СПОСОБ ОЦЕНКИ РЕЗУЛЬТАТОВ КОЖНЫХ АЛЛЕРГИЧЕСКИХ ПРОБ С ИНФЕКЦИОННЫМИ ИЛИ НЕИНФЕКЦИОННЫМИ АЛЛЕРГЕНАМИ Российский патент 2022 года по МПК A61B5/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к аллергологии, иммунологии и инфекционным болезням, и может быть использовано для оценки реакции кожи на аллергическое воспаление, вызванное введением инфекционных или неинфекционных аллергенов.

Известны различные аллергические кожные пробы, которые проводятся путем введения в кожу различных аллергенов и оценки последующей величины, а также характера возникающего отека, воспаления и инфильтрации кожи в ответ на конкретный аллерген.

В настоящее время постановка кожных аллергических проб - кожных тестов проводится с помощью известных методик. В зависимости от способа введения аллергена используют различные виды методик кожных тестов, например, прик-тесты, скарификационные, внутрикожные, капельные, аппликационные [1].

Наиболее близким способом оценки результатов кожных проб является способ на основе визуальной оценки воспалительных изменений кожи в местах введения аллергенов, а также измерения с помощью прозрачной линейки размера элементов в миллиметрах [2].

В случаях использования скарификационных и прик-тестов оценка реакции кожи на введение неинфекционных аллергенов происходит через 20 минут. Способ оценки - визуальный: фиксируется наличие гиперемии кожи и наличие волдырей. Измерение данных элементов проводится с помощью прозрачной линейки. Размер гиперемии кожи и волдырей указывается в миллиметрах. Затем, результаты сравнивают с отрицательным контролем - реакцией кожи на введение контрольных жидкостей, не содержащих аллергены.

При проведении кожных проб с инфекционными аллергенами, например, при постановке пробы с аллергеном туберкулезным рекомбинантным в стандартном разведении (белок CFP10-ESAT6 0,2 мкг), ее проводят с целью выявления латентной туберкулезной инфекции. Оценка реакции кожи на месте введения аллергена происходит через 72 часа. Прозрачной линейкой фабричного изготовления измеряют поперечный (по отношению к оси предплечья) размер инфильтрата (папулы) в миллиметрах. При отсутствии инфильтрата измеряют гиперемию.

Итак, способ оценки результатов всех видов кожных тестов в настоящее время - визуальный, с оценкой гиперемии кожи, наличия волдыря, псевдоподий или инфильтрата (папулы), с измерением длины данных элементов с помощью прозрачной линейки в миллиметрах.

Недостатками данного способа являются: субъективный характер оценки изменений кожи, измерение только одного параметра (длины) с помощью линейки; отсутствие возможности фиксации и сохранения выявленных изменений в виде изображений и их сравнения в динамике заболеваний.

Основной задачей, на решение которой направлено изобретение, является достижение объективной оценки результатов кожных аллергических проб, возможность сохранения и оценки выявленных изменений в динамике заболеваний.

Поставленная задача решается с помощью предлагаемого способа оценки результатов кожных аллергических проб с инфекционными или неинфекционными аллергенами по реакции кожи на аллергическое воспаление, вызванное введением инфекционных или неинфекционных аллергенов, который, как и прототип, включает введение в кожу различных аллергенов и оценку последующей величины и характера реакции в ответ на конкретный аллерген на участках кожи в местах постановки кожных проб.

В отличие от прототипа оценку участков кожи в местах постановки кожных проб проводят с помощью тепловизора, расположенного на минимальном фокусном расстоянии от поверхности кожи, в термонейтральной зоне, соответствующей диапазону комфортных температур +22°С - +26°С, при освещении лампами дневного света не создающими интенсивных тепловых полей и отсутствии принудительной вентиляции в помещении, затем на полученных с помощью тепловизора инфракрасных термограммах фиксируют участки изменений кожи в местах введения аллергенов, после чего сохраняют изображения тепловизионных результатов кожных проб и данные измерений, в том числе, показатели температуры окружающего воздуха. Используя сравнительную оценку инфракрасных термограмм и результаты измерений, можно отметить изменения в динамике заболевания.

Совместно с оценкой участков кожи в местах постановки кожных проб с помощью тепловизора, в помещении проводят термометрию воздуха для контроля внешних температурных условий.

Сущность предложенного способа заключается в объективном характере оценки и возможности измерения инфракрасного излучения участков кожи, измененных в результате аллергического воспаления в местах постановки кожных проб, в том числе контрольных жидкостей; возможности получения инфракрасных термограмм и температурных параметров очагов изменений кожи в местах кожных проб; возможности сохранения результатов измерений инфракрасного излучения в местах проведения кожных проб; возможности сравнительной оценки термограмм результатов измерений инфракрасного излучения в местах проведения кожных проб в динамике заболевания.

Предлагаемый способ оценки реакции кожи на аллергическое воспаление, вызванное введением инфекционных или неинфекционных аллергенов, реализуется следующим образом.

Оценка участков кожи в местах постановки кожных проб проводится с помощью тепловизора, укрепленного на штативе и расположенного на минимальном фокусном расстоянии (не менее 50 см) от поверхности кожи, в термонейтральной зоне, соответствующей диапазону комфортных температур воздуха в помещении кабинета +22°С - +26°С, при отсутствии принудительной вентиляции.

Все исследования проводятся исключительно в позе пациента сидя. До начала исследования пациент в течение 30 минут, проходит температурную адаптацию в помещении с температурой, близкой к температуре помещения кабинета, для проведения и оценки кожных проб. Площадь помещений кабинетов, в которых проводится тепловизионное исследование, должна быть не менее 12 м², и в них не должно присутствовать направленных нагревательных приборов. Для освещения помещения кабинета должны использоваться лампы дневного света, как не создающие интенсивных тепловых полей, например, типа «Армстронг» или «Грильято». Совместно с тепловизионным исследованием проводят термометрию воздуха в помещениях кабинетов, для контроля над изменениями внешних температурных условий.

Пример осуществления предлагаемого способа.

Для оценки результатов кожных аллергических проб с инфекционными аллергенами (Диаскинтест), а также с неинфекционными аллергенами (бытовыми, пыльцевыми, эпидермальными) участка кожи, в местах постановки кожных проб, через фиксированное время проводят измерение и оценку с помощью тепловизора очага воспаления кожи на месте введения аллергенов с фиксацией температуры, размеров и уровня инфракрасного излучения очага воспаления.

В длинноволновой инфракрасной области (8-14 мкм) кожа человека излучает почти как абсолютно черное тело, независимо от возраста, степени пигментации и других особенностей. Различие между характеристиками излучения кожи человека и абсолютно черного тела невелико (не более 1%), и зависит, в основном, от влияния окружающего фона, а температура поверхности кожи находится в узком диапазоне +31,6°С - 36,1°С [3]. Интенсивность излучения связана с температурой поверхности кожи, и применительно к такому диапазону изменений температуры, такие измерения отличаются высокой точностью.

С целью лучшей визуализации при проведении исследований используют диапазон измерения тепловизора, включающий оттенки синего и красного цветов, что позволяет различать неизмененные (синего цвета) и воспаленные (различные оттенки красного цвета) участки кожи. Измерение температуры проб проводят в диапазоне температур +30°С - +37°С, с целью повышения точности проводимых исследований.

Инфракрасное излучение участка тела, куда ранее вводились аллергены, с помощью специального объектива проецируется на матрицу тепловизора. После преобразования на экране формируется инфракрасная термограмма. Участки с различными температурами отличаются цветом и его интенсивностью. С целью устранения возможного влияния на результаты измерений факторов погрешности, при проведении процедуры измерения, их проводят в помещении с определенными условиями: площадь помещения кабинета, в котором проводят тепловизионное исследование, составляет 12 м² и в нем отсутствуют направленные нагревательные приборы, а для освещения используются лампы дневного света, не создающие интенсивных тепловых полей.

С целью контроля над изменениями внешних температурных условий, совместно с тепловизионным исследованием, проводят термометрию воздуха в помещении кабинета. В соответствии с требованиями главы I СанПиН 2.1.3.2630-10 (приложение 3), в процедурных кабинетах, где работают процедурные медсестры, допускается температура в диапазоне +22°С - +26°С. Данный диапазон температуры является оптимальным температурным условием для проведения тепловизионных исследований. Исследование проводят в помещении кабинета, в условиях температуры окружающего воздуха в диапазоне +22°С - +26°С, при отсутствии принудительной вентиляции.

До начала исследования пациент в течение 30 минут, проходит температурную адаптацию в соседнем помещении с температурой, близкой к температуре помещения кабинета для проведения и оценки кожных проб.

Все исследования проводятся исключительно в позе сидя, предплечье пациента лежит на столике для постановки кожных проб.

Пример для оценки результатов кожных аллергических проб с неинфекционным аллергеном.

Кожу предплечья пациента, перед постановкой кожных проб, предварительно обрабатывают 70% этиловым спиртом и дают высохнуть, ампулы с аллергеном также обрабатывают 70% этиловым спиртом. Капли гистамина, тест контрольной жидкости и неинфекционных пыльцевых аллергенов наносят на расстоянии 5 см друг от друга. Через капли делают укол отдельными стерильными иглами для каждого аллергена. Реакцию оценивают через 20 минут. Перед оценкой промокают кожу отдельным тампоном, удаляя невысохшие остатки жидкости, а затем измеряют папулу и гиперемию с помощью прозрачной линейки.

Получение инфракрасных термограмм участков кожи в местах постановки кожных проб проводят с помощью тепловизора, укрепленного на штативе и расположенного на расстоянии 50 см от поверхности кожи. На инфракрасной термограмме фиксируются участки кожи в местах введения аллергенов и контролей и сохраняются изображения кожных проб, а также данные измерений температуры окружающего воздуха.

В результате с помощью тепловизора, дистанционно, в стандартизованных условиях, получили инфракрасные термограммы участков кожи, в местах постановки кожных проб.

Оценку кожных аллергических проб проводят с помощью инфракрасной термограммы, позволяющей получить характеристики картины воспалительных изменений кожи в местах введения аллергенов с фиксацией температуры, размеров элементов (гиперемии, инфильтрата и др.), а также уровня инфракрасного излучения в местах воздействия. Участки кожи в местах отрицательных и положительных проб, характеризуются различными температурами, отличаясь по цветовой гамме и ее интенсивности. В отрицательных кожных пробах преобладают оттенки синего цвета, в положительных - красного цвета различной интенсивности.

Полученные и сохраненные инфракрасные термограммы и результаты измерений в последующем могут быть использованы для проведения сравнительной оценки в динамике заболевания (Фиг. 1).

Пример для оценки результатов кожных аллергических проб с инфекционным аллергеном.

С целью дифференциальной диагностики туберкулезной инфекции пациенту N проведена внутрикожная проба - Диаскинтест (внутрикожная проба с аллергеном туберкулезным рекомбинантным в стандартном разведении). При внутрикожном введении Диаскинтест вызывает у лиц с туберкулезной инфекцией специфическую кожную реакцию, являющуюся проявлением гиперчувствительности замедленного типа. Аллерген, используемый для постановки кожной пробы, представляет собой рекомбинантный белок, продуцируемый генетически модифицированной культурой Escherichiacoli BL21(DE3)/pCFP-ESAT и содержит 2 антигена, присутствующих в вирулентных штаммах микобактерий туберкулеза и отсутствующих в вакцинном штамме БЦЖ. Постановку пробы проводят пациенту в положении сидя. После обработки участка кожи на внутренней поверхности средней трети предплечья 70% этиловым спиртом, в верхние слои натянутой кожи параллельно ее поверхности вводят 0,1 мл препарата Диаскинтест. Через 72 часа осуществляется учет результатов реакции. Реакцию на пробу с аллергеном туберкулезным рекомбинантным считали:

1. отрицательной - при полном отсутствии инфильтрата (папулы) или гиперемии или при наличии уколочной реакции (возможно в виде «синячка» 2-3 мм);

2. сомнительной - при наличии гиперемии любого размера без инфильтрата;

3. положительной - при наличии инфильтрата (папулы) любого размера.

Различали следующие ответные положительные кожные пробы:

- слабо выраженная - при наличии инфильтрата размером до 5 мм;

- умеренно выраженная - при размере инфильтрата 5-9 мм;

- выраженная - при размере инфильтрата 10 мм и более;

- гиперергическая - при размере инфильтрата 15 мм и более,

а также везикуло-некротические реакции, независимо от размера инфильтрата, с лимфангитом или без него.

Участок кожи в месте проведения Диаскинтеста характеризовался повышенной кожной температурой, изменением окраски тканей с преобладанием красного цвета, отличаясь по цветовой гамме и ее интенсивности от окружающих тканей.

Получение инфракрасных термограмм участков кожи в местах постановки кожных проб проводят с помощью тепловизора, укрепленного на штативе и расположенного на расстоянии 50 см от поверхности кожи. На инфракрасной термограмме фиксируются участки кожи в местах введения аллергенов и контролей и сохраняются изображения кожных проб, а также данные измерений температуры окружающего воздуха.

В результате с помощью тепловизора, дистанционно, в стандартизованных условиях, получают инфракрасные термограммы участков кожи, в местах постановки кожных проб.

Оценку кожных аллергических проб проводят с помощью инфракрасной термограммы, позволяющей получить характеристики картины воспалительных изменений кожи в местах введения аллергенов с фиксацией температуры, размеров элементов (гиперемии, инфильтрата и др.), а также уровня инфракрасного излучения в местах воздействия. Участки кожи в местах отрицательных и положительных проб, характеризуются различными температурами, отличаясь по цветовой гамме и ее интенсивности. В отрицательных кожных пробах преобладают оттенки синего цвета, в положительных - красного цвета различной интенсивности (Фиг. 1).

Полученные и сохраненные инфракрасные термограммы и результаты измерений в последующем могут быть использованы для проведения сравнительной оценки в динамике заболевания.

Преимуществами предложенного способа перед прототипом являются объективный тепловизионный способ оценки результатов кожных аллергических проб, возможность сохранения и оценки выявленных изменений в динамике заболевания.

Источники информации

1. Федеральные клинические рекомендации по диагностике аллергических заболеваний. //Москва, 2015, 22 с.

2. Аллергология. Федеральные клинические рекомендации. Под редакцией академика РАН P.M. Хаитова, проф. Н.И. Ильиной. // РААКИ., М., 2014., 124 с.

3. Ураков А.Л. Инфракрасное тепловидение и термология как основа безопасной лучевой диагностики в медицине//Фундаментальные исследования. - 2013. - №9-4. - С. 747-751.

Изобретение относится к медицине, а именно в аллергологии, иммунологии и инфекционных болезнях, и может быть использовано для оценки результатов кожных аллергических проб с инфекционными или неинфекционными аллергенами. Для оценки результатов кожных аллергических проб с инфекционными (проба Манту, Диаскинтест) или неинфекционными аллергенами (бытовыми, пыльцевыми, эпидермальными) через фиксированное по методике время проводят измерение и оценку с помощью тепловизора очага воспаления кожи на месте введения аллергенов с фиксацией температуры, размеров и уровня инфракрасного излучения очага воспаления. Излучение участка тела, куда ранее вводились аллергены, с помощью специального объектива проецируется на матрицу тепловизора. После преобразования на экране формируется детальный тепловой портрет. Участки с различными температурами отличаются цветом или интенсивностью. С целью устранения возможного влияния на результаты измерений факторов погрешности, при проведении процедуры измерения, их проводят в помещении, в диапазоне комфортных температур от +22°С до +26°С и отсутствии принудительной вентиляции. Сравнение тепловизионных картин отрицательного контроля и пробы с аллергеном позволяет измерить и сравнить между собой размеры, площадь, уровень инфракрасного излучения участков кожи в местах проб, сохранить результаты измерений, а также термограмму для дальнейшей сравнительной оценки в динамике заболевания. Способ обеспечивает достижение объективной оценки результатов кожных аллергических проб, возможность сохранения и оценки выявленных изменений в динамике заболеваний. 2 з.п. ф-лы, 1 ил.

1. Способ оценки результатов кожных аллергических проб с инфекционными или неинфекционными аллергенами, включающий измерение и оценку величины и характера реакции кожи в местах постановки кожных проб с инфекционными или неинфекционными аллергенами, отличающийся тем, что измерение инфракрасного излучения и оценку участков кожи в местах постановки кожных проб проводят с помощью тепловизора, расположенного на расстоянии 50 см от поверхности кожи в термонейтральной зоне, соответствующей диапазону температур от +22°С до +26°С в помещении при отсутствии принудительной вентиляции, затем на полученных с помощью тепловизора инфракрасных термограммах, включающих оттенки синего и красного цветов, фиксируют инфракрасное изображение участков кожи в местах введения аллергенов, при этом получение инфракрасных изображений и вычисление температуры поверхностей кожи в местах проб проводят в диапазоне +30-37°С, после чего сохраняют термограммы кожных проб и данные измерений температуры окружающего воздуха, и в сравнительной оценке инфракрасных термограмм, полученных в разное время, судят о диагностических результатах проб в динамике заболевания.

2. Способ оценки результатов кожных аллергических проб с инфекционными или неинфекционными аллергенами по п. 1, отличающийся тем, что инфракрасную термографию и оценку участков кожи в места постановки кожных проб проводят в помещении, освещенном лампами дневного света.

3. Способ оценки результатов кожных аллергических проб с инфекционными или неинфекционными аллергенами по п. 1, отличающийся тем, что совместно с оценкой участков кожи в местах постановки кожных проб с помощью тепловизора в помещении проводят термометрию воздуха для контроля внешних температурных условий инфракрасной термографии.