СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЙ ПИЩЕВОЙ ПРОДУКТ ДЛЯ ДИЕТИЧЕСКОГО ЛЕЧЕБНОГО И ДИЕТИЧЕСКОГО ПРОФИЛАКТИЧЕСКОГО ПИТАНИЯ И СПОСОБ ЕГО ПРИМЕНЕНИЯ Российский патент 2022 года по МПК A23L5/00 

Область техники

Настоящее изобретение относится к пищевой промышленности, к продуктам диетического лечебного и диетического профилактического питания, в частности, к специализированному пищевому продукту для диетического лечебного и диетического профилактического питания, представляющему собой многокомпонентную сухую смесь эссенциальных нутриентов и способу ее применения.

Изобретение может быть использовано для диетического лечебного и диетического профилактического питания взрослых в медицинских организациях, учреждениях социальной защиты и работников, занятых на работах с вредными условиями труда в качестве компонента приготовления готовых блюд.

Предшествующий уровень техники

Известно, что при современном темпе жизни потребление человеком необходимого количества микронутриентов, в том числе биологически активных веществ, может быть обеспечено только за счет приема комплексных препаратов, включающих в свой состав витамины, минералы, а также другие микронутриенты или эссенциальные вещества, такие как аминокислоты, ненасыщенные жирные кислоты, провитамины и т.д., поэтому такие препараты получают все большее распространение.

Физиологические нормы потребления необходимых для человеческого организма микронутриентов, в том числе биологически активных веществ, установлены Роспотребнадзором на основе широкомасштабных эпидемиологических исследований и научных данных.

В состав лечебного питания в стационарах лечебных учреждений входят белковые смеси, витаминно-минеральные комплексы, которые имеют определенный химический и ингредиентный состав и доказанный лечебный эффект. Однако используемые специализированные пищевые продукты не обеспечивают обогащение рациона больного или выздоравливающего пациента эссенциальными биологически активными веществами с установленными химической структурой и физиологическим действием, присутствующими в пище в малых количествах (миллиграммах или микрограммах) и играющими доказанную роль в поддержании здоровья, выполняющими функции экзогенных регуляторов метаболизма.

Известна сухая смесь для спортивного напитка (см., например, RU 2428063 C1, опубл. 10.09.2011). Смесь включает 47-55 мас.% мальтодекстрина, 0,6-0,9 мас.% L-карнитина, 6-8 мас.% фруктоолигосахаридов и гуммиарабика, 0,12-0,15 мас.% витаминного комплекса, 4-7 мас.% натуральной морской соли, 0,7-0,9 мас.% лактата кальция, 0,5-0,9 мас.% сульфата магния, 0,5-0,7 мас.% хлорида калия, 0,3-6,2 мас.% вкусоароматической добавки и фруктоза – остальное до 100%. Предложенная смесь позволяет повысить пищевую ценность смеси, восполнить в клетках запас солей и витаминов, теряемых вместе с потом во время тренировки спортсмен, обеспечивая тем самым восстановление электролитного баланса, повысить выносливость и снизить усталость.

Указанная сухая смесь для спортивного напитка не может быть использована для диетического лечебного и диетического профилактического питания, поскольку не сбалансирована и не может обеспечить обогащение рациона больного или выздоравливающего пациента оптимальным набором как макро-, так и микронутриентов, включая эссенциальные биологически активные вещества. Кроме того, не доказан её лечебный и/или профилактический эффект в отношении заболеваний.

Известен витаминно-минеральный комплекс, способ его изготовления и способ его приема (см., например, RU 2250049 C9, опубл. 20.04.2005), который может быть использован для профилактики и лечения витаминно-минеральной недостаточности лиц, предрасположенных к появлению аллергических реакций на индивидуальные передозировки некоторых витаминов.

Витаминно-минеральный комплекс представляет собой установленный набор компонентов – витаминов, макро- и микроэлементов. Эти компоненты содержатся как минимум в двух композициях, представляющих собой смесь компонентов, композиции предназначены для раздельного по времени приема. Одна из композиций выполнена как препаративная форма, свойства которой, определяющие скорость ее распада в организме человека, отличны от аналогичных свойств препаративных форм, представляющих прочие композиции витаминно-минерального комплекса. Препаративная форма каждой композиции определяется местом в пищеварительном тракте человека подготовки к усвоению как минимум двух включенных в нее компонентов. Тот или иной компонент отнесен к той или иной композиции исходя из определенных условий с учетом минимизации отрицательных с точки зрения совместного хранения и усвоения организмом человека взаимодействий компонентов композиции. В композициях преимущественно объединяют компоненты, синергично влияющие на усвоение друг друга организмом человека. Компоненты также объединяют с учетом требования единства места в пищеварительном тракте человека подготовки к усвоению как минимум двух компонентов. Компоненты композиции дополняют как минимум одним технологическим материалом. При этом, если различные композиции комплекса представлены препаративными формами одного и того же вида, то в упомянутые композиции включают различные красители, что позволяет идентифицировать композиции.

Способ приема витаминно-минерального комплекса включает прием композиций перорально раздельно по времени. При этом витаминно-минеральный комплекс принимают в зависимости от препаративной формы композиции, состава компонентов (жирорастворимые, водорастворимые) и с учетом характера принимаемой пищи (обильной, необильной, жирной, нежирной). Изобретение позволяет снизить себестоимость витаминно-минеральных комплексов и увеличить сроки их хранения, обеспечивает оптимальные условия для усвоения организмом биологически активных веществ.

Указанный витаминно-минеральный комплекс не может быть использован в стандартных диетах диетического лечебного и диетического профилактического питания и в питании получателей социальных услуг в учреждениях социальной защиты, поскольку должен назначаться строго индивидуально, по медицинским показаниям, с учетом возможных аллергических реакций и идиосинкразии к определенным витаминам и минеральным веществам, особенно у детей.

Известен продукт диетического и профилактического питания (см., например, RU 2403802С1, опубл. 20.11.2010), который представляет собой заливаемую при употреблении жидкостью смесь, изготовленную из состава, содержащего высушенное зерно твердой пшеницы, термообработанное методом взрыва, толокно овсяное, семена льна, расторопшу, виноградные косточки, а также растолченные частицы травы клевера, листьев малины, брусники и зеленого чая, плодов боярышника, шиповника, ягод или листьев красной смородины и ядер грецкого ореха. Компоненты находятся в следующем соотношении, г/100 г готового сухого продукта: зерно твердой пшеницы 55,0-57,0, толокно овсяное 15,0-17,0, семена льна 4,0-4,2, расторопша 4,0-4,2, виноградная косточка 1,1- 1,7, трава клевера 1,0-1,3, листья малины 1,0- 1,3, листья брусники 2,0-2,1, плоды боярышника 2,0-2,1, плоды шиповника 4,0-4,2, листья зеленого чая 2,0-2,1, ягоды или листья красной смородины 2,0-2,1, ядра грецкого ореха 2,0-2,1. Изобретение позволяет получить продукт, который обладает профилактическим воздействием на организм человека.

Указанный продукт диетического и профилактического питания не может быть использован в качестве компонента приготовления готовых блюд в стандартных диетах лечебного питания для диетического лечебного и диетического профилактического питания, поскольку представляет собой самостоятельное блюдо, которое может применяться только индивидуально в персонализированных диетах, назначаемых в стационаре лечащим врачом.

В качестве известного технического решения рассматривается также инстантный функциональный пищевой продукт для коррекции нарушений пищевого статуса (см., например RU 2525338 С1, опубл. 10.08.2014), который содержит белковый, углеводный и жировой компоненты, витаминно-минеральный премикс, пищевые волокна, вкусовые, ароматические и другие добавки. В качестве белкового компонента используется гидролизат куриного белка, обогащенный белком обезжиренного коровьего молока. В качестве углеводного компонента - смесь моно- или дисахарида с полисахаридом. Витаминно-минеральный премикс дополнительно содержит биологически активное вещество - смесь селена, молибдена и хрома. Функциональный пищевой продукт позволяет расширить ассортимент инстантных функциональных пищевых продуктов, имеет повышенную пищевую и биологическую ценность и может использоваться в питании людей с избыточной массой тела, для нутритивной поддержки людей с пониженным индексом массы тела, для повышения адаптационных возможностей организма.

Указанный инстантный функциональный пищевой продукт для коррекции нарушений пищевого статуса не может быть использован для диетического лечебного и диетического профилактического питания, поскольку согласно описанию может применяться только в питании людей с избыточной массой тела, для нутритивной поддержки людей с пониженным индексом массы тела и не является источником биологически активных веществ.

Известен специализированный пищевой продукт для поддержания резервных сил организма (см., например, RU 2737196 С1), содержащий рыбий жир, льняное масло, дигидрокверцетин, липоевую кислоту, эйкозапентаеновую кислоту, докозагексаеновую кислоту, альфа-линоленовую кислоту, фосфор, медь, калий, витамины А, Е и селен при заданном соотношении компонентов. Способ получения специализированного пищевого продукта характеризуется тем, что приготавливают полуфабрикат липосомы с дигидрокверцетином путем растворения дигидрокверцетина в воде при нагревании до 61°С в гомогенизаторе, затем добавляют лецитин, перемешивают в течение часа, затем гомогенизируют 5 мин до однородной массы, затем сушат при температуре 72°С. После приготавливают смесь для капсулирования первоначально дозируя рыбий жир, льняное масло, липоевую кислоту, затем добавляют липосомы с дигидрокверцетином, затем дозируют эйкозапентаеновую, докозагексаеновую и альфа-линоленовую кислоты, фосфор, медь, калий, затем перемешивают и гомогенизируют в течение 10 мин. На заключительном этапе последовательно в остывшую смесь дозируют витамин А, Е, селен, затем приготавливают раствор желатина путем дозирования вспомогательных компонентов в следующей последовательности: вода очищенная, глицерин, желатин. Получают мягкие желатиновые капсулы из готового раствора желатина и смеси для капсулирования на капсульной машине типа SGM 1010, затем капсулы досушивают в сушильных тоннелях 53 часов и выгружают.

Указанный специализированный пищевой продукт для поддержания резервных сил организма не может быть использован для диетического лечебного и диетического профилактического питания, поскольку согласно описанию может применяться только в питании людей с избыточной массой тела, для нутритивной поддержки людей с пониженным индексом массы тела и не является источником с установленными химической структурой и физиологическим действием, присутствующими в пище в малых количествах (миллиграммах или микрограммах) и играющими доказанную роль в поддержании здоровья, выполняющими функции экзогенных регуляторов метаболизма.

Существо изобретения

Настоящее изобретение направлено на создание специализированного пищевого продукта для диетического лечебного и диетического профилактического питания, представляющего собой многокомпонентную сухую смесь эссенциальных нутриентов и способа его применения, обеспечивающего достижение технического результата, заключающегося в восстановлении нарушенных или утраченных в результате заболевания функций организма, профилактику этих нарушений, а также на повышение адаптивных возможностей организма, что достигается введением в рацион эссенциальных биологически активных веществ в количестве от 5 до 200% от их нормы физиологической потребности для взрослых людей.

Указанный технический результат достигается тем, что специализированный пищевой продукт, представляющий собой многокомпонентную сухую смесь эссенциальных нутриентов, используется как компонент приготовления готовых блюд для диетического лечебного и диетического профилактического питания.

Указанный технический результат достигается тем, что предложенный специализированный пищевой продукт для диетического лечебного и диетического профилактического питания, представляющий собой многокомпонентную сухую смесь эссенциальных нутриентов содержит

фенольные соединения, выбранные из группы, состоящей из фенольных кислот, и/или флавоноидов, и/или полимерных фенольных соединений, и/или стильбенов в количестве от 5 до 200% их нормы физиологической потребности для взрослых людей;

пищевые волокна, выбранные из группы, состоящей из целлюлозы, и/или гемицеллюлозы, и/или хитина, и/или хитозана, и/или β-глюканов, и/или камеди, и/или инулина, и/или олигофруктозы, и/или фруктоолигосахаридов, и/или лигнина, и/или пектинов, и/или полидекстрозы, и/или резистентных декстинов, и/или олигофруктозы, и/или фруктоолигосахаридов, и/или резистентных крахмалов, в количестве от 5 до 200% их нормы физиологической потребности для взрослых людей;

L-карнитин, в количестве от 5 до 200% их нормы физиологической потребности для взрослых людей;

Коэнзим Q10 в количестве от 5 до 200% их нормы физиологической потребности для взрослых людей.

При этом фенольные соединения, выбранные из группы, состоящей из фенольных кислот, и/или флавоноидов, и/или полимерных фенольных соединений, и/или стильбенов содержатся в количестве от 0,2 до 1548 мг.

Пищевые волокна, выбранные из группы, состоящей из целлюлозы, гемицеллюлозы, и/или хитина, и/или хитозана, и/или β-глюканов, и/или камеди, и/или инулина, и/или олигофруктозы, и/или фруктоолигосахаридов, и/или лигнина, и/или пектинов, и/или полидекстрозы, и/или резистентных декстинов, и/или резистентных крахмалов, содержатся в количестве от 1,25 до 50 г.

L-карнитин, содержится в количестве от 15 до 600 мг;

Коэнзим Q10 содержится в количестве от 1,5 до 60 мг.

Целесообразно, чтобы в специализированном пищевом продукте качестве фенольных кислот были использованы гидроксибензойную кислоту в количестве от 5 до 100 мг, и/или гидроксикоричную кислоту в количестве от 20 до 400 мг.

Целесообразно, чтобы в специализированном пищевом продукте в качестве флавоноидов были использованы флавонолы в количестве от 3 до 60 мг и/или флаваноны в количестве от 3 до 60 мг, и/или флаван-3-олы в количестве от 20 до 400 мг, и/или флавоны в количестве от 1 до 20 мг, и/или антоцианы в количестве от 5 до 100 мг, и/или изофлавоноиды в количестве от 0,2 до 4 мг.

Целесообразно, чтобы в специализированном пищевом продукте в качестве полимерных фенольных соединений были использованы конденсированные и гидролизуемые танины в количестве от 20 до 400 мг.

Целесообразно, чтобы специализированный пищевой продукт содержал стильбены в количестве от 0,2 до 4 мг.

Специализированный пищевой продукт может быть использован для диетического лечебного и диетического профилактического питания взрослых.

Специализированный пищевой продукт может дополнительно содержать соединения белковой, и/или углеводной, и/или жировой природы, и/или витамины и витаминоподобные соединения, и/или минеральные вещества, и/или иные биологически активные вещества, и/или пищевые добавки, и/или ароматизаторы, и/или технологические вспомогательные средства, в том числе выбранные из группы антиокислителей, и/или пеногасителей, и/или подсластителей, и/или наполнителей, и/или носителей, и/или стабилизаторов и/или антислеживающих агентов, и/или натурально присутствующие в сырье-источнике биологически активного вещества, входящего в состав продукта.

Специализированный пищевой продукт может быть использован в стандартных, специальных и персонализированных диетах для организации питания взрослых пациентов в медицинских организациях.

Указанный технический результат достигается тем, что предложен способ приготовления блюд диетического лечебного и диетического профилактического питания отличающийся тем, что специализированный пищевой продукт согласно изобретению вносят в процессе приготовления блюд диетического лечебного и диетического профилактического питания в количестве, обеспечивающем введение в суточный рацион от 5 до 200% нормы физиологической потребности эссенциальных биологически активных веществ – фенольных соединений, пищевых волокон, L-карнитина и коэнзима Q10, затем перемешивают в массе блюда.

Указанный технический результат достигается тем, что предложено применение специализированного пищевого продукта для приготовления блюд диетического лечебного и диетического профилактического питания.

Подробное описание предпочтительных вариантов воплощения изобретения

Предложенный специализированный пищевой продукт для диетического лечебного и диетического профилактического питания представляет собой многокомпонентную сухую смесь эссенциальных нутриентов, применяемую для приготовления готовых блюд диетического лечебного и диетического профилактического питания, и содержит:

фенольные соединения, выбранные из группы, состоящей из фенольных кислот, флавоноидов, полимерных фенольных соединений, стильбенов в количестве от 0,2 до 1548 мг;

пищевые волокна, выбранные из группы, состоящей из целлюлозы, гемицеллюлозы, хитина, хитозана, β-глюканов, камеди, инулина, олигофруктозы, фруктоолигосахаридов, лигнина, пектинов, полидекстрозы, резистентных декстинов, резистентных крахмалов, в количестве от 1,25 до 50 г;

L-карнитин, в количестве от 15 до 600 мг;

Коэнзим Q10 в количестве от 1,5 до 60 мг.

Специализированный пищевой продукт содержит в качестве источника фенольных кислот сухой экстракт по меньшей мере одного компонента, выбранного из группы, состоящей из:

черники, листьев и плодов яблок, зеленых зерен кофе, зеленого чая, листьев и плодов вишни, шиповника, эхинацеи пурпурной, радиолы розовой, граната, элеутерококка, лимонника китайского, пшеницы, артишока, латука, бобов какао, лука (шелухи), черной редьки, голубики, сливы, черешни, киви, корицы, кофе, манго, цитрусовых, риса, кукурузы, овса, красного вина, картофеля, абрикоса, ячменя, солода, ржи, эвкоммии, ивы корзиночной, расторопши, мелиссы лекарственной, тимьяна, базилика, аниса, розмарина, эстрагона, майорана, шалфея, томата, персика, клюквы, рапса, капусты белокочанной, красной капусты, репы, редиса, брокколи, цикория, одуванчика, девясила, рудбекии, крапивы двудомной, ели обыкновенной, золотарника канадского, моркови, калины, ростков бамбука, спаржи, свеклы, китайской капусты, чабреца.

Специализированный пищевой продукт содержит в качестве источника флавоноидов сухой экстракт по меньшей мере одного компонента, выбранного из группы, состоящей из: красного винограда, зеленого чая, черного чая, цитрусовых, лука порея, граната, земляники, ежевики, черной смородины, черники, черной бузины, клюквы, сельдерея, петрушки, пшеницы, пшена, томатов, вишни, персика, сливы, красного лука, красного редиса, черной фасоли, баклажана, красной капусты, оливы, сладкого картофеля (батат), гречихи, расторопши, зверобоя, красного вина, яблок, коры ели, какао, сои, гинкго билоба, золотого уса, овса, пассифлоры, лимонника китайского, чая белого, клевера, айвы, куркумы, боярышника, софоры японской, мяты, бергамота, граната, хмеля, сабельника, тимьяна, душицы, сорго, укропа, бобов, люцерны, красной фасоли, жимолости, нектаринов, чернослива.

Специализированный пищевой продукт содержит в качестве источника полимерных фенольных соединений сухой экстракт по меньшей мере одного компонента, выбранного из группы, состоящей из: виноградных косточек, красного вина, кожицы, гребней и мякоти винограда, черной смородины, черной бузины, черноплодной рябины (аронии черноплодной), черники, голубики, какао, черного чая, зеленого чая, морской сосны, яблок, слив, граната, клюквы, малины, персика, мангостана, груши, шиповника, кизила, жимолости, вороники, гибискуса, чернослива, калины, моркови, бобов, фасолипинто, нектаринов, фиников, бананов, сорго, гороха, грецких орехов, кешью, хурмы, желудей, каштанов, ревеня, ванили, тархуна, фундука, пекана, толокнянки обыкновенной, бадана толстолистного.

Специализированный пищевой продукт содержит в качестве источника стильбенов сухой экстракт по меньшей мере одного компонента, выбранного из группы, состоящей из: кожицы, гребней и мякоти винограда, шелковицы, красного вина, арахиса, хмеля, какао, горца японского, ежевики, арахисового масла, фисташки, миндаля, голубики, клюквы, клубники, плодов рожкового дерева, черники, джекфрута, брусники.

Специализированный пищевой продукт содержит в качестве источника пищевых волокон сухую форму по меньшей мере одного компонента, выбранного из группы, состоящей из:

- целлюлозы и гемицеллюлозы, представленных по меньшей мере одним компонентом, выбранным из группы, состоящей из микрокристаллической целлюлозы хлопковую, клетчатки бамбуковой, псиллиума, клетчатки яблочной, клетчатки льняной, клетчатки тыквенной, клетчатки ржаной, клетчатки свекловичной, клетчатки овсяной, клетчатки кукурузной, волокон гороха;

- хитина и хитозана, полученного из морских беспозвоночных;

- β-глюканов, представленных по меньшей мере одним компонентом, выбранным из группы, состоящей из β-глюкана овса, β-глюкана пивных дрожжей, грибов шиитаке, грибов рейши (трутовик лакированный), грибов вешенки, водорослей;

- камедей, представленных по меньшей мере одним компонентом, выбранным из группы, состоящей из геллановой камеди, гуаровой камеди, гуммиарабика, ксантановой камеди, камеди бобов рожкового дерева;

- инулина, олигофруктозы и фруктоолигосахаридов, представленных по меньшей мере одним компонентом, выбранным из группы, состоящей из топинамбура, цикория, готовых форм фруктоолигосахаридов;

- лигнина, представленного по меньшей мере одним компонентом, выбранным из группы, состоящей из: клетчатки бамбуковой, псиллиума;

- пектинов, представленных по меньшей мере одним компонентом, выбранным из группы, состоящей из яблочной клетчатки, пектина цитрусовых, клетчатки черной смородины;

- полидекстрозы;

- резистентных декстринов, представленных по меньшей мере одним компонентом, выбранным из группы, состоящей из водорастворимых волокон кукурузы, готовых субстанций резистентных декстринов;

- резистентных крахмалов, представленных по меньшей мере одним компонентом, выбранным из группы, состоящей из картофельного крахмала, тапиокового крахмала, кукурузного крахмала, овсяного крахмала, гречневого крахмала, муки фасолевой, муки из незрелых бананов.

Специализированный пищевой продукт содержит в качестве источника L-карнитина сухие формы L-карнитина и/или ацетил-L-карнитина.

Специализированный пищевой продукт содержит в качестве источника коэнзима Q10 сухую форму коэнзима Q10.

Указанные сухие экстракты смешивают в требуемых пропорциях, получают готовый специализированный пищевой продукт. Используют специализированный пищевой продукт при приготовлении блюд диетического лечебного и диетического профилактического питания, для чего его вносят в процессе приготовления блюд в количестве, обеспечивающем введение в суточный рацион от 5 до 200% нормы физиологической потребности эссенциальных биологически активных веществ – фенольных соединений, пищевых волокон, L-карнитина и коэнзима Q10. Продукт вносится за 2-3 минуты до готовности жидкого или вязкого блюда, например, в супы, компоты, кисели, каши, или в начале процесса приготовления, например, в тушеные блюда, запеканки, выпечку и т.п., затем тщательно размешивается в массе блюда.

Отличительными признаками специализированного пищевого продукта, представляющего собой многокомпонентную сухую смесь эссенциальных нутриентов, являются, с одной стороны, обеспечение адекватного уровня потребления эссенциальных биологически активных веществ в составе стандартных диет взрослых, находящихся на стационарном лечении в медицинских организациях, в рационах питания проживающих в учреждениях социальной защиты, рационах питания работников, занятых на работах с вредными условиями труда, с другой стороны, наличие биологически активных ингредиентов обеспечивает коррекцию комплекса функциональных и метаболических нарушений при заболеваниях и патологических состояниях, повышает защитные физиологические функции организма, уменьшает воздействие на организм вредных факторов внешней среды, активизирует процессы связывания и выведения из организма неблагоприятных продуктов обмена.

Технический эффект достигается благодаря нижеследующему.

Специализированный пищевой продукт за счёт содержания в его составе фенольных кислот, представленных гидроксибензойной и/или гидроксикоричной кислотами, снижает риск развития нейродегенеративных заболеваний, инсулинорезистентности, сахарного диабета 2 типа, сердечно-сосудистых заболеваний, дислипидемии, ренальной дисфункции и ожирения благодаря антиоксидантной активности, способствует снижению абсорбции глюкозы и модулированию секреции гормонов в кишечнике, оказывает цитопротективный эффект против окисления липопротеинов низкой плотности.

Специализированный пищевой продукт за счёт содержания в его составе флавоноидов, представленных флаванонами и/или флаван-3-олами, и/или флавонами, и/или антоцианами, и/или изофлавоноидами, оказывает многогранное действие в поддержании здоровья, и они выполняют функции экзогенных регуляторов метаболизма – обладают способностью служить ловушками для свободных радикалов, а также хелатировать ионы металлов, участвующих в перекисном окислении; снижать в жировой ткани синтез цитокинов и, таким образом, препятствовать высвобождению в кровь свободных жирных кислот, приводящих к развитию инсулинорезистентности и сахарного диабета 2 типа; взаимодействовать с различными мишенями в клетке, в том числе с транскрипционным фактором NF-kB, контролирующим экспрессию генов иммунного ответа и апоптоза. Показаны антиоксидантные, антирадикальные, противовоспалительные, противоаллергические, вазодилаторные, вазо- и кардиопротективные, гипохолестеринемические, антибактериальные, противовирусные, желчегонные, мочегонные, цитопротективные свойства различных групп флавоноидов, содержащихся в предложенном специализированном пищевом продукте.

Специализированный пищевой продукт за счёт содержания в его составе полимерных фенольных соединений, представленных конденсированными и гидролизуемыми танинами, оказывает антиоксидантное, противовоспалительное, противомикробное, адаптагенное, улучшающее память действие, способствуют регенерации печени, ингибируют гепатокарциогенез, стимулируют центральную нервную систему, улучшают когнитивные функции, умственную и физическую работоспособность в неблагоприятных климатических условиях, при высоких физических нагрузках и в условиях стресса.

Специализированный пищевой продукт за счёт содержания в его составе стильбенов оказывает антиоксидантное действие за счет способности ингибировать окисление липидов, обладают противоопухолевым эффектом, проявляющимся на различных участках жизненного цикла клеток (апоптоза и аутофагии; цикла деления клеток и их дифференциации; клеточного редокс-гомеостаза и др.), опосредованно воздействуют на белки-сиртуины, замедляя процесс старения клеток.

Специализированный пищевой продукт за счёт содержания в его составе пищевых волокон, представленных целлюлозой и/или гемицеллюлозой, и/или хитином, и/или хитозаном, и/или β-глюканом, и/или камедями, и/или инулином, и/или олигофруктозой, и/или фруктоолигосахаридами, и/или лигнином, и/или пектинами, и/или полидекстрозой, и/или резистентными декстинами, и/или резистентными крахмалами, оказывает многочисленные физиологические и метаболические эффекты, играя ключевую роль в формировании каловых масс и регуляции моторики кишечника; способствуя ускоренному выведению из организма чужеродных веществ, эндо- и экзотоксинов, солей тяжелых металлов. Пищевые волокна оказывают пребиотическое действие, способствуя росту и развитию нормальной кишечной микрофлоры человека, в том числе бифидобактерий, что сопровождается снижением рН химуса и подавлением бактериального образования потенциальных канцерогенов, повышением образования бутирата и защитой клеток слизистой кишки от злокачественного перерождения и др. Гипохолестеринемический эффект пищевых волокон обусловлен с их способностью связывать, увеличивать выведение и ускорять обмен желчных кислот, замедлять абсорбцию холестерина в тонком кишечнике, снижать усвояемость липидов за счет увеличения их экскреции, ингибировать синтез холестерина в печени под влиянием короткоцепочечных жирных кислот, образующихся в процессе ферментации в толстом кишечнике растворимых пищевых волокон. Пищевые волокна оказывают гипогликемическое действие, обусловленное замедлением опорожнения желудка, уменьшением доступности крахмала для пищеварительных ферментов, снижением абсорбции глюкозы в тонком кишечнике.

Специализированный пищевой продукт за счёт содержания в его составе L-карнитина способствует сохранению целостности мембран, стабилизации иммунной системы, экономному расходованию запасов гликогена и глюкозы в период продолжительных интенсивных нагрузок, участвует в обмене кетоновых тел и холинов, подавляет образование лактата, обладает иммуностимулирующими свойствами. Использование L-карнитина способствует уменьшению признаков физического и психического перенапряжения, стимулирует работоспособность, оказывает кардио-, гепато- и нейропротективное действие.

Специализированный пищевой продукт за счёт содержания в его составе коэнзима Q10 принимает участие в энергетическом обмене и сократительной деятельности сердечной мышцы, в переносе электронов дыхательной цепи митохондрий, окислительном фосфорилировании, необходим для функционирования иммунной системы, обладает антиоксидантными свойствами, способностью повышать толерантность клеток к гипоксии.

Ниже приведены примеры использования предлагаемого специализированного пищевого продукта.

Пример 1

Специализированный пищевой продукт, представляющий собой многокомпонентную сухую смесь эссенциальных нутриентов, обеспечивает 50% суточной нормы физиологической потребности эссенциальных нутриентов в составе основного варианта стандартной диеты и варианта стандартной диеты с механическим и химическим щажением взрослых, находящихся на стационарном лечении в медицинских организациях, рациона питания получателей социальных услуг в стационарной форме в учреждениях социальной защиты, рациона питания работников, занятых на работах с вредными условиями труда.

Ингредиент Содержание Фенольные кислоты,
- гидроксибензойные кислоты, мг
- гидроксикоричные кислоты, мг 25
100 Флавоноиды,
- флавонолы, мг
- флаваноны, мг
- флаван-3-олы, мг
- флавоны, мг
- антоцианы, мг
- изофлавоноиды, мг 15
15
100
5
25
1 Полимерные фенольные соединения, в том числе конденсированные и гидролизуемые танины, мг 100 Стильбены, мг 1 Пищевые волокна, г:
целлюлоза,
гемицеллюлоза,
хитин 12,5 L-карнитин, мг 150 Коэнзим Q10, мг 15

Пример 2

Специализированный пищевой продукт, представляющий собой многокомпонентную сухую смесь эссенциальных нутриентов, обеспечивает 75% суточной нормы физиологической потребности эссенциальных нутриентов в составе высокобелкового варианта стандартной диеты взрослых, находящихся на стационарном лечении в медицинских организациях, рациона питания получателей социальных услуг в стационарной форме в учреждениях социальной защиты, рациона питания работников, занятых на работах с вредными условиями труда.

Ингредиент Содержание Фенольные кислоты,
- гидроксибензойные кислоты, мг
- гидроксикоричные кислоты, мг 37,5
125 Флавоноиды,
- флавонолы, мг
- флаваноны, мг
- флаван-3-олы, мг
- флавоны, мг
- антоцианы, мг
- изофлавоноиды, мг 22,5
22,5
125
7,5
37,5
1,25 Полимерные фенольные соединения, в том числе конденсированные и гидролизуемые танины, мг 125 Стильбены, мг 1,25 Пищевые волокна, г:
хитин,
хитозан,
β-глюкан 22,5 L-карнитин, мг 225 Коэнзим Q10, мг 22,5

Пример 3

Специализированный пищевой продукт, представляющий собой многокомпонентную сухую смесь эссенциальных нутриентов, обеспечивает 5% суточной нормы физиологической потребности эссенциальных нутриентов в составе низкобелкового варианта стандартной диеты взрослых, находящихся на стационарном лечении в медицинских организациях, рациона питания получателей социальных услуг в стационарной форме в учреждениях социальной защиты, рациона питания работников, занятых на работах с вредными условиями труда.

Ингредиент Содержание Фенольные кислоты,
- гидроксибензойные кислоты, мг
- гидроксикоричные кислоты, мг 2,5
10 Флавоноиды,
- флавонолы, мг
- флаваноны, мг
- флаван-3-олы, мг
- флавоны, мг
- антоцианы, мг
- изофлавоноиды, мг 1,5
1,5
10
0,5
2,5
0,1 Полимерные фенольные соединения, в том числе конденсированные и гидролизуемые танины, мг 10 Стильбены, мг 0,1 Пищевые волокна, г:
β-глюкан 1,25 L-карнитин, мг 15 Коэнзим Q10, мг 1,5

Пример 4

Специализированный пищевой продукт, представляющий собой многокомпонентную сухую смесь эссенциальных нутриентов, обеспечивает 25% суточной нормы физиологической потребности эссенциальных нутриентов в составе низкокалорийного варианта стандартной диеты взрослых, находящихся на стационарном лечении в медицинских организациях, рациона питания получателей социальных услуг в стационарной форме в учреждениях социальной защиты, рациона питания работников, занятых на работах с вредными условиями труда.

Ингредиент Содержание Фенольные кислоты,
- гидроксибензойные кислоты, мг
- гидроксикоричные кислоты, мг 12,5
50 Флавоноиды,
- флавонолы, мг
- флаваноны, мг
- флаван-3-олы, мг
- флавоны, мг
- антоцианы, мг
- изофлавоноиды, мг 7,5
7,5
50
2,5
12,5
0,5 Полимерные фенольные соединения, в том числе конденсированные и гидролизуемые танины, мг 50 Стильбены, мг 0,5 Пищевые волокна, г:
инулин,
олигофруктоза,
фруктоолигосахарид 6,25 L-карнитин, мг 75 Коэнзим Q10, мг 7,5

Пример 5

Специализированный пищевой продукт, представляющий собой многокомпонентную сухую смесь эссенциальных нутриентов, обеспечивает 100% суточной нормы физиологической потребности эссенциальных нутриентов в составе высококалорийного варианта стандартной диеты взрослых, находящихся на стационарном лечении в медицинских организациях, рациона питания получателей социальных услуг в стационарной форме в учреждениях социальной защиты, рациона питания работников, занятых на работах с вредными условиями труда.

Ингредиент Содержание Фенольные кислоты,
- гидроксибензойные кислоты, мг
- гидроксикоричные кислоты, мг 50
200 Флавоноиды,
- флавонолы, мг
- флаваноны, мг
- флаван-3-олы, мг
- флавоны, мг
- антоцианы, мг
- изофлавоноиды, мг 30
30
200
10
50
2 Полимерные фенольные соединения, в том числе конденсированные и гидролизуемые танины, мг 200 Стильбены, мг 2 Пищевые волокна, г:
лигнин,
пектин,
полидекстроза 25 L-карнитин, мг 300 Коэнзим Q10, мг 30

Пример 6

Специализированный пищевой продукт, представляющий собой многокомпонентную сухую смесь эссенциальных нутриентов, обеспечивает 50% суточной нормы физиологической потребности эссенциальных нутриентов в составе высококалорийного варианта стандартной диеты взрослых, находящихся на стационарном лечении в медицинских организациях, рациона питания получателей социальных услуг в стационарной форме в учреждениях социальной защиты, рациона питания работников, занятых на работах с вредными условиями труда.

Ингредиент Содержание Фенольные кислоты,
- гидроксибензойные кислоты, мг
- гидроксикоричные кислоты, мг 25
100 Пищевые волокна, г:
Целлюлоза,
Инулин,
полидекстроза 3
5
4,5 L-карнитин, мг 150 Коэнзим Q10, мг 15

Пример 7

Специализированный пищевой продукт, представляющий собой многокомпонентную сухую смесь эссенциальных нутриентов, обеспечивает 75% суточной нормы физиологической потребности эссенциальных нутриентов в составе высококалорийного варианта стандартной диеты взрослых, находящихся на стационарном лечении в медицинских организациях, рациона питания получателей социальных услуг в стационарной форме в учреждениях социальной защиты, рациона питания работников, занятых на работах с вредными условиями труда.

Ингредиент Содержание Фенольные кислоты,
- гидроксибензойные кислоты, мг
- гидроксикоричные кислоты, мг 37,5
125 Полимерные фенольные соединения, в том числе конденсированные и гидролизуемые танины, мг 125 Пищевые волокна, г:
хитин,
хитозан,
пектин 3,75
7
8 L-карнитин, мг 225 Коэнзим Q10, мг 22,5

Пример 8

Специализированный пищевой продукт, представляющий собой многокомпонентную сухую смесь эссенциальных нутриентов, обеспечивает 65% суточной нормы физиологической потребности эссенциальных нутриентов в составе высококалорийного варианта стандартной диеты взрослых, находящихся на стационарном лечении в медицинских организациях, рациона питания получателей социальных услуг в стационарной форме в учреждениях социальной защиты, рациона питания работников, занятых на работах с вредными условиями труда.

Ингредиент Содержание Фенольные кислоты,
- гидроксибензойные кислоты, мг
- гидроксикоричные кислоты, мг 32,5
130 Полимерные фенольные соединения, в том числе конденсированные и гидролизуемые танины, мг 130 Стильбены, мг 1,3 Пищевые волокна, г:
гемицеллюлоза,
камедь 4,5
12 L-карнитин, мг 195 Коэнзим Q10, мг 19,5

Пример 9

Специализированный пищевой продукт, представляющий собой многокомпонентную сухую смесь эссенциальных нутриентов, обеспечивает 80% суточной нормы физиологической потребности эссенциальных нутриентов в составе высококалорийного варианта стандартной диеты взрослых, находящихся на стационарном лечении в медицинских организациях, рациона питания получателей социальных услуг в стационарной форме в учреждениях социальной защиты, рациона питания работников, занятых на работах с вредными условиями труда.

Ингредиент Содержание Фенольные кислоты,
- гидроксибензойные кислоты, мг 50 Флавоноиды,
- изофлавоноиды, мг 1,6 Стильбены, мг 1,6 Пищевые волокна, г:
Хитин,
хитозан 10
10 L-карнитин, мг 240 Коэнзим Q10, мг 24

Пример 10

Специализированный пищевой продукт, представляющий собой многокомпонентную сухую смесь эссенциальных нутриентов, обеспечивает 5% суточной нормы физиологической потребности эссенциальных нутриентов в составе высококалорийного варианта стандартной диеты взрослых, находящихся на стационарном лечении в медицинских организациях, рациона питания получателей социальных услуг в стационарной форме в учреждениях социальной защиты, рациона питания работников, занятых на работах с вредными условиями труда.

Ингредиент Содержание Флавоноиды
- флавонолы, мг
- флаваноны, мг
- флаван-3-олы, мг
- флавоны, мг
- антоцианы, мг
- изофлавоноиды, мг 1,5
1,5
10
0,5
2,5
0,1 Пищевые волокна, г:
камедь 1,25 L-карнитин, мг 15 Коэнзим Q10, мг 1,5

Пример 11

Специализированный пищевой продукт, представляющий собой многокомпонентную сухую смесь эссенциальных нутриентов, обеспечивает 25% суточной нормы физиологической потребности эссенциальных нутриентов в составе высококалорийного варианта стандартной диеты взрослых, находящихся на стационарном лечении в медицинских организациях, рациона питания получателей социальных услуг в стационарной форме в учреждениях социальной защиты, рациона питания работников, занятых на работах с вредными условиями труда.

Ингредиент Содержание Флавоноиды,
- флавонолы, мг
- флаваноны, мг
- флаван-3-олы, мг
- флавоны, мг
- антоцианы, мг
- изофлавоноиды, мг 7,5
7,5
50
2,5
12,5
0,5 Полимерные фенольные соединения, в том числе конденсированные и гидролизуемые танины, мг 50 Стильбены, мг 0,5 Пищевые волокна, г:
резистентный крахмал 6,25 L-карнитин, мг 75 Коэнзим Q10, мг 7,5

Пример 12

Специализированный пищевой продукт, представляющий собой многокомпонентную сухую смесь эссенциальных нутриентов, обеспечивает 100% суточной нормы физиологической потребности эссенциальных нутриентов в составе высококалорийного варианта стандартной диеты взрослых, находящихся на стационарном лечении в медицинских организациях, рациона питания получателей социальных услуг в стационарной форме в учреждениях социальной защиты, рациона питания работников, занятых на работах с вредными условиями труда.

Ингредиент Содержание Полимерные фенольные соединения,
- конденсированные и гидролизуемые танины, мг 200 Стильбены, мг 2 Пищевые волокна, г:
β-глюкан,
пектин,
резистентный крахмал 5
15
5 L-карнитин, мг 300 Коэнзим Q10, мг 30

Пример 13

Специализированный пищевой продукт, представляющий собой многокомпонентную сухую смесь эссенциальных нутриентов, обеспечивает 150% суточной нормы физиологической потребности эссенциальных нутриентов в составе высококалорийного варианта стандартной диеты взрослых, находящихся на стационарном лечении в медицинских организациях, рациона питания получателей социальных услуг в стационарной форме в учреждениях социальной защиты, рациона питания работников, занятых на работах с вредными условиями труда.

Ингредиент Содержание Фенольные кислоты,
- гидроксибензойные кислоты, мг
- гидроксикоричные кислоты, мг 50
200 Флавоноиды,
- флавонолы, мг
- флаваноны, мг
- флаван-3-олы, мг
- флавоны, мг
- антоцианы, мг
- изофлавоноиды, мг 45
45
300
15
75
3 Стильбены, мг 3 Пищевые волокна, г:
β-глюкан,
пектин,
резистентный крахмал,
камедь 10
10
10
7,5 L-карнитин, мг 400 Коэнзим Q10, мг 45

Пример 14

Специализированный пищевой продукт, представляющий собой многокомпонентную сухую смесь эссенциальных нутриентов, обеспечивает 10% суточной нормы физиологической потребности эссенциальных нутриентов в составе высококалорийного варианта стандартной диеты взрослых, находящихся на стационарном лечении в медицинских организациях, рациона питания получателей социальных услуг в стационарной форме в учреждениях социальной защиты, рациона питания работников, занятых на работах с вредными условиями труда.

Ингредиент Содержание Фенольные кислоты,
- гидроксикоричные кислоты, мг 20 Флавоноиды,
- антоцианы, мг 5 Полимерные фенольные соединения, в том числе конденсированные и гидролизуемые танины, мг 20 Пищевые волокна, г:
гемицеллюлоза, г 2,5 L-карнитин, мг 30 Коэнзим Q10, мг 3

Пример 15

Специализированный пищевой продукт, представляющий собой многокомпонентную сухую смесь эссенциальных нутриентов, обеспечивает 200% суточной нормы физиологической потребности эссенциальных нутриентов в составе высококалорийного варианта стандартной диеты взрослых, находящихся на стационарном лечении в медицинских организациях, рациона питания получателей социальных услуг в стационарной форме в учреждениях социальной защиты, рациона питания работников, занятых на работах с вредными условиями труда.

Ингредиент Содержание Фенольные кислоты,
- гидроксибензойные кислоты, мг
- гидроксикоричные кислоты, мг 100
400 Флавоноиды,
- флавонолы, мг
- флаваноны, мг
- флаван-3-олы, мг
- флавоны, мг
- антоцианы, мг
- изофлавоноиды, мг 60
60
400
20
100
4 Полимерные фенольные соединения, в том числе конденсированные и гидролизуемые танины, мг 400 Стильбены, мг 4 Пищевые волокна, г:
целлюлоза,
гемицеллюлоза,
хитин,
β-глюкан,
инулин,
олигофруктоза,
фруктоолигосахарид,
лигнин,
полидекстроза, г
камедь 5
5
5
5
5
5
5
5
5
5 L-карнитин, мг 600 Коэнзим Q10, мг 60

Пример 16. Результаты применения специализированного продукта, полученного согласно примерам 1-15

Подтверждение эффективности и безопасности использования специализированного пищевого продукта было получено в ходе проведенного исследования.

В исследование включено 30 пациентов с ожирением, из них 13 мужчин и 17 женщины, в возрасте от 32 до 45 лет (средний возраст 42,1±4,8 лет) в соответствии с критериями включения и исключения. На момент первичного обследования у пациентов с ожирением индекс массы тела (ИМТ) в среднем составил 40,9±4,05кг/м², окружность талии (ОТ) – 114,9±10,1 см. Среднее значение ОТ позволяют предположить наличие абдоминального ожирения большинства включенных в исследование пациентов. Уровень систолического артериальное давление (САД) в среднем составил 135,9±6,87мм рт.ст., диастолического – 85,1±4,4 мм рт.ст. Из сопутствующих заболеваний у включенных в исследование пациентов выявлялись артериальная гипертензия, заболевания органов пищеварения, в том числе хронический гастрит, хронический некалькулезный холецистит, неалкогольная жировая болезнь печени в стадии жирового гепатоза. Все хронические заболевания были в состоянии ремиссии.

Эффективность включения специализированного пищевого продукта в стандартную низкокалорийную диету (НКД) оценивалась по результатам, отражающим динамику антропометрических показателей: массы тела, ИМТ, ОТ; показателей липидногообмена: общего холестерина (ХС), ХС липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), триглицеридов (ТГ); антиоксидантного статуса: малонового диальдегида (МДА), супероксиддисмутазы (СОД), глутатионпероксидазы (ГП).

Пациенты с ожирением по принципу случайной выборки были разделены на 2 однотипные группы: основную группу и группу сравнения по 15 чел. в каждой в зависимости от применяемого варианта диеты с пониженной калорийностью. В основной группе пациенты с ожирением получали НКД_о с включением исследуемого специализированного пищевого продукта; в группе сравнения – НКД, не имеющей в своем составе источников фенольных соединений, L-карнитина, коэнзима Q10 и пищевых волокон. Длительность применения НКД_о и НКД составила 14 дней.

Применяемые диетические рационы по содержанию пищевых веществ, энергетической ценности и набору пищевых продуктов, входящих в их состав, соответствовали требованиям приказов Минздрава России от 05.08.2003 г. №330 «О мерах по совершенствованию лечебного питания в лечебно-профилактических учреждениях Российской Федерации» и от 21 июня 2013 г. №395н «Об утверждении норм лечебного питания».

От всех участников исследования было получено письменное информированное согласие.

Результаты исследования

Все пациенты основной группы отметили хорошую переносимость стандартной низкокалорийной диеты с включением исследуемого специализированного пищевого продукта. За весь период клинических наблюдений не было отмечено ни одного случая непереносимости, диспепсических явлений, аллергических реакций и других нежелательных явлений при использовании НКД_о с включением исследуемого специализированного пищевого продукта.

Результаты исследования показали, что в отличие от пациентов группы сравнения, у больных основной группы, получавших исследуемый специализированный пищевой продукт, отмечена более выраженная тенденция к снижению показателей массы тела по сравнению с таковой у пациентов группы сравнения (табл.1).

Таблица 1 – Динамика массы тела, ИМТ и ОТ у больных с ожирением под влиянием низкокалорийной диеты НКД_о (M±m)

Показатели Основная группа Группа сравнения Масса тела, кг
до приема продукта
после приема продукта 117,9±9,92
111,8±5,1* 116,1±9,61
111,1±9,34* ИМТ, кг/м²
до приема продукта
после приема продукта 41,2±4,25
39,5±3,15* 40,9±4,05
39,5±3,23* ОТ, см
до приема продукта
после приема продукта 115,8±9,81
111,7±9,42* 114,7±10,1
110,9±9,89*

Здесь и далее: 1 – до лечения; 2 – после курса лечения; * - р<0,05 – по сравнению с исходным уровнем.

Из представленной табл.1 следует, что у пациентов основной группы статистически значимое снижение массы тела, ИМТ и ОТ составило 5,2%, 4,1% и 3,6% соотв., у пациентов группы сравнения – 4,2%, 3,4% и 3,3% соотв. от исходного уровня.

В табл. 2представленадинамика липидных показателей крови у больных с ожирением под влиянием варианта диеты с пониженной калорийностью НКД_о.

Таблица 2 – Липидные показатели крови у больных с ожирением под влиянием низкокалорийной диеты НКД_о (M±m)

Показатели Основная группа Группа сравнения Общий ХС, ммоль/л
до приема продукта
после приема продукта 5,41±0,31
4,83±0,23* 5,33±0,21
4,91±0,22 ХС ЛПНП, ммоль/л
до приема продукта
после приема продукта 3,94±0,29
3,54±0,21* 3,89±0,37
3,64±0,41 ТГ, ммоль/л
до приема продукта
после приема продукта 1,52±0,12
1,21±1,22* 1,41±0,14
1,28±0,06

Из данных, представленных в табл. 2, следует, что в процессе лечения у пациентов с ожирением, получавших низкокалорийную диету НКД_о, отмечалось статистически значимое снижение содержания в сыворотке крови общего ХС (в среднем на 10,7% от исходного уровня, р<0,05), ХС ЛПНП (в среднем на 10,2%, р<0,05) м ТГ (в среднем на 20,4%, р<0,05). У больных группы сравнения снижение содержания общего ХС и ХС ЛПНП было менее выраженным и недостоверным.

Динамика показателей антиоксидантного статуса у больных с ожирением под влиянием низкокалорийной диеты НКД_о представлена в табл.3.

Таблица 3 – Динамика показателей антиоксидантного статуса у больных с ожирением под влиянием низкокалорийной диеты НКД_о (M±m)

Показатели Основная группа Группа сравнения МДА, нмоль/мл
до приема продукта
после приема продукта 2,97±0,06
2,46±0,15* 2,87±0,09
2,81±0,12 СОД, нг/мл
до приема продукта
после приема продукта 47,7±4,84
56,3±15,4* 47,5±5,43
48,3±4,06 ГП, нг/мл
до приема продукта
после приема продукта 174,2±7,13
195,2±7,58* 174,5±7,13
186,2±10,1

Из табл. 3 следует, что включение в низкокалорийную диету исследуемого продукта сопровождалось статистически значимым снижением содержания МДА в сыворотке крови в среднем на 17,2% от исходного уровня (р<0.05). Динамика уровня МДА в сыворотке крови у пациентов группы сравнения была менее выраженной и статистически не значимой.

Включение в низкокалорийный вариант стандартной диеты исследуемого продукта также сопровождалось статистически значимым повышением активности СОД и ГП в сыворотке крови в среднем на 18,0% и 12,1% от исходного уровня соотв. при отсутствии существенных различий в динамике активности СОД и ГП у пациентов группы сравнения.

Таким образом, результаты проведенного исследования показали, что включение в НКД исследуемого продукта сопровождается достаточно выраженным гиполипидемическим эффектом у пациентов с ожирением, что проявляется в статистически значимом снижении содержания общего ХС, ХС ЛПНП и ТГ в сыворотке крови, сочетающейся с тенденцией к более выраженному снижению показателей массы тела у этих больных.

Таким образом, достигается технический результат, заключающийся в восстановлении нарушенных или утраченных в результате заболевания функций организма, профилактики этих нарушений, а также в повышение адаптивных возможностей организма.

Пример 17 Результаты применения специализированного продукта, полученного согласно примеру 1-15

Подтверждение эффективности и безопасности использования специализированного пищевого продукта у больных сахарным диабетом (СД) 2 типа, получающих пероральную сахароснижающую терапию, было получено в ходе проведенного исследования.

В исследование включено 30 пациентов СД 2 типа, из них 7 мужчин и 23 женщины, в возрасте от 35 до 69 лет (средний возраст 59,8±5,1лет) в соответствии с критериями включения и исключения. На момент первичного обследования индекс массы тела (ИМТ) в среднем по всей группе составил 40,1±3,94кг/м², окружность талии (ОТ) – 114,5±11,0 см. Среднее значение ОТ позволяют предположить наличие абдоминального ожирения у большинства включенных в исследование пациентов. У всех больных СД 2 типа выявлялась артериальная гипертония 1-2 ст.: систолическое артериальное давление (САД) в среднем составило 140,9±6,89 мм рт.ст., диастолическое– 90,9±5,25 мм рт.ст. Из сопутствующих заболеваний у включенных в исследование пациентов также выявлялись ишемическая болезнь сердца, заболевания органов пищеварения (хронический гастрит, хронический некалькулезный холецистит, неалкогольная жировая болезнь печени в стадии жирового гепатоза), заболевания почек (мочекаменная болезнь, хронический пиелонефрит), хронические заболевания легких (хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма). Все хронические заболевания были в состоянии ремиссии.

Эффективность включения специализированного пищевого продукта в стандартную низкокалорийную диету (НКД) оценивалась по результатам, отражающим динамику антропометрических показателей: массы тела, ИМТ, ОТ; уровня САД; показателей липидного обмена: общего холестерина (ХС), ХС липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), триглицеридов (ТГ); функционального состояния печени: активность аланин- и аспрататаминотрансфераз, гамма-глутамилтрансферазы (АЛАТ, АСАТ, ГГТФ); показателей антиоксидантного статуса: диеновых конъюгатов (ДК), малонового диальдегида (МДА), супероксиддисмутазы (СОД), глутатионпероксидазы (ГП).

Пациенты СД 2 типа, получающие пероральную сахароснижающую терапию, по принципу случайной выборки были разделены на 2 однотипные группы: основную группу и группу сравнения по 15 человек в каждой в зависимости от применяемого варианта диеты с пониженной калорийностью. В основной группе пациенты СД 2 типа получали НКД_сд с включением исследуемого специализированного пищевого продукта; в группе сравнения – НКД, не имеющей в своем составе источников фенольных соединений, L-карнитина, коэнзима Q10 и пищевых волокон. Длительность применения НКД_сд и НКД составила 14 дней.

Применяемые диетические рационы по содержанию пищевых веществ, энергетической ценности и набору пищевых продуктов, входящих в их состав, соответствовали требованиям приказов Минздрава России от 05.08.2003 г. №330 «О мерах по совершенствованию лечебного питания в лечебно-профилактических учреждениях Российской Федерации» и от 21 июня 2013 г. №395н «Об утверждении норм лечебного питания».

От всех участников исследования было получено письменное информированное согласие.

Результаты исследования

Все пациенты основной группы отметили хорошую переносимость стандартной низкокалорийной диеты с включением исследуемого специализированного пищевого продукта. За весь период клинических наблюдений не было отмечено ни одного случая непереносимости, диспепсических явлений, аллергических реакций и других нежелательных явлений при использовании НКД_сд с включением исследуемого специализированного пищевого продукта.

Результаты исследования показали, что у больных основной группы, получавших исследуемый специализированный пищевой продукт, отмечена более выраженная тенденция к снижению показателей массы тела и уровня САД по сравнению с таковой у пациентов группы сравнения (табл.4).

Таблица 4 – Динамика массы тела, ИМТ, ОТ и САД у больных СД 2 типа, получающих пероральную сахароснижающую терапию, под влиянием низкокалорийной диеты НКД_сд (M±m)

Показатели Основная группа Группа сравнения Масса тела, кг
до приема продукта
после приема продукта 115,3±5,43
109,8±4,52* 114,9±3,96
110,1±4,37* ИМТ, кг/м²
до приема продукта
после приема продукта 40,6±4,12
38,9±3,34* 40,1±4,01
38,6±3,42* ОТ, см
до приема продукта
после приема продукта 114,5±10,3
109,9±10,1* 113,9±10,1
109,8±10,5* САД, мм р.ст.
до приема продукта
после приема продукта 141,1±8,79
135,1±8,31* 140,8±7,79
135,7±8,71*

Здесь и далее: 1 – до лечения; 2 – после курса лечения; * - р<0,05 – по сравнению с исходным уровнем.

Из представленной табл.4 следует, что у пациентов основной группы статистически значимое снижение массы тела, ИМТ и ОТ составило 4,8%, 4,2% и 4,0% соотв., у пациентов группы сравнения – 4,2%, 3,7% и 3,6% соответственно от исходного уровня. Степень снижения уровня САД у пациентов СД 2 типа, получавших диету НКД_сд, составила в среднем 4,1% от исходного уровня (p<0,05); в группе сравнения – в среднем 3,6% (p<0,05).

В табл. 5 представлена динамика липидных показателей крови у больных СД 2 типа,получающих пероральную сахароснижающую терапию, под влиянием варианта диеты с пониженной калорийностью НКД_сд.

Таблица 5 – Липидные показатели кровиу больных СД 2 типа, получающих пероральную сахароснижающую терапию, под влиянием низкокалорийной диеты НКД_сд (M±m)

Показатели Основная группа Группа сравнения Общий ХС, ммоль/л
до приема продукта
после приема продукта 5,84±0,37
4,79±0,23* 5,89±0,15
4,93±0,36* ХС ЛПНП, ммоль/л
до приема продукта
после приема продукта 3,73±0,25
2,93±0,21* 3,42±0,38
3,29±0,36 ТГ, ммоль/л
до приема продукта
после приема продукта 2,16±0,17
1,69±0,18* 2,14±0,15
1,73±0,16*

Из данных, представленных в табл. 5, следует, что в процессе диетотерапии у больных основной группы отмечено достоверное снижение содержания в сыворотке крови общего ХС, ХС ЛПНП и ТГ от исходного уровня (в среднем на 17,8%, 21,4% и 21,8% соотв.), у больных группы сравнения – достоверное снижение содержания общего ХС и триглицеридов (в среднем на 16,3% и 19,2 соотв.). У больных группы сравнения снижение содержания ХС ЛПНП было менее выраженным и недостоверным.

В табл. 6 представлена динамика показателей функционального состояния печени у больных СД 2 типа,получающих пероральную сахароснижающую терапию, под влиянием варианта диеты с пониженной калорийностью НКД_сд.

Таблица 6 – Показатели функционального состояния печени у больных СД 2 типа, получающих пероральную сахароснижающую терапию, под влиянием низкокалорийной диеты НКД_сд (M±m)

Показатели Основная группа Группа сравнения АЛАТ, МЕ/л
до приема продукта
после приема продукта 32,7±2,11
22,1±2,12* 33,3±2,47
29,9±2,46 АСАТ, МЕ/л
до приема продукта
после приема продукта 31,6±1,94
20,9±1,91* 32,4±1,73
30,0±1,62 ГГТФ, ЕД/л
до приема продукта
после приема продукта 25,1±2,19
22,3±2,11* 24,6±2,17
25,6±2,23

Из данных, представленных в табл.6, следует, что в основной группе наблюдалось статистически значимое снижение активности АЛАТ, АСАТ м ГГТФ у пациентов СД 2 типа, получавших низкокалорийную диету НКД_сд на фоне пероральной сахароснижающей терапии, в среднем на 32,4%, 33,7% и 36,5% от исходного уровня (р<0,05). У пациентов группы сравнения динамика активности АЛАТ, АСАТ м ГГТФ была менее выраженной и статистически не значимой.

Динамика показателей антиоксидантного статуса у больных СД 2 типа, получающих пероральную сахароснижающую терапию, под влиянием низкокалорийной диеты НКД_о представлена в табл.7.

Таблица 7 – Динамика показателей антиоксидантного статуса у больных СД 2 типа, получающих пероральную сахароснижающую терапию, под влиянием низкокалорийной диеты НКД_сд (M±m)

Показатели Основная группа Группа сравнения ДК, нмоль/мл
до приема продукта
после приема продукта 5,11±0,32
3,98±0,31* 4,45±0,55
4,28±0,42 МДА, нмоль/мл
до приема продукта
после приема продукта 4,22±0,44
2,45±0,22* 4,45±0,46
3,85±0,33 MDA-oxLDL, мкг/мл
до приема продукта
после приема продукта 1,73±0,11
1,31±0,11* 1,46±0,12
1,32±0,12 СОД, нг/мл
до приема продукта
после приема продукта 41,7±2,28
58,6±4,11* 41,4±4,53
43,3±5,01 ГП, нг/мл
до приема продукта
после приема продукта 164,2±7,23
196,2±8,18* 176,4±7,23
185,3±11,2

Из табл. 7 следует, что в процессе лечения у больных основной группы, получавших низкокалорийную диету НКДсд на фоне пероральной сахароснижающей терапии, отмечено статистически значимое снижение содержания в сыворотке крови ДК, МДА и MDA-oxLDL в среднем на 22,1%, 34,7% и 24,3% от исходного уровня соотв. (р<0.05). Динамика содержания ДК, МДА и MDA-oxLDL в сыворотке крови у пациентов группы сравнения была менее выраженной и статистически не значимой.

Включение в низкокалорийный вариант стандартной диеты исследуемого продукта сопровождалось статистически значимым повышением активности СОД и ГП в сыворотке крови у пациентов СД 2 типа, получавших пероральную сахароснижающую терапию, в среднем на 40,5% и 19,5% от исходного уровня соотв. (р<0.05) при отсутствии существенных различий в динамике активности СОД и ГП у пациентов группы сравнения.

Таким образом, результаты проведенного исследования показали, что включение в НКД исследуемого продукта сопровождается достаточно выраженным гиполипидемическим эффектом у пациентов СД 2 типа, получавших пероральную сахароснижающую терапию, что проявляется в статистически значимом снижении содержания общего ХС, ХС ЛПНП и ТГ в сыворотке крови, сочетающейся с тенденцией к более выраженному снижению показателей массы тела и уровня САД у этих больных. Одновременно констатировано улучшение показателей функционального состояния печени, проявляющееся в статистически значимом снижении активности АЛАТ, АСАТ и ГГТФ в сыворотке крови у пациентов основной группы, получавших пероральную сахароснижающую терапию. Включение в НКД исследуемого продукта сопровождается повышением антиоксидантного эффекта комплексной терапии, что проявляется в статистически значимом снижении содержания ДК, МДА и MDA-oxLDL, а также в повышении активности СОД и ГП в сыворотке крови у пациентов основной группы при отсутствии существенных различий в динамике показателей антиоксидантного статуса у пациентов групп сравнения.

Пример 18. Результаты применения специализированного пищевого продукта, полученного согласно примерам 1-15

Подтверждение эффективности и безопасности использования специализированного пищевого продукта у больных сахарным диабетом (СД) 2 типа, получающих инсулинотерапию, было получено в ходе проведенного исследования.

В исследование включено 30 пациентов с СД 2 типа, из них 6 мужчин и 24 женщины, в возрасте от 37 до 69 лет (средний возраст 59,9±5,8 лет) в соответствии с критериями включения и исключения. На момент первичного обследования индекс массы тела (ИМТ) в среднем по всей группе составил 39,4±3,79 кг/м², окружность талии (ОТ) – 112,4±10,9 см. Среднее значение ОТ позволяют предположить наличие абдоминального ожирения большинства включенных в исследование пациентов. У всех больных СД 2 типа выявлялась артериальная гипертония 1-2 ст.: систолическое артериальное давление (САД) в среднем составило 140,8±7,84 мм рт.ст., диастолическое – 91,7±5,67 мм рт.ст. Из сопутствующих заболеваний у включенных в исследование пациентов также выявлялись ишемическая болезнь сердца, заболевания органов пищеварения (хронический гастрит, хронический некалькулезный холецистит, неалкогольная жировая болезнь печени в стадии жирового гепатоза), заболевания почек (мочекаменная болезнь, хронический пиелонефрит), хронические заболевания легких (хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма). Все хронические заболевания были в состоянии ремиссии.

Эффективность включения специализированного пищевого продукта в стандартную высокобелковую диету (ВБД) оценивалась по результатам, отражающим динамику антропометрических показателей: массы тела, ИМТ, ОТ; уровня САД; показателей липидного обмена: общего холестерина (ХС), ХС липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), триглицеридов (ТГ); функционального состояния печени: активность аланин- и аспрататаминотрансфераз, гамма-глутамилтрансферазы (АЛАТ, АСАТ, ГГТФ); показателей антиоксидантного статуса: диеновых конъюгатов (ДК), малонового диальдегида (МДА), супероксиддисмутазы (СОД), глутатионпероксидазы (ГП).

Пациенты СД 2 типа, получающие инсулинотерапию, по принципу случайной выборки были разделены на 2 однотипные группы: основную группу и группу сравнения по 15 чел. в каждой в зависимости от применяемого варианта диеты с повышенным количеством белка (ВБД). В основной группе пациенты СД 2 типа получали ВБД_сд с включением исследуемого специализированного пищевого продукта; в группе сравнения – ВБД, не имеющей в своем составе источников фенольных соединений, L-карнитина, коэнзима Q10 и пищевых волокон. Длительность применения ВБД_сд и ВБД составила 14 дней.

Применяемые диетические рационы по содержанию пищевых веществ, энергетической ценности и набору пищевых продуктов, входящих в их состав, соответствовали требованиям приказов Минздрава России от 05.08.2003 г. №330 «О мерах по совершенствованию лечебного питания в лечебно-профилактических учреждениях Российской Федерации» и от 21 июня 2013 г. №395н «Об утверждении норм лечебного питания».

Протокол исследования был одобрен комитетом по этике Клиники лечебного питания ФГБУН «ФИЦ питания и биотехнологии». От всех участников исследования было получено письменное информированное согласие.

Результаты исследования

Все пациенты основной группы отметили хорошую переносимость стандартной низкокалорийной диеты с включением исследуемого специализированного пищевого продукта. За весь период клинических наблюдений не было отмечено ни одного случая непереносимости, диспепсических явлений, аллергических реакций и других нежелательных явлений при использовании ВБД_сд с включением исследуемого специализированного пищевого продукта.

Результаты исследования показали, что у больных основной группы, получавших исследуемый специализированный пищевой продукт, отмечена более выраженная тенденция к снижению показателей массы тела и уровня САД по сравнению с таковой у пациентов группы сравнения (табл.8).

Таблица 8 – Динамика массы тела, ИМТ, ОТ и САД у больных СД 2 типа, получающих инсулинотерапию, под влиянием высокобелковую диету ВБД_сд (M±m)

Показатели Основная группа Группа сравнения Масса тела, кг
до приема продукта
после приема продукта 112,4±7,35
107,0±7,98* 112,0±5,86
107,6±5,97* ИМТ, кг/м²
до приема продукта
после приема продукта 39,5±3,78
37,8±3,12* 39,2±3,81
37,7±3,67* ОТ, см
до приема продукта
после приема продукта 112,6±10,2
107,7±10,7* 112,1±11,6
107,6±10,5* САД, мм р.ст.
до приема продукта
после приема продукта 141,0±7,91
135,0±7,37* 140,5±7,76
135,9±7,08*

Здесь и далее: 1 – до лечения; 2 – после курса лечения; * - р<0,05 – по сравнению с исходным уровнем.

Из представленной табл.8 следует, что у пациентов основной группы, получавших высокобелковую диету ВБД_сд с включением исследуемого продукта на фоне инсулинотерапии, отмечено статистически значимое снижение массы тела, ИМТ и ОТ (в среднем на 4,8%, 4,3% и 4,4% соотв.), у больных группы сравнения – статистически значимое снижение массы тела, ИМТ и ОТ (в среднем на 3,9%, 3,8% и 4,0% соотв.). Степень снижения уровня САД у пациентов СД 2 типа, получавших диету ВБД_сд, составила в среднем 4,3% от исходного уровня (p<0,05); в группе сравнения – в среднем 3,3% (p<0,05).

В табл. 9 представлена динамика липидных показателей крови у больных СД 2 типа, получающих инсулинотерапию, под влиянием высокобелковой диеты ВБД_сд.

Таблица 9 – Липидные показатели крови у больных СД 2 типа, получающих инсулинотерапию, под влиянием высокобелковой диеты ВБД_сд (M±m)

Показатели Основная группа Группа сравнения Общий ХС, ммоль/л
до приема продукта
после приема продукта 5,77±0,37
4,71±0,27* 5,62±0,39
4,89±0,37* ХС ЛПНП, ммоль/л
до приема продукта
после приема продукта 3,75±0,32
2,95±0,29* 3,69±0,38
3,23±0,31 ТГ, ммоль/л
до приема продукта
после приема продукта 2,17±0,19
1,71±0,16* 2,18±0,21
1,95±0,23

Из данных, представленных в табл. 9, следует, что в процессе диетотерапии у больных основной группы, получавших высокобелковую диету ВБД_сд на фоне инсулинотерапию отмечено достоверное снижение содержания в сыворотке крови общего ХС, ХС ЛПНП и ТГ от исходного уровня (в среднем на 18,3%, 21,3% и 21,2% соотв.), у больных группы сравнения – достоверное снижение содержания общего ХС. У больных группы сравнения снижение содержания ХС ЛПНП и ТГ было менее выраженным и статистически не значимым.

В табл. 10 представлена динамика показателей функционального состояния печени у больных СД 2 типа, получающих получающих инсулинотерапию, под влиянием высокобелковой диеты ВБД_сд.

Таблица 10 – Показатели функционального состояния печени у больных СД 2 типа, получающих инсулинотерапию, под влиянием высокобелковой диеты ВБД_сд (M±m)

Показатели Основная группа Группа сравнения АЛАТ, МЕ/л
до приема продукта
после приема продукта 31,1±2,14
22,5±2,18* 34,7±3,31
29,8±3,22 АСАТ, МЕ/л
до приема продукта
после приема продукта 32,7±1,9
23,3±2,6* 39,1±2,53
35,1±2,21 ГГТФ, ЕД/л
до приема продукта
после приема продукта 27,1±2,23
21,3±2,21* 25,1±2,07
24,4±2,13

Из данных, представленных в табл.10, следует, что в основной группе наблюдалось статистически значимое снижение активности АЛАТ, АСАТ м ГГТФ у пациентов СД 2 типа, получавших высокобелковую диету ВБД_сд на фоне инсулинотерапии, в среднем на 27,7%, 28,7% и 21,4% от исходного уровня (р<0,05). У пациентов группы сравнения динамика активности АЛАТ, АСАТ и ГГТФ была менее выраженной и статистически не значимой.

Динамика показателей антиоксидантного статуса у больных СД 2 типа, получающих пероральную сахароснижающую терапию, под влиянием низкокалорийной диеты НКД_о представлена в табл.11.

Таблица 11 – Динамика показателей антиоксидантного статуса у больных СД 2 типа, получающих инсулинотерапию, под влиянием высокобелковой диеты ВБД_сд (M±m)

Показатели Основная группа Группа сравнения ДК, нмоль/мл
до приема продукта
после приема продукта 5,23±0,41
3,94±0,32* 5,15±0,51
4,78±0,41 МДА, нмоль/мл
до приема продукта
после приема продукта 4,31±0,34
2,66±0,21* 4,35±0,39
4,15±0,31 MDA-oxLDL, мкг/мл
до приема продукта
после приема продукта 1,84±0,11
1,35±0,12* 1,76±0,17
1,63±0,22 СОД, нг/мл
до приема продукта
после приема продукта 42,9±4,24
56,3±4,41* 43,6±4,23
47,9±3,96 ГП, нг/мл
до приема продукта
после приема продукта 161,2±8,33
197,2±8,78* 164,5±8,13
176,2±8,01

Из табл. 11 следует, что в процессе лечения у больных основной группы, получавших высокобелковую диету ВБД_сд на фоне инсулинотерапии, отмечено статистически значимое снижение содержания в сыворотке крови ДК, МДА и MDA-oxLDL в среднем на 24,7%, 38,3% и 26,6 от исходного уровня соотв. (р<0.05). Динамика содержания ДК, МДА и MDA-oxLDL в сыворотке крови у пациентов группы сравнения была менее выраженной и статистически не значимой.

Включение в высокобелковую диету ВБД исследуемого продукта сопровождалось статистически значимым повышением активности СОД и ГП в сыворотке крови у пациентов СД 2 типа, получавших инсулинотерапию, в среднем на 31,2% и 22,3% от исходного уровня соотв. (р<0.05) при отсутствии существенных различий в динамике активности СОД и ГП у пациентов группы сравнения.

Таким образом, результаты проведенного исследования показали, что включение в ВБД исследуемого продукта сопровождается достаточно выраженным гиполипидемическим эффектом у пациентов СД 2 типа, получавших инсулинотерапию, что проявляется в статистически значимом снижении содержания общего ХС, ХС ЛПНП и ТГ в сыворотке крови, сочетающейся с тенденцией к более выраженному снижению показателей массы тела и уровня САД у этих больных. Одновременно констатировано улучшение показателей функционального состояния печени, проявляющееся в статистически значимом снижении активности АЛАТ, АСАТ и ГГТФ в сыворотке крови у пациентов основной группы, получавших инсулинотерапию. Включение в ВБД исследуемого продукта обеспечивает повышение антиоксидантного эффекта комплексной терапии, что проявляется в статистически значимом снижении содержания ДК, МДА и MDA-oxLDL, а также в повышении активности СОД и ГП в сыворотке крови у пациентов основной группы при отсутствии существенных различий в динамике показателей антиоксидантного статуса у пациентов групп сравнения.

Пример 19. Результаты применения специализированного пищевого продукта, полученного согласно примерам 1-15

Подтверждение эффективности и безопасности использования специализированного пищевого продукта у больных ишемической болезнью сердца (ИБС) было получено в ходе проведенного исследования.

В исследование включено 40 пациентов ИБС, из них 26 мужчин и 14 женщин, в возрасте от 37 до 75 лет (средний возраст 57,1±5,2 лет) в соответствии с критериями включения и исключения. Длительность заболевания колебалась от 5 до 15 лет, составляя в среднем 10±2,3 лет. На момент первичного обследования индекс массы тела (ИМТ) в среднем по всей группе составил 28,2±1,85 кг/м². Из сопутствующих заболеваний у больных ИБС артериальная гипертония 1-2 ст.: систолическое артериальное давление (САД) в среднем составило 145,7±8,34 мм рт.ст., диастолическое (ДАД) – 93,9±7,56 мм рт.ст.; хронические заболевания органов желудочно-кишечного тракта (хронический гастрит, хронический некалькулезный холецистит); заболевания почек (мочекаменная болезнь, хронический пиелонефрит), хронические заболевания легких (хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма). Все хронические заболевания были в состоянии ремиссии и не требовали интенсивной медикаментозной терапии.

Эффективность включения специализированного пищевого продукта в основной вариант стандартной диеты (ОВД) оценивалась по результатам, отражающим уровня САД и ДАД; показателей липидного обмена: общего холестерина (ХС), ХС липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), триглицеридов (ТГ); функционального состояния печени: активность аланин- и аспрататаминотрансфераз, гамма-глутамилтрансферазы (АЛАТ, АСАТ, ГГТФ); показателей антиоксидантного статуса: диеновых конъюгатов (ДК), малонового диальдегида (МДА), супероксиддисмутазы (СОД), глутатионпероксидазы (ГП).

Пациенты ИБС по принципу случайной выборки были разделены на 2 однотипные группы: основную группу и группу сравнения по 20 человек в каждой в зависимости от основного варианта стандартной диеты (ОВД). В основной группе пациенты ИБС получали ОВД_эн с включением исследуемого специализированного пищевого продукта; в группе сравнения – ОВД, не имеющей в своем составе источников фенольных соединений, L-карнитина, коэнзима Q10 и пищевых волокон. Длительность применения ОВД_эн и ОВД составила 14 дней.

Применяемые диетические рационы по содержанию пищевых веществ, энергетической ценности и набору пищевых продуктов, входящих в их состав, соответствовали требованиям приказов Минздрава России от 05.08.2003 г. №330 «О мерах по совершенствованию лечебного питания в лечебно-профилактических учреждениях Российской Федерации» и от 21 июня 2013 г. №395н «Об утверждении норм лечебного питания».

От всех участников исследования было получено письменное информированное согласие.

Результаты исследования

Все пациенты основной группы отметили хорошую переносимость основного варианта стандартной диеты с включением исследуемого специализированного пищевого продукта. За весь период клинических наблюдений не было отмечено ни одного случая непереносимости, диспепсических явлений, аллергических реакций и других нежелательных явлений при использовании ВБД_сд с включением исследуемого специализированного пищевого продукта.

Результаты исследования показали, что у больных основной группы, получавших основной вариант стандартной диеты ОВД_энс включением исследуемого продукта, отмечено статистически значимое снижение уровня САД и ДАД по сравнению с таковой у пациентов группы сравнения (табл.12).

Таблица 12 – Динамика САД и ДАД у больных ИБС под влиянием основного варианта стандартной диеты ОВД_эн (M±m)

Показатели Основная группа Группа сравнения САД, мм р.ст.
до приема продукта
после приема продукта 145,9±8,34
135,0±7,37* 144,8±8,65
139,1±8,76 ДАД, мм р.ст.
до приема продукта
после приема продукта 93,9±7,56
88,1±6,57* 92,6±6,78
90,2±7,89

Здесь и далее: 1 – до лечения; 2 – после курса лечения; * - р<0,05 – по сравнению с исходным уровнем.

Из представленной табл.12 следует, что у пациентов основной группы, получавших основной вариант стандартной диеты ОВД_энс включением исследуемого продукта, отмечено статистически значимое снижение уровня САД и ДАД в среднем на 7,5% и 6,2% соотв.(p<0,05), в то время как у больных группы сравнения динамика САД и ДАД была менее выраженной и статистически не значимой.

В табл. 13 представлена динамика липидных показателей крови у больных ИБС под влиянием основного варианта стандартной диеты ОВД_эн.

Таблица 13 – Липидные показатели крови у больных ИБС под влиянием основного варианта стандартной диеты ОВД_эн (M±m)

Показатели Основная группа Группа сравнения Общий ХС, ммоль/л
до приема продукта
после приема продукта 5,98±0,44
4,75±0,39* 5,82±0,39
5,05±0,37* ХС ЛПНП, ммоль/л
до приема продукта
после приема продукта 3,95±0,37
2,89±0,23* 3,89±0,31
3,43±0,33 ТГ, ммоль/л
до приема продукта
после приема продукта 2,27±0,21
1,61±0,19* 2,18±0,21
1,95±0,23

Из данных, представленных в табл. 13, следует, что в процессе диетотерапии у больных основной группы, получавших основной вариант стандартной диеты ОВД_эн отмечено статистически значимое снижение содержания в сыворотке крови общего ХС, ХС ЛПНП и ТГ от исходного уровня (в среднем на 20,6%, 26,8% и 29,1% соотв., p<0,05), у больных группы сравнения – достоверное снижение содержания общего ХС (в среднем на 13,2%, p<0,05).У больных группы сравнения снижение содержания ХС ЛПНП и ТГ было менее выраженным и статистически не значимым.

В табл. 14 представлена динамика показателей функционального состояния печени у больных ИБС под влиянием основного варианта стандартной диеты ОВД_эн.

Таблица 14 – Показатели функционального состояния печени у больных ИБС под влиянием основного варианта стандартной диеты ОВД_эн (M±m)

Показатели Основная группа Группа сравнения АЛАТ, МЕ/л
до приема продукта
после приема продукта 32,0±3,11
23,8±2,19* 33,8±3,41
31,9±3,32 АСАТ, МЕ/л
до приема продукта
после приема продукта 33,8±2,45
24,5±2,36* 35,1±3,51
33,5±3,67 ГГТФ, ЕД/л
до приема продукта
после приема продукта 29,1±2,34
22,4±2,13* 27,1±2,17
25,9±2,23

Из данных, представленных в табл.14, следует, что в основной группе наблюдалось статистически значимое снижение активности АЛАТ, АСАТ м ГГТФ у пациентов СД 2 типа, получавших основной вариант стандартной диеты ОВД_эн в среднем на 25,7%, 27,5% и 23,0% от исходного уровня (р<0,05). У пациентов группы сравнения динамика активности АЛАТ, АСАТ и ГГТФ была менее выраженной и статистически не значимой.

Динамика показателей антиоксидантного статуса у больных ИБС под влиянием основного варианта стандартной диеты ОВД_эн представлена в табл.15.

Таблица 15 – Динамика показателей антиоксидантного статуса у больных ИБС под влиянием основного варианта стандартной диеты ОВД_эн (M±m)

Показатели Основная группа Группа сравнения ДК, нмоль/мл
до приема продукта
после приема продукта 5,34±0,46
3,85±0,35* 5,23±0,52
4,89±0,47 МДА, нмоль/мл
до приема продукта
после приема продукта 4,56±0,45
2,76±0,25* 4,35±0,39
4,15±0,31 MDA-oxLDL, мкг/мл
до приема продукта
после приема продукта 1,94±0,12
1,31±0,11* 1,86±0,18
1,61±0,16 СОД, нг/мл
до приема продукта
после приема продукта 41,9±4,12
57,8±5,31* 44,1±4,14
48,19±4,86 ГП, нг/мл
до приема продукта
после приема продукта 158,3±11,3
197,1±11,8* 161,6±16,1
171,9±11,0

Из табл. 15 следует, что в процессе лечения у больных основной группы, получавших основной вариант диеты ОВД_эн на фоне инсулинотерапии, отмечено статистически значимое снижение содержания в сыворотке крови ДК, МДА и MDA-oxLDL в среднем на 25,5%, 39,5% и 32,5% от исходного уровня соотв. (р<0.05). Динамика содержания ДК, МДА и MDA-oxLDL в сыворотке крови у пациентов группы сравнения была менее выраженной и статистически не значимой.

Включение в основной вариант диеты ОВД_эн исследуемого продукта сопровождалось статистически значимым повышением активности СОД и ГП в сыворотке крови у пациентов СД 2 типа, получавших инсулинотерапию, в среднем на 37,9% и 24,5% от исходного уровня соотв. (р<0.05) при отсутствии существенных различий в динамике активности СОД и ГП у пациентов группы сравнения.

Таким образом, результаты проведенного исследования показали, что включение в основной вариант стандартной диеты исследуемого продукта сопровождается достаточно выраженным гиполипидемическим эффектом у пациентов ИБС, что проявляется в статистически значимом снижении содержания общего ХС, ХС ЛПНП и ТГ в сыворотке крови, сочетающейся с существенным снижением уровня САД и ДАД у этих больных. Одновременно констатировано улучшение показателей функционального состояния печени, проявляющееся в статистически значимом снижении активности АЛАТ, АСАТ и ГГТФ в сыворотке крови у пациентов основной группы под влиянием основного варианта стандартной диеты ОВД_эн. Включение в ОВД исследуемого продукта обеспечивает повышение антиоксидантного эффекта комплексной терапии, что проявляется в статистически значимом снижении содержания ДК, МДА и MDA-oxLDL, а также в повышении активности СОД и ГП в сыворотке крови у пациентов основной группы при отсутствии существенных различий в динамике показателей антиоксидантного статуса у пациентов групп сравнения.

Таким образом, только разработанный нами состав специализированного пищевого продукта позволил добиться сохранения положительных биохимических эффектов у пациентов, приблизить к нормальным показатели глюкозы крови, а также как таковое количество жировых отложений, при сохранении нормальной микробиоты кишечника.

Таким образом, достигается технический результат, заключающийся в восстановлении нарушенных или утраченных в результате заболевания функций организма, профилактики этих нарушений, а также в повышение адаптивных возможностей организма.

Специализированный пищевой продукт имеет порошкообразную форму, преимущества которой обусловлены удобством его внесения в блюда диетического лечебного и диетического профилактического питания за 2-3 мин до их готовности. Сухая форма продукта имеет ряд дополнительных преимуществ, связанных с транспортированием и хранением, микробиологической стабильностью, обеспечивающей длительные сроки годности.

Содержание эссенциальных биологически активных веществ в одной суточной порции продукта соответствует методическим рекомендациям для взрослых, находящихся на стационарном лечении в медицинских организациях, получателей социальных услуг в стационарной форме в учреждениях социальной защиты, работников, занятых на работах с вредными условиями труда.

Введение специализированного пищевого продукта смеси эссенциальных нутриентов многокомпонентной сухой в блюда диетического лечебного и диетического профилактического питания взрослых, находящихся на стационарном лечении в медицинских организациях, получателей социальных услуг в стационарной форме в учреждениях социальной защиты и работников, занятых на работах с вредными условиями труда, в качестве компонента приготовления готовых блюд позволяет оказать положительное влияние на нарушенные или утраченные в результате заболеваний и патологических состояний функции организма, обеспечить профилактику этих нарушений, повысить адаптивные возможности организма.

Изобретение относится к пищевой промышленности. Предложен специализированный пищевой продукт для диетического лечебного и диетического профилактического питания, представляющий собой многокомпонентную сухую смесь эссенциальных нутриентов, содержащий фенольные соединения в количестве от 5 до 200% их нормы физиологической потребности для взрослых людей, пищевые волокна в количестве от 5 до 200% их нормы физиологической потребности для взрослых людей, L-карнитин, в количестве от 5 до 200% их нормы физиологической потребности для взрослых людей, коэнзим Q10 в количестве от 5 до 200% их нормы физиологической потребности для взрослых людей. Изобретение направлено на восстановление нарушенных или утраченных в результате заболевания функций организма, профилактику этих нарушений, а также на повышение адаптивных возможностей организма. 2 н. и 11 з.п. ф-лы, 15 табл., 19 пр.

1. Специализированный пищевой продукт для диетического лечебного и диетического профилактического питания, представляющий собой многокомпонентную сухую смесь эссенциальных нутриентов, отличающийся тем, что содержит:

фенольные соединения, выбранные из группы, состоящей из фенольных кислот, и/или флавоноидов, и/или полимерных фенольных соединений, и/или стильбенов в количестве от 5 до 200% их нормы физиологической потребности для взрослых людей;

пищевые волокна, выбранные из группы, состоящей из целлюлозы, и/или гемицеллюлозы, и/или хитина, и/или хитозана, и/или β-глюканов, и/или камеди, и/или инулина, и/или олигофруктозы, и/или фруктоолигосахаридов, и/или лигнина, и/или пектинов, и/или полидекстрозы, и/или резистентных декстинов, и/или резистентных крахмалов, в количестве от 5 до 200% их нормы физиологической потребности для взрослых людей;

L-карнитин, в количестве от 5 до 200% их нормы физиологической потребности для взрослых людей;

Коэнзим Q10 в количестве от 5 до 200% их нормы физиологической потребности для взрослых людей.

2. Специализированный пищевой продукт по п.1, отличающийся тем, что фенольные соединения, выбранные из группы, состоящей из фенольных кислот, и/или флавоноидов, и/или полимерных фенольных соединений, и/или стильбенов содержаться в количестве от 0,2 до 1548 мг.

3. Специализированный пищевой продукт по п.1, отличающийся тем, что пищевые волокна, выбранные из группы, состоящей из целлюлозы, и/или гемицеллюлозы, и/или хитина, и/или хитозана, и/или β-глюканов, и/или камеди, и/или инулина, и/или олигофруктозы, и/или фруктоолигосахаридов, и/или лигнина, и/или пектинов, и/или полидекстрозы, и/или резистентных декстинов, и/или резистентных крахмалов, содержаться в количестве от 1,25 до 50 г.

4. Специализированный пищевой продукт по п.1, отличающийся тем, что L-карнитин содержится в количестве от 15 до 600 мг.

5. Специализированный пищевой продукт по п.1, отличающийся тем, что коэнзим Q10 содержится в количестве от 1,5 до 60 мг.

6. Специализированный пищевой продукт по п.1, отличающийся тем, что в качестве фенольных кислот предлагаемый продукт содержит гидроксибензойную кислоту в количестве от 5 до 100 мг, и/или гидроксикоричную кислоту в количестве от 20 до 400 мг.

7. Специализированный пищевой продукт по п.1, отличающийся тем, что в качестве флавоноидов предлагаемый продукт содержит флавонолы в количестве от 3 до 60 мг и/или флаваноны в количестве от 3 до 60 мг, и/или флаван-3-олы в количестве от 20 до 400 мг, и/или флавоны в количестве от 1 до 20 мг, и/или антоцианы в количестве от 5 до 100 мг, и/или изофлавоноиды в количестве от 0,2 до 4 мг.

8. Специализированный пищевой продукт по п.1, отличающийся тем, что в качестве полимерных фенольных соединений предлагаемый продукт содержит конденсированные и гидролизуемые танины в количестве от 20 до 400 мг.

9. Специализированный пищевой продукт по п.1, отличающийся тем, что предлагаемый продукт содержит стильбены в количестве от 0,2 до 4 мг.

10. Специализированный пищевой продукт по пп.1-9, отличающийся тем, что может быть использован для диетического лечебного и диетического профилактического питания взрослых.

11. Специализированный пищевой продукт по пп.1-9, отличающийся тем, что дополнительно содержит соединения белковой, и/или углеводной, и/или жировой природы, и/или витамины и витаминоподобные соединения, и/или минеральные вещества, и/или иные биологически активные вещества, и/или пищевые добавки, и/или ароматизаторы, и/или технологические вспомогательные средства, в том числе выбранные из группы антиокислителей, и/или пеногасителей, и/или подсластителей, и/или наполнителей, и/или носителей, и/или стабилизаторов и/или антислеживающих агентов, и/или натурально присутствующие в сырье-источнике биологически активного вещества, входящего в состав продукта.

12. Специализированный пищевой продукт по пп.1-9, отличающийся тем, что может быть использован в стандартных диетах для организации питания взрослых в медицинских организациях, в учреждениях социальной защиты и работающих во вредных или особо вредных условиях.

13. Способ приготовления блюд диетического лечебного и диетического профилактического питания, отличающийся тем, что специализированный пищевой продукт по пп.1-12 вносят в процессе приготовления блюд диетического лечебного и диетического профилактического питания в количестве, обеспечивающем введение в суточный рацион от 5 до 200% нормы физиологической потребности эссенциальных биологически активных веществ – фенольных соединений, пищевых волокон, L-карнитина и коэнзима Q10, затем перемешивают в массе блюда.