РЕГЕНЕРИРУЮЩЕЕ СРЕДСТВО ПО УХОДУ ЗА НОГТЯМИ И ОКОЛОНОГТЕВОЙ КОЖЕЙ РУК И НОГ В ВИДЕ МАСЛА Российский патент 2022 года по МПК A61K8/9755 A61K8/9789 A61K8/9794 A61Q90/00 

Изобретение относится к косметологии и дерматологии, а именно к средству для местного нанесения при уходе за ногтями и околоногтевой кожей рук и ног.

Распространенность ногтевых поражений встречается довольно часто. Многие женщины имеют проблемы с ногтями и кожей вокруг после применения моющих средств, после аппаратного маникюра и некачественной работы специалистов этого направления. Сухость кожи, ослабленные истонченные ногти, ломкость ногтей, пониженная прочность ногтей, ониходистрофия, микротрещины, порезы и деформации ногтевых пластин. Эти заболевания вызывают много негативных последствий: от моральных до терапевтических. Деформация и дефекты ногтевой пластины вследствие травм, некачественного маникюра, использования токсичных косметических покрытий или различных заболеваний, образование гребней и трещин, онихолизис и, как следствие, возникновение микоза ногтей причиняют людям моральные страдания (они стесняются показывать руки окружающим), испытывают нервные переживания и разные неудобства, связанные в том числе с лечением.

В настоящее время на рынке присутствует многочисленные лекарственные и косметические средства на химической и/или растительной основе для профилактики и лечения упомянутых поражений ногтевых пластин и восстановления их эстетического вида (см. Таблицу 1). Однако, все они имеют свои достоинства и недостатки. Для большинства из них требуется длительность экспликации и лечения, однако при этом пациент не застрахован от повторяющихся рецидивов. Эти и другие недостатки указаны в Таблице 1.

Из патентной литературы стоит отметить следующие документы, близкие по составу и/или по теме к излагаемой проблеме.

Так, в патенте RU 2546001 С1, 10.06.2015, описан состав для ухода за кожей, обладающий противогрибковыми свойствами, включающий спиртовой экстракт листьев березы, хвойную пасту, эфирные масла чайного дерева, пихты, лимона и эвкалипта, эмульсионную основу, при определенном соотношении компонентов. Несмотря на присутствие в составе хвойной пасты и эфирного масла чайного дерева, состав, однако, никаким образом не воздействует на ногтевую пластину.

Из патента RU 2151590 С1, 27.06.2000, известен крем для рук и ногтей увлажняющего и регенерирующего действия. Он содержит структурообразующий эмульгатор, структурообразующий компонент, пленкообразующий компонент, масляную фазу, глицерин дистиллированный или пропиленгликоль, витамин F, биодобавки, триэтаноламин, спирт этиловый ректификованный высшей очистки, консерванты, парфюмерную композицию, воду, дополнительно содержит аллантоин, карбопол, или карбомеры, или сакап, или Сакап-Р. Заявляется, что при регулярном использовании крема прекращается расслоение ногтей, улучшается их твердость и прочность. Однако, крем имеет сложный состав, его нужно использовать постоянно, и полноценное восстановление травмированного ногтя данному крему не под силу.

В патенте RU 2738595 С1, 14.12.2020, описана масляная лечебно-косметическая композиция, которая в качестве действующих веществ содержит сквалан и масляный экстракт растения монарды и эфирное масло в качестве отдушки. Смесь показывает хорошие результаты при лечении в области ногтей и околоногтевого пространства, а именно, при лечении онихолизиса и ожога ногтевого ложа, обладая противогрибковым и антибактериальным действием. Однако, данный состав не убирает дефекты ногтевой пластины для многолетних травм, может давать индивидуальную непереносимость и противопоказан беременным и кормящим женщинам, и детям до 5 лет.

Из патента RU 2351312 C1, 10.04.2009, известно косметическое средство для местного применения на основе химического соединения с добавлением масла чайного дерева, содержащее одно или большее количество питательных и анаболических веществ, пригодное при лечении атрофии ногтей пальцев ног и рук. Однако, длительность лечения и рецидивы после него не обеспечивают гарантированные результаты.

В публикации к международной заявке WO 2014/1252368, 25.09.2014, предложена отверждающая композиция для укрепления и восстановления ногтей рук или ног, и способ укрепления и ремонта ногтей, которая содержит полимерный материал, хотя бы один проникающий агент и отвердитель. В качестве проникающего агента в частном случае может быть использовано масло чайного дерева. Несмотря на быстрый визуальный эффект от ремонта ногтевой пластины, лечения и настоящего восстановления ногтя не происходит. Это средство позволяет лишь временно решить косметическую проблему, но не способствует регенерации и росту здорового ногтя, и не помогает устранить моральные страдания пациента.

Из патента RU 2358748 С2, 20.06.2009, известны водорастворимые композиции для местного применения, восстанавливающие структуру ногтей, включающие сочетание травянистого растения из рода Equisetum (хвощ) вместе с одним средством для образования пленки, в виде лака для ногтей, крема, геля, лосьона или пены. Эти композиции можно применять для лечения таких специфических повреждений структуры ногтей, как пониженная прочность, онихошизия и ломкость ногтей. Однако, данный состав нужно использовать постоянно на регулярной основе, что не позволяет забыть о неудобствах, связанных с лечением деформированием ногтевой пластины. Данное решение может быть выбрано в качестве наиболее близкого аналога для заявленного изобретения.

Задачей настоящего изобретения является расширение арсенала применяемых средств, которые бы обеспечивали мощную профилактику возникновения, прогрессирования и обострения заболеваний ногтевых пластин и кожи вокруг них, а также обеспечивали бы пролонгированный положительный эффект и восстановление эстетического вида ногтей без рецидивов.

Так, заявитель является разработчиком препарата «Провитам» (см. брошюру В.Г. Беспалов, В.Б. Некрасова, И.А. Шевченко, А.С. Вершинин, Провитам - биоактивный комплекс из хвои сосны и ели. // СПб.: нордмедиздат, 2012, с. 7) и косметического масла «Провитам» (см. статью В.Б. Некрасовой «Живые элементы дерева и экстракты морских водорослей для гигиены полости рта» в газете «Здоровье без границ», Изд-во «Отраслевые справочники», №5, 2017, с. 2) на основе концентрата провитаминного хвойного (КПХ), которые давно присутствуют на российском рынке. В указанных источниках информации изложены полезные свойства КПХ и продуктов на его основе для внутреннего и наружного употребления.

Заявитель продолжал исследовать целебные свойства косметического масла «Провитам» и неожиданно обнаружил, что при комбинации косметического масла «Провитам» с эфирным маслом чайного дерева и эфирным маслом лемонграсса получается новый потрясающий эффект при воздействии на ногтевую пластину и кожу вокруг нее. Происходит быстрое, безвозвратное, стабильное восстановление ногтя и околоногтевого кожного покрова. Этот удивительный результат позволил заявителю создать такой новый продукт (объект изобретения), как регенерирующее средство по уходу за ногтями и околоногтевой кожи рук и ног в виде масла. Композиция средства включает, в масс. %:

эфирное масло чайного дерева 1,0-1,5, эфирное масло лемонграсса 0,16-0,5, косметическое масло «Провитам» остальное.

При этом в состав косметического масла «Провитам» входит концентрат провитаминный хвойный в количестве 1,0-2,0 масс. % и масло растительное рафинированное - остальное до 100% по массе.

В качестве рафинированного растительного масла композиция содержит оливковое масло или масло косточек персика, или масло косточек абрикоса.

Композиция является полностью натуральной, не содержит ароматических отдушек, красителей и консервантов.

Если поподробнее описывать составляющие компоненты нового регенерирующего средства, то стоит отметить следующее. Концентрат провитаминный хвойный - это натуральный поливитаминный комплекс из хвои сосны и ели. Он хорошо известен из уровня техники по многочисленным патентам заявителя. Получение концентрата провитаминного хвойного описано в главе 4.4. «Производство хлорофиллина натрия, провитаминного концентрата, бальзамической пасты…» в книге Ягодин В.И., Основы химии и технологии переработки древесной зелени. Л., ЛПУ, 1981, с. 113-117. Также КПХ представлен в работе В.И. Рощина (Рощин В.И. Состав, строение и биологическая активность терпеноидов из древесной зелени хвойных растений: автореф. дисс. д-ра хим. наук. - СПб., 1995). Там же на с. 8 указано: "Основными компонентами концентрата хвойного являются высокомолекулярные спирты (стерины, алифатические спирты) - более 50% и их сложные эфиры с высокомолекулярными жирными кислотами - более 30%. Остальные компоненты, %: полиоксисоединения - 8,7; углеводороды - 4,9 (алканы, терпены); альдегиды - 2,8; оксиды - 0,2. В составе фитостеринов идентифицированы бета-ситостерин, кампестерин, стигмастерин. Мягкая технология (см. Ягодин В.И.) позволила сохранить в этом поливитаминном комплексе в природой созданных соотношениях пренолы, сквален, и жизненно важные поливитамины и провитамины: витамин Е, К, провитамин Д (фитостерины), провитамин А (бета-каротин, альфа-каротин, лютеин и другие ксантофилы) (см. с. 8 брошюра В.Г. Беспалов, В.Б. Некрасова и др. Провитам - биоактивный комплекс из хвои сосны и ели // СПб.: Нордмедиздат, 2012). Также присутствуют гликозиды, танниды, кумарины и флавоноиды.

На каждое новое применение КПХ в медицине, пищевой промышленности и косметологии заявителем получены патенты РФ. Продукты, выпускаемые согласно этим патентам, очень востребованы в России и за рубежом.

За счет своего богатого состава КПХ повышает защитные свойства кожи, продвигая организм человека к состоянию неспецифической повышенной сопротивляемости, именно это свойство помогает в восстановлении при аллергическом дерматите, даже в самых сложных случаях.

Эфирное масло чайного дерева имеет ряд ценных свойств:

• Обладает сильнейшим антисептическим, антивирусным, антибактериальным и антигрибковым, а также противовоспалительным действием.

• Помогает при аллергии.

• Применяется при грибковых заболеваниях кожи, ногтей, ожогах, ссадинах, ушибах, потертостях, язвах, укусах насекомых, бородавках.

Использование эфирного масла чайного дерева в медицине, как нетрадиционной, так и официальной, основано на уникальном сочетании антибактериального, антивирусного и противогрибкового свойств с мощными иммуностимулирующими способностями. Так, с помощью этого масла снимают хронические и острые воспаления эпидермиса, дерматиты всех происхождений, экземы и застойные воспаления.

Эфирное масло лемонграсса обладает тонизирующим и освежающим эффектом. Это его свойство как никогда уместно, ведь лемонграссовое масло осветляет поры кожи, способствует их сокращению, воздействуя прежде всего на рельеф и способствуя глубокому преображению кожной структуры. Оно также способствует выведению токсинов, восстановлению эластичности кожи, глубокому увлажнению, налаживанию работы лимфатической системы и восстановлению ткани.

Персиковое масло проявляет лечебный и косметический эффект, который обусловлен содержанием ряда полезных веществ, необходимых для нормального функционирования клеток эпидермиса:

• витамины группы В, витамин А, С, D, Е и Р;

• минеральные вещества: калий, кальций, фосфор и железо;

• каротиноиды, токоферолы и фосфолипиды;

• полиненасыщенные жирные кислоты: олеиновая, линолевая и линоленовая, пальмитиновая, пальмитолеиновая, арахиновая, стеариновая и прочие.

Именно персиковое масло подходит для самой чувствительной кожи, обладает бактерицидным, смягчающим и отличным транспортным свойством, для глубокого проникновения других полезных компонентов в составе предлагаемого масла.

Достоинства оливкового масла и масла из косточек абрикоса хорошо известны из уровня техники в области косметологии. Они являются подходящей альтернативой персиковому маслу в заявленной композиции, и взаимозаменяемы.

Каждый из компонентов был тщательно исследован и протестирован на предмет нахождения оптимального соотношения в композиции и влияния на свойства композиции в целом. Был найден баланс между эффективным количеством каждого из компонентов и проявлением лечебно-профилактических свойств для композиции в целом. Данные исследования приведены в Таблице 2.

Отдельное исследование свойств косметического масла Провитам на 50 пациентах показало, что само по себе масло Провитам было эффективно только для оздоровления кожи: заживление микротрещин и уменьшение воспаления. Оно имеет приятный запах. Однако использование масла индивидуально не показало эффективности при восстановлении ногтевой пластины и различных видах онихолизиса.

Заявленное регенерирующее средство было изготовлено согласно описанному ниже способу.

Оборудование для приготовления: емкость (реактор), оснащенная мешалкой; дозатор.

1. Берут готовое косметическое масло Провитам в расчетном количестве и загружают в емкость с мешалкой. Альтернативно, готовят его непосредственно на месте. Тогда расчетное количество концентрата провитаминного растворяют в 100-150 мл растительного (например, оливкового) масла и дают постоять не менее 24 часов. На спектрофотометре измеряют содержание каротиноидов и рассчитывают % ввода его в готовый продукт. В реактор загружают расчетное количество провитаминного концентрата и приливают к нему расчетное количество оливкового масла (или другого, указанного в рецептуре) до ½ планируемого объема готовой продукции. Затем перемешивают в течение 25-30 мин.

2. Подготавливают расчетное количество эфирного масла чайного дерева.

3. Подготавливают расчетное количество эфирного масла лемонграсса.

4. Добавляют в реактор к маслу Провитам эфирное масло чайного дерева и эфирное масло лемонграсса в расчетном количестве и перемешивают в течение 15 минут.

5. К полученной смеси приливают расчетное количество оливкового (или другого растительного масла, указанного в рецептуре) до полного запланированного обьема готовой продукции и перемешивают в течение 25-30 мин. до получения однородной смеси.

6. Полученный продукт разливают в стеклянную тару, укупоривают навинчивающимися крышками с пипеткой и передают на фасовку с маркировкой.

На рынке новый продукт выпускают под зарегистрированными товарными знаками Провитам и Rosilak.

Регенерирующее средство в виде масла для ногтей и кожи вокруг позволило решить поставленную задачу. Были получены очень хорошие результаты, обеспечивающие мощную профилактику возникновения, прогрессирования и обострения заболеваний ногтевых пластин и кожи вокруг них, а также пролонгированный положительный эффект и восстановление эстетического вида ногтей без рецидивов (см. ниже Примеры с фото).

Было установлено, что совокупность трех масел (Провитам, эфирного масла чайного дерева и лемонграсса) дала неожиданный полезный эффект, который нельзя было предсказать при исследовании свойств масел по отдельности. Регенерирующее средство в виде масла для ногтей и кожи было испытано на 520 пациентах-добровольцах в течение от 1 месяца до 6 месяцев воздействия. Оказалось, что оно обладает благотворным воздействием на кожу, способствует восстановлению и укреплению ногтевой пластины, ее правильному росту, при онихолизисе идет активный восстановительный процесс, ускоряя восстановление поврежденных тканей. Масло не только быстро восстанавливало поврежденные ногти, но укрепляло их структуру, защищало от внешних факторов, пагубно влияющих на ногти и кожу. Масло эффективно насыщало кожу витаминами и микро- и макроэлементами, смягчало кожу, ускоряло заживление и уменьшало шелушение. При этом пациенты отмечали, что успех лечения сопровождался постепенным снятием нервного напряжения, психологической уверенностью, а, многие просто забывали о такой эстетической проблеме. Отмечалось, что при дополнительном наличии различных видов экземы быстро снималось воспаление, снижалась гиперемия, уменьшался зуд. Масло быстро и эффективно способствовало заживлению трещин, порезов, ушибов в местах ногтевой пластины. Оно даже эффективно «работало» при герпетических высыпаниях. Средство согласно изобретению предотвращало развитие микоза при онихолизисе. При этом каких-либо недостатков в использовании пациенты не отмечали. Оно было безопасным и комфортным при нанесении. Эта совокупность положительных моментов при использовании предлагаемого средства и является техническим результатом заявленного изобретения.

Известно, что взаимодействия между противомикробными веществами могут быть аддитивными, синергическими или, возможно, антагонистическими, в зависимости от того, является ли эффективность комбинации эквивалентной, большей или меньшей эффективности, достигнутой для той же общей концентрации индивидуальных компонентов при тестировании по отдельности. Не связывая себя какой-либо теорией, заявитель предполагает, что в данном случае «сработали» все БАВ трех масел в совокупности, притом, что эти БАВ по отдельности описаны и хорошо известны, а в данной комбинации они «сложились» в такой комплекс, который и оказывает неожиданный синергетический эффект. При том, что каждый компонент по отдельности, будь то стерины, или каротиноиды, или пренолы, или сквален, или эфирные масла, и не только в таких маленьких дозах, но и в больших количествах, такой эффект не оказывали. Безусловно, это не было очевидным или предсказуемым решением. Сложение всех компонентов в указанных соотношениях позволяет получить неожиданный результат. Особенно неочевидным является тот факт, что предлагаемый в заявке состав масел при таком низком их содержании в регенерирующем масле и полезных ингредиентов в указанном соотношении могут оказывать столь целебное действие. Успешные результаты использования регенерирующего масла согласно изобретению приведены ниже в рамках реальных примеров и фото к ним.

Краткое описание фигур

Фото 1 иллюстрирует Пример 1, где видно состояние ногтевой пластины и кожи вокруг до обработки/лечения регенерирующим средством согласно изобретению.

Фото 2 иллюстрирует Пример 1 и отражает состояние ногтевой пластины через 11 дней после начала использования регенерирующего средства/масла согласно изобретению.

Фото 3 иллюстрирует Пример 1 и отражает состояние ногтевой пластины через 2 месяца после начала обработки/лечения регенерирующим средством согласно изобретению.

Фото 4 иллюстрирует Пример 2, где видна динамика состояние ногтевой пластины и кожи вокруг до обработки/лечения регенерирующим средством согласно изобретению, через 10 дней и через 1 месяц и 7 дней после начала обработки/лечения.

Фото 5 иллюстрирует Пример 3 и отражает состояние кожи на кончике пальца до начала использования регенерирующего средства/масла согласно изобретению.

Фото 6 иллюстрирует Пример 3 и отражает состояние кожи после 1 месяца аппликаций регенерирующим средством согласно изобретению.

Фото 7 иллюстрирует Пример 4, где видна помесячная динамика восстановления ногтевой пластины в течении 3-х месяцев.

Заявителем рекомендуются следующие способы применения регенерирующего масла:

1. Заболевания ногтей.

Подготовить ногтевую пластину, если есть пустоты - аккуратно их выпилить. Нанести регенерирующее масло на ногтевую пластину и кожу вокруг, массирующими движениями втирать. Рекомендовано наносить не менее 2-х раз ежедневно в течение 3-4 недель (при необходимости до 6 месяцев) до полного восстановления ногтей.

2. Аллергический дерматит.

Нанести регенерирующее масло на проблемные участки кожи, аккуратно втирать. Рекомендуется наносить не менее 2-х раз в сутки, пока состояние кожи не улучшится. Если контакт с аллергеном не исключен (например, работа с гель-лаком), то наносить средство не менее 3-х раз в день, в том числе под перчатки перед работой на постоянной основе, для поддержания здорового состояния кожи. Не вызывает привыкания.

3. Косметический уход.

Кожа и ногти всегда подвержены внешним факторам воздействия, чтобы избежать многих проблем, рекомендуется использовать регенерирующее масло в качестве средства ежедневного ухода. Заявленное средство подходит и как завершающий уход после маникюра, и для любых видов массажа.

Ниже приведены примеры осуществления изобретения, которые не являются исчерпывающими или ограничивающими.

Пример 1. Пациент Наталья. Возраст 29 лет.

Ожог ногтевой пластины вследствие нарушения технологии покрытия гель-лаком. Онихолизис на всех ногтях различной степени. Проводили зачистки ногтей с дальнейшим нанесением эфирного масла чайного дерева, однако динамики не было. 8 февраля пациент посетила кабинет мастера, фото рук клиента на Фото 1 до обработки/лечения. Произвели зачистку свободных участков ногтя и назначили применение регенерирующего масла согласно изобретению в ежедневном домашнем уходе. Ежедневное нанесение масла на ногти убрало болевые ощущения и ускорило рост ногтевой пластины. Фото 2 отражает состояние ногтевой пластины через 11 дней после начала использования масла согласно изобретению. Фото 3 отражает состояние ногтей на 6 апреля - это 2 месяца использованиея масла согласно изобретению. В итоге ногти восстановились, ушли болевые ощущения, улучшилось качество ногтевой пластины, ушло нервное напряжение.

Пример 2. Пациент Светлана. Возраст 32 года.

Онихолизис вследствие травмы. Ноготь был не стабилен, длительное время выполнялось покрытие, травма повторялась. Были использованы различные средства для восстановления ногтя, устойчивой динамики не было. Рассматривалось удаление ногтя у хирурга. После зачистки ногтя был назначено регенерирующее средство в ежедневном домашнем уходе. На Фото 4 показана динамика за период 5 марта - 12 апреля. В дальнейшем повторения онихолизиса отмечено не было. Психологическое состояние пришло в норму.

Пример 3. Пациент Елена. Возраст 28 лет.

Аллергическая реакция на косметические материалы для маникюра. Пациентка использовала в домашнем уходе аптечные мази, профессиональные сыворотки, кожа не восстанавливалась. Фото 5 отображает состояние кожи до применения масла. 16 сентября было назначено регенерирующее средство согласно изобретению в виде нескольких капель масла в домашнем уходе. Фото 6 демонстрирует состояние кожи через 1 месяц применения. Трещины на коже зажили, уменьшилось жжение, зуд. Болевые ощущения ушли. Однако влияние аллергена не было полностью устранено, пациентка продолжала работать с материалами, на которые происходило раздражение кожи.

Пример 4. Пациент Татьяна. Возраст 42 года.

Травма спровоцировала онихолизис ногтевой пластины на ноге. В течении года использовались терапевтические препараты, которые не привели к восстановлению ногтя. Было назначено регенерирующее средство согласно изобретению для домашнего использования. Фото 7 показывает помесячную динамику восстановления ногтевой пластины в течении 3-х месяцев. Болевые ощущения ушли, полное восстановление ногтя произошло спустя 6 месяцев использования масла.

Группа изобретений относится к косметологии и дерматологии, а именно к средству для местного нанесения при уходе за ногтями и околоногтевой кожей рук и ног. Раскрыто применение композиции, содержащей косметическое масло «Провитам», эфирное масло чайного дерева и эфирное масло лемонграсса, в качестве регенерирующего средства для местного воздействия на ногти. Также раскрыто регенерирующее средство по уходу за ногтями и околоногтевой кожей рук и ног. Группа изобретений обеспечивает профилактику возникновения, прогрессирования и обострения заболеваний ногтевых пластин и кожи вокруг них, а также пролонгированный положительный эффект и восстановление эстетического вида ногтей без рецидивов. 2 н. и 2 з.п. ф-лы, 7 ил., 2 табл., 4 пр.

1. Применение композиции, содержащей косметическое масло «Провитам», эфирное масло чайного дерева и эфирное масло лемонграсса, в качестве регенерирующего средства для местного воздействия на ногти.

2. Регенерирующее средство по уходу за ногтями и околоногтевой кожей рук и ног в виде масла, отличающееся тем, что его композиция включает, масс. %:

эфирное масло чайного дерева 1,0-1,5 эфирное масло лемонграсса 0,16-0,5 косметическое масло «Провитам» остальное

3. Средство по п. 2, отличающееся тем, что в состав косметического масла «Провитам» входит концентрат провитаминный хвойный в количестве 1,0-2,0 масс. % и масло растительное рафинированное - остальное до 100% по массе.

4. Средство по п. 3, отличающееся тем, что в качестве рафинированного растительного масла содержит оливковое масло, или масло косточек персика, или масло косточек абрикоса.