Устройство и способ дренирования верхнечелюстной пазухи Российский патент 2022 года по МПК A61B17/24 A61B17/34 A61M25/00 

Группа изобретений относится к области медицины, в частности, к хирургическим инструментам, предназначенным для пункции и дренирования кисты верхнечелюстной пазухи. Устройство может быть использовано при лечебно-диагностических пункциях верхнечелюстной пазухи, например, при остром экссудативном верхнечелюстном синусите, в том числе при наличии блока естественного соустья, и кисте верхнечелюстной пазухи.

Известна игла Куликовского - это трубчатая игла, которая изогнута под определённым углом. Оснащена канюлей, используется для пункции верхнечелюстной пазухи. Игла имеет рукоятку, что позволяет манипулировать инструментом, и открытое отверстие на конце иглы. Габаритные размеры - 6,0х32х120 мм; внешний диаметр иглы - 2,0 мм; внутренний диаметр иглы - 1,2 мм, длина рабочая - 70,0 мм.

Недостатками известного инструмента является опасность перфорирования нижней стенки глазницы, неудобная рукоять для манипуляции, малый изгиб и недостаточный угол наклона наконечника иглы, не позволяющий менять направление наконечника внутри верхнечелюстной пазухи. Из недостатков также следует отметить небольшой размер отверстия колющего конца иглы, которое может быть обтурировано «путевыми» тканями, попадающими в просвет конструкции во время пункции верхнечелюстной пазухи. Известно, что мягкость и тонкость металла приводит к быстрому износу инструмента: зачастую при плотной медиальной стенке верхнечелюстной пазухи игла деформируется и становится непригодна для выполнения манипуляции. Вход в канюлю иглы не подходит под обычные одноразовые стандартные шприцы, требует дополнительно наличия проводника, что при проведении манипуляции доставляет значительное неудобство для врача и увеличивает время манипуляции.

Известна игла Мирошниченко-Степанова [Патент на полезную модель RU 144275 «Игла для пункции верхнечелюстной пазухи Мирошниченко-Степанова»]. Трубчатая игла для пункции верхнечелюстной пазухи, изогнутая под углом 10°, имеющая общую длину 120 мм и длину рабочей части 70 мм, угол скоса колющего конца 45°; изготовленная из нержавеющей стали; имеющая плоский упор для пальцев рук и канюлю с внешней ребристой поверхностью для присоединения нестандартного шприца типа Жанне через резиновую трубку-проводник. Рабочая часть иглы состоит из основной части длиной 60 мм, диаметром сечения 4 мм и колющей части длиной 10 мм, диаметром сечения 2 мм; разность диаметров колющей и основной части иглы в 2 мм формирует ограничитель, препятствующий чрезмерно глубокому проникновению иглы в верхнечелюстную пазуху и травматизации задней стенки верхнечелюстной пазухи; на основной части иглы имеется градуировка ценой деления 5 мм, позволяющая контролировать глубину её введения и снижать риск травмы глазницы и структур полости носа; универсальная канюля иглы позволяет присоединять к ней одноразовый пластиковый шприц; игла является одноразовым изделием, канюля и плоский упор для пальцев руки изготовлены из пластика.

Недостатками известного инструмента является недостаточный угол изгиба иглы в 10°, практически не позволяющий изменять направление наконечника внутри верхнечелюстной пазухи. Игла Мирошниченко-Степанова также имеет небольшой размер отверстия на конце иглы из-за недостаточно острого угла скоса колющего конца - 45°. Небольшой размер отверстия может привести к закупорке иглы «путевыми» тканями, а недостаточная толщина иглы может привести к её деформации. Одноразовое использование иглы не всегда экономически целесообразно.

Основной задачей, на решение которой направлена группа заявленных изобретений, является устранение недостатков известных из уровня техники устройств и создание усовершенствованного устройства для эффективного дренирования верхнечелюстной пазухи при остром экссудативном верхнечелюстном синусите, в том числе при блоке естественного соустья, и кисте верхнечелюстной пазухи.

Технический результат – за счет прочности и эргономичности разработанного устройства повышается качество и безопасность проведения хирургической манипуляции. В результате происходит сокращение продолжительности временной нетрудоспособности больных с острым экссудативным верхнечелюстным синуситом, в том числе при блоке естественного соустья, кистой верхнечелюстной пазухи.

Технический результат достигается тем, что разработана оптимальная S-образная форма трубки устройства, за счет чего появляется возможность достичь отделов верхнечелюстной пазухи, труднодоступных для известных ранее устройств. Достаточный угол изгиба трубки служит ограничителем, что позволяет контролировать глубину его введения и исключает риск травмы нижней стенки глазницы и других стенок верхнечелюстной пазухи.

Технический результат также достигается тем, что наконечник устройства имеет форму трехгранной иглы, а отверстие для прохождения жидкости расположено таким образом, что значительно снижает вероятность попадания «путевых» тканей в просвет конструкции. Благодаря оригинальному наконечнику уменьшается риск скольжения устройства по латеральной стенке полости носа, таким образом исключается травма слизистой оболочки полости носа.

Технический результат также достигается тем, что устройство имеет встроенный дополнительный канал с отдельной канюлей, что позволяет дренировать верхнечелюстную пазуху при блоке естественного соустья верхнечелюстной пазухи.

Технический результат также достигается тем, что основная трубка устройства, выполненная из нержавеющей стали толщиной 0,5 мм, обладает достаточной прочностью, что позволяет выдерживать оказываемое на нее давление в случае большой толщины медиальной стенки верхнечелюстной пазухи.

Технический результат также достигается разработкой способа дренирования верхнечелюстной пазухи при наличии блока естественного соустья, который позволяет избежать повторной пункции.

Краткое описание чертежей.

Фигура. Устройство для дренирования верхнечелюстной пазухи:

1 – канюля основной трубки, 2 – канюля встроенной трубки, 3 – рукоятка, 4 – основная трубка, 5 – трехгранный наконечник (игла), 6 – заглушка, 7 – угол изгиба рабочего конца основной трубки, 8 – угол наклона трубки, 9 – общая длина устройства, 10 – длина основной трубки в горизонтальной проекции, 11 – угол наклона канюли встроенной трубки, 12 – длина овального отверстия на конце основной трубки, 13 – ширина овального отверстия на конце основной трубки, 14 – расстояние от края отверстия до конца устройства, 15 – внешний диаметр основной трубки, 16 – внешний диаметр встроенной трубки.

Осуществление изобретения.

Устройство для дренирования верхнечелюстной пазухи, в том числе при наличии блока естественного соустья, состоит из анатомически изогнутой S-образной полой основной трубки 4 (фиг.) с внешним диаметром 3 мм, толщина стенки основной трубки 0,5 мм. Рабочий конец основной трубки выполнен в виде трехгранного наконечника–иглы 5. На рабочем конце основной трубки, непосредственно за наконечником, выполнено сквозное отверстие 12, через которое поступает промывная жидкость. В конкретном варианте исполнения отверстие имеет овальную форму. Внутри основной трубки расположена встроенная трубка таким образом, что жидкость может поступать по двум независимым каналам через отверстие на основной трубке. Устройство имеет две независимые канюли: канюля основной трубки 1 и канюля встроенной трубки 2 (закрыта эластичной заглушкой 6). Диаметры канюлей соответствуют диаметру наконечника стандартного одноразового шприца объемом 5, 10 и 20 мл. S-образная форма основной трубки позволяет легко вращать устройство, благодаря изгибам 7 и 8, что даёт возможность подводить наконечник устройства к требуемой зоне в верхнечелюстной пазухе. Устройство имеет удобную и широкую ребристую рукоятку 3.

Устройство выполнено из нержавеющей стали. В предпочтительном варианте исполнения - нержавеющая сталь 12X18H10T. Заглушка выполнена из эластичного материала, в конкретном варианте - из резины. Размеры устройства соответствуют задаче изобретения и в конкретном варианте исполнения составляют: общая длина устройства 132 мм (поз. 9), длина основной трубки в горизонтальной проекции 62 мм (поз. 10), угол изгиба рабочего конца основной трубки 135° (поз. 7), угол наклона основной трубки 55° (поз. 8), угол наклона канюли встроенной трубки 45° (поз. 11), длина овального отверстия 3,8 мм (поз. 12), ширина овального отверстия 1,5 мм (поз.13), расстояние от края отверстия до конца устройства 6 мм (поз. 14), внешний диаметр основной трубки 3 мм, толщина стенки 0,5 мм (поз. 15), внешний диаметр встроенной трубки 0,8 мм, толщина стенки 0,3 мм (поз. 16).

Способ дренирования верхнечелюстной пазухи состоит в следующем. Заявленное устройство для дренирования верхнечелюстной пазухи захватывают кистью за рукоятку 2 и надежно фиксируют инструмент в необходимом положении. Под контролем источника света рабочий конец устройства вводят под нижнюю носовую раковину, на глубину 2-3 см от переднего края нижней носовой раковины. С легким надавливанием производят вращение рукоятки иглы на 45-60° по часовой, затем против часовой стрелки. Предварительно убедившись, что инструмент перфорировал медиальную стенку верхнечелюстной пазухи и находится в просвете пазухи, учитывая длину и углы устройства, направляют наконечник устройства в необходимую область верхнечелюстной пазухи.

В случае кисты верхнечелюстной пазухи: кисту пунктируют, наблюдая стекание кистозной жидкости через основную трубку 4 и канюлю 1, затем к канюле 1 присоединяют стандартный одноразовый шприц и промывают антисептическим раствором. Промывная жидкость вытекает через носовой ход и ротовую полость. При этом канюля 2 закрыта заглушкой 6 (фиг.).

При дренировании экссудативного отделяемого из верхнечелюстной пазухи: присоединяют стандартный одноразовый шприц к основной канюле 1, затем антисептическим раствором промывают верхнечелюстную пазуху. Промывная жидкость с экссудативным содержимым вытекает через носовой ход и ротовую полость. При этом канюля 2 закрыта заглушкой 6. При наличии блока естественного соустья и невозможности промывания верхнечелюстной пазухи: снимают заглушку 6 с канюли 1 встроенной трубки, присоединяют шприц к канюле 2 и нагнетают антисептический раствор через встроенную трубку. Промывная жидкость вместе с экссудативным содержимым дренируется через основную трубку 3 и вытекает через канюлю 1 основной трубки.

Устройство после дренирования верхнечелюстной пазухи извлекают из верхнечелюстной пазухи и полости носа.

Клинический пример 1.

В консультативно-диагностическое отделение НИКИО им. Л.И. Свержевского обратился пациент М. 43 года с диагнозом: Острый гнойный правосторонний верхнечелюстной синусит. По данным рентгенографии. ОПН определяется горизонтальный уровень жидкости в области правой верхнечелюстно пазухи, заполняющий 2/3 объема пазухи, остальные околоносовые пазухи пневматизированы. Пациенту под местной аппликационной анестезией раствором лидокаина 10% с помощью заявленного устройства была выполнена пункция правой верхнечелюстной пазухи, болевой синдром был минимально выражен. При нагнетании жидкости через канюлю основной трубки одноразовым шприцом, было обнаружено что промывная жидкость через иглу не проходит, что указывало о блоке естественного соустья верхнечелюстной пазухи. В связи с этим, согласно заявленному способу, была снята заглушка с канюли встроенной трубки и через нее нагнетался антисептический раствор, при этом гнойное отделяемое верхнечелюстной пазухи с промывной жидкостью стало поступать через канюлю основной трубки. Получено до 5 мл гнойного отделяемого. Пациенту назначено консервативное лечение, антибактериальное и местное противовоспалительное лечение на 7 дней, и на четвертые сутки манипуляцию повторили, на этот раз блока естественного соустья верхнечелюстной пазухи обнаружено не было, получена чистая промывная жидкость, динамика положительная, консервативное лечение продолжил. На контрольной рентгенографии ОПН через 10 дней – пневматизация ОПН не нарушена.

Клинический пример 2.

В консультативно-диагностическое отделение НИКИО им. Л.И. Свержевского обратилась пациентка К. 54 года с диагнозом Хронический правосторонний верхнечелюстной синусит, киста правой верхнечелюстной пазухи. Пациентке под местной аппликационной анестезией раствором лидокаина 10% с помощью заявленного устройства была выполнена пункция правой верхнечелюстной пазухи. Благодаря прочной конструкции, несмотря на большую толщину медиальной стенки правой верхнечелюстной пазухи, последняя без особых усилий была легко перфорирована, болевой синдром был минимально выражен. Несмотря на то, что по данным КТ ППН киста была размерами 23-18-22 мм и находилась в альвеолярной бухте правой верхнечелюстной пазухи, благодаря оптимальным изгибам конструкции оригинального устройства, при подборе точного угла наклона иглы, оболочка кисты была легко спунктирована, просвет кисты дренирован. Была получена кистозная жидкость около 4 мл, при дальнейшем промывании верхнечелюстной пазухи в промывной жидкости были обнаружены фрагменты оболочки кисты. На контрольном КТ ППН через 2 месяца - правая верхнечелюстная пазуха воздухоносная. Остатков кистозного содержимого не обнаружено.

Таким образом заявленная группа изобретений может быть успешно использована в оториноларингологической практике для дренирования верхнечелюстной пазухи при остром экссудативном верхнечелюстном синусите, в том числе при блоке естественного соустья верхнечелюстной пазухи, и кисте верхнечелюстной пазухи.

Группа изобретений относится к медицинской технике, в частности к хирургическим инструментам, предназначенным для пункции и дренирования кисты верхнечелюстной пазухи. Устройство дренирования верхнечелюстной пазухи состоит из полой основной трубки с канюлей и ребристой рукояткой. Основная трубка имеет анатомически изогнутую S-образную форму. Внешний диаметр основной трубки 3 мм, толщина стенки основной трубки 0,5 мм, рабочий конец основной трубки выполнен в виде трехгранного наконечника-иглы, а сквозное отверстие, через которое поступает промывная жидкость, расположено на основной трубке непосредственно за наконечником, угол изгиба рабочего конца основной трубки 135°, угол наклона основной трубки 55°. Внутри основной трубки расположена встроенная трубка таким образом, что жидкость поступает по двум независимым каналам через отверстие на основной трубке. Встроенная трубка имеет независимую канюлю с эластичной заглушкой, а диаметры канюлей основной и встроенной трубок выполнены соответственно диаметру наконечника одноразовых шприцов объемом 5, 10, 20 мл. Устройство изготовлено из нержавеющей стали. Предлагается способ дренирования верхнечелюстной пазухи при наличии блока естественного соустья, при котором снимают заглушку с канюли встроенной трубки вышеуказанного устройства, присоединяют шприц и нагнетают антисептический раствор через встроенную трубку, при этом промывная жидкость с экссудативным отделяемым дренируется через основную трубку и вытекает через канюлю основной трубки. Использование изобретений позволяет обеспечить повышение качества и безопасности проведения хирургической манипуляции, сокращение продолжительности временной нетрудоспособности больных с острым экссудативным верхнечелюстным синуситом, в том числе при блоке естественного соустья, кистой верхнечелюстной пазухи. 2 н. и 7 з.п. ф-лы, 1 ил.

1. Устройство дренирования верхнечелюстной пазухи, состоящее из полой основной трубки (4) с канюлей (1) и ребристой рукояткой (3), отличающееся тем, что основная трубка (4) имеет анатомически изогнутую S-образную форму, причем внешний диаметр (15) основной трубки 3 мм, толщина стенки основной трубки 0,5 мм, рабочий конец основной трубки выполнен в виде трехгранного наконечника-иглы (5), а сквозное отверстие, через которое поступает промывная жидкость, расположено на основной трубке непосредственно за наконечником (5), угол (7) изгиба рабочего конца основной трубки 135°, угол (8) наклона основной трубки 55°, при этом внутри основной трубки расположена встроенная трубка таким образом, что жидкость поступает по двум независимым каналам через отверстие на основной трубке, причем встроенная трубка имеет независимую канюлю (2) с эластичной заглушкой (6), а диаметры канюлей основной и встроенной трубок выполнены соответственно диаметру наконечника одноразовых шприцов объемом 5, 10, 20 мл, при этом устройство изготовлено из нержавеющей стали.

2. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что общая длина (9) устройства 132 мм.

3. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что длина (10) основной трубки в горизонтальной проекции 62 мм.

4. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что угол (11) наклона канюли (2) встроенной трубки 45°.

5. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что сквозное отверстие на основной трубке имеет форму овала длиной 3,8 мм (12), шириной 1,5 мм (13).

6. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что внешний диаметр встроенной трубки 0,8 мм, толщина стенки 0,3 мм.

7. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что заглушка (6) канюли встроенной трубки выполнена из резины.

8. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что выполнено из нержавеющей стали марки 12X18H10T.

9. Способ дренирования верхнечелюстной пазухи при наличии блока естественного соустья, отличающийся тем, что снимают заглушку (6) с канюли встроенной трубки устройства по п. 1, присоединяют шприц и нагнетают антисептический раствор через встроенную трубку, при этом промывная жидкость с экссудативным отделяемым дренируется через основную трубку (4) и вытекает через канюлю (1) основной трубки.