Способ профилактики инфекционных осложнений при протезирующей герниопластике послеоперационных вентральных грыж Российский патент 2023 года по МПК A61K33/38 A61K38/38 A61P31/04 

Изобретение относится к медицине, а именно - к герниологии, и может быть использовано для профилактики инфекционных осложнений в хирургии, травматологии и стоматологии в условиях неуклонно растущего оперативного вмешательства с применением имплантатов современной медицины.

Аналоги

Известны следующие аналоги изобретения: лечение гнойных заболеваний с использованием препаратов серебра:

Патент №2342120 С2 РФ от 27.12.2008 г., Бюл. №936.

Патент №2245151 РФ от 24.12.2002 г.; Опубл. 27.01.2005 г., Бюл. №3.

Конычев A.M. и др. Применение ионных растворов серебра при лечении гнойных заболеваний. Материалы совместной II республиканской и всеармейской конференции «Актуальные проблемы амбулаторной хирургии». СПб ВМА 1999. С. 93

Критика аналогов

Применение известной лекарственной формы - это водный раствор серебра для санации раны (промывание и полоскание), такой раствор не обеспечивает пролонгированного действия. При промывании расходуется много перевязочного материала, срок хранения раствора серебра имеет малый срок. При применении препарата лишь в первой фазе возможно повышение риска токсического действия.

Прототип

В качестве прототипа нами взят способ, описанный в патенте №2342120 С2 РФ от 27.12.2008 г., Бюл. №36.

Наиболее близким к предлагаемому в качестве изобретения способу, является способ профилактики и лечения инфекционных ран. По способу-прототипу предварительно проводят санацию раны 2-5% водным раствором арговита. Затем осуществляется электрофорез серебра с 2 использованием в качестве анода полосок синтефона, модифицированного серебром. После этого проводят перевязку 25% арговитом. Способ обеспечивает эффективное лечение за счет пролонгирования антибактериального воздействия и улучшения трофики в зоне повреждения.

Критика прототипа

Способ-прототип имеет ряд недостатков применения препарата во II и III раневой фазе возможно с повышением риска токсического действия при промывании раны раствором серебра и использовании электрофореза. Применение препарата серебра путем электрофореза увеличивает количество экссудата с возможной воспалительной реакцией. При применении препарата в не дозированной форме возможно нарушение трофики ткани в стадии гнойного процесса. Цель изобретения

Целью изобретения является повышение эффективности профилактики инфекционных осложнений при протезирующей герниопластике послеоперационных вентральных грыж.

Сущность изобретения

Поставленная в изобретении цель достигается путем использования 2,5% раствор арговита в сочетании с 20% раствором альбумина до фиксации эндопротеза (замачивание эндопротезной сетки на 5-10 минут и обработка раны после фиксации сетки).

Для осуществления способа готовят раствор из 2,5% арговита и 20% альбумина в соотношении 1,5 мл 2,5%, готового раствора арговита и 15 мл 20% альбумина с добавлением бидистиллированной воды 5 мл.

В течение 5-10 минут в готовом растворе оставляют эндопротез. В качестве эндопротеза используют полипропиленовую сетку. После фиксации полипропиленовой сетки проводят повторную обработку рану из готового раствора арговита в течение 1-2 минут.

Технический результат от применения предлагаемого в качестве изобретения способа

Способ обеспечивает эффективную профилактику за счет пролонгирования антибактериального воздействия коллоидного серебра и позволяет уменьшить риск возникновения гнойно-воспалительных осложнений после имплантации эндопротеза. Одним из наиболее серьезных осложнений, связанных с применением биоматериалов в хирургии, грыж являются гнойно-воспалительные осложнения после имплантации эндопротезов.

Сущность изобретения

Задача настоящего изобретения заключается в разработке противомикробной композиции, содержащей биологически стабилизированные наночастицы серебра, которые стабилизированы с использованием 20% альбумина. Другая задача изобретения - в разработке антимикробной композиции коллоидного серебра, которая проявляется как антимикробная активность в очень низкой концентрации, благодаря чрезвычайно высокой площади поверхности и не является цитотоксической в данной концентрации.

Признаки изобретения

В соответствии с настоящим изобретением разработана антимикробная композиция, содержащая:

а) арговит 2,5% - 1,5 мл.

б) 20% альбумин - 15 мл.

3) бидистиллированная вода - 5 мл.

Арговит - это препарат, содержащий в своем составе частицы серебра средним размером 2-4 нм, стабилизированный полимером медицинского назначения - низкомолекулярным поливинилпирролидоном. Международное непатентованное название: серебро. Данный препарат производится ООО «Вектор-Вита», входящим в научно-производственное объединение ГВЦ «Вектор». Арговит в 1 мл содержит в качестве действующего вещества 13 мг кластерного серебра, а в качестве вспомогательных веществ поливинилпирролидин - 187 мг и воду очищенную - до 1 мл.

Примеры конкретного применения предлагаемого способа

Клинический пример, Больной А., 42 года. Диагноз: невправимая послеоперационная вентральная грыжа срединной локализации. Из анамнеза: 5 лет назад больному выполнена операция холецистэктомия из срединного доступа. Через год после операции в области послеоперационного рубца появилось грыжевое выпячивание, которое увеличивалось в размерах. Поступил на плановое оперативное лечение. При осмотре: на коже передней брюшной стенки послеоперационный рубец от верхней срединной лапаротомии. В области рубца выше пупка грыжевое выпячивание размером 20×10×7 см, не вправляется в брюшную полость. По данным УЗИ - грыжевые ворота 15×10 см (отмеченные на коже). Операция: комплексная реконструкция с разделением задних компонентов (TAR). Под эндотрахиальным наркозом разрез кожи с иссечением старого послеоперационного рубца 18 см, на длину грыжевых ворот. Выделен грыжевой мешок до краев грыжевых ворот. Грыжевой мешок вскрыт, содержимое - прядь большого сальника и петли тонкой кишки, фиксированные к стенкам мешка. Кишка и сальник отделены и погружены в живот. Избытки грыжевого мешка иссечены, края ушиты, тем самым восстановлена непрерывность брюшины. Вокруг грыжевых ворот в предбрюшинном пространстве создано ложе 8-10 см в каждую сторону. С проведением техники разделения компонентов брюшной стенки - задняя сепарация (TAR). Проведено замачивание эндоротеза в коллоидном растворе арговита в течение 5-10 мин до фиксации сетки. Предварительно приложив эндопротез к передней брюшной стенке, выкраивают протез, соответствующий размерам грыжевого дефекта, с запасом в 4-5 см. Полипропиленовый протез помещен в предбрюшинное пространство, сетка фиксируется несколькими узловыми швами. До ушивания раны, производится повторная обработка раны раствором арговита. Дренирование через контропертуры предбрюшинное пространство в проекции сетки. Края грыжевых ворот сшиты, операционная рана ушита послойно наглухо. Послеоперационный период протекал без осложнений. Спустя 6 часов с момента операции на контрольном УЗИ скоплений жидкости в области оперативного вмешательства нет, эндопротез расправлен в предбрюшинном пространстве и смещения его нет. Анализы крови до операции Hb 128 г/л, Л. 7.109, СОЭ 15 мм, СРБ 2,8 мг/л. Отделяемое 1-е сутки имело серозно-геморрагический характер, постепенно превращающееся в серозный, с минимальным преобладанием геморрагического, компонент. Среднее количество отделяемого за весь период лечения в 1-е сутки было около 90 мл, во 2-е сутки - 36 мл, в 3-ьи - 15 мл. На 3-ьи сутки с уменьшением отделяемого дренажная трубка была удалена. Меньшая экссудация объясняется более эффективной работой фактора воздействия арговита. Посев экссудата на 3-ьи сутки - ответ отрицательный на микрофлору. На 7-е сутки при УЗИ, внешний вид эндопротеза не изменен сморщивания его нет. Имплантат в ране четко дифференцируется в подлежащих тканях, структура его сохранена. Визуально-умеренная отечность тканей вокруг сетки. Анналы крови Hb 127 г/л, Л. 8.109, СОЭ 18 мм, СРБ 3,8 мг/л, щелочная фосфатаза 48 ед/л. Выписана из стационара на 8 сутки. Наблюдения в течение 1,5 лет. Жалоб нет. Трудоспособность восстановлена. Пациент отмечает положительный эффект от использования предлагаемого способа лечения. По предложенному способу прооперировано 14 больных. Способ герниопластики вентральных грыж с применением раствора арговита 2,5%, с фиксацией полипропиленового эндопротеза, с несъемными лигатурами малотравматичен, надежно устраняет грыжевой дефект, что обеспечивает хороший функциональный и анатомический эффект, способствует снижению ранних послеоперационных осложнений и улучшению отдаленных результатов лечения больных с вентральными грыжами с использованием 2,5% арговита. Информация, принятая во внимание: применение приготовленного раствора арговита 2,5% в комбинации с 20% альбумина для профилактики раневой инфекции после герниопластики. Замачивание сетки и обработка ее перед фиксацией арговитом отмечает профилактический антимикробный эффект.

Больная А., 58 лет. Диагноз: невправимая гигантская послеоперационная вентральная грыжа срединной локализации. Ожирение II-III ст. ИБС. Гипертоническая болезнь II ст. Жалобы: на выпячивание, которое занимает практически всю переднюю брюшную стенку. Из анамнеза: в 2013 году выполнена герниопластика пупочной грыжи.

Объективно: на коже в области эпигастрия и мезогастрия за ходом послеоперационного рубца грыжевое выпячивание размером 20×25×30 см, не вправляется в брюшную полость. По данным УЗИ - грыжевые ворота 18×14 см.

Консультация терапевта, кардиолога: Ожирение II-III ст. ИБС. Гипертоническая болезнь II ст.

Функция внешнего дыхания: ЖЕЛ=84,8%; ФЖЕЛ=99,8%; ОФВс=101,1%.

Флюорография - без патологии.

Анализы крови до операции Hb 136 г/л, Л.5,8×10⁹, СОЭ 11 мм, сахар 4,8 ммоль/л.

Операция: Аллопластика дефекта брюшной стенки способом Ramirez. Под эндотрахиальным наркозом выполнен разрез кожи с иссечением старого послеоперационного рубца. Выделен грыжевой мешок до краев грыжевых ворот. Грыжевой мешок многокамерный, содержит фиксированные петли кишечника и прядь большого сальника. Выполнено рассечение сращений между петлями тонкого и толстого кишечника, рубцово измененный участок большого сальника резецирован. Дефект брюшной стенки размерами 15×20 см. Выполнена мобилизация мышечно-апоневротических краев дефекта брюшной стенки до апоневроза косых мышц живота. Следующим этапом операции было рассечение апоневроза наружной косой мышцы живота справа и слева по внешним краям апоневротических влагалищ прямых мышц живота. В результате этого ликвидирована контрактура прямых мышц живота, прямые мышцы сместились к срединной линии на 10 см. Далее свободная брюшная полость закрыта путем сшивания лоскутов грыжевого мешка непрерывным швом и над ним размещена и фиксирована полипропиленовая сетка размерами 28×27 см обработанная предварительно раствором Арговита. Подведен дренаж, который выведен через отдельный прокол кожи в нижнем углу раны и швы на кожу. До операции полипропиленовая сетка была обработана 2,5% коллоидным раствором арговита, после фиксации сетки операционная рана повторно обработана коллоидным раствором арговита. На первые сутки после операции отделяемое серозно-геморрагического характера около 50-60 мл. На вторые сутки отделяемое - 50 мл. сеозного характера. На третьи сутки отделяемое менее 50 мл серозного характера. Дренаж удален. Посев отделяемого на патогенную микрофлору - отрицательно. В 1-е и 2-е сутки отмечалась температура 37,5 С, а на 3-е сутки 37,1 С. На 5-е сутки выполнено УЗИ: Эндопротез в \не изменен, сморщивания нет, серома около 20 мл.

Анализы крови при выписке на 8-е сутки: Hb 125 г/л, Л.7,1×10⁹, СОЭ 20 мм, СРБ 4,8 мг/л, ЩФ - 41 Ед/л. Наблюдение в течение 2-х лет - жалоб нет. Снижение массы тела на 7 кг. Качество жизни пациентки улучшилось. Косметический результат удовлетворительный.

Больная, 65 лет. Диагноз: послеоперационная вентральная грыжа. Срединная локализация W3. У пациентки получено информированное согласие. Оперирована под эндотрахеальным наркозом. Операция по методике -сепарационная пластика по Romires 1. До и после фиксации полипропиленовая сетка была обработана 2,5% коллоидным раствором арговита. Дренирование раны не было проведено. На 1-2 сутки на УЗИ было обнаружено накопление серомы около 20-30 мл, на 5-е сутки серомы было обнаружено около 10-15 мл. Перед выпиской экссудата нет. На 1-е сутки температура 37,60, на 2-е сутки - 37,20, а на 5-е сутки - 36,80. Анализы крови при выписке Hb 124 г/л, Л. 8.109, СОЭ 20 мм/ч, СРБ 3,5 мг/л АсАТ 11 ед/л, АлАТ 18 ед/л, щелочная фосфатаза 45 ед/л. Рана зажила первичным натяжением.

Назначение антибиотиков не проведено. На 8-е сутки перед выпиской на УЗИ выпота не обнаружено. Больная выписана на 8-е сутки с момента операции.

На контрольном осмотре через месяц жалоб нет, на УЗИ - без патологии.

Таким образом, ведущая роль профилактики инфекционных осложнений принадлежит коллоидному раствору ионов серебра на фоне обработки полипропиленового имплантата до и после фиксации коллоидным серебром.

Подводя резюме проведенного исследования, можно сказать, что включения коллоидного серебра в комплексную технологию оперативного лечения послеоперационных вентральных грыж, особенно рецидивных, дает обнадеживающий эффект. Во-первых, коллоидный раствор серебра, который содержит альбумин, воздействует на интенсификацию обменных процессов в тканях, способствует улучшению регенерационных процессов повреждения, стимулирует факторы неспецифического иммунного ответа.

Во-вторых, наночастицы серебра размером менее 10 нм могут непосредственно изменить проницаемость клеток, проникать в бактериальные клетки и вызывать повреждение их. 9

При этом коллоидное серебро низкой концентрации не вызывает никаких побочных эффектов.

Таким образом, предлагаемый способ позволяет выполнять профилактику инфекционных осложнений при герниопластике пациентам с послеоперационными вентральными грыжами, проводя обработку имплантата перед операцией коллоидным серебром.

Информация, принятая во внимание

1. Патент №2342120 С2 РФ от 27.12.2008 г., Бюл. №36. - прототип.

2. Патент №2245151 РФ от 24.12.2002 г.; Опубл. 27.01.2005 г., Бюл. №3.

3. Конычев A.M. и др. Применение ионных растворов серебра при лечении гнойных заболеваний. Материалы совместной II республиканской и всеармейской конференции «Актуальные проблемы амбулаторной хирургии». СПб ВМА 1999. С. 93.

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии и герниологии, и может быть использовано для профилактики инфекционных осложнений при протезирующей герниопластике послеоперационных вентральных грыж. Перед проведением герниопластики проводят замачивание полипропиленовой эндопротезной сетки на 5-10 мин в растворе, содержащем 1,5 мл 2,5% раствора арговита, 15 мл 20% альбумина и 5 мл бидистиллированной воды. После фиксации полипропиленовой сетки проводят повторную обработку раны раствором арговита в течение 1-2 минут. Способ обеспечивает эффективную профилактику и уменьшение риска возникновения гнойно-воспалительных осложнений после имплантации эндопротеза за счет пролонгирования антибактериального воздействия коллоидного серебра. 1 пр.

Способ профилактики инфекционных осложнений при протезирующей герниопластике послеоперационных вентральных грыж с применением коллоидного серебра, отличающийся тем, что перед проведением герниопластики проводят замачивание полипропиленовой эндопротезной сетки на 5-10 мин в растворе, содержащем 1,5 мл 2,5% раствора арговита, 15 мл 20% альбумина и 5 мл бидистиллированной воды; после фиксации полипропиленовой сетки проводят повторную обработку раны раствором арговита в течение 1-2 минут.