Способ профилактики несостоятельности швов при ушивании перфоративной гастродуоденальной язвы в условиях перитонита Российский патент 2024 года по МПК A61B17/04 A61B17/00 A61K33/38 A61K9/08 A61P1/04 

Изобретение относится к медицине, а именно к абдоминальной хирургии.

Известны следующие аналоги изобретения: лечение гнойных заболеваний с использованием препаратов серебра: Патент № 2342120 С2, РФ, от 27.12.2008 г., Бюл. № 936; Патент № 2245151, РФ, от 24.12.2002 г., опубл. 27.01.2005 г., Бюл. №3. Конычев, А.В. Применение ионных растворов серебра при лечении гнойных заболеваний / А.В. Конычев, Т.А. Корешкина, К.В. Кокорин. - Текст: непосредственный // Материалы совместной II республиканской и всеармейской конференции "Актуальные проблемы амбулаторной хирургии". - Санкт-Петербург: СПб ВМА, 1999. - С. 93 Магомедов, М.М. Профилактика послеоперационных осложнений вентральных грыж / М.М. Магомедов, Г.М. Исмаилов. - Текст: непосредственный // Современная наука: Актуальные проблемы теории практики. Серия: Естественные и Технические Науки. - 2022. - №03/2. - С. 82.

Критика аналогов

Применение известной лекарственной формы - это водный раствор серебра для санации раны (промывание и полоскание). Такой раствор не обеспечивает пролонгированного действия. При промывании расходуется значительное количество перевязочного материала, срок хранения раствора серебра имеет малый срок. При применении препарата лишь в первой фазе возможно повышение риска токсического действия.

Прототип

В качестве прототипа нами взят способ, описанный в патенте № 2744538 С1, РФ, от 11.02.2021 г., Бюл. №8. Наиболее близким к предлагаемому в качестве изобретения способу является способ профилактики несостоятельности кишечных швов в условиях распространенного перитонита в эксперименте. По способу-прототипу дефект ушивают при помощи антибактериальной полигликолидной нити с покрытием 10% Мирамистином. После ушивания дефекта стенки кишки во все отделы брюшной полости вводят иммобилизованную форму 0,01% Мирамистина на основе натриевой соли карбоксиметилцеллюлозы. (А.В. Мосолова, Л.Г. Климова, Б.С. Суковатых, М.А. Затолокина, Д.А. Семыкин, Е.С. Затолокина. Оценка биоцидной активности нового шовного материала, импрегнированного мирамистином // Вестник ВолгГМУ. - 2021 Выпуск 1 (77) - С. 31-35.)

Критика прототипа

Способ-прототип имеет ряд недостатков: 1) применение препаратов возможно с повышением риска аллергической реакции на Мирамистин, а применение натриевой соли карбоксиметилцеллюлозы может вызывать аллергическую реакцию, метиоризм, а также является гидрофильным, она способствует желатенизации жидкости и способствует удержанию, что не желательно при перитоните. При применении препарата в не дозированной форме, возможно нарушение трофики ткани в стадии гнойного процесса.

Целью изобретения является профилактика несостоятельности кишечного шва ушитого дефекта викриловой нитью, обработанной 5% раствором Арговита. Предлагаемый способ позволяет получить выраженный продолжительный эффект в области оперативного вмешательства. Сущность предлагаемого изобретения состоит в том, что шовный материал, используемый в абдоминальной хирургии для наложения кишечного шва, на 25-30 минут перед непосредственным применением помещают в раствор, содержащий 2,5 мл 5% раствора Арговита, 5 мл 20% Альбумина и 15 мл Бидистиллированной воды. После ушивания перфоративного отверстия проводят повторную обработку ушитого отверстия раствором Арговита в течение 3-4 минут. Способ обеспечивает эффективную профилактику и уменьшение риска возникновения несостоятельности шва после ушивания перфоративного отверстия гастродуоденальной зоны, посредством пролонгирования антибактериального воздействия коллоидного серебра. (Бурмистров, В.А. Биосеребро - здоровью добро! / В.А. Бурмистров, А.В. Бурмистров. - 1-е изд. - Новосибирск: [б. и.], 2014. - С. 115.)

Сущность изобретения

Поставленная цель достигается тем, что при выполнении оперативного вмешательства, обработка перфоративного дефекта гастродуоденальной зоны 5% раствором Арговита в течение 3-4 минут до ушивания. Ушивание проводят при помощи антибактериальной викриловой нити с покрытием 5% раствора Арговита. Санацию брюшной полости проводят 0,9% физиологическим раствором для удаления гнойного экссудата из брюшной полости. В последующем проводим обработку 5% раствором Арговита и сушим салфеткой подпеченочное пространство и боковые каналы живота. Для осуществления способа готовят раствор из 5% Арговита и 20% Альбумина в соотношении: 2,5 мл 5% готового раствора Арговита и 10 мл 20% Альбумина с добавлением Бидистиллированной воды 15 мл. В течение 25 - 30 минут до ушивания в готовом растворе оставляют викрил.

Для профилактики несостоятельности гастродуоденальных швов при перитоните, после санации брюшной полости, перфоративное отверстие обрабатывают 5% Арговитом в течение 2-3 минут. В последующем дефект ушивают с помощью викрила, обработанного 5% раствором Арговита.

Цель настоящего изобретения заключается в разработке способа профилактики несостоятельности гастродуоденальных швов при перитоните с помощью противомикробной композиции, содержащей биологически стабилизированные наночастицы серебра, которые становятся устойчивыми с использованием 20% Альбумина. Другой задачей изобретения является разработка антимикробной композиции коллоидного серебра, которая проявляется как антимикробная активность низкой концентрации, благодаря чрезвычайно высокой площади поверхности Альбумина, и не является смесью цитотоксической в данной концентрации.

Признаки изобретения

Цель изобретения реализуют при помощи разработанной антимикробная композиция, содержащей:

а) Арговит 5% - 2,5 мл;

б) 20% Альбумин - 10 мл;

в) Бидистиллированная вода- 15 мл.

Арговит - препарат, содержащий в своем составе частицы серебра средним размером 2-4 нм, стабилизированный полимером медицинского назначения - низкомолекулярным поливинилпирролидоном. Международное непатентованное название: серебро. Данный препарат производится ООО «Вектор-Вита», входящий в Научно-производственное объединение ГВЦ «Вектор». В качестве действующего вещества Арговит в 1 мл содержит 13 мг кластерного серебра, а в качестве вспомогательных веществ - Поливинилпирролидин - 187 мг и воду очищенную - до 1 мл.

Примеры конкретного применения предлагаемого способа

Клинический пример 1

Пациентка К., 53 года, поступила с диагнозом: Прободная язва двенадцатиперстной кишки. Из анамнеза: страдает язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки около семи лет. В 2019 г. - язва 12-перстной кишки с кровотечением, успешно проведено консервативное лечение в одном из городских медицинских учреждений. Регулярно наблюдается у гастроэнтеролога, проходит курсы противоязвенной терапии. За шесть дней до обращения в клинику завершен недельный курс лечения остеохондроза, включавший в себя НПВС, препарат Диклофенак. В последние два дня чаще обычного отмечала боли в животе натощак, уменьшавшиеся после приема пищи, тошноту. Резкое ухудшение состояния в виде появления острой боли в эпигастрии наступило за четыре часа до госпитализации на фоне психоэмоционального стресса в семье. При поступлении - состояние тяжелое за счет болевого синдрома. ЧСС: 105 уд/мин, АД: 70 - 80 мм рт.ст. Гемодинамика нестабильная, с тенденцией к гипотонии. При перкуссии живота печеночная тупость не определяется. При пальпации живот напряжен, перитонеальные симптомы положительные. В анализе крови лейкоцитоз - до 18*10⁹/л, сдвиг лейкоцитарной формулы «влево» - до 12% палочкоядерных форм, гипергликемия - 15 ммоль/л, повышение уровня креатинина крови - до 142 мкмоль/л, гипоальбуминемия - 55 г/л. При рентгенологическом исследовании органов брюшной полости обнаружено скопление свободного газа под правой диафрагмой. После предоперационной подготовки в течение 1,5 часа и стабилизации гемодинамики в срочном порядке выполнена срединная лапаротомия. В ходе ревизии обнаружена прободная язва передней стенки луковицы 12-перстной кишки диаметром 15 мм, распространенный диффузный серозно-фибринозный перитонит. До ушивания, перфоративное отверстие и проекция малого сальника обработали замоченным тампоном 5% раствора Арговита. Прободное отверстие ушито однорядным серозно-мышечным П-образным швом с фиксацией пряди сальника. Брюшная полость санирована 0,9% физиологическим раствором, промыта антисептическими растворами, подпеченочное пространство и боковые каналы обработаны замоченным тампоном 5% раствора Арговита, дренирована и ушита.

В послеоперационном периоде отмечались многократные эпизоды гипергликемии - до 15-20 ммоль/л, несмотря на проводимую инсулинотерапию под контролем эндокринолога. Отделяемое из дренажных трубок - серозное, около 25-30 мл за 2-3 сутки. Результаты бактериологического исследования отделяемого из брюшной полости на 1-е сутки: КОЕ 58,8+-0,5*10³/мл; 3-е сутки: 15,6+-0,5*10³/мл; на 4-е сутки: трубки удалены. Сахар в крови на 3-е сутки: 14 ммоль/л, плохо коррегируется. Больная переведена на в/в капельное ведение инсулина. На 3-е сутки послеоперационный период осложнился эвентрацией послеоперационной раны, потребовавшей операции без наркоза под местным обезболиванием - ушивание эвентрации после промывания 5% раствором Арговита (осложнение ПЬ, по классификации Clavien-Dindo). В послеоперационном периоде делали перевязки 5% раствором Арговита, в дальнейшем послеоперационная рана зажила вторичным заживлением. При выписке гемоглобин: 110 г/л; лейкоциты: 6*10⁹/л; сахар в крови: 9 ммоль/л. Пациентка выписана на 16-е сутки с момента поступления, с рекомендацией и постоянным наблюдением и лечением у эндокринолога и гастроэнтеролога по месту жительства.

Клинический пример 2

Больная Б., 32 лет, доставлена бригадой СМП в 23:12:06 с жалобами на резкие боли в животе постоянного характера по всему животу через шесть часов после начала заболевания. В анамнезе: два года страдает язвенной болезнью желудка, эрадикационную терапию не получала. При поступлении: t - 37,9 °С; пульс - 104 уд/мин; лейкоциты - 21×10⁹/л; гемоглобин - 138 г/л. Живот не вздут, умеренно напряжен во всех отделах, при пальпации болезненный в эпигастрии, симптом Щеткина-Блюмберга - положительный. При диагностической лапароскопии выявлено желудочное содержимое в брюшной полости. Оценивали характер и количество содержимого в брюшной полости. Экссудат брали на бактериологический посев с подсчетом количества микроорганизмов в 1 мл выпота. Полученный материал подвергали статистической обработке. Выполнена лапаротомия. В ходе операции в брюшной полости мутный выпот с элементами пищи в малом тазу и по правому латеральному каналу. При ревизии установлено, что имеется разлитой гнойный перитонит и перфоративная язва передней стенки пилорического канала, язва диаметром 10 мм. Санация брюшной полости 0,9% физиологическим раствором. Перед ушиванием обрабатывали замоченным тампоном 5% раствора Арговита в проекции язвенного дефекта, воспаленный отдел 12-перстной кишки и малый сальник. Ушивание язвы викрилом 2/0, обработанным 5% раствором Арговита с наложением П-образного шва. После санации подпеченочное пространство и боковые каналы обработали салфеткой, замоченным 5% раствором Арговита. Анализы крови на 2-е сутки: гемоглобин - 128 г/л; Л. 10*10⁹/л, СОЭ 28 мм/ч; на 3-5 сутки анализы в крови - в пределах нормы. Результаты бактериологического исследования экссудата брюшной полости на 1-е сутки: КОЕ 48,9+-0,7*10³/мл; 3-е сутки: 14,1+-0,8*10³/мл. После операции больная доставлена в отделение реанимации и спустя одни сутки - переведена в отделение хирургии, где получала антибактериальную и инфузионную терапию. Парез кишечника разрешился на 3-е сутки после операции. На 8-е сутки - выписана.

Клинический пример 3

Больная, Ж., 28 лет, доставлена бригадой СМП в ГКБ №67 с жалобами на боли в животе постоянного характера через восемь часов после начала заболевания При поступлении: t - 37,8 °С; пульс - 96 уд/мин, живот вздут, напряжен болезненный, в правых отделах симптом Щеткина-Блюмберга не определяется из-за выраженного напряжения. OAK: лейкоциты - 14,7×10⁹/л, гемоглобин - 114 г/л, сахар в крови - 6 ммоль/л. При обзорной рентгенографии выявлен свободный газ в брюшной полости. В ходе операции на передней стенке пилорического канала выявлена язва с плотными каллезными краями 20 мм, в диаметре передней стенки перфоративным отверстием 5 мм в центре. Санация брюшной полости 0,9% физиологическим раствором. Ушивание язвы викрилом 2/0, обработанным 5% раствором Арговита с наложением П-образного шва. После санации подпеченочное пространство и боковые каналы обработали салфеткой, замоченным 5% раствора Арговита. Анализы крови на 1-е сутки: гемоглобин - 118 г/л; Л. 11*10⁹/л, СОЭ 22 мм/ч; на 5-е сутки анализы в крови - в пределах нормы. Результаты бактериологического исследования экссудата брюшной полости на 1-е сутки: КОЕ 58,6+-0,7*10³/мл; на 5-е сутки: 11,1+-0,5 10³/мл. После операции больная переведена в отделение реанимации и интенсивной терапии, откуда через шесть часов - в отделение хирургии. Дренажные трубки - с отсутствием отделяемого удалены на 3-е сутки. Получала антибактериальную, инфузионную, эрадикационную терапию, на 2-е сутки после операции разрешился парез кишечника, температура нормализовалась к 3-им суткам, на 9-е сутки больная выписана.

Признаки изобретения

Отличительными признаками изобретения являются:

- во время выполнения оперативного вмешательства после удаления отсосом экссудата из брюшной полости, обрабатывают 5% раствором Арговита;

- обрабатывают 5% раствором Арговита в течение 3-4 минут перфоративное отверстие;

- перфоративное отверстие ушивают с помощью викрила, покрытым 5% раствором Арговита, после этого операцию завершают обработкой 5% раствором арговита, подпеченочного пространства и боковых каналов брюшной полости;

- разработана противомикробная композиция, содержащая биологически стабилизированные наночастицы серебра.

а) Арговит 5% - 2,5 мл;

б) 20% Альбумин - 10 мл;

в) Бидистиллированная вода- 15 мл.

Технический результат применения предлагаемого в качестве изобретения способа.

Техническим результатом изобретения является повышение эффективности профилактики несостоятельности шва при ушивании перфоративной гастродуоденальной язвы в условиях распространенного перитонита, с применением антибактериальной викриловой нити с покрытием 5% раствора Арговита.

Способ обеспечивает эффективную профилактику за счет пролонгирования антибактериального воздействия коллоидного серебра и позволяет уменьшить риск возникновения несостоятельности шва и гнойно-воспалительных осложнений после ушивания перфоративной язвы. Одним из наиболее серьезных осложнений, связанных с применением шовного материала при перитоните, является несостоятельность шва с развитием третичного перитонита.

• Изобретение относится к медицине, а именно к абдоминальной хирургии, и может быть использовано для профилактики несостоятельности кишечных швов в колопроктологии. Способ обеспечивает эффективную профилактику раневой инфекции в абдоминальной хирургии, поскольку не уменьшаются осложнения язвенной болезни и осложнения перфоративной язвы с развитием перитонита. Актуальным остается поиск недорогих и эффективных препаратов для профилактики осложнений и лечения хирургических инфекций.

Источники информации

1. Патент № 2342120 С2 РФ от 27.12.2008 г., Бюл. №36. - прототип.

2. Патент № 2245151 РФ от 24.12.2002 г., опубл. 27.01.2005 г., Бюл. №3.

3. Конычев, А.В. Применение ионных растворов серебра при лечении гнойных заболеваний / А.В. Конычев, Т.А. Корешкина, К.В. Кокорин. - Текст: непосредственный // Материалы совместной II республиканской и всеармейской конференции "Актуальные проблемы амбулаторной хирургии". - Санкт-Петербург: СПб ВМА, 1999. - С. 93

4. Санация брюшной полости биосеребром в лечении экспериментального перитонита / М.М. Магомедов, З.А. Магомедова, П.М. Нурмагомедова [и др.]. - Текст: непосредственный // Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии. - 2014. - №5. - С. 51-55.

Изобретение относится к медицине, а именно к абдоминальной хирургии, гастроэнтерологии. Перед ушиванием перфоративное отверстие обрабатывают 5% раствором Арговита. Ушивают перфоративное отверстие с помощью викрила, предварительно обработанного раствором, содержащим 2,5 мл 5% раствора Арговита, 10 мл 20% альбумина и 15 мл бидистиллированной воды. Операцию завершают обработкой подпеченочного пространства и боковых каналов брюшной полости 5% раствором Арговита. Способ обеспечивает эффективную профилактику за счет пролонгирования антибактериального воздействия коллоидного серебра и позволяет уменьшить риск возникновения несостоятельности шва и гнойно-воспалительных осложнений после ушивания перфоративной язвы. 3 пр.

Способ профилактики несостоятельности швов при ушивании перфоративной гастродуоденальной язвы в условиях перитонита, включающий лапаротомию, санацию брюшной полости с удалением гнойного экссудата, ушивание перфоративного отверстия, отличающийся тем, что перед ушиванием перфоративное отверстие обрабатывают 5% раствором Арговита, после чего ушивают перфоративное отверстие с помощью викрила, предварительно обработанного раствором, содержащим 2,5 мл 5% раствора Арговита, 10 мл 20% альбумина и 15 мл бидистиллированной воды, операцию завершают обработкой подпеченочного пространства и боковых каналов брюшной полости 5% раствором Арговита.