Способ диагностики диабетической ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа на основании результатов капилляроскопии ногтевого ложа Российский патент 2023 года по МПК A61B8/06 

Изобретение относится к медицине, а именно, к офтальмологии, может быть использовано при проведении диагностики диабетической ретинопатии (ДР) у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа на основании результатов широкопольной капилляроскопии ногтевого ложа (капилляроскопии).

На современном этапе развития офтальмологии и совершенствовании диагностического оборудования при диагностике ДР предпочтение отдается неинвазивным методам исследования, позволяющим получить объективные инструментальные данные о состоянии структур глазного дна (ретинальных и хориоидальных сосудов, слоев сетчатки).

Одним из таких методов является капилляроскопия ногтевого ложа, позволяющая оценить состояние микроциркуляционного русла при заболеваниях, затрагивающих сосуды, в том числе при сахарном диабете (Emrani Z., Karbalaie A., Fatemi A., Etehadtavakol М., Erlandsson В.Е. Capillary density: An important parameter in nail fold capillaroscopy // Microvascular Research. - 2017. - Vol. 109. - P. 7-18).

Известен способ диагностики ДР на основании анализа микроциркуляции ногтевого ложа после проведения капилляроскопии, а именно, скорости кровотока в артериальном отделе (патент RU №2720485).

Однако в способе анализируется только один параметр скорости капиллярного кровотока, а именно, скорость кровотока в артериальном отделе, что не всегда обеспечивает высокую точность обследования.

Известна также корреляция патологических изменений микроциркуляции ногтевого ложа - снижение артериальной и венозной линейной скорости кровотока и уменьшение плотности капиллярной сети с изменениями микроциркуляции в сосудистом сплетении макулярной зоны, выявленными методом ангио-ОСТ у пациентов с различными стадиями ДР (Инновационные возможности неинвазивной прижизненной оценки состояния сосудов микроциркуляторного ложа при диабетической ретинопатии / О.Л. Фабрикантов, М.М. Проничкина, Н.В. Яблокова, Н.В. Овсянникова // Вестник Волгоградского государственного медицинского университета. - 2018. - №4(68). - С. 41-45. - DOI 10.19163/1994-9480-2018-4(68)-41-45.), прототип.

Однако в источнике не представлена возможность практического применения количественной взаимосвязи параметров микроциркуляции ногтевого русла при проведении диагностического обследования пациентов с сахарным диабетом 2-го типа на наличие ДР.

Задачей изобретения явилась разработка нового способа высокоинформативного диагностики ДР у больных сахарным диабетом 2-го типа путем создания диагностического метода с комплексной оценкой высокоинформативных показателей микроциркуляции ногтевого ложа - скорости кровотока в артериальном отделе, скорости кровотока в венозном отделе, плотности капиллярной сети площадной.

Технический результат от реализации изобретения заключается в повышении точности диагностики ДР у больных сахарным диабетом 2-го типа, что позволит обеспечить возможность выбора оптимальной тактики ведения данной категории пациентов.

Для решения указанной задачи был проведен анализ операционных кривых (ROC-кривых) и значений точек отсечения наиболее информативных параметров микроциркуляции ногтевого ложа, по результатам которого наличие ДР у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа предполагают при:

- значении скорости кровотока в артериальном отделе ≤512 мм/с;

- значении скорости кровотока в венозном отделе ≤485 мм/с;

- значении плотности капиллярной сети площадной ≤38,4%.

Далее было составлено уравнение для оценки вероятности наличия ДР у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, для этого использовался метод бинарной логистической регрессии («0» - патология отсутствует, «1» - наличие патологии). Выбор предикторов осуществлен по результатам анализа операционных кривых согласно точкам отсечения. При этом каждая величина результатов капилляроскопии сравнивалась с полученными величинами критических значений и принималось, что она равно «0», если значение предиктора находится в норме, и равна «1», если значение предиктора выходит за пределы критического значения.

Уравнение для диагностики (р) ДР у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа имеет вид:

p=1/1+e^z, где

z=-2,288+3,797⋅X1+2,139⋅X2-0,268⋅X3

X1 - независимая переменная «Скорость кровотока в артериальном отделе, мм/сек» (X1=0 при значении скорости кровотока в артериальном отделе >512 мм/сек, X1=1 при значении скорости кровотока в артериальном отделе ≤512 мм/сек);

Х2 - независимая переменная «Скорость кровотока в венозном отделе, мм/сек» (Х2=0 при значении скорости кровотока в венозном отделе >485 мм/сек, Х2=1 при значении скорости кровотока в венозном отделе ≤485 мм/сек);

Х3 - независимая переменная «Плотность капиллярной сети площадная, %» (Х3=0 при значении плотности капиллярной сети площадной >38,4%, Х3=1 при значении плотности капиллярной сети площадной ≤38,4%).

При р<0,5 диагностируют отсутствие заболевания, при р≥0,5 диагностируют ДР.

Изобретение иллюстрируется следующими клиническими примерами.

Пример 1. Пациент А., 1954 г/р. Диагноз: сахарный диабет 2-го типа, ДР нет. Пациенту проведена капилляроскопия ногтевого ложа, в результате которой получены следующие величины: скорость кровотока в артериальном отделе =635 мм/сек (переменная больше порогового значения, принимает значение «0»), скорость кровотока в венозном отделе =605 мм/сек (переменная больше порогового значения, принимает значение «0»), плотность капиллярной сети площадная =48,4% (переменная больше порогового значения, принимает значение «0»).

При математическом моделировании вероятности наличия непролиферативной стадии ДР получена следующая функция:

р=1/1+е^{(-2,288+3,797⋅0+2,139⋅0-0,268⋅0)}=0,085

Полученное значение переменной y<0,5; диагностируем отсутствие заболевания. Диагнозы совпадают.

Пример 2. Пациентка А., 1945 г/р. Диагноз: сахарный диабет 2-го типа, непролиферативная стадия ДР. Пациентке проведена капилляроскопия ногтевого ложа, в результате которой получены следующие величины: скорость кровотока в артериальном отделе =397 мм/сек (переменная меньше порогового значения, принимает значение «1»), скорость кровотока в венозном отделе =434 мм/сек (переменная меньше порогового значения, принимает значение «1»), плотность капиллярной сети площадная =43,4% (переменная больше порогового значения, принимает значение «0»).

При математическом моделировании вероятности наличия непролиферативной стадии ДР получена следующая функция:

р=1/1+е^{(-2,288+3,797⋅1+2,139⋅1-0,268⋅0)}=0,967.

Полученное значение переменной y>0,5; диагностируем наличие ДР. Диагнозы совпадают.

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, может быть использовано для диагностики диабетической ретинопатии (ДР) у пациентов с сахарным диабетом второго типа. Проводят широкопольную капилляроскопию ногтевого ложа с определением показателей артериальной линейной скорости кровотока, венозной линейной скорости кровотока и плотности капиллярной сети площадной. Вычисляют значение p по формуле p=1/(1+ez), где z = -2,288+3,797*X1+2,139*X2-0,268*X3, при этом: X1=0 при значении скорости кровотока в артериальном отделе >512 мм/сек, X1=1 при значении скорости кровотока в артериальном отделе ≤512 мм/сек; Х2=0 при значении скорости кровотока в венозном отделе >485 мм/сек, Х2=1 при значении скорости кровотока в венозном отделе ≤485 мм/сек; Х3=0 при значении плотности капиллярной сети площадной >38,4%, Х3=1 при значении плотности капиллярной сети площадной ≤38,4%. При р<0,5 диагностируют отсутствие заболевания, при р≥0,5 диагностируют ДР. Способ обеспечивает повышение точности диагностики ДР у больных сахарным диабетом 2-го типа за счет наиболее информативных параметров микроциркуляции ногтевого ложа. 2 пр.

Способ диагностики диабетической ретинопатии (ДР) у пациентов с сахарным диабетом второго типа, включающий проведение широкопольной капилляроскопии ногтевого ложа и анализ показателей артериальной линейной скорости кровотока, венозной линейной скорости кровотока и плотности капиллярной сети площадной, отличающийся тем, вычисляют значение p по формуле

p=1/(1+ez), где

z = -2,288+3,797*X1+2,139*X2-0,268*X3, при этом:

X1=0 при значении скорости кровотока в артериальном отделе >512 мм/сек,

X1=1 при значении скорости кровотока в артериальном отделе ≤512 мм/сек;

Х2=0 при значении скорости кровотока в венозном отделе >485 мм/сек,

Х2=1 при значении скорости кровотока в венозном отделе ≤485 мм/сек;

Х3=0 при значении плотности капиллярной сети площадной >38,4%,

Х3=1 при значении плотности капиллярной сети площадной ≤38,4%;

при р <0,5 диагностируют отсутствие заболевания, при р≥0,5 диагностируют ДР.