МНОГОПРОСВЕТНЫЕ ШПРИЦЫ ДЛЯ ВНУТРИГЛАЗНЫХ ИНЪЕКЦИЙ Российский патент 2023 года по МПК A61M5/19 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕ

Настоящее изобретение относится в целом к шприцам для внутриглазных инъекций.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Доставка лекарственного препарата в стекловидное тело является обычной процедурой для лечения различных заболеваний сетчатки, в том числе возрастной дегенерации желтого пятна (age-related macular degeneration, AMD), диабетической ретинопатии и окклюзии вены сетчатки. Использование инъекций в стекловидное тело значительно увеличилось с появлением лекарственных препаратов, подавляющих фактор роста сосудистого эндотелия (anti-vascular endothelial growth factor, анти-VEGF). В настоящее время инъекции в стекловидное тело являются одной из наиболее часто осуществляемых медицинских процедур. Только в США в 2016 году их было проведено более 6 миллионов.

Тем не менее, в уровне техники существует необходимость в улучшенных, более безопасных и более надежных устройствах и способах инъекций в стекловидное тело.

РАСКРЫТИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Аспекты изобретения, согласно некоторым вариантам его осуществления, относятся к шприцам для внутриглазных инъекций. В частности, но не исключительно, аспекты изобретения, согласно некоторым вариантам его осуществления, относятся к многопросветным шприцам для внутриглазных инъекций и/или извлечения внутриглазных веществ.

Согласно аспекту некоторых вариантов осуществления, предусмотрен многопросветный шприц для внутриглазной инъекции и/или извлечения внутриглазных веществ, причем шприц включает в себя первый просвет, второй просвет, одну или более игл, соединенных по текучей среде с просветами, и футляр иглы, расположенный вокруг одной или более игл, причем шприц выполнен с возможностью переключения по меньшей мере между двумя конфигурациями:

- первой конфигурацией, в которой каждый кончик одной или более игл расположен вблизи и закреплен относительно дальней кромки; и

- второй конфигурацией, в которой обеспечена возможность выдвижения одной или более игл с удалением за пределы дальней кромки,

в котором первая игла и/или вторая игла могут быть фенестрированы в кончике и/или на трубке, таким образом создавая один или более входных или выходных проемов в первой и/или второй игле. Кончик иглы может функционировать только как лезвие для прокалывания глаза, и проем/проемы, позволяющий/е веществу входить/выходить через иглу, может/могут находиться в трубке, а не на кончике. В частности, согласно некоторым таким вариантам осуществления, это может позволять кончику быть более узким и, таким образом, более острым по сравнению с открытой (и пустотелой) кончиком (который выполнен с возможностью доставки текучей среды через него).

Согласно аспекту некоторых вариантов осуществления, предусмотрен многопросветный шприц для внутриглазной инъекции и/или извлечения внутриглазных веществ. Шприц включает в себя первый просвет, второй просвет, одну или более игл, соединенных с просветами по текучей среде, и футляр иглы, расположенный вокруг одной или более игл. Футляр иглы включает в себя множество из n приводных устройств на основе близости/контакта/давления на дальней кромке футляра иглы. Шприц выполнен с возможностью переключения между по меньшей мере двумя конфигурациями:

- первой конфигурацией, в которой по меньшей мере одно из исполнительных устройств не приведено в действие, и каждый кончик одной или более игл расположен вблизи и закреплен относительно дальней кромки;

- второй конфигурацией, в которой n исполнительных устройств приведено в действие, и обеспечена возможность выдвижения одной или более игл с удалением за пределы дальней кромки.

Согласно некоторым вариантам осуществления, плоскость, заданная дальней кромкой футляра иглы, перпендикулярна или по существу перпендикулярна одной или более иглам, таким образом обеспечивая, что когда вся или по существу вся дальняя кромка контактирует с поверхностью глаза так, чтобы приводить в действие n исполнительных устройств, обеспечена возможность введения одной или более игл перпендикулярно поверхности глаза.

Согласно некоторым вариантам осуществления, шприц выполнен с возможностью автоматического переключения обратно из второй конфигурации в первую конфигурацию, таким образом обеспечивая невозможность введения или извлечения текучих сред после введения одной или более игл, если шприц наклонен таким образом, что дальняя кромка больше не контактирует полностью или по существу полностью с поверхностью глаза.

Согласно некоторым вариантам осуществления, исполнительные устройства являются нажимными кнопками, и во второй конфигурации обеспечено вдавливание нажимных кнопок за пределы пороговой величины.

Согласно некоторым вариантам осуществления, по меньшей мере в одной паре исполнительных устройств из n исполнительных устройств они расположены противоположно или по существу противоположно на дальней кромке, таким образом помогая обеспечивать, что даже при n = 2, во второй конфигурации, дальняя кромка остается неподвижной на глазу, и иглы расположены перпендикулярно или по существу перпендикулярно поверхности глаза.

Согласно некоторым вариантам осуществления, исполнительными устройствами являются исполнительные устройства на основе контакта/давления. Позиции (положения) исполнительных устройств на дальней кромке таковы, что, когда дальняя кромка помещена на глаз субъекта, многопросветный шприц не может быть переключен из первой конфигурации во вторую конфигурацию, если вся или по существу вся дальняя кромка не контактирует с глазом (т.е. приведены в действие все или по существу все исполнительные устройства).

Согласно некоторым вариантам осуществления, исполнительными устройствами являются исполнительные устройства на основе контакта/давления. Позиции исполнительных устройств на дальней кромке таковы, что, когда дальняя кромка помещена на глаз субъекта, один или более поршней многопросветного шприца блокируются и не могут двигаться (т.е. проталкиваться и/или вытягиваться), если вся или по существу вся дальняя кромка не контактирует с глазом (т.е. приведены в действие все или по существу все исполнительные устройства).

Согласно некоторым вариантам осуществления, исполнительные устройства и/или другие компоненты дополнительно выполнены с возможностью измерения внутриглазного давления.

Согласно некоторым вариантам осуществления, одна или более игл являются втягиваемыми. Согласно некоторым таким вариантам осуществления, футляр иглы является неподвижным.

Согласно некоторым вариантам осуществления, футляр иглы является втягиваемым и/или сжимаемым. Согласно некоторым таким вариантам осуществления, одна или более игл являются неподвижными.

Согласно некоторым вариантам осуществления, второй просвет расположен в первом просвете.

Согласно некоторым вариантам осуществления, одна или более игл включают в себя по меньшей мере две иглы: первую иглу и вторую иглу. Первая игла соединена по текучей среде с первым просветом, и вторая игла соединена по текучей среде со вторым просветом.

Согласно некоторым вариантам осуществления, вторая игла расположена в первой игле.

Согласно некоторым вариантам осуществления, второй просвет соседствует с первым просветом, и вторая игла соседствует с первой иглой.

Согласно некоторым вариантам осуществления, футляр иглы является цилиндрическим.

Согласно некоторым вариантам осуществления, первая игла и/или вторая игла фенестрированы в кончике и/или на трубке, таким образом создавая один или более входных или выходных проемов в первой и/или второй игле. Фенестрация может означать отверстие(я) в игле. Согласно некоторым вариантам осуществления, кончик иглы может функционировать только как лезвие для прокалывания глаза, и проем/проемы, позволяющий/е веществу входить/выходить через иглу, может/гут находиться в трубке, а не на кончике. В частности, согласно некоторым таким вариантам осуществления, это может позволять выполнить кончик быть более узким и, таким образом, более острым по сравнению с открытым (и пустотелым) кончиком (который выполнен с возможностью доставки текучей среды через него).

Согласно некоторым вариантам осуществления, первая игла фенестрирована и/или вторая игла фенестрирована в том смысле, что она включает в себя боковые проемы на соответствующих трубках иглы. Боковые проемы позволяют текучей среде входить или выходить через них.

Согласно некоторым вариантам осуществления, первая игла содержит один или более режущих элементов и/или вторая игла содержит один или более режущих элементов.

Согласно некоторым вариантам осуществления, по меньшей мере некоторые из режущих элементов выполнены с возможностью движения в или на соответствующей игле.

Согласно некоторым вариантам осуществления, первая игла фенестрирована и включает в себя один или более боковых проемов первой иглы на трубке первой иглы. Вторая игла включает в себя один или более режущих элементов второй иглы, размещенных на ней, которые располагаются рядом с соответствующими боковыми проемами из боковых проемов первой иглы.

Согласно некоторым вариантам осуществления, один или более из режущих элементов первой иглы выполнены с возможностью движения в соответствующих боковых проемах второй иглы таким образом, чтобы резать вещество, соседствующее с боковыми проемами второй иглы, когда иглы введены в глаз субъекта.

Согласно некоторым вариантам осуществления, первая игла и вторая игла выполнены с возможностью относительного движения между ними.

Согласно некоторым вариантам осуществления, относительное движение первой иглы и/или второй иглы включает в себя колебательное движение, возвратно-поступательное движение, поперечное движение взад и вперед, вращения, вибрации или любую их комбинацию.

Согласно некоторым вариантам осуществления, первая игла и/или вторая игла выполнены с возможностью движения. Согласно некоторым вариантам осуществления, первая игла и/или вторая игла совместно с каждым из соответствующих просветов или подпросветов выполнены с возможностью движения. Согласно некоторым вариантам осуществления, такое движение первой иглы и/или второй иглы может включать в себя колебательное движение, возвратно-поступательное движение, поперечное движение взад и вперед, вращения, вибрации или любую их комбинацию.

Согласно некоторым вариантам осуществления, режущие элементы могут быть неподвижными в первой и/или второй игле, таким образом, что относительное движение между первой и/или второй иглой генерирует режущий эффект.

Согласно некоторым вариантам осуществления, проталкивание и/или вытягивание первого поршня и/или второго поршня приводит в действие режущие элементы, включенные в первую иглу и/или вторую иглу.

Согласно некоторым вариантам осуществления, по меньшей мере некоторые из режущих элементов являются неподвижными на соответствующих иглах, благодаря чему проталкивание и/или вытягивание первого поршня и/или второго поршня может вызывать режущее движение неподвижных режущих элементов.

Согласно таким вариантам осуществления, по меньшей мере некоторые из режущих элементов, которые закреплены на второй игле, располагаются рядом с боковыми проемами на первой игле, благодаря чему проталкивание и/или вытягивание первого поршня и/или второго поршня вызывает их режущее движение (режущих элементов, закрепленных на второй игле) в/через боковые проемы.

Согласно таким вариантам осуществления, по меньшей мере некоторые из режущих элементов, которые закреплены в первой игле, располагаются рядом с боковыми проемами на второй игле, благодаря чему проталкивание и/или вытягивание первого поршня и/или второго поршня вызывает режущее движение режущих элементов в/через боковые проемы.

Согласно некоторым вариантам осуществления, радиус дальней кромки составляет от приблизительно 3 мм до приблизительно 4 мм. Шприц выполнен таким образом, что, когда пользователь подводит дальнюю кромку к глазу субъекта, дальняя кромка видна пользователю, что способствует введению одной или более игл на расстояние, составляющее от приблизительно 3 мм до приблизительно 4 мм от края роговицы в глазу.

Согласно некоторым вариантам осуществления, футляр иглы, или одна или более игл, может (могут) включать в себя удлинение/маркер (например, круговое удлинение, например, фланец или бандаж (например, силиконовый бандаж)). Удлинение задает расстояние от приблизительно 3 мм до приблизительно 4 мм от одной или более игл. Шприц выполнен таким образом, что, когда пользователь подводит дальнюю кромку к глазу субъекта, удлинение видно пользователю, что способствует введению игл на расстояние, составляющее от приблизительно 3 мм до приблизительно 4 мм от края роговицы в глазу. Согласно некоторым таким вариантам осуществления, удлинение/маркер может быть покрыто/покрыт защитным материалом (например, силиконом или любым другим материалом, известным в технике), который может входить в контакт с роговицей без нанесения повреждения роговице и/или конъюнктиве под действием материала или грубой силы, вызванной контактом, что снижает опасность эрозивного повреждения (или любого другого типа повреждения роговицы и/или конъюнктивы вследствие взаимодействия / контакта с удлинением/маркером). Удлинение/маркер может предназначаться для контакта или нахождения относительно близко к глазу. Удлинение/маркер может действовать как стабилизатор при его контакте с глазом, поскольку он увеличивает опору шприца, контактирующую с глазом, таким образом минимизируя возможный наклон шприца.

Согласно некоторым вариантам осуществления, футляр иглы, будучи сжатым, задает расстояние от приблизительно 3 мм до приблизительно 4 мм от одной или более игл. Шприц выполнен таким образом, что, когда пользователь подводит дальнюю кромку к глазу субъекта, футляр иглы сжимается, что способствует введению одной или более игл на расстояние, составляющее от приблизительно 3 мм до приблизительно 4 мм от края роговицы в глазу. Согласно некоторым таким вариантам осуществления, футляр иглы может быть покрыт защитным материалом (например, силиконом или любым другим материалом, известным в технике), который может входить в контакт с роговицей без нанесения повреждения роговице и/или конъюнктиве под действием материала или грубой силы, вызванной контактом, что снижает опасность эрозивного повреждения (или любой другой тип повреждения вследствие взаимодействия / контакта с футляром иглы) роговицы и/или конъюнктивы.

Согласно некоторым вариантам осуществления, соответствующие расстояния между соседними исполнительными устройствами из множества исполнительных устройств равны или по существу равны.

Согласно некоторым вариантам осуществления, дальняя кромка является овальной или эллиптической.

Согласно некоторым вариантам осуществления, ближний конец футляра иглы соединен с дальним концом второго просвета.

Согласно некоторым вариантам осуществления, шприц дополнительно включает в себя первый поршень, выполненный с возможностью возвратно-поступательного движения в первом просвете, и второй поршень, выполненный с возможностью возвратно-поступательного движения во втором просвете.

Согласно некоторым вариантам осуществления, второй просвет расположен в первом просвете, и второй поршень расположен в первом поршне.

Согласно некоторым вариантам осуществления, первый поршень и второй поршень функционально связаны таким образом, что проталкивание или вытягивание первого поршня вызывает противодвижение второго поршня, и/или проталкивание или вытягивание второго поршня вызывает противодвижение первого поршня.

Согласно некоторым вариантам осуществления, шприц выполнен с возможностью управляемого переключения по меньшей мере между двумя режимами работы во второй конфигурации:

режимом свободного движения, в котором первый поршень и второй поршень могут двигаться независимо друг от друга; и

по меньшей мере одним режимом противодвижения, в котором первый поршень и второй поршень функционально связаны таким образом, что проталкивание или вытягивание первого поршня вызывает противодвижение второго поршня, и/или проталкивание или вытягивание второго поршня вызывает противодвижение первого поршня.

Согласно некоторым вариантам осуществления, по меньшей мере один режим противодвижения включает в себя по меньшей мере два режима противодвижения:

первый режим противодвижения, в котором изменение объема в первом просвете вследствие движения первого поршня обуславливает противоположное по знаку и равное по величине изменение объема во втором просвете вследствие вызванного движения второго поршня и наоборот; и

второй режим противодвижения, в котором изменение объема в первом просвете вследствие движения первого поршня обуславливает противоположное по знаку и отличающееся по величине изменение объема во втором просвете вследствие вызванного движения второго поршня и наоборот.

Согласно некоторым вариантам осуществления, первый поршень выполнен таким образом, что предотвращено его проталкивание и/или вытягивание с превышением пороговой скорости проталкивания первого поршня и/или пороговой скорости вытягивания первого поршня.

Согласно некоторым вариантам осуществления, второй поршень выполнен таким образом, что предотвращено его проталкивание и/или вытягивание с превышением пороговой скорости проталкивания второго поршня и/или пороговой скорости вытягивания второго поршня.

Согласно некоторым вариантам осуществления, по меньшей мере один из поршней выполнен с возможностью обеспечения возможности введения текучей среды только после того, как другой из поршней был вытянут для извлечения (заданного) количества внутриглазной текучей среды.

Согласно некоторым вариантам осуществления, шприц включает в себя блокировочный механизм, выполненный с возможностью предотвращения проталкивания первого поршня (для введения текучей среды), когда объем, заданный вторым поршнем во втором просвете, меньше порогового объема.

Согласно некоторым вариантам осуществления, шприц включает в себя блокировочный механизм, выполненный с возможностью предотвращения проталкивания второго поршня (для введения текучей среды), когда объем, заданный первым поршнем в первом просвете, меньше порогового объема.

Согласно некоторым вариантам осуществления, шприц включает в себя блокировочный механизм, выполненный с возможностью обеспечения возможности проталкивания первого поршня (для введения текучей среды) только при указании на то, что второй поршень переведен в вытянутую конфигурацию (для обеспечения того, что текучая среда извлечена из глаза до введения).

Согласно некоторым вариантам осуществления, шприц включает в себя блокировочный механизм, выполненный с возможностью проталкивания второго поршня (для введения текучей среды) только при указании на то, что первый поршень переведен в вытянутую конфигурацию (для обеспечения того, что текучая среда извлечена из глаза до введения).

Согласно некоторым вариантам осуществления, по меньшей мере один из поршней выполнен с возможностью извлечения внутриглазной текучей среды только после того, как другой из поршней протолкнут для введения (заданного) количества текучей среды.

Согласно некоторым вариантам осуществления, шприц включает в себя блокировочный механизм, выполненный с возможностью предотвращения вытягивания первого поршня (для извлечения текучей среды), когда объем, заданный вторым поршнем во втором просвете, больше порогового объема.

Согласно некоторым вариантам осуществления, шприц включает в себя блокировочный механизм, выполненный с возможностью предотвращения вытягивания второго поршня (для извлечения текучей среды), когда объем, заданный первым поршнем в первом просвете больше порогового объема.

Согласно некоторым вариантам осуществления, шприц включает в себя блокировочный механизм, выполненный с возможностью обеспечения возможности вытягивания первого поршня (для извлечения внутриглазной текучей среды) только при указании на то, что второй поршень переведен в протолкнутую конфигурацию (для обеспечения того, что текучая среда введена в глаз до извлечения).

Согласно некоторым вариантам осуществления, шприц включает в себя блокировочный механизм, выполненный с обеспечением возможности вытягивания второго поршня (для извлечения внутриглазной текучей среды) только при указании на то, что первый поршень переведен в протолкнутую конфигурацию (для обеспечения того, что текучая среда введена в глаз до извлечения).

Согласно некоторым вариантам осуществления, блокировочный механизм может быть задействован или не задействован, таким образом обеспечивая возможность независимого движения каждого из поршней.

Согласно некоторым вариантам осуществления, шприц выполнен с обеспечением возможности введения одной или более игл в глаз субъекта с заданной скоростью и/или давлением или в заданном диапазоне скоростей и/или давлений.

Согласно некоторым вариантам осуществления, шприц может соединяться через поршни, просветы, подпросветы и/или любую их комбинацию с системой (например, станцией), выполненной с возможностью управления работой и функциями шприца. Согласно некоторым таким вариантам осуществления, система выполнена с возможностью генерации положительных или отрицательных давлений в просветах или подпросветах шприца и, таким образом, приведения в движение поршней и обеспечения извлечения текучей среды из просветов и/или подпросветов и/или введения вещества в глаз субъекта. Согласно некоторым таким вариантам осуществления, система может быть выполнена с возможностью управления скоростью введения игл, силой введения и давлением вводимых текучих сред.

Согласно некоторым вариантам осуществления, во второй конфигурации ограничено выдвижение кончиков одной или более игл с удалением более чем приблизительно 1 см относительно дальней кромки футляра иглы.

Согласно некоторым вариантам осуществления, первый просвет разделен, по меньшей мере вдоль его участка, на два или более подпросвета первого просвета.

Согласно некоторым вариантам осуществления, каждый из подпросветов первого просвета связан с соответствующим поршнем. Первая игла разделена на подиглы. Каждая из подигл соединена по текучей среде с одним из подпросветов первого просвета, соответственно.

Согласно некоторым вариантам осуществления, второй просвет разделен, по меньшей мере вдоль его участка, на два или более подпросветов второго просвета.

Согласно некоторым вариантам осуществления, каждый из подпросветов второго просвета связан с соответствующим поршнем. Вторая игла разделена на подиглы. Каждая из подигл соединена по текучей среде с одним из подпросветов второго просвета, соответственно.

Согласно некоторым вариантам осуществления, в котором первый просвет включает в себя множество подпросветов первого просвета и/или второй просвет содержит множество подпросветов второго просвета, два или более подпросветов выполнены с возможностью связи по текучей среде с общим просветом. Согласно некоторым таким вариантам осуществления, шприц дополнительно включает в себя клапанную систему (например, включающую в себя обратные клапаны), выполненную с возможностью разъединения по текучей среде или управляемого разъединения по текучей среде по меньшей мере некоторых из подпросветов, которые выполнены с возможностью связи по текучей среде с общим просветом.

Согласно некоторым вариантам осуществления, каждый из кончиков одной или более игл скошен и расположен во второй плоскости. Угол между второй плоскостью и плоскостью, заданной дальней кромкой, является острым.

Согласно некоторым вариантам осуществления, в первой конфигурации, проталкивание и/или вытягивание поршней невозможно.

Согласно некоторым вариантам осуществления, первая игла фенестрирована и/или вторая игла фенестрирована.

Согласно некоторым вариантам осуществления, первая игла включает в себя один или более режущих элементов и/или вторая игла включает в себя один или более режущих элементов.

Согласно некоторым вариантам осуществления, по меньшей мере некоторые из режущих элементов выполнены с возможностью движения в или на соответствующей игле.

Согласно некоторым вариантам осуществления, первая игла фенестрирована и включает в себя один или более боковых проемов первой иглы на трубке первой иглы. Вторая игла включает в себя один или более режущих элементов первой иглы, размещенных на ней, которые расположены рядом с соответствующими боковыми проемами из боковых проемов второй иглы.

Согласно некоторым вариантам осуществления, один или более из режущих элементов первой иглы выполнены с возможностью движения в соответствующих боковых проемах второй иглы таким образом, чтобы резать вещество, соседствующее с боковыми проемами второй иглы, когда иглы введены в глаз субъекта.

Согласно некоторым вариантам осуществления, первая игла и вторая игла выполнены с возможностью относительного движения между ними.

Согласно некоторым вариантам осуществления, относительное движение первой иглы и/или второй иглы включает в себя колебательное движение, возвратно-поступательное движение, поперечное движение взад и вперед, вращения, вибрации, или любую их комбинацию.

Согласно некоторым вариантам осуществления, шприц является одноразовым и может заменяться после каждого использования, или по меньшей мере некоторые съемные компоненты шприца являются одноразовыми и могут заменяться после каждого использования. Одноразовые элементы могут включать в себя, например, иглу(ы), просвет(ы) или подпросвет(ы) шприца или шприц целиком.

Согласно некоторым вариантам осуществления, шприц, например, в одном или более из его просветов или подпросветов может включать в себя по меньшей мере одно вещество, способствующее экспресс-анализу внутриглазной текучей среды посредством взаимодействия с внутриглазной текучей средой.

Согласно некоторым вариантам осуществления, для облегчения экспресс-анализа можно использовать индикаторное вещество и/или иммуносорбентный анализ с ферментной меткой (ELISA) и/или химические подушечки, находящиеся в просвете(ах)/ подпросвете(ах) шприца или на стенке просвета(ов)/ подпросвета(ов), для обнаружения одного или более внутриглазных веществ, например, но без ограничения, уровней фактора роста эндотелия сосудов, уровней интерлейкин-6 и уровней TNF. Кроме того, анализ может включать в себя тестирование на наличие одного или более веществ, включающих в себя, но без ограничения, белки, глюкозу, кетоны, гемоглобин, ацетон, нитриты, лейкоциты, pH и удельную массу для тестирования заражения различными патогенами.

Согласно некоторым вариантам осуществления, шприц может включать в себя химикат(ы) (находящий(е)ся, например, в просвете(ах)/ подпросвете(ах) шприца), которые выполнены с возможностью реагировать с составами, присутствующими в глазных веществах, создавая характерный цвет. Изменение цвета может обеспечивать качественные результаты, которые определяют только, является ли образец положительным или отрицательным, или полуколичественные результаты, которые, помимо обеспечения положительной или отрицательной реакции, также обеспечивают оценку количественного результата. В дальнейшем цвета, полученные в реакциях, коррелируют (например, по существу пропорционально) с концентрацией вещества, на наличие которого тестируется образец.

Полуколичественные значения могут представляться пользователю, например, как: след, 1+, 2+, 3+ и 4+, хотя результаты тестов также могут представляться в миллиграммах на децилитр и т.д. Автоматизированные устройства чтения (например, но без ограничения, в мобильных (например, карманных) вычислительных устройствах, реализованные в виде приложения на смартфоне, в камерах, в настольном компьютере или автономных устройствах), также могут обеспечивать/представлять результаты.

Согласно некоторым вариантам осуществления, автоматизированные устройства чтения функционально связаны с компьютеризированными системами, выполненными с возможностью хранения и анализа результатов и предоставления интерпретации и результатов пользователю.

Согласно некоторым вариантам осуществления, экспресс-анализ может включать в себя индикаторное вещество и/или иммуносорбентный анализ с ферментной меткой (ELISA) и/или химические подушечки. Согласно некоторым вариантам осуществления экспресс-анализ может включать в себя индикаторное вещество на основе бумажного ELISA, как известно специалистам в данной области техники.

Согласно некоторым вариантам осуществления, предусмотрена станция для инъекций и/или извлечения текучей среды из глаза субъекта. Станция включает в себя:

- корпус, включающий в себя монитор,

- контроллер,

- схему управления, которая может распределяться между корпусом и контроллером.

Корпус включает в себя один или более проемов под трубки для одной или более соответствующих трубок и один или более проемов под провода для одного или более соответствующих проводов. Станция выполнена с возможностью соединения через одну или более трубок и один или более проемов под провода со шприцем для внутриглазной инъекции, например, но без ограничения, вышеописанным многопросветным шприцем, а также однопросветным шприцем. Таким образом, станция выполнена с возможностью управления одной или более функций и/или рабочих параметров шприца.

Согласно некоторым вариантам осуществления, контроллер заключен в корпусе.

Согласно некоторым вариантам осуществления, корпус включает в себя стыковочную станцию для контроллера.

Согласно некоторым вариантам осуществления, трубки и/или провода являются одноразовыми.

Согласно некоторым вариантам осуществления, трубки и/или провода образуют неотъемлемую часть станции.

Согласно некоторым вариантам осуществления, схема управления выполнена с возможностью обеспечения переключения между конфигурациями и режимами шприца.

Согласно некоторым вариантам осуществления, рабочие параметры включают в себя объем вводимой/извлекаемой текучей среды, силу, прилагаемую для введения иглы, скорость введения иглы, скорость введения / извлечения текучей среды, какие просветы являются рабочими, и какие нет в ходе использования шприца, какой просвет подлежит использованию для введения, и какой просвет подлежит использованию для извлечения.

Согласно некоторым вариантам осуществления, функциями и параметрами можно управлять с помощью вспомогательного оборудования контроллера, кнопок, находящихся на трубках, проводов и/или шприца.

Согласно некоторым вариантам осуществления, вспомогательное оборудование контроллера включают в себя ножную педаль.

Согласно некоторым вариантам осуществления, станция выполнена с возможностью управления давлением в просветах/подпросветах и, таким образом, перемещения поршней с заданными скоростями в заданном диапазоне скоростей и введения вещества в глаз субъекта и извлечения оттуда текучих сред с заданными скоростями.

Согласно некоторым вариантам осуществления, станция выполнена с возможностью управления относительным движением игл(ы) и/или движением режущих элементов.

Согласно некоторым вариантам осуществления, корпус и/или трубки включают в себя по меньшей мере одно вещество, способствующее экспресс-анализу внутриглазной текучей среды посредством взаимодействия вещества с внутриглазной текучей средой.

Согласно некоторым вариантам осуществления, монитор выполнен с возможностью отображения анализируемых данных из экспресс-анализа внутриглазной текучей среды в качественном, полуколичественном и/или количественном формате.

Согласно некоторым вариантам осуществления, схема управления дополнительно включает в себя по меньшей мере один компьютерный процессор, выполненный с возможностью анализа показаний датчиков от датчиков, находящихся в шприце и/или трубках, и, при необходимости, память, выполненную с возможностью хранения результатов анализа.

Согласно некоторым вариантам осуществления, компьютерный процессор дополнительно выполнен с возможностью обеспечения диагноза на основании показаний датчиков.

Согласно некоторым вариантам осуществления, монитор может быть выполнен с возможностью отображения результатов анализа и, при необходимости, диагноза.

Согласно некоторым вариантам осуществления, станция дополнительно включает в себя опорную конструкцию, включающую в себя подставку регулируемой высоты, выполненную с возможностью поддержки корпуса, и основание, от которого отходит подставка регулируемой высоты, и которое поддерживает подставку регулируемой высоты.

Согласно некоторым вариантам осуществления, станция является мобильной. Согласно некоторым таким вариантам осуществления, основание установлено на колесах.

Согласно некоторым вариантам осуществления, станция может включать в себя передатчик и/или приемник, выполненные с возможностью передачи и/или приема показаний на/от удаленной станции (например, другой станции или сервера/облака).

Согласно некоторым вариантам осуществления, удаленная станция может быть выполнена с возможностью осуществления связи с локальной станцией, для хранения данных, анализа данных текущих показаний и/или сравнения текущих показаний с ранее полученными показаниями удаленной станции или множества удаленных станций и/или для передачи данных на станцию.

Согласно аспекту некоторых вариантов осуществления, предложен раскрытый здесь многопросветный шприц, в котором вещество заранее загружается в один или более из просветов или подпросветов. Такое вещество может включать в себя текучую среду, например, но без ограничения, текучую среду, включающую в себя лекарство, соляной раствор и т.д. Такое вещество также может включать в себя материал, который можно использовать для анализа текучих сред, извлекаемых из глаза.

Согласно аспекту некоторых вариантов осуществления, предложен способ введения в глаз и/или извлечения текучей среды из глаза. Способ включает использование многопросветного шприца, раскрытого здесь в соответствии с некоторыми вариантами осуществления. Способ включает:

приближение дальнего кончика шприца к глазу /контакт дальнего кончика шприца с глазом субъекта, причем «дальний кончик шприца» может означать дальний кончик по меньшей мере одной из игл (например, но без ограничения, стандартных игл, фенестрированных игл и/или игл, включающих в себя режущие элементы) и/или дальнюю кромку футляра, окружающего иглу(ы);

при необходимости, контакт глаза субъекта с дальней кромкой, переключение из первой конфигурации (в которой каждый кончик одной или более игл располагается вблизи, и закрепляется, относительно дальней кромки шприца) во вторую конфигурацию (в которой одна или более игл может выдвигаться с удалением за пределы дальней кромки) путем подведения дальней кромки к поверхности глаза;

введение по меньшей мере одной из игл в глаз;

вытягивание первого поршня шприца для извлечения текучей среды из глаза;

проталкивание второго поршня шприца для введения текучей среды в глаз и

причем два последних этапа могут осуществляться одновременно или последовательно и в любом порядке.

Согласно некоторым вариантам осуществления, способ может дополнительно включать функциональное связывание шприца с одной или более системами (например, описанными здесь локальной станцией и/или удаленной станцией), в котором, как описано выше, система выполнена с возможностью частично или полностью управлять работой и/или функциями шприца или его компонентов.

Согласно некоторым вариантам осуществления, способ может дополнительно включать анализ (например, анализ в реальном времени) текучих сред, извлеченных из глаза.

Некоторые варианты осуществления настоящего изобретения могут включать в себя некоторые, все или ни одного из вышеприведенных преимуществ. Специалисты в данной области техники могут легко понять одно или более других технических преимуществ из включенных сюда фигур, описаний и формулы изобретения. Кроме того, хотя выше перечислены конкретные преимущества, различные варианты осуществления могут включать в себя все, некоторые или ни одного из перечисленных преимуществ.

Если не задано обратное, все используемые здесь технические и научные термины следует понимать в том же смысле, в каком их обычно понимают специалисты в области техники, к которой относится это изобретение. В случае противоречия следует руководствоваться определениями, данными в описании изобретения. Используемые здесь формы единственного числа нужно понимать в смысле “по меньшей мере один” или “один или более”, если из контекста явно не следует обратное.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

Некоторые варианты осуществления изобретения описаны здесь со ссылкой на прилагаемые чертежи. Из описания, совместно с чертежами, специалист в данной области техники могут понять, как можно осуществлять на практике некоторые варианты осуществления. Чертежи приведены с целью иллюстрации описания, и не предпринимается попыток показать структурные детали варианта осуществления более подробно, чем необходимо для фундаментального понимания изобретения. Для ясности некоторые объекты на чертежах изображены с нарушением масштаба.

На чертежах:

фиг. 1a - схематический покомпонентный вид многопросветного шприца согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления;

фиг. 1b схематически изображает дальнюю часть многопросветного шприца, показанного на фиг. 1a, согласно некоторым вариантам осуществления;

фиг. 2 схематически изображает многопросветный шприц, показанный на фиг. 1a, иглы которого введены в глаз субъекта, согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления;

фиг. 3 - вид в разрезе просветов многопросветного шприца согласно некоторым вариантам осуществления;

фиг. 4 - схематический частичный вид фенестрированной иглы согласно некоторым вариантам осуществления;

фиг. 5 - схематический частичный вид иглы, включающей в себя один или более режущих элементов согласно некоторым вариантам осуществления;

фиг. 6 - схематический частичный вид двухигольного шприца, в котором каждая из игл фенестрирована и/или включает в себя режущие элементы согласно некоторым вариантам осуществления; и

фиг. 7 схематически изображает станцию для введения текучей среды в глаз субъекта и/или извлечения текучей среды из него согласно некоторым вариантам осуществления.

ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Принципы, варианты использования и реализации данного изобретения можно лучше понять со ссылкой на прилагаемые описание и фигуры. Изучив представленные здесь описание и фигуры, специалист в данной области техники сможет реализовать принципы изобретения без особых усилий или экспериментирования. На чертежах одинаковые ссылочные позиции обозначают одни и те же части на всем их протяжении.

В описании и формуле изобретения заявки слова “включают в себя” и “имеют” и их формы не ограничиваются элементами в списке, с которыми могут быть связаны слова.

Используемый здесь термин “приблизительно” может использоваться для указания значения величины или параметра (например, длины элемента) в непрерывном диапазоне значений близко к данному (указанному) значению (и включая его). Согласно некоторым вариантам осуществления, “приблизительно” может указывать значение параметра от 80% до 120% данного значения. Например, утверждение “длина элемента равна приблизительно 1 м” эквивалентно утверждению “длина элемента составляет от 0,8 м до 1,2 м”. Согласно некоторым вариантам осуществления, “приблизительно” может указывать значение параметра от 90% до 110% данного значения. Согласно некоторым вариантам осуществления, “приблизительно” может указывать значение параметра от 95% до 105% данного значения.

Используемые здесь согласно некоторым вариантам осуществления термины “по существу” и “приблизительно” могут быть взаимозаменяемыми.

Используемый здесь согласно некоторым вариантам осуществления термин “текучая среда” может означать жидкость, гель или газ. Например, “текучая среда” может означать газ, например CO₂, газ, несущий лекарственный препарат, лекарственный препарат, раствор, например соляной раствор, лекарственный препарат, содержащий раствор, суспензию, например, суспензию, содержащую частицы/капли лекарственного препарата и т.д. Согласно некоторым вариантам осуществления, термин “текучая среда” также может относиться к внутриглазной текучей среде. Согласно некоторым вариантам осуществления, термин “лекарственный препарат” может означать любой фармацевтически активный ингредиент, например, но без ограничения, состав, комбинацию составов или композицию, с носителями и/или наполнителями или без них. Лекарственный препарат может иметь форму жидкости, геля, растворенных/взвешенных частиц или газа.

Для простоты описания, в некоторых из фигур используется трехмерная декартова система координат (с ортогональными осями x, y и z). Заметим, что ориентация системы координат относительно изображенного объекта может изменяться от фигуры к фигуре. Дополнительно, символ используется на чертежах для представления оси, указывающей “из страницы”.

Используемый здесь согласно некоторым вариантам осуществления термин “продольный” в отношении направления/оси означает направление/ось вдоль/параллельно /противоположно оси z. Согласно некоторым вариантам осуществления, термин “дальний” в отношении направления, означает в отрицательном направлении оси z. Согласно некоторым вариантам осуществления, термин “ближний” в отношении направления, означает «в положительном направлении оси z». Согласно некоторым вариантам осуществления, термин “дальний” в отношении положения (например, элемента /компонента) может означать положение вблизи или в теле субъекта, тогда как термин “ближний” относится к положению, более удаленному от тела субъекта (относительно дальнего положения).

Согласно аспекту некоторых вариантов осуществления, предложен многопросветный шприц. На фиг. 1a показан схематический покомпонентный вид многопросветного шприца 100. Согласно некоторым вариантам осуществления, шприц 100 включает в себя первый просвет 102, второй просвет 104, первую иглу 112, вторую иглу 114, первый поршень 122, второй поршень 124 и футляр 140 иглы. Первая игла 112 соединена по текучей среде с первым просветом 102. Вторая игла 114 соединена по текучей среде со вторым просветом 104. Первый поршень 122 выполнен с возможностью управляемого возвратно-поступательного движения в первом просвете 102. Второй поршень 124 выполнен с возможностью управляемого возвратно-поступательного движения во втором просвете 104.

Первая игла 112 включает в себя кончик 126 первой иглы (на ее дальнем конце). Вторая игла 114 включает в себя кончик 128 второй иглы (на ее дальнем конце). Первый поршень 122 включает в себя уплотнение 132 первого поршня (например, на его дальнем конце). Второй поршень 124 включает в себя уплотнение 134 второго поршня (на его дальнем конце).

Согласно некоторым вариантам осуществления и как указано на чертежах, второй просвет 104 продольно располагается внутри первого просвета 102 на протяжении его длины. Согласно некоторым таким вариантам осуществления, первый просвет 102 и второй просвет 104 располагаются концентрично. Согласно некоторым вариантам осуществления и как указано на чертежах, вторая игла 114 продольно располагается внутри первой иглы 112 на протяжении ее длины. Согласно некоторым таким вариантам осуществления, первая игла 112 и вторая игла 114 располагаются концентрично.

Вводимый объем обычно составляет 0,05 мл. Предполагается, что максимальный безопасный объем для введения без предварительного извлечения вещества до введения составляет от 0,1 мл до 0,2 мл. Таким образом, согласно некоторым вариантам осуществления, извлечение и/или введение вещества можно проводить в диапазоне 0-0,4 мл, благодаря чему итоговый объем добавления или изъятия вещества из глаза составляет приблизительно 0,2 мл.

Согласно некоторым вариантам осуществления, размер иглы может меняться согласно вводимому веществу, при том, что иглы 27 калибра часто используются для кристаллических веществ, например, триамцинолона ацетонида, а иглы 30 калибра широко используются для анти-VEGF агентов ранибизумаб, бевацизумаб и афлиберцепт. Исследования показали, что более тонкие, более острые иглы требуют меньшую силу для проникновения и приводят к уменьшению оттока лекарственного препарата. Некоторые врачи начали использовать иглы 31 калибра (размер, широко используемый диабетиками для тестирования сахара крови и ввода инсулина), поскольку меньший размер иглы может уменьшать дискомфорт пациента.

Вышеупомянутые калибры игл относятся к внешней, первой игле 112. Таким образом, вторая игла 114 характеризуется меньшим калибром.

Длина иглы может составлять примерно от 0,5 до 0,62 дюйма (от 12,7 до 15,75 мм). Более длинные иглы могут увеличивать опасность повреждения сетчатки, если пациент случайно подастся вперед в ходе процедуры.

Согласно некоторым вариантам осуществления, не изображенным на чертежах, вторая игла 114 соседствует с первой иглой 112.

Футляр 140 иглы продольно располагается около первой иглы 112 (и второй иглы 114) и заканчивается на дальней кромке 142. Согласно некоторым вариантам осуществления и как указано на чертежах, футляр 140 иглы является цилиндрическим. Согласно некоторым вариантам осуществления, дальняя кромка 142 является овальной или эллиптической. Согласно некоторым вариантам осуществления и как указано на чертежах, дальняя кромка 142 является круглой. Согласно некоторым таким вариантам осуществления, радиус дальней кромки 142 (и футляра 140 иглы) составляет от приблизительно 3 мм до приблизительно 4 мм, что позволяет оператору шприца 100 надежно вводить на (рекомендованном) расстоянии от приблизительно 3 мм до приблизительно 4 мм от края роговицы глаза субъекта.

Согласно некоторым вариантам осуществления, футляр 140 иглы соединяется с внешними стенками (не обозначенными) первого просвета 102. Согласно некоторым вариантам осуществления, футляр 140 иглы имеет больший диаметр, чем первый просвет 102, и футляр 140 иглы, или по меньшей мере ее ближний участок, выполнен с возможностью скольжения в первом просвете 102. Дальняя кромка 142 включает в себя множество из n исполнительных устройств 148 (показано на фиг. 1b). Согласно некоторым вариантам осуществления, расстояние между соседними исполнительными устройствами (из исполнительных устройств 148) одинаково или по существу одинаково для всех пар соседних исполнительных устройств. Согласно некоторым вариантам осуществления, исполнительные устройства 148 приводятся в действие под давлением, превышающем пороговое давление. Согласно некоторым таким вариантам осуществления, исполнительные устройства 148 включают в себя датчики давления. Согласно некоторым вариантам осуществления, исполнительные устройства приводятся в действие контактом. Согласно некоторым таким вариантам осуществления, исполнительные устройства 148 включают в себя контактные датчики. Согласно некоторым вариантам осуществления, исполнительные устройства 148 включают в себя датчики близости Согласно некоторым вариантам осуществления, и как указано на фиг. 1b, исполнительные устройства 148 являются нажимными кнопками и приводятся в действие при нажатии сверх порогового расстояния/уровня. Согласно некоторым таким вариантам осуществления, один или более исполнительных устройств 148 или один или более специальных датчиков (находящихся на дальней кромке 142) могут измерять внутриглазное давление (например, но без ограничения, проводить измерение вблизи или относительно вблизи различных поверхностей глаза, т.е. роговицы или склеры) различными способами, известными в данной области техники, используемыми для измерения внутриглазного давления. В некоторых вариантах осуществления, исполнительные устройства 148 или один или более специальных датчиков (находящихся на дальней кромке 142) могут действовать в системе с обратной связью, управляющей (например, ограничивающей) движением поршня 124 и/или 122 и/или суммарным объемом вещества, вводимого и/или извлекаемого из глаза, на основании измеренного внутриглазного давления. В некоторых вариантах осуществления системы, обратная связь с оператором может задаваться путем представления внутриглазного давления на блоке отображения или посредством звука (не показано).

Шприц 100 управляемо переключается между двумя конфигурациями: первой конфигурацией и второй конфигурацией. В первой конфигурации по меньшей мере m (где 1 ≤ m ≤ n - 1) исполнительных устройств 148 не приводятся в действие (то есть приводятся в действие n - m или менее исполнительных устройств 148) и кончики 126 и 128 иглы располагаются вблизи, и закреплены, относительно дальней кромки 142. Таким образом, кончик 126 первой иглы и кончик 128 второй иглы не открыты. Во второй конфигурации по меньшей мере n - m + 1 исполнительных устройств 148 приводятся в действие (благодаря чему m - 1 или менее исполнительных устройств 148 не приводятся в действие) и кончики 126 и 128 иглы могут открываться (т.е. кончики 126 и 128 иглы могут выдвигаться за пределы дальней кромки 142). Каждая пара значений n и m соответствует отдельному варианту осуществления.

Согласно некоторым вариантам осуществления, во второй конфигурации иглы 112 и 114 и футляр 140 иглы способны к движению относительно друг друга (например, позволять открывать кончики 126 и 128 иглы).

В частности, шприц 100 выполнен с возможностью переключения из первой конфигурации во вторую конфигурацию, когда количество приведенных в действие исполнительных устройств (из исполнительных устройств 148) достигает n - m + 1, и переключения из второй конфигурации в первую конфигурацию, когда количество приведенных в действие исполнительных устройств падает ниже n - m + 1.

Согласно некоторым вариантам осуществления, в первой конфигурации по меньшей мере одно из исполнительных устройств 148 не приведено в действие (т.е. m = 1), а во второй конфигурации приведены в действие все исполнительные устройства 148.

Согласно некоторым вариантам осуществления, футляр 140 иглы является неподвижным, а иглы 112 и 114 выполнены с возможностью продольного движения (т.е. удаления и приближения) во второй конфигурации. Согласно некоторым вариантам осуществления, иглы 112 и 114 являются неподвижными, а футляр 140 иглы выполнен с возможностью продольного движения во второй конфигурации. Согласно некоторым вариантам осуществления, иглы 112 и 114 и футляр 140 иглы выполнены с возможностью продольного противодвижения во второй конфигурации (то есть, когда иглы 112 и 114 удаляются, футляр 140 иглы приближается, и наоборот). Согласно некоторым вариантам осуществления, ближний конец 152 футляра 140 иглы является неподвижным, а во второй конфигурации дальняя кромка 142 является втягиваемой. Таким образом, футляр 140 иглы выполнен с возможностью сжиматься во второй конфигурации.

Согласно дополнительным или альтернативным вариантам осуществления, шприц 100 может управляемо переключаться между двумя конфигурациями: первой конфигурацией и второй конфигурацией. В первой конфигурации по меньшей мере m (где 1 ≤ m ≤ n - 1) исполнительных устройств 148 не приведены в действие, и поршни 124 и/или 122 заблокированы. Во второй конфигурации по меньшей мере n - m + 1 исполнительных устройств 148 приведены в действие, и поршни 124 и/или 122 могут свободно вытягиваться/проталкиваться. Это позволяет гарантировать, что нельзя будет вводить жидкость в глаз или извлекать жидкость из глаза, если шприц не располагается по существу перпендикулярно поверхности глаза и надлежащим образом не контактирует с ним.

На фиг. 1b схематически изображен дальний участок 158 шприца 100 согласно некоторым вариантам его осуществления, где приводные устройства 148 являются нажимными кнопками.

На фиг. 2 схематически изображены шприц 100 и глаз 200 согласно некоторым вариантам осуществления. Шприц 100 показан с иглами 112 и 114, введенными в глаз 200. В частности, дальняя кромка 142 показана контактирующей с поверхностью 202 глаза 200 таким образом, что иглы 112 и 114 введены в глаз 200 под прямым углом (перпендикулярно) поверхности 202, что увеличивает безопасность и надежность внутриглазной инъекции, таким образом минимизируя возможность повреждения хрусталика, сетчатки и других глазных структур.

При использовании шприц 100 может быть переключен из первой конфигурации во вторую конфигурацию путем подведения дальней кромки 142 к поверхности (например, поверхности 202 глаза 200), например, чтобы приводить в действие по меньшей мере n - m + 1 исполнительных устройств 148. Шприц 100 может быть выполнен таким образом, что, когда дальняя кромка 142 подводится к плоской или закругленной поверхности (в частности, поверхности глаза), когда по меньшей мере n - m + 1 исполнительных устройств 148 приводится в действие, иглы 112 и 114 располагаются под прямым углом или по существу под прямым углом к поверхности.

Согласно некоторым вариантам осуществления, дальняя кромка 142 задает плоскость, перпендикулярную иглам 112 и 114, что позволяет обеспечивать, в случае приведения всей дальней кромки 142 в контакт с плоской или закругленной поверхностью, перпендикулярное расположение игл 112 и 114 относительно поверхности. Согласно некоторым таким вариантам осуществления, приведение в действие всех исполнительных устройств 148 обеспечивает, что вся или по существу вся дальняя кромка 142 контактирует с поверхностью, и что иглы 112 и 114 перпендикулярны или по существу перпендикулярны поверхности. Согласно некоторым вариантам осуществления, по меньшей мере два исполнительных устройства 148, например, исполнительные устройства 148a и 148b, показанные на фиг. 1b, располагаются напротив друг друга на дальней кроме 142 (например, когда дальняя кромка 142 является круглой, диаметр дальней кромки 142 проходит между двумя исполнительными устройствами), таким образом обеспечивая, что, когда два исполнительных устройства приводятся в действие путем приведения дальней кромки 142 в контакт с поверхностью глаза, иглы 112 и 114 перпендикулярны поверхности.

Используемый здесь термин “кромка” (например, дальняя кромка 142) может относиться как к тонким, так и к широким кромкам. Например, согласно некоторым вариантам осуществления, площадь поверхности дальней кромки 142 может составлять от приблизительно 10% до приблизительно 90% суммарной площади плоскости, заданной дальней кромкой 142.

Согласно некоторым вариантам осуществления, дальняя кромка 142 позволяет, например, устойчиво располагать ее на поверхности 202. Например, размеры дальней кромки 142 можно выбирать для этого, и/или дальняя кромка 142 может быть выполнена из материала или может быть покрыта материалом, например, для облегчения устойчивого контакта между футляром 140 иглы и глазом 200, при подведении дальней кромки 142 к нему. Согласно некоторым вариантам осуществления, футляр 140 иглы (или по меньшей мере дальняя кромка 142) может быть шире (например, иметь больший диаметр), чем первый просвет 102, или более широким по меньшей мере по одной оси (например, когда дальняя кромка 142 является овальной или цилиндрической), например, для повышения устойчивости контакта между дальней кромкой 142 и поверхностью 202.

Согласно некоторым вариантам осуществления, первый поршень 122 и второй поршень 124 действуют независимо друг от друга. В частности, первый поршень 122 можно проталкивать или вытягивать независимо от положения второго поршня 124 и независимо от того, проталкивается ли второй поршень или, наоборот, вытягивается.

Согласно некоторым вариантам осуществления, проталкивание и/или вытягивание первого поршня 122 может вызывать противодвижение второго поршня 124 и/или наоборот. Например, когда второй поршень 124 проталкивается (например, при введении медикамента в глаз субъекта), первый поршень 122 автоматически вытягивается (например, извлекая текучую среду из глаза).

Согласно некоторым вариантам осуществления, шприц 100 может иметь множество режимов противодвижения и может управляемо переключаться между ними. В порядке неограничительного примера, в первом режиме противодвижения увеличение или уменьшение первого объема сопровождается противоположным по знаку и равным по величине изменением второго объема (как описано выше), тогда как во втором режиме противодвижения увеличение или уменьшение первого объема сопровождается противоположным по знаку и вдвое меньшим по величине изменением второго объема. Таким образом, во втором режиме противодвижения, когда первая игла 112 используется для введения первого количества медикамента, количество текучей среды, вдвое меньшее первого количества, извлекается с использованием второй иглы 114. Второй режим противодвижения может использоваться для инъекции в глаз с низким внутриглазным давлением.

Согласно некоторым вариантам осуществления, в случаях, когда введение и извлечение осуществляются по существу одновременно, длина первой иглы 112 может отличаться от длины второй иглы 114 (не показано), благодаря чему разные иглы будут достигать разных положений в глазу.

Согласно некоторым вариантам осуществления, шприц 100 может действовать в режиме свободного движения, когда движения первого поршня 122 и второго поршня 124 не зависят друг от друга.

Согласно некоторым вариантам осуществления, шприц 100 может действовать в режиме ограничения движения. Согласно некоторым вариантам осуществления, шприц 100 включает в себя блокировочный механизм, упрощающий такую работу. Согласно некоторым вариантам осуществления, блокировочный механизм выполнен таким образом, чтобы первый поршень 122 можно было проталкивать (для введения текучей среды) только при указании на то, что второй поршень 124 переведен в вытянутую конфигурацию (чтобы гарантировать, что текучая среда извлечена из глаза до введения) и/или наоборот (первый и второй поршни меняются ролями).

Дополнительно или альтернативно, блокировочный механизм может быть выполнен с возможностью позволять вытягивать первый поршень 122 (для извлечения внутриглазной текучей среды) только при указании на то, что второй поршень 124 переведен в протолкнутую конфигурацию (чтобы гарантировать, что текучая среда введена в глаз до извлечения) и/или наоборот (первый и второй поршни меняются ролями).

Согласно некоторым вариантам осуществления, шприц 100 выполнен таким образом, что во второй конфигурации иглы 112 и 114 могут (удаленно) выступать лишь на заданное расстояние относительно дальней кромки 142. Согласно некоторым вариантам осуществления, заданное расстояние составляет приблизительно 1 см. Заданное расстояние выбирается, например, чтобы гарантировать, с одной стороны, (i) безопасность использования шприца 100, поскольку слишком глубокое введение иглы в глаз может повреждать/нарушать внутренние структуры глаза, например сетчатку, и с другой стороны, (ii) достаточно глубокое введение игл 112 и 114, таким образом, гарантируя проникновение через все слои, образующие внешние поверхности глаза.

Согласно некоторым вариантам осуществления, шприц 100 позволяет вводить иглы 112 и 114 в глаз субъекта с заданной скоростью и/или давлением или в заданном диапазоне скоростей и/или давлений. Это позволяет снижать дискомфорт, испытываемый субъектом, особенно когда игла(ы) вводится(вводятся) в глаз слишком быстро или слишком медленно и/или с приложением слишком большой или слишком малой силы.

Согласно некоторым вариантам осуществления, шприц 100 включает в себя по меньшей мере один дополнительный просвет (не показан) продольно расположенный рядом с первым просветом 102. Согласно некоторым таким вариантам осуществления, шприц 100 дополнительно включает в себя по меньшей мере одну дополнительную иглу (не показана), продольно расположенную рядом с первой иглой 112. Дополнительно или альтернативно, согласно некоторым вариантам осуществления, шприц 100 включает в себя по меньшей мере один дополнительный просвет (не показан), продольно расположенный внутри второго просвета 104. Согласно некоторым таким вариантам осуществления, шприц 100 дополнительно включает в себя по меньшей мере одну дополнительную иглу (не показана), продольно расположенную внутри второй иглы 114.

На фиг. 3 показан схематический вид в разрезе многопросветного шприца 300, согласно некоторым вариантам осуществления. Шприц 300 аналогичен шприцу 100, но отличается от него тем, что по меньшей мере один из его первого просвета 302 и второго просвета 304 включает в себя множество подпросветов, проходящих продольно нему. В частности, на фиг. 3 показан схематический вид в разрезе первого просвета 302 и второго просвета 304. Согласно некоторым вариантам осуществления и как указано на фиг. 3, первый просвет 302 разделен на множество подпросветов 352 первого просвета, проходящих параллельно друг другу, и второй просвет 304 разделен на множество подпросветов 354 второго просвета, проходящих параллельно друг другу. Согласно некоторым вариантам осуществления, каждый из подпросветов 352 первого просвета соединен по текучей среде с первой иглой (не показана; аналогично первой игле 112) и каждый из подпросветов 354 второго просвета соединен по текучей среде со второй иглой (не показана; аналогично второй игле 114).

В порядке неограничительного и иллюстративного примера, на фиг. 3, первый просвет 302 включает в себя четыре подпросвета (подпросвет 352a, подпросвет 352b, подпросвет 352c и подпросвет 352d), и второй просвет 304 включает в себя четыре подпросвета (подпросвет 354a, подпросвет 354b, подпросвет 354c и подпросвет 354d).

Согласно некоторым вариантам осуществления, шприц 300 включает в себя первое множество поршней и второе множество поршней (не показаны). Каждый поршень в первом множестве может быть связан с соответствующим подпросветом из подпросветов 352 первого просвета. Каждый поршень во втором множестве может быть связан с соответствующим подпросветом из подпросветов 354 второго просвета.

В более общем случае, согласно некоторым вариантам осуществления, некоторые из подпросветов 352 первого просвета и/или подпросветов 354 второго просвета могут быть связаны с общим поршнем, тогда как другие из подпросветов 352 первого просвета и/или подпросветов 354 второго просвета могут не быть связаны с общим поршнем, но, напротив, связаны с отдельным соответствующим поршнем.

Согласно некоторым вариантам осуществления, шприц 300 включает в себя одну или более дополнительных игл (не показаны), так что некоторые из подпросветов 352 первого просвета и/или некоторые из подпросветов 354 второго просвета связаны по текучей среде с одной или более дополнительных игл.

На фиг. 4 схематически показан частичный вид фенестрированной иглы 400, согласно некоторым вариантам осуществления. Фенестрированная игла 400 включает в себя один или более боковых проемов 406 вдоль трубки 408 фенестрированной иглы 400. Боковые проемы 406 могут быть, например, круглыми, эллиптическими (как указано на фиг. 4), или даже прямоугольными. Согласно некоторым вариантам осуществления, боковые проемы 406 могут отличаться друг от друга формой и/или размером (например, длиной главной оси в случае эллиптических боковых проемов 406). Боковые проемы 406 также могут отличаться друг от друга своим расположением вдоль трубки 408. В частности, разные боковые проемы (из боковых проемов 406) могут отличаться друг от друга их соответствующими расстояниями от (дальней) кончика 410 трубки 408, и/или могут располагаться напротив, или по существу напротив, друг с другом (т.е. на противоположных стенках трубки 408).

Согласно некоторым вариантам осуществления, боковые проемы 406 могут располагаться на дальнем участке трубки 408, например, чтобы гарантировать, что боковые проемы 406 располагаются в стекловидном теле, когда фенестрированная игла 400 надлежащим образом введена в глаз субъекта, что увеличивает безопасность процедуры.

Согласно некоторым вариантам осуществления, боковые проемы 406 могут дополнительно функционировать как режущие элементы, поскольку движение фенестрированной иглы 400 в глазу может приводить к резанию веществ в глазу, которые входят в контакт с боковыми проемами 406. Движение может включать в себя продольное движение (например, возвратно-поступательное движение), поперечное движение (например, движение взад и вперед в плоскости yz, причем игла остается параллельной оси z на протяжении), вращения (вокруг оси z и/или вокруг отрицательной оси z), вибрации и/или их комбинация. Согласно некоторым вариантам осуществления, одно или более из перечисленных движений могут быть колебательными. Согласно некоторым вариантам осуществления, движения могут генерироваться механическим (на основе давления), электрическим, электромагнитным, электромеханическим или пьезоэлектрическим двигателем (не показан), который может быть заключен, например, в просвете, с которым соединена по текучей среде фенестрированная игла 400. Согласно некоторым таким вариантам осуществления, кромки 418 боковых проемов 406 могут быть острыми (например, аналогично краю лезвия бритвы) для повышения эффективности вырезания боковых проемов 406.

Поскольку текучая среда (стекловидное тело) может располагаться в полостях сжиженного стекловидного тела, включение боковых проемов 406 (в дополнению к проему, заданному кончиком 410) увеличивает вероятность извлечения текучей среды из стекловидного тела. В частности, поскольку текучая среда стекловидного тела не образует единое тело текучей среды в стекловидном теле, добавление множества боковых проемов, которые распределены вдоль длины трубки иглы, увеличивает вероятность установления связи иглы (будучи введенной в стекловидное тело) по текучей среде более чем с одним телом текучей среды. Дополнительно, как упомянуто выше, боковые проемы 406 могут дополнительно действовать как режущие элементы, таким образом потенциально освобождая текучую среду из полостей, расположенных вокруг фенестрированной иглы 400, которая может затем извлекаться через боковые проемы 406.

Согласно некоторым вариантам осуществления, также может применяться фенестрированная игла, не имеющая отверстия на своем кончике (не показана). Такая фенестрированная игла включает в себя только боковые проемы аналогично боковым проемам 406 фенестрированной иглы 400. Поскольку такая игла не имеет отверстия на своем кончике, кончик может иметь меньший диаметр и, таким образом, в качестве преимущества может быть очень острым.

Рассматривая снова шприц 100, согласно некоторым вариантам осуществления, не изображенным на чертежах, первая игла 112 фенестрирована по существу аналогично фенестрированной игле 400 или фенестрированной игле, описанной выше. Дополнительно или альтернативно, вторая игла 114 могут быть фенестрированы.

Рассматривая снова шприц 300, согласно некоторым вариантам осуществления, не изображенным на чертежах, первая игла шприца 300 (т.е. внешняя игла шприца 300, которая может быть соединена по текучей среде с подпросветами 352 первого просвета) фенестрирована, по существу аналогично фенестрированной игле 400 или фенестрированной игле, описанной выше. Дополнительно или альтернативно, вторая игла шприца 300 (т.е. внутренняя игла шприца 300, которая может быть соединена по текучей среде с подпросветами 354 второго просвета) могут быть фенестрированы.

Согласно некоторым вариантам осуществления, предусмотрен многопросветный шприц. Шприц может быть аналогичен вариантам осуществления шприца 100 или шприца 300, включающего в себя фенестрированную иглу, например, фенестрированную иглу 400 (или фенестрированную иглу, описанную выше), но отличающуюся от нее отсутствием в своем составе по меньшей мере одного из футляра иглы (например, футляра 140 иглы) и исполнительных устройств, например, исполнительных устройств 148 или аналогичных им.

На фиг. 5 схематично показан частичный вид иглы 500, включающей в себя режущие элементы, согласно некоторым вариантам осуществления. Игла 500 включает в себя один или более внешних режущих элементов 502 и/или один или более внутренних режущих элементов 504. Движение иглы 500 в глазу может приводить к резанию в нем веществ, которые входят в контакт с режущими элементами 502. Движение может включать в себя продольное движение (например, возвратно-поступательное движение), поперечное движение, вращения, вибрации и/или их комбинацию. Согласно некоторым вариантам осуществления, одно или более из перечисленных движений могут быть колебательными. Согласно некоторым вариантам осуществления, движения могут генерироваться механическим (на основе давления), электрическим, электромагнитным, электромеханическим или пьезоэлектрическим двигателем (не показан), который может быть заключен, например, в игле 500 или в просвете, с которым соединена по текучей среде игла 500.

Рассматривая снова шприц 100, согласно некоторым вариантам осуществления, не изображенным на чертежах, вторая игла 114 включает в себя один или более внешних режущих элементов, например, внешних режущих элементов 502 и/или один или более внутренних режущих элементов, например, внутренних режущих элементов 504. Дополнительно или альтернативно, согласно некоторым вариантам осуществления, первая игла 112 включает в себя один или более внутренних режущих элементов. При необходимости первая игла 112 может включать в себя один или более внешних режущих элементов.

Рассматривая снова шприц 300, согласно некоторым вариантам осуществления, не изображенным на чертежах, внутренняя игла шприца 300 включает в себя один или более внешних режущих элементов, например, внешние режущие элементы 502 и/или один или более внутренних режущих элементов, например, внутренних режущих элементов 504. Дополнительно или альтернативно, согласно некоторым вариантам осуществления, внешняя игла шприца 300 включает в себя один или более внутренних режущих элементов. При необходимости внешняя игла шприца 300 может включать в себя один или более внешних режущих элементов.

Согласно некоторым вариантам осуществления, предусмотрен многопросветный шприц. Шприц может быть аналогичен вариантам осуществления шприца 100 или шприца 300, включающего в себя иглу с режущими элементами, например, иглу 500, но отличающуюся от нее отсутствием в своем составе по меньшей мере одного из футляра иглы (например, футляра 140 иглы) и исполнительных устройств, например, исполнительных устройств 148 или аналогичных им.

На фиг. 6 схематично показан частичный вид двухигольного агрегата 600, согласно некоторым вариантам осуществления. Двухигольный агрегат 600 включает в себя первую иглу 612 и вторую иглу 614. Согласно некоторым вариантам осуществления и как указано на фиг. 6, вторая игла 614 располагается в первой игле 612 и вдоль нее. Согласно некоторым вариантам осуществления, первая игла 612 фенестрирована по существу аналогично фенестрированной игле 400. Дополнительно и/или альтернативно, согласно некоторым вариантам осуществления, вторая игла 614 включает в себя один или более внешних режущих элементов, например, по меньшей мере один внешний режущий элемент 656, и/или один или более внутренних режущих элементов, например, по меньшей мере один из внутренних режущих элементов 658. Дополнительно или альтернативно, согласно некоторым вариантам осуществления, вторая игла 614 фенестрирована. При необходимости первая игла 612 может включать в себя один или более внутренних и/или внешних режущих элементов.

В порядке неограничительного примера и, как указано на фиг. 6, первая игла 612 может включать в себя один или более проемов 606 (например, один или более из проемов 406), и вторая игла 614 может включать в себя по меньшей мере один внешний режущий элемент 656 (например, один или более из внешних режущих элементов 502) и по меньшей мере одна внутренний режущий элемент 658 (например, один или более из внутренних режущих элементов 504). В некоторых вариантах осуществления, один или более из по меньшей мере одного внешнего режущего элемента 656 могут располагаться на или вблизи одного или более проемов 606, позволяющих вырезать элементы из стекловидного тела для ввода через проемы 606 или через кончик иглы второго просвета. Кроме того, в некоторых вариантах осуществления, внутренние режущие элементы могут располагаться на первом и/или втором просвете и могут вырезать элементы из стекловидного тела, входящего через кончик иглы.

Согласно некоторым вариантам осуществления, двухигольный агрегат 600 может быть выполнен с возможностью осуществления относительного движения между первой иглой 612 и второй иглой 614, например: (i) продольного возвратно-поступательного относительного движения (в котором первая игла 612 совершает возвратно-поступательное движение, в то время как вторая игла 614 неподвижна, вторая игла 614 совершает возвратно-поступательное движение, в то время как первая игла 612 неподвижна, или в котором первая игла 612 и вторая игла 614 перемещаются с разными скоростями, например, в противоположных направлениях), (ii) поперечного относительного движения, (iii) относительного вращательного движения (в котором первая игла 612 и вторая игла 614 вращаются вокруг оси z с разными угловыми скоростями, например, в противоположных смыслах).

Рассматривая снова шприц 100, согласно некоторым вариантам осуществления, не изображенным на чертежах, где первая игла 112 и/или вторая игла 114 фенестрированы (как описано выше) и/или включают в себя режущие элементы (как описано выше), первая игла 112 и вторая игла 114 располагаются в двухигольной конфигурации по существу аналогично первой игле 612 и второй игле 614 двухигольного агрегата 600. В частности, первая игла 112 и/или вторая игла 114 может быть выполнена с возможностью осуществления относительного движения между ними, как описано выше в отношении первой иглы 612 и второй иглы 614. Согласно некоторым таким вариантам осуществления, шприц 100 может быть выполнен таким образом, что проталкивание и/или вытягивание одного или обоих из первого поршня 122 и второго поршня 124 приводит в движение режущие элементы (например, вызывает их вибрацию). Согласно дополнительным и/или альтернативным вариантам осуществления, шприц 100 может быть выполнен таким образом, что проталкивание и/или вытягивание одного или обоих из первого поршня 122 второго поршня 124 генерирует относительное движение между первой иглой 112 и второй иглой 114 (например, относительное продольное движение между ними), таким образом, вызывая движение (или дополнительное движение) режущих элементов.

Рассматривая снова шприц 300, согласно некоторым вариантам осуществления, не изображенным на чертежах, где его внешняя игла (т.е. шприца 300) и/или его внутренняя игла фенестрированы (как описано выше) и/или включают в себя режущие элементы (как описано выше), внешняя игла и внутренняя игла располагаются в двухигольной конфигурации по существу аналогично первой игле 612 и второй игле 614 двухигольного агрегата 600. В частности, внешняя игла и/или внутренняя игла (шприца 300) может быть выполнена с возможностью осуществления относительного движения между ними, как описано выше в отношении первой иглы 612 и второй иглы 614. Согласно некоторым таким вариантам осуществления, шприц 300 может быть выполнен таким образом, что проталкивание и/или вытягивание одного или более поршней шприца 300 вызывает движение режущих элементов. Согласно дополнительным и/или альтернативным вариантам осуществления, шприц 300 может быть выполнен таким образом, что проталкивание и/или вытягивание один или более поршней шприца 300, генерирует относительное движение между внешней иглой и внутренней иглой, таким образом, вызывая движение (или дополнительное движение) режущих элементов.

Согласно некоторым вариантам осуществления, предусмотрен многопросветный шприц. Шприц может быть аналогичен вариантам осуществления шприца 100 или шприца 300, включающего в себя двухигольный агрегат, например, двухигольный агрегат 600, но отличается от нее отсутствием в своем составе по меньшей мере одного из футляра иглы (например, футляра 140 иглы) и приводных устройств, например, приводных устройств 148 или аналогичных им.

Согласно некоторым вариантам осуществления, предусмотрен многопросветный шприц. Шприц может быть аналогичен шприцу 100 или шприцу 300, но отличается от него тем, что включает в себя одну-единственную иглу, аналогичной либо первой игле 112, фенестрированной игле 400 или игле 500 или другой конфигурации иглы, описанной здесь выше. Первый просвет и второй просвет шприца (которые аналогичны первому просвету 102 и второму просвету 104, соответственно, или первому просвету 302 и второму просвету 304, соответственно) связаны с иглой по текучей среде.

На фиг. 7 схематически изображает станцию 700 для введения текучих сред в глаз субъекта, и/или извлечения текучих сред из него согласно некоторым вариантам осуществления. Станция 700 выполнена с возможностью использования со шприцем 750, который функционально связан со станцией 700. В частности, согласно некоторым вариантам осуществления, станция 700 может быть выполнена с возможностью управления по меньшей мере некоторыми функциями шприца 750, например, например, скоростью введения. Согласно некоторым вариантам осуществления, шприц 750 может быть многопросветным шприцем, например, многопросветным шприцем 100, многопросветным шприцем 300, другими многопросветными шприцами, описанными здесь выше, и аналогичными им многопросветными шприцами. Согласно некоторым вариантам осуществления, шприц 750 может быть многопросветным шприцем, аналогичным многопросветным шприцам 100 и 300, но в отличие от них не включающим в себя по меньшей мере одного из футляра иглы (например, футляра 140 иглы) и приводных устройств, например, приводных устройств 148 или аналогичных им. Согласно некоторым альтернативным вариантам осуществления, шприц 750 может включать в себя один-единственный просвет, что рассмотрено ниже.

Согласно некоторым вариантам осуществления, станция 700 включает в себя корпус 701, который включает в себя монитор 703. Станция 700 может дополнительно включать в себя контроллер 705, оперируемый пользователем. Согласно некоторым вариантам осуществления, контроллер 705 включен в корпус 701, например, и, как указано на фиг. 7, в форме панели 707 управления (например, сенсорной панели). Схема управления (не показана) может распределяться между контроллером 705 и другими частями корпуса 701. Схема управления (например, электронная схема, один или более компьютерных процессоров и компонентов памяти) выполнены таким образом, чтобы пользователь мог пользоваться/управлять функциями шприца 750 с использованием контроллера 705. Схема управления дополнительно выполнена с возможностью управления работой монитора 703 и т.д.

Согласно некоторым вариантам осуществления, контроллер 705 может быть установлен на корпусе 701 с возможностью отсоединения (например, на стыковочной станции, которая может быть включена как часть корпуса 701) и может использоваться и будучи пристыкованной, и в качестве переносного устройства. Согласно некоторым вариантам осуществления, контроллер 705 может включать в себя панель 707 управления, а также одно или более дополнительных вспомогательных устройств управления (не показаны; которые позволяют управлять разными функциями с панели 707 управления), например, ножную педаль, которая может быть выполнена таким образом, например, чтобы пользователь мог управлять скоростью(ями) введения.

Согласно некоторым вариантам осуществления, станция 700 может дополнительно включать в себя опорную конструкцию 711, на которой может быть установлен корпус 701. Согласно некоторым вариантам осуществления, опорная конструкция 711 включает в себя подставку 723 регулируемой высоты, на которой может быть установлен корпус 701, и основание 727, которое поддерживает подставку 723. Согласно некоторым вариантам осуществления, станция 700 является мобильной. Согласно некоторым таким вариантам осуществления, основа 727 установлена на механизме, который способствует перемещению станции 700, таком как колеса 729. Согласно некоторым альтернативным вариантам осуществления, станция 700 может быть неподвижной.

Как указано на фиг. 7, корпус 701 выполнен с возможностью соединения по текучей среде со шприцем 750 одной или более трубок 731 (системой трубок) и/или одним или более проводов 733 (например, электрических проводов и/или оптических волокон). Согласно некоторым вариантам осуществления, трубки 731 и провода 733 соединимы с возможностью отсоединения с корпусом 701. Согласно некоторым таким вариантам осуществления, трубки 731, и, при необходимости, провода 733, являются одноразовыми, и могут быть заменены после каждого использования. Согласно некоторым вариантам осуществления, шприц 750 является одноразовым и может быть заменен после каждого использования. Согласно некоторым вариантам осуществления, компоненты шприца 750, например, поршень(ни), просвет(ы) и игла(ы) являются одноразовыми и могут быть заменены после каждого использования, таким образом минимизируя загрязнение инструментов/компонентов пациентом (субъектом). Согласно некоторым таким вариантам осуществления, шприц 750 может прибывать “из коробки”, соединенной с трубками 731, и, при необходимости, с проводами 733. Согласно некоторым вариантам осуществления, не изображенным на фиг. 7, трубки 731 и провода 733 располагаются в едином кабеле. Согласно некоторым вариантам осуществления, провода 733, и, при необходимости, трубки 731, образуют часть станции 700, и соединимы с возможностью отсоединения к шприцу 750.

Следует понимать, что шприц 750 может быть многопросветным шприцем и, в частности, вариантом осуществления многопросветного шприца 100, многопросветного шприца 300, каждого из других многопросветных шприцев, описанных выше, или аналогичного ему. Каждая возможность соответствует отдельному варианту осуществления. Разные варианты осуществления трубок 731 могут отличаться друг от друга в соответствии с многопросветным шприцем, с возможностью соединения с которым они выполнены. Например, количество трубок (в трубках 731) может изменяться в соответствии с количеством просветов или подпросветов в многопросветном шприце. В частности, согласно некоторым вариантам осуществления, количество трубок может быть равно количеству просветов или количеству подпросветов в многопросветном шприце, к которому они, соответственно, должны присоединяться. Аналогично, разные варианты осуществления проводов 733 могут отличаться друг от друга в соответствии с многопросветным шприцем, с возможностью соединения с которым они выполнены (например, в соответствии с количеством поршней в многопросветном шприце).

Согласно некоторым вариантам осуществления, рабочие параметры шприца 750 могут регулироваться через контроллер 705, вспомогательное оборудование контроллера (например, ножную педаль) и/или кнопки и/или т.л. на трубках 731, проводах 733 и/или шприце 750. В порядке неограничительного примера, рабочие параметры могут включать в себя объем вводимой/извлекаемой текучей среды, силу, прилагаемую для введения иглы, скорость введения иглы, скорость введения / извлечения текучей среды, какие просветы являются рабочими, а какие нет (например, перекрыты) в ходе использования шприца 750 (т.е. контроллер 705 может использоваться для “разблокировки” и “блокировки” просветов), какой просвет подлежит использованию для введения, и какой просвет подлежит использованию для извлечения, и т.д.

Согласно некоторым вариантам осуществления, в которых шприц 750 включает в себя игольный агрегат, например, двухигольный агрегат 600, или аналогичный ему, относительное движение игл (включающее в себя тип движения, например, продольное или вращательное, скорость движения) может инициироваться/выбираться/управляться через контроллер 705, вспомогательное оборудование контроллера и/или кнопки и/или т.д. на трубках 731, проводах 733 и/или шприце 750. Согласно некоторым вариантам осуществления, в которых игла шприца 750 включает в себя режущие элементы, например, режущие элементы 502 и/или 504, движение режущих элементов может инициироваться/выбираться/управляться через контроллер 705, вспомогательное оборудование контроллера и/или кнопки и/или т.д. на трубках 731, проводах 733 и/или шприце 750.

Согласно некоторым вариантам осуществления, трубки 731 и/или провода 733 могут быть функционально связаны с одним или более поршнями шприца, одним или более просветами и/или подпросветами шприца, одним или более компонентами в просветах и/или подпросветах (например, двигателями для генерации движения игл, двигателями для генерации движения поршней, для приложения положительного или отрицательного давления для пневматического приведения в движение поршней и/или к веществу в просветах и/или к игле(ам)), одной или более иглами шприца и/или одним или более компонентами в и/или на иглах (например, режущими элементами), таким образом функционально связывая с ними станцию 700 (т.е. схему управления в станции 700).

Согласно некоторым вариантам осуществления, станция 700 может быть выполнена с возможностью управления давлениям в просветах шприца 750 (и в подпросветах согласно вариантам осуществления, где просветы шприца 750 включают в себя подпросветы). В частности, станция 700 может быть выполнена с возможностью генерации положительных и отрицательных давлений в просветах, для управления скоростями изменения давления и, таким образом, управления скоростями введения текучей среды в глаз и извлечения текучей среды из него. Согласно некоторым вариантам осуществления, станция 700 выполнена с возможностью управления движением поршней и, таким образом, управление давлениями и скоростями их изменения в просветах шприца. Согласно некоторым вариантам осуществления, станция 700 может включать в себя насос, механически соединенный с просветами в шприце через трубы 731. Согласно некоторым вариантам осуществления, движение поршней управляется насосом.

Согласно некоторым вариантам осуществления, шприц 750 является однопросветным шприцем. Согласно некоторым таким вариантам осуществления, трубки 731 включают в себя две трубки, которые могут эффективно брать на себя роль просветов в шприце 100, причем первая из двух трубок соединена по текучей среде с первым просветом 102, и вторая из двух трубок соединена по текучей среде со вторым просветом 104. Аналогично, согласно некоторым вариантам осуществления, где шприц 750 является однопросветным шприцем, трубки 731 включают в себя или состоят из единой двухпросветной трубки, которые могут эффективно брать на себя роль просветов в шприце 100.

Согласно некоторым вариантам осуществления, в которых шприц 750 является однопросветным шприцем, трубки 731 включают в себя множество трубок, которые могут эффективно брать на себя роль подпросветов в шприце 300. Согласно некоторым таким вариантам осуществления, некоторые из трубок могут быть многопросветными. Аналогично, согласно некоторым вариантам осуществления, где шприц 750 является однопросветным шприцем, трубки 731 включают в себя единую многопросветную трубку или состоят из единой многопросветной трубки, которая может эффективно брать на себя роль просветов в шприце 100.

Согласно некоторым вариантам осуществления, схема управления может включать в себя схему обработки, выполненную с возможностью анализа показаний датчиков от датчиков, находящихся в шприце 750 (например, в одном из просветов, используемых для извлечения внутриглазной текучей среды), в одной или более трубок 731, и даже в корпусе 701. Например, согласно некоторым вариантам осуществления, провода 733 могут включать в себя одно или более оптических волокон, соединенных с ПЗС-датчиком или КМОП-датчиком в корпусе 701. В таких вариантах осуществления, схема обработки может быть выполнена с возможностью анализа данных изображения из глаза или текучих сред в просветах/подпросветах. Альтернативно, оптические датчики (например, КМОП-датчики) могут быть включены в шприц. Схема обработки может включать в себя по меньшей мере один компьютерный процессор и память, выполненную с возможностью хранения результатов анализа. Согласно некоторым вариантам осуществления, компьютерный процессор может быть выполнен с возможностью обеспечения диагноза на основании результатов анализа. Согласно некоторым вариантам осуществления, обработка и/или сохранение в памяти и/или анализ результатов может осуществляться в удаленном центральном месте (например, на сервере). Такое удаленное центральное место (например, сервер) выполнено с возможностью принимать и анализировать результаты, полученные из одной или более станций, например, станции 700. Согласно некоторым вариантам осуществления, монитор 703 может быть выполнен с возможностью отображения результатов анализа (и диагноза согласно вариантам осуществления, в которых предусмотрена диагностика).

Согласно некоторым вариантам осуществления, корпус 701 может включать в себя отсек для размещения одного или более съемных контейнеров для текучей среды (не показаны). Контейнеры могут быть выполнены с возможностью соединения по текучей среде с трубками 731, которые, в свою очередь, могут быть соединены по текучей среде с просветами в шприце 750, что позволяет соединять по текучей среде просветы с контейнерами. В таких вариантах осуществления, текучая среда, предназначенная для введения, может храниться в соответствующем контейнере в станции 700. Другие контейнеры могут предназначаться для извлечения текучей среды и первоначально могут быть пустыми (т.е. до использования станции 700) или могут включать в себя вещество, подготовленное для взаимодействия с извлеченной текучей средой. Согласно некоторым вариантам осуществления, контейнеры, включающие в себя извлеченную текучую среду, можно удалять для лабораторного анализа. Согласно некоторым вариантам осуществления, станция 700 может включать в себя оборудование, выполненное с возможностью анализа извлеченной текучей среды или по меньшей мере обеспечения его начального анализа. Согласно дополнительным/альтернативным вариантам осуществления, станция 700 может включать в себя оборудование, выполненное с возможностью передачи и/или приема показаний на/от удаленного центрального места (например, сервера или серверов).

Согласно некоторым вариантам осуществления, корпус 701, одна или более из трубок 731 и/или шприц 750 может включать в себя по меньшей мере одно вещество, способствующее экспресс-анализу внутриглазной текучей среды посредством взаимодействия указанного вещества с внутриглазной текучей средой.

Согласно некоторым вариантам осуществления, монитор 703 может быть выполнен с возможностью отображения анализируемых данных из экспресс-анализа внутриглазной текучей среды в качественном, полуколичественном и/или количественном формате.

Согласно некоторым вариантам осуществления, шприц 750 может быть вариантом осуществления известного шприца. Согласно некоторым вариантам осуществления, шприц 750 может быть выполнен из частей, описанных на фиг. 1-6, включающих в себя, но без ограничения, поршни, просветы, подпросветы и иглы в виде многопросветной иглы, виде единой иглы или любую комбинацию игл 112, 114, 400 и 500, и двухигольный агрегат 600.

Очевидно, что некоторые признаки изобретения, которые для ясности описаны в контексте отдельных вариантов осуществления, также можно обеспечить совместно в едином варианте осуществления. Напротив, различные признаки изобретения, которые для краткости описаны в контексте единого варианта осуществления, также можно обеспечить отдельно или в любой подходящей подкомбинации или в соответствии с любым другим описанным вариантом осуществления изобретения. Ни один признак, описанный в контексте варианта осуществления, не следует считать существенным признаком этого варианта осуществления, если это явно не указано.

Хотя этапы способов согласно некоторым вариантам осуществления можно описать в конкретной последовательности, способы изобретения могут включать в себя некоторые или все из описанных этапов, осуществляемых в разном порядке. Способ изобретения может включать в себя несколько этапов, описанных или все описанные этапы. Никакой конкретный этап раскрытого способа не следует рассматривать как существенный этап этого способа, если это явно не указано.

Хотя изобретение описано в связи с конкретными вариантами его осуществления, очевидно, что могут существовать многочисленные альтернативы, модификации и вариации, которые очевидны специалистам в данной области техники. Соответственно, изобретение охватывает все такие альтернативы, модификации и вариации, которые попадают в объем нижеследующей формулы изобретения. Следует понимать, что изобретение не обязано ограничиваться в своем применении к деталям конструкции и компоновке компонентов и/или изложенных здесь способов. На практике могут осуществляться другие варианты осуществления, и вариант осуществления может осуществляться по-разному.

Используемые здесь фразеология и терминология служат для целей описания, и их не следует считать ограничением. Цитирование или идентификация любой ссылки в этой заявке не следует рассматривать как допущение, что такая ссылка доступна как уровень техники изобретения. Заголовки разделов применяются здесь для простоты понимания описания изобретения, и их не следует рассматривать как обязательное ограничение.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к шприцам для внутриглазной инъекции. Многопросветный шприц для внутриглазной инъекции включает в себя первый просвет, второй просвет, одну или более игл, соединенных по текучей среде с просветами, и футляр иглы, расположенный вокруг одной или более игл. Причем футляр иглы включает в себя n исполнительных устройств на основе близости/контакта/давления на дальней кромке футляра иглы. Причем шприц выполнен с возможностью переключения по меньшей мере между двумя конфигурациями: первой конфигурацией, в которой по меньшей мере одно из исполнительных устройств не приведено в действие, и каждый кончик одной или более игл расположен вблизи и закреплен относительно дальней кромки; и второй конфигурацией, в которой n исполнительных устройств приведено в действие, и обеспечена возможность выдвижения одной или более игл с удалением за пределы дальней кромки. 14 з.п. ф-лы, 7 ил.

1. Многопросветный шприц для внутриглазной инъекции, содержащий первый просвет, второй просвет, одну или более игл, соединенных по текучей среде с просветами, и футляр иглы, расположенный вокруг одной или более игл;

в котором футляр иглы содержит n исполнительных устройств на основе близости/контакта/давления на дальней кромке футляра иглы;

причем шприц выполнен с возможностью переключения по меньшей мере между двумя конфигурациями:

первой конфигурацией, в которой по меньшей мере одно из исполнительных устройств не приведено в действие, и каждый кончик одной или более игл расположен вблизи и закреплен относительно дальней кромки; и

второй конфигурацией, в которой приведено в действие n исполнительных устройств, и обеспечена возможность выдвижения одной или более игл с удалением за пределы дальней кромки.

2. Многопросветный шприц по п. 1, в котором плоскость, заданная дальней кромкой футляра иглы, перпендикулярна или по существу перпендикулярна одной или более иглам, таким образом обеспечивая, что когда вся или по существу вся дальняя кромка контактирует с поверхностью глаза так, чтобы приводить в действие n исполнительных устройств, обеспечена возможность введения одной или более игл перпендикулярно поверхности глаза.

3. Многопросветный шприц по п. 2, в котором шприц выполнен с возможностью автоматического переключения обратно из второй конфигурации в первую конфигурацию, таким образом обеспечивая невозможность введения или извлечения текучих сред после введения одной или более игл, если шприц наклонен таким образом, что дальняя кромка больше не контактирует полностью или по существу полностью с поверхностью глаза.

4. Многопросветный шприц по любому из пп. 1-3, в котором исполнительные устройства являются нажимными кнопками, а во второй конфигурации обеспечено вдавливание нажимных кнопок за пределы пороговой величины.

5. Многопросветный шприц по любому из пп. 1-4, в котором по меньшей мере в одной паре исполнительных устройств из n исполнительных устройств они расположены противоположно или по существу противоположно на дальней кромке.

6. Многопросветный шприц по любому из пп. 2-5, в котором исполнительными устройствами являются исполнительные устройства на основе контакта/давления, и исполнительные устройства расположены на дальней кромке таким образом, что, когда дальняя кромка помещена на глаз субъекта, шприц не может быть переключен из первой конфигурации во вторую конфигурацию, если вся или по существу вся дальняя кромка не контактирует с глазом.

7. Многопросветный шприц по любому из пп. 1-6, в котором одна или более игл являются втягиваемыми и в котором футляр иглы является неподвижным.

8. Многопросветный шприц по любому из пп. 1-6, в котором футляр иглы является втягиваемым и/или сжимаемым, и в котором одна или более игл являются неподвижными.

9. Многопросветный шприц по любому из пп. 1-8, в котором одна или более игл содержат по меньшей мере две иглы: первую иглу и вторую иглу, причем первая игла соединена по текучей среде с первым просветом, а вторая игла соединена по текучей среде со вторым просветом.

10. Многопросветный шприц по п. 9, в котором вторая игла расположена в первой игле, и/или второй просвет соседствует с первым просветом, а вторая игла соседствует с первой иглой.

11. Многопросветный шприц по любому из пп. 1-10, дополнительно содержащий первый поршень, выполненный с возможностью возвратно-поступательного движения в первом просвете, и второй поршень, выполненный с возможностью возвратно-поступательного движения во втором просвете.

12. Многопросветный шприц по п. 11, в котором первый поршень и второй поршень функционально связаны таким образом, что проталкивание или вытягивание первого поршня вызывает противодвижение второго поршня, и/или проталкивание или вытягивание второго поршня вызывает противодвижение первого поршня.

13. Многопросветный шприц по любому из пп. 11 и 12, дополнительно содержащий блокировочный механизм, выполненный с возможностью обеспечения возможности проталкивания первого поршня только при указании на то, что второй поршень переведен в вытянутую конфигурацию, таким образом обеспечивая извлечение внутриглазной текучей среды до инъекции, и/или блокировочный механизм выполнен с возможностью обеспечения возможности вытягивания первого поршня только при указании на то, что второй поршень переведен в протолкнутую конфигурацию, таким образом обеспечивая инъекцию до извлечения внутриглазной текучей среды.

14. Многопросветный шприц по любому из пп. 11-13, в котором первый поршень выполнен таким образом, что предотвращено его проталкивание и/или вытягивание с превышением пороговой скорости проталкивания первого поршня и/или пороговой скорости вытягивания первого поршня, и/или в котором второй поршень выполнен таким образом, что предотвращено его проталкивание и/или вытягивание с превышением пороговой скорости проталкивания второго поршня и/или пороговой скорости вытягивания второго поршня.

15. Многопросветный шприц по любому из пп. 1-14, дополнительно содержащий по меньшей мере одно вещество, способствующее экспресс-анализу внутриглазной текучей среды посредством взаимодействия вещества с внутриглазной текучей средой, и при этом указанное по меньшей мере одно вещество расположено в просвете(ах) или подпросвете(ах) шприца.