Способ интравитреального введения лекарственных препаратов при наличии сенильной склеральной бляшки Российский патент 2023 года по МПК A61F9/00 

Изобретение относится к медицине, в частности к офтальмологии и касается интравитреального введения лекарственных препаратов.

Проблема развития осложнений, связанных интравитреальным введением лекарственных препаратов, определяет актуальность разработки новых безопасных способов доставки препаратов в стекловидное тело. К известным осложнениям интравитреальных инъекций относят эндофтальмит, увеит, разрыв и отслойку сетчатки, кровоизлияния в сетчатку и стекловидное тело, помутнение хрусталика, выпадение стекловидного тела.

Для снижения риска выпадения стекловидного тела и отслойки сетчатки разработан ряд способов интравитреального введения лекарственных препаратов, направленных на повышение безопасности процедуры.

Так, инструкция по медицинскому применению препарата «Луцентис» включает описание способа введения препарата в стекловидно тело (Инструкция по медицинскому применению препарата «Луцентис». Регистрационный номер: ЛСР-004567/08). Известный способ осуществляют следующим образом. Перед проведением интравитреальной инъекции обеспечивают анестезию, проводят дезинфекцию операционного поля, иглу вводят на 3.5-4 мм кзади от лимба, избегая горизонтального меридиана и направляя иглу к центру глазного яблока.

Также известен способ введения, описанный в инструкции по медицинскому применению препарата «Эйлеа» (Инструкция по медицинскому применению препарата «Эйлеа». Регистрационный номер: ЛП-003544). Известный способ осуществляют аналогично предыдущему, отличие заключается в том, что следующая инъекция проводится в другой участок склеры.

Наиболее близким по совокупности существенных признаков является способ интравитреального введения лекарственных препаратов в офтальмологии (Патент RU №2581219 C1, МПК A61F 9/00, опубл. 20.04.2016), включающий подготовку пациента, обработку операционного поля и местную анестезию, наложение векорасширителя, направление взора пациента, фиксацию глазного яблока за эписклеру, разметку места склеропункции склерометром, склеропункцию, введение препарата, принятый за ближайший аналог (прототип).

Известный способ выполнения интравитреальной инъекции включает подготовку пациента, обработку операционного поля и местную анестезию, наложение векорасширителя, направление взора пациента, фиксацию глазного яблока за эписклеру, разметку места склеропункции склерометром, избегая горизонтальных - 3 и 9 часов - меридианов, склеропункцию, введение препарата, где используют фиксационный склеральный пинцет с прямыми рабочими концами, с помощью которого фиксируют глазное яблоко за конъюнктиву и эписклеру, после введения препарата иглу шприца оставляют погруженной в полость глаза, затем разжимают концы указанного пинцета, фиксирующего глазное яблоко, переносят их к месту склеропункции и обхватывают без давления иглу шприца у поверхности конъюнктивы, затем извлекают иглу, сразу за извлечением из раны кончика иглы выполняют склеропрессию - смыкают рабочие концы пинцета с образованием плоской поверхности шириной около 1,5 мм, которую прижимают к конъюнктиве над склеральной раной с незначительным давлением на 30-60 секунд.

Данный способ интравитреального введения лекарственных препаратов в офтальмологии с использованием пинцета фиксационного склерального с прямыми рабочими концами последовательно для фиксации глазного яблока и склеропрессии позволяет минимизировать время между извлечением иглы и осуществлением прижатия раны, что принципиально для снижения вероятности выпадения в нее жидкости (лекарства или стекловидного тела).

Недостатком способа по прототипу является то, что он не обеспечивает достаточной безопасности, поскольку при выборе места инъекции - разметке места склеропункции склерометром предлагает избегать лишь меридианов 3 и 9 часов. В то же время у ряда пациентов пожилого возраста, составляющих подавляющее большинство получающих интравитреальные инъекции пациентов, отмечается наличие дегенеративных изменений склеры в виде интрасклеральной полости, достигающей 5,5 мм в длину параллельно лимбу, выходя далеко за пределы меридианов 3 и 9 часов. Подобные изменения, внешне определяющиеся как пятна склеры серого цвета, носят название сенильной склеральной бляшки. При выполнении инъекций в зоне сенильной склеральной бляшки, где отсутствует до ¾ склеральной ткани, высок риск потери каркасной функции склеры, выпадения стекловидного тела, отслойки сетчатки.

Техническая проблема, решаемая предлагаемым изобретением, - создание способа интравитреального введения лекарственных препаратов, эффективно снижающего риск неблагоприятных исходов интравитреального введения лекарственных препаратов.

Технический результат от использования изобретения заключается в снижении риска неблагоприятных исходов интравитреального введения лекарственных препаратов за счет определения безопасной локализации склеропункции.

Указанный технический результат достигается тем, что в способе интравитреального введения лекарственных препаратов, включающем подготовку пациента, обработку операционного поля и местную анестезию, наложение векорасширителя, направление взора пациента, фиксацию глазного яблока за эписклеру, разметку места склеропункции склерометром, склеропункцию, введение препарата, согласно изобретению, перед разметкой места склеропункции производят осмотр склеры и при обнаружении сенильной склеральной бляшки введение иглы производят на расстоянии не менее 4 мм от края сенильной склеральной бляшки.

Расстояние в 4 мм от края сенильной склеральной бляшки определено на основании собственных томографических исследований, указывающих на распространение дефекта склеральных волокон за пределы видимых границ сенильной склеральной бляшки, в связи с чем пункция на более близком расстоянии может привести к стойкому нарушению герметичности глазного яблока, выпадению стекловидного тела и развитию отслойки сетчатки и сосудистой оболочки. Ограничение по наибольшему расстоянию от сенильной склеральной бляшки вводить не требуется, т.к. границы области склеропункции ограничены горизонтальным меридианом или расположением противолежащей склеральной бляшки при ее наличии.

Предлагаемый способ интравитреального введения лекарственных препаратов осуществляют следующим образом.

Вначале пациента укладывают на операционный стол в горизонтальное положение, обрабатывают операционное поле, в частности 5% раствором повидон-йода, проводят местную анестезию, в частности 0,4% раствором оксибупрокаина гидрохлорида в виде глазных капель, затем накладывают векорасширитель, направляют взор пациента в направлении, противоположном предполагаемому месту склеропункции, фиксируют глазное яблоко пинцетом за эписклеру, после чего осматривают склеру и при обнаружении сенильной склеральной бляшки место склеропункции размечают склерометром на 3,5-4 мм кзади от лимба и на расстоянии не менее 4 мм от края сенильной склеральной бляшки, избегая горизонатльного меридиана, после чего выполняют склеропункцию согласно разметке и вводят лекарственный препарат в стекловидное тело. После этого иглу извлекают, осуществляют кратковременную склеропрессию в месте пункции, снимают векорасширитель и закапывают глазные капли с антибиотиком.

Предлагаемый способ интравитреального введения лекарственных препаратов апробирован в клинической практике. Ниже представлен пример конкретного осуществления предлагаемого способа.

Пример 1

Пациентка 82 лет, с диагнозом неоваскулярная форма возрастной макулярной дегенерации госпитализирована для проведения интравитреального введения лекарственного препарата Луцентис. Вначале пациентку уложили на операционный стол в горизонтальное положение, обработали операционное поле 5% раствором повидон-йода, провели местную анестезию 0,4% раствором оксибупрокаина гидрохлорида в виде глазных капель, затем наложили векорасширитель, направили взор пациента в направлении, противоположном предполагаемому месту склеропункции, фиксировали глазное яблоко пинцетом за эписклеру, после чего осмотрели склеру и обнаружили сенильную склеральную бляшку, место склеропункции разметили склерометром на 3,5 мм кзади от лимба и на расстоянии 4 мм от края сенильной склеральной бляшки, избегая горизонатльного меридиана, после чего выполнили склеропункцию согласно разметке и ввели лекарственный препарат в стекловидное тело. После этого иглу извлекли, осуществили кратковременную склеропрессию в месте пункции, сняли векорасширитель и закапали глазные капли с антибиотиком. Осложнений от операции не зарегистрировано.

Пример 2

Пациентка 79 лет, с диагнозом неоваскулярная форма возрастной макулярной дегенерации госпитализирована для проведения интравитреального введения лекарственного препарата Луцентис. Вначале пациентку уложили на операционный стол в горизонтальное положение, обработали операционное поле 5% раствором повидон-йода, провели местную анестезию 0,4% раствором оксибупрокаина гидрохлорида в виде глазных капель, затем наложили векорасширитель, направили взор пациента в направлении, противоположном предполагаемому месту склеропункции, фиксировали глазное яблоко пинцетом за эписклеру, после чего осмотрели склеру и обнаружили сенильную склеральную бляшку, место склеропункции разметили склерометром на 4 мм кзади от лимба и на расстоянии 5 мм от края сенильной склеральной бляшки, избегая горизонатльного меридиана, после чего выполнили склеропункцию согласно разметке и ввели лекарственный препарат в стекловидное тело. После этого иглу извлекли, осуществили кратковременную склеропрессию в месте пункции, сняли векорасширитель и закапали глазные капли с антибиотиком. Осложнений от операции не зарегистрировано.

Как видно из полученных результатов, предлагаемый способ интравитреального введения лекарственных препаратов позволяет осуществлять интравитреальное введение лекарственных препаратов с высокой безопасностью, в результате чего снижается риск неблагоприятных исходов интравитреального введения лекарственных препаратов.

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для интравитреального введения лекарственных препаратов при наличии сенильной склеральной бляшки. Для этого выполняют подготовку пациента. Обрабатывают операционное поле. Выполняют местную анестезию. Накладывают векорасширитель. Направляют взор пациента. Фиксируют глазное яблоко за эписклеру. Производят осмотр склеры на наличие сенильной склеральной бляшки. Место склеропункции размечают склерометром. После чего выполняют склеропункцию на расстоянии не менее 4 мм от края сенильной склеральной бляшки и вводят лекарственный препарат. Изобретение обеспечивает снижение риска неблагоприятных исходов интравитреального введения лекарственных препаратов за счет определения безопасной локализации склеропункции у данной категории пациентов. 2 пр.

Способ интравитреального введения лекарственных препаратов при наличии сенильной склеральной бляшки, включающий подготовку пациента, обработку операционного поля и местную анестезию, наложение векорасширителя, направление взора пациента, фиксацию глазного яблока за эписклеру, разметку места склеропункции склерометром, склеропункцию, введение препарата, отличающийся тем, что перед разметкой места склеропункции производят осмотр склеры и при обнаружении сенильной склеральной бляшки введение иглы производят на расстоянии не менее 4 мм от края сенильной склеральной бляшки.