СПОСОБ ХИРУРГИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ ГЕМОРРОЯ Российский патент 2023 года по МПК A61B17/00 A61K35/16 A61K39/02 A61P43/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к колопроктологии, и может быть применено при лечении хронического геморроя 2-4 стадии. Хронический геморрой является одним из самых распространенных заболеваний человека. Распространенность данной болезни в России составляет 130-145 человек на 1000 взрослого населения, а удельный вес геморроя в структуре заболеваний толстой кишки колеблется от 34 до 41% [Геморрой / Г.И. Воробьев, Ю.А. Шелыгин, Л.А. Благодарный // М, «Литера». - 2010. - 188 с.]. В Европе этот показатель колеблется от 39% до 64% [Conservative and surgical treatment of haemorrhoids / Altomare D.F., Giuratrabocchetta S. // Na. Rev Gastroenterol Hepatol. - 2013. - №10. - P. 513-521.]. В США геморроидальная болезнь диагностируется более чем у 1 млн. людей в год [Colon and rectal surgery. 5-ed / Corman M.L. // Philadelfia: «Lippincott». - 2004. - 1741 p.].

Геморрой представлен геморроидальными сплетениями, при этом основой геморроидальных сплетений являются кавернозные образования, закладывающиеся в процессе эмбриогенеза в дистальном отделе прямой кишки, и представляют собой сосудистые кавернозные «подушки», окружающие прямые артериовенозные шунты между дистальными ветвями верхних прямокишечных артерий и ветвями верхних, средних и нижних прямокишечных вен [Геморрой / Г.И. Воробьев, Ю.А. Шелыгин, Л.А. Благодарный // М., «Литера». - 2010. - 188 с.].

При лечении хронического геморроя на ранних стадиях (I-II стадия) при отсутствии систематических кровотечений показана консервативная терапия (регуляция стула, гигиенические мероприятия, применение лекарственных препаратов). При поздних стадиях (III-IV стадия), как правило, требуется хирургическое вмешательство [Допплероконтролируемая дезартеризация внутренних геморроидальных узлов с мукопексией и геморроидэктомия (сравнительное, рандомизированное, проспективное исследование) / Титов А.Ю., Абрицова М.В. // Колопроктология. - 2015. - №1(51). - С. 47-48.].

Существенным «недостатком» хирургических вмешательств считают послеоперационный болевой синдром, связанным со степенью операционной травмы, наносимой в области богато иннервируемой зоны анального канала и промежности. Также, в области послеоперационной раны возникает местный отек тканей, воспаление и острая субклиническая инфекция [Haemorrhoidectomy with LigaSure vs conventional excisional techniques: metaanalysis of randomized controlled trials / Milito G., Cadeddu F., Muzi M.G., Nigro C, Farinon A.M. // Colorectal Dis. - 2010. - №12. - P. 85-93.]. До настоящего времени стандартом хирургического лечения геморроя остается геморроидэктомия по Миллигану-Моргану, которая до сих пор является широко используемой методикой в практике хирургов и колопроктологов из-за простоты выполнения и низкого процента рецидивов, [Systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials comparing stapled haemorrhoidopexy with conventional Haemorrhoidectomy / Shao W.J., Li G.C, Zhang Z.H. // Br J Surg. - 2008. - №95. - P. 147-160.]. Данному способу лечения также присущи указанные недостатки, связанные с выраженным и длительным болевым синдромом, и воспалением, что удлиняет сроки реабилитации.

Ранее предлагались способы, позволяющие влиять на осложнения в послеоперационном периоде при проведении геморроидэктомии по Миллигану-Моргану. Так, например, известен способ хирургического лечения геморроя, при котором интраоперационно после выполненной геморроидэктомии по Миллигану-Моргану во внутренний сфинктер и подкожно вводят препарат «Дипроспан», в комплексе с дивульсией анального сфинктера. Способ направлен на снижение болевого синдрома и воспаления.

Данный способ является наиболее близким аналогом предлагаемого способа. (В.Н. Ищенко с соавт. Новые подходы к ведению послеоперационного периода после геморроидэктомии. Здоровье. Медицинская экология. Наука. 2017 г. №2(69). С. 52-55). Однако данная технология не обладает продолжительным противоболевым эффектом, так как дивульсия обеспечивает снижение тонуса приблизительно на 2 недели, а раны заживают в 2-3 раза дольше. Кроме того, нет никаких предпосылок для ускорения регенерации тканей, и могут иметь место риски побочного действия глюкокортикостероидов.

Задачей изобретения является оптимизация реабилитации пациента после проведения оперативного лечения по Миллигану-Моргану. Технический результат изобретения заключается в надежном и длительном снижении болевого синдрома и обеспечении условий для улучшения и ускорения репаративных процессов. При этом следует отметить, что длительное снижение болевого синдрома не только само по себе улучшает течение послеоперационного периода, но и создает дополнительные условия для ускорения репаративных процессов в то время, как последнее, в свою очередь оказывает влияние на болевой синдром, разрывая порочный круг: боль - спазм - травма раневой поверхности. Именно достижение такого двуединого результата обеспечивает оптимальную реабилитацию пациента.

Для решения поставленной задачи нами разработан геморроидэктомии, включающий интраоперационное комплексное воздействие на послеоперационную рану. В способе используют обогащенную тромбоцитами аутоплазму, пленку из нее и ботулотоксин типа А. В медицине, и, в частности в проктологии, известно применение этих биотехнологий при лечении анальных трещин, длительно незаживающих ран перианальной области и анального канала [Грибанов И.И. Опыт лечения препаратами ботулинического токсина типа A Lantox хронической анальной трещины со спазмом сфинктера / И.И.Грибанов // Хирургия. Журнал им. Н.И. Пирогова. -2014. - №2. - С. 37-41].

Однако, применение уже существующих методик при проведении геморроидэктомии не представляется возможным вследствие особенностей операции и анатомии ран.

Нами разработан новый способ хирургического лечения геморроя, который осуществляется следующим образом:

Перед операцией готовят обогащенную тромбоцитами аутоплазму (ОТА), а также пленку из нее, например по патенту RU №2639039 от 19.12.17. Проводят хирургическое вмешательство - геморроидэктомию по Миллигану-Моргану на 3, 7, 11 часах условного циферблата. Далее под культю каждого удаленного геморроидального узла вводят 0,75 мл обогащенной тромбоцитами аутоплазмы, распределяя ее равномерно в толще тканей от перианальной кожи под послеоперационную рану по всей длине по мере выхода иглы. Далее в толщу тканей внутреннего сфинктера (на глубину от 5 до 7 мм от перианальной кожи) в точки на 5, 9, 1 часах условного циферблата в проекции оставленных кожно-слизистых мостиков между удаленными узлами, на равноудаленном расстоянии между культями узлов вводят ботулинический токсин типа А по 7 ед. у женщин и по 8 ед. у мужчин в каждую из точек. На каждую из послеоперационных ран на 3, 7, 11 часах условного циферблата накладывают пленку из обогащенной тромбоцитами аутоплазмы.

Приведенные ниже примеры поясняют способ реализации метода.

Пример 1

Больной М., 53 лет, поступил с жалобами на выделение алой крови при дефекации, выпадение узлов, необходимость ручного пособия для их вправления, зуд в области ануса. При осмотре в перианальной области определяются увеличенные наружные геморроидальные узлы на 3, 7, 11 часах, до 1,5-2,5 см каждый, узлы отечны, гиперемированы, при пальцевом осмотре на 3, 7, 11 часах увеличенные внутренние геморроидальные узлы, рыхлые, осмотр дискомфортный. Тонус сфинктера сохранен. Другой органической патологии на высоте пальца не определяется.

Перед операцией приготовили обогащенную тромбоцитами плазму, а также пленку из нее. Затем провели хирургическое вмешательство геморроидэктмоию по Миллигану-Моргану. Далее под культю каждого удаленного геморроидального узла ввели 0,75 мл обогащенной тромбоцитами аутоплазмы, распределяя ее равномерно в толще тканей от перианальной кожи под послеоперационную рану по всей длине по мере выхода иглы. Далее в толщу тканей внутреннего сфинктера на глубину 7 мм от перианальной кожи в точки на 5, 9, 1 часах условного циферблата в проекции оставленных кожно-слизистых мостиков между удаленными узлами, на равноудаленном расстоянии между удаленными узлами введен ботулинический токсин типа А по 8 ед. в каждую из точек. На каждую из послеоперационных ран на 3, 7, 11 часах условного циферблата наложена пленка из обогащенной тромбоцитами аутоплазмы. Операцию закончили наложением асептической повязки. Раны зажили вторичным натяжением на 29-е сутки (В методе - прототипе в среднем составляют от 45 до 50 дней). При контрольном осмотре через 2 месяца пациент жалоб не предъявляет, при осмотре дефектов слизистой не определяли, рецидивов кровотечения нет, выпадения узлов из анального канала нет.

Пример 2

Больная Ж., 47 лет, поступила с жалобами на выделение крови во время акта дефекации, выпадение узлов при дефекации и при длительном вертикальном положении (работа стоя, ходьба) необходимость ручного пособия для вправления узлов. При объективном исследовании: на 7 часах условного циферблата в перианальной области выявлен наружный геморроидальный узел до 1.5 см без отека и воспаления, при пальцевом осмотре на 3, 7, 11 часах увеличенные внутренние геморроидальные узлы, рыхлой консистенции при пальцевом осмотре и разведении краев ануса, внутренний узел на 7 часах выпадает наружу, вправляется при ручном пособии. Тонус сфинктера сохранен. Другой органической патологии на высоте пальца нет. Перед операцией приготовлена обогащенная тромбоцитами аутоплазма, а также пленка из нее. Далее проведено хирургическое вмешательство-геморроидэктомия по Миллигану-Моргану. Далее под культю каждого удаленного геморроидального узла ввели 0,75 мл обогащенной тромбоцитами аутоплазмы, распределяя ее равномерно в толще тканей от перианальной кожи под послеоперационную рану по всей длине по мере выхода иглы. Далее в толщу тканей внутреннего сфинктера на глубину 5 мм от перианальной кожи в точки на 5, 9, 1 часах условного циферблата в проекции оставленных кожно-слизистых мостиках между удаленными узлами, на равноудаленном расстоянии между культями узлов введен ботулинический токсин типа А по 7 ед. в каждую из точек. На каждую из послеоперационных ран на 3, 7, 11 часах условного циферблата наложена пленка из обогащенной тромбоцитами аутоплазмы. Операция закончена наложением асептической повязки. Рана зажила на 20-е сутки. (В методе-прототипе время заживления в среднем составляют от 45 до 50 дней). При контрольном осмотре через 3 месяца пациентка жалоб не предъявляет, при пальцевом осмотре дефектов слизистой не определяли, рецидивов кровотечения нет, выпадения узлов из анального канала нет.

На базе нашей клиники описанный метод успешно применен у 25 пациентов. Каждому пациенту после геморроидэктомии интраоперационно проводили введение обогащенной тромбоцитами аутоплазмы в комплексе с ботулиническим анатоксином типа А по разработанной методике. В послеоперационном периоде больным проводили оценку интенсивности болевого синдрома по визуально-аналоговой шкале (ВАШ). Отмечено снижение болевого синдрома в среднем на 25% на 1 и 4-е сутки, по сравнению с контрольной группой из 30 пациентов после геморроидэктомии по Миллигану-Моргану и проведение лечения послеоперационной раны и без применения ОТА в комплексе с ботулиническим анатоксином типа А. Отмечено заживление послеоперационной раны на 18-22 сутки у 90% больных при открытой геморроидэктомии и на 23-30 сутки у оставшихся 10% в группе с применением ОТА в комплексе с Ботулиническим токсином типа А, в сравнении с 30-35 днями в контрольной группе. Было пролечено 5 пациентов по методу прототипа, где был отмечен более низкий болевой синдром по сравнению с контрольной группой, однако сроки заживления ран достоверно не отличались.

Раны заживали вторичным натяжением. При контрольном осмотре через 2-3 месяца пациенты жалоб не предъявляют, тонус сфинктера сохранен, при обследовании дефекты слизистой отсутствуют, рецидива кровотечения нет, выпадения узлов нет.

Изобретение относится к медицине, а именно к колопроктологии. Выполняют геморроидэктомию по Миллигану-Моргану на 3, 7, 11 часах условного циферблата, интраоперационное воздействие на послеоперационный болевой синдром и заживление раны. При этом после выполнения геморроидэктомии под культю каждого удаленного геморроидального узла вводят по 0,75 мл обогащенной тромбоцитами аутоплазмы, распределяя ее равномерно в толще тканей от перианальной кожи под послеоперационную рану по всей длине по мере выхода иглы. Далее в толщу тканей внутреннего сфинктера на глубину от 5 до 7 мм от перианальной кожи в точки на 5, 9, 1 часах условного циферблата в проекции оставленных кожно-слизистых мостиков между удаленными узлами на равноудаленном расстоянии между культями узлов вводят ботулинический токсин типа А по 7 ед. у женщин и по 8 ед. у мужчин в каждую из точек, на каждую из послеоперационных ран на 3, 7, 11 часах условного циферблата накладывают пленку из обогащенной тромбоцитами аутоплазмы. Способ позволяет существенно оптимизировать реабилитацию пациентов за счет сокращения сроков лечения и снижения болевого синдрома в послеоперационном периоде. 2 пр.

Способ лечения хронического геморроя, включающий геморроидэктомию по Миллигану-Моргану на 3, 7, 11 часах условного циферблата, интраоперационное воздействие на послеоперационный болевой синдром и заживление раны, отличающийся тем, что после выполнения геморроидэктомии под культю каждого удаленного геморроидального узла вводят по 0,75 мл обогащенной тромбоцитами аутоплазмы, распределяя ее равномерно в толще тканей от перианальной кожи под послеоперационную рану по всей длине по мере выхода иглы, далее в толщу тканей внутреннего сфинктера на глубину от 5 до 7 мм от перианальной кожи в точки на 5, 9, 1 часах условного циферблата в проекции оставленных кожно-слизистых мостиков между удаленными узлами на равноудаленном расстоянии между культями узлов вводят ботулинический токсин типа А по 7 ед. у женщин и по 8 ед. у мужчин в каждую из точек, на каждую из послеоперационных ран на 3, 7, 11 часах условного циферблата накладывают пленку из обогащенной тромбоцитами аутоплазмы.