СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ НЕДОСТУПНЫХ ДЛЯ ЭЗОФАГОГАСТРОДУОДЕНОСКОПИИ ЭЛЕМЕНТОВ ГАСТРОДУОДЕНАЛЬНОГО ПЕРЕХОДА ВИДЕОКАПСУЛОЙ "PILLCAM COLON2" Российский патент 2023 года по МПК A61B1/04 

Изобретение относится к медицине, эндоскопии, гастроэнтерологии, хирургии, анатомии. Может быть использовано при проведении капсульной эндоскопии (КЭ), для диагностики заболеваний гастродуоденального перехода (ГДП), при оперативных вмешательствах в этой области, а так же для изучения прижизненного анатомического строения ГДП, изучения не доступных для осмотра при эзофагогастродуоденоскопии элементов этой зоны.

За последние годы все чаще встречаются статьи, посвященные магнитно -управляемой технологии при капсульной эндоскопии, которая все больше вытесняет традиционную эзофагогастродуоденоскопию. Такой подход направлен на улучшение комфорта для пациента, на увеличение диагностических возможностей КЭ.

Интересным направлением в развитии капсульной эндоскопии может стать изучение прижизненной эндоскопической анатомии желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), так как одной из ключевых особенностей КЭ является возможность исследования ЖКТ в его естественных условиях жизнедеятельности, то есть возможность осмотра без воздействия воздухом и механической травматизации рефлексогенных зон, вызывающих, к примеру, рвотный рефлекс.

В настоящее время уже ведутся работы (Wang YC, Pan J, 2021), в которых изучается локализация и распространенность по стенкам желудка лекарственных препаратов в форме геля при их приеме, возможный вред на слизистую оболочку, который могут оказать данные препараты [1]. Такие результаты могут оказать положительное влияние на разработку препаратов, их применения и получить методику оценки побочных эффектов.

Одними из первых исследований для функциональной оценки при КЭ в области привратника можно отметить работу Kim K.М, Lee J.S, (2010), в которой авторы оценили движение антропилорической капсулы и выделили 4 типа прохождения капсулы через привратник: тип 1 - большие продольные движения вперед и назад в антральном отделе с последующим прохождением через привратник без сопротивления; тип 2 - после больших продольных движений взад и вперед при прохождении через привратник с сопротивлением (>1 минуты); тип 3 - смешанный узор 1-го и 4-го типа; тип 4 - движение слабое[2]. Полученные результаты предполагают, что анализ движения капсулы при выполнении КЭ может быть использован для оценки антропилорического движения.

Другой ключевой особенностью КЭ является возможность использования капсул с двумя камерами, у проксимального и дистального концов видеокапсулы, которые обеспечивают осмотр труднодоступных для эзофагогастродуоденоскопии участков слизистой оболочки ЖКТ, например, привратник с луковичной его стороны.

Интерес к гастродуоденальному переходу заключается в высокой частоте различных патологических состояний в данной зоне и связанной с этим разработкой методик микрохирургических операций на полостных органах пищеварительной системы и в данной зоне (И.И. Каган, 1999; И.И. Каган, А.А. Третьяков, Д.Ю. Воронов, А.Г. Никитенков, А.Ф. Щетинин, 2008) [3].

По этой причине увеличивается количество оперативных вмешательств в области гастродуоденального перехода.

При этом для улучшения клинического результата при проведении оперативных, в том числе и эндоскопических, вмешательств в зоне гастродуоденального перехода необходимо детальное изучение анатомии, топографии и функционального состояния элементов ГДП.

Известно, что привратник представляет комплекс морфологических образований, выполняющих, главным образом, антирефлюксную функцию, координирующую продвижение содержимого по просвету желудка и двенадцатиперстной кишки. Основой сфинктера выступает утолщенный циркулярный слой мускулатуры.

Самым доступным и информативным методом изучения ГДП на сегодняшний день является видеогастродуоденоскопия. Наиболее подробно элементы ГДП при эндоскопическом исследовании у лиц с интактным ГДП отражены в работе Е.В. Колесниковой (2017), обнаружено, что у пациентов преобладают округло-овальные формы отверстия привратника, площадь которых при их максимальном открытии изменчива в широких пределах от 20 до 280 мм2 при среднем значении у лиц зрелого возраста - 37±1,5 мм2, она возрастает у лиц пожилого возраста до 70±5,9 мм2 и старческого возраста - до 88±5,6 мм2. При этом кроме различий в размерах и форме отверстия привратника были получены новые данные и выявлены закономерности эндоскопической и клинической прижизненной анатомии ГДП при проведении эзофагогастродуоденоскопия [4].

Но работ, которые бы детально изучали элементы гастродуоденального перехода при использовании капсульной эндоскопии, в том числе с луковичной его стороны, в доступной нам отечественной и иностранной научной литературе не встретилось.

Особенностью КЭ (PillCam COLON2) гастродуоденального перехода является не всегда достаточное время прохождения капсулы через данный участок, что затрудняет детальный осмотр, а при использовании видеокапсул с видеокамерой на одном конце, зачастую неправильная ориентация видеокапсулы при прохождении данного участка, не позволяет произвести оценку всех элементов, составляющих данную переходную зону.

С целью детального исследования слизистой оболочки ГДП разработан способ медикаментозного ведения пациента во время проведения видеокапсульной эндоскопии капсулой PillCam COLON2, позволивший улучшить качество прижизненной диагностики состояния слизистой оболочки и элементов ГДП, в не доступных участках его для эзофагогастродуоденоскопия, а так же при проведении капсульной эндоскопии видеокапсулой PillCam COLON2.

В доступной научно-медицинской и патентной литературе описания способа проведения процедуры капсульной эндоскопии «PillCam COLON2» и назначения дополнительных медикаментозных средств с целью исследования ГДП при проглатывании капсулы не выявлено.

Прототипом заявленного способа является оценка ГДП при эзофагогастродуоденоскопии, при котором существует возможность детальной оценки привратника, в том числе с возможностью наблюдения за слизистой оболочкой при многократном увеличении, выполнение биопсии и оптической хромоскопии, а также наблюдение за его функцией. В настоящее время видеогастродуоденоскопия является методикой основного выбора для исследования элементов ГДП.

Недостатки метода:

1. отсутствует возможность осмотра без воздействия механическими факторами (воздух, воздействие на рефлексогенные зоны);

2. невозможность осмотреть луковичную сторону привратника, и частично заднюю стенку луковицы ДПК;

3. Невозможность осмотра при наличии противопоказаний или невозможности выполнения эзофагогастродуоденоскопии.

Технический результат при использовании изобретения - выполнить эндоскопическую оценку не доступных для эзофагогастродуоденоскопии элементов ГДП, сделать процедуру капсульной эндоскопии более информативной за счет использования видеокапсулы с двумя видеокамерами, а также увеличить полезное время нахождения видеокапсулы в области ГДП для получения большего количества кадров, позволяющих, детально изучить слизистую оболочку и его анатомические отделы.

Новизна способа заключается в разработке оптимального способа проведения капсульной эндоскопии «PillCam COLON2», чтобы увеличить время нахождения видеокапсулы в антральном отделе желудка и луковице ДПК, увеличивая тем самым количество получаемых изображений для более точной оценки состояния ГДП.

Сущность и осуществление изобретения. Сущность изобретения состоит в применении определенной видеокапсулы с двумя видеокамерами «PillCam COLON2», использование приема жидкости и препарата «Мотилиум Экспресс 10 мг.» в определенное время, учитывая локализацию видеокапсулы, с целью увеличения полезного времени нахождения капсулы в антральном отделе и луковице ДПК для более детального изучения элементов ГДП, не доступных для осмотра при эзофагогастродуоденоскопии, а также для получения дополнительных данных при использовании видеокапсульной эндоскопии желудочно-кишечного тракта.

После регистрации пациента на записывающем устройстве для капсульной эндоскопии (PillCam Recorder DR3) пациенту на поясе закрепляется ремень датчиков (RecoderBelt). Пациент усаживается на стул. Сразу после активации видеокапсулы «PillCam COLON2» (извлечение из контейнера хранения) пациент выпивает жидкость (вода) в объеме 50 мл. комнатной температуры и, помещая капсулу в полость рта, проглатывает ее в таком положении. Через 10 секунд пациент выпивает еще не менее 250 мл. жидкости (воды). При этом общий объем выпиваемой жидкости должен составлять 300 мл. Затем врач переводит работу видеокапсулы в режим адаптивной частоты кадров (AFR), нажав соответствующую кнопку на рекордере PillCam Recorder DR3, после чего пациент должен встать и свободно перемещаться. Сидеть, стоять или спать в ближайшие 15 минут не разрешается. Через 15-30 минут пациент возвращается к врачу для определения локализации видеокапсулы. При определении локализации капсулы в антральном отделе желудка пациент выпивает 250 мл. жидкости и рассасывает под языком таблетку «Мотилиум Экспресс 10 мг.-1 таб.», соблюдая подвижность в течение еще 30 минут, после чего возвращается к врачу для оценки локализации капсулы. Если капсула не покинула желудок, пациенту предлагается рассосать под языком «Мотилиум Экспресс 10 мг. - 2 таб.», и проводится контроль локализации капсулы через 1 час. При локализации видеокапсулы в ДПК или тощей кишке пациент отправляется для продолжения выполнения капсульной эндоскопии домой или в палату медицинского учреждения. При выполнении условий данного способа время нахождения видеокапсулы в желудке составляет 35-60 мин.

Заявляемый способ решает задачу невозможности эндоскопической оценки элементов ГДП не доступных для осмотра при выполнении эзофагогастродуоденоскопии, а также у пациентов с противопоказаниями к эзофагогастродуоденоскопии, позволяет повысить качество видеокапсульной диагностики заболеваний ГДП.

Применение разработанного способа позволяет достичь следующих целей:

1) выполнить осмотр не доступных для эзофагогастродуоденоскопии привратника с луковичной стороны и частично задней стенки луковицы ДПК;

2) повысить качество обследования привратника при выполнении капсульной эндоскопии;

3) увеличить полезное время работы видеокапсулы в антральном отделе желудка и луковице ДПК, позволяя выполнить большее количество кадров, тем самым более детально обследовать и изучить элементы гастродуоденального перехода.

При выполнении капсульной эндоскопии предлагаемым способом время нахождения видеокапсулы в антральном отделе желудка составляет 30-60 минут, а в луковице ДПК 5-14 минут, что позволяет при включении режима AFR и наличии у видеокапсулы «PillCam COLON2» двух видеокамер, выполнить и передать не менее 100 изображений слизистой оболочки и элементов привратника для их детальной оценки, как со стороны желудка в раскрытом (Фиг. 1а) и сомкнутом состояниях (Фиг. 1b), так и со стороны луковицы ДПК в раскрытом (Фиг. 2а) и сомкнутом состояниях (Фиг. 2b).

Предлагаемый способ использован в клинической практике у 24 пациентов. Обследованные лица разделены на 2 группы: пациенты, выполняющие исследование видеокапсулой без применения заявленного способа, - 12 человек и пациенты, которым было предложено более детальное исследование ГДП с применением предлагаемого способа исследования (прием дополнительной жидкости и лекарственных препаратов), - 12 человек. Всем 24 пациентам выполнена капсульная эндоскопия видеокапсулой Given Imaging «PillCam COLON2». При этом проведен анализ элементов ГДП, со стороны желудка и луковичной его стороны. При этом удалось определить уникальную не обнаруживаемую ранее складку привратника, ориентированную в луковицу двенадцатиперстной кишки (Фиг. 3b, c, d), которая по своему виду напоминает илеоцекальный клапан. При этом такая складка имеет разную выраженность у пациентов с наличием и отсутствием гастро-дуоденального рефлюкса (ГДР). Формы данной складки привратника можно разделить на три вида: отсутствующая складка, то есть ее нет, - у 2 пациентов, 17% (Фиг 3, а), утонченная складка (2-3 мм.) у 3 пациентов, 25% (Фиг 3, b), нормальная складка (4-6 мм.) привратника определялась у 7 пациентов, 58% (Фиг 3, c, d). Полное смыкание привратника наблюдается при всех трех видах складки привратника. При этом у 100% пациентов из группы с отсутствующей складкой привратника наблюдался ГДР, что может свидетельствовать об антирефлюксной функции данной складки привратника.

Анализ эндоскопических исследований позволил определить элементы ГДП, включая элементы со стороны желудка при смыкании и размыкании привратника, а так же с луковичной стороны, включая моменты смыкания и раскрытия привратника среди 24 пациентов у 16 человек - 67,0%. Из группы пациентов, выполнивших исследование без применения заявленного способа, все элементы привратника определялись только у 4 человек, что составило 17,0% случаев. В группе пациентов, выполняющих капсульную эндоскопию с применением заявленного способа, все элементы ГДП определялись у 12 человек, что составило - 100%.

При этом у пациентов, выполняющих условия заявленного способа, элементы ГДП с луковичной его стороны, включая обнаруженную нами складку привратника, определялись на 8 - 30 фотографиях, а у пациентов, не применяющих методику заявляемого способа, не определялись или были обнаружены только на 1 или 2 фотографиях. При этом фотографии, на которых было бы видно смыкание или размыкание привратника, не производились по причине короткого времени нахождения капсулы на данном участке.

Осложнений при предлагаемом способе исследования не было. Во всех случаях при использовании заявленного способа удалось исследовать слизистую оболочку привратника со стороны желудка и луковичной его стороны, а также оценить элементы ГДП, что позволило обнаружить и изучить складку привратника, не определяющуюся при других методиках исследования.

Пример применения. Пациент С., 29 лет, с жалобами на дискомфорт в животе. Из анамнеза известно, что в течение недели беспокоит слабость и темного цвета кал. Было предложено выполнение эзофагогастродуоденоскопии и колоноскопии, назначен общий анализ крови. В результатах анализов был выявлен низкий уровень гемоглобина (85 Hg/1). При гастроскопии были обнаружены признаки атрофического гастрита, при колоноскопии патологии не выявлено. Для поиска скрытого источника кровотечения была назначена ВКЭ с использованием видеокапсулы для оценки тонкой кишки «PillCamSB3». При капсульной эндоскопии видимой патологии не выявлено. Пациент был отправлен для проведения гемотрансфузии, после повышения уровня гемоглобина - выписан. По истечении 2-х месяцев обратился снова с теми же жалобами и гемоглобином - 74 Hg/1. Было решено применить капсулу «PilCam COLON 2» и заявленный способ, при котором пациент выполнял рекомендации врача по приему жидкости и препарата «Мотилиум Экспресс 10 мг.» в зависимости от локализации капсулы. Время нахождения капсулы в антральном отделе желудка составило 21 мин., а в луковице ДПК - 7 мин. На полученных изображениях с видеокапсулы была обнаружена ангиоэктазия в виде кленового листа до 2 мм. в диаметре (Фиг. 4), локализованная в области привратника с луковичной его стороны, не обнаруженная ранее при эзофагогастродуоденоскопии и ВКЭ «Pillcam SB3».

Таким образом, разработанный способ позволяет проводить исследование слизистой оболочки ГДП методом видеокапсульной эндоскопии пациентам, у которых подозревается локализация патологического процесса на элементах ГДП, не доступных для эзофагогастродуоденоскопии или при наличии противопоказаний к ней, или противопоказаний к выполнению седации, а также пациентам, не желающим проводить эндоскопию эзофагогастродуоденоскопом. Разработанный способ позволяет достичь увеличения полезного времени работы видеокапсулы в антральном отделе желудка и луковице ДПК.

Литература:

1. Wang YC, Pan J, Jiang B, Qian YY, Qiu XO, Yuan YZ, Li ZS, Liao Z. Прямая визуализация поведения наркотиков в верхних отделах желудочно-кишечного тракта с помощью капсульной эндоскопии с магнитным контролем. VideoGIE. 2021, 28 мая; 6 (7): 333-338. DOI: 10.1016 / j.vgie.2021.04.004. PMID: 34278100; PMCID: РМС8267953.

2. Kim KM, Lee JS, Lee TH, Cho WY, Kim HG, Kim JO, Cho JY, Hong SJ. Движение антропилорической капсулы при капсульной эндоскопии. J Neurogastroenterol Motil. 2010 апр; 16 (2): 172-6. DOI: 10.5056 / jnm.2010.16.2.172. Epub 2010, 27 апреля. PMID: 20535348; PMCID: PMC2879839.

3. Дронова, О.Б. Возрастные различия и особенности гастродуоденального в условиях воспалительной патологии желудка и двенадцатиперстной кишки / О.Б. Дронова, Е.В. Колесникова, Т.К. Самоделкина // Морфология. - 2012. - №3. - т. 141. - С. 55.

4. Колесникова, Е.В. Эндоскопические различия гастродуоденального перехода в зависимости от возраста в условиях нормы / Е.В. Колесникова, И.И. Каган, О.Б. Дронова // Морфология. - 2013. - №5. - С. 85.

Изобретение относится к медицине, а именно к эндоскопии и гастроэнтерологии, и может быть использовано при проведении капсульной эндоскопии. Проводят капсульную эндоскопию с использованием видеокапсулы PillCam COLON2. При этом принимают 50 мл воды перед проглатыванием капсулы и еще 250 мл воды через 10 с после проглатывания капсулы. Затем капсулу переводят в режим адаптивной частоты кадров, после чего пациент встает и перемещается 15 мин. При определении локализации капсулы в антральном отделе желудка пациент выпивает 250 мл воды и рассасывает 1 таблетку Мотилиум Экспресс 10 мг, сохраняя подвижность в течение еще 30 мин. Способ позволяет выполнить более полную оценку состояния гастродуоденального перехода и изучение элементов этой зоны путем увеличения времени нахождения видеокапсулы в антральном отделе желудка и луковице двенадцатиперстной кишки, увеличивая тем самым количество получаемых изображений, за счет совокупности приемов заявленного изобретения. 4 ил., 2 пр.

Способ выполнения капсульной эндоскопии видеокапсулой PillCam COLON2, включающий прием воды в объеме 50 мл перед проглатыванием видеокапсулы и 250 мл через 10 с после, затем видеокапсулу переводят в режим адаптивной частоты кадров (AFR) и после чего пациент встает и перемещается 15 мин, затем при определении локализации капсулы в антральном отделе желудка пациент выпивает 250 мл воды и рассасывает 1 таблетку Мотилиум Экспресс 10 мг, соблюдая подвижность в течение еще 30 мин.