Устройство для введения лимфотропного препарата с целью исследования сторожевых лимфатических узлов при лапароскопии у пациенток с ранним раком яичников Российский патент 2023 года по МПК A61M5/00 A61M1/00 

Предлагаемое изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, и может использоваться в практической онкогинекологии при лечении больных с ранним раком яичников для оценки возможного метастатического поражения регионарных (тазовых и парааортальных) лимфатических узлов.

Известен способ детекции сторожевых лимфатических узлов у пациенток с объемным новообразованием яичника, подозрительным в отношении злокачественной патологии, при котором лимфотропный препарат (индоцианин зеленый) вводят подбрюшинно в основание воронко-тазовой и собственной связок яичника непосредственно у его ворот, после чего выполняют удаление яичника с последующим срочным гистологическим исследованием. В случае выявления злокачественной опухоли производят детекцию и удаление сторожевых лимфатических узлов в тазовой и парааортальной зонах (Kleppe М., Brans В., Van Gorp Т. et al. the detection of sentinel nodes in ovarian cancer: a feasibility study. J Nucl Med 2014;55:1799-804).

Известна также методика, при которой на первом этапе удаляют яичник, материал отправляют на срочное гистологическое исследование и при подтверждении злокачественного характера опухоли проводят детекцию сторожевых лимфатических узлов в тазовой и парааортальной зонах (тазовых и парааортальных). Лимфотропный препарат при этом вводят в культю воронко-тазовой и собственной связок яичника подбрюшинно (Lago V., Bello P., Montero В. et al. Clinical application of the sentinel lymph node technique in early ovarian cancer: a pilot study. Int J Gynecol Cancer 2019;29:377-81).

В описанных методиках для введения лимфотропного препарата используют жесткие эндоскопические иглы толщиной 27G.

Первым недостатком этих методик является использование жесткой иглы, проведенной в брюшную полость через троакар, является ограничение ее подвижности, в связи с чем введение препарата в нужную точку затруднено при опухолях больших размеров.

Вторым недостатком является то, что непосредственно при введении лимфотропного препарата происходит частичное излитие препарата непосредственно из места инъекции с последующим распространением препарата по поверхности брюшины, что приводит к появлению артефактов в виде побочного свечения в инфракрасном спектре и, таким образом, значительно затрудняет правильную интерпретацию визуальных данных. Попадание лимфотропного препарата на поверхность брюшины таза и далее в брюшную полость является значимым недостатком аналогов.

Задачей изобретения является создание устройства, повышающего эффективность методики исследования сторожевых лимфатических узлов при раннем раке яичников.

Техническим результатом применения заявляемого устройства является возможность введения лимфотропного препарата в любую точку малого таза, а также предотвращение излития лимфотропного препарата из места инъекции и распространения его по поверхности брюшины.

Технический результат достигается путем применения гибкого устройства с возможностью одномоментного введения лимфотропного препарата и аспирацией его части, вытекающей из места инъекции.

Заявляемое изобретение иллюстрируется фигурами 1 и 2.

На фиг.1 представлено схематическое изображение заявляемого устройства.

На фиг.2 схематично представлено введение лимфотропного препарата в собственную связку яичника с применением заявляемого устройства.

Устройство включает короткую инъекционную иглу длиной 19 мм толщиной 21G (1) на гибком удлинителе длиной 30 см (2), имеющим внутренний канал устройства (3) для введения лимфотропного препарата. Инъекционная игла (1) с удлинителем (2) расположена в просвете гибкой силиконовой трубки-футляра (4), при этом конец инъекционной иглы выступает из дистального отверстия (5) трубки-футляра (4). Между удлинителем (2) и стенкой трубки-футляра (4) образуется пространство - внешний канал устройства (6). Через удлинитель (2) с помощью шприца вводят необходимый объем лимфотропного препарата, а к проксимальному концу (7) трубки-футляра (4) подключен аспиратор (на фигуре не показан).

Таким образом, создается возможность одномоментного введения препарата по внутреннему каналу (3) и аспирации его затеков по внешнему каналу (6). Помимо этого инъекционная игла (1) с удлинителем (2) и гибкая трубка-футляр (4) жестко не фиксированы друг относительно друга, что позволяет извлечь иглу из места инъекции, потянув за удлинитель иглы, не изменяя положение трубки-футляра. Таким образом, аспирация продолжается после извлечения иглы, способствуя эвакуации остатков препарата, предотвращая попадание препарата на поверхность брюшины и формирование визуальных артефактов. Общая длина устройства около 35 см.

Устройство используют следующим образом.

Дистальный конец устройства вводят в брюшную полость через 11 мм троакар, проксимальный конец остается вне брюшной полости. К удлинителю иглы подсоединяют шприц с препаратом, к проксимальному концу трубки футляра - аспиратор. Эндоскопическим зажимом устройство фиксируют за дистальный конец, вводят инъекционную иглу сначала в воронко-тазовую и затем в собственную связки яичника. Гибкая конструкция не ограничивает выбор места инъекции и угол введения иглы. Далее вводят лимфотропный препарат.

Препарат поступает по удлинителю иглы - внутреннему каналу устройства, одномоментно по трубке-футляру - внешнему каналу - осуществляется аспирация вытекающего из места инъекции препарата, что предотвращает излитие препарата на брюшину таза. После завершения введения лимфотропного препарата подтягивают иглу за удлинитель, извлекают ее из связки. Положение трубки-футляра не меняют, продолжая аспирацию истекающего из места инъекции препарата. Аспирацию прекращают, устройство извлекают из брюшной полости.

После введения лимфотропного препарата раскрывают забрюшинное пространство, идентифицируют и удаляют сторожевые лимфатические узлы.

Таким образом, первый недостаток аналогов устраняется путем применения предлагаемого устройства за счет гибкого проводника, а второй недостаток нивелируется путем применения предлагаемого устройства с возможностью одномоментного введения лимфотропного препарата и активной аспирации его побочных затеков. Благодаря этому в инфракрасном спектре отсутствуют визуальные артефакты по брюшине таза, что позволяет без трудностей идентифицировать и удалить сторожевые лимфатические узлы.

Клинический пример.

Пациентка Л., 40 лет, поступила в отделение онкогинекологии ФГБУ НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина Минздрава России с диагнозом: рак яичников. Из анамнеза: по месту жительства выполнена лапароскопическая аднексэктомия справа по поводу опухоли неясного генеза правого яичника. Гистологическое заключение - серозная low grade аденокарцинома. По совокупности данных, полученных в результате первичной операции и комплексного обследования, у пациентки установлена клинически I стадия заболевания, cT1NoMo. Запланирована операция лапароскопическая экстирпация матки с придатками, тазовая, парааортальная лимфаденэктомия с исследованием сторожевых лимфатических узлов. Под эндотрахеальным наркозом создан карбоксиперитонеум, оптический троакар введен в околопупочной области, троакары для инструментов: в левой подвздошной области - 11 мм, над лоном и в правой подвздошной области - 5 мм. На первом этапе проведена тщательная ревизия брюшной полости и малого таза, выполнены аспирация перитонеальной жидкости или смывы с брюшины. Признаки диссеминации отсутствовали, далее проведена идентификация сторожевых лимфатических узлов. В качестве лимфотропного препарата использовали раствор индоцианина зеленого (ICG) в концентрации 2,5 мг/мл. Для инъекции ICG использовали предлагаемое устройство, которое вводили в брюшную полость через 11 мм троакар.

Инъекционную иглу в гибкой трубке-футляре фиксировали в зажиме. Раствор индоцианина зеленого (ICG) 0,25% в объеме 1 мл вводили в культю воронко-тазовой связки, непосредственно под брюшину через внутренний канал устройства. Параллельно включали активную аспирацию по внешнему каналу устройства. Часть лимфотропного препарата, вытекающего за пределы места инъекции тотчас аспирировали, предотвращая распространение его в брюшную полость. После завершения введения препарата, иглу извлекали, не меняя положение трубки-футляра, а аспирацию продолжали, предотвращая распространение препарата из места инъекции. Следующим этапом аналогично препарат вводили в культю собственной связки яичника.

Детекцию сторожевых лимфатических узлов осуществляли с использованием лапароскопической видеосистемы, обеспечивающей возможность визуализации в инфракрасном спектре. Уже через 10-15 минут в инфракрасном спектре визуализировали распространение индоцианина зеленого по лимфатическим сосудам в область парааортальных лимфатических узлов. При этом отсутствовали визуальные артефакты по брюшине таза, что значительно облегчало идентификацию сторожевых лимфатических узлов. Брюшину рассекали над подвздошными сосудами и непосредственно над передней поверхностью аорты с целью визуализации сторожевых лимфатических узлов. Последние удаляли и направляли на плановое гистологическое исследование. После удаления СЛУ пациентке выполняли экстирпацию матки с придатками, а также все этапы хирургического стадирования, в том числе тотальную тазовую и парааортальную лимфаденэктомию до уровня почечных вен (IV уровень по Querleu-Morrow). В представленном клиническом наблюдении сторожевые лимфатические узлы были идентифицированы в парааортальной зоне: 2 лимфоузла локализовались в области устья нижней брыжеечной артерии и в аортокавальном промежутке. В подвздошных областях на стороне поражения и контралатеральной стороне сторожевые лимфатические узлы не были идентифицированы. При послеоперационном гистологическом исследовании метастазы ни в сторожевых лимфатических уздах, ни в лимфатических узлах, удаленных при тазовой и парааортальной лимфаденэктомии не выявлены. Осложнений хирургического лечения не отмечено, пациентка выписана из стационара своевременно.

Данный пример демонстрирует возможность реализации техники исследования сторожевых лимфатических узлов при лапароскопии у больных раком яичников начальных стадий с использованием предлагаемого устройства, повышающего эффективность и безопасность процедуры. Таким образом, предлагаемое изобретение имеет ряд преимуществ:

1. Гибкость устройства позволяет вводить лимфотропный препарат в любую точку в брюшной полости.

2. В предлагаемом устройстве аспирация, осуществляемая параллельно с инъекцией, предотвращаем излитие лимфотропного препарата и, следовательно, препятствует возникновению визуальных артефактов в виде побочного свечения по брюшине таза в инфракрасном спектре.

3. В предлагаемом устройстве возможность извлечения иглы без прекращения аспирации позволяет избежать излития лимфотропного препарата из места инъекции после завершения введения препарата, что также препятствует возникновению визуальных артефактов в виде побочного свечения по брюшине таза в инфракрасном спектре. Все вышеописанные преимущества предлагаемого устройства приводят к повышению эффективности исследования сторожевых лимфатических узлов при лапароскопии.

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, и может использоваться в практической онкогинекологии при лечении больных с ранним раком яичников для оценки возможного метастатического поражения регионарных (тазовых и парааортальных) лимфатических узлов. Устройство для введения лимфотропного препарата с целью исследования сторожевых лимфатических узлов при лапароскопии у пациенток с ранним раком яичников включает инъекционную иглу на гибком удлинителе, имеющем внутренний канал для введения лимфотропного препарата. Инъекционная игла с удлинителем расположена в просвете гибкой силиконовой трубки–футляра. Конец инъекционной иглы выступает из дистального отверстия гибкой трубки-футляра. Между удлинителем инъекционной иглы и стенкой гибкой трубки-футляра имеется пространство - внешний канал устройства, по которому осуществляется аспирация затеков лимфотропного препарата при помощи аспиратора, подключенного к проксимальному концу гибкой трубки-футляра. Техническим результатом применения устройства является возможность введения лимфотропного препарата в любую точку малого таза, а также предотвращение излития лимфотропного препарата из места инъекции и распространения его по поверхности брюшины. 2 ил.

Устройство для введения лимфотропного препарата с целью исследования сторожевых лимфатических узлов при лапароскопии у пациенток с ранним раком яичников, отличающееся тем, что включает инъекционную иглу на гибком удлинителе, имеющем внутренний канал для введения лимфотропного препарата, инъекционная игла с удлинителем расположена в просвете гибкой силиконовой трубки-футляра, при этом конец инъекционной иглы выступает из дистального отверстия гибкой трубки-футляра; между удлинителем инъекционной иглы и стенкой гибкой трубки-футляра имеется пространство - внешний канал устройства, по которому осуществляется аспирация затеков лимфотропного препарата при помощи аспиратора, подключенного к проксимальному концу гибкой трубки-футляра.