Способ пролонгированного курса лучевой терапии больных с впервые выявленными синхронными злокачественными опухолями предстательной железы и прямой кишки Российский патент 2025 года по МПК A61N5/10 

Изобретение относится к медицине, а именно к лучевой терапии и касается способа лучевой терапии больных с впервые выявленными синхронными злокачественными опухолями предстательной железы и прямой кишки.

В 2022 г. в структуре онкологической заболеваемости рак прямой кишки (РПК) занимал 4 место и составлял 9,6%, рак предстательной железы (РПЖ) - 5 место и 7,3%, соответственно [Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN]. В последнее время отмечается тенденция к сочетанию 2-х данных злокачественных новообразований. Так, например, Heras Alonso М.М., et al. в своей статье, опубликованной в 2015 году, оценили частоту и связь между злокачественными опухолями и их одновременным появлением, и было обнаружено, что из 82 пациентов, у которых было выявлено сосуществование первичных неоплазий, наиболее частой ассоциацией была колоректальная опухоль и опухоль предстательной железы (26%).[las Heras Alonso М.М., Gelabert Mas A. Independent multiple primary tumors and second primary neoplasms. Relationship between smoking. Actas Urol Esp.2010 Jun;34(6):516-2. https://doi.org/10.1016/S2173-5786(10)70123-2].

В Российской Федерации за период с 2012 по 2019 гг.выявлено 783 случая первично-множественных злокачественных образований (ПМЗО) с поражением органов мочеполовой системы. РПЖ наиболее часто сочетались с опухолями мочевого пузыря (20,0%), кожи (19,1%), почки (17,5%), толстой кишки (16,3%). [Мыльников A.M., Маслякова Г.Н. Эпидемиологический обзор первично-множественных злокачественных новообразований предстательной железы, почки и мочевого пузыря. Онкоурология. 2023; 19(1): 160-168. https://doi.org/10.17650/1726-9776-2023-19-l-160-168]

В настоящее время существуют четко разработанные отдельные рекомендации по ведению пациентов с РПЖ и РПК. Согласно международным и отечественным рекомендациям -неоадъювантный пролонгированный курс химиолучевой терапии (НАХЛТ) является одним из стандартов лечения больных с вариантом местно-распространенного РПК. В то же время дистанционная лучевая терапия в комбинации с андрогендепривационной терапией (АДТ) является одним из основных методов радикального лечения больных РПЖ [NCCN Guidelines Version 2.2024]. Однако стандарты лечения пациентов с синхронным РПЖ и РПК по-прежнему отсутствуют, что представляет собой сложную клиническую проблему. Ввиду вышесказанного, разработка новой методики пролонгированного курса лучевой терапии для данной категории пациентов является актуальной задачей в современной онкологии.

Учитывая топографо-анатомические особенности расположения органов дистальных отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и мочеполовой системы (МПС), «общность» регионарных лимфатических узлов прямой кишки и предстательной железы у пациентов с синхронными опухолями позволяет разработать методику одновременного лучевого лечения РПК и РПЖ.

НАХЛТ применяется для лечения РПК и направлена на снижение стадии опухоли, что приводит к улучшению локорегионарного контроля болезни [Braendengen М., Tveit К.М., Berglund A. et al. Randomized phase III study comparing preoperative radiotherapy with chemoradiotherapy in nonresectable rectal cancer. J. С Oncol 2008; 26: 3687-94].

Известен способ пролонгированного курса НАХЛТ, который заключается в облучении регионарных лимфатических узлов таза с разовой дозой (РД) 2 Гр до суммарной дозы (СД) 44-46 Гр, опухоли прямой кишки и пораженные лимфоузлы таза с разовой дозой (РД) 2 Гр до суммарной дозы (СД) 54 Гр. Лечение осуществляется за 27 фракций. Данный способ принят за прототип.

Недостатком прототипа является то, что он не предусматривает радикального локального лечения опухоли предстательной железы.

Задачей заявляемого изобретения является создание нового более эффективного способа пролонгированного курса лучевой терапии больных с впервые выявленными синхронными злокачественными опухолями предстательной железы и прямой кишки, обеспечивающий радикальное лучевое лечение опухоли прямой кишки и предстательной железы.

Технический результат

Заявляемый способ лучевой терапии больных с впервые выявленными синхронными злокачественными опухолями предстательной железы и прямой кишки позволяет добиться контроля болезни со стороны предстательной железы и прямой кишки, благодаря соблюдению онкологического принципа зональности (включение всех зон исходного поражения) и эскалации дозы радиотерапии на опухоли прямой кишки и предстательной железы.

Способ осуществляется следующим образом

Лучевая терапия пролонгированного курса больных с впервые выявленными синхронными злокачественными опухолями предстательной железы и прямой кишки включает проведение трехмерной конформной лучевой терапии с модуляцией интенсивности динамическими арками по принципу «симультантного интегрированного буста» и заключается в одновременном облучении общих, наружных и внутренних подвздошных, пресакральных, запирательных, мезоректальных лимфатических узлов с РД 1,8 Гр до СД 50,4 Гр, опухоли прямой кишки с РД 1,95 Гр до СД 54,6 Гр и отличается дополнительным лучевым воздействием на предстательную железу и семенные пузырьки с РД 2,5 Гр до СД 70 Гр. Лечение осуществляется за 28 фракций.

Изобретение иллюстрируется следующим примером:

Пациент Ц. 72 лет.

Диагноз: ПМЗО, синхронный рак: 1. рак прямой кишки cT3cN0M0, II стадия. 2. рак предстательной железы cT3aN0M0, III стадия. Состояние в процессе гормонотерапии.

Гистологическое заключение: аденокарцинома толстой кишки; ацинарная аденокарцинома, Глисон 7 (3+4).

ПСА общ. 10.23: 11.67 нг/мл. РЭА - 5.3 нг/мл.

По данным магнитно-резонансной томографии (МРТ) органов малого таза с контрастным усилением от 11.11.23: вертикальная протяженность опухоли прямой кишки - 61 мм, дистальный край опухоли - 28 мм от ануса (MP-стадия: сТ3с, потенциальный циркулярный край резекции (CRM) не вовлечен. Лимфовенозная опухолевая инвазия: не выявлена). Тазовые лимфатические узлы не поражены. Также определяется очаг в периферической зоне предстательной железы слева с вероятным вовлечением капсусы железы PiRADS 4.

С 14.12.2024 - 27.01.2024 проведен курс пролонгированный курс лучевой терапии по заявленному способу трехмерной конформной лучевой терапии с модуляцией интенсивности динамическими арками по принципу «симультантного интегрированного буста» заключающийся в одновременном облучении общих, наружных и внутренних подвздошных, пресакральных, запирательных, мезоректальных лимфатических узлов с РД 1,8 Гр до СД 50,4 Гр, опухоли прямой кишки с РД 1,95 Гр до СД 54,6 Гр и дополнительным лучевым воздействием на предстательную железу и семенные пузырьки с РД 2,5 Гр до СД 70 Гр. Лечение проведено за 28 фракций на фоне радиомодификаци «Капецитабином» 1650 мг/м2 в дни лучевой терапии и гормонотерапии аЛГРГ.

При контрольном обследовании в объеме МРТ органов малого таза с КУ (от 29.03.24 г. ) и толстокишечной эндоскопии с биопсией (от 15.04.2024 г. ) данных за опухолевый процесс не получено. ПСАобщ. от 04.24 - 0,018 нг/мл и РЭА - 3.1 нг/мл. При контрольном обследовании от 07.24 г.: без изменений по сравнению с предыдущими обследованиями. ПСАобщ. от 07.24 - 0,015 нг/мл и РЭА - 2.8 нг/мл. По данным компьютерной томография органов брюшной полости с внутривенным контрастированием и грудной клетки от 30.03.24 г.: без признаков прогрессирования. Пациент находится под наблюдением 7 мес. В настоящий момент зафиксирована ремиссия болезни без признаков прогрессирования.

Изобретение относится к медицине, а именно к лучевой терапии, и может быть использовано при проведении лучевой терапии больных с впервые выявленными синхронными злокачественными опухолями предстательной железы и прямой кишки. Проводят трехмерную конформную лучевую терапию с модуляцией интенсивности динамическими арками по принципу «симультантного интегрированного буста» с одновременным облучением общих, наружных и внутренних подвздошных, пресакральных, запирательных, мезоректальных лимфатических узлов с разовой дозой (РД) 1,8 Гр до суммарной дозы (СД) 50,4 Гр, опухоли прямой кишки с РД 1,95 Гр до суммарной дозы (СД) 54,6 Гр. При этом дополнительно осуществляют лучевое воздействие на предстательную железу и семенные пузырьки с РД 2,5 Гр до СД 70 Гр за 28 фракций. Способ обеспечивает радикальное лучевое лечение опухоли прямой кишки и предстательной железы за счет совокупности приемов заявленного изобретения. 1 пр.

Способ пролонгированного курса лучевой терапии больных с впервые выявленными синхронными злокачественными опухолями предстательной железы и прямой кишки, включающий проведение трехмерной конформной лучевой терапии с модуляцией интенсивности динамическими арками по принципу «симультантного интегрированного буста» с одновременным облучением общих, наружных и внутренних подвздошных, пресакральных, запирательных, мезоректальных лимфатических узлов с разовой дозой (РД) 1,8 Гр до суммарной дозы (СД) 50,4 Гр, опухоли прямой кишки с РД 1,95 Гр до СД 54,6 Гр, отличающийся дополнительным лучевым воздействием на предстательную железу и семенные пузырьки с РД 2,5 Гр до СД 70 Гр за 28 фракций.