Способ профилактики послеоперационных осложнений сквозной кератопластики Российский патент 2023 года по МПК A61F9/07 A61F9/01 A61B5/16 

Изобретение относится к медицине, в частности к офтальмологии и касается профилактики послеоперационных осложнений сквозной кератопластики.

Проблема развития послеоперационных осложнений после сквозной кератопластики остается актуальной, несмотря на появление новых антимикробных препаратов и развитие хирургических технологий. К основным осложнениям сквозной кератопластики можно отнести конъюнктивит, кератоконъюнктивит, кератит и эндофтальмит грибковой, вирусной и бактериальной этиологии, помутнение трансплантата роговицы. В результате, после успешно выполненной операции функциональный результат может оказаться неудовлетворительным из-за развития в послеоперационном периоде того или иного воспалительного осложнения. В целях профилактики данных осложнений разработан ряд методик, направленных либо на оптимизацию самой хирургической техники, либо на модификацию послеоперационного ведения пациента. Основой для модификации периоперационного ведения пациента является определение и коррекция факторов риска, способствующих развитию осложнений. По результатам наших исследований, когнитивные нарушения наряду с наличием нарушений слезопродукции, микоза кожи и ногтей пальцев рук являются значимыми факторами риска осложнений сквозной кератопластики, которые не учитываются в известных способах профилактики послеоперационных осложнений сквозной кератопластики.

Известна фармацевтическая композиция для профилактики инфекции в офтальмологии "интрависк" (RU 2284181 С2, A61K 9/08, A61K 31/7036, A61K 31/726,

A61K 31/717, опубл. 26.09.2006), включающая антибиотик или их смесь, содержит карнозин, местный анестетик короткого действия или их смесь, местный анестетик длительного действия или их смесь, стероидное противовоспалительное вещество и вискоэластик при определенном соотношении компонентов в мас.%. Изобретение позволяет снизить количество инфекционных осложнений после хирургических операций и диагностических процедур, снизить количество неблагоприятных исходов у пациентов с внутриглазной инфекцией (гнойные иридоциклиты, эндофтальмиты и панофтальмиты) и обеспечивает более быстрый период их реабилитации.

Недостатком данной фармацевтической композиции является то, что в ней не учитывается риск грибковой инфекции.

В направлении модификации периоперационного ведения разработан способ антибиотикопрофилактики при офтальмологических операциях (RU 2400191, C1, опубл. 26.09.2010), где за 30 минут до операции внутривенно вводят цефуроксим в дозе 750 мг. Повторное введение цефуроксима осуществляют после операции внутримышечно в той же дозе через 8 часов после первого введения. Пациентам с тяжелой сопутствующей патологией введение антибиотика после двукратного введения продолжают в течение 5-6 дней внутримышечно 3 раза в сутки в той же дозе. Способ обеспечивает эффективную профилактику инфекционных осложнений, в том числе за счет проникновения цефуроксима через гематоофтальмический барьер и создания необходимой концентрации этого антибиотика в органе зрения на разных этапах хирургического лечения.

Недостатком описанного изобретения является ограниченный срок - 5-6 дней и спектр подлежащих профилактике заболеваний, поскольку применение антибиотиков подразумевает профилактику лишь бактериальных, но не вирусных и грибковых инфекций.

Наиболее близким к заявляемому является способ профилактики гнойно-послеоперационных осложнений после операций в челюстно-лицевой области (RU 2593901 C1, A61B 17/03, A61B 10/00, A61K 31/201, A61K 31/545, A61K 38/08, A61P 31/04, A61P 37/02, A61P 41/00, A61M 5/32, опубл. 10.08.2016), включающий выявление факторов риска и проведение персонализированных профилактических мероприятий, принятый за ближайший аналог (прототип).

Предлагаемый способ снижает риск развития гнойно-послеоперационных осложнений; удобен в практическом применении для оценки риска развития гнойно-послеоперационных осложнений; оптимален для пациентов, перенесших хирургическое вмешательство в челюстно-лицевой области.

Известным способом у пациента перед операцией выявляют факторы риска гнойно-послеоперационных осложнений и определяют в баллах их прогностические коэффициенты, а именно возраст старше 70 лет - 2 балла, гипотрофия - 5 баллов, ожирение - 5 баллов, сахарный диабет - 5 баллов, наркомания - 5 баллов, алкоголизм - 5 баллов, хроническая почечная недостаточность - 5 баллов, хроническая печеночная недостаточность - 5 баллов, хроническая сердечная недостаточность - 5 баллов, онкологические заболевания - 5 баллов, другие хронические заболевания - 3 балла, иммунодепрессивная терапия - 5 баллов, длительный прием глюкокортикостероидов - 5 баллов, химиотерапия онкологических заболеваний - 5 баллов, лучевая терапия - 5 баллов, инфицированные повреждения в области хирургического вмешательства - 5 баллов, имплантация инородных материалов - 5 баллов, дренирование послеоперационной раны - 5 баллов; при отсутствии факторов риска определяют низкий риск развития гнойно-послеоперационных осложнений и проводят только антибиотикопрофилактику, а именно: за 30 мин до начала операции вводят цефтриаксон в дозе 2,0 грамма внутривенно, затем в послеоперационном периоде в течение 5-ти суток по 1,0 грамму внутримышечно 2 раза в сутки, а при сумме прогностических коэффициентов 2-10 баллов определяют средний риск развития гнойно-послеоперационных осложнений и при этом антибиотикопрофилактику дополняют нутритивной поддержкой, а именно: в послеоперационном периоде назначают сипинговое питание питательной смесью «Нутридринк» по 200,0 мл 4 раза в сутки в течение 3-х недель, а при сумме прогностических коэффициентов более 10 баллов определяют высокий риск развития гнойно-послеоперационных осложнений и в этом случае антибиотикопрофилактику и нутритивную поддержку дополняют иммунокоррекцией, а именно: вводят иммуномодулятор имунофан в дозе 1,0 мл внутримышечно один раз в сутки, причем первое введение препарата проводят за 2 часа до операции и продолжают в течение 10 суток после операции.

Недостатком способа по прототипу является то, что он не обеспечивает достаточной безопасности, поскольку, во-первых, позволяет осуществлять профилактику только бактериальных инфекций, приводящих к гнойно-воспалительным осложнениям, но не эффективен в отношении вирусных и грибковых инфекций, а также неинфекционных послеоперационных заболеваний, во-вторых, включает использование парентеральной предоперационной и послеоперационной антибиотикопрофилактики и парентарального использования средств иммунокоррекции, что сопряжено с рисками, характерными для инвазивных процедур. Кроме того, способ имеет недостаточную точность прогнозирования, поскольку не учитывает такие значимые факторы риска, как когнитивные нарушения и грибковая инфекция кожи.

Техническая проблема, решаемая предлагаемым изобретением, - создание способа профилактики послеоперационных осложнений сквозной кератопластики, эффективно снижающего риск неблагоприятных исходов сквозной кератопластики.

Технический результат от использования изобретения заключается в снижении риска неблагоприятных исходов сквозной кератопластики за счет определения значимых дооперационных факторов риска осложнений сквозной кератопластики и их специфической коррекции безопасными средствами.

Указанный технический результат достигается тем, что в способе профилактики послеоперационных осложнений сквозной кератопластики, включающем выявление факторов риска и проведение персонализированных профилактических мероприятий согласно изобретению, вначале до проведения операции выявляют факторы риска путем исследования когнитивного статуса пациента, диагностики нарушений слезопродукции и микозов ногтей и кожи пальцев рук пациента, затем при выявлении когнитивных нарушений проводят поведенческую терапию, при выявлении микоза кожи и ногтей пациенту проводят курс лечения микоза до операции, при выявлении нарушений слезопродукции средней и тяжелой степени тяжести пациенту до операции проводят комплексное лечение нарушений слезопродукции. Предпочтительно, что диагностика нарушений слезопродукции средней и тяжелой степени в частности основывается на результатах проведения теста Ширмера I менее 10 мм или пробы Норна менее 6 секунд. Кроме того исследование когнитивного статуса пациента в частности проводят с помощью известной Краткой шкалы оценки психического статуса человека и при результате исследования 26 и менее баллов определяют наличие когнитивных нарушений. При этом диагностику микозов ногтей и кожи пальцев рук пациента проводят путем микологического исследования ногтей и соскобов кожи пальцев рук пациента методом микроскопии, посева или полимеразной цепной реакции.

Предлагаемый способ профилактики послеоперационных осложнений сквозной кератопластики осуществляют следующим образом.

Вначале до проведения операции выявляют факторы риска осложнений сквозной кератопластики. Выполняют исследование когнитивного статуса пациента, в частности, с помощью известной Краткой шкалы оценки психического статуса человека, получают результат в баллах. Согласно инструкции по применению и интерпретации результатов данной шкалы, результат 27 и более баллов свидетельствует об отсутствии нарушений когнитивных функций, 26 и менее баллов - о наличии когнитивных нарушений той или иной степени выраженности. Осуществляют диагностику нарушений слезопродукции, в частности, на основе результатов проведения теста Ширмера I менее 10 мм или пробы Норна менее 6 секунд судят о наличии нарушений слезопродукции средней и тяжелой степени. Проводят микологического исследования ногтей и соскобов кожи пальцев рук пациента методом микроскопии, посева или полимеразной цепной реакции. Затем при выявлении когнитивных нарушений до операции проводят поведенческую терапию, при выявлении микоза кожи и ногтей пациенту проводят курс лечения микоза до операции, при выявлении нарушений слезопродукции средней и тяжелой степени тяжести пациенту до операции проводят комплексное лечение нарушений слезопродукции.

Предлагаемый способ профилактики послеоперационных осложнений сквозной кератопластики апробирован в клинической практике. Ниже представлены примеры конкретного осуществления предлагаемого способа.

Пример 1. Пациент С., 84 лет. До операции проведено исследование когнитивного статуса пациента с помощью общедоступной Краткой шкалы оценки психического статуса человека, полученный результат - 23 балла. Затем выполнено микологическое исследование ногтей и соскобов кожи пальцев рук пациента методом микроскопии, выявлен микоз ногтей и соскобов кожи пальцев рук. Проведено диагностическое обследование в объеме выполнения пробы Ширмера I с результатом 4 мм и пробы Норна с результатом 2 сек в отношении правого глаза, что позволило диагностировать синдром сухого глаза тяжелой степени. Пациенту проведен курс комплексной терапии нарушений слезопродукции. Пациент направлен к дерматологу, проведен курс лечения микоза до операции, при контрольном исследовании грибкового поражения не обнаружено. Проведен курс поведенческой терапии. После этого пациенту проведена сквозная кератопластика на правом глаз. В послеоперационном периоде осложнений не отмечено.

Пример 2. Пациент А., 38 лет. До операции проведено исследование когнитивного статуса пациента с помощью общедоступной Краткой шкалы оценки психического статуса человека, полученный результат - 30 баллов. Затем выполнено микологическое исследование ногтей и соскобов кожи пальцев рук пациента культуральным методом путем посева на среду Сабуро, выявлен микоз ногтей и соскобов кожи пальцев рук. Проведено диагностическое обследование в объеме выполнения пробы Норна с результатом 5 сек в отношении левого глаза, что позволило диагностировать синдром сухого глаза средней степени тяжести. Пациенту проведен курс комплексной терапии нарушений слезопродукции. Пациент направлен к дерматологу, проведен курс лечения микоза до операции, при контрольном исследовании грибкового поражения не обнаружено. После этого пациенту выполнена сквозная кератопластика на левом глазу. В послеоперационном периоде осложнений не развилось.

Пример 3. Пациентка Г., 82 лет. До операции проведено исследование когнитивного статуса пациента с помощью общедоступной Краткой шкалы оценки психического статуса человека, полученный результат - 26 баллов. Затем выполнено микологическое исследование ногтей и соскобов кожи пальцев рук пациента методом полимеразной цепной реакции, микоз ногтей и соскобов кожи пальцев рук не выявлен. Проведено диагностическое обследование в объеме выполнения пробы Ширмера I с результатом 16 мм и пробы Норна с результатом 11 сек в отношении правого глаза, что позволило диагностировать отсутствие клинически значимого нарушений слезопродукции. Проведен курс поведенческой терапии. После этого пациенту проведена сквозная кератопластика правого глаза. В послеоперационном периоде осложнений не отмечено.

Как видно из полученных результатов, предлагаемый способ профилактики послеоперационных осложнений сквозной кератопластики позволяет осуществлять профилактику различных осложнений сквозной кератопластики, в результате чего снижается риск неблагоприятных исходов сквозной кератопластики.

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для профилактики послеоперационных осложнений сквозной кератопластики. Выявляют факторы риска до проведения операции: когнитивный статус по Краткой шкале оценки психического статуса человека, нарушение слезопродукции по тесту Ширмера и/или пробы Норна, микоз ногтей и кожи пальцев рук. При результате 26 и менее баллов по Краткой шкале оценки психического статуса человека проводят поведенческую терапию. При выявлении микоза кожи и ногтей пациенту проводят курс лечения микоза. При выявлении нарушений слезопродукции по результатам проведения теста Ширмера I менее 10 мм и/или пробы Норна менее 6 секунд пациенту проводят лечение нарушений слезопродукции. Способ позволяет осуществлять профилактику различных осложнений сквозной кератопластики, снизить риск неблагоприятных исходов сквозной кератопластики за счет оценки наиболее значимых факторов риска и своевременного лечения. 3 пр.

Способ профилактики послеоперационных осложнений сквозной кератопластики, включающий выявление факторов риска и проведение персонализированных профилактических мероприятий, отличающийся тем, что вначале до проведения операции выявляют факторы риска путем исследования когнитивного статуса пациента с помощью Краткой шкалы оценки психического статуса человека, диагностики нарушений слезопродукции по результатам проведения теста Ширмера и/или пробы Норна, а также микозов ногтей и кожи пальцев рук пациента путем микологического исследования ногтей и соскобов кожи пальцев рук пациента методом микроскопии, посева или полимеразной цепной реакции, затем при выявлении когнитивных нарушений при результате исследования 26 и менее баллов по Краткой шкале оценки психического статуса человека проводят поведенческую терапию, при выявлении микоза кожи и ногтей пациенту проводят курс лечения микоза до операции, при выявлении нарушений слезопродукции по результатам проведения теста Ширмера I менее 10 мм и/или пробы Норна менее 6 секунд пациенту до операции проводят лечение нарушений слезопродукции.