Способ профилактики осложнений сквозной кератопластики Российский патент 2025 года по МПК A61F9/07 A61F9/01 A61B5/16 

Изобретение относится к медицине, в частности к офтальмологии, и касается прогнозирования и профилактики осложнений сквозной кератопластики.

Проблема развития воспалительных осложнений после сквозной кератопластики остается актуальной, несмотря на появление новых антимикробных препаратов и развитие хирургических технологий. К основным воспалительным осложнениям сквозной кератопластики можно отнести конъюнктивит, кератоконъюнктивит, кератит и эндофтальмит грибковой, вирусной и бактериальной этиологии, помутнение трансплантата роговицы. В результате, после успешно выполненной операции функциональный результат может оказаться неудовлетворительным из-за развития в послеоперационном периоде того или иного воспалительного осложнения. В целях профилактики данных осложнений разработан ряд методик, направленных либо на оптимизацию самой хирургической техники, либо на модификацию послеоперационного ведения пациента. Основой для модификации периоперационного ведения пациента является определение и коррекция факторов риска, способствующих развитию осложнений. По результатам наших исследований, когнитивные нарушения наряду с наличием синдрома сухого глаза, микоза кожи и ногтей пальцев рук являются значимыми факторами риска осложнений сквозной кератопластики, которые не учитываются в известных способах прогнозирования и профилактики осложнений сквозной кератопластики.

Так, известна фармацевтическая композиция для профилактики инфекции в офтальмологии "интрависк" (RU 2284181 С2, A61K 9/08, A61K 31/7036, A61K 31/726, A61K 31/717, опубл. 27.09.2006), включающая антибиотик или их смесь, содержит карнозин, местный анестетик короткого действия или их смесь, местный анестетик длительного действия или их смесь, стероидное противовоспалительное вещество и вискоэластик при определенном соотношении компонентов в мас.%. Изобретение позволяет снизить количество инфекционных осложнений после хирургических операций и диагностических процедур, снизить количество неблагоприятных исходов у пациентов с внутриглазной инфекцией (гнойные иридоциклиты, эндофтальмиты и панофтальмиты) и обеспечивает более быстрый период их реабилитации. Недостатком данной фармацевтической композиции является то, что в ней не учитывается риск грибковой инфекции.

В направлении модификации периоперационного ведения разработан способ антибиотикопрофилактики при офтальмологических операциях (RU 2400191, C1, опубл. 27.09.2010), где за 30 минут до операции внутривенно вводят цефуроксим в дозе 750 мг. Повторное введение цефуроксима осуществляют после операции внутримышечно в той же дозе через 8 часов после первого введения. Пациентам с тяжелой сопутствующей патологией введение антибиотика после двукратного введения продолжают в течение 5-6 дней внутримышечно 3 раза в сутки в той же дозе. Способ обеспечивает эффективную профилактику инфекционных осложнений, в том числе за счет проникновения цефуроксима через гематоофтальмический барьер и создания необходимой концентрации этого антибиотика в органе зрения на разных этапах хирургического лечения. Недостатком описанного изобретения является ограниченный срок - 5-6 дней и спектр подлежащих профилактике заболеваний, поскольку применение антибиотиков подразумевает профилактику лишь бактериальных, но не вирусных и грибковых инфекций.

Наиболее близким по совокупности существенных признаков является способ профилактики гнойно-воспалительных осложнений после операций в челюстно-лицевой области (RU 2593901 C1, A61B 17/03, A61B 10/00, A61K 31/201, A61K 31/545, A61K 38/08, A61P 31/04, A61P 37/02, A61P 41/00, A61M 5/32, опубл. 10.08.2016), включающий выявление факторов риска и проведение персонализированных профилактических мероприятий, принятый за ближайший аналог (прототип).

Предлагаемый способ снижает риск развития гнойно-воспалительных осложнений; удобен в практическом применении для оценки риска развития гнойно-воспалительных осложнений; оптимален для пациентов перенесших хирургическое вмешательство в челюстно-лицевой области.

Указанный технический результат достигается тем, что у пациента перед операцией выявляют факторы риска гнойно-воспалительных осложнений и определяют в баллах их прогностические коэффициенты, а именно возраст старше 70 лет - 2 балла, гипотрофия - 5 баллов, ожирение - 5 баллов, сахарный диабет - 5 баллов, наркомания - 5 баллов, алкоголизм - 5 баллов, хроническая почечная недостаточность - 5 баллов, хроническая печеночная недостаточность - 5 баллов, хроническая сердечная недостаточность - 5 баллов, онкологические заболевания - 5 баллов, другие хронические заболевания - 3 балла, иммунодепрессивная терапия - 5 баллов, длительный прием глюкокортикостероидов - 5 баллов, химиотерапия онкологических заболеваний - 5 баллов, лучевая терапия - 5 баллов, инфицированные повреждения в области хирургического вмешательства - 5 баллов, имплантация инородных материалов - 5 баллов, дренирование послеоперационной раны - 5 баллов; при отсутствии факторов риска определяют низкий риск развития гнойно-воспалительных осложнений и проводят только антибиотикопрофилактику, а именно: за 30 мин до начала операции вводят цефтриаксон в дозе 2,0 грамма внутривенно, затем в послеоперационном периоде в течение 5-ти суток по 1,0 грамму внутримышечно 2 раза в сутки, а при сумме прогностических коэффициентов 2-10 баллов определяют средний риск развития гнойно-воспалительных осложнений и при этом антибиотикопрофилактику дополняют нутритивной поддержкой, а именно: в послеоперационном периоде назначают сипинговое питание питательной смесью «Нутридринк» по 200,0 мл 4 раза в сутки в течение 3-х недель, а при сумме прогностических коэффициентов более 10 баллов определяют высокий риск развития гнойно-воспалительных осложнений и в этом случае антибиотикопрофилактику и нутритивную поддержку дополняют иммунокоррекцией, а именно: вводят иммуномодулятор имунофан в дозе 1,0 мл внутримышечно один раз в сутки, причем первое введение препарата проводят за 2 часа до операции и продолжают в течение 10 суток после операции.

Недостатком способа по прототипу является то, что он не обеспечивает достаточной безопасности, поскольку, во-первых, позволяет осуществлять профилактику только бактериальных инфекций, приводящих к гнойно-воспалительным осложнениям, но не эффективен в отношении вирусных и грибковых инфекций, а также неинфекционных воспалительных заболеваний, во-вторых, включает использование парентеральной предоперационной и послеоперационной антибиотикопрофилактики и парентарального использования средств иммунокоррекции, что сопряжено с рисками, характерными для инвазивных процедур. Кроме того, способ имеет недостаточную точность прогнозирования, поскольку не учитывает такие значимые факторы риска, как когнитивные нарушения и грибковая инфекция кожи.

Техническое решение предлагаемого изобретения, - создание эффективного способа прогнозирования и профилактики осложнений сквозной кератопластики, обладающего высокой точностью и безопасностью.

Технический результат от использования изобретения заключается в повышении эффективности, точности и безопасности прогнозирования и профилактики осложнений сквозной кератопластики, что достигается путем определения значимых дооперационных факторов риска осложнений сквозной кератопластики и их специфической коррекции безопасными средствами.

Указанный технический результат достигается тем, что в способе прогнозирования и профилактики воспалительных осложнений сквозной кератопластики, включающем выявление факторов риска и проведение персонализированных профилактических мероприятий, согласно изобретению, вначале до проведения операции выявляют факторы риска путем исследования когнитивного статуса пациента, диагностики синдрома сухого глаза и микологического исследования ногтей и соскобов кожи пальцев рук пациента, затем при выявлении когнитивных нарушений проводится обучающее занятие по формированию навыков ухода за глазом в послеоперационном периоде для пациента и совместно проживающих родственников, при выявлении микоза кожи и ногтей пациенту проводится курс лечения микоза до операции, при выявлении синдрома сухого глаза средней и тяжелой степени тяжести пациенту до операции проводят комплексное лечение синдрома сухого глаза.

Предлагаемый способ прогнозирования и профилактики осложнений сквозной кератопластики осуществляют следующим образом. Вначале до проведения операции выявляют факторы риска осложнений сквозной кератопластики. Выполняют исследование когнитивного статуса пациента, в частности, с помощью известной Краткой шкалы оценки психического статуса человека, получают результат в баллах. Согласно инструкции по применению и интерпретации результатов данной шкалы, результат 28 и более баллов свидетельствует об отсутствии нарушений когнитивных функций, 27 и менее баллов - о наличии когнитивных нарушений той или иной степени выраженности. Осуществляют диагностику синдрома сухого глаза, в частности, на основе результатов проведения пробы Ширмера I менее 10 мм или пробы Норна менее 6 секунд судят о наличии синдрома сухого глаза средней и тяжелой степени. Проводят микологического исследования ногтей и соскобов кожи пальцев рук пациента методом микроскопии, посева или полимеразной цепной реакции. Затем при выявлении когнитивных нарушений до операции проводится обучающее занятие по формированию навыков ухода за глазом в послеоперационном периоде для пациента и совместно проживающих родственников, при выявлении микоза кожи и ногтей пациенту проводится курс лечения микоза до операции, при выявлении синдрома сухого глаза средней и тяжелой степени тяжести пациенту до операции проводят комплексное лечение синдрома сухого глаза.

Предлагаемый способ прогнозирования и профилактики осложнений сквозной кератопластики апробирован в клинической практике. Ниже представлены примеры конкретного осуществления предлагаемого способа.

Пример 1

Пациент С., 84 года. До операции проведено исследование когнитивного статуса пациента с помощью общедоступной Краткой шкалы оценки психического статуса человека, полученный результат - 23 балла. Затем выполнено микологическое исследование ногтей и соскобов кожи пальцев рук пациента методом микроскопии, выявлен микоз ногтей и соскобов кожи пальцев рук. Проведено диагностическое обследование в объеме выполнения пробы Ширмера I с результатом 4 мм и пробы Норна с результатом 2 сек в отношении правого глаза, что позволило диагностировать синдром сухого глаза тяжелой степени. Пациенту проведен курс комплексной терапии синдрома сухого глаза. Пациент направлен к дерматологу, проведен курс лечения микоза до операции, при контрольном исследовании грибкового поражения не обнаружено. Пациент и его родственники приглашены на занятие по формированию навыков ухода за глазом в послеоперационном периоде, где пациент и его родственники усвоили навыки по безопасному применению глазных капель и мазей, умыванию, использованию салфеток и полотенец. После этого пациенту проведена сквозная кератопластика на правом глаз. В послеоперационном периоде осложнений не отмечено.

Пример 2

Пациент А., 38 лет. До операции проведено исследование когнитивного статуса пациента с помощью общедоступной Краткой шкалы оценки психического статуса человека, полученный результат - 30 баллов. Затем выполнено микологическое исследование ногтей и соскобов кожи пальцев рук пациента культуральным методом путем посева на среду Сабуро, выявлен микоз ногтей и соскобов кожи пальцев рук. Проведено диагностическое обследование в объеме выполнения пробы Норна с результатом 5 сек в отношении левого глаза, что позволило диагностировать синдром сухого глаза средней степени тяжести. Пациенту проведен курс комплексной терапии синдрома сухого глаза. Пациент направлен к дерматологу, проведен курс лечения микоза до операции, при контрольном исследовании грибкового поражения не обнаружено. После этого пациенту выполнена сквозная кератопластика на левом глазу. В послеоперационном периоде осложнений не развилось.

Пример 3

Пациентка Г., 82 года. До операции проведено исследование когнитивного статуса пациента с помощью общедоступной Краткой шкалы оценки психического статуса человека, полученный результат - 26 баллов. Затем выполнено микологическое исследование ногтей и соскобов кожи пальцев рук пациента методом полимеразной цепной реакции, микоз ногтей и соскобов кожи пальцев рук не выявлен. Проведено диагностическое обследование в объеме выполнения пробы Ширмера I с результатом 16 мм и пробы Норна с результатом 11 сек в отношении правого глаза, что позволило диагностировать отсутствие клинически значимого синдрома сухого глаза. Пациентка и ее родственники приглашены на занятие по формированию навыков ухода за глазом в послеоперационном периоде, где пациентка и ее родственники усвоили навыки по безопасному применению глазных капель и мазей, умыванию, использованию салфеток и полотенец. После этого пациенту проведена сквозная кератопластика правого глаза. В послеоперационном периоде осложнений не отмечено.

Как видно из полученных результатов, предлагаемый способ прогнозирования и профилактики осложнений сквозной кератопластики позволяет осуществлять профилактику различных осложнений сквозной кератопластики, в результате чего снижается риск неблагоприятных исходов операций. Кроме того, предлагаемый способ безопасен и точен в исполнении.

Изобретение относится к медицине, в частности к офтальмологии, и может быть использовано для профилактики осложнений сквозной кератопластики. Проводят исследование когнитивного статуса пациента с помощью Краткой шкалы оценки психического статуса человека. Осуществляют диагностику синдрома сухого глаза путем проведения пробы Ширмера или пробы Норна. Проводят микологическое исследование ногтей и соскобов кожи пальцев рук пациента методом микроскопии, посева или полимеразной цепной реакции. При выявлении когнитивных нарушений проводят обучающее занятие по формированию навыков ухода за глазами в послеоперационном периоде для пациента и совместно проживающих родственников. При выявлении микоза кожи и ногтей пациенту проводят курс лечения микоза до операции. При выявлении синдрома сухого глаза средней и тяжелой степени тяжести, пациенту до операции проводят комплексное лечение синдрома сухого глаза. Способ позволяет осуществлять профилактику различных осложнений сквозной кератопластики с высокой эффективностью, кроме того, предлагаемый способ точен и безопасен в исполнении. 3 пр.

Способ профилактики осложнений сквозной кератопластики, включающий проведение персонализированных профилактических мероприятий, отличающийся тем, что до проведения операции проводят исследование когнитивного статуса пациента с помощью Краткой шкалы оценки психического статуса человека, осуществляют диагностику синдрома сухого глаза путем проведения пробы Ширмера или пробы Норна, проводят микологическое исследование ногтей и соскобов кожи пальцев рук пациента методом микроскопии, посева или полимеразной цепной реакции, и при выявлении когнитивных нарушений проводят обучающее занятие по формированию навыков ухода за глазами в послеоперационном периоде для пациента и совместно проживающих родственников, при выявлении микоза кожи и ногтей пациенту проводят курс лечения микоза до операции, при выявлении синдрома сухого глаза средней и тяжелой степени тяжести, пациенту до операции проводят комплексное лечение синдрома сухого глаза.