Способ профилактики воспалительной реакции после факоэмульсификации у пациентов с артифициальными путями оттока внутриглазной жидкости Российский патент 2023 года по МПК A61F9/07 A61K31/513 A61P27/00 

Предлагаемое изобретение относится к медицине, в частности, к офтальмологии и может быть использовано для профилактики воспалительной реакции после факоэмульсификации у пациентов с артифициальными путями оттока внутриглазной жидкости.

Проблема выбора оптимальной схемы послеоперационной фармакотерапии у пациентов с катарактой в зависимости от сопутствующих заболеваний является актуальной для современной офтальмологии. Согласно рекомендациям, утвержденным Минздравом РФ, в послеоперационном периоде хирургии катаракты назначают медикаментозное лечение в виде инстилляций антибактериальных препаратов (до 14 суток), глюкокортикостероидов местного действия (до 30 суток) и нестероидных противовоспалительных средств (до 30 суток п/о). (Клинические рекомендации: Катаракта старческая. Режим доступа: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/284_1). При этом приведенная схема не учитывает коморбидного и локального статуса пациента. Хирургия катаракты во многих случаях приводит к реактивному повышению внутриглазного давления и декомпенсации глаукомы за счет частичной блокады путей оттока вводимыми во время факоэмульсификации веществами, в частности вискоэластиками, а также за счет послеоперационного воспаления, способствующего рубцеванию в зоне ранее проведенных антиглаукомных вмешательств. Проблема оптимизации схемы послеоперационной фармакотерапии в целях профилактики воспалительной реакции после факоэмульсификации у пациентов с артифициальными путями оттока внутриглазной жидкости в настоящее время остается предметом исследований (Светозарский, С. Н. Современные технологии хирургического лечения открытоугольной глаукомы / С. Н. Светозарский, Ю. А. Масленникова, М. В. Аникеева // Современные технологии в медицине- 2014. - Т. 6. - № 1. - С. 102-109).

Известен способ профилактики воспалительной реакции после факоэмульсификации, описывающих выбор местных гипотензивных препаратов (Иошин И.Э., Толчинская А.И. Аналоги простагландинов при факоэмульсификации катаракты на фоне первичной глаукомы. Клиническая офтальмология. 2016;17(4):185-191).

В то же время данный способ не предполагает возможности профилактики рубцевания в зоне фильтрационной подушечки у пациентов с ранее сформированным артифициальными путями оттока внутриглазной жидкости.

Известен способ профилактики воспалительной реакции после факоэмульсификации с проведением слезозаместительной терапии в раннем послеоперационном периоде хирургии катаракты в целях ускорения процессов заживления роговицы, профилактики развития синдрома «сухого глаза» (Шурыгина И.П., Акулов С.Н., Кабардина Е.В., Шуликова М.К., Серых С.Ю., Егизарова А.Г. Опыт применения трехкомпонентного слезозаменителя Стиллавита® в профилактике комбинированного синдрома «сухого глаза» после катарактальной хирургии //РОЖ. 2017. Т.10. №4. С. 82-88.).

К недостаткам указанного способа относится то, что он не обеспечивает профилактики рубцевания в зоне фильтрационной подушечки у пациентов с ранее сформированными артифициальными путями оттока внутриглазной жидкости.

Наиболее близким по совокупности существенных признаков является способ профилактики экссудативно-воспалительной реакции после факоэмульсификации у пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом 2 типа (заявка RU 2014152578 A, A61F 9/00, опубл. 20.07.2016), включающий инъекционное введение лекарственных препаратов после факоэмульсификации, принятый за ближайший аналог (прототип). Указанный способ осуществляется следующим образом. У пациентов при диагностировании инсулиннезависимого сахарного диабета 2 типа после операции в нижненаружном квадранте глазного яблока производят надрез конъюнктивы и теноновой капсулы, через который в задний отдел субтенонова пространства с помощью изогнутой по кривизне глазного яблока тупоконечной канюли вводят глюкокортикостероидный препарат Дипроспан в количестве 1 мл, а в послеоперационном периоде дополнительно назначают противовоспалительную терапию в виде инсталляций антибиотика 5 раз в день, в течение 7 дней, и нестероидного противовоспалительного средства 3 раза в день, в течение 3-х недель.

Недостатком способа является то, что он учитывает только коморбидный статус пациента в части наличия у него инсулиннезависимого сахарного диабета 2 типа, но не учитывает местные факторы, определяющие риск локального фиброзирования на фоне воспалительной реакции после факоэмульсификации катаракты. Таким образом, способ не предполагает персонализированного подхода к проведению профилактических мероприятий у пациента с ранее сформированными артифициальными путями оттока внутриглазной жидкости. Кроме того, в способе использован субтеноновый способ введения глюкокортикостероидного препарата Дипроспан пролонгированного действия, что предполагает более высокий риск осложнений в виде вторичной офтальмогипертензии в послеоперационном периоде. Таким образом, к недостаткам способа по прототипу можно отнести недостаточную специфичность и безопасность.

Техническая проблема, решаемая предлагаемым изобретением, - создание эффективного способа профилактики воспалительной реакции после факоэмульсификации у пациентов с артифициальными путями оттока внутриглазной жидкости, обладающего высокой специфичностью и безопасностью.

Технический результат от использования изобретения заключается в повышении эффективности, специфичности и безопасности профилактики воспалительной реакции после факоэмульсификации у пациентов с артифициальными путями оттока внутриглазной жидкости за счет проведения местной терапии, препятствующей рубцеванию артифициальных путей оттока.

Указанный технический результат достигается тем, что в способе профилактики воспалительной реакции после факоэмульсификации у пациентов с артифициальными путями оттока внутриглазной жидкости, включающем инъекционное введение лекарственных препаратов после факоэмульсификации, после факоэмульсификации определяют локализацию фильтрационной подушечки и в область фильтрационной подушечки выполняют субконъюнктивальные инъекции раствора 5-фторурацила, начиная с первых послеоперационных суток, а после введения препарата конъюнктивальную полость орошают водой для инъекций.

Инъекции выполняют в объеме 0,1 мл (5 мг) 5-фторурацила в область фильтрационной подушечки, начиная с первых послеоперационных суток.

Основным отличием предлагаемого изобретения от известных схем профилактики воспалительной реакции после факоэмульсификации является высоко специфичное для пролиферативного компонента воспалительной реакции раннее локальное субконъюнктивальное применение противоопухолевого препарата из группы цитостатиков - 5-фторурацила. В отличие от глюкокортикостероидного препарата Дипроспан, используемого в прототипе, который преимущественно предотвращает экссудативный компонент воспалительной реакции, 5-фторурацил специфично профилактирует развитие пролиферативного компонента воспалительной реакции. Данный препарат временно ингибирует деление клеток за счет избирательного блокирования репликации ДНК и РНК. Препарат широко используется в онкологии, показаниями к его применению является паллиативное лечение колоректального рака и рака молочной железы; лечение рака желудка, поджелудочной железы, предстательной железы, яичников, мочевого пузыря, головы и шеи - либо в качестве монотерапии, либо в комбинации с лучевой терапией и/или другими химиотерапевтическими средствами. Также он нашел применение за пределами установленных показаний, в частности в офтальмологии для профилактики рецидивов в хирургии птеригиума. При этом локальное субконъюнктивальное применение в области фильтрационной подушечки 5-фторурацила с целью профилактики воспалительной реакции после факоэмульсификации описано не было. Фильтрационная подушечка в данном случае является визуальным ориентиром расположения артифициальных путей оттока внутриглазной жидкости. Таким образом, в результате местного применения 5-фторурацила специфично предотвращается развитие пролиферативного компонента воспалительной реакции в виде деления фибробластов, что препятствует рубцеванию артифициальных путей оттока. Кроме того, предлагаемый способ отличается более высоким уровнем безопасности, поскольку 5-фторурацил не приводит к вторичной офтальмогипертензии - декомпенсации офтальмотонуса. Безопасность в плане профилактики токсического действия 5-фторурацила на эпителий роговицы достигается тем, что после введения препарата конъюнктивальную полость орошают водой для инъекций.

Предлагаемый способ осуществляют следующим образом.

Сначала пациенту с артифициальными путями оттока внутриглазной жидкости после факоэмульсификации при биомикроскопии определяют локализацию фильтрационной подушечки. Затем выполняют субконъюнктивальные инъекций раствора 5-фторурацила в область фильтрационной подушечки. После введения препарата конъюнктивальную полость орошают водой для инъекций. Раннее начало субконъюнктивальных инъекций с первых суток после операции определяет превентивный, профилактический характер воздействия, препятствующий инициации рубцовых процессов, которые протекают наиболее активно в течение первых 2 недель после операции. Орошение места введения водой для инъекций снижает риск роговичных осложнений за счет смывания следов 5-фторурацила с конъюнктивы и роговицы.

Предлагаемый способ был апробирован в клинической практике. Ниже представлены примеры конкретного осуществления предлагаемого способа.

Пример 1.

Пациент П., 55 лет, с катарактой и артифициальными путями оттока внутриглазной жидкости. Пациенту выполнили факоэмульсификацию. Затем в послеоперационном периоде при биомикроскопии определили локализацию фильтрационной подушечки и на 1, 3, 5 и 7 послеоперационные сутки выполнили 4 субконъюнктивальные инъекции раствора 5-фторурацила в объеме 0,1 мл (5 мг) в область фильтрационной подушечки. После введения препарата конъюнктивальную полость орошали водой для инъекций в объеме 10 мл. В результате после факоэмульсификации не отмечено воспалительной реакции и рубцевания в зоне артифициальных путей оттока внутриглазной жидкости и декомпенсации офтальмотонуса по данным биомикроскопии, гониоскопии и тонометрии. На протяжении 2 лет наблюдения сохранялась стойкая нормотония глазного яблока без применения местной гипотензивной терапии.

Пример 2.

Пациент В., 78 лет, с катарактой и артифициальными путями оттока внутриглазной жидкости. Пациенту выполнили факоэмульсификацию. Затем в послеоперационном периоде при биомикроскопии определили локализацию фильтрационной подушечки и на первые сутки после операции пациенту выполнили 1 субконъюнктивальную инъекцию раствора 5-фторурацила в объеме 0,1 мл (5 мг) в область фильтрационной подушечки. После введения препарата конъюнктивальную полость орошали водой для инъекций в объеме 20 мл. В результате после факоэмульсификации не отмечено воспалительной реакции и рубцевания в зоне артифициальных путей оттока внутриглазной жидкости и декомпенсации офтальмотонуса по данным биомикроскопии, гониоскопии и тонометрии. На протяжении 3 лет наблюдения сохранялась стойкая нормотония глазного яблока без применения местной гипотензивной терапии.

Как видно из полученных результатов, предлагаемый способ позволяет осуществлять профилактику воспалительной реакции после факоэмульсификации у пациентов с артифициальными путями оттока внутриглазной жидкости с высокой эффективностью, специфичностью и безопасностью, в результате чего снижается риск воспалительной реакции и рубцевания в зоне артифициальных путей оттока внутриглазной жидкости.

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для профилактики воспалительной реакции после факоэмульсификации катаракты у пациентов с ранее сформированными путями оттока внутриглазной жидкости. Для этого после проведения факоэмульсификации катаракты определяют локализацию фильтрационной подушечки. Затем выполняют 4 субконъюнктивальные инъекции раствора 5-фторурацила в объеме 0,1 мл в область фильтрационной подушечки на 1, 3, 5 и 7 послеоперационные сутки. После введения препарата конъюнктивальную полость орошают водой для инъекций. Изобретение обеспечивает эффективную и безопасную профилактику воспалительной реакции после факоэмульсификации катаракты у данной категории пациентов. 2 пр.

Способ профилактики воспалительной реакции после факоэмульсификации катаракты у пациентов с ранее сформированными путями оттока внутриглазной жидкости, включающий инъекционное введение лекарственных препаратов после факоэмульсификации катаракты, отличающийся тем, что определяют локализацию фильтрационной подушечки и в область фильтрационной подушечки на 1, 3, 5 и 7 послеоперационные сутки выполняют 4 субконъюнктивальные инъекции раствора 5-фторурацила в объеме 0,1 мл, после введения препарата конъюнктивальную полость орошают водой для инъекций.