Пенка очищающая для обработки поверхности лицевых протезов Российский патент 2023 года по МПК A61K8/02 A61K8/33 A61K8/34 A61K8/37 A61K8/40 A61Q11/00 A61Q19/10 

Изобретение относится к области гигиены медицины, а в частности к стоматологии, и может использоваться для удаления поверхностных загрязнений и микробиологических биоплёнок с поверхности лицевого протеза после его использования.

Из уровня техники известен состав для дезинфекции съемных зубных протезов, содержащий цетримид, ионы серебра, воду, отличающийся тем, что дополнительно содержит хитозана сукцинат, стабилизатор и отдушку, а ионы серебра, полученные электролитической диффузией с серебряного электрода, и цетримид взяты при следующем содержании компонентов, мас.%: цетримид - 0,45-2,2; ионы серебра - 0,0008-0,002; сукцинат хитозана - 0,008-1,7; отдушка «Клюква» - 0,009-2,2; стабилизатор - 0,9-3,2; вода – остальное (Патент РФ № 2476199 от 27.02.2015).

Известны специальные средства для очистки съемных зубных протезов в основном импортного производства в форме антисептических растворимых таблеток, для приготовления растворов, например «Protefix» и др., обладающие высокой очищающей способностью и непродолжительным временем экспозиции - 10-15 мин. (Гигиена при зубном протезировании: Учебное пособие / Улитовский С.Б., - 2-е изд. - М.: МЕДпресс-информ, 2009. - 112 с.). В состав специального средства «Protefix» входит: натрия бикарбонат - 41,77%; калия кароат - 35,18%; натрия перборат - 16,63%; лимонная кислота - 5,65%; натрия лаурилсульфат - 0,47%; пепперминт (масло мяты перечной+масло мятное) - 0,3%; краситель индиго Cl 73015 - 0,07%.

Известен способ гигиенической обработки и дезинфекции съемных зубных, челюстно-лицевых протезов и шин с помощью механической очистки и дезинфекции антибактериальными препаратами, отличающийся тем, что в качестве дезинфицирующего средства применяют водный раствор на основе низкомолекулярного катионного пептида варнерина с концентрацией 60 мг/мл, в который погружают съемные зубные протезы или шины на 20-30 минут с последующей промывкой под проточной водой; периодичность обработки в растворе пептида варнерина составляет 2-3 раза в неделю (Патент РФ №2739029 от 21.12.2020).

Известно дезинфицирующее средство для дезинфекции съемных зубных протезов содержащее в своем составе, мас.%: гипохлорит натрия 0,3-0,6; лаурил сульфат натрия - 0,3-0,5; поливинилпирролидон - 2,0-3,0; силикат натрия - 0,2-2,0; вода - остальное до 100, отличающееся тем, что указанное дезинфицирующее средство наносится зубной щеткой на зубной протез на 15-20 мин с последующим помещением протеза в контейнер с водой, в которой из капельницы приливают 3%-ную перекись водорода для проведения химической реакции с выделением высокобактерицидного активного синглетного кислорода, растворы гипохлорита натрия и перекиси водорода берутся в соотношении 8:1 по объему (Патент RU №2481818, от 16.11.2019).

Известны таблетки для очищения зубных протезов Corega Корега Био Формула, состоящие из: Sodium Bicarbonate, Citric Acid, Potassium Caroate (Potassium Monopersulfate), Sodium Carbonate, Sodium Carbonate Peroxide, TAED, Sodium Benzoate, PEG-180, Sodium Lauryl Sulfate, VP/VA Copolymer, Aroma, Cellulose Gum, CI 42090, CI 73015.

Недостатками указанных средств является их агрессивность в отношении конструкционных материалов (силиконов), используемых в технологии производства лицевых протезов.

Из уровня техники известна лечебно-профилактическая композиция для ухода за зубами и полостью рта, содержащая натрия фторид, натрий лаурилсульфат, поливинилпирролидон, пантенол, сахарин, отдушку и воду, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит лаурил, глюкозид, кокамидопропилбетаин, фитопаин, экстракт прополиса при следующем, соотношении компонентов, мас.%: натрия фторид 0,05-0,15; натрий лаурилсульфат 3,0-10,0; лаурил глюкозид 1,0-6,0; кокамидопропилбетаин 1,0-6,0; поливинилпирролидон 0,05-1,0; пантенол 0,05-0,5; фитопаин 0,05-1,0; экстракт прополиса 0,1-1,0; сахарин 0,2-1,5; отдушка 0,1-1,0; вода до 100 (Патент РФ № 2423100 от 10.07.2011).

Задачей, на решение которой направлено изобретение, является подбор соотношения компонентов и разработка гигиенического средства для ухода за лицевыми протезами, в частности, изготовленными методом 3D-печати.

Техническим результатом предлагаемого изобретения является эффективная очистка зубных и лицевых протезов от физических и биологических загрязнений, композицией предлагаемого состава, нераздражающего действия на слизистые оболочки рта и кожные покровы пациентов с сочетанными дефектами лица и челюстей.

Технический результат достигается тем, что пенка очищающая для обработки поверхности лицевых протезов, содержит в своем составе, мас. %: натрия кокоамфоацетат (Sodium Cocoamphoacetate) - 10,0; изопентилдиол (Isopentyldiol) - 5,0; Лаурет-5 карбоксилат натрия (Sodium Laureth-5 Carboxylate) - 5,0; 1,2-пентадиол (Pentylene Glycol) - 3,0; феноксиэтанол с глицерил лауратом (Phenoxyethanol, Glyceryl Laurate) - 0,9; деионизированная вода (Deionized Water/Aqua) -до 100,0.

Деионизированная вода (Deionized Water/Aqua) - вода, очищенная от примесей ионов в процессе обратного осмоса. Такая вода имеет большое удельное сопротивление. Способствует в композиции растворению активных ингредиентов, является носителем композиции.

Натрия кокоамфоацетат (Sodium Cocoamphoacetate) - ультрамягкий амфотерный ПАВ, пенообразователь, очищающий и кондиционирующий агент. Водный раствор амфотерного поверхностно-активного вещества, полученного на основе жирных кислот кокосового масла. Обладает хорошей пенообразующей способностью, солюбилизирует и стабилизирует жирорастворимые/ароматические ингредиенты. Способствует в композиции эффективному очищению поверхности лицевого протеза, не оказывая влияния на его структуру, работает в комплексе с лаурет-5 карбоксилатом натрия, изопентилдиолом.

Изопентилдиол (Isopentyldiol) - несет в себе целый ряд преимуществ для формул: обеспечивает более легкое добавление гидрофильных активных веществ в безводные формулы и липофильных добавок в водные системы; обладает хорошей мощностью растворителя, является стабилизатором пены и носителем для ароматических композиций в средствах по уходу за полостью рта; способствует усилению прозрачности и помощи в диспергировании для полимеров в водных гелях; создает уникальные сенсорные ощущения на коже от применения средств гигиены, средств по уходу за кожей и декоративной косметики; обеспечивает эффективное увлажнение кожи и свойства пенообразования и загущающие свойства в поверхностно-активных системах с SLES. Способствует в композиции эффективному очищению поверхности лицевого протеза, не оказывая влияния на его структуру, работает в комплексе с лаурет-5 карбоксилатом натрия, натрия кокоамфоацетатом.

Лаурет-5 карбоксилат натрия (Sodium Laureth-5 Carboxylate) – алкилэтоксикарбоксилат, высокопенный ПАВ криптоанионного характера, совместимый с разными ПАВ, способствует улучшению дерматологической мягкости готового продукта, усилению пенообразования, увеличению плотности и стабилизации пены, обладает загущающим действием, область применения - мягкие очищающие средства. Способствует в композиции эффективному очищению поверхности лицевого протеза, не оказывая влияния на его структуру, работает в комплексе с натрия кокоамфоацетатом, изопентилдиолом.

1,2-пентадиол (Pentylene Glycol) - многофункциональный продукт с доказанным профилем безопасности, усиливающий действие активных ингредиентов рецептуры, улучшающий эстетику и сенсорный профиль готовых продуктов. Обеспечивает антимикробную защиту, обладает увлажняющим действием, подходит для пациентов с чувствительной кожей. В композиции используется пентиленгликоль зеленого происхождения.

Феноксиэтанол с глицерил лауратом (Phenoxyethanol, Glyceryl Laurate) - смесь консерванта (феноксиэтанола (80,5%) с эмолентом натурального происхождения (глицерил лауратом). Используется в качестве консерванта для смываемых и несмываемых косметических продуктов, например, систем с ПАВ, кондиционеров для волос, кремов, лосьонов и др. Подходит для большинства рецептур, совместим с большинством ингредиентов, в том числе с катионными, анионными и ионогенными ПАВ. Компонент растворим в полярных органических растворителях и слабо растворим в воде. Позволяет создавать рецептуры с более низкой концентрацией консервирующих агентов, одновременно обеспечивая оптимальную защиту готового продукта и сводя к минимуму возможные нежелательные побочные эффекты, такие как раздражение кожи или сенсибилизация. Способствует в композиции консервации (совместно с другими ингредиентами состава) и усиливает антимикробную защиту в процессе обработки поверхности лицевых протезов

Пенка очищающая для ухода за лицевыми протезами изготавливается следующим образом:

Предлагаемую пенку готовят смешением ее ингредиентов в соответствующих изобретению долях. Вначале в смесительную емкость (реактор) заливают деионизированную воду 25°С, затем при перемешивании вводят последовательно 1,2-пентадиол, изопентилдиол и перемешивают до однородного раствора. Далее в реактор при перемешивании последовательно вводят натрия кокоамфоацетат (с вычетом % на солюбилизацию консервирующей смеси), лаурет-5 карбоксилат натрия и перемешивают до однородности, затем смесь феноксиэтанол с глицерил лауратом предварительно смешанный 1:5 с натрия кокоамфоацетатом. Весь процесс приготовления пенки занимает 30 мин. Массе дают отстояться. Затем, после выполнения физико-химического и органолептического анализа пробы, массу пенки перегружают в сборник, откуда распределяют по небольшим емкостям из пластика, совместимого по физико-химическим свойствам с содержимым (например, полифторэтилен, поливинилхлорид). Емкость представляет собой легко удерживаемый в руке флакон индивидуального пользования (обычно на 50 мл композиции), снабженный устройством для подачи заправленной массы пенки через расходную насадку.

Клинический пример 1

В клинику обратился пациент с отсутствием ушной раковины, травматического генеза. Пациенту был изготовлен эпитез ушной раковины методом объемной печати из фотополимеризационного силиконового материала. Пациент использовал протез в течение недели, фиксируя его один раз в день на медицинский силиконовый адгезивный клей. Каждый день перед сном протез обрабатывался разработанной гигиенической композицией методом нанесения пенки на поверхность протеза, прилегающего к коже пациента с экспозицией 2 минуты, после чего протез промывали под теплой проточной водой. При ношении протезов при регулярном использовании композиции для их очистки раздражающего эффекта кожных покровов не выявлено, напротив, наблюдалось положительное воздействие на кожу, в частности, снятие имевшихся ранее раздражений. После недельного использования, при микроскопическом исследовании протезов следы адгезивного клея не были обнаружены. Также лицевые протезы после использования были изучены на адгезию микроорганизмов полости рта, контрольную группу составляли образцы конструкционного материала, которые не подвергались обработки гигиенической композицией. По полученным результатам, индекс адгезии исследуемых микроорганизмов к исходному материалу определяется как низкий и составлял не более 0,281 (St. aureus ATCC 6538). Обработка протезов предлагаемой пенкой, снизила индекс адгезии до нулевых результатов.

Клинический пример 2

В клинику обратился пациент с полным отсутствием зубов, ранее протезированный съемными протезами. При осмотре полости рта были выявлены очаги афтозного стоматита под протезами верхней и нижней челюсти. При оценке гигиенического состояния протезов по индексу зубного налета съёмного протеза – Индекс Jeganathan et al. (1996) было выявлено более 75% окрашенной поверхности, что соответствует тяжелой форме загрязнения. Каждый день перед сном протез обрабатывался разработанной гигиенической композицией методом нанесения пенки на поверхность протеза, прилегающего в слизистые оболочки рта пациента с экспозицией 3 минуты, после чего протез промывали под теплой проточной водой. При ношении протезов при регулярном использовании композиции для их очистки раздражающего эффекта слизистой рта не выявлено, напротив, наблюдалось исчезновения очагов афтозного стоматита. После недельного использования, наличия налета на протезе не наблюдалось, при оценке гигиенического состояния протезов по индексу зубного налета съёмного участков окрашивании не было выявлено.

Изобретение относится к области гигиены и медицины, в частности к гигиенической обработке лицевых протезов. Предложена пенка очищающая для обработки поверхности лицевых протезов, содержащая в своем составе, мас.%: натрия кокоамфоацетат (Sodium Cocoamphoacetate) - 10,0; изопентилдиол (Isopentyldiol) - 5,0; лаурет-5 карбоксилат натрия (Sodium Laureth-5 Carboxylate) - 5,0; 1,2-пентадиол (Pentylene Glycol) - 3,0; феноксиэтанол с глицерил лауратом (Phenoxyethanol, Glyceryl Laurate) - 0,9; деионизированная вода (Deionized Water/Aqua) - до 100,0. Изобретение обеспечивает эффективную очистку зубных и лицевых протезов от физических и биологических загрязнений. Предложенная композиция не оказывает раздражающего действия на слизистые оболочки рта и кожные покровы пациентов с сочетанными дефектами лица и челюстей. Обработка протезов предлагаемой пенкой снижает индекс адгезии микроорганизмов полости рта к материалу протезов. 2 пр.

Пенка очищающая для обработки поверхности лицевых протезов, содержащая в своем составе, мас.%:

Натрия кокоамфоацетат (Sodium Cocoamphoacetate) 10,0 Изопентилдиол (Isopentyldiol) 5,0 Лаурет-5 карбоксилат натрия (Sodium Laureth-5 Carboxylate) 5,0 1,2-пентадиол (Pentylene Glycol) 3,0 Феноксиэтанол с глицерил лауратом (Phenoxyethanol, Glyceryl Laurate) 0,9 Деионизированная вода (Deionized Water/Aqua) До 100,0