ХИРУРГИЧЕСКАЯ НАПРАВЛЯЮЩАЯ ДЛЯ СКУЛОВЫХ ИМПЛАНТОВ Российский патент 2023 года по МПК A61C1/08 A61C8/00 

Настоящее изобретение относится к направляющей для навигационной хирургии на скуловых имплантах для зубных протезов.

Восстановление на основе имплантов и протезов быстро развивается в последние годы, решая все больше и больше критических проблем полости рта.

Восстановительная хирургия с использованием скуловых имплантов представляет собой наиболее современное решение для пациентов с тяжелой атрофией верхней челюсти.

Этот способ использует внутрикостные зубные импланты значительно увеличенной длины, которые устанавливаются не исключительно в верхнюю челюсть, как традиционные импланты, используемые до сих пор, а фиксируются к скуловой кости.

Однако требование особых знаний анатомии и хирургии ограничивает распространение и использование этого способа в повседневной стоматологической практике, делая возможным его использование почти исключительно челюстно-лицевыми хирургами.

Необходимость упростить скуловую хирургию и сделать ее доступной для использования также хирургами-стоматологами, таким образом, подтолкнула к развитию существующей методики, совершенствуя хирургические подходы и вверяя ее так называемой навигационной хирургии, то есть методике, которая опирается на самое современное программное обеспечение для предварительного изучения и моделирования каждого отдельного пути сверла до тех пор, пока не будет установлен имплант, посредством направляющей, которая располагается на кости, с фиксацией посредством синтетических винтов или штифтов.

Навигационная хирургия уже известна для традиционных имплантов, но не используется для скуловых имплантов.

Например, EP2060240 раскрывает набор, включающий в себя хирургическую направляющую для направления вставки зубного импланта в требуемое место в полости рта пациента. Имплант включает в себя невращающуюся конструкцию. Хирургическая направляющая включает в себя конструкцию и ведущую трубку. Указанная конструкция имеет негативную поверхность слепка, подлежащую подгонке и размещению на тканях десны, кости, и/или зубах в полости рта пациента. Конструкция включает в себя отверстие, через которое устанавливается зубной имплант. Ведущая трубка располагается в отверстии. Ведущая трубка включает в себя указатель для совмещения с неповоротной конструкцией на импланте, так что неповоротная конструкция импланта располагается в известной угловой ориентации относительно ведущей трубки.

US2010/0256649 раскрывает способ обеспечения трехмерного сплошного воспроизведения анатомической зоны имплантации и, посредством этого воспроизведения, раскрывает устройство для облегчения сверления, включающее в себя жесткое основание, снабженное направляющей для сверла. Трехмерное сплошное воспроизведение состоит из воспроизведения внутреннего и периферического участка костной структуры, которая освобождена, по меньшей мере вблизи каждого отверстия импланта, от окружающих некостных тканей и слизистой оболочки. Жесткое основание имеет контактную поверхность, приспособленную для создания контакта с участком наружной поверхности трехмерного сплошного воспроизведения и, таким образом, также последующего контакта с периферическим участком поверхности костной структуры.

Цель настоящего изобретения состоит в обеспечении хирургической направляющей, которая может использоваться для скуловых имплантов.

В пределах объема этой задачи цель изобретения состоит в обеспечении хирургической направляющей, которая обеспечивает возможность точного направления проходов сверла для создания ложа импланта и вставки в костное ложе заранее сконструированного импланта.

Другая цель изобретения состоит в обеспечении хирургической направляющей, имеющей тесный костный контакт покоя, которая обеспечивается индивидуально для каждого пациента.

Дополнительная цель настоящего изобретения состоит в обеспечении конструкции, которая, посредством своих конкретных конструкционных характеристик, способна обеспечить максимальные гарантии надежности и безопасности при использовании.

Дополнительной целью настоящего изобретения является обеспечение конструкции, которая может легко изготавливаться посредством использования обычных, коммерчески доступных элементов и материалов и является также конкурентоспособной с экономической точки зрения.

Эта задача и эти и другие цели, которые станут более ясными далее, достигаются посредством направляющей для навигационной хирургии на скуловых имплантах для зубных протезов, отличающейся тем, что она содержит первую полувтулку и вторую полувтулку, которые соединены парой планок, при этом указанные полувтулки и указанные планки образуют между собой общую продольную срединную ось; причем указанные полувтулки имеют полукруглое поперечное сечение со взаимно противоположными вогнутыми поверхностями, направленными к указанной срединной оси; причем указанные полувтулки и указанные планки образуют посадочное место, в которое возможно вставить рабочий элемент; при этом указанный рабочий элемент выполнен с возможностью перемещения вдоль указанной срединной оси и поворота вокруг оси поворота, совпадающей с указанной срединной осью; причем указанная первая полувтулка располагается в гребне альвеолярного отростка верхней челюсти, при этом вогнутость обращена вестибулярно, при этом указанная первая полувтулка определяет рабочую глубину указанного рабочего элемента, то есть вестибулярно-небное проникновение; причем указанная вторая полувтулка размещается в скуловой области.

Дополнительные характеристики и преимущества станут более очевидны из описания предпочтительных, но не исключительных вариантов осуществления изобретения, проиллюстрированного посредством неограничивающего примера на сопроводительных чертежах, на которых:

Фиг. 1 - вид в перспективе хирургической направляющей по настоящему изобретению;

Фиг. 2 - вид спереди направляющей;

Фиг. 3 - вид сбоку направляющей;

Фиг. 4 - схематическое перспективное изображение двух двойных направляющих, одна из которых располагается в положении для использования;

Фиг. 5 - вид спереди, схематически показывающий размещение двух направляющих;

Фиг. 6 - вид снизу неба, представляющий две направляющие в заданном положении;

Фиг. 7 - вид, аналогичный предыдущему, представляющий применение сверла;

Фиг. 8 - изображение этапа вставки импланта;

Фиг. 9 - изображение вставленного импланта;

Фиг. 10 - вид вставленных имплантов и удаленной направляющей;

Фиг. 11 - схематическое изображение виртуального размещения имплантов, выполненное программным обеспечением.

На цитируемых чертежах сконструированная хирургическая направляющая по изобретению в целом обозначена ссылочной позицией 1 и имеет полувтулку 2, расположенную в альвеолярном гребне верхней челюсти с обращенной вестибулярно вогнутостью, приспособленную для определения и рабочей глубины, то есть вестибуло-небного проникновения, обозначенного как сегмент 3, и направления просверливания, в котором должно пройти сверло 100.

Направляющая 1 также включает в себя две боковые планки 4, которые однозначно направляют скольжение сверла 100 и импланта 101 в пространстве, и дополняющую полувтулку 5, противоположную альвеолярной втулке 2 и имеющую вогнутую поверхность, направленную медиально; полувтулка 5 располагается в скуловой области.

Дополняющая полувтулка 5 действует как направляющая для направления ориентации сверла 100 и импланта 101 относительно поверхности.

Взаимно противоположные полувтулки 2 и 5 имеют U-образную форму или полукруглую форму с вогнутыми поверхностями, направленными к продольной срединной оси направляющей, образованной между планками, которые проходят параллельно ей.

Другими словами, противоположные полувтулки 2 и 5 образуют "отверстие", в которое вставляются сверло и затем имплант; при этом сверло и имплант представляют "стержень", который вместе с "отверстием" образует "поступательную пару", обеспечивающую систему с одной степенью свободы, то есть, движение стержня, то есть сверла 100 и импланта 101, может происходить только вдоль одного направления, которое в данном случае совпадает с осью поступательной полости, образованной полувтулками 2, 5.

В этой системе ось "отверстия" совпадает с осью сверла 100 и осью импланта 101.

Полувтулка 2, расположенная на верхней челюсти, имеет U-образное поперечное сечение и размеры, обеспечивающие направление работы сверл 100 и последующее установление импланта 101.

Дополняющая полувтулка 5 также имеет направляющую 6 для первой сверла 100, пилотного сверла, как описано далее.

Направляющая 6 образована, в этом конкретном случае, парой язычков, которые проходят от дополняющей полувтулки 5 в направлении полувтулки 2.

Хирургическая направляющая по настоящему изобретению конкретно разработана для использования, а конкретной технике навигационной хирургии скулового импланта, которая обеспечивает, в качестве первого этапа, выполнение многослойной КТ (компьютеризированной томографии). Данные КТ обрабатываются программным обеспечением, которое позволяет обеспечить виртуальное положение импланта с точки зрения ориентации, положения и измерений, как схематически представлено на фиг. 11.

Второе программное обеспечение используется для считывания положения имплантов относительно кости, выбранного хирургом, и в то же время для виртуального построения хирургической направляющей, при этом костное укрепление позволяет воспроизвести хирургическими сверлами точный путь и положение имплантов, подлежащих вставке, в точности, как в виртуальном проекте.

На первом этапе используется пилотное сверло, предпочтительно представляющее собой 2,5-мм алмазную фрезу, для определения центра окружности будущего импланта 101, который будет точкой вставки для рабочего сверла.

Второе сверло, называемое "кортикальное сверло", обеспечивает снятие избыточного уровня кости и образование костного углубления для опоры будущего импланта. Фреза используется посредством опирания ее нерабочей части в месте, обеспеченном пилотным сверлом и посредством наклона ее и толкания ее на кость, убирая кость своей активной частью; окончательное положение фрезы определяется упором, создаваемым верхнечелюстной полувтулкой 2.

Последующие сверла направляются полувтулками 2 и 5 и боковыми планками 4, которые образованы двумя призматическими формами, имеющими многоугольное основание; призматические формы имеют такую протяженность, чтобы соединять две полувтулки и располагаются касательно к концам диаметра импланта и параллельно друг другу.

Эти особенности позволяют направить фрезу 100 и удалить направляющую 1 после вставки импланта 101 в кость.

Другая особенность направляющей 1 представляет собой ее продолжение стабилизирующими фланцами в небной области и скуловой ямке; ее стабилизация происходит посредством самонарезающих крепежных винтов или штифтов 7, которые вставляются в отверстия 8 в верхней челюсти и отверстия 9 в скуловой кости, обеспеченные для этой цели.

Файлы, содержащие проекты индивидуализированных направляющих, отправляются в центр, который специализируется на процессах лазерной плавки, таким образом, создавая физические титановые направляющие с высоким уровнем точности.

Эта хирургическая техника обеспечивает вырезание слизистого лоскута, выполнение процесса обнажения кости, подходящего для обнажения верхнечелюстных и скуловых анатомических структур и для установки направляющей по настоящему изобретению, которая фиксируется к кости посредством штифтов 7.

Как только тесное соединение между костью и пластиной подтверждено, выполняют сверление последовательностью сверл с целью обеспечения костного углубления для направления последующей вставки импланта.

Посадка импланта является точной, поскольку костное углубление на верхней челюсти и отверстие внутри скуловой кости (новое ложе для импланта) обеспечивает возможность единственного размещения с точки зрения направления и глубины, и это происходит из-за того, что во время всех этапов хирургического вмешательства оператор направляется двумя полувтулками 2 и 5, прикладывая к ним надлежащее давление и сверлами и самим имплантом во время вставки.

Представленная методика, таким образом, позволяет использовать импланты, имеющие заданный диаметр и длину, и даже подготовить временный навинчивающийся протез для обеспечения немедленной протезной нагрузки.

Далее описан пример исполнения хирургической методики на основе направляющей по настоящему изобретению.

Сначала выполняется получение многослойной КТ, и файл загружается в специализированное программное обеспечение, которое обеспечивает виртуальное размещение имплантов с учетом глубины и угла, на CAT в зависимости от протезной конструкции.

Файл импортируется в другое программное обеспечение для конструирования хирургической направляющей по настоящему изобретению, которая изготавливается размером, соответствующим кости пациента, и на основании размещения импланта, выбранного в предыдущем программном обеспечении.

Файл пересылается изготовителю направляющей, который изготавливает ее посредством лазерной плавки.

Направляющая проверяется на "реальной модели", напечатанной по файлам CAT (подтверждение проекта направляющей), текущий допуск составляет 0,2 десятых сантиметра.

Собираются данные многослойной КТ с шагом 0,3-0,6 мм, которая включает в себя верхнюю челюсть и скуловые кости полностью и простирается до глазницы; КТ предпочтительно выполняется с помощью протезного радиологического щупа на основе бария.

Файл DICOM CAT импортируется в программное обеспечение для планирования и сопоставления реперных точек файлов цифрового радиологического щупа.

Скуловой имплант извлекается из библиотеки и располагается в трех измерениях в верхнечелюстно-скуловой ориентации, согласно хирургическому и протезному проекту. Программное обеспечение включает в себя библиотеку имплантов, содержащую диаметры и длины имплантов, подлежащих вставке.

Размещение альвеолярной полувтулки 2 выполняется посредством экспортирования ее из библиотеки "втулок". Верхнечелюстная полувтулка 2 и дополняющая полувтулка 5 имеют различную длину в зависимости от длины импланта, подлежащего вставке. Эти два элемента образуют направляющую сверла в однозначном направлении.

Верхнечелюстная полувтулка 2, вместе с оставшимся участком дополняющей полувтулки 5 образуют идеальную призму (отверстие), через которое возможна одна и только одна траектория для скулового импланта (стержня). В частности, "отверстие" разделяется на две равные половины, верхнечелюстную полувтулку 2 и скуловую дополняющую полувтулку 5, которые располагаются взаимно противоположным образом: у полувтулки 2 вогнутая поверхность обращена вестибулярно а у дополняющей полувтулки 5 вогнутая поверхность направлена к плоскости скуловой кости.

Боковые планки 4 проходят от полувтулки 2 к дополняющей полувтулке 5. Эти планки, имеющие призматическую форму, расположены по касательной к двум противоположным точкам окружности импланта и являются взаимно параллельными. Эти планки действуют в качестве дополнительной направляющей стержня (импланта) во время его перемещения от полувтулки 2 к дополняющей полувтулке 5 в отверстии.

Импортируется паз с направляющим штифтом для первого сверла.

Паз, полувтулка, дополняющая полувтулка, боковые планки, скуловой паз для первого сверла совмещаются по одной прямой с разработанными скуловыми имплантами.

Затем продолжают к моделированию направляющей, имеющей костную опору, обеспечивающую стабильность пластины, создавая поступательную кинематическую пару, в которой фиксированный участок представляет собой направляющую, а подвижный участок представляет собой сверло.

Направляющая должна иметь костную опору и проходить от небного участка, продолжаясь на верхнюю челюсть, до скулового участка, доходя до заднего участка ямки.

Для фиксации направляющей к костному участку используются отверстия в количестве, которое может быть различным согласно протяженности направляющей, и которые располагаются на верхнечелюстном и скуловом участке.

Отверстия имеют диаметр, который позволяет принимать самонарезающий винт для фиксации направляющей полностью к костному участку.

Сверло двигается внутри втулок (стержня/отверстия) с заданной степенью допуска, например, по Таблице H6/h6 ISO, определенной как "хорошая" точность по шкале четырех градаций: высокая, хорошая, средняя, неточная.

И, наконец, файл отсылается к месту изготовления направляющей и предпочтительно изготавливается из титана способом лазерной плавки.

На практике было обнаружено, что изобретение обеспечивает предполагаемую задачу и цели, обеспечивая направляющую, которая разрабатывается, в частности, для навигационной хирургии на скуловых имплантах для зубных протезов.

Важное преимущество направляющей по настоящему изобретению состоит в том, что она выполнена с возможностью удаления после вставки импланта или имплантов на место.

Также с помощью одной направляющей можно вставить один или более имплантов, как, например, в примере, представленном на фиг. 4-10, на которых представлены две направляющие, каждая из которых выполнена с возможностью использования двух имплантов.

Используемые материалы, а также размеры, могут, разумеется, быть любыми согласно требованиям и уровню техники.

По настоящей заявке испрашивается приоритет на основании итальянской патентной заявки № 102018000006998, поданной 6 июля 2018 года, содержание которой включено в настоящей документ в виде ссылки.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к направляющей для навигационной хирургии на скуловых имплантах для зубных протезов. Направляющая для навигационной хирургии на скуловых имплантах для зубных протезов содержит первую полувтулку и вторую полувтулку, соединенные парой планок. Полувтулки и планки образуют между собой общую продольную срединную ось. Полувтулки имеют полукруглое поперечное сечение с взаимно противоположными вогнутыми поверхностями, направленными к срединной оси. Полувтулки и планки образуют посадочное место, в которое возможно вставить рабочий элемент. Рабочий элемент выполнен с возможностью перемещения вдоль срединной оси и поворота вокруг оси поворота, совпадающей с срединной осью. Первая полувтулка размещена в альвеолярном отростке верхней челюсти с обращенной вестибулярно вогнутостью. Первая полувтулка определяет вестибулярно-небное проникновение. Вторая полувтулка размещена в скуловой области. Направляющая содержит стабилизирующие фланцы, приспособленные для обеспечения фиксации направляющей к костной части. Стабилизирующие фланцы обеспечивают фиксацию направляющей в небной области и скуловой ямке. Фиксация происходит посредством крепежных винтов или штифтов, вставленных в обеспеченные соответственно в верхней челюсти отверстия. Использование изобретения позволяет обеспечить возможность точного направления проходов сверла для создания ложа импланта и вставки в костное ложе заранее сконструированного импланта, а также обеспечить хирургическую направляющую, имеющую тесный костный контакт покоя, которая обеспечивается индивидуально для каждого пациента. 4 з.п. ф-лы, 11 ил.

1. Направляющая для навигационной хирургии на скуловых имплантах для зубных протезов, отличающаяся тем, что она содержит первую полувтулку и вторую полувтулку, соединенные парой планок, при этом указанные полувтулки и указанные планки образуют между собой общую продольную срединную ось; причем указанные полувтулки имеют полукруглое поперечное сечение с взаимно противоположными вогнутыми поверхностями, направленными к указанной срединной оси; при этом указанные полувтулки и указанные планки образуют посадочное место, в которое возможно вставить рабочий элемент; причем указанный рабочий элемент выполнен с возможностью перемещения вдоль указанной срединной оси и поворота вокруг оси поворота, совпадающей с указанной срединной осью; при этом указанная первая полувтулка размещена в альвеолярном отростке верхней челюсти с обращенной вестибулярно вогнутостью, причем указанная первая полувтулка определяет вестибулярно-небное проникновение; при этом указанная вторая полувтулка размещена в скуловой области, причем

направляющая содержит стабилизирующие фланцы, приспособленные для обеспечения фиксации указанной направляющей к костной части, причем указанные стабилизирующие фланцы обеспечивают фиксацию указанной направляющей в небной области и скуловой ямке,

при этом указанная фиксация происходит посредством крепежных винтов или штифтов, вставленных в обеспеченные соответственно в верхней челюсти отверстия.

2. Направляющая по п.1, отличающаяся тем, что указанная вторая полувтулка имеет направляющую для указанного рабочего элемента.

3. Направляющая по п.2, отличающаяся тем, что указанная направляющая содержит пару язычков, проходящих от указанной второй полувтулки в направлении указанной первой полувтулки.

4. Направляющая по п.1, отличающаяся тем, что крепежные винты или штифты являются самонарезающими.

5. Направляющая по п.1, отличающаяся тем, что указанные стабилизирующие фланцы взаимно соединяют по меньшей мере две направляющие.