Способ ортокератологического воздействия на роговицу глаза для контроля миопии слабой и средней степени Российский патент 2023 года по МПК A61F9/13 A61B3/09 

Ортокератологическое воздействие на роговицу глаза является актуальным методом коррекции зрения и контроля миопии. Известно, что для торможения миопии требуется создание достаточного градиента рефракции (ГР) от центра оптической зоны ОК-воздействия к парацентральной зоне накопления (более 8 дптр), что создает зону аддидации в парацентре роговицы. Кроме того, формируется полная нейтрализация миопии при ОК-воздействии. Данные факторы требуют достаточного объема абсолютной аккомодации (ОАА). Однако существующие на сегодняшний день способы ОК-воздействия не учитывают объем абсолютной аккомодации, что при ослабленной аккомодации миопичного глаза вызовет еще большие нарушения аккомодации и риск возникновения некоторых офтальмологических осложнений.

Техническая задача - разработка простого способа ОК-воздействия на роговицу глаза для контроля миопии путем определения ОАА.

Существующий метод измерения ОАА у пациентов без пресбиопии заключается в следующем [Ринская Н.В., 2018, Мягков А.В., 2016]:

- пациент находится в полной коррекции для дали;

- исследование проводится монокулярно с помощью фороптера;

- тестовую мишень (это оптотип на 1-2 строчки крупнее оптотипа наилучшей остроты зрения пациента вблизи) устанавливают на расстоянии 40 см от глаз пациента;

- добавляют отрицательные линзы через каждые 5-10 сек с шагом 0.25Д, пока зрение станет невозможным из-за нечеткости;

- к полученному значению отрицательной линзы необходимо добавить +2.5Д (амплитуда аккомодации, которая должна затрачиваться для фиксации мишени, расположенной на расстоянии 40 см) для получения ОАА пациента;

- измерить ОАА противоположного глаза.

Формула расчета ОАА = +2.5Д - (добавленная величина оптической силы).

Градиент рефракции при ортокератологическом воздействии измеряется от центра роговицы к парацентральной зоне с помощью тангенциальных кератотопографических карт. Используются зарегистрированные кератотопографы, например TMS-4 Tomey. При этом центральная кривизна измеряется в центре воздействия и выражена в диоптриях, парацентральная кривизна измеряется в максимальной точке зоны накопления и измеряется в диоптриях. Разница между ними и будет являться градиентом рефракции (ГР).

Формула расчета ГР = кривизна роговицы в парацентре в диоптриях - кривизна роговицы в центре в диоптриях.

Заданный клиренс возвратной зоны ортокератологических линз создается путем использования программы Orthotool [Edward Cho, 2010].

Указанная техническая задача в офтальмологии решается созданием заданного клиренса слезы в возвратной зоне ОК-линз не более 37 мкм, 50 мкм и 75 мкм в зависимости от объема абсолютной аккомодации глаза. Известно, что пациент тратит 2.5 диоптрии для зрения на расстоянии 40 см. Также известно, что ГР на роговице глаза по отношению центра оптической зоны ОК-воздействия к парацентральному кольцу накопления даже при клиренсе в возвратной зоне 37 мкм формируется достаточный (не менее 8-10 дптр), следовательно, для избежания сложности адаптации к линзам либо непереносимости их использования необходимо определять ОАА глаза и создавать клиренс слезы в возвратной зоне в зависимости от данного значения и степени миопии.

При ОАА 2.5-3.0 и слабой степени миопии не рекомендуется использование ОК-воздействия с более чем 37 мкм клиренса возвратной зоны.

При ОАА 3.0-7.0 и слабой степени миопии не рекомендуется использование ОК-воздействия с более чем 50 мкм клиренса возвратной зоны.

При ОАА 8.0 и более и слабой степени миопии возможно использовать ОК-воздействие 75 мкм клиренса.

При миопии средней степени и ОАА 2.5-3.0 рекомендовано использование клиренса 37, при большем объеме аккомодации возможно использование клиренса 75.

В отличие от существующих методов ОК-воздействия на роговицу глаза, когда клиренс слезы в возвратной зоне является неизвестным значением и коммерческой тайной, либо клиренс задан единственным значением для той или иной степени миопии, данное изобретение учитывает роль объема абсолютной аккомодации глаза.

Метод характеризуется следующими клиническими примерами:

Пример 1:

Пациент М., 7 лет. Диагноз: миопия слабой степени обоих глаз. Рефракция sph - 1.25 диоптрии на оба глаза. ОАА 7 дптр OD, 7 дптр OS. Использовалось ОК-воздействие с клиренсом 50 мкм в возвратной зоне и формированием градиента рефракции в центре роговицы и в зоне накопления около 8.96 дптр для правого глаза и 6.12 дптр для левого глаза. Пациент испытывал комфорт на близком, среднем и дальнем расстоянии при остроте зрения вдаль 1.0 каждым глазом.

Краткое описание чертежей:

Клиренс на пике возвратной зоны 50 мкм

Градиент рефракции от центра к парацентру: OD около 8.96, OS около 6.12 дптр

Пример 2:

Пациентка А., 8 лет. Диагноз: миопия средней степени обоих глаз. Рефракция sph - 3.5 диоптрии на оба глаза. ОАА 6.5 дптр OD, 6.5 дптр OS. Использовалось ОК-воздействие с клиренсом 75 мкм в возвратной зоне и формированием градиента рефракции в центре роговицы и в зоне накопления около 16 и 21 дптр для правого и левого глаза соответственно. Пациентка испытывала дискомфорт при работе на близком расстоянии (менее 40 см), головные боли к вечеру. Целесообразно изменение ОК-воздействия с клиренсом 50 мкм. При изменении клиренса в 50 мкм пациентка получила комфортное зрение на близком и среднем расстоянии и остроту зрения вдаль 1.0 для обоих глаз.

Краткое описание чертежей:

Клиренс на пике возвратной зоны 75 мкм

Градиент рефракции от центра к парацентру: OD около 16 дптр, OS около 21.38 дптр.

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии. Определяют объем абсолютной аккомодации (ОАА) глаз, и при ОАА 2.5-3.0 и слабой степени миопии устанавливают ортокератологическую линзу с клиренсом возвратной зоны не более 37 мкм; при ОАА 3.1-7.0 и слабой степени миопии – с клиренсом возвратной зоны 50 мкм. При ОАА 8.0 и более и миопии слабой степени – с клиренсом 75 мкм. При ОАА 2.5-3.0 и миопии средней степени – с клиренсом возвратной зоны 37 мкм. При ОАА более 3.0 и миопии средней степени – с клиренсом 75 мкм. Способ позволяет осуществить ОК-воздействие на роговицу глаза для контроля миопии после определения объема абсолютной аккомодации. 2 пр., 3 ил.

Способ ортокератологического воздействия на роговицу глаза для контроля миопии слабой и средней степени, отличающийся тем, что определяют объем абсолютной аккомодации (ОАА) глаз, и при ОАА 2.5-3.0 и слабой степени миопии устанавливают ортокератологическую линзу с клиренсом возвратной зоны не более 37 мкм; при ОАА 3.1-7.0 и слабой степени миопии – с клиренсом возвратной зоны 50 мкм; при ОАА 8.0 и более и миопии слабой степени – с клиренсом 75 мкм; при ОАА 2.5-3.0 и миопии средней степени – с клиренсом возвратной зоны 37 мкм; при ОАА более 3.0 и миопии средней степени – с клиренсом 75 мкм.