Способ коррекции миопии Российский патент 2018 года по МПК A61N5/67 A61F9/08 

Изобретение относится к медицине, более точно к офтальмологии, и может быть использовано для коррекции миопии (близорукости). Близорукость - наиболее часто встречающийся дефект оптической системы глаза, занимающий одно из лидирующих мест среди основных причин слепоты и слабовидения.

Достаточно распространенным заболеванием является кератоконус, который на начальных стадиях может проявляться миопией, миопическим астигматизмом. С 1998 года для коррекции этой патологии применяется кросслинкинг роговичного коллагена с рибофлавином и ультрафиолетом. Было доказано, что под влиянием ультрафиолетового излучения и рибофлавина происходит усиление поперечных внутримолекулярных связей роговичного коллагена, что увеличивает жесткость роговицы. В патенте РФ №2558997 описан способ лечения миопии, который включает выполнение четырех послойных разрезов конъюнктивы и теноновой оболочки, формирование карманов между эписклерой и теноновой оболочкой, насыщение склеры 0,25%-ным раствором рибофлавина, с последующим УФ облучением. Способ обеспечивает укрепление биомеханических свойств склеры за счет выполнения ультрафиолетового кросслинкинга склерального коллагена. Способ требует проведения разрезов, т.е. является травматичным.

Есть наблюдения по лечению кератоконуса путем сочетания кросслинкинга и радиальной кератотомии, которые в последующем приводят к развитию астигматизма (см. С.И. Анисимов, М.Д. Пожарицкий, Е.В. Ларионов, С.Ю. Анисимова, С.Г. Капкова, Г.А. Курбатова, К.А. Золоторевский, Е.А. Смотрич «Первый опыт коррекции прогрессирующего гиперметропического сдвига методом роговичного кросслинкинга у пациентов, перенесших в прошлом радиальную кератотомию» ж. Офтальмология 2010, №4).

В последнее время для коррекции миопии и торможения ее прогрессирования активно используют ортокератологические (ОК) линзы. Линза оказывает воздействие за счет гидродинамических сил, возникающих в слезном слое под ней. В результате действия линз возникают уплощение эпителия в центральной зоне и его утолщение (зона увеличенной кривизны) на средней периферии роговицы. Исследования показали, что под действием ортокератологических линз на передней поверхности роговицы формируется бифокальная оптическая зона, позволяющая хорошо видеть вдаль и вблизи без напряжения (Аляева О.О. «Офтальмоэргономическая оценка эффективности ортокератологической коррекции миопии» Диссерт. к.м.н. 2014 г., патент РФ №2571714, 2014 г.). Способ описан также Тарутта Е.П., Вержанская Т.Ю., Вахова Е.С., Аситинская П.В., Шмакова А.Г., Шмаков А.Н., Мирсаяфов Д.С., Попова Л.А., Хурай А.Р., Епишина М.В., Милаш С.В. в Методическом пособии, Москва. 2016. - 59 с. «Ортокератология: основы подбора ОК-линз и ведения пациентов в специализированных офтальмологических клиниках».

Однако способ коррекции миопии при помощи ночного ношения ОК линз имеет ряд недостатков. Методика должна осуществляться в исключительном числе учреждений, имеющих большой опыт такой коррекции при постоянном диспансерном мониторировании данных пациентов. Данный вид коррекции носит временный характер не более 10-12 часов (Межрегиональная общественная организация «Ассоциация врачей-офтальмологов» Федеральные клинические рекомендации. Диагностика и лечение близорукости у детей. М. - 2013). Кроме того, необходимым условием для достижения корригирующего эффекта ОК-терапии является ночной сон в линзах, продолжительностью 6-8 часов. Такой режим ношения линз зачастую вызывает у пациента дискомфорт и приводит к возникновению некоторых ограничений в привычном образе жизни, порой лишая его возможности исполнения своих профессиональных обязанностей. Например, в профессиях, где перерывы на сон лимитированы и не имеют строго определенные временные интервалы (водители дальнобойщики, работники МЧС, военные и т.д.).

В Интернете есть сообщение (By Sami El Hage OD et al. Corneal Cross-linking and Orthokeratology. This pilot study investigated the use of riboflavin corneal cross-linking and orthokeratology to treat myopia. https://www.clspectrum.com/issues/2011/december-2011/corneal-cross-linking-and-orthokeratology) о совместном применении известных способов лечения (ОК линзы + кросслинкинг) для лечения миопии. Согласно имеющимся сведениям в этом источнике описан следующий способ лечения миопии. Он включает: исследование параметров рефракции глаза пациента, подбор расчетной ортокератологической (ОК) линзы, установку пациентом подобранной ОК линзы на время сна, снятие ее после сна, исследование рефракции глаза для оценки результатов использования, после формирования полного и стабильного эффекта выполняют кросслинкинг, для чего утром непосредственно после снятия линзы проводят деэпителизацию роговицы на площади диаметром 8 мм, насыщают роговицу раствором 0,1%-ного рибофлавина путем закапывания 1 капли в 3 минуты всего 30 минут, после чего осуществляют циклическое воздействие на роговицу УФ-излучением с длиной волны 365 нм, интенсивностью 3,0 мВт/см² в течение 30 минут, при этом капают рибофлавин с тетракаином по 1 капле каждые 3 минуты. В послеоперационном периоде назначают ношение мягкой линзы. Однако удаление роговичного эпителия может вызвать боль, слезотечение, светобоязнь, чувство инородного тела в глазах на следующий день после лечения и в последующие дни, временную нечеткость изображения и отсутствие рефракционного эффекта. Эти симптомы общеизвестны и сохраняются до восстановления роговичного эпителия. Обычно они лечатся глазными каплями, содержащими нестероидные противовоспалительные препараты (НСПВС, NSAID), глазными каплями на основе заменителей натуральных слез и анальгетиков и применением терапевтических контактных линз.

Этот способ выбран нами в качестве прототипа заявленного изобретения. Недостатком известного способа является травматичность последствий удаления эпителия, отсутствие рефракционного эффекта ортокератологических линз (в результате удаления эпителия роговицы) и необходимость ношения мягких контактных линз в послеоперационном периоде.

Неожиданно нами было установлено, что эти недостатки могут быть устранены, если вместо кросслинкинга с удалением эпителия осуществлять трансэпителиальный кросслинкинг. Трансэпителиальный кросслинкинг при ношении ортокератологических линз при миопии не описан в литературе и не следует из известности его применения при лечении других патологий. Насыщение роговицы рибофлавином при трансэпителиальном кросслинкинге зависит от состояния эпителия, который при ношении ортокератологических линз утолщается в средине и по переферии роговицы и уплощается за счет компрессии, т.е. приобретая повышенную плотность. Это обстоятельство свидетельствует о неочевидности успешности проведения трансэпителиального кросслинкинга при ношении ортокератологических линз. Некоторые исследователи до сих пор считают невозможным достаточное пропитывание роговицы рибофлавином без удаления эпителия.

Техническим результатом способа является исключение травматизации роговицы глаза за счет исключения удаления эпителия, увеличение сроков коррекции зрения ОК-линзами путем сохранения достигнутого рефракционного эффекта и уменьшение скорости его регрессии, уменьшение времени использования ОК линз, а также исключение ношения мягких линз в послеоперационном периоде.

Этот технический результат достигается тем, что в известном способе коррекции миопии, включающем исследование параметров рефракции глаза пациента, подбор расчетной ортокератологической (ОК) линзы, установку пациентом подобранной ОК линзы на время сна, снятие ее после сна, исследование рефракции глаза для оценки результатов использования линзы и выполнение кросслинкинга после формирования полного и стабильного эффекта, выполняют трансэпителиальный кросслинкинг, для чего утром непосредственно после снятия линзы проводят насыщение роговицы 0,25%-ным раствором рибофлавина в виде инсталляции раствора по 1 капле в 1 минуту в течение 30 минут, после чего осуществляют воздействие на роговицу УФ-излучением с длиной волны 365 нм, интенсивностью 3,0 мВт/см², с энергией излучения 5,4 кДж/см², с общим временем воздействия 30 минут, при этом диаметр зоны воздействия составляет около 8 мм.

Источником УФ излучения может быть прибор для кросслинкинга роговичного коллагена «ОРТО XLINK 2.0» фирмы «ОРТО», Brasil.

Способ осуществляют следующим образом.

1. Исследуют параметры рефракции глаза пациента по данным авторефрактометрии, визометрии, биомикроскопии, кератотопографии, пахиметрии (ОСТ).

2. Осуществляют подбор расчетной ортокератологической (ОК) линзы, установку пациентом подобранной ОК линзы на время сна, снятие ее после сна, исследование рефракции глаза для оценки результатов использования линзы.

3. Через 2-3 месяца после завершения первичного подбора и начала использования ОК линзы после формирования полного и стабильного эффекта, проводят трансэпителиальный кросслинкинг, для чего утром непосредственно после снятия линзы проводят насыщение роговицы 0,25%-ным раствором рибофлавина в виде инсталляции раствора по 1 капле в 1 минуту в течение 30 минут, после чего осуществляют воздействие на роговицу УФ-излучением с длиной волны 365 нм, интенсивностью 3,0 мВт/см², с энергией излучения 5,4 кДж/см², с общим временем воздействия 30 минут, при этом диаметр зоны воздействия составляет около 8 мм.

4. Наблюдение в послеоперационном периоде.

Визометрия, Биомикроскопия, Пахиметрия, Кератотопография.

5. Источником УФ-излучения может быть прибор для кросслинкинга роговичного коллагена «ОРТО XLINK 2.0» фирмы «ОРТО», Brasil.

6. В качестве рибофлавина используют рибофлавин Riboflavin 0,25%-ный GD Pharma.

Пример осуществления способа

Пример осуществления способа пациенткам. 1998 г.р.

Жалобы: на постепенное снижение зрения обоих глаз в течение 1,5 лет.

Использует очки - 0,75 дптр, МКЛ не пользовалась.

Диагноз: прогрессирующая миопия слабой степени обоих глаз.

1-й этап - первичный прием:

План первичного приема

- Вводная беседа с пациентом

- Сбор анамнеза

- Предварительное обследование

- Авторефрактометрия

- Визометрия

- Биомикроскопия

- Исследование тактильной чувствительности роговицы

- Кератотопография

- Определение диаметра роговицы

- Разъяснительная беседа

- Выбор расчетной линзы

- Осмотр посадки линзы

- Оценка результатов примерки и исправление параметров линзы

- Имитация сна

- Инструктаж пациента

Данные обследования при первичном обращении от 18.05.2016:

Субъективная острота зрения

Vis OD (правый глаз)=0,16 sph - 2,5 дптр = 1,0

Vis OS (левый глаз)=0,1 sph - 2,5 дптр = 1,0

Кератометрия (см. ФИГ. 1, 2)

OD (правый глаз) дптр

41.85, 42.09, 42.02, 41.92, 41.82, 42.10

Тип кератотопографической картины: асимметричный галстук-бабочка большая кривизна внизу

OS (левый глаз) дптр

41.89, 42.11, 42.04, 42.03, 42.02, 42.0

Тип кератотопографической картины: OU (оба глаза) асимметричный галстук-бабочка большая кривизна внизу

Подобраны ОК-линзы со следующими параметрами: диаметр линзы - 10.8 мм, ПЦК (плоское значение центральной кривизны) - 42,0 Д; заданная рефракция - 2,50. Острота зрения в линзе составила 1,2 (см. Таблица №1: Параметры подобранной ОК-линзы (диаметр, ПЦК), заданная рефракция и острота зрения в линзе)

Биомикроскопия: OU (оба глаза) - спокойны, роговица прозрачная, передняя камера - средней глубины, радужка структурная, зрачок круглый, хрусталик - прозрачный, стекловидное тело - плавающие помутнения, глазное дно - диск зрительного нерва бледно-розовый, границы четкие, э/д 0,2, MZ - без патологии, на периферии сетчатка прилежит артерии и вены N - калибра.

Инсталляция анестетика (Sol. Alcaini 1%)

Осмотр: OU (оба глаза) роговица не прокрашивается

Динамическая посадка: Линза центрирована при открытой глазной щели, умеренно подвижна, смещается при мигательных движениях на 1 мм, зоны стабильны.

Статическая посадка: Линза центрирована. Легкая разница меридианов, больше выраженная снизу. Подъем края: около 0,4 мм, с четкой границей. Зона выравнивания: с четкими границами и адекватным количеством флуоресцеина. Зона накопления: без включений воздуха, равномерная. Зона центрального «касания»: с адекватным количеством флуоресцеина.

Оверрефракция в линзе

OD (правый глаз) Оверрефракция: planum = 1,0.

OS (левый глаз) Оверрефракция: planum = 1,0.

«Имитация сна» с закрытыми глазами в течение «30 минут»

БМС: роговица прозрачная, не прокрашивается, посадка приемлемая после имитации сна.

Зрение без линз после часа

Vis OD (правый глаз) = 0,4

Vis OS (левый глаз) = 0,3

Топограмма - центральное воздействие (см. ФИГ. 3)

Пахиметрия:

В центральной зоне

OD (правый глаз) 560 мкм

OS (левый глаз) 557 мкм

Навыки снятия, надевания, обработки линзы сформированы. Стартовый набор выдан.

Контрольный осмотр 19.05.2016 (Прием после первой ночи сна в ОКЛ) (см. ФИГ. 4).

Жалоб нет

Посадка: приемлемая

Субъективная острота зрения после снятия ОК-линз:

Vis OD (правый глаз) = 1,0

Vis OS (левый глаз) = 1,0

Объективно: Правый глаз - единичное точечное прокрашивание эпителия в оптической зоне (степень по Эфрону - 1). Левый глаз - без особенностей.

Назначен корнерегель. Рекомендации даны.

23.05.2016 визит после 7-10 дней ношения (см. ФИГ. 5).

Жалоб нет

Субъективная острота зрения

Vis OD (правый глаз) = 1,0

Vis OS (левый глаз) = 1,0

Топограмма - центральное воздействие.

Линзы в хорошем состоянии, пациент владеет навыками ухода за линзами Пахиметрия:

В центральной зоне

OD (правый глаз) 550 мкм

OS (левый глаз) 542 мкм

19.06.2016 Прием после 3-4 недель ношения ОКЛ. (см. ФИГ. 6).

Жалоб нет

Субъективная острота зрения

Vis OD (правый глаз) = 1,0

Vis OS (левый глаз) = 1,0

Топограмма - центральное воздействие

Произведена проверка навыков надевания, снятия линз. Даны рекомендации уходу за линзами.

Пахиметрия:

В центральной зоне

OD (правый глаз) 551 мкм

OS (левый глаз) 540 мкм

2-й этап - оценка регрессии эффекта. Отмена ОК-линз после 3 месяцев ношения.

17.08.2016

Визит утром (9.00) после ночи в ОК-линзах

Жалоб нет

Субъективная острота зрения

Vis OD (правый глаз) = 1,0

Vis OS (левый глаз) = 1,0

Топограмма - центральное воздействие

Пахиметрия:

В центральной зоне

OD (правый глаз) 551 мкм

OS (левый глаз) 540 мкм

18.08.2016 визит утром 10.00

Жалоб нет

Субъективная острота зрения

Vis OD (правый глаз)=0,5 sph - 1,50 дптр = 1,0

Vis OS (левый глаз)=0,4 sph - 1,75 дптр = 1,0

Топограмма - норма

Пахиметрия:

В центральной зоне

OD (правый глаз) 551 мкм

OS (левый глаз) 540 мкм

19.08.2016 визит утром 9.45

Жалоб нет

Субъективная острота зрения

Vis OD (правый глаз)=0,1 sph - 2,50 дптр = 1,0

Vis OS (левый глаз)=0,1 sph - 2,25 дптр = 1,0

Топограмма - норма

Пахиметрия:

В центральной зоне

OD (правый глаз) 551 мкм

OS (левый глаз) 540 мкм

20.08.2016 визит утром 9.15

Жалоб нет

Субъективная острота зрения

Vis OD (правый глаз)=0,1 sph - 2,50 дптр = 1,0

Vis OS (левый глаз)=0,1 sph - 2,25 дптр = 1,0

Топограмма - норма

Пахиметрия:

В центральной зоне

OD (правый глаз) 550 мкм

OS (левый глаз) 543 мкм

3-й этап. Назначение ОК-линз, достижение эффекта.

21.08.2016

Субъективная острота зрения

Vis OD (правый глаз)=0,16 sph - 2,5 дптр = 1,0

Vis OS (левый глаз)=0,16 sph - 2,5 дптр = 1,0

Подобраны ОК - линзы со следующими параметрами: диаметр линзы - 10.8 мм, ПЦК (плоское значение центральной кривизны) - 42,0 Д. Заданная рефракция - 2,50. Острота зрения в линзе составила 1,0. (см. Таблицу №2, «Параметры подобранной ОК-линзы (диаметр, ПЦК), заданная рефракция и острота зрения в линзе»).

Тип кератотопографической картины: OU (оба глаза) асимметричный галстук-бабочка большая кривизна внизу

Биомикроскопия: OU (оба глаза) - спокойны, роговица прозрачная, передняя камера - средней глубины, радужка структурная, зрачок круглый, хрусталик - прозрачный, стекловидное тело - плавающие помутнения, глазное дно - диск зрительного нерва бледно-розовый, границы четкие, э/д 0,2, MZ - без патологии, на периферии сетчатка прилежит артерии и вены N - калибра.

Инсталляция анестетика (Sol. Alcaini 1%)

Осмотр: OU (оба глаза) роговица не прокрашивается

Динамическая посадка: Линза центрирована при открытой глазной щели, умеренно подвижна, смещается при мигательных движениях на 1-2 мм, зоны стабильны.

Статическая посадка: Линза центрирована, подъем края: около 0,4 мм, с четкой границей, примерно одинаковый по всем меридианам. Зона выравнивания: с четкими границами и адекватным количеством флуоресцеина. Зона накопления: без включений воздуха, равномерная. Зона центрального «касания»: с адекватным количеством флуоресцеина.

Оверрефракция в линзе

OD (правый глаз) Оверрефракция: planum = 1,0.

OS (левый глаз) Оверрефракция: planum = 1,0.

«Имитация сна» с закрытыми глазами в течение «30 минут»

БМС: роговица прозрачная, не прокрашивается, посадка приемлемая после имитации сна.

Зрение без линз после часа

Vis OD (правый глаз)=0,4

Vis OS (левый глаз)=0,4

Топограмма - норма, центральное воздействие.

Пахиметрия:

В центральной зоне

OD (правый глаз) 554 мкм

OS (левый глаз) 543 мкм

Навыками снятия, надевания, обработки линзы пациент владеет.

Контрольный осмотр 22.08.2016 (Прием после ночи сна в ОКЛ)

Жалоб нет

Посадка: приемлемая

Субъективная острота зрения после снятия ОК-линз:

Vis OD (правый глаз)=1,0

Vis OS (левый глаз)=1,0

Объективно: роговица не прокрашивается.

Центральное воздействие

28.08.2016 визит после 7-10 дней ношения ОКЛ

Жалоб нет

Субъективная острота зрения

Vis OD (правый глаз)=1,0

Vis OS (левый глаз)=1,0

Топограмма - центральное воздействие.

Линзы в хорошем состоянии, пациент владеет навыками ухода за линзами

Пахиметрия:

В центральной зоне

OD (правый глаз) 551 мкм

OS (левый глаз) 545 мкм

18.09.2016 прием после 3-4 недель ношения ОКЛ.

Жалоб нет

Субъективная острота зрения

Vis OD (правый глаз)=1,0

Vis OS (левый глаз)=1,0

Топограмма - центральное воздействие

Произведена проверка навыков надевания, снятия линз. Даны рекомендации уходу за линзами.

Пахиметрия:

В центральной зоне

OD (правый глаз) 550 мкм

OS (левый глаз) 542 мкм

4-й этап: проведение транс-CCL (трансэпителиальный кросслинкинг). 21.09.2016 (см. ФИГ. 7).

Субъективная острота зрения в ОК-линзах

Vis OD (правый глаз)=1,2

Vis OS (левый глаз)=1,2

Осмотр: OU (оба глаза) роговица не прокрашивается

Субъективная острота зрения после снятия ОК-линз:

Vis OD (правый глаз)=1,0

Vis OS (левый глаз)=1,0

Топограмма - центральное воздействие

Пахиметрия:

В центральной зоне

OD (правый глаз) 553 мкм

OS (левый глаз) 540 мкм

Ход операции:

На правый глаз - стерильная одноразовая салфетка

Под местной анестезией (1%-ный раствор Алкаина - трехкратно) установлен блефаростат.

Насыщение роговицы раствором Riboflavin 0,25%-ным GD Pharma. По 1 капле в 1 минуту в течение 30 минут.

Воздействие УФ-излучения длиной волны 365 нм интенсивностью 3,0 мВт/см² (5,4 кДж/см²) с использованием прибора для кросслинкинга роговичного коллагена «ОРТО XLINK 2.0» («ОРТО», Brasil), диаметр зоны воздействия 8 мм. 6 циклов продолжительностью 5 минут каждый.

Инсталляция в конъюнктивальную полость раствора антибиотика - Тобрекс - 0,3%.

5-й этап - послеоперационный период

1-й послеоперационный осмотр: 22.09.2016 утром, на следующий день после операции

Жалобы на умеренное слезотечение OD.

Vis OD (правый глаз)=0,7 sph - 0,50=1,0

Vis OS (левый глаз)=0,8 sph - 0,25=1,0

Биомикроскопия: OD (правый глаз) - легкая инъекция конъюнктивы, OS (левый глаз) - спокоен, OU (оба глаза) - роговица прозрачная, передняя камера - средней глубины, радужка структурная, зрачок круглый, хрусталик - прозрачный, рефлекс - розовый.

Топограмма (см. ФИГ. 8)

Пахиметрия

В центральной зоне

OD (правый глаз) 558 мкм

OS (левый глаз) 541 мкм

2-й послеоперационный осмотр: утром, 23.09.2016, 10.30

Жалоб нет

Субъективная острота зрения

Vis OD (правый глаз)=0,7-0,8 sph - 0,50 дптр = 1,0

Vis OS (левый глаз)=0,5 sph - 1,50 дптр = 1,0

Топограмма (см. ФИГ. 9)

Пахиметрия:

В центральной зоне

OD (правый глаз) 558 мкм

OS (левый глаз) 545 мкм

3-й послеоперационный осмотр - утро 24.09.2016, 10.00

Жалоб нет

Субъективная острота зрения

Vis OD (правый глаз)=0,4 - 0,5 sph - 1,25 дптр = 1,0

Vis OS (левый глаз)=0,2 sph - 2,0 дптр = 1,0

Топограмма (см. ФИГ. 10)

Пахиметрия:

В центральной зоне

OD (правый глаз) 555 мкм

OS (левый глаз) 543 мкм

4й послеоперационный осмотр - утро 25.09.2016, 9.30

Vis OD (правый глаз)=0,3 sph - 1,75 дптр = 1,0 Vis

OS (левый глаз)=0,1 sph - 2,50 дптр = 1,0

Топограмма (см. ФИГ. 11)

Пахиметрия:

В центральной зоне

OD (правый глаз) 557 мкм

OS (левый глаз) 545 мкм

26.09.2016 визит вечером 18.00 – 5-й послеоперационный осмотр

Жалоб нет. Субъективная острота зрения:

Vis OD (правый глаз)=0,16 sph - 2,0 дптр = 1,0

Vis OS (левый глаз)=0,1 sph - 2,50 дптр = 1,0

Топограмма (см. ФИГ. 12)

Пахиметрия:

В центральной зоне

OD (правый глаз) 554 мкм

OS (левый глаз) 543 мкм

Достигнутый с помощью кросслинкинга лечебный эффект в отношении коррекции миопии сохранялся до 5 дней, в течение которых пациент не использовал ОК линзы.

Мы предполагаем, что в основе корригирующего эффекта при миопии заявляемого способа лежит следующий механизм. Известно, что использование ОКЛ (ортокератологических линз) при миопии обеспечивает изменение формы передней поверхности роговицы, которое вызвано изменением клеток эпителия роговицы (см. Histologic and histochemical changes in rabbit cornea produced by an orthokeratology lens / M. Matsubara [et al.] // Eye Contact Lens. 2004. - Vol. 30. - P. 198-204. [Изменение основных анатомо-оптических параметров глаза под действием ортокератологических контактных линз / Е.П. Тарутта и др. // Рефракционная хирургия и офтальмология. - 2004. - №4. - С. 32-35.]

Учитывая тот факт, что ночное ношение ОК линз создает кратковременный корригирующий рефракционный эффект, который полностью исчезает через 2 дня после прекращения ношения линз, а также тот факт, что корригирующий эффект наступает очень быстро (уже на 10 минуте ношения линзы (Sridharan R. Corneal response to short-term orthokeratology lens wear / R. Sridharan, H. Swarbrick // Optometry and Vision Science. - 2003. - Vol. 80. - P. 200-206), следует считать наиболее важным фактором, обеспечивающим лечебный эффект, является компрессия роговицы глаза. При компрессии происходит сжатие всех слоев роговицы, в том числе и боуменовой мембраны, стромы роговицы и десциметовой мембраны, образованных коллагеновыми волокнами. По существу, ночные ОК линзы приводят к изменению расположения коллагеновых волокон, а кросслинкинг «фиксирует» их в этом положении. Известно, что кросслинкинг - это образование химических связей между крупными молекулами, которое делает биоматериал прочнее.

Т.о., можно предположить, что кросслинкинг роговицы после ночных ОК линз обеспечивает упорядоченное структурирование ее белков в том положении, которое они приобрели во время ношения ночных ОК линз за счет формирования новых химических связей между белковыми молекулами коллагена.

Использование заявленного способа позволяет увеличить сроки коррекции зрения ОК-линзами путем сохранения достигнутого рефракционного эффекта и уменьшение скорости его регрессии, а также уменьшить время и частоту использования ОК линз. Это, в свою очередь, снимает те ограничения, которые имели место при ежедневном ношении ОК линз.

Изобретение относится к области медицины, а именно к офтальмологии. Для коррекции миопии проводят исследование параметров рефракции глаза пациента, подбор расчетной ортокератологической (ОК) линзы, установку пациентом подобранной ОК линзы на время сна, снятие ее после сна, исследование рефракции глаза для оценки результатов использования линзы и выполнение кросслинкинга после формирования полного и стабильного эффекта выполняют трансэпителиальный кросслинкинг. Для этого утром непосредственно после снятия линзы проводят насыщение роговицы 0,25%-ным раствором рибофлавина в виде инсталляции раствора по 1 капле в 1 минуту в течение 30 минут, после чего осуществляют воздействие на роговицу УФ-излучением с длиной волны 365 нм, интенсивностью 3,0 мВт/см², с энергией излучения 5,4 кДж/см², с общим временем воздействия 30 минут. При этом диаметр зоны воздействия составляет около 8 мм. Способ исключает травматизацию роговицы глаза, уменьшает время использования ОК линз, как следствие, продлевает срок их службы, а также исключает ношение мягких линз и минимизирует развитие инфекционных осложнений в послеоперационном периоде. 1 з.п. ф-лы, 2 табл., 1 пр., 12 ил.

1. Способ коррекции миопии, включающий исследование параметров рефракции глаза пациента, подбор расчетной ортокератологической (ОК) линзы, установку пациентом подобранной ОК линзы на время сна, снятие ее после сна, исследование рефракции глаза для оценки результатов использования линзы и выполнение кросслинкинга после формирования полного и стабильного эффекта, отличающийся тем, что выполняют трансэпителиальный кросслинкинг, для чего утром непосредственно после снятия линзы проводят насыщение роговицы 0,25%-ным раствором рибофлавина в виде инсталляции раствора по 1 капле в 1 минуту в течение 30 минут, после чего осуществляют воздействие на роговицу УФ-излучением с длиной волны 365 нм, интенсивностью 3,0 мВт/см², с энергией излучения 5,4 кДж/см², с общим временем воздействия 30 минут, при этом диаметр зоны воздействия составляет около 8 мм.

2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что источником УФ-излучения является прибор для кросслинкинга роговичного коллагена «ОРТО XLINK 2.0» фирмы «ОРТО», Brasil.