Способ увеличения минеральной плотности костной ткани у пациентов с остеопорозом и полинейропатией при сахарном диабете 2 типа Российский патент 2023 года по МПК A61M5/142 A61K31/593 A61K31/663 A61K33/10 A61P19/02 

Изобретение относится к медицине, в частности к эндокринологии, травматологии, ревматологии, терапии, гинекологии, гериатрии.

Распространенность сахарного диабета (СД) растет во всем мире и в настоящее время достигла масштабов эпидемии во многих развивающихся и большинстве развитых стран [Whiting DR et al., 2011; International Diabetes Federation; 2020]. К осложнениям СД относятся микро- и макрососудистые осложнения, диабетическая нейропатия (в том числе и остеоартропатия) и синдром диабетической стопы. Вышеперечисленные осложнения СД являются причинами не только высокой инвалидизации и смертности, но и являются триггерами для развития диабетопороза - остеопороза инициированного и усугубленного сахарным диабетом. Таким образом, остеопороз и сахарный диабет 2 типа (СД2) являются взаимно отягощающими и дополняющими заболеваниями. А также одними из наиболее значимых проблем мирового здравоохранения.

Социальная значимость остеопороза (ОП) и сахарного диабета определяется их последствиями. Так, при ОП это переломы тел позвонков и костей периферического скелета, приводят к большим материальным затратам в области здравоохранения и обусловливающим высокий уровень нетрудоспособности, включая инвалидность и смертность. При сахарном диабете - осложнения. В настоящее время проводится специализированное лечение остеопороза и отдельно сахарного диабета. Однако оно не учитывает многие патогенетические механизмы при развитии этих патологий.

Важную роль в нормальном функционировании организма, а также в патогенезе некоторых заболеваний играют витамины, многие из которых являются незаменимыми участниками различных обменных процессов. Они необходимы для нормального клеточного метаболизма и трофики тканей, нормальной работоспособности и поддержания жизненно важных функций организма. К дефициту витаминов приводят самые разные причины, такие как заболевания желудочно-кишечного тракта, приводящие к нарушению всасывания, нарушения и ограничения в питании (диетологические погрешности), алкоголизм, нарушения метаболизма и пр.

Витамины группы В оказывают метаболическое влияние на аксональный транспорт и процессы миелинизации в периферических нервных волокнах. Среди всех витаминов группы В в наибольшей степени эти свойства присущи трем из них - тиамину (В1), пиридоксину (В6) и цианокобаламину (В12). Воздействие витаминов группы В, в первую очередь тиамина, на центральную нервную систему опосредовано через метаболизм гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и серотонина, что обеспечивает и анальгетический эффект, проявляющийся при их использовании в высоких дозах.

Лечение диабетической нейропатии препаратами витаминов группы В имеет длительную историю, насчитывающую несколько десятилетий. Важное открытие было сделано в 1952 г. японскими учеными, которые, изучая механизмы проникновения тиамина в клетку и его биотрансформацию в организме, синтезировали липофильное соединение бенфотиамин, не разрушающийся тиаминазами кишечника, полностью всасывающийся в кровь и длительно циркулирующий в организме. Бенфотиамин благодаря своим жирорастворимым свойствам беспрепятственно проникает через гематоневральный барьер, а также через липофильную оболочку нервных клеток. Внутри клеток бенфотиамин быстрее превращается в тиамин пирофосфат, который способствует энергетически оптимальной утилизации глюкозы. Вся группа жирорастворимых тиаминов была названа аллитиаминами. Среди них наибольшей биодоступностью и способностью проникать в клетку обладал бенфотиамин.

Как показали K. Schreeb и соавт., уровень тиамина в плазме примерно в 5-6 раз выше при введении бенфотиамина, чем после использования водорастворимой формы препарата. Абсолютная биодоступность бенфотиамина по прошествии недели была в 3,6 раза выше по сравнению с тиамином. Более того, среди липофильных производных витамина В1 бенфотиамин имеет самую высокую биодоступность. Проникая в нервную ткань, бенфотиамин активирует фермент деградации глюкозы - транскетолазу, а пиридоксин напрямую препятствует избыточному образованию конечных продуктов гликирования в нервной ткани.

Известен способ лечения сахарного диабета (применение пероральных сахароснижающих препаратов или инсулина (согласно клиническим рекомендациям «Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом» под. ред. И.И. Дедова, М.В. Шестаковой, А.Ю. Майорова, выпуск 9, 2019 г.)) и его осложнений - диабетической полинейропатии при помощи тиоктовой кислоты (Acidum thiocticum) или альфалипоевой кислоты (результаты исследований ALLADIN, ALLADIN II, SYDNEY и др.), она относится к клинико-фармакологической группе препараты с антиоксидантным, гепатопротекторным и гиполипидемическим действием. Фармако-терапевтическая группа: Метаболическое средство.

Фармакологическое действие тиоктовой-альфалипоевой кислоты

Представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы. Тиоктовая (α-липоевая) кислота участвует в митохондриальном обмене веществ клетки, она выполняет функцию коэнзима в комплексе превращения веществ, обладающих выраженным антитоксическим действием. Они защищают клетку от реактивных радикалов, возникающих при промежуточном обмене веществ или при распаде экзогенных чужеродных веществ, и от тяжелых металлов. Тиоктовая кислота проявляет синергизм по отношению к инсулину, что связано с повышением утилизации глюкозы. У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота приводит к изменению концентрации пировиноградной кислоты в крови.

Консенсус по ведению больных с диабетической нейропатией в общей врачебной практике, утвержденный Советом экспертов 8 апреля 2017 года, Составители: Заслуженный деятель науки РФ, профессор Верткин А.Л., Профессор Данилов Ал.Б., Заслуженный врач РФ, профессор Мкртумян A.M. рекомендует применение нейротропных витаминов у пациентов с сахарным диабетом и диабетической полинейропатией.

Известен способ лечения остеопороза (применение антирезорбтивных препаратов совместно с препаратами кальция и витамина D) (Клинические рекомендации Остеопороз разработчики - Российская ассоциация эндокринологов, Общественная организация "Российская ассоциация по остеопорозу", Ассоциация ревматологов России, Ассоциация травматологов-ортопедов России, Ассоциация гинекологов-эндокринологов России, Общероссийская общественная организация «Российская ассоциация геронтологов и гериатров», 2021 (https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/87_4)), золендроновая кислота является препаратом первой линии выбора у пациентов с остеопорозом, при отсутствии противопоказаний. Однако при этом не учитывается патогенетический вклад гипергликемии, атеросклероза, нейропатии, микро- и макроангиопатии, нефропатии, гиперинсулинезма, дефицита половых стероидов на фоне гипергликемии и др., проявлений сахарного диабета у пациентов с остеопорозом на фоне сахарного диабета.

К недостаткам этих известных способов лечения остеопороза на фоне сахарного диабета 2 типа, следует отнести:

• Отсутствие влияния на проявление диабетической полинейропатии или ее профилактику, как один из патогенетических факторов развития остеопороза на фоне сахарного диабета.

• Отсутствие влияния на микро- и макроангиопатию, как одно из звеньев патогенеза остеопороза при сахарном диабете.

• Отсутствие учета микро- и макронутриентных дефицитов у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (исключение - уровни кальция и витамина D).

• Отсутствие влияния на другие факторы патогенеза остеопороза при сахарном диабете 2 типа.

• Отсутствие влияния на проявления или на профилактику саркопении.

В качестве ближайшего аналога (прототипа) выбрана комбинация: патогенетического антирезорбтивного препарата первой линии выбора - золендроновой кислоты (Acidum Zolendronicum) (как оригинального препарата, так и дженериков) (5 мг активного вещества вводится внутривенно капельно медленно - 1 раз в 12 месяцев) и курсовое применение тиоктовой кислоты (Acidum thiocticum) (по схеме медленное внутривенное введение 600 мг на протяжении 20 дней с последующим переходом на таблетированный режим применения в течение 3 месяцев) (как оригинального препарата, так и дженериков) и нейротропных витаминов (В1, В6 и В12). Данные схемы применяются по отдельности при лечении больных с остеопорозом - патогенетического антирезорбтивного препарата первой линии выбора золендроновой кислоты (Acidum Zolendronicum) с препаратами кальция и витамином D (Клинические рекомендации Остеопороз разработчики - Российская ассоциация эндокринологов, Общественная организация "Российская ассоциация по остеопорозу", Ассоциация ревматологов России, Ассоциация травматологов-ортопедов России, Ассоциация гинекологов-эндокринологов России, Общероссийская общественная организация «Российская ассоциация геронтологов и гериатров», 2021 (https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/87_4)) и отдельно пациентов с сахарным диабетом - тиоктовая кислота. К недостаткам ближайшего аналога (прототипа) следует отнести отсутствие комплексного подхода к ведению данной категории пациентов.

Задачей изобретения является оптимизация управления остеопорозом при сахарном диабете 2 типа и снижение риска развития переломов (при применении терапии не менее 12 месяцев, согласно предложенной схеме).

Технический результат - улучшение качества костной ткани у пациентов с остеопорозом на фоне сахарного диабета 2 типа, снижение риска переломов, расширение двигательной активности и улучшение качества жизни пациента.

Поставленная задача решается благодаря тому, что в способе лечения остеопороза при сахарном диабете 2 типа, включающем комбинированное и последовательное применение патогенетической антирезорбтивной терапии - препаратами первой линии выбора бисфосфонатами - золендроновой кислотой (Acidum Zolendronicum) (как оригинальным препаратом, так и дженериками) совместно с препаратами кальция (карбонатом или цитратом или хеллатной формой) (согласно возрастным нормам потребления кальция при нормальных его уровнях в крови или восполнение его дефицита с переходом на поддерживающие возрастоссоциированные дозы) и витамином D (колекалициферол - витамин D3 (особенно пациентам с ожирением или избыточной массой тела) или альфакальцидол) в индивидуально подобранной дозе, а также тиоктовой кислотой (применяемой по схеме) (как оригинального препарата, так и дженериков) и нейротропными витаминами (по алгоритму).

Предусмотрены следующие отличия:

• Применение патогенетической терапии у пациентов, достигших нормокальциемии и оптимального уровня витамина D (согласно Российским клиническим рекомендациям).

• Применение патогенетической терапии бисфосфонатами золендроновой кислотой (Acidum Zolendronicum) 5 мг активного вещества вводится внутривенно капельно медленно - 1 раз в 12 месяцев.

• Совместно с препаратами кальция и витамином D (в поддерживающих дозах, индивидуально подобранных в зависимости от осложнений сахарного диабета, коморбидных заболеваний и принимаемой терапии).

• Применение тиоктовой кислоты (как оригинального препарата, так и дженериков) 2 раза в год по схеме 600 мг - в/в капельно 5 дней в неделю на протяжении 4 недель, с последующим переводом на таблетированный прием 600 мг 1 раз в день утром за 30 минут до еды - 3 месяца.

• Применение нейропных витаминов (В1, В6, В12 по алгоритму).

• Выявление групп риска по развитию дефицита нейротропных витаминов (B1, В6 и В12), к ним могут относиться:

- лица пожилого возраста;

- пациенты, принимающие длительное время лекарственные препараты, с действующим веществом Метформин (более 3 месяцев), ингибиторы протонной помпы, блокаторов Н₂-гистаминовых рецепторов, антацидные, ацетилсалициловую кислоту и др.;

- пациенты после бариатрических методов лечения ожирения;

- лица, злоупотребляющие алкоголем;

- лица придерживающиеся специфического питания, обедненного витаминами группы В;

- заболевания желудочно-кишечного тракта, в том числе диабетическая полинейропатия - гастроформа.

• Определение уровней B1, В6, В12.

• На начальном этапе лечения диабетической полинейропатии для достижения быстрого терапевтического эффекта проводят курс из 10 инъекций нейротропных витаминов (100 мг тиамина, 100 мг пиридоксина, 1000 мкг цианокобаламина, 20 мг лидокаина (при невозможности его применения - физраствор).

• Далее переходят на пероральный прием нейротропных витаминов (100 мг бенфотиамина, 100 мг пиридоксина) по 1 драже 3 раза в день на протяжении 8 недель.

• Контроль витаминов B1, В6, В12 на начальных этапах каждые 3 месяца, через 6 месяцев - 1 раз в полгода.

• Переход на поддерживающие формы - поливитамины с микроэлементами.

• С целью поддержания достигнутого клинического эффекта профилактические курсы перорального приема таблетированных форм нейротропных витаминов (100 мг бенфотиамина, 100 мг пиридоксина) по 1 драже 3 раза в день на протяжении 8 недель - 2 раза в год.

Сущность предложенного способа заключается в следующем:

1 этап -

1) оценка исходного клиренса креатинина, рассчитанного по формуле Кокрофта-Голта, при клиренсе креатинина <30 мл/мин введение препарата;

2) нормализация показателей кальция и витамина D, согласно клиническим рекомендациям (https://www.mediasphera.ru/issues/proplemv-endokrinologii/2016/4/1037596602016041060).

2 этап - применение патогенетической терапии (бисфосфонатами - золендроновой кислотой (Acidum Zolendronicum) в дозе 5 мг активного вещества вводится внутривенно капельно медленно - 1 раз в 12 месяцев). Инфузия осуществляется в любое время вне зависимости от приема пищи. Совместно с препаратами кальция (карбонатом или цитратом, или хеллатной формой) (согласно возрастным нормам потребления кальция - в поддерживающей дозировке) и витамином D - колекалициферол - витамин D3 (особенно пациентам с ожирением или избыточной массой тела) или альфакальцидол (в индивидуально подобранной дозе, в зависимости от данных лабораторных исследований - 25 OHD3 (методом масспектрометрии)), на фоне индивидуально подобранной сахароснижающей терапии, с применением курсов тиоктовой кислоты (как оригинального препарата, так и дженериков) 2 раза в год по схеме 600 мг - в/в капельно 5 дней в неделю на протяжении 4 недель, с последующим переводом на таблетированный прием 600 мг 1 раз в день утром за 30 минут до еды - 3 месяца. С 3 месяца присоединение нейротропных витаминов по алгоритму:

• Выявление групп риска по развитию дефицита нейротропных витаминов (B1, В6 и В12), к ним могут относиться:

- лица пожилого возраста;

- пациенты, принимающие длительное время лекарственные препараты, с действующим веществом Метформин (более 3 месяцев), ингибиторы протонной помпы, 6 локаторов Н₂-гистаминовых рецепторов, антацидные, ацетилсалициловую кислоту и др.;

- пациенты после бариатрических методов лечения ожирения;

- лица, злоупотребляющие алкоголем;

- лица придерживающиеся специфического питания, обедненного витаминами группы В;

- заболевания желудочно-кишечного тракта, в том числе диабетическая полинейропатия – гастроформа.

• Определение уровней B1, В6, В12.

• На начальном этапе лечения диабетической полинейропатии для достижения быстрого терапевтического эффекта проводят курс из 10 инъекций нейротропных витаминов (100 мг тиамина, 100 мг пиридоксина, 1000 мкг цианокобаламина, 20 мг лидокаина (при невозможности его применения - физраствор).

• Далее переходят на пероральный прием нейротропных витаминов (100 мг бенфотиамина, 100 мг пиридоксина) по 1 драже 3 раза в день на протяжении 8 недель.

• Контроль витаминов B1, В6, В12 на начальных этапах каждые 3 месяца, через 6 месяцев - 1 раз в полгода.

• Переход на поддерживающие формы - поливитамины с микроэлементами.

• С целью поддержания достигнутого клинического эффекта профилактические курсы перорального приема таблетированных форм нейротропных витаминов (100 мг бенфотиамина, 100 мг пиридоксина) по 1 драже 3 раза в день на протяжении 8 недель - 2 раза в год.

Изобретение позволяет:

• Повысить эффективность антирезорбтивной терапии у пациентов с остеопорозом на фоне сахарного диабета 2 типа.

• Снизить риск падений и предотвратить развитие травматических переломов у пациентов с остеопорозом на фоне сахарного диабета 2 типа.

• Улучшить качество жизни пациентов с остеопорозом на фоне сахарного диабета 2 типа.

• Выявить и ликвидировать возможные дефициты - витаминов D, В1, В6, В12, кальция.

• Выявление групп риска по развитию дефицита нейротропных витаминов (B1, В6 и В12), к ним могут относиться:

- лица пожилого возраста;

- пациенты, принимающие длительное время лекарственные препараты, с действующим веществом метформин (более 3 месяцев), ингибиторы протонной помпы, блокаторов Н₂-гистаминовых рецепторов, антацидные, ацетилсалициловую кислоту и др.;

- пациенты после бариатрических методов лечения ожирения;

- лица, злоупотребляющие алкоголем;

- лица придерживающиеся специфического питания, обедненного витаминами группы В;

- заболевания желудочно-кишечного тракта, в том числе диабетическая полинейропатия - гастроформа.

• Определение уровней B1, В6, В12.

• На начальном этапе лечения диабетической полинейропатии для достижения быстрого терапевтического эффекта проводят курс из 10 инъекций нейротропных витаминов (100 мг тиамина, 100 мг пиридоксина, 1000 мкг цианокобаламина, 20 мг лидокаина (при невозможности его применения - физраствор).

• Далее переходят на пероральный прием нейротропных витаминов (100 мг бенфотиамина, 100 мг пиридоксина) по 1 драже 3 раза в день на протяжении 8 недель.

• Контроль витаминов B1, В6, В12 на начальных этапах каждые 3 месяца, через 6 месяцев - 1 раз в полгода.

• Переход на поддерживающие формы - поливитамины с микроэлементами.

• С целью поддержания достигнутого клинического эффекта профилактические курсы перорального приема таблетированных форм нейротропных витаминов (100 мг бенфотиамина, 100 мг пиридоксина) по 1 драже 3 раза в день на протяжении 8 недель - 2 раза в год.

Возможность осуществления заявляемого изобретения показана следующими примерами.

Материалы и методы: проанализировано 43 истории болезни пациентов (36 женщин и 8 мужчин, средний возраст 65±2,2 года) с верифицированными диагнозами сахарный диабет 2 типа (стаж от 2 до 24 лет) и остеопорозом. Все пациенты получали антирезорбтивную терапию золендроновой кислотой (оригинальным или дженерическим препаратом) по стандартной схеме - в дозе 5 мг активного вещества вводится внутривенно капельно медленно - 1 раз в 12 месяцев, в сочетании с цитратом или карбонатом кальция и активными формами витамина D, а также тиоктовую кислоту (ТК) (по схеме - 20 в/в инфузий и 60 дней прием таблетированной формы 600 мг). Нейротропные витамины по алгоритму.

Статистическая обработка данных проводилась с помощью программы Statistica 10.1 с использованием параметрических и непараметрических методов. Статистически значимыми признаны результаты при р<0.05.

Результаты:

При анализе историй болезней было выявлено, что 2 раза в год курсовое лечение ТК получали 51,4%, 1 раз в год ТК получали 43,9%, периодически (реже 1 раза в 12 месяцев) 1,7% и не получали 3% (никогда не получали данный вид терапии).

Пациентам назначены нейротропные витамины по алгоритму:

• Выявление групп риска по развитию дефицита нейротропных витаминов (В1, В6 и В12).

• Определение уровней B1, В6, В12.

• На начальном этапе лечения диабетической полинейропатии для достижения быстрого терапевтического эффекта проводят курс из 10 инъекций нейротропных витаминов (100 мг тиамина, 100 мг пиридоксина, 1000 мкг цианокобаламина, 20 мг лидокаина (при невозможности его применения - физраствор).

• Далее переходят на пероральный прием нейротропных витаминов (100 мг бенфотиамина, 100 мг пиридоксина) по 1 драже 3 раза в день на протяжении 8 недель.

• Контроль витаминов B1, В6, В12 на начальных этапах каждые 3 месяца, через 6 месяцев - 1 раз в полгода.

• Переход на поддерживающие формы - поливитамины с микроэлементами.

• С целью поддержания достигнутого клинического эффекта профилактические курсы перорального приема таблетированных форм нейротропных витаминов (100 мг бенфотиамина, 100 мг пиридоксина) по 1 драже 3 раза в день на протяжении 8 недель - 2 раза в год.

Выявлено у 3 пациенток гипервитаминоз В12, они были исключены из наблюдения, 2 из них получали терапию витамином В12 по поводу В12 дефицитной анемии.

Прирост минеральной плотности костной ткани (по данным двуэнергетической рентгеновской абсорбциометрии или DEXA) при 2 разом курсовом применении ТК и 2-курсовом применении витаминов B1, В6, В12 на фоне лечения препаратами золендроновой кислоты составил +2,5% -1,6%.

Пример 1

Пациентка А. 1943 года рождения. Сахарный диабет 2 типа более 15 лет (Таблица 1).

- лица пожилого возраста;

- пациенты, принимающие длительное время лекарственные препараты, с действующим веществом Метформин (более 3 месяцев);

- лица придерживающиеся специфического питания, обедненного витаминами группы В;

- заболевания желудочно-кишечного тракта, в том числе диабетическая полинейропатия - гастроформа.

• Определение уровней B1, В6, В12 – норма.

• На начальном этапе лечения диабетической полинейропатии для достижения быстрого терапевтического эффекта проводят курс из 10 инъекций - кокарнит.

• Контроль витаминов B1, В6, В12 на начальных этапах каждые 3 месяца, через 6 месяцев - 1 раз в полгода. При мониторировании уровней нейротропных витаминов повышений уровней B1, В6 и В12 не выявлено.

• Переход на поддерживающие формы - поливитамины с микроэлементами.

• С целью поддержания достигнутого клинического эффекта профилактические курсы перорального приема таблетированных форм нейротропных витаминов (100 мг бенфотиамина, 100 мг пиридоксина) по 1 драже 3 раза в день на протяжении 8 недель - 2 раза в год. Терапия остеопороза пациентки М:

2015 год - данные DEXA: позвоночник L1-L4 Total - 2,5 Tscore, BDM 0,776 шейка бедра слева Total -2,9 Tscore, BDM 0,649, Neck - 2,9 Tscore, BDM 0,632.

250HD3 - 24 нмоль/л, ионизированный кальций норма Клиренс креатинина более 40.

Назначено Биносто ((Код ATX: М05 ВА04), производитель СвиссКо Сервисез АГ, Банхофштрассе 14,4334 Сиссельн, Швейцария). Карбонат кальция и витамин D.

2016 год - патологических переломов не выявлено. Болевой синдром не беспокоил.

2017 год - данные DEXA: позвоночник L1-L4 Total и шейка бедра слева отсутствовала положительная динамика. Изменена тактика лечения, проведено внутривенное введение Остеостатикс 5 мг/100 мл. Код ATX: М05 ВА08 (Zoledronic acid). Активное вещество: золедроновая кислота (zoledronic acid).

На фоне постоянного применения Карбоната кальция и витамина D 2019 год - данные DEXA: позвоночник L1-L4 Total - 2,1 Tscore, BDM 0,780 шейка бедра слева Total -2,5 Tscore, BDM 0,659, Neck - 2,5 Tscore, BDM 0,648.

За весь период наблюдения патологические переломы не наблюдались, хотя за последний год было 2 падения с высоты собственного роста, снижения длины тела (роста) не отмечено. Болевой синдром не беспокоил.

Пример 2

Пациентка К. 78 лет. Впервые выявленный сахарный диабет в 2016 г., диабетическая полинейропатия (2016 г.), остеопороз с 2018 года.

2016 год - гликемия при выявлении Сахарного диабета 2 типа 12 ммоль/л, HbA1c - 18%. Терапия инсулин - гларгин 18 ЕД в 18 часов, метформин 1000 мг перед сном.

• 2016 год - пациентка переведена на пероральную таблетированую терапию ГалвусМет 50/1000 мг - 2 раза, метформин 2000 мг вечером перед сном. Также добавлена тиоктовая кислота курсами 2 раза в год по схеме 600 мг - в/в медленно капельно 5 дней в неделю на протяжении 4 недель (20 капельниц), с последующим переводом на таблетированный прием 600 мг 1 раз в день утром за 30 минут до еды - 3 месяца.

И нейротропные витамины по алгоритму:

Пациентка находится в группе риска по дефициту нейротропных витаминов:

- лица пожилого возраста;

- пациенты, принимающие длительное время лекарственные препараты, с действующим веществом Метформин (более 3 месяцев);

- лица придерживающиеся специфического питания, обедненного витаминами группы В;

- заболевания желудочно-кишечного тракта, в том числе диабетическая полинейропатия - гастроформа.

• Определение уровней B1, В6, В12 - норма.

• На начальном этапе лечения диабетической полинейропатии для достижения быстрого терапевтического эффекта проводят курс из 10 инъекций нейротропных витаминов.

• Далее переход на пероральный прием нейротропных витаминов комбилепен 1 таблетка - 3 раза в день.

• Контроль витаминов B1, В6, В12 на начальных этапах каждые 3 месяца, через 6 месяцев - 1 раз в полгода при мониторировании уровней нейротропных витаминов повышений не выявлено.

• Переход на поддерживающие формы - поливитамины с микроэлементами.

• С целью поддержания достигнутого клинического эффекта профилактические курсы перорального приема таблетированных форм нейротропных витаминов (100 мг бенфотиамина, 100 мг пиридоксина) по 1 драже 3 раза в день на протяжении 8 недель - 2 раза в год.

2018 год - перелом шейки бедра у пациентки, был выявлен остеопороз по данным DEXA: L1-L4 Total -3,2 ВМС (g) 39,35.

Выявлен дефицит витамина D при нормокальциемиии и нормокальциурии. Проведено лечение и через 1,5 месяца уровень витамина D достиг нормальных значений, что позволило начать базисную терапию остеопороза, проведено внутривенное введение остеостатикс - 5 мг/100 мл. Активное вещество: золедроновая кислота (zoledronic acid). На фоне постоянного применения карбоната кальция и витамина D совместно с кальцием и витамином D в поддерживающих дозах.

2019 год - DEXA - L1-L4 Total-3,4 ВМС (g) 39,5 терапия продолжена.

На Фиг. 1 представлена схема лечения пациента с остеопорозом на фоне сахарного диабета 2 типа.

Изобретение относится к медицине, в частности к эндокринологии, травматологии, ревматологии, терапии и гериатрии. На 1 этапе проводят оценку исходного клиренса креатинина, рассчитанного по формуле Кокрофта-Голта. При клиренсе креатинина >30 мл/мин осуществляют введение препаратов кальция и витамина D до нормализации их показателей и поддержания их в рамках целевого диапазона. На 2 этапе проводят патогенетическую терапию золендроновой кислотой в дозе 5 мг/100 мл внутривенно капельно медленно 1 раз в 12 месяцев с препаратами кальция: колекалициферол с введением тиоктовой кислоты по схеме 2 раза в год по 600 мг - в/в медленно капельно 5 дней в неделю на протяжении 4 недель - 20 капельниц, с последующим переводом на таблетированный прием 600 мг 1 раз в день утром за 30 минут до еды - 3 месяца. С третьего месяца определяют исходные уровни В1, В6, В12; после этого проводят курс из 10 инъекций нейротропных витаминов. Затем переходят на пероральный прием нейротропных витаминов на протяжении 8 недель; при этом выполняют контроль витаминов: В1, В6, В12 каждые 3 месяца, через 6 месяцев - 1 раз в полгода. После чего переходят на профилактические курсы перорального приема таблетированных форм нейротропных витаминов на протяжении 8 недель - 2 раза в год. Способ позволяет повысить качество костной ткани у пациентов с остеопорозом и полинейропатией на фоне сахарного диабета 2 типа, снизить риск переломов, увеличить двигательную активность и улучшить качество жизни пациента. 2 пр., 1 табл., 1 ил.

Способ увеличения минеральной плотности костной ткани у пациентов с остеопорозом и полинейропатией при сахарном диабете 2 типа, состоящий из двух этапов, где на 1 этапе проводят оценку исходного клиренса креатинина, рассчитанного по формуле Кокрофта-Голта, при клиренсе креатинина >30 мл/мин осуществляют введение препаратов кальция и витамина D до нормализации их показателей и поддержание их в рамках целевого диапазона, а на 2 этапе проводят патогенетическую терапию золендроновой кислотой в дозе 5 мг/100 мл внутривенно капельно медленно 1 раз в 12 месяцев с препаратами кальция: колекалициферол с введением тиоктовой кислоты по схеме 2 раза в год по 600 мг - в/в медленно капельно 5 дней в неделю на протяжении 4 недель - 20 капельниц, с последующим переводом на таблетированный прием 600 мг 1 раз в день утром за 30 минут до еды - 3 месяца; с третьего месяца определяют исходные уровни В1, В6, В12; после этого проводят курс из 10 инъекций нейротропных витаминов; затем переходят на пероральный прием нейротропных витаминов на протяжении 8 недель; при этом выполняют контроль витаминов: В1, В6, В12 каждые 3 месяца, через 6 месяцев - 1 раз в полгода; затем переходят на профилактические курсы перорального приема таблетированных форм нейротропных витаминов на протяжении 8 недель - 2 раза в год.