СПОСОБ ПЛАСТИКИ ДЕФЕКТОВ ТРУБЧАТЫХ КОСТЕЙ У ПАЦИЕНТОВ С ХРОНИЧЕСКИМ ОСТЕОМИЕЛИТОМ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ АЛЛОГЕННЫХ БИОМАТЕРИАЛОВ Российский патент 2023 года по МПК A61B17/56 A61K35/32 A61K35/16 A61P19/08 

Способ пластики дефектов трубчатых костей относится к медицине, а именно к общей хирургии, травматологии и ортопедии, и может быть использован для восстановления целостности костной ткани при замещении ее дефектов.

Наиболее близким по технической сути является «Способ пластики дефектов трубчатых костей у пациентов с хроническим остеомиелитом» по патенту на изобретение № 2627815, от 15.07.2016, опубл. 11.08.2017, МПК A61B17/00, A61K35/36, A61K35/14, A61P41/00, при котором выполняют санацию остеомиелитического очага, пластику костной полости обогащенной тромбоцитами аутологичной плазмы и биоматериалом; перед пластикой тонкой спицей в разных направлениях выполняют реваскуляризирующую остеоперфорацию стенок костной полости, по краю которой фиксируют трансоссальными швами биопластическую мембрану «Коллост», не затягивая нити; осуществляют забор интактной аутологичной мышечной ткани, которую измельчают до состояния мышечного фарша; смешивают с обогащенной тромбоцитами аутоплазмой и плотно размещают в костной полости, которую герметизируют биопластической мембраной «Коллост», затягивая нити трансоссальных швов.

В известном способе забор мышечной ткани осуществляют из веретенообразных или двухперистых мышц, располагающихся вне зоны гнойно-воспалительного процесса, тела которых свободны от рубцов и хорошо кровоснабжаются. После осуществления забора ткани, рану, через которую был осуществлен забор, дренируют и ушивают. Осуществление разреза и резекция здоровой мышечной ткани наносят пациенту травму в области, лишенной патологий, и не нуждающейся в лечении. В известном способе полость кости с биологическим материалом герметизируют биопластической мембраной «Коллост». Мембрана «Коллост» обладает низкой пластичностью, что не позволяет осуществлять герметизацию полости, без постоянного приложения к мембране механического усилия. Постоянное усилие обеспечивают за счет натяжения нити, пропущенной через отверстия в кости, для чего предварительно осуществляют реваскуляризирующую остеоперфорацию стенок костной полости. Осуществление дополнительного разреза, частичная резекция здоровой мышцы и перфорация кости являются высокотравматичными процедурами, что, помимо увеличения причиненных пациенту физических страданий, так же увеличивает и продолжительность постоперационного восстановительного периода.

Задачей заявляемого решения является снижение травматичности пластики дефектов трубчатых костей у пациентов с хроническим остеомиелитом. Поставленная задача решена за счет способа пластики дефектов трубчатых костей у пациентов с хроническим остеомиелитом с использованием аллогенных биоматериалов, включающего санацию остеомиелитического очага, заполнение костной полости биоматериалом с последующей герметизацией упомянутой полости, при этом костную полость заполняют смесью из обогащенной тромбоцитами аутологичной плазмы с измельченным пористым аллогенным минерализованным и лиофилизированным материалом из опорных тканей, после чего костную полость герметизируют при помощи адгезивной мембраны из аллогенной соединительной ткани с микротекстурированной поверхностью.

Способ пластики дефектов трубчатых костей у пациентов с хроническим остеомиелитом осуществляют следующим образом.

Осуществляют забор обогащенной тромбоцитами аутологичной плазмы пациента. Забор аутологичной плазмы осуществляют любым известным из уровня техники способом, соответствующим условиям ГОСТ Р 52623.4-2015. Осуществляют перемешивание до гомогенного состояния аутологичной плазмы пациента с пористым аллогенным минерализованным и лиофилизированным материалом из опорных тканей, произведенным по технологии изготовления биоимплантов «Лиопласт»^®, в отношении один к четырем. Технология изготовления биоимплантов из опорных и соединительных тканей основана на предварительной механической обработке, отмывке имплантатов водой, воздействии на них липосистемами и перекисью водорода, далее воздействии на биоимплантаты низкочастотными ультразвуковыми колебаниями частотой 35±10% кГц, помещении биоимплантатов в камеру, в которой создают вакуум с остаточным давлением 1-2 Па, после помещения биоимплантатов из опорных тканей на 15 мин в камеру, в которой создают вакуум с остаточным давлением 1-2 Па, проводят стерилизацию биоимплантатов из опорных тканей путем воздействия на них низкочастотными ультразвуковыми колебаниями частотой 35±10% кГц в течение 3-5 мин, затем полученные стерильные биоимплантаты из опорных тканей герметично упаковывают в стеклянную тару и замораживают их при температуре (-20°C) - (-60°С). Измельченный пористый аллогенный минерализованный и лиофилизированный материал из опорных тканей имеет натуральное кадаверное происхождение и обладает высокой гистосовместимостью, что, практически исключает вероятность его иммунного отторжения. Возможность длительного хранения материалов кадаверного происхождения позволяет всегда иметь в наличии необходимый запас данного материала.

Осуществляют санацию остеомиелитического очага. Доступ к очагу осуществляют стандартно, санацию кости осуществляют вручную долотом и ложкой Фолькмана, или аппаратно, с помощью костного бора.

Образовавшуюся костную полость плотно заполняют смесью обогащенной тромбоцитами аутологичной плазмы и измельченного пористого аллогенного минерализованного и лиофилизированного материала из опорных тканей. Заполнение осуществляют с усилием, обеспечивающим плотное и равномерное размещение материала в полости, с исключением возможности образования пустот.

Осуществляют герметизацию костной полости при помощи адгезивной мембраны из аллогенной соединительной ткани с микротекстурированной поверхностью, произведенной по технологии изготовления биоимплантов «Лиопласт»^®. Адгезивная мембрана из аллогенной соединительной ткани с микротекстурированной поверхностью имеет натуральное кадаверное происхождение и обладает высокой гистосовместимостью, что, практически исключает вероятность ее иммунного отторжения. Возможность длительного хранения материалов кадаверного происхождения позволяет всегда иметь в наличии необходимый запас данного материала. Являясь материалом, содержащим немодифицированные коллагеновые волокна, мембрана обладает высокой эластичностью, что позволяет без дополнительных усилий придавать ей форму, необходимую для герметизации костной полости путем плотного прикладывания к краям дефекта с внешней поверхности трубчатой кости. За счет микротекстурированной поверхности и содержанию аргинин-глицин-аспартат-последовательностей в первичной структуре коллагена, мембрана обладает высокими адгезионными характеристиками, позволяющими ей надежно удерживаться на внешней поверхности трубчатой кости. После герметизации костной полости, рану, через которую выполняли санацию и пластику кости, ушивают послойно наглухо.

Аллогенный биоматериал обладает высокой гистологической совместимостью, что, практически, исключает вероятность его иммунного отторжения. Использование материала, обладающего длительным сроком хранения, позволяет избежать забора донорской аутогенной ткани, что снижает травматичность осуществляемого лечения. Морфофункциональные свойства, а именно остеоиндуктивность и остеокондуктивность, измельченного пористого аллогенного минерализованного и лиофилизированного материала из опорных тканей, помещенного в костную полсть, обусловливают протекание репаративного остеогенеза по физиологичному пути с замещением постоперационного костного дефекта вновь образованной собственной костной тканью. Физико-механические свойства коллагенсодержащей адгезивной мембраны из аллогенной соединительной ткани с микротекстурированной поверхностью позволяют осуществлять ее надежное прикрепление к поверхности трубчатой кости. Возможность крепления мембраны, за счет ее адгезивных свойств, позволяет избежать такой высокотравматичной процедуры, как реваскуляризирующая остеоперфорация стенок костной полости.

Способ пластики дефектов трубчатых костей иллюстрируется клиническим примером.

Пациент Н., 34 года. Диагноз - хронический посттравматический остеомиелит средней трети правой большеберцовой кости, свищевая форма, ремиссия. В анамнезе - открытый косой оскольчатый перелом костей правой голени. Поступил в плановом порядке для радикального хирургического лечения по поводу основного заболевания. Интраоперационно после прокрашивания свищевых ходов средней трети правой голени и формирования доступа по передней ее поверхности определяется отслоение и разрушение надкостницы на протяжении 5 см, рубцово измененные окружающие мягкие ткани. Большеберцовая кость на участке разрушения надкостницы серого цвета, контактно не кровоточит, узурирована и прокрашена контрастом (3% раствор перекиси водорода и 1% раствор бриллиантового зеленого) на протяжении 5 см контрастом, введенным во время прокрашивания свищевого хода. Выполнена аппаратная трепанация правой большеберцовой кости на протяжении 5 см, в костномозговом канале визуализируется 1 секвестр 3×1,5×1,5 см серого цвета, вокруг - большое количество мелких секвестров, патологические грануляции. Продолжена аппаратная санация кости до появления капиллярной кровоточивости из стенок образовавшейся полости (симптом «паприки» или «кровяной росы»). Сформирована костная полость размером 5×2×2 см. Санация костной полости растворами антисептиков в течение 5 минут. Взято 16 см³ пористого аллогенного минерализованного и лиофилизированного материала из опорных тканей. Выполнен забор 10 мл крови из периферической вены пациента. Путем двойного центрифугирования по стандартной методике на аппарате CENTRIFUGE 80-S2 получено 4 мл аутологичной плазмы, обогащенной тромбоцитами, которая смешана с 16 см³ измельченного пористого аллогенного минерализованного и лиофилизированного материала из опорных тканей. Полученная смесь плотно размещена в костной полости, которая герметизирована адгезивной мембраной из аллогенной соединительной ткани с микротекстурированной поверхностью. Рана, через которую выполняли санацию и пластику кости, ушита послойно наглухо. Послеоперационный период у пациента протекал без осложнений. Проводилось консервативное лечение (антибиотикотерапия с учетом чувствительности микрофлоры, анальгетики, сосудистая и метаболическая лекарственная терапия, физиолечение). Пациент выписан на 18 сутки после операции под наблюдение хирурга поликлиники. Повторный осмотр спустя 6 месяцев с момента операции. Отека и гиперемии в области правой голени нет. Послеоперационный рубец нормотрофический, без признаков воспаления. Свищевые ходы отсутствуют. Признаков рецидива заболевания не наблюдается. На контрольной рентгенографии определяется замещение дефекта новообразованной костной тканью, усиление костной структуры.

Техническим результатом заявляемого решения является снижение травматичности пластики дефектов трубчатых костей у пациентов с хроническим остеомиелитом, за счет способа пластики дефектов трубчатых костей у пациентов с хроническим остеомиелитом с использованием аллогенных биоматериалов, включающего санацию остеомиелитического очага, заполнение костной полости биоматериалом с последующей герметизацией упомянутой полости, при этом костную полость заполняют смесью из обогащенной тромбоцитами аутологичной плазмы с измельченным пористым аллогенным минерализованным и лиофилизированным материалом из опорных тканей, после чего костную полость герметизируют при помощи адгезивной мембраны из аллогенной соединительной ткани с микротекстурированной поверхностью.

Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии, и может быть использовано для пластики дефектов трубчатых костей у пациентов с хроническим остеомиелитом. Костную полость заполняют смесью из обогащенной тромбоцитами аутологичной плазмы с измельченным пористым аллогенным минерализованным и лиофилизированным материалом из опорных тканей. Используют отношение аутологичной плазмы пациента с пористым аллогенным минерализованным и лиофилизированным материалом из опорных тканей один к четырем. Костную полость герметизируют при помощи адгезивной мембраны из аллогенной соединительной ткани с микротекстурированной поверхностью. Способ обеспечивает снижение травматичности пластики дефектов трубчатых костей за счет использования аллогенных биоматериалов и равномерного размещения материала в полости с исключением возможности образования пустот. 1 пр.

Способ пластики дефектов трубчатых костей у пациентов с хроническим остеомиелитом с использованием аллогенных биоматериалов, включающий санацию остеомиелитического очага, заполнение костной полости биоматериалом с последующей герметизацией упомянутой полости, отличающийся тем, что костную полость заполняют смесью из обогащенной тромбоцитами аутологичной плазмы с измельченным пористым аллогенным минерализованным и лиофилизированным материалом из опорных тканей, причем используют отношение аутологичной плазмы пациента с пористым аллогенным минерализованным и лиофилизированным материалом из опорных тканей один к четырем, после чего костную полость герметизируют при помощи адгезивной мембраны из аллогенной соединительной ткани с микротекстурированной поверхностью.