РЕЗЕРВУАР ДЛЯ ИНГАЛЯЦИОННОГО УСТРОЙСТВА Российский патент 2023 года по МПК A61M15/00 A61M11/00 B05B11/00 

Область техники

[001] Изобретение относится к области ингаляционных устройств для жидкостей медицинского назначения. В частности, изобретение относится к картриджу, содержащему указанную жидкость для таких ингаляционных устройств.

Уровень техники

[002] Небулайзеры или другие аэрозольные генераторы для жидкостей давно известны из уровня техники. В частности, такого рода устройства используются в медицине в терапевтических и исследовательских целях. В указанных областях они служат в качестве ингаляционных устройств для применения активных ингредиентов в виде аэрозолей, т.е. в виде небольших распределенных в газе частиц жидкости. Такое ингаляционное устройство известно, например, из документа ЕР 0627230 В1. Типичными компонентами данного ингаляционного устройства являются: корпус, выполненный с возможностью удерживания в руке оператора; резервуар, в котором содержится жидкость, подлежащая аэрозолизации, и держатель для удержания указанного картриджа; нагнетательный блок, находящийся дальше по ходу текучей среды после этого резервуара, для создания достаточного высокого давления для распыления; средства, такие как пружина, соединенные с этим нагнетательным блоком, для аккумулирования потенциальной энергии; и распылительное устройство, находящееся дальше по ходу текучей среды после нагнетательного блока и выполненное в виде одной или нескольких форсунок.

[003] Посредством нагнетательного блока жидкость извлекается в виде дискретных порций, т.е. не непрерывно, из резервуара и подается в сопло. Нагнетательный блок работает без использования пропеллента и создает давление, предпочтительно механически, за счет его приведения в действие вышеупомянутой пружиной.

[004] Усовершенствование такого ингаляционного устройства раскрыто в патентной заявке РСТ/ЕР2018/061056, поданной тем же заявителем, что и настоящее изобретение, содержание которой полностью включено в настоящий документ.

[005] В данном ингаляционном устройстве используется нагнетательный блок с нагнетательной камерой, образованной полым цилиндром, в который может быть вставлен подвижный полый поршень для уменьшения внутреннего объема указанной камеры с увеличением давления как в указанной камере, так и внутри поршня, что в конечном итоге приводит к распылению жидкости из сопла. При последующем извлечении поршня из камеры ее внутренний объем увеличивается, а вызываемое в результате этого уменьшение давления приводит к втягиванию жидкости из резервуара в камеру таким образом, что может быть начат новый цикл распыления.

[006] Чтобы защитить резервуар, который часто выполнен в виде легко деформируемого мешка, от повреждений и способствовать замене пустого резервуара на новый, резервуар встроен в жесткий картридж. Картридж может быть вставлен во внутреннюю часть корпуса и извлечен из внутренней части корпуса, что обеспечивает соответствующее сопряжение для текучей среды и механических компонентов для механической фиксации картриджа и для его соединения с компонентами, расположенными дальше по ходу текучей среды.

[007] Для правильного функционирования легко деформируемого мешка давление внутри и снаружи мешка должно быть по существу одинаковым. При отведении жидкости из мешка для заполнения нагнетательной камеры объем мешка соответственно уменьшается. Чтобы избежать создания еще более сильного разрежения внутри картриджа, в нем должна быть обеспечена возможность компенсации вышеуказанного уменьшения объема. Это достигается посредством обеспечения по меньшей мере одного вентиляционного отверстия, которое позволяет окружающему воздуху проходить в картридж при усадке мешка.

[008] С другой стороны, после изготовления и заполнения может пройти довольно много времени до первого использования картриджа. Фактически, срок годности обычно составляет год или даже больше. В течение этого периода вышеупомянутое вентиляционное отверстие приводит к обмену газа между внутренней частью и внешней частью картриджа. Указанный обмен нежелателен, поскольку жидкие компоненты, которые могут испаряться через мешок, могут выходить наружу, а поступающий воздух усиливает этот процесс нежелательного испарения.

[009] В документе DE 19940713 А1 раскрыт "картридж для жидкости", который позволяет избежать этих противоречащих требований, обеспечивая картридж с мембраной, которая первоначально закрывает вентиляционное отверстие, расположенное в нижней части картриджа. При вставке картриджа в корпус мембрана протыкается иглой и, таким образом, постоянно открыта. После протяжки картридж должен быть израсходован в течение определенного периода времени.

[0010] Недостатком этого решения является то, что указанный период времени может быть довольно коротким. Следовательно, если устройство не используется в течение длительного времени, картридж необходимо утилизировать и заменить, даже если мешок еще не опорожнен.

Раскрытие сущности изобретения

[0011] В первом аспекте, настоящее изобретение обеспечивает картридж (1) для хранения жидкости (L) медицинского назначения и для ее подачи в насосный блок ингаляционного устройства,

- при этом указанное ингаляционное устройство содержит корпус, нагнетательный блок, который выполнен с возможностью соединения по текучей среде с указанным картриджем (1), держатель (2) для указанного картриджа (1) и сопло, которое подсоединено по текучей среде после указанного нагнетательного блока по ходу текучей среды,

- причем когда нагнетательный блок соединен по текучей среде с картриджем (1), нагнетательный блок способен создавать такое отрицательное манометрическое давление, чтобы втягивать жидкость (L) медицинского назначения из картриджа (1) в нагнетательный блок, и создавать такое положительное манометрическое давление, чтобы выдавливать указанную жидкость (L) из указанного нагнетательного блока в сопло и через него таким образом, чтобы распылять указанную жидкость (L),

- причем картридж (1) содержит внешний контейнер (3), в котором заключен легко деформируемый внутренний мешок (4), и насадку (5), выполненную с возможностью закрытия внешнего контейнера (3), при этом насадка (5) дополнительно обеспечивает открывающееся отверстие (6) для доступа во внутренний мешок (4),

- причем кроме того, внешний контейнер (3) картриджа (1) имеет по меньшей мере одно отверстие (7) компенсации давления,

и при этом указанное отверстие (7) компенсации давления расположено в области (8) внешнего контейнера (3), которая закрыта насадкой (5).

[0012] Во втором аспекте изобретение обеспечивает держатель (2) для картриджа (1) согласно первому аспекту изобретения, причем держатель (2) выполнен с возможностью разъемного соединения с картриджем (1) посредством зажима его насадки (5).

[0013] В третьем аспекте изобретение обеспечивает ингаляционное устройство для доставки жидкости медицинского назначения в виде аэрозоля, при этом указанное ингаляционное устройство содержит картридж (1) согласно первому аспекту изобретения и держатель (2) согласно второму аспекту изобретения для указанного картриджа.

[0014] В дополнительных аспектах настоящее изобретение обеспечивает способ лечения, стабилизации или профилактики возникновения пульмонологического заболевания или патологического состояния посредством ингаляционного введения жидкости медицинского назначения в аэрозольной форме пациенту, нуждающемуся в этом, причем жидкость медицинского назначения в аэрозольной форме вырабатывают и вводят указанному пациенту посредством ингаляционного устройства согласно третьему аспекту изобретения, а также способ обеспечения компенсации давления во внутренней части, содержащей легко деформируемый внутренний мешок, внешнего контейнера (3) картриджа (1) согласно первому аспекту изобретения.

Задача изобретения

[0015] Задачей настоящего изобретения является обеспечение картриджа для ингаляционного устройства, которое позволяет избежать недостатков известного уровня техники. В частности, картридж согласно изобретению должен обеспечивать более длительное время хранения уже вскрытого картриджа, когда он не используется.

РАСКРЫТИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0016] Указанная задача решена с помощью картриджа для хранения жидкости медицинского назначения и для ее подачи в насосный блок ингаляционного устройства,

- при этом указанное ингаляционное устройство содержит корпус, нагнетательный блок, который выполнен с возможностью соединения по текучей среде с указанным картриджем для указанного картриджа и сопло, которое присоединено по текучей среде после указанного нагнетательного блока по ходу текучей среды,

- причем когда нагнетательный блок соединен по текучей среде с картриджем, нагнетательный блок способен создавать такое отрицательное манометрическое давление, чтобы втягивать жидкость медицинского назначения из картриджа в нагнетательный блок, и создавать такое положительное манометрическое давление, чтобы выдавливать указанную жидкость из указанного нагнетательного блока в сопло и через него таким образом, чтобы распылять указанную жидкость,

- причем картридж содержит внешний контейнер, в котором заключен легко деформируемый внутренний мешок, и насадку, выполненную с возможностью закрытия внешнего контейнера, при этом насадка дополнительно обеспечивает открывающееся отверстие для доступа во внутренний мешок,

- причем кроме того, внешний контейнер картриджа имеет по меньшей мере одно отверстие компенсации давления,

и при этом указанное отверстие компенсации давления расположено в области внешнего контейнера, которая закрыта насадкой.

[0017] Кроме того, указанная задача решена с помощью ингаляционного устройства, содержащего вышеуказанный картридж и держатель для указанного картриджа, причем держатель выполнен с возможностью разъемного соединения с картриджем посредством зажима его насадки.

[0018] Конкретные и/или предпочтительные варианты осуществления аспектов настоящего изобретения представлены в соответствующих зависимых пунктах формулы изобретения, нижеследующем описании, а также на прилагаемых чертежах.

[0019] Если контекст явно не указывает или не требует иного, термины "содержать", "содержит" и "содержащий" и подобные выражения в данном описании, а также в формуле изобретения следует толковать в открытом и включительном смысле, как "включающий, но без ограничения указанным".

[0020] Картридж согласно первому аспекту изобретения служит для хранения жидкости медицинского назначения и для ее подачи в нагнетательный блок ингаляционного устройства, как описано выше, т.е. ингаляционное устройство, содержащее корпус, нагнетательный блок, который соединен или выполнен с возможностью соединения по текучей среде с указанным картриджем, держатель для удержания указанного картриджа внутри корпуса и по меньшей мере одно сопло, которое присоединено (к нагнетательному блоку) по текучей среде после указанного нагнетательного блока.

[0021] Нагнетательный блок соединен или может быть соединен по текучей среде с картриджем, и нагнетательный блок способен создавать такое отрицательное манометрическое давление, чтобы втягивать жидкость медицинского назначения из картриджа в нагнетательный блок, и создавать такое положительное манометрическое давление, чтобы выдавливать указанную жидкость из указанного нагнетательного блока в указанное по меньшей мере одно сопло и через него таким образом, чтобы распылять (или преобразовывать в туман) указанную жидкость.

[0022] Картридж содержит внешний контейнер, в котором заключен легко деформируемый внутренний мешок, и насадку, выполненную с возможностью закрытия контейнера. В конкретных вариантах осуществления насадка выполнена с возможностью непроницаемого для воздуха закрытия контейнера. Насадка также обеспечивает открывающееся отверстие для доступа во внутренний мешок, т.е. отверстие, которое обеспечивает соединение или связывание по текучей среде внутренней части мешка и нагнетательного блока, или, точнее, нагнетательной камеры нагнетательного блока. Обычно указанная насадка и отверстие для доступа расположены на находящемся выше по ходу текучей среды конце картриджа, обычно называемом "верхней частью" картриджа и обычно расположенном противоположно находящемуся раньше по ходу текучей среды концу или "нижней части" картриджа. Однако ясно, что все пространственные указания не означают ограничения, поскольку ингаляционное устройство может быть использовано в любой ориентации. Однако для ясности в дальнейшем предполагается, что картридж вставлен в нижнюю часть прямостоящего корпуса ингаляционного устройства, и что указанное по меньшей мере одно сопло расположено в верхней области указанного устройства.

[0023] Кроме того, контейнер картриджа имеет по меньшей мере одно отверстие компенсации давления, функционирующее как вышеуказанное вентиляционное отверстие и соединяющее пространство между внешним контейнером и легко деформируемым внутренним мешком, чтобы обеспечивать, что давление в указанном пространстве соответствует давлению окружающей атмосферы в случае, если легко деформируемый внутренний мешок не полностью заполняет внутреннюю полость внешнего контейнера картриджа. Используемый в настоящем документе термин "по меньшей мере одно отверстие компенсации давления" означает, что картридж имеет только одно отверстие компенсации давления или множество отверстий компенсации давления, такое как от 2 до примерно 10 или от 2 до 8, или от 2 до 6, или от 2 до 5, или от 2 до 4, или от 2 до 3 отверстий компенсации давления. В конкретных вариантах осуществления картридж имеет только одно отверстие компенсации давления. В конкретных вариантах осуществления картридж имеет два отверстия компенсации давления.

[0024] В случае наличия множества отверстий компенсации давления, такого как 2 или 3, или 4, или 5, или 2, или 3, или только 2 отверстия компенсации давления, в конкретных вариантах осуществления эти отверстия компенсации давления могут быть расположены на противоположных или равномерно разнесенных положениях картриджа, с тем чтобы обеспечить равномерную компенсацию давления внутри картриджа. Например, отверстия компенсации давления могут быть расположены вдоль периметра или периферии вокруг главной оси симметрии картриджа, предпочтительно с разнесением или равномерным разнесением (такая ось симметрии соединяет верхнюю часть и нижнюю часть картриджа).

[0025] Соответственно, посредством этого отверстия внутреннее давление картриджа может быть отрегулировано в соответствии с давлением окружающей среды, позволяя воздуху проходить в картридж или из него.

[0026] Согласно изобретению указанное отверстие компенсации давления расположено в области контейнера, которая закрыта насадкой. Другими словами, указанное отверстие компенсации давления расположено в пределах области или площади поверхности контейнера, предпочтительно на верхнем или находящемся дальше по ходу текучей среды конце контейнера, который закрыт насадкой, когда картридж отсоединен от держателя или ингалятора, соответственно.

[0027] В случае, когда в контейнере предусмотрено множество отверстий компенсации давления, как описано выше, предпочтительно все указанные отверстия расположены в пределах области или площади поверхности контейнера, предпочтительно на верхнем или находящемся дальше по ходу текучей среды конце контейнера, который закрыт насадкой, когда картридж отсоединен от держателя или ингалятора, соответственно.

[0028] Более конкретно, указанная область или область контейнера покрыта поверхностью насадки, которая обращена к контейнеру при отсоединении от держателя или ингаляционного устройства, как более подробно описано ниже. В предпочтительном варианте указанная насадка выполнена непроницаемой для воздуха.

[0029] Другими словами, хотя в соответствии с уровнем техники отверстие компенсации давления расположено в нижней части картриджа и, таким образом, на расстоянии от указанной насадки, в отличие от этого согласно изобретению отверстие компенсации давления не только расположено близко к насадке и в верхней части картриджа, но таким образом, что оно фактически закрыто указанной насадкой.

[0030] Расположение отверстия под насадкой имеет важное преимущество, которое станет очевидным из последующего описания.

[0031] Согласно изобретению картридж может быть отделен от остальной части устройства или может быть установлен внутри устройства. Таким образом, существуют два "состояния".

[0032] В состоянии, в котором картридж отсоединен от держателя, отверстие компенсации давления закрыто насадкой, предпочтительно непроницаемой для воздуха. В состоянии, в котором картридж соединен с держателем, указанное отверстие компенсации давления открыто, чтобы обеспечить компенсацию давления или уравновешивание между внутренней полостью картриджа и окружающей атмосферой, в то время как отверстие компенсации давления, а также окружающая область могут по-прежнему быть закрыты насадкой, с тем чтобы гарантировать защиту отверстия компенсации давления и окружающей области от внешнего загрязнения.

[0033] Это означает предпочтительно отсутствие возможности газообмена между внутренней частью картриджа и внешней для него средой или другого вида загрязнения внутренней полости картриджа внешними загрязнениями, когда картридж отделен от устройства и, в частности, от держателя. В дополнение к этому даже уже вскрытый картридж остается целым в течение более длительного времени, поскольку жидкость, которая могла бы испариться из мешка, не может покинуть внутреннюю часть картриджа. Это предотвращает или уменьшает потерю жидкости, в то же время защищая окружающую среду от возможных вредных веществ, исходящих из убранного на полку устройства.

[0034] Только после вставки картриджа в специально сконструированный соответствующий держатель открывается отверстие компенсации давления, которое необходимо для правильного функционирования устройства, обеспечивая компенсацию давления между окружающей атмосферой и внутренней полостью картриджа.

[0035] Ясно, что картридж должен быть извлечен из устройства или по меньшей мере из держателя, когда устройство не используется в течение длительного времени, с тем чтобы добиться необходимого закрытия отверстия компенсации давления.

[0036] В конкретных вариантах осуществления корпус выполнен таким образом, что даже когда отверстие закрыто, например, посредством размещения его на расстоянии от держателя, картридж может оставаться внутри корпуса. В предпочтительном варианте состояние подключения или отключения было обнаружено снаружи, т.е. без открытия корпуса. Это может быть достигнуто посредством простого окна или по меньшей мере частично прозрачного корпуса, которое или который позволяет определять положение картриджа относительно держателя.

[0037] В дополнительных конкретных вариантах осуществления насадка и/или по меньшей мере область или зона соединения насадки внешнего контейнера изготовлены из деформируемого материала. Кроме того, насадка или по меньшей мере указанная область может быть деформирована таким образом, что между поверхностью насадки, которая обращена к контейнеру, и поверхностью внешнего контейнера, которая обращена к насадке, обеспечен воздушный зазор, с тем чтобы обеспечить воздушный поток и компенсацию давления между внутренней полостью или внутренней частью картриджа и окружающей атмосферой за счет газообмена через отверстие компенсации давления.

[0038] Другими словами, посредством приложения механических сил к насадке или указанной области и, таким образом, ее деформации, область, которая первоначально (в открепленном или отсоединенном состоянии) закрывает вышеуказанное отверстие, поднимается из указанного отверстия и обеспечивает указанный воздушный зазор. Ясно, что зазор должен прямо или опосредованно обеспечивать выход наружу. Другими словами, воздушный зазор обеспечивает возможность газообмена между внутренней частью картриджа и окружающей его средой. Непрямой, опосредованный доступ мог бы, например, приводить к поднятию насадки только таким образом, чтобы был обеспечен обход, например, к постоянно присутствующему каналу, который сам ведет наружу. Прямой доступ обеспечивается, когда нет необходимости в таком дополнительном канале или т.п.

[0039] Выражение "внутренняя часть", используемое в настоящем документе в этом контексте, относится к пространству между внешними стенками мешка и внутренними стенками контейнера.

[0040] В конкретных вариантах осуществления деформируемый материал является упруго деформируемым. Таким образом, после прекращения вышеуказанного приложения сил автоматически восстанавливается исходная форма насадки. Однако также возможны другие варианты осуществления с пластически деформируемым материалом; в этих случаях могут потребоваться активно противодействующие силы для получения исходной формы насадки.

[0041] В предпочтительных вариантах осуществления насадка выполнена деформируемой под действием радиальной силы сжатия. Это означает, что, например, путем обеспечения векторов силы, расположенных по периферии вокруг насадки, указанная насадка может быть деформирована согласно изобретению. Помимо по существу равномерного распределения "кольца" сил, согласно одному варианту осуществления, набора из одного, двух, трех или четырех векторов обычно достаточно, чтобы привести к необходимой деформации.

[0042] Согласно дополнительным вариантам осуществления насадка на своей внешней периферии имеет по меньшей мере один выступ, который в соединенном состоянии картриджа вызывает такую деформацию насадки, чтобы обеспечить указанный воздушный зазор. Другими словами, в этих вариантах осуществления держатель выполнен таким образом, что, когда картридж вставлен, внутренняя стенка держателя прижимается к указанному по меньшей мере одному выступу. Сила, возникающая вследствие указанного механического контакта, приводит к вышеуказанной деформации.

[0043] Ясно, что вместо указанного внешнего выступа (выступов) насадки (или в дополнение к нему (ним)) внешняя часть насадки может быть выполнена плоской, а внутренний выступ (выступы) обеспечен (обеспечен на внутренней стенке держателя, которая обращена к насадке.

[0044] Кроме того, для специалиста в данной области ясно, как выполнить один или более выступов, чтобы получить необходимые одну или более сил вдоль вышеуказанного вектора (вышеуказанных векторов). Также ясно, что вместо одного или множества выступов можно использовать выступающее по периферии кольцо, если требуется сила, действующая по периферии. В одном варианте осуществления выступ (выступы) или кольцо, соответственно, служат также в качестве механического зажима, который используется для разъемной фиксации картриджа внутри держателя в заданном положении соединения.

[0045] Как упомянуто ранее, в предпочтительных вариантах осуществления насадка и/или держатель имеют множество равномерно разнесенных выступов.

[0046] Во втором аспекте изобретение также относится к держателю для картриджа, как определено выше в связи с первым аспектом изобретения. Согласно этому второму аспекту изобретения держатель выполнен с возможностью разъемного соединения с картриджем посредством зажима его насадки, т.е. зажима насадки картриджа. Другими словами, держатель обеспечивает возможность служить в качестве временной фиксации для насадки и, таким образом, для всего картриджа внутри корпуса ингаляционного устройства. Такой держатель может иметь дополнительные признаки. Однако держатель должен по меньшей мере подходить для механического удержания картриджа на месте.

[0047] В зависимости от конкретной конструкции насадки держатель предпочтительно позволяет взаимодействовать с вышеуказанным выступом (вышеуказанными выступами) для обеспечения указанных деформирующих сил.

[0048] Согласно еще одному варианту осуществления сам держатель (вместо насадки или в дополнение к насадке) по меньшей мере частично изготовлен из эластичного материала и деформируется при вставке картриджа, таким образом обеспечивая указанный воздушный зазор, как описано выше. Механизм, а также вышеуказанные варианты осуществления, касающиеся выступа (выступов) и т.д. может быть без проблем применен к держателю или перенесен в держатель специалистом в данной области техники.

[0049] Кроме того, согласно изобретению посредством соединения держателя с картриджем, как описано выше, может быть обеспечен воздушный зазор. В частности, при вставке картриджа держатель должен позволять образование механических сил, которые приводят к механической деформации насадки, которая, в свою очередь, необходима для обеспечения вышеуказанного воздушного зазора.

[0050] В одном варианте осуществления, когда насадка соединена с держателем, держатель выполнен с возможностью приложения силы сжатия (или сил сжатия) к насадке.

[0051] В другом варианте указанные силы могут быть растягивающими. Такие силы также могут быть использованы для создания или "открытия" вышеуказанного воздушного зазора, в зависимости от конкретной конструкции. Однако силы сжатия являются предпочтительными, поскольку их легче создавать, и в то же время их можно использовать для зажима насадки.

[0052] В третьем аспекте настоящее изобретение обеспечивает ингаляционное устройство для доставки жидкости медицинского назначения в виде аэрозоля, при этом указанное ингаляционное устройство выполнено с возможностью удерживания или приема картриджа согласно первому аспекту изобретения и содержит держатель согласно второму аспекту изобретения для удержания указанного картриджа. Кроме того, согласно этому аспекту настоящее изобретение относится к ингаляционному устройству для доставки жидкости медицинского назначения в виде аэрозоля, при этом указанное ингаляционное устройство содержит картридж согласно первому аспекту изобретения и держатель согласно второму аспекту изобретения для удержания указанного картриджа.

[0053] Следует отметить, что в отношении этого аспекта, а также следующих аспектов соответственно применимы все варианты осуществления, предпочтительные варианты осуществления и их комбинации, как описано выше применительно к первому и/или второму аспекту изобретения.

[0054] Термин "жидкость медицинского назначения", используемый в настоящем документе, следует понимать в широком смысле, и в конкретных вариантах осуществления он означает жидкость или жидкую композицию, которая может быть полезной для лечения, стабилизации или профилактики возникновения патологического состояния, расстройства или заболевания, конкретно, пульмонологического патологического состояния, расстройства или заболевания у животного или человека, предпочтительно у человека, которая может содержаться в картридже в соответствии с первым аспектом изобретения и, соответственно, может вводиться посредством ингаляционного устройства в соответствии с третьим аспектом изобретения.

[0055] В конкретных вариантах осуществления "жидкость медицинского назначения" может по существу представлять собой соединение или смесь соединений. В других конкретных вариантах осуществления жидкость медицинского назначения может представлять собой раствор, суспензию или дисперсию какого-нибудь ингредиента или активного ингредиента в физиологически приемлемом носителе или жидкости. В других конкретных вариантах осуществления физиологически приемлемая жидкость-носитель может быть водой или водной смесью, содержащей воду и один или более других физиологически приемлемых растворителей таких как, например, этанол, пропиленгликоль или полиэтиленгликоль.

[0056] В конкретных вариантах осуществления термин "жидкость медицинского назначения", используемый в настоящем документе, может относиться к жидкости медицинского назначения в виде фармацевтической композиции, содержащей по меньшей мере один активный фармацевтический ингредиент (АФИ), более конкретно, по меньшей мере один ингалируемый активный фармацевтический ингредиент. Более конкретно, такой по меньшей мере один ингалируемый активный фармацевтический ингредиент может, например, быть выбранным из антагонистов мускариновых рецепторов длительного действия (МАДД), агонистов бета-адренорецепторов длительного (пролонгированного) действия (БАДп) и ингалируемых глюкокортикоидов (inhalable glucocorticoids, ICS), а также из анальгезирующих средств и противодиабетических средств, применяемых либо самостоятельно, либо в сочетании друг с другом.

[0057] Примеры антагонистов мускариновых рецепторов длительного действия (МАДД), которые могут содержаться в жидкости медицинского назначения, как упоминается в настоящем документе, включают в себя, но не ограничиваются аклидиния бромидом, солями гликопиррония, такими как, например, гликопиррония бромид, ревефенацином, тиотропиумом, например, тиотропия бромидом, умеклидиния бромидом, окситропия бромидом, флутропия бромидом, ипратропия бромидом, троспия хлоридом, толтеродином.

[0058] Примеры агонистов бета-адренорецепторов длительного (пролонгированного) действия (БАДп), которые могут содержаться в жидкости медицинского назначения, как упоминается в настоящем документе, включают в себя, но не ограничиваются альбутеролом, арформотеролом, бамбутеролом, битолтеролом, броксатеролом, карбутеролом, кленбутеролом, фенотеролом, формотеролом, гексопреналином, ибутеролом, индакатеролом, индакатеролом, изоэтарином, изопреналином, левосальбутамолом, мабутеролом, мелуадрином, метапротеренолом, олодатеролом, орципреналином, пирбутеролом, прокатеролом, репротеролом, римитеролом, ритодрином, сальметеролом, сальмефамолом, сотеренотом, сульфонтеролом, тиарамидом, тербуталином, толубутеролом.

[0059] Примеры ингалируемых глюкокортикоидов (ICS), которые могут содержаться в жидкости медицинского назначения, как упоминается в настоящем документе, включают в себя, но не ограничиваются преднизолоном, преднизоном, бутиксокорта пропионатом, флунизолидом, беклометазоном, триамцинолоном, будесонидом, флутиказоном, мометазоном, циклесонидом, рофлепонидом, дексаметазоном, этипреднол-дихлорацитатом, дефлазакортом, этипрендолом, лотепреднолом, RPR-106541, NS-126, ST-26.

[0060] Кроме того, активные фармацевтические ингредиенты, которые могут содержаться в жидкости медицинского назначения, как упоминается в настоящем документе, могут быть выбраны из анальгезирующих средств, таких как опиоидные анальгетики (например, морфин, фентанил) или не опиоидные анальгетики (например, производные салициловой кислоты, например, ацетилсалициловая кислота) или каннабиноиды (например, тетрагидроканнабинол), противодиабетических средств, таких как инсулин.

[0061] Жидкость медицинского назначения или жидкая фармацевтическая композиция, которая может быть введена в распыленном или переведенном в аэрозольное состояние виде посредством ингаляционного устройства согласно настоящему изобретению, может содержать по меньшей мере один фармацевтически активный ингредиент, как описано выше, а также может содержать смесь двух или более активных фармацевтических ингредиентов, которые могут быть введены в организм посредством ингаляции.

[0062] Жидкость медицинского назначения или фармацевтическая композиция, которая может быть введена в распыленном или переведенном в аэрозольное состояние виде посредством ингаляционного устройства согласно изобретению и, соответственно, может содержаться в картридже согласно первому аспекту изобретения, предпочтительно представлена как композиция, пригодная или приспособленная для ингаляционного использования, другими словами, как композиция, которая может быть распылена или переведена в аэрозольное состояние для осуществления ингаляции и которая является физиологически приемлемой для вдыхания субъектом.

[0063] Жидкость медицинского назначения или фармацевтическая композиция, которая может быть введена посредством ингаляционного устройства согласно указанному аспекту изобретения или может содержаться в картридже согласно изобретению, может быть представлена в виде дисперсии, например, суспензии с жидкой непрерывной фазой и твердой дисперсной фазой, или в виде раствора.

[0064] В других вариантах осуществления жидкость медицинского назначения или фармацевтическая композиция, как описано выше, может содержать при необходимости или в дополнение к одному или более активным фармацевтическим ингредиентам одно или более физиологически приемлемых вспомогательных веществ, пригодных для ингаляционного использования. Вспомогательные вещества, которые могут присутствовать в композиции, могут включать в себя, но не ограничиваться одним или более буферными агентами для регулирования или контроля значения рН раствора, солями, веществами, корригирующими вкус лекарственного средства, поверхностно-активными веществами, липидами, антиоксидантами и сорастворителями, которые могут быть использованы, чтобы повысить или улучшить растворимость, например, этанол, или гликоль.

[0065] В конкретных вариантах осуществления жидкость медицинского назначения, как описано выше, может по существу не содержать пропеллент.

[0066] В других конкретных вариантах осуществления жидкость медицинского назначения, как описано выше, может быть водным раствором, в котором растворены или солюбилизированы один или более активных фармацевтических ингредиентов, описанных выше, в жидком растворе-носителе, содержащем воду. Такие водные растворы при необходимости могут также содержать одно или более вспомогательных веществ, как описано выше.

[0067] Еще одном аспекте изобретение обеспечивает способ лечения, стабилизации или профилактики возникновения пульмонологического заболевания или патологического состояния у субъекта посредством ингаляционного введения жидкости медицинского назначения в аэрозольной форме указанному субъекту, причем жидкость медицинского назначения в аэрозольной форме вырабатывают и вводят указанному пациенту посредством ингаляционного устройства согласно третьему аспекту изобретения, содержащему картридж согласно первому аспекту и соответствующий держатель согласно второму аспекту изобретения.

[0068] Кроме того, настоящее изобретение относится к применению ингаляционного устройства по п. 10 для лечения, стабилизации или профилактики возникновения пульмонологического заболевания или патологического состояния посредством ингаляционного введения жидкости медицинского назначения в аэрозольной форме субъекту, нуждающемуся в этом, причем жидкость медицинского назначения в аэрозольной форме вырабатывают и вводят указанному субъекту посредством ингаляционного устройства согласно третьему аспекту изобретения, содержащему картридж согласно первому аспекту и соответствующий держатель согласно второму аспекту изобретения.

[0069] Указанный выше субъект может быть животным, в частности теплокровным животным, таким как млекопитающее, или человеком, нуждающимся в таком лечении.

[0070] Примеры легочного заболевания или состояния, которое необходимо лечить, стабилизировать или профилактически предотвращать, как указано выше, включают, но без ограничения, астму и хроническое обструктивное заболевание легких (ХОБЛ).

[0071] Еще в одном дополнительном аспекте изобретение также относится к способу обеспечения компенсации давления во внутренней части, содержащей легко деформируемый внутренний мешок, внешнего контейнера картриджа, в частности картриджа согласно первому аспекту изобретения. Для краткости сделана ссылка на приведенные выше определения и, в частности, на картридж с насадкой, которая деформируется, в частности под действием радиальных сил сжатия, предпочтительно посредством по меньшей мере одного выступа, расположенного на внешней периферии насадки и/или по внутренней периферии держателя.

[0072] Согласно этому аспекту изобретения сначала, перед тем, как соединить картридж с держателем, выполненным, как указано выше, закрывают отверстие компенсации давления, а затем, когда картридж соединен с держателем, обеспечивают воздушный зазор, который позволяет выравнивать давление внутренней части, содержащей указанный мешок, с давлением окружающей среды. Указанный воздушный зазор может быть образован, например, посредством механической деформации либо (i) отверстия компенсации давления, содержащего область внешнего контейнера, и/либо (ii) области, закрывающей отверстие компенсации, насадки.

[0073] Другими словами, согласно одному варианту осуществления, внешний контейнер содержит предпочтительно на верхнем или находящемся дальше по ходу текучей среды конце, где насадка закрывает контейнер, зону или область, в которой расположено отверстие компенсации давления, как более подробно описано выше в связи с картриджем согласно первому аспекту изобретения. Когда эта область деформируется, создается воздушный зазор между указанной областью и насадкой.

[0074] Согласно еще одному варианту осуществления насадка обеспечивает область, которая закрывает вышеуказанное отверстие компенсации давления, причем последнее остается расположенным в контейнере. Посредством деформации насадки (а не контейнера) обеспечивается воздушный зазор.

[0075] Конечно, оба альтернативных варианта осуществления могут быть скомбинированы друг с другом.

[0076] Согласно конкретным вариантам осуществления механическую деформацию осуществляют при соединении картриджа с держателем посредством воздействия радиальным усилием сжатия от держателя к насадке. Чтобы избежать повторения, сделана ссылка на приведенные выше пояснения. Конечно, также возможны и другие способы деформации при приложении силы к насадке и/или контейнеру.

[0077] Согласно еще одним конкретным вариантам осуществления при последующем отсоединении картриджа от держателя механическую деформацию меняют на противоположную таким образом, что воздушный зазор закрыт, и отверстие компенсации давления снова закрыто насадкой, в частности непроницаемой для воздуха.

[0078] Преимущества способа согласно этому аспекту изобретения очевидны: отверстие компенсации давления открыто только тогда, когда обеспечен воздушный зазор, что, в свою очередь, имеется только в том случае, когда картридж вставлен в держатель. Следовательно, когда картридж не используется, его можно отсоединить, отверстие компенсации давления закрывается, и (тогда как нежелательный, так и ненужный) обмен воздуха между внутренней частью контейнера и внешней стороной становится невозможным.

[0079] Следующий список пронумерованных пунктов представляет собой варианты осуществления, которые включает в себя настоящее изобретение:

1. Картридж (1) для хранения жидкости (L) медицинского назначения и для ее подачи в насосный блок ингаляционного устройства,

- при этом указанное ингаляционное устройство содержит корпус, нагнетательный блок, который выполнен с возможностью соединения по текучей среде с указанным картриджем (1), держатель (2) для указанного картриджа (1) и сопло, которое подсоединено по текучей среде после указанного нагнетательного блока по ходу текучей среды,

- причем когда нагнетательный блок соединен по текучей среде с картриджем (1), нагнетательный блок способен создавать такое отрицательное манометрическое давление, чтобы втягивать жидкость (L) медицинского назначения из картриджа (1) в нагнетательный блок, и создавать такое положительное манометрическое давление, чтобы выдавливать указанную жидкость (L) из указанного нагнетательного блока в сопло и через него таким образом, чтобы распылять указанную жидкость (L),

- причем картридж (1) содержит внешний контейнер (3), в котором заключен легко деформируемый внутренний мешок (4), и насадку (5), выполненную с возможностью непроницаемого для воздуха закрытия контейнера (3), при этом насадка (5) дополнительно обеспечивает открывающееся отверстие (6) для доступа во внутренний мешок (4),

- причем кроме того, контейнер (3) картриджа (1) имеет отверстие (7) компенсации давления,

и при этом указанное отверстие (7) компенсации давления расположено в области контейнера (8), которая закрыта насадкой (5).

2. Картридж (1) по п. 1, в котором в состоянии, когда картридж (1) отсоединен от держателя (2), отверстие (7) компенсации давления закрыто непроницаемой для воздуха насадкой (5), а в состоянии, когда картридж (1) соединен с держателем (2), указанное отверстие (7) компенсации давления открыто.

3. Картридж (1) по п. 1 или 2, в котором насадка (5) и/или по меньшей мере область соединения насадки внешнего контейнера (3) изготовлены из деформируемого материала и выполнены деформируемыми таким образом, что между внутренней поверхностью насадки (5) и внешней поверхностью внешнего контейнера, которая обращена к насадке (3), обеспечен воздушный зазор (9).

4. Картридж (1) по п. 3, в котором насадка (5) выполнена деформируемой под действием радиальной силы (F) сжатия.

5. Картридж (1) по п. 4, в котором на внешней периферии насадки (5) и/или на внутренней периферии держателя (2) имеется по меньшей мере один выступ (11), который в соединенном состоянии картриджа (1) вызывает такую деформацию насадки (5), чтобы обеспечить указанный воздушный зазор (9).

6. Картридж (1) по п. 5, в котором насадка (5) и/или держатель (2) имеют множество равномерно разнесенных выступов (11).

7. Держатель (2) для картриджа (1) по любому из предыдущих пунктов, причем держатель (2) выполнен с возможностью разъемного соединения с картриджем (1) посредством зажима его насадки (5).

8. Держатель (2) по п. 7, в котором обеспечена возможность получения воздушного зазора (9) посредством соединения держателя (2) с картриджем (1) по пп. 3-5.

9. Держатель (2) по п. 8, в котором когда насадка (5) соединена с держателем (2), держатель (2) выполнен с возможностью приложения силы (F) сжатия к насадке (5).

10. Способ обеспечения компенсации давления во внутренней части, содержащей легко деформируемый внутренний мешок, внешнего контейнера (3) картриджа (1) по любому из пп. 3-6, согласно которому сначала перед тем, как соединить картридж (1) с держателем (2) по любому из пп. 7-9, закрывают отверстие (7) компенсации давления, а

затем, когда картридж (1) соединен с держателем (2), посредством механической деформации (i) отверстия компенсации давления, содержащего область внешнего контейнера (3), и/или (ii) области, закрывающей отверстие компенсации, насадки (5), обеспечивают воздушный зазор (9), который позволяет выравнивать давление внутренней части, содержащей указанный мешок, с давлением окружающей среды.

11. Способ по п. 10, согласно которому механическую деформацию осуществляют при соединении картриджа (1) с держателем (2) посредством воздействия радиальным усилием (F) сжатия от держателя (2) к насадке (5).

12. Способ по п. 10 или 11, согласно которому при последующем отсоединении картриджа (1) от держателя (2) механическую деформацию меняют на противоположную таким образом, что воздушный зазор (9) закрыт, и отверстие (7) компенсации давления снова закрыто непроницаемой для воздуха насадкой (5).

13. Ингаляционное устройство для доставки жидкости медицинского назначения в виде аэрозоля, при этом указанное ингаляционное устройство выполнено с возможностью удерживания или приема картриджа по любому из пп. 1-6 и содержит держатель по любому из пп. 7-9 для удерживания указанного картриджа.

14. Ингаляционное устройство для доставки жидкости медицинского назначения в виде аэрозоля, при этом указанное ингаляционное устройство содержит картридж (1) по любому из пп. 1-6 и держатель (2) по любому из пп. 7-9 для удерживания указанного картриджа.

15. Способ лечения, стабилизации или профилактики возникновения пульмонологического заболевания или патологического состояния посредством ингаляционного введения жидкости медицинского назначения в аэрозольной форме субъекту, нуждающемуся в этом, причем жидкость медицинского назначения в аэрозольной форме вырабатывают и вводят указанному субъекту посредством ингаляционного устройства по п. 13 или 14, содержащего картридж (1) по любому из пп. 1-6 и держатель (2) по любому из пп. 7-9 для указанного картриджа.

16. Применение ингаляционного устройства по п. 13 или 14 для лечения, стабилизации или профилактики возникновения пульмонологического заболевания или патологического состояния у субъекта, нуждающегося в этом, посредством ингаляционного введения жидкости медицинского назначения в аэрозольной форме указанному субъекту, причем жидкость медицинского назначения в аэрозольной форме вырабатывают и вводят указанному субъекту посредством ингаляционного устройства по п. 13 или 14, содержащего картридж (1) по любому из пп. 1-6 и держатель (2) по любому из пп. 7-9 для указанного картриджа.

Подробное описание чертежей

[0080] На ФИГ. 1 показан схематический вид в разрезе картриджа согласно изобретению в отсоединенном состоянии;

[0081] на ФИГ. 2 показан этот картридж в соединенном состоянии;

[0082] на ФИГ. 3 показан один вариант осуществления картриджа с насадкой, отделенной от контейнера;

[0083] на ФИГ. 4 показан этот вариант осуществления с обоими прикрепленными компонентами;

[0084] на ФИГ. 5 показан картридж, открепленный от держателя; и

[0085] На ФИГ. 6 показан подробный вид в разрезе картриджа согласно ФИГ. 5.

[0086] На ФИГ. 1 показан схематический вид в разрезе картриджа 1 согласно изобретению в отсоединенном состоянии. Это ситуация, когда картридж 1 отделен от ингаляционного устройства.

[0087] Картридж 1 содержит легко деформируемый внутренний мешок 4, который заключен в контейнер 3. Отверстие 6 для доступа, которое герметично закрыто насадкой 10, расположено в верхней (или дальше по ходу текучей среды) области контейнера 3 с обеспечением (при открытии) доступа во внутреннюю часть мешка 4, в которой находится жидкость L медицинского назначения.

[0088] На наклонных частях контейнера 3 имеются два отверстия 7 компенсации давления. Оба отверстия (7) компенсации давления расположены в области 8, которая закрыта (или может быть) закрыта насадкой 5, и расположены на противоположных сторонах контейнера 3. Эти отверстия 7 могут обеспечивать соединение внутренней части контейнера 3 (но не мешка 4) с внешней частью. Как видно из ФИГ. 1, насадка 5 закрывает отверстия 7 непроницаемо для воздуха.

[0089] Как видно из ФИГ. 2, на которой картридж 1 изображен в соединенном состоянии (держатель не показан), насадка 5 деформируется радиально действующими силами F сжатия. Кроме того, разрушено уплотнение 10, так что жидкость L может пройти через отверстие 6 для доступа.

[0090] Поскольку имеется деформация, для отверстий 7 компенсации давления больше нет непроницаемого для воздуха закрытия посредством насадки, и в каждом отверстии 7 обеспечен воздушный зазор 9. Таким образом, становится возможной компенсация давления между внутренней частью контейнера 3 и внешней частью. Если объем мешка 4 уменьшается вследствие непрерывного использования указанного устройства, приводящего к уменьшению количества жидкости L во внутреннем мешке 4, результирующая разность давлений между внутренним и внешним пространством контейнера 3 может быть эффективно компенсирована.

[0091] На ФИГ. 3 показан один вариант осуществления картриджа 1 с насадкой 5, отделенной от контейнера 3. Отверстие 6 для доступа выполнено в виде длинной полой трубки, которая может проникать в едва видимый легко деформируемый мешок 4, когда насадка 5 прикреплена к контейнеру 3.

[0092] На периферии внешней части насадки 5 имеются выступы 11. Если на эти выступы 11 действуют силы, насадка 5 деформируется таким образом, что образуется воздушный зазор (не виден), который обеспечивает соединение по текучей среде внутренней части контейнера 3 и внешней части через отверстия 7 компенсации давления. Эта деформация является обратимой, так что, когда сила снимается, отверстия 7 снова оказываются закрытыми. Чтобы обеспечить закрытие указанных отверстий 7 насадкой 5, они расположены в области 8, которая закрыта (или может быть закрыта) насадкой 5.

[0093] Как также видно из ФИГ. 3, насадка 5 прикреплена к контейнеру 3 с помощью зажима. Соответствующие геометрические элементы имеются на верхнем конце контейнера 3, а также внутри верхнего конца насадки 5. Если для насадки 5 выбран подходящий материал, который предпочтительно является упруго деформируемым, дополнительное уплотнение или подобное не требуется ни для обеспечения закрытия, непроницаемого для воздуха и жидкости, ни для области сопряжения насадки 5 и контейнера 3, а также внутри насадки 5 и вышеуказанной области 8, где расположено отверстие 7 компенсации давления. Это приводит к простой настройке, требующей минимального количества компонентов.

[0094] Прикрепленные компоненты по ФИГ. 3 можно увидеть из ФИГ. 4. Собранный картридж 1 можно легко вставить в держатель (не показан), а также поставить на полку для дальнейшего использования. При отсоединении от держателя отверстие (отверстия) компенсации давления (не видны) закрываются, чтобы прервать любой газообмен между внутренней частью контейнера 3 и внешней частью.

[0095] На ФИГ. 5 изображен картридж 1, отсоединенный от держателя 2. Как видно из чертежа, держатель 2 выполнен с возможностью зажима картриджа 1 насадкой 5. Выступы 11 входят в соответствующие выемки 12, которые выполнены с возможностью предотвращения поворота вставленного картриджа 1 и приложения сжимающих сил (не показаны) к указанным выступам 11, с тем чтобы обеспечить воздушный зазор (не показан), когда держатель 2 удерживает картридж 1. Отверстие 7 расположено в области "горловины" картриджа; однако оно также может быть расположено в "наклонной" области, как изображено на ФИГ. 3.

[0096] На ФИГ. 6 показан подробный разрез картриджа 1 и держателя 2. На этом чертеже насадка 5 прикреплена к держателю 2. На выступы 11 (показан один) оказывают давление силы (не показаны). За счет деформации насадки 5 ее внутренняя поверхность частично отделена от отверстий 7 таким образом, что в контейнере 3 (мешок 4 не показан) обеспечен воздушный зазор (не показан) для компенсации давления.

Список ссылочных обозначений

1 картридж

2 держатель

3 контейнер

4 легко деформируемый внутренний мешок

5 насадка

6 отверстие для доступа

7 отверстие компенсации давления

8 область

9 воздушный зазор

10 крышка

11 выступ

12 углубление

L жидкость

F сила.

Заявленная группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к картриджу (1) для хранения жидкости (L) медицинского назначения и для ее подачи в насосный блок ингаляционного устройства, держателю (2) для картриджа (1), ингаляционному устройству для доставки жидкости медицинского назначения в виде аэрозоля, способу обеспечения компенсации давления во внутренней части, содержащей деформируемый внутренний мешок, внешнего контейнера (3) картриджа (1), применению ингаляционного устройства. Картридж (1) содержит внешний контейнер (3), в котором заключен деформируемый внутренний мешок (4), и насадку (5), выполненную с возможностью закрытия внешнего контейнера (3). Насадка (5) дополнительно обеспечивает выполненное с возможностью открывания отверстие (6) для доступа во внутренний мешок (4). Внешний контейнер (3) картриджа (1) имеет отверстие (7) компенсации давления, расположенное в области (8) внешнего контейнера (3), которая закрыта насадкой (5). Держатель (2) выполнен с возможностью разъемного соединения с картриджем (1) посредством зажима его насадки (5). Ингаляционное устройство выполнено с возможностью удерживания или приема картриджа и содержит держатель для удерживания картриджа. В способе сначала перед тем, как соединить картридж (1) с держателем (2), закрывают отверстие (7) компенсации давления, а затем, когда картридж (1) соединен с держателем (2), посредством механической деформации (i) отверстия компенсации давления, содержащего область внешнего контейнера (3), и/или (ii) области, закрывающей отверстие компенсации давления, насадки (5), обеспечивают воздушный зазор (9), который позволяет выравнивать давление внутренней части, содержащей указанный мешок, с давлением окружающей среды. Применение для лечения, стабилизации или профилактики возникновения пульмонологического заболевания или состояния у субъекта, нуждающегося в этом, посредством ингаляционного введения жидкости медицинского назначения в аэрозольной форме указанному субъекту. Жидкость медицинского назначения в аэрозольной форме вырабатывают и вводят указанному субъекту посредством ингаляционного устройства, содержащего картридж (1) и держатель (2) для указанного картриджа. Техническим результатом является обеспечение более длительного времени хранения уже вскрытого картриджа, когда он не используется. 5 н. и 13 з.п. ф-лы, 6 ил.

1. Картридж (1) для хранения жидкости (L) медицинского назначения и для ее подачи в насосный блок ингаляционного устройства,

- при этом указанное ингаляционное устройство содержит корпус, нагнетательный блок, который выполнен с возможностью соединения по текучей среде с указанным картриджем (1), держатель (2) для указанного картриджа (1) и сопло, которое подсоединено по текучей среде после указанного нагнетательного блока по ходу текучей среды,

- причем, когда нагнетательный блок соединен по текучей среде с картриджем (1), нагнетательный блок способен создавать такое отрицательное манометрическое давление, чтобы втягивать жидкость (L) медицинского назначения из картриджа (1) в нагнетательный блок, и создавать такое положительное манометрическое давление, чтобы выдавливать указанную жидкость (L) из указанного нагнетательного блока в сопло и через него таким образом, чтобы распылять указанную жидкость (L),

- причем картридж (1) содержит внешний контейнер (3), в котором заключен деформируемый внутренний мешок (4), и насадку (5), выполненную с возможностью закрытия внешнего контейнера (3), при этом насадка (5) дополнительно обеспечивает выполненное с возможностью открывания отверстие (6) для доступа во внутренний мешок (4),

- причем, кроме того, внешний контейнер (3) картриджа (1) имеет по меньшей мере одно отверстие (7) компенсации давления,

и при этом указанное отверстие (7) компенсации давления расположено в области (8) внешнего контейнера (3), которая закрыта насадкой (5).

2. Картридж (1) по п. 1, в котором в состоянии, когда картридж (1) отсоединен от держателя (2), указанное по меньшей мере одно отверстие (7) компенсации давления закрыто насадкой (5), а в состоянии, когда картридж (1) соединен с держателем (2), указанное отверстие (7) компенсации давления открыто.

3. Картридж по п. 2, в котором в состоянии, когда картридж (1) отсоединен от держателя (2), указанное по меньшей мере одно отверстие (7) компенсации давления закрыто непроницаемой для воздуха насадкой (5).

4. Картридж (1) по любому из пп. 1-3, в котором насадка (5) и/или по меньшей мере область соединения насадки внешнего контейнера (3) изготовлены из деформируемого материала и выполнены деформируемыми таким образом, что между внутренней поверхностью насадки (5) и внешней поверхностью внешнего контейнера, которая обращена к насадке (3), обеспечен воздушный зазор (9).

5. Картридж (1) по п. 4, в котором насадка (5) выполнена деформируемой под действием радиальной силы (F) сжатия.

6. Картридж (1) по п. 4 или 5, в котором на внешней периферии насадки (5) и/или на внутренней периферии держателя (2) имеется по меньшей мере один выступ (11), который в соединенном состоянии картриджа (1) вызывает такую деформацию насадки (5), чтобы обеспечить указанный воздушный зазор (9).

7. Картридж (1) по п. 6, в котором насадка (5) и/или держатель (2) имеют равномерно разнесенные выступы (11).

8. Картридж по любому из пп. 1-7, в котором внешний контейнер (3) картриджа (1) имеет отверстия (7) компенсации давления.

9. Картридж по любому из пп. 1-8, в котором внешний контейнер (3) картриджа (1) имеет два отверстия (7) компенсации давления.

10. Держатель (2) для картриджа (1) по любому из предыдущих пунктов, причем держатель (2) выполнен с возможностью разъемного соединения с картриджем (1) посредством зажима его насадки (5).

11. Держатель (2) по п. 10, в котором обеспечена возможность получения воздушного зазора (9) посредством соединения держателя (2) с картриджем (1) по пп. 4-9.

12. Держатель (2) по п. 11, в котором, когда насадка (5) соединена с держателем (2), держатель (2) выполнен с возможностью приложения силы (F) сжатия к насадке (5).

13. Ингаляционное устройство для доставки жидкости медицинского назначения в виде аэрозоля, при этом указанное ингаляционное устройство выполнено с возможностью удерживания или приема картриджа по любому из пп. 1-9 и содержит держатель по любому из пп. 10-12 для удерживания указанного картриджа.

14. Ингаляционное устройство для доставки жидкости медицинского назначения в виде аэрозоля по п. 13, при этом указанное ингаляционное устройство содержит картридж (1) по любому из пп. 1-9 и держатель (2) по любому из пп. 10-12 для удерживания указанного картриджа.

15. Способ обеспечения компенсации давления во внутренней части, содержащей деформируемый внутренний мешок, внешнего контейнера (3) картриджа (1) по любому из пп. 4-9, согласно которому сначала перед тем, как соединить картридж (1) с держателем (2) по любому из пп. 10-12, закрывают отверстие (7) компенсации давления,

а затем, когда картридж (1) соединен с держателем (2), посредством механической деформации (i) отверстия компенсации давления, содержащего область внешнего контейнера (3), и/или (ii) области, закрывающей отверстие компенсации давления, насадки (5), обеспечивают воздушный зазор (9), который позволяет выравнивать давление внутренней части, содержащей указанный мешок, с давлением окружающей среды.

16. Способ по п. 15, согласно которому механическую деформацию осуществляют при соединении картриджа (1) с держателем (2) посредством воздействия радиальным усилием (F) сжатия от держателя (2) к насадке (5).

17. Способ по любому из пп. 15, 16, согласно которому при последующем отсоединении картриджа (1) от держателя (2) механическую деформацию меняют на противоположную таким образом, что воздушный зазор (9) закрыт, и отверстие (7) компенсации давления снова закрыто непроницаемой для воздуха насадкой (5).

18. Применение ингаляционного устройства по п. 14 для лечения, стабилизации или профилактики возникновения пульмонологического заболевания или состояния у субъекта, нуждающегося в этом, посредством ингаляционного введения жидкости медицинского назначения в аэрозольной форме указанному субъекту, причем жидкость медицинского назначения в аэрозольной форме вырабатывают и вводят указанному субъекту посредством ингаляционного устройства по п. 14, содержащего картридж (1) по любому из пп. 1-9 и держатель (2) по любому из пп. 10-12 для указанного картриджа.