Иммедиат протез с резервуаром для лекарственного препарата, изготовленный методом аддитивного производства Российский патент 2023 года по МПК A61C13/07 A61C13/107 A61J7/00 A61M31/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к ортопедической и хирургической стоматологии, и предназначено для реабилитации пациентов со вторичной адентией после хирургического удаления зубов с целью ускорения ранозаживления, за счет пролонгированного выделения лекарственного препарата на послеоперационную область.

Аналогом является иммедиат-протез, применяемый в области фронтальной группы зубов верхней и нижней челюстей [RU 2675687 опубл. 21.12.2018], в котором изготавливают акриловый съемный пластиночный протез полученного дефекта. С вестибулярной и оральной стороны протеза выпиливаются сквозные пазы шириной 2-3 мм, длиной повторяющие границы будущего дефекта. С внутренней стороны протеза по границам будущего дефекта выпиливают полость глубиной 3-4 мм. Через пропиленные пазы протягивается хирургическая полипропиленовая сетка, пазы заполняются быстротвердеющей пластмассой. После полимеризации пластмассы протез шлифуют и полируют. После проведения операции полость под сеткой заполняют лекарственным веществом. Данный способ позволяет сократить реабилитационный период и способствует формированию ровных краев послеоперационного дефекта.

Недостатками являются:

1) сложность технического изготовления;

2) данный иммедиат-протез применяется только во фронтальном отделе челюсти;

3) необходимость наличия полипропиленовой сетки;

4) сложность проведения гигиенической обработки иммедиат-протеза.

Другим аналогом, является способ введения лекарственного препарата на постоперационную рану при непосредственном зубном или челюстном протезировании [RU 2558468 опубл. 10.08.2015], в котором в иммедиат-протезе формируют ретенционные пункты глубиной 3-4 мм, с интервалом 4 мм между ними с помощью шаровидных боров диаметром 2 мм. Проводят оперативное вмешательство. Вносят в ретенционные пункты лекарственный препарат с последующим наложением протеза на постоперационное поле. Данный способ позволяет вносить лекарственное вещество на послеоперационную рану, таким образом, способствует ускорению процесса регенерации тканей.

Недостатком является:

1) небольшой объем «резервуара» для лекарственного средства;

2) невозможность создания гладкой поверхности ретенционных пунктов, что неблагоприятно сказывается на гигиене протеза;

3) ретенционные пункты делаются «на глазок».

Прототипом изобретения можно считать иммедиат-протез для ускорения заживления операционной раны [RU 2758179, опубл. 26.10.2021], который представляет собой полный съёмный пластиночный протез с базисом из акриловой пластмассы, содержащий резервуар из полиметилметакрилата, окруженный располагающимся в базисе из акриловой пластмассы кольцом из эластичного акрилового материала, с возможностью заполнения резервуара лекарственным средством. При этом резервуар выполнен с возможностью перекрывать послеоперационную область на 1 мм при помещении протеза в полость рта. Благодаря наличию резервуара в иммедиат-протезе и продолжительному воздействию лекарственного препарата достигается ускорение реабилитации пациентов с полной вторичной адентией после хирургической подготовки к ортопедическому лечению и формирование благоприятных анатомических условий для постоянного протезирования.

Недостатком является:

1) сложность технического изготовления;

2) необходимость комбинирования материалов неоднородной структуры может приводит к появлению микропор в результате отрыва одного материала от другого, что неизбежно приведет к ухудшению гигиенических свойств протеза и микробной контаминации;

3) высокая стоимость протеза и экономическая нецелесообразность;

4) требуется периодическая замена эластичной подкладки.

Техническим результатом изобретения является разработка иммедиат-протеза с резервуаром для лекарственного препарата, позволяющего ускорить реабилитацию пациентов со вторичной адентией после хирургического удаления зубов и создание благоприятных условий для ранозаживления.

Заявленный технический результат достигается в иммедиат-протезе, предназначенном для реабилитации пациентов со вторичной адентией после хирургического удаления зубов, состоящем из базиса пластиночного протеза, искусственных зубов и резервуара для лекарственного средства. Резервуар является полым пространством внутри базиса иммедиат-протеза, нижняя поверхность резервуара соответствует внутренней поверхности базиса протеза, обращенной при помещении в ротовую полость к послеоперационной области, имеет отверстия, которые выполняют свою функцию и имеют заданный размер и направление:

1) диаметром 1 мм, расположенные друг от друга на расстоянии 1 мм, предназначенные для выделения лекарственного препарата на раневую поверхность;

2) одно отверстие диаметром 2 мм, предназначенное для внесения лекарственного препарата в резервуар и гигиенической обработки с помощью антисептического раствора.

Внесенное лекарственное вещество длительно и прогнозируемо воздействует на слизистую оболочку. Объем резервуара проектируется в зависимости от объема дефекта. Поверхность протеза в области раневой поверхности – вогнутая, что позволяет снизить компрессию послеоперационной области и создает пространство для выделения лекарственного препарата из резервуара. Базис пластиночного протеза, искусственные зубы и резервуар изготавливаются методом аддитивного производства, для этого необходимо получение оттисков челюстей до проведенной хирургической операции, изготовление и сканирование полученных гипсовых моделей челюстей по отдельности и в прикусе посредством лабораторного 3D-сканера с целью возможности изменения рельефа внутренней поверхности базиса протеза. Данный метод обеспечивает: возможность цифрового моделирования иммедиат-протеза, отсутствие поднутрений из-за фотополимерной печати (все его поверхности, включая резервуар, гладкие, что улучшает гигиену протеза).

Описание чертежей:

На фиг. 1 и фиг. 2 изображен иммедиат-протез с резервуаром для лекарственного препарата.

1. Базис иммедиат-протеза.

2. Резервуар для лекарственного препарата.

3. Отверстия, предназначенные для выделения лекарственного препарата на раневую поверхность.

4. Отверстие, предназначенное для внесения лекарственного препарата в резервуар и гигиенической обработки с помощью антисептического раствора.

Сущность предложенного способа заключается в следующем:

1. Получение оттисков челюстей до проведенной хирургической операции.

2. Получение гипсовых моделей челюстей по полученным оттискам.

3. Определение прикуса.

4. Сканирование гипсовых моделей посредством лабораторного 3D сканера по отдельности и в прикусе.

5. Совмещение цифровых моделей в любом доступном специализированном ПО для стоматологического моделирования.

6. Моделирование протеза:

а) удаление планируемых зубов и коррекция цифровой модели челюсти в соответствии с конструкцией изготавливаемого протеза;

б) моделирование базиса съемного иммедиат-протеза;

в) моделирование резервуара для лекарственного препарата;

г) моделирование и постановка зубов в виртуальном артикуляторе.

7. Методом аддитивного производства производится фотополимерная печать базиса иммедиат-протеза.

8. Обработка напечатанного базиса иммедиат-протеза:

а) внесение в ультразвуковую ванну с изопропиловым спиртом 2 раза по 3 минуты;

б) дозасвечивание в УФ лампе 30 минут.

9. Методом аддитивного производства производится фотополимерная печать зубов для иммедиат-протеза.

10. Обработка напечатанных зубов иммедиат-протеза:

а) внесение в ультразвуковую ванну с изопропиловым спиртом 2 раза по 3 минуты;

б) дозасвечивание в УФ лампе 30 минут.

11. Фиксация зубов в базисе иммедиат-протеза с использованием композитного материала светового отверждения, полимеризация УФ лампой 30 мин.

12. Окончательное шлифование и полирование иммедиат-протеза.

13. После проведения хирургической операции заполняется «резервуар» иммедиат-протеза через специальное отверствие, при помощи стерильного шприца без иглы лекарственным средством, протез вносится в полость рта.

14. В дальнейшем пациент самостоятельно 2 раза в день до заживления операционной раны проводит:

а) гигиенический уход за протезом с использованием отдельной зубной щетки и зубной пасты;

б) через специальное отверстие для гигиены и внесения лекарственного препарата промывание резервуара антисептическим раствором Хлоргексидина биглюконата 0.05% при помощи стерильного шприца без иглы и при помощи такого же метода внесение лекарственного препарата в резервуар иммедиат-протеза до его полного заполнения.

Пример

Пациент А., 1950 года рождения, обратился в стоматологическую клинику с жалобами на разрушение и подвижность зубов на верхней челюсти, болезненность в области подвижных зубов, затрудненное пережевывание пищи. После объективного осмотра и рентгенологического обследования пациенту поставлен диагноз - острый локализованный пародонтит тяжелой степени тяжести (1.7, 1.6, 1.5).

Ортопедическая реабилитация была запланирована с помощью изготовления пластиночного иммедиат-протеза с "резервуаром" для лекарственного аппарата методом аддитивного производства с последующим рациональным протезированием постоянным протезом. "Резервуар" располагается в зоне планируемой операции по удалению 3 зубов (1.7, 1.6, 1.5). Иммедиат-протез изготовлен до хирургической операции (одномоментное удаление зубов) и наложен сразу после её проведения с лекарственным препаратом. Пациенту были даны рекомендации по уходу за съемным протезом, по его использованию и по внесению лекарственного препарата в "резервуар" протеза. В течение недели ежедневно проводился осмотр постоперационной области, наблюдалась ускоренная эпителизация постэкстракционной раны в сравнении с стандартной методикой иммедиат-протезирования.

Изобретение относится к медицине, а именно к иммедиат-протезу для реабилитации пациентов со вторичной адентией после хирургического удаления зубов. Протез состоит из пластиночного базиса, искусственных зубов и полого резервуара для лекарственного средства внутри базиса иммедиат-протеза, поверхность которого соответствует внутренней поверхности базиса, обращенной при помещении протеза в ротовую полость к послеоперационной области. Резервуар имеет отверстия диаметром 1 мм, расположенные друг от друга на расстоянии 1 мм, для выделения лекарственного препарата на раневую поверхность и одно отверстие диаметром 2 мм для внесения в резервуар лекарственного препарата или антисептического раствора с возможностью его гигиенической обработки. Поверхность иммедиат-протеза в области раневой поверхности выполнена вогнутой с возможностью снижения компрессии послеоперационной области и создания пространства для выделения лекарственного препарата из резервуара, и базис пластиночного протеза. Искусственные зубы и резервуар изготовлены методом аддитивного производства. Достигается ускорение реабилитации пациентов со вторичной адентией после хирургического удаления зубов и создание благоприятных условий для ранозаживления. 2 ил., 1 пр.

Иммедиат-протез для реабилитации пациентов со вторичной адентией после хирургического удаления зубов, состоящий из базиса пластиночного протеза, искусственных зубов и резервуара для лекарственного средства внутри базиса, поверхность которого соответствует внутренней поверхности базиса, обращенной при помещении протеза в ротовую полость к послеоперационной области, отличающийся тем, что резервуар имеет отверстия диаметром 1 мм, расположенные друг от друга на расстоянии 1 мм, для выделения лекарственного препарата на раневую поверхность и одно отверстие диаметром 2 мм для внесения в резервуар лекарственного препарата или антисептического раствора с возможностью его гигиенической обработки, резервуар является полым пространством внутри базиса иммедиат-протеза, поверхность иммедиат-протеза в области раневой поверхности выполнена вогнутой с возможностью снижения компрессии послеоперационной области и создания пространства для выделения лекарственного препарата из резервуара и базис пластиночного протеза, искусственные зубы и резервуар изготовлены методом аддитивного производства.