Способ ускорения ранозаживления и формирования слизистой оболочки протезного ложа Российский патент 2022 года по МПК A61K36/185 A61K36/28 A61K36/73 A61P1/02 A61C13/00 

Изобретение относится к области медицины, а именно к стоматологии, и предназначено для ускорения ранозаживления и формирования слизистой оболочки протезного ложа после хирургических вмешательств.

В настоящее время, препараты, ускоряющие регенерацию слизистой оболочки полости рта, активно используют врачи-стоматологи в своей практике, а именно:

1) при использовании иммедиат-протезов с целью ускорения регенерации слизистой оболочки и подлежащих мягких тканей постоперационного участка и для формирования тканей протезного ложа для постоянного протеза (Ганжа И.Р. Новый алгоритм ведения послеоперационных ран полости рта в зависимости от типа заживления / И.Р. Ганжа, Е.О. Ахмадиева // Журнал научных статей Здоровье и образование в XXI веке. – 2018. – Т. 20. – № 12. – С. 65-69. – EDN YPUJYT);

2) сокращения срока адаптации к съёмным пластиночным протезам (Миронова М.Л. Оптимальный способ доставки лекарственных препаратов. Съёмные протезы: учеб. пособие / М.Л. Миронова. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. - 464 с.).

Аналогом изобретения является пленка для сокращения сроков адаптации к съемным протезам и регуляции местного иммунитета ротовой полости [RU 2380082, опубл. 27.01.2010], которая имеет следующий состав мас.%: Натрий карбоксиметилцеллюлоза 1,5-9,5; Н₃РО₄ 5,0-12,0; Глицерин 0,5-6,5; Имудон 1,0-7,0; Сорбит 0,5-5,0; Вода остальное. У данного способа есть свои недостатки, а именно:

1) в состав пленки входит H₃PO₄ (ортофосфорная кислота), которая составляет 5,0-12,0%, она может оказывать негативное влияние на слизистую оболочку полости рта в виде: воспаления и раздражения, а так же не исключено возникновение аллергических реакций;

2) способ достаточно сложен для использования пациентом, так как для наилучшего прилегания плёнки к базису протеза её необходимо подогнать по размеру.

Другим аналогом можно считать способ лечения воспалительных заболеваний слизистой оболочки полости рта протетической этиологии [RU 2494753, опубл. 10.10.2013], в котором на слизистую оболочку или на протез наносится гель «Биоденталь». Недостатком этого способа является то, что в составе геля «Биоденталь» содержится лидокаина гидрохлорид 1,7 – 2,5% и димексид 0,5 – 1,0%, в связи с этим не исключено возникновение аллергических реакций.

Прототипом изобретения служит патент [RU 2708671, опубл. 11.12.2019] – настойка, содержащая экдидистероид, но применение препарата в виде настойки в качестве препарата для ускорения ранозаживления и формирования слизистой оболочки протезного ложа крайне неудобно.

Задачей, на решение которой направлен способ лечения, является - ускорение ранозаживления слизистой оболочки полости рта после хирургических вмешательств и формирования мягких тканей протезного ложа без образования келоидных рубцов, что положительно сказывается на качестве ортопедической реабилитации пациентов после хирургической подготовки, усиление фиксации съёмного протеза, а так же сокращение срока адаптации пациента к ношению протеза.

Техническим результатом изобретения является создание эффективного способа ускорения ранозаживления и формирования слизистой оболочки протезного ложа после хирургических вмешательств. В данном способе применена комбинация иммедиат протеза для ускорения заживления операционной раны [патент RU 2758179, опубл. 26.10.2021] и препарата с выраженными репаративным, белоксинтезирующим, противовоспалительным эффектом, обеспечивающим полости рта надёжную бактериостатическую защиту и усиление фиксации съёмного протеза.

Заявленный технический результат достигается тем, что при изготовлении в качестве сырья для препарата используются лекарственные растения, входящие в государственную фармакопею Российской Федерации, каждое по отдельности используемое для лечения и профилактики заболеваний слизистой оболочки полости рта:

1) Цветки календулы обладают ранозаживляющим, противовоспалительным, бактерицидным, бактериостатическим действием. Настой применяют при гингивите, для уменьшения кровоточивости дёсен, для лечения пародонтита, как усиливающее регенерацию слизистой оболочки рта и пр. (Определение антимикробной активности извлечений цветков календулы лекарственной / П.В. Афанасьева [и др.] // Фармация и фармакология. – 2016. – Т. 4, № 2 (15). – С. 60-70).

2) Корневище с корнями левзеи содержат экдистероиды, которые стабилизируют мембраны клеток. Они проявили себя мощными стимуляторами синтеза белка в организме млекопитающих, проявляют уникальные эффекты линьки и метаморфоза насекомых и членистоногих (раков, крабов, креветок и др.). Однако у них не обнаружены специфические гормональные эффекты (андрогенного, тимолитического, антиандрогенного). Всестороннее изучение фитоэкдистероидов в ходе лабораторно-клинических исследований позволило выявить многостороннее положительное воздействие на организм лабораторных животных в норме и, особенно, при патологических состояниях, при том не обнаружено токсических эффектов (Дармограй В.Н., Петров В.К., Золотарев Ю.В., Ковалев Э.А., 1999. Фитоэкдистероиды – перспективы применения в хирургической практике // От коллатерального кровообращения к органосберегающим операциям. Рязань, 1999, 211-214).

3) Лист бадана толстолистного содержит большое количество дубильных веществ (около 30%), обладает хорошим противовоспалительным и вяжущим эффектом. Отвар листьев используется для полосканий при хронических воспалительных процессах полости рта, не токсичен.

4) Цветки лабазника вязолистного оказывают противовоспалительное, вяжущее, ранозаживляющее действие, рекомендуются при заболеваниях полости рта.

Состав экдистероидсодержащей композиции в массовых частях:

корневище с корнями левзеи сафлоровидной – 2 мас. части;

цветки календулы – 1 мас. часть;

лист бадана толстолистного – 1 мас. часть;

цветки лабазника вязолистного – 1 мас. часть;

и из этой фитокомпозиции методом перколяции 40% этиловым спиртом получили настойку (1:5), после чего 10,0 грамм этой настойки инкорпорировали в 90,0 грамм основы в мас. частях:

1. для получения мази

вазелина – 2;

ланолина безводного – 1;

воска пчелиного – 0,45.

2. для получения геля

раствора натрия альгината 5% – 5,

вазелина – 2,

ланолина безводного – 1,

воска пчелиного –0,45.

Смесь компонентов тщательно гомогенизировали до получения мази плотной консистенции или геля вязкой консистенции, без характерного запаха, слегка желтоватого цвета, не вызывает неприятных ощущений ни вкусовых, ни механических.

Мазь/гель может наноситься как врачом, так и самим пациентом: на базис съёмного пластичного протеза (в месте контакта с травмированным и воспаленным участком слизистой оболочки полости рта), так и непосредственно на травмированную и воспаленную слизистую оболочку полости рта под протезом, наносить следует 2 раза в день после индивидуальной гигиены полости рта в течение 21 дня, дальнейшее применение под контролем и наблюдением лечащего врача. Фитоэкдистероидсодержащий препарат предназначен для ускорения ранозаживления и формирования слизистой оболочки протезного ложа после хирургических вмешательств, улучшает адгезию протеза к протезному ложу съемного пластиночного иммедиат протеза за счет вязкости, сокращает срок адаптации к съёмным пластиночным протезам (в том числе и непосредственным).

Клинический пример 1

Пациент Р., 1950 года рождения обратился в стоматологическую клинику с жалобами на разрушение и подвижность зубов на верхней челюсти, болезненность в области подвижных зубов, затрудненное пережевывание пищи. После объективного осмотра и рентгенологического обследования пациенту поставлен диагноз - острый генерализованный пародонтит тяжелой степени тяжести (1.6, 1.3, 1.1, 2.1, 2.3, 2.5, 2.7). Ортопедическая реабилитация была запланирована с помощью изготовления полного съемного пластиночного иммедиат протеза с базисом из акриловой пластмассы, содержащий резервуар из полиметилметакрилата, окруженный располагающимся в базисе из акриловой пластмассы кольцом из эластичного акрилового материала, с возможностью заполнения резервуара лекарственным средством с последующим рациональным протезированием постоянным протезом. Иммедиат протез изготовлен до хирургической операции. Перед удалением была проведена местная анестезия, содержащая артикаин + эпинефрин 1:200000, одномоментное удаление зубов по стандартной методике, тщательный кюретаж лунок удалённых зубов, гемостаз. Спустя не более 20 минут был наложен заранее изготовленный, продезинфицированный иммедиат протез, на базис иммедиат протеза в месте контакта с операционной областью нанесен фитопрепарат (мазь) с экдистероидсодержащим компонентом. Пациенту были даны рекомендации по уходу за съемным протезом и его использованию, а так же по применению фитопрепарата с экдистероидсодержащим компонентом (наносить мазь 2 раза в день после индивидуальной гигиены полости рта непосредственно на слизистую оболочку полости рта под протезом в течение 21 дня). В течение 3 недель ежедневно проводился осмотр постоперационной области, наблюдалась ускоренная эпителизация постэкстракционной раны в сравнении с стандартной методикой иммедиат протезирования, объективно рубцовые изменения не отмечались.

Клинический пример 2

Пациент И., 1949 года рождения обратился в стоматологическую клинику с жалобами на разрушение и подвижность зубов на нижней челюсти, болезненность в области подвижных зубов, затрудненное пережевывание пищи. После объективного осмотра и рентгенологического обследования пациенту поставлен диагноз - острый генерализованный пародонтит тяжелой степени тяжести (4.5, 4.2, 4.1, 3.1, 3.2, 3.4). Ортопедическая реабилитация была запланирована с помощью изготовления полного съемного пластиночного иммедиат протеза с базисом из акриловой пластмассы, содержащий резервуар из полиметилметакрилата, окруженный располагающимся в базисе из акриловой пластмассы кольцом из эластичного акрилового материала, с возможностью заполнения резервуара лекарственным средством с последующим рациональным протезированием постоянным протезом. Иммедиат протез изготовлен до хирургической операции. Перед удалением была проведена местная анестезия, содержащая артикаин + эпинефрин 1:200000, одномоментное удаление зубов по стандартной методике, тщательный кюретаж лунок удалённых зубов, гемостаз. Спустя не более 20 минут был наложен заранее изготовленный, продезинфицированный иммедиат протез, на базис иммедиат протеза в месте контакта с операционной областью нанесен фитопрепарат (гель) с экдистероидсодержащим компонентом, усиливающий фиксацию иммедиат протеза к протезному ложу со сложными анатомическими условиями. Пациенту были даны рекомендации по уходу за съемным протезом и его использованию, а так же по применению фитопрепарата с экдистероидсодержащим компонентом (наносить гель 2 раза в день после индивидуальной гигиены полости рта на базис съёмного пластичного протеза, в месте контакта с травмированным и воспаленным участком слизистой оболочки полости рта, в течение 21 дня). В течение 3 недель ежедневно проводился осмотр постоперационной области, наблюдалась ускоренная эпителизация постэкстракционной раны в сравнении с стандартной методикой иммедиат протезирования, объективно рубцовые изменения не отмечались.

Впервые на этапе формирования протезного ложа, при реабилитации пациентов с полной вторичной адентией применили иммедиат протез патент [RU 2758179, опубл. 26.10.2021] для ускорения заживления операционной раны в совокупности с экдистероидсодержащим фитопрепаратом, что позволило сократить сроки лечения и снизить возникновение рубцовых деформаций слизистой оболочки десны и беззубого альвеолярного гребня, привело к повышению качества ортопедической реабилитации в целом, что актуально не только с научной точки зрения, но и в практическом здравоохранении.

Изобретение относится к области медицины, а именно к стоматологии, и предназначено для ускорения ранозаживления и формирования слизистой оболочки протезного ложа после хирургических вмешательств. Способ включает применение иммедиат протеза для ускорения заживления операционной раны, при этом на базис съемного пластичного протеза в месте контакта с травмированным и воспаленным участком слизистой оболочки полости рта или непосредственно на травмированную и воспаленную слизистую оболочку полости рта под протезом наносят 2 раза в день после индивидуальной гигиены полости рта в течение 21 дня экдистероидсодержащую композицию, полученную из: корневища с корнями левзеи сафлоровидной - 2 мас. части; цветков календулы - 1 мас. часть; листа бадана толстолистного - 1 мас. часть; цветков лабазника вязолистного - 1 мас. часть, из которой методом перколяции 40% этиловым спиртом получают настойку (1:5), после чего 10,0 грамм этой настойки инкорпорируют в 90,0 грамм основы. Комбинация иммедиат протеза для ускорения заживления операционной раны и растительного препарата с выраженными репаративным, противовоспалительным эффектом, обеспечивающим полости рта надёжную бактериостатическую защиту и усиление фиксации съёмного протеза, позволяет сократить сроки лечения и снизить возникновение рубцовых деформаций слизистой оболочки десны и беззубого альвеолярного гребня. 2 з.п. ф-лы, 2 пр.

1. Способ ускорения ранозаживления и формирования слизистой оболочки протезного ложа, включающий применение иммедиат протеза для ускорения заживления операционной раны, отличающийся тем, что на базис съемного пластичного протеза в месте контакта с травмированным и воспаленным участком слизистой оболочки полости рта или непосредственно на травмированную и воспаленную слизистую оболочку полости рта под протезом наносят 2 раза в день после индивидуальной гигиены полости рта в течение 21 дня экдистероидсодержащую композицию, полученную из:

корневища с корнями левзеи сафлоровидной - 2 мас. части;

цветков календулы - 1 мас. часть;

листа бадана толстолистного - 1 мас. часть;

цветков лабазника вязолистного - 1 мас. часть, из которой методом перколяции 40% этиловым спиртом получают настойку (1:5), после чего 10,0 грамм этой настойки инкорпорируют в 90,0 грамм основы.

2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что в качестве основы применяют:

вазелина - 2 мас. части;

ланолина безводного - 1 мас. часть;

воска пчелиного - 0,45 мас. части.

3. Способ по п. 1, отличающийся тем, что в качестве основы применяют:

раствора натрия альгината 5% - 5 мас. частей,

вазелина - 2 мас. части,

ланолина безводного - 1 мас. часть,

воска пчелиного - 0,45 мас. части.