СПОСОБ МОДЕЛИРОВАНИЯ ПЛЕВРАЛЬНОЙ ИМПЛАНТАЦИИ Российский патент 2023 года по МПК G09B23/28 A61B17/00 

Область техники, к которой относится изобретение

Изобретение относится к экспериментальной медицине, в частности экспериментальной хирургии, а также торакальной хирургии, пульмонологии, регенеративной медицине, и может быть использовано для изучения местных реакций тканей на имплантацию имплантатов, оценки биосовместимости материалов имплантата, а также изучения сроков биорезорбции (биодеградации) пористых плевральных имплантатов в условиях плевральной имплантации, так же может быть использовано для проведения доклинических исследований плевральных имплантатов.

Уровень техники

В хирургии туберкулеза легких издавна существует проблема коррекции объема плевральной полости, или заполнения остаточных полостей больших объемов (до 500 - 700 см³), возникающих в результате хирургического вмешательства, таких как обширные и комбинированные резекции легкого или экстраплевральный пневмолиз. Применяемые до настоящего времени хирургические методы коррекции объема плевральной полости - травматичны, сопровождаются деформацией грудной клетки и выраженным послеоперационным болевым синдромом. Имплантируемые материалы природного происхождения характеризуются быстрыми сроками резорбции, недостаточными для проявления коллапсохирургического эффекта. Биостабильные материалы синтетического происхождения сопровождаются различными осложнениями воспалительного характера, как в ранние, так и в отдаленные сроки наблюдения. Лучшими из существующих для экстраплевральной имплантации в настоящее время являются грудные силиконовые имплантаты, хотя они и не имеют для этого прямого назначения. Силиконовый имплантат имеет определенные недостатки: 1. он тяжелый, для профилактики миграции его в плевральной полости требуется дополнительная фиксация; 2. в условиях плевральной полости силиконовые имплантаты, как и любое другое биостабильное инородное тело, вызывает развитие асептического воспаления в окружающих тканях с развитием фиброзных капсул и возможной кальцинацией плевры в отдаленные сроки; 3. при локализации в плевре или субплеврально очагов туберкулезного воспаления не исключается возможность развития пролежней с формированием легочно-плевральных и плевроторакальных свищей, развитие хронической вяло текущей эмпиемы плевры.

В последнее десятилетие в различных хирургических специальностях отмечается тенденция к более широкому применению в клинической практике имплантатов нового типа, изготовленных из биорезорбируемых полимеров. Так, в челюстно-лицевой хирургии, нейрохирургии, травматологии и ортопедии, стоматологии на смену металлическим имплантатам из титана приходят биорезорбируемые импланты на основе полимеров и сополимеров гликолевой и молочной кислот. Применяются и более сложные композиции полимеров, сочетающие в своем составе различные полимеры не только синтетического, но и биологического происхождения, а также различные биологически активные препараты.

Одним из преимуществ биорезорбируемых имплантатов является то, что по достижении лечебного эффекта не требуется дополнительной операции для их удаления. Через определенное время имплантат подвергается биорезорбции (биодеструкции), при этом продуктами деградации полимера являются безвредные для организма углекислый газ и вода.

Доклинические испытания новых биодеградируемых имплантатов регламентируются рядом документов, в частности межгосударственным стандартом «ГОСТ ISO 10993-6-2011. Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Оценка местного действия после имплантации», согласно которому для изучения местного действия после имплантации рекомендуются различные методы имплантации экспериментальным животным. Известны и рекомендуются подкожная имплантация, имплантация в длинную мышцу спину, имплантация в трубчатую кость, при этом по всему периметру изучаемого образца границей раздела являются: либо подкожная фасция/имплантат, либо мышца/имплантат, либо кость /имплантат.

Рекомендуемые методы имплантации позволяют проводить доклинические исследования имплантатов для замещения дефектов мягких тканей или костей. Однако данные методы имплантации не позволяют объективно и точно оценить особенности реакций местных тканей и динамику изменений в самих имплантатах в условиях плевральной имплантации. При этом метод плевральной имплантации в данном документе не упоминается.

При разработке экспериментальной модели для изучения плевральных имплантатов, в отличие от жестких конструкций в виде литых изделий для опорно-двигательного аппарата необходимо учитывать ряд отличий физико-механических свойств пористых плевральных имплантатов, которые обусловлены непосредственным контактом с воздушной легочной тканью, а также особенности анатомии и физиологии плевральных листков.

Известны различные экспериментальные модели для изучения патологий органов грудной клетки: способ моделирования острого повреждения легких [RU 2456677], способ формирования модели напряженного пневмоторакса [RU 2747905 C1; RU2688442 C1], способ создания модели травмы легкого.

Наиболее близким по совокупности существенных признаков к заявляемому изобретению является способ создания модели асептической остаточной плевральной полости и на ее основе создание модели хронической ограниченной эмпиемы плевры, которые могут быть использованы для имплантации различных лекарственных препаратов и изделий с целью изучения механизма их лечебного действия (механизма ликвидации остаточных плевральных полостей и эмпиемы плевры) [RU 2636177 C1].

Для моделирования остаточной плевральной полости крысам линии Вистар на начальном этапе имплантируют в плевральную полость стерильный латексный шарик. Под интубационным наркозом через трахеостомическую трубку выполняется боковая торакотомия в 7-8 межреберье справа длиной 1,5-2,0 см. По вскрытию плевральной полости в реберно-диафрагмальный синус вводится латексный шарик диаметром 1,0 см, заполненный воздухом и обработанный снаружи 70% раствором этилового спирта с тальком. Шарик фиксируется викриловой лигатурой к грудной стенке. После реэкспансии легких увеличением дыхательного объема выполняется послойное ушивание торакотомической раны непрерывными обвивными викриловыми швами с восстановлением герметичности плевральной полости. Результатом является формирование к началу 4-й недели вокруг латексного шарика хорошо выраженной соединительнотканной фиброзной капсулы, то есть формирование отграниченной остаточной плевральной полости. Для создания модели хронической ограниченной эмпиемы плевры через 20 суток после первой операции выполняется реторакотомия разрезом 0,5-1,0 см, латексный шарик пунктируется шприцом с иглой, воздух из него удаляется и шарик извлекается из полости. В сформированную остаточную плевральную полость пункционно вводится 0,5 мл взвеси суточной культуры Klebsiella pneumonia 10⁵ КОЕ. Далее проводится местное лечение эмпиемы традиционным способом - пункциями инфицированной полости, промыванием ее 1% раствором диоксидина и введением внутримышечно антибиотика цефазолина в дозе 20 мг/кг 2 раза в сутки в течение 10 дней. Экспериментальная модель ограниченной хронической эмпиемы плевры формируется через 38-42 дня от начала эксперимента у всех животных и подтверждается морфологическими исследованиями - в стенке эмпиемы выявляются два слоя: пиогенный и рубцовый.

На следующем этапе на 38-е сутки эксперимента полость, сформированную по описанной методике, заполняют композитом «ЛитАр» и проводят антибактериальную терапию (внутримышечно антибиотик цефазолин в дозе 20 мкг/кг два раза в сутки в течение 10 дней). Гидроксиапатитколлагеновый композит под названием «ЛитАр» представляет из себя смесь гидроксиаппатита и ксеноколлагена с высоким уровнем взаимной структурной интеграции. Данный композит является цитоактивным наноразмерным материалом, предназначенным для восполнения дефектов тканей. Средние размеры кристаллов апатита в материале «ЛитАр» - 43 - 45 нм.

Полученные морфологические данные свидетельствуют о том, что биодеградируемый композит «ЛитАр» в комбинации с антибиотиком значительно повышает активизацию и оптимизацию пролиферации и цитодифференцировки клеток фибробластического дифферона, вследствие чего в композитном материале выявляется большое количество дифференцированных фибробластов. В результате эффективной синтетической деятельности дифференцированных фибробластов на месте ликвидированной полости образуется рыхлая неоформленная соединительная ткань.

Недостатками данной модели являются большая трудоемкость, трудозатраты и длительное время - на создание модели ограниченной остаточной плевральной полости требуется 20 -21 суток, на создание модели ограниченной эмпиемы плевры требуется 38-42 дня; исследования по имплантации лекарственных препаратов или медицинских изделий возможны только в условиях асептической ограниченной плевральной полости или в условиях ограниченной хронической эмпиемы плевры, что не позволяет изучить реакцию всей плевральной полости, органов и тканей грудной клетки на имплантацию медицинского изделия.

Технической проблемой, на решение которой направлено заявляемое изобретение, является разработка способа моделирования плевральной имплантации пористых имплантатов, который позволяет изучать динамику изменений в тканях и в имплантате с учетом границ раздела (париетальная плевра/имплантат; легкое/имплантат), оценивать изменения объема и формы плеврального имплантата, изучать макроскопические изменения местных тканей грудной стенки и прилежащих отделов легкого, изучить реакцию интактной плевральной полости и плевральных листков на имплантацию, а также провести весь комплекс морфологических исследований, включая гистологические и иммуногистохимические исследования.

Раскрытие изобретения

Техническим результатом заявляемого изобретения является создание модели, позволяющей изучать динамику изменений в тканях и в имплантате с учетом границ раздела (париетальная плевра/имплантат; легкое /имплантат), оценить изменения объема и формы плеврального имплантата, в том числе с использованием неинвазивных технологий - с помощью МСКТ органов грудной стенки, а так же, в процессе эксплантации при выведении животных из эксперимента. Способ позволяет изучать взаимодействие имплантата и организма в течение длительного периода времени с максимально рекомендуемым сроком для биодеградируемых материалов, вплоть до 2 лет. При эксплантации имплантата возможно изучение физико-механических свойств материала имплантата, изучение динамики изменения молекулярной массы полимера с помощью гельпроникающей хроматографии, гистологические и иммуногистохимические исследования имплантата и окружающих местных тканей.

Предлагаемая модель плевральной имплантации позволяет создать две границы раздела: плевра /имплантат и легкое /имплантат. Последующие морфологические исследования на разных имплантационных периодах позволяют получить знания о изменениях в местных тканях и в имплантате: одновременно по границе с легким и плеврой. Также предлагаемая нами модель позволяет работать в интактной плевральной полости и позволяет проводить оценку реакции всей плевральной полости и органов грудной клетки (висцеральная и париетальная плевра, легкое, перикард, диафрагма) на имплантацию пористого имплантата, а также изучать динамику изменений самого имплантата на разных имплантационных периодах.

Технический результат достигается способом моделирования плевральной имплантации пористых имплантатов, заключающийся в том, что экспериментальное животное (кролик, минипиг) после введения в состояние интубационного эндотрахеального газового наркоза и подготовки операционного поля (боковая стенка грудной клетки) подвергается хирургическому вмешательству - плевральной имплантации.

В качестве пористых имплантатов могут быть использованы биосовместимые и биодеградируемые имплантаты на основе синтетических полиэфиров различного строения.

Имплант вживляют максимально близко к уровню диафрагмы, чтобы не повредить легкое, а также не травмировать плечевой сустав, который анатомически располагается недалеко от диафрагмы. Доступ к плевральной полости животного осуществляют наименее травматичным способом с щадящим рассечением кожи, мышц и плевры.

Размер имплантата подбирают таким образом, чтобы он занимал от 5 до 25% от объема плевральной полости. Что зависит от размеров полости, выраженности фиброзной капсулы, отсутствия инфекционного агента, жизненной емкости легких и других дыхательных объемов пациента. Округлая форма обеспечивает наибольшее примыкание к грудной клетке, повторяя ее контуры. Предпочтительно выбирать форму, обеспечивающую максимальную площадь прилегания к грудной стенке, например полусфера. Это позволяет улучшить процесс прорастания имплантата сосудами и миграцией фагоцитов для развития гигантоклеточных реакций типа инородных тел.

Выполняется боковая торакотомия в нижних отделах грудной клетки, размер доступа должен быть максимально щадящим, но в тоже время комфортным для выполнения хирургической манипуляции. Выше доступа на 1 или 2 межреберья с наружной стороны грудной стенки выполняется вкол атравматичной иглой нерассасывающейся нитью 2/0 через грудную стенку, нить протягивается в плевральную полость. После выведения иглы из плевральной полости выполняется прошивание имплантата. После разведения межреберья в плевральную полость вставляется прошитый имплантат, следующий вкол иглы выполняется с внутренней поверхности грудной стенки, а выкол на наружной поверхности (рядом с местом первичного вкола). Подтягивая оба конца нити имплантат прижимается к внутренней поверхности грудной стенки, заключительная фиксация имплантата выполняется за счет завязывания узла на наружной поверхности грудной стенки. Далее накладывается перикостальный блочный шов, который затягивается и завязывается после форсированного раздувания и расправления легкого. Послойно ушиваются мягкие ткани грудной стенки.

Способ позволяет получить новую экспериментальную модель плевральной имплантации пористых имплантатов, который наиболее точно отражает механизмы взаимодействия имплантата и организма в условиях плевральной имплантации на разных имплантационных периодах и позволяет проводить всесторонние физико-механические, физико-химические и морфологические исследования позволяющие оценить степень биосовместимости и биобезопасности плевральных имплантатов.

Краткое описание чертежей

Изобретение поясняется следующими чертежами.

На фиг.1 представлены фотографии подготовки животного к операции. А и Б - катетеризация вены; В - интубация трахеи под контролем видеооптики; Г - интубационная трубка подключена к аппарату ИВЛ.

На фиг.2 представлены фотографии, демонстрирующие вид операционной раны при выполнении торакотомии и установки в плевральную полость имплантата. А - торакотомия, вскрыта плевральная полость. Б - в операционной ране видно легкое, к внутренней поверхности грудной стенки выше оперативного доступа прижат имплантат в виде диска за счет подтягивания нитей.

На фиг.3 представлены фотографии, демонстрирующие макроскопические характеристики состояния плевральной полости и местных тканей в различные сроки после плевральной имплантации, где А - 21 неделя; Б - 54 недели; В - 78 недель.

На фиг.4 представлены фотографии, демонстрирующие макроскопические характеристики плеврального имплантата в различные имплантационные периоды, где А - 7 недель; Б - 21 неделя; В - 54 недели; Г - 78 недель; Д - поперечное сечение имплантата - через материал имплантата проходят новообразованные сосуды капиллярного типа.

На фиг.5 представлены результаты для образца №2, срок - 54 недели, где А - скан компьютерной томографии органов грудной клетки кролика, Б - внешний вид нативного препарата.

На фиг.6 представлены результаты для образца №1, срок - 54 недели, где А - скан компьютерной томографии органов грудной клетки кролика, Б - внешний вид нативного препарата.

Осуществление изобретения

Для создания модели могут быть использованы экспериментальные животные такие как кролики или минипиги.

Для исследования были использованы половозрелые кролики, самки породы «Шиншилла», возраст - 1-1,5 года, вес 3500 - 4300 г. Оценку местных реакций тканей и функциональных свойств имплантата осуществляли за пять имплантационных периодов: 7 - 21 - 54 - 76 - 78 недель.

Было проведено изучение двух лабораторных образцов пористых плевральных имплантатов на основе поли(L-)лактид (PLA) со средневесовой молекулярной массой 200 кДа и индексом полидисперсности (PDI) ~ 2, марки 4032D «Nature Works»; и поликапролактона (PCL) со средневесовой молекулярной массой 80 кДа и индексом полидисперсности (PDI) ~ 2, №440744 «SigmaAldrich».

Лабораторные образцы использовали в виде дисков диаметром 20 мм, толщиной 10 мм.

Независимо от состава по данным сканирующей электронной микроскопии образцы обладали разветвленной структурой с взаимопроникающими порами. Образцы характеризовались гидрофобными свойствами.

Анестезиологическое обеспечение операции и местное обезболивание: премедикация включала в себя золетил («Zoletil», Virbac Sante Animale) 3 мг/кг и дексмедетомедин («Дексдомитор»®, Orion Corporation) 10 мкг/кг в/м за 10 мин до индукции; после наступления седации, проводили индуцирование в анестезию через маску изофлюраном 3-4 об.%; далее выполняли катетеризицию v.cephalica или a. auricularis caudalis; после установки венозного или артериального доступа анестезию углубляли пропофолом в дозировке 2 мг/кг.; интубацию трахеи проводили под визуальным контролем с помощью жесткой оптики безманжеточной эндотрахеальной трубкой 2,0 (фиг.1).

После подготовки операционного поля (сбривание шерсти, антисептическая обработка), проводили межреберную блокаду лидокаином 2% в области интракостального доступа, а также по два межреберья каудальнее и краниальнее предполагаемого доступа, по 0,05 мл в каждое межреберье. Поддержание анестезии осуществляли изофлюраном 2-3 об.%. Подачу ингаляционного анестетика и проведение ИВЛ осуществляли с использованием анестезиологического контура draw-over (фиг.2).

Частота дыхательных движений во время проведения ИВЛ составляла 50-60 дыханий в минуту с кратковременным апноэ во время доступа в плевральную полость. При ушивании и герметизации грудной стенки легкое расправляли за счет форсированных вдохов, при этом дренаж в плевральную полость не устанавливали.

После окончания операции реверсивные агенты не использовали. Антибиотикопрофилактика проводили однократным введением цефазолина 30 мг/кг внутривенно.

Техника операции: на предварительно эпилированной и обработанной коже боковой поверхности грудной клетки проводили разрез электроножом по ходу 4 межреберья, длиной около 4 - 5 см. Далее тупым способом расслаивали мягкие ткани до ребер, после паравертебральной местной анестезии межреберий выше и ниже доступа раствором лидокаина 0,5 мл 2% р-ра+5 мл физиологического раствора рассекали межреберные мышцы в 4 межреберье, на выдохе вскрывали плевральную полость. Крючками Фарабефа по ходу доступа ребра разводили в разные стороны, проводили осмотр плевральной полости и состояния легкого.

Выше доступа на 1 межреберье с наружной стороны грудной стенки в фазе апное выполняли вкол атравматичной иглой нерассасывающейся нитью 2/0 через грудную стенку, нить протягивали в плевральную полость. После выведения иглы из плевральной полости выполняли П-образное прошивание пористого имплантата, дыхание продолжалось. При проведении операции было учтено требование к свойству пористого имплантата - имплантат не должен прорезаться шовным материалом, который используются для его фиксации к грудной стенке. После разведения межреберья в плевральную полость в фазе апное вставляли прошитый с двух сторон имплантат, следующий вкол иглы выполняли с внутренней поверхности грудной стенки, а выкол на наружной поверхности. Дыхание восстанавливалось. Подтягивая оба конца нити имплантат прижимали к внутренней поверхности грудной стенки, одновременно контролировали адекватное расправление легкого, заключительную фиксацию имплантата выполняли за счет завязывания узла нити на наружной поверхности грудной стенки. Далее накладывали перикостальный блочный шов, который затягивали и завязывали после форсированного раздувания и расправления легкого. Послойно ушивали мягкие ткани грудной стенки.

При необходимости выполнения одномоментной двусторонней плевральной имплантации, после окончания операции на одной стороне животное переворачивают на противоположный бок и все действия на другой стороне грудной клетки повторяют в той же последовательности.

Учитывая, что основное назначение имплантата - оказание коллапсохирургического эффекта на легкое, метод плевральной имплантации позволяет получить информацию о длительности сохранения в условиях плевральной полости клинически значимого объема (сохранение 50-70% исходного объема) и формы имплантата, изменение его консистенции.

При вскрытии животных оценивали макроскопическую картину области имплантации и состояние самих имплантатов, после чего проводили забор тканей имплантированной области для последующих исследований (морфология, молекулярная масса полимеров).

При макроскопической оценке плевральных имплантатов оценивали его линейные размеры, объем, форма и консистенция, цвет имплантата, структура на поперечном разрезе; состояние прилежащего легкого и плевральной полости - наличие и характер экссудата; характер и выраженность плевральных спаек; состояние париетальной плевры, перикарда и диафрагмы. На этапах вскрытия животных и макроскопической оценки проводили фотодокументацию плевральной полости, легкого, перикарда и диафрагмы, удаленного имплантата и прилежащих тканей в нативном виде.

Удаленный диск имплантата с прилегающими местными тканями рассекали на две половинки; одну из половинок укладывали в пробирку с водой и замораживали для последующего исследования молекулярной массы полимеров. Вторую половинку с местными тканями, которая включала в себя все необходимые для исследования слои, фиксировали в 10% нейтральном формалине с последующей вырезкой препарата и подготовке гистологических кассет.

Далее осуществляли проводку кассет по стандартной методике, приготавливали гистологические срезы толщиной 3-5 микрон. Микроскопические препараты просматривали в микроскопе LeicaDM 3000 при увеличении 40, 100, 200, 400, 1000 (иммерс.). Микрофотографирование проводилось с помощью микрофотокамеры LeicaDMC 2900.

Все образцы изучали с использованием обзорной гистологической окраски гематоксилином и эозином. Помимо рутинного микроскопического исследования проводили гистохимические исследования: окраска по Ван Гизону, комбинированная окраска по Ван Гизону-Вейгерту; окраска по Браше и окраска толуидиновым синим.

При макроскопической оценке состояния плевральной полости, мягких тканей грудной стенки и прилежащих ребер, прилежащего легкого, диафрагмы и перикарда признаков воспалительных изменений не установлено, не зависимо от вида лабораторного образца. Прилежащие мягкие ткани: париетальная и висцеральная плевра, поперечно-полосатая мышечная ткань, жировая ткань - представлялись абсолютно интактными и сохраняли свое обычное строение.

Динамика макроскопических изменений самого имплантата заключается в постепенном пропитывании от периферии к центру тканевой жидкостью и изменением структуры вещества имплантата, постепенно имплантаты полностью замещаются сероватой волокнистой тканью, визуально прослеживаются капилляры, как на поверхности, так и в толще имплантата (фиг.3).

Консистенция образцов мягко - эластическая, а по цвету, практически не отличается от цвета мягких тканей грудной стенки (фиг.4). Стойкое сохранение объема и формы имплантата у образцов отмечали до 21 недели, клинически значимое сохранение объема (с уменьшением объема на 10-20%) наблюдали до 54 недель. Процесс биодеградации и уменьшение объема имплантата происходит преимущественно за счет высоты диска; уменьшение диаметра и площади диска незначительное. То есть, длительность клинически значимого сохранения объема имплантата зависит от толщины (высоты диска) имплантата.

Компьютерная томография органов грудной клетки позволяет неинвазивно достоверно оценить в динамике состояние имплантата и прилежащих местных тканей, а именно: возможно оценить объем, форму, структуру и плотность имплантата; оценить состояние прилежащих мягких тканей грудной стенки; оценить состояние прилежащей легочной ткани.

На представленном компьютерном скане (фиг.5) в правой плевральной полости определяется инородное тело (имплантат) площадью 40,1 мм2 с четкими ровными контурами овальной формы. Контактная паренхима легкого и мягкие ткани грудной стенки интактны. Структура импланта неоднородна, средняя плотность 43 HU.

На представленном компьютерном скане (фиг.6) левой плевральной полости определяется инородное тело (имплантат) площадью 27,1 мм2 с четкими ровными контурами овальной формы. Контактная паренхима легкого и мягкие ткани грудной стенки интактны. Структура импланта неоднородна, средняя плотность 46 HU.

Морфологическая картина в имплантатах при плевральной имплантации показала, что в течение эксперимента в имплантатах формируется капсула, происходит уменьшение количества материала имплантатов, особенно между гигантскими клетками инородных тел. Фагоцитоз материала имплантата гигантскими клетками инородных тел с течением эксперимента становится менее выраженным.

Васкуляризация имплантатов начинается с субкапсулярных, поверхностных отделов с развитием мелких сосудов капиллярного типа с последующим врастанием сосудов в толщу имплантатов, формированием помимо капилляров более крупных тонкостенных сосудов синусоидного типа, а также и более крупных сосудов (артерий и вен).

Выраженность лимфоидной инфильтрации имплантатов незначительно колеблебалась при различных сроках имплантации, наблюдали небольшую плазмоцитарную реакцию, интенсивность которой изменяется при различных сроках имплантации, без четкой зависимости от срока имплантации.

Явления фиброза нарастали постепенно, но незначительно (до слабо- или умеренно выраженного диффузного фиброза, в части имплантатов - очаговый фиброз).

При морфологическом исследовании в прилежащих мягких тканях (легкое, плевра, мягкие ткани грудной стенки) на сроке 21 неделя реактивные изменения минимальные. При дальнейшем исследовании перифокальных изменений не отмечено. Различий между разными видами имплантатов не найдено.

Изобретение относится к области медицины, в частности к экспериментальной хирургии, торакальной хирургии, пульмонологии, регенеративной медицине. Экспериментальное животное после введения в состояние интубационного эндотрахеального газового наркоза и подготовки операционного поля подвергают хирургическому вмешательству. Выполняют боковую торакотомию в нижних отделах грудной клетки. Затем выше доступа на 1 или 2 межреберья с наружной стороны грудной стенки выполняют вкол атравматичной иглой нерассасывающейся нитью 2/0 через грудную стенку. Нить протягивают в плевральную полость. После выведения иглы из плевральной полости выполняют прошивание имплантата. После разведения межреберья в плевральную полость вставляют прошитый имплантат. Следующий вкол иглы выполняют с внутренней поверхности грудной стенки, а выкол - на наружной поверхности. Затем, подтягивая оба конца нити, имплантат прижимают к внутренней поверхности грудной стенки. Заключительную фиксацию имплантата выполняют за счет завязывания узла на наружной поверхности грудной стенки. Далее накладывают перикостальный блочный шов, который затягивают и завязывают после форсированного раздувания и расправления легкого. Послойно ушивают мягкие ткани грудной стенки. Способ позволяет получить новую экспериментальную модель для изучения плевральных имплантатов, которая наиболее точно отражает механизмы взаимодействия имплантата и организма в условиях плевральной имплантации на разных имплантационных периодах и позволяет проводить всесторонние физико-механические, физико-химические и морфологические исследования, позволяющие оценить степень биосовместимости и биобезопасности плевральных имплантатов. 5 з.п. ф-лы, 6 ил., 1 пр.

1. Способ создания экспериментальной модели для изучения плевральных имплантатов, характеризующийся тем, что экспериментальное животное после введения в состояние интубационного эндотрахеального газового наркоза и подготовки операционного поля подвергают хирургическому вмешательству, а именно выполняют боковую торакотомию в нижних отделах грудной клетки, затем, выше доступа на 1 или 2 межреберья, с наружной стороны грудной стенки выполняют вкол атравматичной иглой нерассасывающейся нитью 2/0 через грудную стенку, нить протягивают в плевральную полость, после выведения иглы из плевральной полости выполняют прошивание имплантата, затем, после разведения межреберья, в плевральную полость вставляют прошитый имплантат, следующий вкол иглы выполняют с внутренней поверхности грудной стенки, а выкол - на наружной поверхности, затем, подтягивая оба конца нити, имплантат прижимают к внутренней поверхности грудной стенки, заключительную фиксацию имплантата выполняют за счет завязывания узла на наружной поверхности грудной стенки, далее накладывают перикостальный блочный шов, который затягивают и завязывают после форсированного раздувания и расправления легкого, затем послойно ушивают мягкие ткани грудной стенки.

2. Способ по п.1, характеризующийся тем, что доступ в плевральную полость формируют в 3-5 межреберье.

3. Способ по п.1, характеризующийся тем, что в качестве пористых имплантатов используют биосовместимые и биодеградируемые имплантаты.

4. Способ по п.3, характеризующийся тем, что используют имплантаты, состоящие из полилактида и капролактона.

5. Способ по п.1, характеризующийся тем, что размер имплантата составляет от 5 до 25 % от объема плевральной полости.

6. Способ по п.1, характеризующийся тем, что в качестве экспериментальных животных используют кроликов или минипигов.