Способ повышения жевательной эффективности у пациентов в процессе ортопедического лечения съемными зубными протезами Российский патент 2023 года по МПК A61C13/00 A61K35/16 A61P1/02 

Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии и может быть использовано в качестве фармакотерапевтического метода повышения качества лечения, адаптационного периода и жевательной эффективности при съемном зубном протезировании.

Вопросы поиска путей повышения качества и эффективности стоматологического здоровья после протезирования являются одним из самых актуальных в ортопедической стоматологии. Влияние различных ортопедических конструкций съемных зубных протезов на ткани и органы зубочелюстной системы многообразно, особенно при сложных анатомо-топографических условиях, так же, как и ответные реакции организма. В основе развития реакций тканей протезного поля лежат различные патогенетические механизмы, обусловленные свойствами материалов, из которых изготовлен протез, способами его фиксации, характером передачи жевательного давления, величиной базиса протеза.

Базис ортопедической конструкции, с точки зрения биомеханики являющийся чужеродным образованием для ротовой полости, вызывает болезненность, отечность, гиперемию слизистой оболочки, ощущения сухости, стянутости, жжения. В исследованиях установлено, что причинами воспалительной ответной реакции тканей протезного ложа является, в том числе и активизация и микробной флора полости рта.

Поиск и разработка новых подходов к профилактике нежелательных реакций после ортопедического лечения съемными ортопедическими конструкциями, сокращение сроков адаптации и повышения качества стоматологического здоровья после протезирования остается актуальной задачей в современной стоматологической практике.

Известен способ регенерации костной ткани челюстей [пат. RU №2709723, опубл. 19.12.2019]. Авторы предлагают использовать в качестве костезамещающего материала измельченную резорбируемую коллагеновую мембрану Bio-Gide, предварительно соединенную с раствором тромбина 50 Ед/мл до загустевания в количестве 1-5 мас. %. После чего внутреннюю поверхность костного дефекта закрывают полученной смесью путем уплотнения. Подготовленную внутреннюю область дефекта заполняют обогащенной тромбоцитами аутоплазмой пациента, содержащей нанодисперсный диоксид церия и Ренопластин.

Способ обеспечивает снижение атрофических процессов, сохранение структуры слизистой оболочки, сведение к минимуму осложнений воспалительного характера в послеоперационном периоде за счет оптимизации репаративного остеогенеза.

Недостатки способа: техническая сложность исполнения, эффективность применения доказана только при устранении дефектов костной ткани челюстей.

Известен способ увеличения объема и податливости слизистой оболочки беззубого протезного ложа [пат. RU №2616325, опубл. 14.04.2017].

Выполняют взятие аутотрансплантата у пациента и его введение под слизистую оболочку альвеолярного отростка беззубой челюсти. В качестве аутотрансплантата используют полученную после центрифугирования венозной крови аутоплазму, обогащенную тромбоцитами и факторами роста, которую вводят из шприца под слизистую оболочку беззубого протезного ложа по вершине альвеолярного отростка верхней или нижней челюсти, а на верхней челюсти еще и в области шва твердого неба. После этого проводят пальцевой массаж слизистой оболочки в течение 5-6 минут. Число курсов лечения зависит от степени податливости слизистой оболочки, оцененной по Суппле. Способ позволяет увеличить толщину слизистой оболочки протезного ложа, повысить местный иммунитет, восстановить гемоциркуляцию слизистой оболочки протезного ложа, снизить атрофию тканей протезного ложа.

Авторы предлагают использовать аутоплазму венозной крови в качестве метода устранения проблем, возникших в процессе адаптации к протезу, то есть постфактум, в качестве метода коррекции осложнений со стороны протезного ложа.

Известен [пат. RU №2318469, опубл. 10.03.2008] способ подготовки опорных тканей протезного ложа к протезированию.

Авторы предлагают изготавливать съемный пластиночный протез с жестким базисом. Сошлифовывают пластмассу на 2 мм на поверхности протеза, прилегающей к протезному ложу. Делают насечки по внешнему краю протеза. Получают в день оперативного вмешательства аутоплазму, богатую тромбоцитами и фибрином. Удаляют зубы. Адаптируют на место операционной раны в виде мембраны полученную аутоплазму.

Способ позволяет уменьшить риск развития атрофии костной ткани в области вмешательства.

Однако исследований по динамике других процессов, кроме атрофии костной ткани, характеризующих динамику адаптации авторы не исследовали. Аутоплазму наносили на поверхность ложа, в качестве мембраны, что сопряжено с высокой вероятностью неравномерного ее распределения по поверхности десны и стекания.

Технический результат изобретения - профилактика осложнений функционального и воспалительного характера в ротовой полости, повышение жевательной эффективности у пациентов после ортопедического лечения съемными ортопедическими конструкциями.

В клиническом исследовании была определены сроки, кратность, дозировки и места введения богатой тромбоцитами аутоплазмы у пациентов, обратившихся за лечебной помощью по поводу ортопедического лечения съемными конструкциями зубных протезов.

В работе использованы технологии забора крови и получения богатой тромбоцитами аутоплазмы, основанные на следующих технологиях и оборудовании: «Изделие медицинского назначения для получения плазмы крови с высоким содержанием тромбоцитов» [пат. RU №176780 от 29.01.2018], «Шприц-пробирка для получения плазмы крови с высоким содержанием тромбоцитов» [пат. RU №174784 от 02.11.2017]. Шприц-пробирка полимерная центрифужная, стерильная Кортексил, выбрана нами для выполнения процедуры получения и микропаппулярного введения аутоплазмы.

Протокол выполнения процедуры:

Взятие венозной крови у пациента, ее центрифугирование с целью подготовки богатой тромбоцитами аутоплазмы;

приглашение пациента в стоматологическое кресло, выполнение антисептической обработки рабочего поля полости рта с антисептическим раствором, например, 0,05% хлоргексилина;

проведение аппликационной анестезии, например, препаратом «Десентин-гель»;

проведение инфильтрационной анестезии папульной техникой под слизистую оболочку в область переходной складки;

смывание водой аппликационного геля через 3-5 минут после нанесения;

обработка рабочего поля раствором антисептика перед инъекцией;

введение по всей области переходной складки с шагом 5 мм, и в область тканей протезного ложа с вестибулярной и оральной сторон в шахматном порядке каждые 0,5-0,7 см с использованием микропапульной техники богатой тромбоцитами аутоплазмы, эта техника подразумевает, что при однократном нажатии на поршень специальная игла пропускает под слизистую оболочку 0,01-0,02 мл препарата;

заключительная обработка рабочего поля раствором антисептика.

Пациенту рекомендуют прием пиши не ранее, чем через час после выполнения процедуры.

По представленному выше протоколу процедуры выполняют дважды, первую за десять дней до наложения съемной конструкции зубного протеза на ткани протезного ложа, вторую за день до наложения зубного протеза на ткани протезного ложа.

Через 12-18 часов после второй процедуры назначают прием к стоматологу-ортопеду для наложения и фиксации съемного зубного протеза.

Эффективность практического применения процедуры по предлагаемой технологии подтверждена в сравнительном клиническом исследовании групп пациентов, имевших изначально одинаковую степень сложности анатомо-физиологических и анатомо-топографических особенностей тканей протезного ложа. Клиническое обследование пациентов проходило по общепринятой схеме: осмотр, пальпация, изучение диагностических моделей.

Пациенты ортопедического отделения равномерно были распределены на 2 группы по 10 человек методом простой рандомизации.

Первой группе пациентов, контрольной, подготовку к протезированию не выполняли. Во второй, основной группе, в период подготовки к протезированию применили клеточно-регенеративную методику, включающую использование обогащенной тромбоцитами аутоплазмы по приведенной выше технологии.

Пациентам обеих групп изготовлены съемные протезы из акрилового базисного полимера «Белакрил - М ГО» (г. Белгород, Россия) и даны одинаковые рекомендации по эксплуатации и уходу за ними.

Изучали функциональное состояние зубочелюстной системы после использования зубных протезов. Применяли автоматизированную систему, состоящую из цифровой камеры, телевизионного монитора и компьютера. Условия проведения тестов были стандартизированы для всех исследуемых. Исследование проводили у пациентов обеих групп в день фиксации протеза, через 3, 7, 10 дней после протезирования.

Пациентам предлагали разжевать, на произвольной стороне жевания, порцию тестового пищевого продукта, в качестве которого использовали кусочек хлеба объемом 2,0 см³, с последующим проглатыванием пищевого комка. Для выполнения съемок процесса жевания на кожу пациентов наносили цветоконтрастные легко смываемые опорные метки, позволяющие количественно оценить смещение челюсти в процессе жевания.

На расстоянии метра от подголовника стоматологического кресла, в котором располагается тестируемый пациент, находится телевизионная камера, регистрирующая движения нижней челюсти и изменения расстояния в его процессе между опорными метками на лице пациента. Жевательные движения регистрировали в течение всего времени пережевывания пищи. По полученным графикам, индивидуальным для каждого пациента, рассчитывали динамические показатели и проводили сравнительную оценку эффективности жевания. При регистрации определяли такие параметры, как время жевательного цикла, количество жевательных движений, время глотательного периода.

Результаты проведенного исследования показали, что в день наложения съемных протезов у пациентов изучаемых групп не наблюдалось отличий по динамическим характеристикам, характеризующим функциональную активность зубочелюстной системы: жевательный цикл, количество и частота жевательных движений и время глотательного периода (табл 1).

Значение жевательного цикла, то есть пережевывание стандартной порции тест-продукта до последнего глотательного движения в контрольной группе исследуемых составило 62±0,18 сек, у пациентов основной группы 59,3±0,2 сек (р<0,05).

Количество жевательных движений в контрольной группе 58±0,32, в основной 55±0,8 (р<0,05)

Время глотательного периода, то есть время с момента смыкания зубов до их разобщения и нахождения нижней челюсти в состоянии функционального покоя, у пациентов контрольной группы составило 5,94±0,39 сек, у пациентов основной 4,75±0,28 сек, (р<0,05)

Сравнительная оценка жевательной активности зубочелюстной системы спустя 3 дня в двух группах исследуемых пациентов отмечено, что жевательный цикл в контрольной группе составляет 58,7±0,24 сек, в основной 55±0,31 сек, (р<0,05). На 7 и 10 день исследования происходило снижение показателей жевательной эффективности, в контрольной группе 54,2±0,18 сек и 51±0,3 сек. Соответственно. В основной группе показатель составил 49±0,5 сек. и 46±0,03 сек.

Количество жевательных движений на 3 день в контрольной группе составило 56,2±0,2, во основной 53±0,5, (р<0,05). На 7 день, в контрольной группе 48±0,23 движений в минуту, в основной 42,8±0,07, (р<0,05). На 10 день исследования исследований 45±0,12 жевательных движений в контрольной группе исследуемых и 40,5±0,16 движений в минуту в основной группе (р<0,05).

Анализ проведенного исследования времени глотательного периода показал, что на 3 день после фиксации съемных протезов у пациентов контрольной группы значение составило 4,6±0,13 сек, у пациентов основной группы глотательный период снизился до 4,3±0,2 сек, (р<0,05). На 7 день клинического исследования данный параметр у пациентов контрольной группы был равен 4,55±0,26 сек, у пациентов основной группы 4,27±0,11 сек, (р<0,05). 10 день исследования данный параметр составил у исследуемых контрольной группы 4,4±0,12 сек, основной группы - 3,8±0,2 сек, (р<0,05)

Таким образом, у пациентов основной группы, находящихся на ортопедическом лечении съемными протезами, базисы которых были изготовлены из пластмассы «Белакрил- М ГО», с двукратным применением клеточно-регенеративной методики, а именно введение динамические показатели функциональной эффективности зубочелюстной системы достигали лучших результатов в сравнении с контрольной группой пациентов, которым после изготовления съемных пластиночных протезов были даны аналогичные рекомендации по эксплуатации и уходу, но мероприятий с использованием аутоплазмы крови не выполняли.

Кроме параметров процесса жевания выполняли оценку макрогистохимических характеристик слизистой оболочки протезного ложа.

После протезирования пациентам обеих групп визуально определяли зоны перегрузки под базисами съемных протезов, так как доказано, что причиной приводящей к патологическим изменениям в тканях протезного ложа является механическое воздействие базиса съемного протеза на подлежащую слизистую оболочку.

Как правило, в клинике ортопедической стоматологии воспалительные процессы слизистой оболочки под базисами съемных протезов определяются визуально в стадии хронического воспаления, в то время, когда появляются язвы и пролежни от механического давления определенных участков базиса протезов на подлежащие ткани, что увеличивает сроки адаптации к протезам.

Для оценки влияния базисов съемных пластиночных протезов на ткани протезного ложа использовался раствор Шшшера-Писарева. Интенсивность тона окрашивания слизистой оболочки протезного ложа в зонах повышенной жевательной нагрузки зависела от степени воспалительной реакции. Но степень окрашивания при незначительной воспалительной реакции мало настолько, что визуально обнаружить его бывает сложно.

Для повышения достоверности результатов исследования, на слизистую оболочку наносили 1% раствор толуидинового синего, который окрашивал ядрышки ядер эпителиальных клеток, тем самым, контрастируя интенсивность окраски. Пациенту предлагали имитировать жевательные движения с целью создания нагрузки протезом на слизистую оболочку протезного ложа. Для определения площади воспаления на слизистую оболочку протезного ложа плотно накладывали прозрачную полиэтиленовую пленку и с помощью гелевой ручки переносили окрашенную область зоны воспаления на пленку. Полученное изображение накладывали на миллиметровую бумагу и производили подсчет площади воспаления. Пользуясь данной методикой проведения макрогистохимической реакции, выявляли участки острого и хронического воспаления слизистой оболочки под базисами съемных протезов в ранние сроки, уже в день фиксации протезов и далее на 3, 7, 14, 21 сутки после протезирования (табл. 2).

Установлено, что под съемными пластиночными протезами в день фиксации у пациентов на верхней челюсти контрольной группы количество суммарных площадей зон воспалительной реакции составило 1354,2 мм², у основной группы 1082,1 мм². На нижней челюсти 942,4 мм² и 915,1 мм² соответственно.

Через неделю после наложения съемных протезов было выявлено снижение суммарных площадей зон воспаления, у пациентов контрольной группы площадь составила 438,2 мм², у пациентов основной 352,3 мм² на верхней челюсти. На нижней челюсти у пациентов контрольной 374,1 мм² и 307,3 мм² у пациентов основной группы.

Через 2 недели пользования съемными пластиночными протезами у пациентов контрольной группы площадь воспаления на верхней челюсти составила 247,95 мм², у пациентов основной 174,6 мм². Для нижней челюсти в этот период наблюдения 209,8 мм² и 167,2 мм² соответственно.

На 21 сутки после фиксации протезов наименьшая площадь зон воспаления наблюдалась в основной группе.

Проведенное макрогистохимическое исследование показало максимальную величину суммарной площади зон воспаления слизистой оболочки протезного ложа в первый день наложения протезов в обеих группах исследуемых пациентов. Через 3 недели после наложения зубных протезов наблюдалось существенное снижение этих показателей. Было также отмечено, что у пациентов основной группы, которым применяли клеточно-регенеративную методику технологии при протезировании, показатель жевательной эффективности более высокий. Значение суммарной площади зон воспаления слизистой оболочки протезного ложа были намного меньше, чем у пациентов основной группы, что указывает на целесообразность применения регенеративных технологии для уменьшения изученных показателей.

Установлено, что при использовании протезов с базисным слоем из «Белакрил - М ГО» средний показатель посещений для коррекций являлся максимальным у пациентов основной группы. Применение разработанной методики у пациентов основной группы позволило уменьшить этот показатель почти в 2 раза, значения составили 1,5 и 0,8 соответственно.

Следовательно, период адаптации у пациентов основной группы более короткий, это способствует повышению функциональной эффективности, особенно в первые дни пользования протезами.

Клинический пример применения разработанной технологии.

Пациентка К. 1959 года рождения, сопутствующие заболевания со стороны ССС и ЖКТ, аллергологический анамнез не отягощен. Впервые обратилась за помощью в ортопедическое отделение стоматологической клиники ВГМУ имени Н.Н. Бурденко в 2019 году с диагнозом К 08.1 Потеря и удаления зубов, и локализованного пародонтита вследствие несчастного случая. Частичное отсутствие зубов нижней челюсти I класс по Кеннеди (отсутствие 38, 37, 36, 44, 45, 46, 47, 48). В результате проведенного лечения был изготовлен съемный пластиночный протез на нижнюю челюсть с кламмерной системой фиксации на зубы 35, 43. На момент фиксации врач отметил: частично-съемный пластиночный протез соответствует полностью границам, стабилен в полости рта, фиксация удовлетворительная, компенсирована функция жевания, речи, эстетические нормы, были даны необходимые рекомендации. Пациентка прошла лечение у врача-пародонтолога, в ортопедическом отделении были проведены лечебно-профилактические осмотры с коррекцией и перебазировкой зубного протеза.

На протяжении нескольких лет после установки пластиночного протеза пациентка периодически обращалась в ортопедическое отделение с жалобами на дискомфорт при пользовании ортопедической конструкции, болезненность тканей, кровоточивость слизистой оболочки протезного ложа, гиперемию, отечность, кровоточивость десневого края в области 34, 35, 43, 44. Было продолжено терапевтическое лечение, пациентка была направлена на консультацию к неврологу по месту жительства. По настоятельной просьбе пациентки был изготовлен новый зубной протез.

Объективно: высота нижнего отдела лица (ВНОЛ) не снижена, окклюзионные контакты стабильные, границы протеза корректны. Повторное протезирование не принесло должного облегчения. Жалобы на невозможность ношения ортопедической конструкции, со слов пациентки зубным протезом пыталась пользоваться только во время еды. Визуальный осмотр свидетельствует о наличии признаков воспалительного характера и функциональных нарушений со стороны тканей протезного ложа.

Пациентке К. было рекомендовано провести в ортопедическом отделении ВГМУ им. Н.Н. Бурденко методику клеточно-регенеративной технологии с микропапульным введение в ткани десны богатой тромбоцитам аутоплазмы. Информированное согласие пациентки получено.

Для оценки клинико-функциональной эффективности были проведены стандартные методики оценки влияния базисов съемных пластиночных протезов на ткани протезного ложа и исследование бесконтактной регистрации параметров функциональных параметров зубочелюстной системы при выполнении жевательных движений.

Пациентке за десять дней до протезирования выполнили введение богатой тромбоцитами аутоплазмы с использованием микропапульной техники по всей области переходной складки с шагом 5 мм, и в область тканей протезного ложа с вестибулярной и оральной сторон в шахматном порядке каждые 0,5 см из расчета под слизистую оболочку 0,02 мл препарата. Вторую процедуру выполнили за день до наложения зубного протеза на ткани протезного ложа - вводили богатую тромбоцитами аутоплазму с использованием микропапульной техники по всей области переходной складки с шагом 5 мм, и в область тканей протезного ложа с вестибулярной и оральной сторон в шахматном порядке каждые 0,7 см из расчета под слизистую оболочку 0,01 мл препарата.

При динамическом наблюдении в течение 3 месяцев после проведения процедур клеточно-регенеративной технологии по разработанной методике с использованием богатой тромбоцитами аутоплазмы у пациентки отмечено следующее.

Объективно: ВНОЛ не снижена, окклюзионные контакты стабильные, соответствие границ с тканями протезного ложа, отсутствие болезненности и гиперемии в области переходной складки с левой и правой стороны нижней челюсти, съемный пластиночный протез удовлетворительно фиксирован и стабилизирован в полости рта, слизистая оболочка бледно-розового цвета, без видимых патологических образований, а характер и число жалоб со слов пациента свелись к минимуму. Пациентка отмечает, что при разжевывании пиши не ощущает болезненности и дискомфорта. Примерно через неделю после проведенных процедур по подготовке к протезированию с использованием богатой тромбоцитами аутоплазмы и микропапульной техники попробовала надкусывать и разжевывать твердое яблоко, потом сырую морковь. Ранее могла употреблять эти продукты только в протертом виде. Жевание безболезненное, усилие при жевании обычное, пищевой комок был сформирован удовлетворительной консистенции, легко проглатывался.

Заключение: проведенная методика на фоне ортопедического лечения позволила снизить воспалительную реакцию слизистой оболочки протезного ложа и повысить ее резистентность к негативному воздействию съемного протеза в период адаптации и функциональное состояние зубочелюстной системы. Безболезненная возможность пользоваться, разговаривать принимать пишу, в том числе сырые овощи, в течение дня с любым интервалом между приемами пиши, в то время когда пользование зубными протезами, установленными в прежние годы без подготовки протезного ложе по предлагаемой технологии требовало существенных перерывов между приемами пищи, необходимых для устранения болезненных ощущений, вызванных жеванием. В свою очередь такие изменения функционального состояния способствовали уменьшению числа посещений с целью коррекции протеза до одного, позволили улучшить качество жизни пациентки не только на начальном этапе адаптации, но и в течение всего времени пользования съемным протезом.

Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии, и предназначено для использования в качестве фармакотерапевтического метода повышения качества лечения, адаптационного периода и жевательной эффективности при съемном зубном протезировании. Осуществляют введение под слизистую оболочку полости рта богатой тромбоцитами аутоплазмы методом микропапульной техники. Введение аутоплазмы выполняют по всей области переходной складки с шагом 5 мм и в область тканей протезного ложа с вестибулярной и оральной сторон десны в шахматном порядке каждые 0,5-0,7 см из расчета 0,01-0,02 мл аутоплазмы при каждом нажатии поршня шприца. Процедуры выполняют дважды, первую за десять дней до наложения съемной конструкции зубного протеза на ткани протезного ложа, вторую за день до наложения зубного протеза на ткани протезного ложа. Способ, за счет определенных сроков, кратности, дозировки и мест введения богатой тромбоцитами аутоплазмы, позволяет снизить вероятность осложнений функционального и воспалительного характера в ротовой полости, повысить жевательную эффективность у пациентов после ортопедического лечения съемными ортопедическими конструкциями. 3 табл., 1 пр.

Способ повышения жевательной эффективности у пациентов после ортопедического лечения съемными зубными протезами, включающий введение под слизистую оболочку полости рта богатой тромбоцитами аутоплазмы с использованием микропапульной техники, отличающийся тем, что введение аутоплазмы выполняют по всей области переходной складки с шагом 5 мм и в область тканей протезного ложа с вестибулярной и оральной сторон десны в шахматном порядке каждые 0,5-0,7 см из расчета 0,01-0,02 мл аутоплазмы при каждом нажатии поршня шприца; процедуры выполняют дважды, первую за десять дней до наложения съемной конструкции зубного протеза на ткани протезного ложа, вторую за день до наложения зубного протеза на ткани протезного ложа.