Аппаратный комплекс для лечения амблиопии у слабовидящих детей Российский патент 2023 года по МПК A61F9/00 G02C7/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и предназначено для лечения амблиопии у слабовидящих детей.

Амблиопия или «ленивый глаз» - это функциональное, обратимое понижение зрения, при котором один из двух глаз почти или вообще не задействован в зрительном процессе. Амблиопия является одним из наиболее тяжелых заболеваний органа зрения у детей. Согласно статистике, амблиопия наблюдается у 1-2% всего населения и до 6% от всех детей дошкольного и школьного возраста.

Симптомы амблиопии проявляются следующим образом: снижение остроты зрения одного или обоих глаз, не поддающееся коррекции очками; нарушается зрительное восприятие объектов, их пространственных признаков, затруднено определение расстояния до предметов. Если при этому ребенок имеет сопутствующее косоглазие, то его лечение становится более длительным и трудозатратным.

В следствии заболевания ребенок плохо усваивает зрительную информацию. Амблиопия встречается в детском возрасте и обусловлена некорригированной аметропией, косоглазием, анизометропией и депривацией.

В среднем диагноз амблиопия ставится детям в возрасте 3-4 года. Как только ребенок может ответить по картинкам и объективно видно, что острота зрения одного или обоих глаз сразу ниже возрастной нормы, даже если подобрать и поставить необходимые линзы. Первичный диагноз можно субъективно поставить, когда ребенок начинает капризничать, если ему закрыть здоровый глаз заслонкой или рукой, на закрытие глаза на стороне которого есть амблиопия, он практически не реагирует.Согласно данным (Epelbaum М, Milleret С, Buisseret Р, Duller JL. The sensitive period for strabismic amblyopia in humans. Ophthalmology. 1993 Mar; 100(3):323-7. doi: 10.1016/s0161-6420(13)32170-8. PMID: 8460000), эффективность лечения амблиопии, зависит от возраста начала лечения: восстановление остроты амблиопического глаза было максимальным, когда окклюзия была начата до 3 лет, уменьшилась в зависимости от возраста и была примерно нулевой к тому времени, когда пациенту было 12 лет.

Поэтому, важно начинать лечение как можно в более раннем возрасте, как только поставлен диагноз, что является одной из главных задач детской офтальмологии.

При этом важно учитывать ранний возраст пациентов (3-4 года) в разработке методов и аппаратов для лечения амблиопии. Дети младшего дошкольного возраста в силу незрелой нервной системы неусидчивы, им сложно длительное время сохранять концентрацию и совершать однотипные действия. Кроме того, родителям может быть сложно водить маленьких детей на ежедневные процедуры в лечебное заведение, в то время как в лечении очень важна регулярность.

В процессе изучения звеньев патогенеза амблиопии было установлено, что ее причинами является зрительная депривация одного из глаз либо нарушения бинокулярного взаимодействия из-за рефракционных нарушений (некорригированной аметропии, анизометропии), косоглазия что ведет к одностороннему (реже двухстороннему) ухудшению зрения.

По этим причинам основу стратегии лечения амблиопии составляют:

- устранение причины амблиопии;

- коррекция аномалий рефракции;

- стимуляция амблиопичного глаза и поощрение использования амблиопического глаза вместо парного глаза без амблиопии.

С учетом механизма патогенеза амблиопии и основных направлений в ее терапии у детей известно несколько способов лечения.

Известен лечебный прибор «Иллюзион, в основе которого лежит стимуляция амблиопичного глаза контрастными черно-белыми динамически меняющимися рисунками (Башорун Д.Л. Лечение амблиопии динамическими частотно-контрастными стимулами.// Автореф. дисс. канд. мед. наук. - Одесса. - 1991. - 15 с.; Белозеров А.Е. Компьютерные методы функциональной диагностики и лечения в офтальмологии //В кн.: Клиническая физиология зрения. - М.: Науч.-медиц. фирма МБН. - 2002. - С. 234-259).

Однако сложность аппаратуры, малодоступность для широкого практического применения в силу высокой стоимости обуславливают продолжение поисков результативных, но в то же время простых, пригодных для лечения в домашних условиях методов.

Известен способ лечения амблиопии (Заявитель Хиллис Ейяд Мохамед (RU), RU 2282423 С2, 10.04.2002). Изобретение относится к офтальмологии и предназначено для лечения амблиопии. Осуществляют воздействие на яркостный, пространственно-частотный и контрастный каналы обработки зрительной информации с использованием шлема для создания виртуальной реальности со стереонаушниками. Осуществляют световую стимуляцию центральной ямки желтого пятна и предъявляют яркие фигуры на темном фоне, постепенно уменьшая их размер. При наличии функциональной скотомы или неустойчивого совмещения назначают упражнения по предъявлению ярких фигур на темном фоне в режиме одновременного или попеременного мигания, начиная с более крупных объектов. Все упражнения проводят монокулярно с окклюзией лучше видящего глаза, а при двухсторонней амблиопии без окклюзии. Способ обеспечивает эффективное устранение дисбинокулярной, рефракционной и анизометропической амблиопии, восстановление правильной монокулярной пространственной локализации, развитие фузионных резервов, повышение остроты зрения.

Недостатком данного изобретения является большой вес шлема, что приносит дискомфорт во время процедуры, также ребенок со временем теряет интерес к однотипным символам.

Известно устройство для лечения амблиопии (Заявитель Каплан Даниил Борисович (RU), RU 164067 U1, 31.08.2015). Устройство включает очки с линзами и оправой для них, с присоединенными к оправе носовыми упорами и протяженными держателями; съемно крепящийся к очкам окклюдатор для одного из глаз, выполненный в виде гибкого экрана, отличающееся тем, что оправа выполнена с использованием пластмассы и снабжена элементами крепления окклюдатора, а носовые упоры являются частью оправы и выполнены полыми, с возможностью размещения в них мини-компьютера и таймера для сбора и хранения информации о частоте и продолжительности пользования очками, размещения средств дистанционной передачи этой информации на пункт контроля, размещения источника энергопитания и сенсорного включателя-выключателя таймера, причем полости отдельных носовых упоров соединены между собой каналом в области очковой перемычки.

Недостатками данного изобретения является отсутствие мотивации у ребенка пользоваться очками, поскольку он хорошо видит интересующие его предметы без данных очков, они ухудшают его зрительный комфорт, заставляя пользоваться хуже видящим глазом.

Прототипом выбрано устройство для восстановления зрительных функций (Заявитель Учреждение Российской академии наук Институт проблем передачи информации им. А.А. Харкевича РАН (ИННИ РАН) (RU), RU 85334 U1, 16.12.2008). Устройство содержит корпус, в котором размещен генератор импульсов, выходы которого подключены к двум светостимуляторам, закрепленным в светозащитной очковой оправе, в которой закреплены светодиоды, имеющие три основных цвета: красный, зеленый и синий, кнопок управления для переключения цветности светодиодов и включения таймера, генератора импульсов и блока питания. Управляемый генератор импульсов своим выходом соединен с входом генератора стандартных импульсов, выход которого соединен с входом блока смешения и насыщенности цветов, имеет регуляторы для управления.

К недостаткам известного устройства относится то, что в нем не используются какие-либо картинки или иные образы, которые могут заинтересовать ребенка. Также нет отдельной односторонней стимуляции глаза, на стороне которого произошло снижение остроты зрения из-за амблиопии, что значительно уменьшает эффективность лечения данного заболевания.

На данный момент существует большое многообразие методик и аппаратов для лечения амблиопии, однако все они не рассчитаны на лечение и длительное взаимодействие с маленькими детьми от трех лет, не учитывают специфику их возраста и потребностей.

Задачей настоящего изобретения является создание доступного аппаратного комплекса для лечения амблиопии у слабовидящих детей в возрасте от трех лет для лечения на дому.

Техническим результатом заявленного изобретения является повышение эффективности лечения амблиопии в раннем дошкольном возрасте, ускорение адаптации к очковой коррекции и облегчение понимания ребенком стоящей перед ним задачи, упрощение использования устройства и удешевление лечения.

Технический результат достигается за счет того, что разработан аппаратный комплекс для лечения амблиопии у слабовидящих детей. Комплекс состоит из очков и планшета, при этом очки имеют оправу с линзами. Линзы могут иметь диоптрии, могут их не иметь, в зависимости от индивидуальных потребностей пациента. На оправу с линзами крепится насадка, корпус которой состоит из двух частей. Насадка имеет вставки из прозрачного полимера, на полимерные вставки нанесен поляризационный слой, при этом поляризационный слой нанесен со стороны линз. Части корпуса насадки скреплены с оправой очков с помощью скрепляющих винтов. Оправа очков, корпус насадки и скрепляющие винты выполнены ударопрочными, из пластика повышенной стойкости, при этом у планшета, который используется в аппаратном комплексе для лечения амблиопии, удалена поляризационная пленка.

Аппаратный комплекс работает следующим образом. Планшет, который используется в аппаратном комплексе, является любым планшетом, у которого удалена поляризационная пленка, которая обычно клеится на LCD матрицу экран. Без этой пленки экран планшета с изображениями видится обычном глазом белым. Но поляризационный слой, который нанесен на полимерной вставку со стороны линз, позволяет видеть изображения на планшете. При этом вставка из прозрачного полимера, является вставкой, повышающей контрастность и качество изображения, именно благодаря ей ребенок видит изображение максимально четким. Вставка, повышающая контрастность, выполнена из любого прозрачного полимера, такого как аморфный полиэтилентерефталата, акрил и поликарбонат.

На ребенка надевают очки с насадкой, которые позволяют видеть изображение на экране планшета. Ребенку включают мультсериалы, игры или любой другой развлекательный контент на планшете, который он любит, и которые смотрит в очках во время лечения. Поляризационную пленку можно наклеить опционально только на ту вставку, соответствующую глазу, который нуждается в стимуляции, либо на вставки с обоих сторон при двухсторонней амблиопии. Без очков ребенок видит белый экран, также ребенок видит белый экран здоровым глазом поскольку со стороны здорового глаза отсутствует поляризационный слой. Рекомендуется проводить лечение несколькими сеансами по 20-30 минут суммарно от 1 до 3 часов в день в зависимости от возраста ребенка. Способ позволяет повысить остроту зрения хуже видящего глаза и создать условия для следующего этапа лечения - ортоптики и диплоптики.

Оправа очков, соединительные винты и насадка, выполнены ударопрочными - это важный момент, так как маленькие дети часто могут ударить, уронить или кинуть очки во время игры. Ударопрочность очков и насадки очков для лечения амблиопии также важны при использовании их детьми с неврологическими нарушениями. В частном варианте исполнения оправа очков и корпус насадки выполнены из ABS-пластика (акрилонитрилбутадиенстирол), но в целом подойдет любой ударопрочный пластик.

Насадка крепится к раме очков с помощью соединительных винтов. В частном варианте допустимо использовать для крепления насадки на оправе клей, к примеру, цианакрилатный клей (секундный клей), либо иной другой подходящий для склейки полимеров- это помешает ребенку разъединить очки с насадкой, повредить или потерять последнюю. Жесткое скрепление насадки с поляризационным слоем с очками важно, чтобы ребенок не смог разобрать устройство и смотреть здоровым глазом на изображение.

В частном варианте на линзы можно нанести ультрафиолетовый фильтр с фотохромным фильтром, что является дополнительной стимуляцией при лечении амблиопии.

Заявленное изобретение иллюстрируется следующими примерами:

Группе пациентов из 5 человек ((минимальный - 3 года, 10 мес, макс - 5 лет 2 месяца) средний возраст 4,24 года, 3 мальчика, 2 девочки) с амблиопией на фоне гиперметропии был назначен просмотр развивающих материалов, мультфильмов, игры в модифицированный планшет с использованием хуже видящего глаза с помощью очков, с насадкой, параметры линз очков были подобраны по данным рефрактометрии на фоне циклоплегии (Тропикамид 0.5%). Для определения рефракции использовался рефрактометра Plusoptix S08.Y всех пациентов была правильная центральная фиксация на обоих глазах, отсутствие патологии и аномалий развития в переднем и заднем отрезке глаза. Средняя максимальная корригируемая острота зрения хуже видящего глаза составила: 0,3 Минимальный срок лечения, после которого оценивались его результаты - составил 37 дней, максимальный - 62 дня, средний 47,8 дней.

Пациентам пользовались планшетом, одев очки с насадкой, каждый день по 60-120 минут с перерывами, с целью улучшения остроты зрения амблиопичного глаза. Длительность использования не превышала срок 60 дней.

При контрольном обследовании детей после проведения курса работы с планшетом: проводился стандартный офтальмологический осмотр, включавший в себя определение остроты зрения по таблице Орловой. Средняя острота зрения глаза, на котором проводилось лечение амблиопии аппаратным комплексом, после лечения составила 0,68.

В итоге удалось поднять остроту зрения хуже видящего глаза во всех случаях на 0,3-0,5 (в среднем на 0,38) и добиться положительной динамики.

Далее пациентам были рекомендованы либо продолжение лечения амблиопии очками с насадкой и модифицированным планшетом, либо переход к следующим этапам офтальмологического лечения - ортоптике и диплоптике.

Таким образом, ребенок начинает видеть хорошо значительно быстрее и психологически безболезненно, чем при традиционных методах, известным из уровня техники, так как заявленный аппаратный комплекс используется дома, в привычной обстановке, в присутствии родителей, с использованием любимых ребенком мультиков или игр на планшете. Родителями из приведенной группы пациентов отмечают, что во время использования заявленного аппаратного комплекса ребенок становится более спокойным и усидчивым, чем при использовании уже известных способов лечения. При этом ребенок легче понимает стоящие перед ним задачи, чаще всего заинтересован в просмотре видеофайлов или использовании игровых приложений на планшете и поэтому активно участвует в процессе тренировок. Аппаратный комплекс также позволяет не только использовать его для лечения, но и позволяет ребенку мягко адаптироваться к очкам, что важно для последующего лечения.

Заявленное изобретение иллюстрируется следующими чертежами:

Рис. 1 Аппаратный комплекс для лечения амблиопии;

Рис. 2 Очки для лечения амблиопии, вид три четверти;

Рис. 3 Очки для лечения амблиопии, вид сбоку;

Рис. 4 Очки для лечения амблиопии, вид сзади.

На рис. 1 изображен аппаратный комплекс для лечения амблиопии, состоящий из очков и планшета. Очки имеют оправу (6) с линзами (7), на оправу (6) с линзами (7) крепится насадка. Корпус насадки состоит из двух частей (2) и (5), насадка имеет вставки из прозрачного полимера (3), на полимерные вставки нанесен поляризационный слой (4), при этом поляризационный слой (4) нанесен со стороны линз (7). Части корпуса насадки (2) и (5) скреплены с оправой очков (6) с помощью скрепляющих винтов (1). Планшет содержит сенсорное наружное стекло (8), ЖК-матрица с удаленным слоем поляризатора (9), задняя панель с остальными компонентами планшета (10).

На чертежах указаны следующие позициями:

1 - скрепляющие винты

2 - наружная часть насадки

3 - слой прозрачного полимера

4 - слой поляризационный

5 - внутренняя часть насадки

6 - оправа очков

7 - линзы для оправы с диоптриями либо без

8 - сенсорное наружное стекло

9 - ЖК-матрица с удаленным слоем поляризатора

10 - задняя панель с остальными компонентами планшета

Изобретение относится к медицине. Аппаратный комплекс для лечения амблиопии у слабовидящих детей, состоящий из очков и планшета, в котором очки имеют оправу с линзами, на оправе с линзами закреплена насадка, корпус которой состоит из двух частей, насадка имеет вставки из прозрачного полимера, на которые со стороны линз нанесен поляризационный слой, части корпуса насадки скреплены с оправой очков с помощью скрепляющих винтов; оправа очков, корпус насадки и скрепляющие винты выполнены ударопрочными; у планшета, используемого в аппаратном комплексе для лечения амблиопии, удалена поляризационная пленка. Техническим результатом заявленного изобретения является повышение эффективности лечения амблиопии в раннем дошкольном возрасте, ускорение адаптации к очковой коррекции и облегчение понимания ребенком стоящей перед ним задачи, упрощение использования устройства и удешевление лечения. 5 пр., 1 табл., 4 ил.

Аппаратный комплекс для лечения амблиопии у слабовидящих детей, отличающийся тем, что комплекс состоит из очков и планшета, при этом очки имеют оправу с линзами, на оправе с линзами закреплена насадка, корпус которой состоит из двух частей, насадка имеет вставки из прозрачного полимера, на полимерные вставки нанесен поляризационный слой, при этом поляризационный слой нанесен со стороны линз, части корпуса насадки скреплены с оправой очков с помощью скрепляющих винтов, при этом оправа очков, корпус насадки и скрепляющие винты выполнены ударопрочными, при этом у планшета, используемого в аппаратном комплексе для лечения амблиопии, удалена поляризационная пленка.