Способ дифференциальной диагностики почечной и внепочечной гематурии Российский патент 2023 года по МПК G01N33/48 

Изобретение относится к медицине, а именно к способам диагностики.

Гематурия (кровь-эритроциты в моче) обнаруживается в популяции как у мужчин, так и у женщин при выполнении рутинного общего анализа мочи. У большинства пациентов это является безобидной находкой, не влияющей на качество и продолжительность жизни. У других это свидетельствует о заболевании, которое нуждается в обязательном лечении.

После исключения урологических причин появления эритроцитов в моче - в первую очередь рака мочевого пузыря - нужно ответить на вопрос: откуда приходят эритроциты, из почек или из нижележащих анатомических отделов мочевыводящей системы.

Правильный ответ на этот вопрос исключительно важен для установления верного диагноза, назначения адекватного лечения, определения прогноза.

В настоящее время единственным способом диагностики почечной гематурии, имеющим международное признание, является фазово-контрастная микроскопия осадка мочи. Она производится с использованием фазово-контрастного микроскопа и выполняется в ограниченном числе медицинских учреждений, занимающихся преимущественно научно-исследовательской деятельностью. Эритроциты, исходящие из почечной ткани, имеют измененные размеры и форму, что обнаруживается только при использовании фазово-контрастного микроскопа. Для выполнения данного исследования требуется также подготовленный лаборант, способный квалифицированно интерпретировать полученные данные. Все это делает данный метод диагностики малодоступным для пациентов не только в глубинке, но даже в крупных городах РФ.

Из уровня техники известен способ диагностики гломерулярной гематурии, заключающийся в том, что пробу мочи пациента центрифугируют при 1500 об/мин 5 мин. Разделяют фракцию надосадка и осадок. В надосадок добавляют эритроциты крови пациента из расчета 1 капля крови/ 9,5 мл жидкости. Из осадка и надосадка готовят мазки, окрашивают флоксином в буферном р-ре, покрыв предметным стеклом, микроскопируют. Если форма и размеры эритроцитов в мазке из осадка изменены по сравнению с мазком из надосадочной фракции, делают вывод о наличии гломерулярной гематурии (патент SU 1394098, A1 07.05.1988) – советский/российский патент, не получивший широкого распространения в клинической практике ни в России, ни за рубежом.

Известен способ определения количества крови в пробе мочи, включающий обработку пробы мочи уксусной кислотой, перекисью водорода и красителем с последующей регистрацией интенсивности окраски, отличающийся тем, что, с целью повышения точности способа, пробу дополнительно обрабатывают диэтиловым эфиром, при этом обработке подвергают фиксированный объем мочи и гемолизата периферической крови, в качестве красителя используют смесь 20%-ного раствора амидопирина, 5%-ного раствора сернокислого анилина и 96-градусного этилового спирта, взятых в соотношении 1: 1: 5 по объему, которую добавляют к эфирному экстракту мочи, интенсивность окраски регистрируют спектрофотометрически, а количество крови H в порции мочи рассчитывают по формуле , где ε_м- экстинация пробы мочи; ε_пp- экстинация пробы гемолизата крови; ε_х- экстинация холостой пробы; J - объем мочи, собранной за время T (мин), мл. (патент RU 2013777, C1 1994.05.30) - российский патент, не получивший широкого распространения в клинической практике ни в России, ни за рубежом.

Недостаток известных аналогов заключается в их сложности.

Техническая проблема, решаемая заявленным изобретением, заключается в упрощении способа дифференциальной диагностики почечной и внепочечной гематурии при сохранении точности диагностики.

Технический результат заключается в решении указанной технической проблемы.

Указанный технический результат достигается в способе дифференциальной диагностики почечной и внепочечной гематурии, заключающемся в последовательном сборе мочи в две емкости, где в первую емкость собирают мочу из средней порции, затем прерывают акт мочеиспускания и после этого собирают мочу во вторую емкость, начав мочеиспускание непосредственно в нее, исследуют обе порции мочи в части подсчёта количества концентрации белка и эритроцитов и в случае, если концентрация белка и эритроцитов во второй емкости выше, чем в первой емкости, диагностируют внепочечную гематурию, а в случае отсутствия различий между порциями в обеих емкостях - почечную гематурию.

Предлагаемый метод дифференциальной диагностики источника гематурии можно выполнить в любой лаборатории, где выполняется общий анализ мочи и анализ мочи по Нечипоренко, то есть практически повсеместно.

Способ основан на предположении, что повышение гидростатического давления в нижних мочевыводящих путях приводит к механической травматизации (баротравма) микрососудов слизистой оболочки нижних анатомических отделов мочевой системы: мочевого пузыря, уретры, нижней трети мочеточников, и увеличению количества эритроцитов в моче.

В случае если источником гематурии является почечная паренхима, то при повышении гидростатического давления в нижних отделах мочевыводящего тракта, интенсивность гематурии не изменится.

Повышение гидростатического давления в нижних отделах мочевого тракта достигается произвольным прерыванием акта мочеиспускания в момент его выполнения.

Исследуются две пробы мочи в двух емкостях.

Первая (#1), собранная до прерывания и вторая (#2), собранная после прерывания акта мочеиспускания. В обеих пробах выполняется анализ мочи по Нечипоренко в части подсчёта только количества эритроцитов. В случае если количество эритроцитов в пробе (#2) достоверно выше, чем в пробе (#1), то это означает экстраренальную (внепочечную) природу гематурии и исключает наличие заболевания почек.

Попадание крови в мочу из сосудистого русла сопровождается также повышением в моче концентрации белка, который поступает в мочу вместе с эритроцитами. Таким образом, одновременное повышение концентрации белка и эритроцитов в пробе #2 с большой степенью вероятности будет свидетельствовать о внепочечном характере гематурии.

Техническое описание метода/пробы.

Проба выполняется одномоментно:

1. Сначала собирается моча из средней порции в емкость #1.

Средняя порция мочи собирается следующим образом: пациент/пациентка начинают мочеиспускание мимо емкости для мочи, затем через 2-3 секунды от начала мочеиспускания, без прерывания акта мочеиспускания емкость для сбора мочи подставляется под струю мочи, наполняется до 1/2-2/3 объема и затем без прерывания мочеиспускания удаляется из-под струи мочи; мочеиспускание, таким образом, завершается не в емкость для сбора мочи.

2. Емкость #1 убирается и усилием воли мочеиспускание прерывается.

3. После этого осуществляется мочеиспускание непосредственно в емкость #2 и либо завершается в нее, либо, в случае, если количество мочи превышает объем емкости #2, после заполнения емкости #2 мочеиспускание завершается в унитаз.

4. Производится определение концентрации белка и количества эритроцитов в 1 мл в обеих емкостях мочи.

5. Если концентрация белка и эритроцитов в емкости #2 выше, чем в емкости #1, то это будет свидетельствовать о внепочечном характере гематурии. В случае отсутствия различий в концентрации эритроцитов и белка между емкостями #1 и #2 наиболее вероятен почечный характер гематурии.

Изобретение относится к медицине, а именно к клинической лабораторной диагностике, и может быть использовано для дифференциальной диагностики почечной и внепочечной гематурии. Исследуют две последовательно собранные в две емкости пробы мочи, где в первую емкость собирают мочу из средней порции, затем прерывают акт мочеиспускания, восстанавливают акт мочеиспускания и собирают во вторую емкость вторую пробу мочи, начав мочеиспускание во вторую емкость. Исследуют обе пробы мочи в части подсчёта количества концентрации белка и эритроцитов и, в случае концентрации белка и эритроцитов во второй емкости выше, чем в первой емкости, диагностируют внепочечную гематурию, а в случае отсутствия различий между порциями в обеих емкостях - почечную гематурию. Способ позволяет упростить дифференциальную диагностику заболеваний при сохранении точности за счет оценки интенсивности гематурии в результате повышения гидростатического давления в нижних отделах мочевого тракта.

Способ дифференциальной диагностики почечной и внепочечной гематурии, включающий исследование последовательно собранных в две емкости двух проб мочи, где в первую емкость собирают мочу из средней порции, затем прерывают акт мочеиспускания и собирают вторую пробу мочи, возобновив акт мочеиспускания во вторую емкость, исследуют обе пробы мочи в части подсчёта количества концентрации белка и эритроцитов и при концентрации белка и эритроцитов во второй емкости выше, чем в первой емкости, диагностируют внепочечную гематурию, а при отсутствии различий между пробами в обеих емкостях - почечную гематурию.