АДГЕЗИВНАЯ ПОДУШЕЧКА Российский патент 2023 года по МПК A61C7/00 A61F5/50 A61F5/56 A63B23/03 A61P43/00 A61K9/00 A61K9/70 A61K47/36 A61K47/38 A61K47/42 

ОБЛАСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0001] Настоящее изобретение относится к области терапевтического лечения. В частности, изобретение относится к адгезивной подушечке. Более конкретно, изобретение относится к адгезивной подушечке для применения в миофункциональных упражнениях.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

[0002] Любая ссылка на предшествующий уровень техники в настоящем документе не должна истолковываться как признание того, что такой уровень техники составляет общеизвестные знания в Австралии или в других странах.

[0003] Язык играет важную роль в нашей повседневной жизни. Он используется для дегустации, глотания и артикуляции. Однако атипичное положение и/или движение языка также могут привести к серьезным проблемам, таким как неправильный прикус, смещение зубов, дисфагия, храп и проблемы с речью.

[0004] Ориентация, положение и/или движение языка имеют важное значение. Расположение языка напротив неба является важным для развития верхней челюсти и предотвращает движение мимических мышц во время глотания. Кроме того, чрезмерное использование этих мышц во время глотания или отдыха может способствовать аномалии прикуса. Предполагается, что отклонение языка от желаемого положения может привести к серьезным последующим затруднениям. В связи с этим, вследствие атипичного положения языка во время отдыха, глотания и/или разговора, может возникнуть миофункциональное расстройство.

[0005] Миофункциональное расстройство может привести к ряду последующих проблем. Например, протрузия языка представляет собой случай, когда язык находится между нижнечелюстными и верхнечелюстными зубами и выступает за передние зубы в область губ. Это может привести к аномальному открытому прикусу в области передней группы зубов.

[0006] Кроме того, миофункциональное расстройство может привести к чрезмерному дыханию ртом. В связи с этим дыхание ртом может иметь ряд последствий для здоровья. Например, дыхание ртом играет важную роль при астме и может повысить риск инфицирования полости рта и горла. Кроме того, дыхание ртом может привести к попаданию загрязняющих веществ и микробов непосредственно в легкие. Храп и апноэ во сне также связаны с дыханием ртом. Таким образом, во время сна, рот может оставаться открытым, а нижняя челюсть заставляет мягкие ткани (включая язык) сжимать дыхательные пути. Положение языка во время сна может сыграть важную роль в улучшении и облегчении дыхания ртом.

[0007] Предполагается, что упражнения для языка лечат многие из основных причин вышеуказанных проблем, и эти упражнения для языка известны как миофункциональная терапия или тренировка. Таким образом, миофункциональные упражнения могут сыграть важную роль в облегчении вышеперечисленных проблем. Тренируя язык для достижения желаемого положения, можно облегчить многие из вышеуказанных проблем.

[0008] Миофункциональные упражнения также могут помочь в лечении открытого прикуса в области передней группы зубов. Таким образом, когда язык прижимается к небу, он может раздвигать верхнюю челюсть, прилагая медленное и постоянное усилие языка к боковым поверхностям зубов, что может способствовать лечению кривых зубов.

[0009] Понятно, что было бы желательно решить вышеуказанные проблемы. Например, было бы желательно решить проблему отклонения языка от его желаемой ориентации, положения и/или направления движения. Альтернативно, было бы желательно предоставить коммерческую альтернативу доступным в настоящее время методам лечения.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0010] В одной из форм, хотя это не обязательно должна быть единственная или даже самая распространенная форма, изобретение относится к адгезивной подушечке для миофункциональных упражнений, содержащей:

целлюлозу; и

один или несколько гидроколлоидов, выбранных из группы, состоящей из крахмала, полисахаридов, желатина и камедей.

[0011] Во второй форме, изобретение относится к способу миофункциональных упражнений субъекта, включающему стадии:

а. получение адгезивной подушечки, содержащей один или несколько гидроколлоидов, выбранных из группы, состоящей из целлюлозы, крахмала, полисахаридов, желатина и камедей; и

b. присоединение адгезивной подушечки к поверхности в полости рта субъекта;

для миофункциональной тренировки субъекта.

[0012] В варианте осуществления, адгезивная подушечка содержит целлюлозу; и один или несколько гидроколлоидов, выбранных из группы, состоящей из крахмала, полисахаридов, желатина и камедей.

[0013] В одном варианте осуществления, целлюлоза представляет собой карбоксиметилцеллюлозу или ее производное щелочного металла.

[0014] В третьей форме, изобретение относится к способу миофункциональных упражнений субъекта, включающему стадии:

а. получение адгезивной подушечки, содержащей один или несколько гидроколлоидов, выбранных из группы, состоящей из целлюлозы, крахмала, полисахаридов, желатина и камедей; и

b. присоединение адгезивной подушечки к поверхности аппарата или устройства для перорального применения;

для осуществления, таким образом, миофункциональной тренировки субъекта.

[0015] В варианте осуществления, адгезивная подушечка содержит целлюлозу; и один или несколько гидроколлоидов, выбранных из группы, состоящей из крахмала, полисахаридов, желатина и камедей.

[0016] В одном варианте осуществления, целлюлоза представляет собой карбоксиметилцеллюлозу или ее производное щелочного металла.

[0017] Различные признаки и варианты осуществления настоящего изобретения, указанные в отдельных разделах выше и в нижеследующем описании, применимы, при необходимости, к другим разделам, с соответствующими изменениями. Соответственно, признаки, указанные в одном разделе, могут быть, при необходимости, объединены с признаками, указанными в других разделах.

[0018] Дополнительные признаки и преимущества настоящего изобретения станут очевидными из следующего подробного описания.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

[0019] Для лучшего понимания изобретения и предоставления возможности специалисту в данной области техники реализовать изобретение на практике, предпочтительные варианты осуществления изобретения будут описаны только в качестве примера со ссылкой на прилагаемые чертежи, на которых:

На фиг.1 показаны выбранные примеры (примеры 1, 3, 4 и 6) адгезивной подушечки;

На фиг.2 показаны примеры 3 и 4 фигуры 1, нанесенные на небо субъекта через 1 минуту 30 минут;

На фиг.3 показан пример 7 через 1 минуту, 72 минуты и 104 минуты после нанесения на небо субъекта;

На фиг.4 показан пример 8 через 1 минуту, 58 минут и 93 минуты после нанесения на небо субъекта;

На фиг.5 показана адгезивная подушечка, прикрепленная к пероральному устройству;

На фиг.6 показана адгезивная подушечка, прикрепленная к другому пероральному устройству;

На фиг.7 показаны круглые адгезивные подушечки (разного цвета), полученные посредством обычной таблеточной машины; и

На фигурах 8а-с показаны стадии применения адгезивной подушечки к твердому небу.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0020] Варианты осуществления настоящего изобретения относятся, в основном, к адгезивной подушечке. Соответственно, предмет и стадии способа были проиллюстрированы в краткой схематической форме на чертежах, показывая только те конкретные элементы, которые необходимы для понимания вариантов осуществления настоящего изобретения, чтобы не затруднять понимание раскрытия излишними подробностями, которые будут легко очевидны специалисту в данной области техники, использующему преимущества настоящего описания.

[0021] В этом описании, характеристики/определения, такие как один или несколько, по крайней мере, верх, низ, сторона и т.п. могут использоваться исключительно для того, чтобы отличать один элемент или действие от другого элемента или действия, не обязательно требуя или не подразумевая какого-либо фактического такого отношения или порядка.

[0022] Такие слова, как “содержит” или “включает”, предназначены для определения неисключительного включения, так что предмет или способ, которые содержат список элементов, не включают только эти элементы, но могут включать другие элементы, явно не указанные, включая элементы, которые характеры для такого предмета или метода.

[0023] Используемый в настоящем документе термин “около” означает, что количество условно представляет собой число, следующее за термином “около”, но фактическое количество может незначительно отличаться от этого точного числа.

[0024] Используемый в настоящем документе термин “ротовая полость” относится к полости рта. “Ротовая полость” включает, но ими не ограничивается, щечную полость, небную поверхность (свод полости рта), дно ротовой полости, десну, щеку, резцовые сосочки и губы.

[0025] Настоящее изобретение относится к адгезивной подушечке. Настоящее изобретение основывается, по меньшей мере, на открытии того факта, что адгезивная подушечка первого аспекта может преимущественно прикрепляться к влажным поверхностям организма, таким как ротовая полость. Адгезивная подушечка может применяться интраперорально. Адгезивная подушечка может применяться к небу, верхней или нижней десне, между десной и щекой, между десной и губами или под язык пациента. Адгезивная подушечка по настоящему изобретению также может медленно растворяться в течение определенного периода времени. Кроме того, адгезивные подушечки можно легко изготовить и имеют относительно невысокую стоимость.

[0026] В первом аспекте, изобретение относится к адгезивной подушечке для миофункциональных упражнений, содержащей:

целлюлозу; и

один или несколько гидроколлоидов, выбранных из группы, состоящей из крахмала, полисахаридов, желатина и камедей.

[0027] Адгезивная подушечка предпочтительно безопасна для внутреннего применения человеком. Таким образом, компоненты адгезивной подушечки предпочтительно не токсичны и не оказывают какого-либо вредного воздействия на человека. В варианте осуществления, адгезивная подушечка нетоксична. В одном варианте осуществления, адгезивная подушечка является биоразлагаемой.

[0028] Используемый в настоящем документе термин “целлюлоза” включает целлюлозу и полусинтетическую целлюлозу и их производные. Неограничивающие примеры целлюлозы включают карбоксиметилцеллюлозу, алкилцеллюлозу и/или их производные щелочных металлов. Неограничивающие примеры алкилцеллюлозы включают гидроксиалкилцеллюлозу. Неограничивающие примеры гидроксиалкилцеллюлозы включают гидроксиэтилцеллюлозу и гидроксипропилцеллюлозу. Неограничивающие примеры алкилцеллюлоз включают метилцеллюлозу и этилцеллюлозу.

[0029] Щелочной металл может быть выбран из группы, состоящей из натрия и калия. В одном варианте осуществления, карбоксиметилцеллюлоза представляет собой карбоксиметилцеллюлозу натрия.

[0030] Количество % по массе целлюлозы в адгезивной подушечке обычно составляет от около 5% до около 50%, более соответствующе от около 10% до около 40%, предпочтительно от около 15% до около 35%, и наиболее предпочтительно выбрано из около 15%, около 20%, около 25%, около 30% и около 35%.

[0031] В одном варианте осуществления, целлюлоза представляет собой карбоксиметилцеллюлозу или ее производное щелочного металла.

[0032] В варианте осуществления, адгезивная подушечка содержит два или больше гидроколлоидов.

[0033] В одном варианте осуществления, крахмалом является предпочтительно карбоксиметилкрахмал.

[0034] В варианте осуществления, полисахарид предпочтительно выбран из группы, состоящей из агара и пектина.

[0035] В одном варианте осуществления, камедь предпочтительно выбрана из группы, состоит из гуаровой камеди, камеди карайи, ксантановой камеди, аравийской камеди, гуммиарабика и камеди рожкового дерева. Предпочтительно камедь представляет собой гуаровую камедь и/или ксантановую камедь.

[0036] Содержание гидроколлоида в адгезивной подушечке в % по массе составляет предпочтительно от около 5% до около 80%, более предпочтительно от около 10% до около 70%, предпочтительно от около 30% до около 70%, более предпочтительно от около 35% и около 70%, и наиболее предпочтительно выбрано из около 30%, около 35%, около 40%, около 45%, около 50%, около 55%, около 60%, около 65% и около 70%. В одном варианте осуществления, количество гидроколлоида в адгезивной подушечке составляет от около 30% до около 33%.

[0037] Адгезивная подушечка может дополнительно содержать растворитель. Растворитель может быть предпочтительно выбран из группы, состоящей из воды, масла и спирта. Спирт может предпочтительно представлять собой алкиловый спирт или многоатомный спирт. Полигидроксоспирт может быть предпочтительно выбран из группы, состоящей из глицерина и пропиленгликоля. Предпочтительно растворителем является вода, глицерин и/или пропиленгликоль.

[0038] В одном варианте осуществления, растворитель представляет собой эмульсию типа “масло в воде”. Эмульсия типа масло в воде включает насыщенное или ненасыщенное масло, диспергированное в воде. Эмульсия типа “масло в воде” может также содержать поверхностно-активные вещества, такие как моноглицериды, гликолипиды, жирные спирты и лецитины.

[0039] Растворителем может предпочтительно быть смесь воды и спирта. Растворитель может включать до 50%, до 60%, до 70%, до 80% или до 90% спирта и/или многоатомного спирта, причем оставшееся количество составляет вода. В варианте осуществления, растворитель может содержать до 100% воды.

[0040] В предпочтительном варианте осуществления, адгезивная подушечка включает карбоксиметилцеллюлозу или ее производное щелочного металла; и два или больше гидроколлоидов, выбранных из группы, состоящей из крахмала, полисахаридов, желатина и камедей.

[0041] В предпочтительном варианте осуществления, адгезивная подушечка включает карбоксиметилцеллюлозу или ее производное щелочного металла, камедь и полисахарид.

[0042] В варианте осуществления, полисахарид выбран из агара и пектина.

[0043] В варианте осуществления, адгезивная подушечка включает карбоксиметилцеллюлозу или ее производное щелочного металла; агар, пектин и/или желатин; и камедь.

[0044] В особенно предпочтительном варианте осуществления, адгезивная подушечка включает карбоксиметилцеллюлозу или ее производное щелочного металла; агар; и камедь. В другом предпочтительном варианте осуществления, адгезивная подушечка включает карбоксиметилцеллюлозу или ее производное щелочного металла; пектин; и камедь. В еще одном предпочтительном варианте осуществления, адгезивная подушечка включает карбоксиметилцеллюлозу или ее производное щелочного металла; желатин; и камедь.

[0045] В некоторых вариантах осуществления, адгезивная подушечка содержит:

карбоксиметилцеллюлоза натрия в количестве от около 10% до около 30%, агар в количестве от около 10% до около 30%, ксантановая камедь в количестве от около 10% до около 30% и глицерин в количестве от около 30% до около 50% по массе адгезивной подушечки; или

карбоксиметилцеллюлоза натрия в количестве от около 20% до около 40%, пектин в количестве от около 25% до около 45% и гуаровая камедь в количестве от около 25% до около 45% по массе адгезивной подушечки; или

карбоксиметилцеллюлоза натрия в количестве от около 25% до около 45%, желатин в количестве от около 25% до около 45% и ксантановая камедь в количестве от около 20% до около 40% по массе адгезивной подушечки; или

карбоксиметилцеллюлоза натрия в количестве от около 20% до около 40%, агар в количестве от 5% до около 25%, пектин в количестве от около 5% до около 25% и ксантановая камедь в количестве от около 10% до около 30% по массе адгезивной подушечки; или

карбоксиметилцеллюлоза натрия в количестве от около 20% до около 40%, агар в количестве от около 25% до около 45% и гуаровая камедь в количестве от около 25% до около 45% по массе адгезивной подушечки; или

карбоксиметилцеллюлоза натрия в количестве от около 5% до около 25%, агар в количестве от около 10% до около 30%, ксантановая камедь в количестве от около 5% до около 25% и глицерин в количестве от около 35% до около 55% по массе адгезивной подушечки.

[0046] В предпочтительных вариантах осуществления, адгезивная подушечка содержит:

карбоксиметилцеллюлоза натрия в количестве около 20%, агар в количестве около 20%, ксантановая камедь в количестве около 20% и глицерин в количестве около 40%, по массе адгезивной подушечки; или

карбоксиметилцеллюлоза натрия в количестве около 30%, пектин в количестве около 35% и гуаровая камедь в количестве около 35%, по массе адгезивной подушечки; или

карбоксиметилцеллюлоза натрия в количестве около 35%, желатин в количестве около 35% и ксантановая камедь в количестве около 30%, по массе адгезивной подушечки; или

карбоксиметилцеллюлоза натрия в количестве около 30%, агар в количестве около 15%, пектин в количестве около 15% и ксантановая камедь в количестве около 20% по массе адгезивной подушечки; или

карбоксиметилцеллюлоза натрия в количестве около 30%, агар в количестве около 35% и гуаровая камедь в количестве около 35% по массе адгезивной подушечки; или

карбоксиметилцеллюлоза натрия в количестве около 15%, агар в количестве около 20%, ксантановая камедь в количестве около 15% и глицерин в количестве около 45% по массе адгезивной подушечки; или

карбоксиметилцеллюлоза натрия в количестве около 30%, агар в количестве около 30%, ксантановая камедь в количестве около 30% по массе адгезивной подушечки; или

карбоксиметилцеллюлоза натрия в количестве около 31,5%, агар в количестве около 31,5%, ксантановая камедь в количестве около 31,5% по массе адгезивной подушечки.

[0047] Адгезивная подушечка может содержать дополнительные компоненты, которые придают ей желаемые свойства. Таким образом, адгезивная подушечка может дополнительно содержать один или несколько красителей, ароматизаторов, масел, скользящих веществ и консервантов.

[0048] Красящие вещества придают адгезивной подушечке желаемый внешний вид. Цвет придает предпочтительно натуральный краситель или синтетический краситель. Красящие вещества известны в данной области, причем подходящие красящие вещества будут очевидны специалисту в данной области. Например, красители могут быть предпочтительно красными, синими, зелеными или желтыми. Специалист в данной области поймет, что можно использовать более одного красителя. Краситель может присутствовать в количестве от около 0,1% до 10%, от около 0,5% до около 5%, от около 0,5% до около 5%, от около 1% до около 3%, от около 1% до около 2% или около 1,2%.

[0049] Ароматизатор придает желаемый аромат адгезивной подушечке, так что, при использовании, субъект чувствует желаемый аромат. Ароматизатор представляет собой предпочтительно натуральный ароматизатор или синтетический ароматизатор. Ароматизаторы известны в данной области, и подходящие ароматизаторы будут очевидны специалисту в данной области. Ароматизатор предпочтительно представляет собой подсластитель. Ароматизаторы могут быть выбраны из группы, состоящей из стевии, сукралозы, ксилита, ароматизатора с ароматом малины, ароматизатора с ароматом маракуйи и ароматизатора с ароматом лайма. Специалист в данной области поймет, что можно использовать более одного ароматизатора. Ароматизатор может присутствовать в количестве от около 0,1% до 20%, от около 0,5% до около 10%, от около 1% до около 7,5%, от около 1% до около 5%, от около 2% до около 3%, или около 2,5%, или около 3,1%.

[0050] Масло добавляется для, предпочтительно, улучшения эластичности адгезивной подушечки. Масло также регулирует скорость растворения адгезивной подушечки. Масло, предпочтительно выбрано из группы, состоящей из кокосового масла, миндального масла, оливкового масла и масла алоэ вера. Масло может также предпочтительно придавать аромат адгезивной подушечке. Специалист в данной области поймет, что можно использовать более одного масла.

[0051] Вещество, способствующее скольжению, добавляется для улучшения сыпучести порошка. Вещество, способствующее скольжению, может улучшить степень сыпучести порошка и уменьшить трение между частицами. Неограничивающим примером вещества, способствующего скольжению, является дибегенат глицерина. Вещество, способствующее скольжению, может присутствовать в количестве от около 0,1% до 10%, от около 0,5% до около 5%, от около 0,5% до около 3%, от около 0,5% до около 2%, от около 0,5% и около 1,5% или около 1%.

[0052] Консервант продлевает срок годности адгезивной подушечки. Консерванты известны в данной области, и подходящие консерванты будут очевидны специалисту в данной области. Консервант предпочтительно выбран из группы, состоящей из пропионата натрия, бензоата натрия, нитрита натрия, диоксида серы, сорбата калия и сорбата натрия. Предпочтительно консервант включает или представляет собой сорбат калия. Консервант может присутствовать в количестве от около 0,01% до 10%, от около 0,01% до около 5%, от около 0,01% до около 3%, от около 0,01% до около 1%, от около 0,1% до около 0,5%, от около 0,1% до около 0,3%, или около 0,2%.

[0053] Адгезивная подушечка может быть представлена в нескольких формах. Адгезивная подушечка может быть твердой подушечкой. Твердая подушка предпочтительно может быть готовым к применению продуктом.

[0054] В одном варианте осуществления, адгезивная подушечка может быть в виде пасты. Предпочтительно адгезивная подушечка может быть представлена в виде полутвердой пасты. Потребитель может использовать пасту для придания формы и размера полученной подушечке в соответствии со своими предпочтениями.

[0055] В варианте осуществления, адгезивная подушечка может быть в твердой форме. Предпочтительно адгезивная подушечка может быть представлена в форме порошка. Порошок может быть растворен в жидкости. Жидкость представляет собой растворитель, описанный выше. Предпочтительно жидкость выбрана из воды, смеси вода/спирт или эмульсии вода/масло. После восстановления адгезивная подушечка может образовывать пасту, вследствие чего потребитель может регулировать форму и размер полученной подушечки.

[0056] Адгезивная подушечка также может использоваться для доставки активного вещества или лекарственного средства субъекту. Таким образом, адгезивная подушечка может дополнительно содержать активное вещество.

[0057] Активное вещество может высвобождаться у субъекта во время растворения адгезивной подушечки. Таким образом, активное вещество может быть равномерно диспергировано в адгезивной подушечке, вследствие чего активное вещество постоянно и/или непрерывно высвобождается в процессе растворения.

[0058] Альтернативно, активное вещество может быть сконцентрировано в определенной ограниченной области адгезивной подушечки, в результате чего высвобождение активного вещества задерживается. Таким образом, когда происходит растворение адгезивной подушечки, первоначально не происходит выделение активного вещества, или выделение происходит в очень незначительном количестве, а при растворении адгезивной подушечки высвобождается большее количество активного вещества.

[0059] Активное вещество может быть лекарственным средством, которое требуется ввести субъекту. Действующее вещество может быть выбрано из группы, состоящей из витаминов, минералов и глюконатов. Витамин представляет собой предпочтительно витамин D, комплекс витаминов B, витамин E, витамин K и/или витамин C. Минералы могут быть предпочтительно выбраны из любых основных элементов, таких как кальций, магний, железо, цинк, медь, марганец, селен, молибден, хром и фторид. Глюконат представляет собой предпочтительно глюконат цинка. Другие неограничивающие примеры активного вещества включают антибактериальные вещества, противогрибковые вещества, противовоспалительные вещества, противовирусные вещества, анальгетики, лекарственные средства системного действия, такие как лекарственные средства от астмы, активные лекарственные средства, действующие на центральную нервную систему (ЦНС), лекарственные средства для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, гормоны и ферменты.

[0060] Неограничивающие примеры активного вещества включают никотин и кофеин. Предполагается, что адгезивная подушечка может использоваться для пролонгированного высвобождения и/или доставки никотина с целью содействия в отказе от курения. Также предполагается, что адгезивная подушечка может использоваться для пролонгированного высвобождения и/или доставки кофеина для повышения внимательности и улучшения физической активности.

[0061] Следует принять во внимание, что приведенные выше перечни иллюстрируют только некоторые из компонентов, которые могут быть использованы в адгезивной подушечке, и специалист в данной области легко поймет, что в адгезивной подушечке можно использовать другие заменители, явным образом не перечисленные в настоящем документе.

[0062] Как указано выше, адгезивная подушечка может быть представлена в нескольких формах. Таким образом, адгезивная подушечка может быть представлена в виде твердой подушечки, пасты или порошка, который может быть восстановлен в пасту. Затем потребитель может использовать некоторое количество пасты для формирования подушечки желаемого размера и/или формы. Адгезивная подушечка может быть представлена в виде таблеток, полученных путем прессования частиц.

[0063] Адгезивная подушечка может быть различной формы. Адгезивная подушечка может быть квадратной, прямоугольной, круглой, прямоугольной, овальной, звездообразной или любой другой формы. Толщина адгезивной подушечки может предпочтительно составлять от 0,1 мм до 10 мм, более соответствующе от 1 мм до около 5 мм, предпочтительно от около 2 мм до 4 мм и наиболее предпочтительно от около 2 мм до около 3 мм.

[0064] Как указано выше, адгезивная подушечка может применяться интраперорально и в полости рта. Адгезивную подушечку можно использовать в миофункциональных упражнениях. Адгезивная подушечка может быть помещена в полость рта и может медленно растворяться в течение нескольких часов в зависимости от расположения адгезивной подушечки. Время, необходимое для достижения полного растворения, зависит как от композиции, так и от места применения.

[0065] Адгезивные подушечки предпочтительно иметь твердую или мягкую полутвердую текстуру. Адгезивные подушечки предпочтительно имеют липкую поверхность, которая становится липкой или клейкой при контакте с влажной поверхностью. Эти липкие поверхности прилипают к влажным поверхностям организма.

[0066] Во втором аспекте, изобретение относится к способу миофункциональных упражнений субъекта, включающему стадии:

а. получение адгезивной подушечки, содержащей один или несколько гидроколлоидов, выбранных из группы, состоящей из целлюлозы, крахмала, полисахаридов, желатина и камедей; и

b. присоединение адгезивной подушечки к поверхности в полости рта субъекта.

для миофункциональной тренировки субъекта.

[0067] Признаки и компоненты адгезивной подушечки описаны в основном для первого аспекта. В частности, адгезивная подушечка содержит целлюлозу; и один или несколько гидроколлоидов, выбранных из группы, состоящей из крахмала, полисахаридов, желатина и камедей.

[0068] В варианте осуществления, целлюлоза представляет собой карбоксиметилцеллюлозу или ее производное щелочного металла.

[0069] Полное растворение адгезивной подушечки в полости рта достигается предпочтительно в течение больше 30 минут, предпочтительно больше 1 часа, более предпочтительно больше 2 часов, предпочтительно больше 3 часов, более предпочтительно больше 4 часов и наиболее предпочтительно больше 5 часов. В одном варианте осуществления, полное растворение адгезивной подушечки в полости рта достигается между 30 минутами и 2 часами. В одном варианте осуществления, во время миофункциональной терапии, полное растворение адгезивной подушечки в полости рта достигается примерно через 1 час. Для доставки лекарственного средства могут быть желательны более длительные временные диапазоны.

[0070] Адгезивная подушечка может приклеиваться к небу, верхней или нижней десне, между десной и щекой, между десной и губами или под языком пациента. Помещая адгезивную подушечку в эти места, язык человека можно тренировать касаться приклеенных адгезивных подушечек с целью укрепления нужных мышц и поддержания необходимой ориентации, положения и/или движения языка. Таким образом, язык субъекта может постоянно касаться подушечки, пока она не растворится, укрепляя тем самым нужные мышцы языка. В одном варианте осуществления, способ дополнительно включает стадию, на которой субъект касается приклеенной адгезивной подушечки своим языком. Присутствие адгезивной подушечки может подсознательно облегчить прикосновение языка к адгезивной подушечке. Альтернативно, субъект может осознанно и намеренно прикасаться к адгезивной подушечке своим языком. Эти упражнения для языка решают проблему неправильной ориентации, положения и/или движения языка и, таким образом, ранее описанные проблемы. Адгезивная подушечка может быть помещена в любое место в полости рта или в ротовой полости с целью тренировки желаемой части языка. Следует понимать, что адгезивная подушечка может использоваться в миофункциональных упражнениях. Следует понимать, что стадия (с) может включать стадию многократного прикосновения к адгезивной подушечке языком.

[0071] Миофункциональные упражнения можно использовать для тренировки языка, что, в свою очередь, может облегчить ряд болезненных состояний. Таким образом, адгезивная подушечка может использоваться для лечения протрузии языка, открытого прикуса, аномалий прикуса, врожденного сосания пальца, апноэ во сне, храпа и дисфагии. Кроме того, адгезивная подушечка может быть использована для улучшения носового дыхания, предотвращения рецидива тяжа уздечки языка после пластики врожденной короткой уздечки языка и индуцирования секреции слюны. В одном варианте осуществления, изобретение относится к способу лечения и/или предотвращения и/или облегчения протрузии языка, открытого прикуса, аномалий прикуса, врожденного сосания пальца, апноэ во сне, храпа и дисфагии. В некоторых вариантах осуществления, изобретение относится к способу стимулирования носового дыхания, предотвращения рецидива тяжа уздечки языка после пластики врожденной короткой уздечки языка и индуцирования секреции слюны.

[0072] В вариантах осуществления, миофункциональные упражнения могут представлять собой орофациальные миофункциональные упражнения.

[0073] Одним из основных применений адгезивной подушечки является тренировка языка - поднимание и прижимание языка к небу (более точно, резцовые сосочки за средней линией верхних центральных резцов), вместо того, чтобы он находился в покое между нижнечелюстными и верхнечелюстными зубами, а также для тренировки - приподнятие задней части языка к своду полости рта. Это можно осуществить, разместив подушечку дальше вглубь неба. Эти миофункциональные упражнения могут быть достигнуты путем нанесения адгезивной подушечки на участок в полости рта (например, на небо), для стимулирования поднимания языка и его многократного касания подушечки до тех пор, пока она не растворится. Повторение таких упражнений в течение определенного периода времени может обеспечить ряд положительных эффектов. Повторение таких упражнений в течение 2-4 циклов в сутки (каждый цикл длится ~1 часа) в течение 3-4 месяцев может обеспечить ряд важных для лечения эффектов.

[0074] Нанесение адгезивной подушечки на небо стимулирует язык приподниматься и многократно касаться подушечки до тех пор, пока она полностью не растворится. Таким образом, язык приучается оставаться на небе, и это может улучшить открытый прикус в области передней группы зубов и протрузию языка. Кроме того, поскольку язык прилегает к небу, он может раздвигать верхнюю челюсть, прилагая медленное и постоянное усилие языка к боковым поверхностям зубов, и это может помочь в лечении кривых зубов. Это достигается путем разведения зубов и их выравнивания.

[0075] Нанесение адгезивной подушечки на небо также может быть эффективным вмешательством при врожденном сосании пальца и длительном использовании сосок-пустышек. Нанесение адгезивной подушечки на небо способствует подъему языка к своду полости рта и закрытию рта. Таким образом, язык предотвращает попадание пальца или соски в полость рта. Кроме того, когда язык находится в области свода полости рта, становится трудно дышать через рот, и соответственно субъект будет вынужден дышать через нос. Это облегчит проблему апноэ во сне и храпа по аналогичным причинам.

[0076] Дисфагию также можно облегчить с помощью миофункциональных упражнений с адгезивными подушечками. Таким образом, дисфагия соответствует термину, который используется для описания затруднений при глотании. Она может произойти вследствие слабости или утомляемости мышц языка. Миофункциональные упражнения с адгезивными подушечки могут повысить тонус и силу мышц языка, что облегчит эту проблему.

[0077] После пластики укороченной уздечки языка, пациенту обычно назначают упражнения для языка с целью предотвратить повторное формирование короткой уздечки языка во время фазы заживления. Адгезивные подушечки можно использовать после оперативного вмешательства, чтобы стимулировать движение языка к своду полости рта с целью предотвратить повторное формирование укороченной уздечки языка.

[0078] Слюна важна для поддержания здоровья полости рта. Слюна не только защищает зубы и слизистую оболочку ротоглотки, но также облегчает артикуляцию и необходима при жевании и глотании. Большое количество заболеваний и лекарственных средств могут оказывать влияние на секрецию слюны посредством различных механизмов, приводящих к дисфункции слюнных желез и ассоциированным с ними проблемам полости рта, таким как ксеростомия, кариес зубов и грибковые инфекции. Адгезивные подушечки могут способствовать выработке слюны в течение длительного периода времени, и это уменьшить вышеуказанные проблемы.

[0079] Предполагается, что пока адгезивная подушечка находится на небе, и язык поднят к своду полости рта, пища будет удерживаться, и соответственно адгезивные подушечки по настоящему изобретению можно применять для лечения переедания.

[0080] Адгезивные подушечки также можно применять в логопедии через миофункциональные упражнения. Движение языка и точки прикосновения языка с небом различаются при произношении разных слов и/или букв. На движение языка может оказать влияние дисфункция языка. Таким образом, миофункциональные упражнения с адгезивными подушечками можно применять для тренировки определенных мышц языка и, таким образом, решить или облегчить эту проблему. Например, адгезивные подушечки можно разместить в определенных участках ротовой полости, чтобы направить язык в нужные области полости рта для обеспечения правильного произношения.

[0081] Наконец, адгезивные подушечки можно применять для внутриротовой доставки активного вещества, которая может быть оптимизирована для достижения местного или системного высвобождения активного вещества. Адгезивные подушечки могут использоваться для локального и пролонгированного высвобождения активного вещества. Пероральное введение, при котором активное вещество непосредственно абсорбируется слизистой оболочкой щеки в кровоток, обеспечивает биодоступность и быстрое начало действия препаратов системного действия, при которых абсорбированный препарат попадает в кровоток без метаболизма в печени. Таким образом, адгезивная подушечка может быть, в частности, нанесена на ротовую полость, причем, в некоторых вариантах осуществления, это может быть буккальная полость и/или небо. Размещение адгезивной подушечки в полости рта, в некоторых вариантах осуществления, в буккальной полости и/или на небе, соответствует медленному высвобождению активного агента. Таким образом, адгезивная подушечка может применяться в качестве средства для пролонгированного высвобождения активного вещества.

[0082] Специалисту в данной области будет понятно, что адгезивные подушечки можно применять для лечения заболеваний, связанных с языком, и для доставки активного вещества.

[0083] Следует понимать, что описанные выше адгезивные подушечки можно использовать в сочетании с аппаратами или устройствами для перорального применения. В контексте настоящего описания, термин “аппарат или устройство для перорального применения” относится к устройствам и/или аппаратам, которые предназначены для размещения в полости рта.

[0084] Предполагается, что сочетание адгезивных подушечек и аппарата или устройства для перорального применения может иметь синергетический эффект при миофункциональных упражнениях. Таким образом, адгезивные подушечки могут быть приклеены к поверхности прибора или аппараты для применения в полости рта для корректировки положения языка. Сам по себе аппарат или устройство, без адгезивной подушечки, может быть предназначен для выполнения отдельной функции в пределах полости рта, например, для выпрямления зубов.

[0085] В одном аспекте, изобретение заключается в применении сочетания аппарата или устройства для перорального применения и адгезивной подушечки, содержащей один или несколько гидроколлоидов, выбранных из группы, состоящей из целлюлозы, крахмала, полисахаридов, желатина и камедей, в миофункциональных упражнениях.

[0086] В другом аспекте, изобретение относится к аппарату или устройству для перорального применения, имеющему адгезивную подушечку, содержащую один или несколько гидроколлоидов, выбранных из группы, состоящей из целлюлозы, крахмала, полисахаридов, желатина и камедей, прикрепленную к его поверхности.

[0087] В еще одном аспекте, изобретение относится к способу миофункциональных упражнений субъекта, включающему стадии:

а. получение адгезивной подушечки, содержащей один или несколько гидроколлоидов, выбранных из группы, состоящей из целлюлозы, крахмала, полисахаридов, желатина и камедей; и

b. присоединение адгезивной подушечки к поверхности аппарата или устройства для перорального применения;

для осуществления, таким образом, миофункциональной тренировки субъекта.

[0088] Адгезивная подушечка и ее компоненты, в отношении вышеуказанных аспектов, по существу описаны выше. В частности, адгезивная подушечка содержит целлюлозу; и один или несколько гидроколлоидов, выбранных из группы, состоящей из крахмала, полисахаридов, желатина и камедей.

[0089] В варианте осуществления, целлюлоза представляет собой карбоксиметилцеллюлозу или ее производное щелочного металла.

[0090] В одном варианте осуществления, способ дополнительно включает стадию c. - размещение аппарата или устройства для перорального применения в полости рта у субъекта.

[0091] В другом варианте осуществления, стадия b. осуществляется с аппаратом или устройством для перорального применения в полости рта.

[0092] В одном неограничивающем примере, адгезивная подушечка может быть прикреплена к предварительно изготовленному устройством Myobrace. Адгезивная подушечка может прикрепляться к различным поверхностям Myobrace (показано на фиг.5 и 6). В одном варианте осуществления, адгезивная подушечка прикрепляеся к языковой метке Myobrace. Языковая метка Myobrace побуждает язык подниматься к своду полости рта субъекта, осуществляя, таким образом, миофункциональную тренировку. Таким образом, сочетание адгезивной подушечки и миофункциональных упражнений может повысить эффективность миофункциональных упражнений по сравнению с применением только миофункциональных упражнений. Другие неограничивающие примеры аппарата или устройства для перорального применения включают ортодонтические аппараты или устройства, а также аппараты для полости рта, изготовленные на заказ. Неограничивающие примеры ортодонтических аппаратов включают съемные ортодонтические аппараты. Неограничивающие примеры съемных ортодонтических аппаратов включают Bioblocs, TwinBlocs и Invisalign. Другие аппараты или устройства для перорального применения включают, но ими не ограничиваясь, Myobrace и Myo Munchee. Следует принять во внимание, что адгезивные подушечки также могут применяться к неортодонтическому аппарату или устройству, такому как зубная каппа и/или устройство для миологии полости рта.

[0093] Следует учесть, что, когда адгезивная подушечка предоставляется в форме порошка, способ миофункциональных упражнений дополнительно включает стадию восстановления порошка жидкостью. Восстановленный порошок обычно представляет собой пасту.

[0094] В дополнение к вышеописанному, следует учесть, что, когда адгезивная подушечка находится в форме пасты, способ дополнительно будет включать стадию формования адгезивной подушечки. Адгезивная подушечка может быть формована по желанию потребителя. Формование означает, что потребитель придает пасте желаемые размеры.

Примеры

Пример 1 - Примеры композиций

[0095] Изготавливали адгезивные подушечки, содержащие относительные количества компонентов, показанные в таблице 1. Адгезивные подушечки изготавливали способом, описанным в примерах 2, 2A, 2B и 2C.

Пример 2 - Пример способа изготовления готовой к применению адгезивной подушечки

[0096] Осуществляли следующие рабочие стадии производства готовых к употреблению адгезивных подушечек в относительных количествах, указанных в таблице 1:

а. добавление растворителя в сосуд соответствующего размера;

b. нагревание растворителя до около 60°C;

c. добавление относительных количеств компонентов, указанных в таблице 1, к растворителю;

d. перемешивание в течение около 20 минут при 60°C;

е. размещение смеси между двумя пластинами, нагретыми до около 140°C, с образованием листа;

f. резка листа до получения желаемых размеров.

[0097] Примеры адгезивной подушечки, описанной в примерах 1, 3, 4 и 6, показаны на фиг.1.

Пример 2A - Альтернативный способ изготовления готовой к применению адгезивной подушечки

[0098] Осуществляли следующие рабочие стадии производства готовых к употреблению адгезивных подушечек в относительных количествах, указанных в таблице 1:

а. добавление твердых компонентов в сосуд соответствующего размера;

b. смешивание твердых компонентов с образованием твердой смеси;

c. добавление жидких компонентов в другой сосуд соответствующего размера;

d. смешивание жидких компонентов с образованием жидкой смеси;

е. перенос и смешивание твердой смеси и жидкой смеси в аппарате для влажной грануляции с образованием гранул; и

f. прессование гранул с помощью обычного таблеточного пресса до желаемых размеров.

[0099] Использование обычного таблеточного пресса позволяет формировать готовые к употреблению адгезивные подушечки. Примеры образованных таким образом адгезивных подушечек показаны на фиг.7.

Пример 2B - Способ изготовления адгезивной подушечки в виде твердого тела

[00100] Осуществляли следующие рабочие стадии производства адгезивных подушечек в твердой форме с относительными количествами, указанными в таблице 1:

а. добавление твердых компонентов в емкость соответствующего размера;

b. смешивание твердых компонентов с образованием твердой смеси; и

c. прессование твердой смеси в твердые таблетки с помощью таблеточного пресса.

Пример 2C - Способ производства готовой к применению адгезивной подушечки

[00101] Осуществляли следующие рабочие стадии производства готовых к применению адгезивных подушечек в относительных количествах, указанных в таблице 1:

а. добавление растворителя в сосуд соответствующего размера;

b. нагревание растворителя до около 60°C;

c. добавление относительных количеств компонентов, указанных в таблице 1, к растворителю;

d. перемешивание в течение около 20 минут при 60°C;

е. сжимание пластин между двумя компрессионными пластинами с образованием тонких листов;

f. сушка листов при температуре около 60°C в течение около 2-3 часов;

g. резка листа до получения желаемых размеров.

[00102] Пример 3 - Применение адгезивной подушечки

Как показано на фиг.8а, сначала адгезивная подушечка может быть помещена на палец. Затем адгезивная подушечка может прикрепляться к небу подлежащего лечению пациента (фиг.8b). Далее адгезивная подушечка будет оставаться прикрепленной к небу (как показано на фиг.8c) до полного растворения.

Пример 4 - Дополнительный пример композиции

[00103] Получали адгезивные подушечки, содержащие относительные количества компонентов, указанные в таблице 2.

[00104] Эту композицию, в соответствии с таблицей 2, использовали при изготовлении адгезивных подушечек. В способе производства использовали влажную грануляцию и таблеточный пресс. Порошок превращали в гранулы путем опрыскивания порошковой смеси спреем на водно-спиртовой основе с последующей сушкой полученных гранул, затем прессованием в таблеточном прессе с образованием адгезивных подушечек (например, круглых подушечек).

Анализ растворения

[00105] Проводили анализ растворения адгезивных подушечек некоторых из описанных в настоящем документе примеров.

[00106] Адгезивную подушечку описанных выше примеров 3 и 4 наносили на небо субъекта и осуществляли контроль через 1 минуту после нанесения и через 30 минут после нанесения. На фиг.2 показана степень растворения адгезивной подушечки примеров 3 и 4 в указанные моменты времени. Как показано на фиг.2, адгезивные подушечки примеров 3 и 4 не растворились полностью через 30 минут после нанесения. Полное растворение адгезивной подушечки примера 3 было достигнуто через 78 минут. Полное растворение адгезивной подушечки примера 4 достигалось через 62 минуты.

[00107] Также анализировали растворение адгезивной подушечки примера 7, которая содержит витамин C. Адгезивную подушечку наносили на небо субъекта и осуществляли контроль через 1 минуту после нанесения, через 72 минуты после нанесения и через 104 минуты после нанесения. На фиг.3 показана степень растворения адгезивной подушечки примера 7 в указанные моменты времени. Как показано на фиг.3, адгезивная подушечка примера 7 не растворялась полностью через 104 минуты после нанесения. Полное растворение адгезивной подушечки примера 7 достигалось через 123 минуты.

[00108] Также анализировали растворение адгезивной подушечки примера 8, которая содержит глюконат цинка. Адгезивную подушечку вводили между верхней десной и щекой субъекта и осуществляли контроль через 1 минуту после введения, через 58 минут после введения и через 93 минуты после введения. На фиг.4 показана степень растворения адгезивной подушечки примера 8 в указанные моменты времени. Как показано на фиг.4, адгезивная подушечка примера 8 не растворялась полностью через 93 минуты после введения. Полное растворение адгезивной подушечки примера 8 достигалось через 5 часов 30 минут.

Пример способа изготовления адгезивной подушечки в виде пасты.

[00109] Осуществляли следующие рабочие стадии производства адгезивных подушечек в виде пасты с относительными количествами, указанными в таблице 1:

а. добавление растворителя в сосуд соответствующего размера;

b. нагревание растворителя до около 60°C;

c. добавление относительных количеств компонентов, указанных в таблице 1, к растворителю; и

d. перемешивание в течение около 20 минут при 60°C;

Пролонгированное высвобождение лекарственного средства

[00110] В примерах 6, 7 и 8 получали адгезивные подушечки, содержащие активное вещество. В примере 6, витамин D помещали в твердую матрицу адгезивной подушечки, где каждая адгезивная подушечка содержала ~500 МЕ витамина. В примере 7, содержание витамина C (аскорбат натрия) составляло около 5% по массе адгезивной подушечки. В примере 8, глюконат цинка помещали с содержанием около 5% по массе адгезивной подушечки.

[00111] Адгезивные подушечки в примерах 7 и 8 содержали около 15 мг активного вещества (витамин C и глюконат цинка в примерах 7 и 8 соответственно). Скорость растворения адгезивной подушечки и, соответственно, скорость высвобождения активного вещества анализировали в различных точках полости рта. Когда адгезивная подушечка была помещена на небо, полная диссоциация достигалась в течение 2 часов. Более продолжительное и непрерывное высвобождение достигалось путем помещения адгезивной подушечки между десной и щекой, где адгезивная подушечка диссоциировала в течение 5 часов 30 минут.

[00112] Следует понимать, что адгезивные подушечки могут использоваться в качестве средства для пролонгированной доставки активного вещества - различных природных, синтетических и полусинтетических активных веществ. Активное вещество может быть в твердом или жидком состоянии (поскольку жидкости могут быть помещены в твердую матрицу подушечки). Адгезивные подушечки, содержащие активное(ые) вещество(а), могут быть предназначены либо для местной внутриротовой доставки лекарственного средства, либо для системного действия за счет абсорбции из слизистой оболочки щеки.

[00113] Приведенное выше описание различных вариантов осуществления настоящего изобретения предоставлено в целях описания для специалиста в соответствующей области техники. Оно не предназначено для того, чтобы быть исчерпывающим или ограничивать объем изобретения одним описанным вариантом осуществления. Как указано выше, многочисленные альтернативы и варианты настоящего изобретения будут очевидны специалистам в данной области техники. Соответственно, хотя некоторые альтернативные варианты осуществления были подробно рассмотрены, другие варианты осуществления будут очевидны или относительно легко обнаружены специалистами в данной области техники. Соответственно, настоящее изобретение предназначено для охвата всех альтернатив, модификаций и вариантов настоящего изобретения, которые были рассмотрены в настоящем документе, а также других вариантов осуществления, которые находятся в рамках сущности и объема вышеописанного изобретения.

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к адгезивной подушечке для миофункциональных упражнений, вариантам способа миофункциональных упражнений субъекта и применению композиции. Адгезивная подушечка содержит карбоксиметилцеллюлозу в количестве от 15% до 35% по массе. Адгезивная подушечка включает гидроколлоид, выбранный из группы, состоящей из крахмала, полисахарида, желатина и камеди в количестве от 35% до 70% по массе. Камедь выбрана из группы, состоящей из гуаровой камеди, камеди карайи, ксантановой камеди, аравийской камеди, гуммиарабика и камеди рожкового дерева и полисахарид представляет собой агар и/или пектин. Адгезивная подушечка является полностью биоразлагаемой. В первом варианте способ, включающий стадии: получения адгезивной подушечки, и присоединения адгезивной подушечки к поверхности в полости рта субъекта; для миофункциональной тренировки субъекта. Во втором варианте способа стадию присоединения адгезивной подушечки к поверхности аппарата или устройства для перорального применения. Применение композиции предназначено для миофункциональных упражнений. Техническим результатом является решение проблемы отклонения языка от его желаемой ориентации, положения и/или направления движения. 4 н. и 12 з.п. ф-лы, 8 ил., 2 табл.

1. Адгезивная подушечка для миофункциональных упражнений, содержащая:

карбоксиметилцеллюлозу в количестве от 15% до 35% по массе;

более одного гидроколлоида, выбранных из группы, состоящей из крахмала, полисахарида, желатина и камеди в количестве от 35% до 70% по массе;

где камедь выбрана из группы, состоящей из гуаровой камеди, камеди карайи, ксантановой камеди, аравийской камеди, гуммиарабика и камеди рожкового дерева, и полисахарид представляет собой агар и/или пектин;

где адгезивная подушечка является полностью биоразлагаемой.

2. Адгезивная подушечка по п.1, отличающаяся тем, что карбоксиметилцеллюлоза представляет собой производное щелочного металла карбоксиметилцеллюлозы.

3. Адгезивная подушечка по п.1 или 2 предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что крахмал представляет собой карбоксиметилкрахмал.

4. Адгезивная подушечка по любому из предшествующих пунктов, дополнительно содержащая краситель и/или ароматизаторы.

5. Адгезивная подушечка по любому из предшествующих пунктов, где подушечка имеет форму твердой подушечки.

6. Адгезивная подушечка по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что включает два или больше гидроколлоидов.

7. Адгезивная подушечка по п.9, отличающаяся тем, что включает карбоксиметилцеллюлозу, полисахарид, представляющий собой агар и/или пектин, и ксантановую камедь.

8. Адгезивная подушечка по любому из предшествующих пунктов, в которой адгезивная подушечка приспособлена для полного растворения в ротовой полости в течение от 30 минут до 2 часов.

9. Адгезивная подушечка по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что адгезивная подушечка образована методом влажной грануляции.

10. Адгезивная подушечка по п.1, отличающаяся тем, что содержит карбоксиметилцеллюлозу натрия в количестве 31,5%, агар в количестве 31,5%, ксантановую камедь в количестве 31,5% от массы адгезивной подушечки.

11. Способ миофункциональных упражнений субъекта, включающий стадии:

а. получение адгезивной подушечки, содержащей карбоксиметилцеллюлозу в количестве от 15% до 35% по массе; более одного гидроколлоидов, выбранных из группы, состоящей из крахмала, полисахарида, желатина и камеди в количестве от 35% до 70% по массе; где камедь выбрана из группы, состоящей из гуаровой камеди, камеди карайи, ксантановой камеди, аравийской камеди, гуммиарабика и камеди рожкового дерева, и полисахарид представляет собой агар и/или пектин; и где адгезивная подушечка является полностью биоразлагаемой;

и

b. присоединение адгезивной подушечки к поверхности в полости рта субъекта;

для миофункциональной тренировки субъекта.

12. Способ по 11, отличающийся тем, что адгезивная подушечка дополнительно содержит активное вещество.

13. Применение композиции, содержащей

карбоксиметилцеллюлозу в количестве от 15% до 35% по массе;

более одного гидроколлоидов, выбранных из группы, состоящей из крахмала, полисахарида, желатина и камеди в количестве от 35% до 70% по массе;

где камедь выбрана из группы, состоящей из гуаровой камеди, камеди карайи, ксантановой камеди, аравийской камеди, гуммиарабика и камеди рожкового дерева, и полисахарид представляет собой агар и/или пектин;

где адгезивная подушечка является полностью биоразлагаемой;

в получении адгезивной подушечки для миофункциональных упражнений.

14. Применение по п.13, отличающееся тем, что адгезивная подушечка дополнительно содержит активное вещество.

15. Способ миофункциональных упражнений субъекта, включающий стадии:

а. получение адгезивной подушечки, содержащей карбоксиметилцеллюлозу в количестве от 15% до 35% по массе; более одного гидроколлоидов, выбранных из группы, состоящей из крахмала, полисахарида, желатина и камеди в количестве от 35% до 70% по массе; где камедь выбрана из группы, состоящей из гуаровой камеди, камеди карайи, ксантановой камеди, аравийской камеди, гуммиарабика и камеди рожкового дерева, и полисахарид представляет собой агар и/или пектин; и где адгезивная подушечка является полностью биоразлагаемой;

и

b. присоединение адгезивной подушечки к поверхности аппарата или устройства для перорального применения;

для осуществления, таким образом, миофункциональной тренировки субъекта.

16. Способ по п.15, дополнительно включающий стадию формования адгезивной подушечки.