СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ХРОНИЧЕСКОГО ПАРОДОНТИТА Российский патент 2023 года по МПК A61K6/00 A61K35/76 A61P1/02 

Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии и может быть использовано для местного лечения воспалительных заболеваний пародонта (ВЗП).

Доминирующим фактором развития воспаления является пародонтальная микрофлора, с известными пародонтопатогенами 1 и 2 порядка: Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Tannerella forsythia, Treponema denticola и Prevotella intermedia. Однако данные штаммы микроорганизмов характеризуются множественной резистентностью к используемым антибиотикам, широко применяющимся в этиотропной терапии ВЗП. Кроме того, антибактериальная терапия негативно влияет на баланс микрофлоры не только полости рта, но и всего желудочно-кишечного тракта, а также препятствует формированию иммунному ответу организма на патогены.

Известен способ лечения пародонтита с применением геля «Асепта» с прополисом и пробиотиком «Бифилиз» (пат.RU 2740450). Он заключается в том, что «Бифилиз» в форме порошка смешивают с кипяченой водой комнатной температуры, затем ждут набухания примерно 2-3 минуты до образования гомогенной мутной взвеси бежевого цвета. И наконец смешивают ее с гелем «Асепта» (с прополисом) в следующих соотношениях: вода - 5 мл; «Бифилиз» - 2,5 дозы; гель «Асепта» с прополисом - 2 гр. Пробиотический эффект достигается путем использования живых бифидобактерий, что позволяет восстановить микрофлору с появлением бифидо- и лактобактерий. Однако, антагонистического действия на пародонтопатогенные бактерии 1 и 2 порядка не выявлено. Недостатками данного метода являются недостаточная выраженность эффекта геля «Асепта», слабый антибактериальный эффект, противопоказания к применению в детском возрасте и у пациентов с аллергией к белкам куриного яйца.

Известен способ лечения пародонтита с использованием препарата «Нормазе» (пат.RU 2158582). Он заключается в том, что препарат «Нормазе» необходимо использовать по 1 десертной ложке 2 раза в сутки на протяжении 1 месяца и проводить шинирование зубов, избирательное пришлифовывание, медикаментозную обработку фурациллином, перекисью водорода и накладывать пародонтальные повязки с бутадиеновой, метилурациловой и индометациновой мазью. Побочными действиями приема «Нормазе» являются тошнота и диарея. Противопоказания: непереносимость галактозы и фруктозы, сахарный диабет. Другими недостатками указанного способа лечения пародонтита являются: помимо терапевтического лечения требуются дополнительные методы, такие как шинирование зубов и избирательное пришлифовывание; отсутствие антибактериального эффекта и недостаточно выраженный эффект нормализации микрофлоры, больше направленный на восстановление микробиоценоза кишечника.

Известен способ лечения пародонтита, заключающийся в том, что проводят подготовительный этап лечения, включающий в том числе медикаментозное лечение. Кроме того, начиная с первого дня лечения, назначают жидкий синбиотик Нормофлорин®-Д внутрь по 20 мл утром и вечером за 20-30 минут до еды в течение 30 дней. Начиная со второй недели лечения, в каждый пародонтальный карман этот синбиотик вводят в дозе 0,2 мл - ежедневно однократно (5 процедур), а также накладывают надесневые аппликации синбиотика в области каждого зуба в течение 10 минут по той же схеме (пат. RU 2400243). Недостатком данного метода является необходимость ежедневного приема пациента врачом для введения препарата, отсутствие направленного антибактериального действия.

Известен способ лечения пародонтита (пат. RU 2470647), заключающийся в том, что после проведения профессиональной гигиены полости рта, удаления грануляций, санации полости рта в пародонтальные карманы вводят 1,5% раствор перекиси водорода струйно, канюлей. Через 20 минут после промывания в пародонтальные карманы вокруг зубов на 2 часа вставляют ватные турунды с препаратом бифидобактерий. Курс лечения составляет 5-20 процедур. Недостатком данного способа являются его трудоемкость в приготовлении и постановке турунд, кратности клинических приемов у врача-стоматолога, отсутствие обезболивающего, противовоспалительного, антибактериального, укрепляющего эффекта для слизистой оболочки, кроме того, пациенты не могут убрать все турунды с труднодоступных мест, что будет являться дополнительным травмирующим фактором для тканей пародонта.

Известен способ лечения пародонтита (пат. RU 2545800), когда после санации полости рта, снятия над- и поддесневых зубных отложений, удаления грануляций, промывания пародонтальных карманов 1,5% раствором перекиси водорода вводят препарат, содержащий бифидобактерии, в пародонтальные карманы. Данную процедуру проводят в два этапа, причем на первом этапе пародонтальные карманы дополнительно промывают аналогичным образом водным настоем травы шалфея лекарственного ежедневно в течение 3-5 дней, затем водным настоем цветков ромашки ежедневно в течение 3-5 дней, после чего водным настоем листьев подорожника ежедневно в течение следующих 3-5 дней, после каждого промывания проводят аппликации слизистых оболочек десен ватными турундами с соответствующим вводимому канюлей водным настоем трав экспозицией 1 час; кроме этого назначают ротовые ванночки соответствующего вводимому канюлей водного настоя трав ежедневно 5-7 раз в день. На втором этапе препарат, содержащий бифидобактерии, вводят инсталляцией канюлей, одновременно обкладывая слизистые оболочки десен ватными турундами с данным препаратом экспозицией 2 часа ежедневно в течение 5-10 дней, при этом в качестве препарата, содержащего бифидобактерии, используют Нормофлорин-В или Бифидумбактерин. Недостатком данной методики является необходимость последовательного применения нескольких настоев различных трав, ежедневные приемы у врача стоматолога в течение 5-7 дней. Действие бифидобактерий в большей степени влияет на количественный состав лактобактерий, не моделируя сложный и многогранный комплекс представителей нормальной микрофлоры полости рта.

В качестве прототипа выбран способ лечения пародонтита с использованием геля с бактериофагами «Фагодент» (пат. RU2561890). Он заключается в последовательном удалении над- и поддесневых зубных отложений ультразвуковым аппаратом «PerioScan» одномоментно с антисептической обработкой раствором «Октенисепт» в разведении 1:10. Далее однократно проводят полировку зубов пескоструйным аппаратом «AirnGo», используя порошок на основе глицина. После этого в пародонтальные карманы, глубина которых 5 и более мм, вводят на всю их глубину 1% гель Радодент для проведения фотодинамической терапии (ФДТ). Осуществляют лазерное воздействие диодным лазером (не более 2 минут на один участок воспаления) в импульсном режиме при длине волны 662 нм, мощности - 0,3 Вт, плотности энергии - 75 Дж/см. Общее время процедуры составляет 14-30 минут. Курс лечения включает 3 процедуры, проводимые через день. Причем в дни между процедурами ФДТ проводят обработку десны гелем с бактериофагами «Фагодент» дважды в день с экспозицией геля 8-10 минут. После завершения проведения процедур ФДТ фаготерапию продолжают 5-7 дней. К недостаткам данного способа можно отнести большой комплекс необходимых процедур, необходимость специальных дополнительных аппаратов и материалов, специализация врача.

Техническим результатом настоящего изобретения является повышение эффективности лечения воспалительных заболеваний пародонта за счет применения альтернативного препарата антимикробного действия и достижения эффекта колонизационной резистентности путем комбинации выбранных препаратов.

Технический результат достигается благодаря тому, что в способе лечения хронического генерализованного пародонтита легкой и средней степени тяжести предусмотрено применение комбинации антимикробного препарата местного действия и пробиотика, содержащего биомассу лиофилизированных живых пробиотических бактерий Streptococcus salivarius BLIS К12®. На первом этапе проводят индивидуальное гигиеническое обучение с последующим контролем, индикацию зубных отложений с последующим тщательным удалением всех над- и поддесневых зубных отложений, полировкой зубов. В качестве методов могут быть использованы все известные методики, подходящие в конкретной клинической ситуации и средства любых производителей, подходящие для удаления зубных отложений. Далее для ежедневного домашнего применения назначают курс аппликаций гелем с бактериофагами «Фагодент». Аппликации проводят два раза в день, после индивидуальной гигиены полости рта, курс применения составляет 21 день. После завершения проведения процедур назначается пробиотический препарат Бактоблис, в виде 1 жевательной таблетки в день перед сном. Курс 1 месяц.

Препарат «Фагодент» содержит комплекс из 81 вида бактериофагов в стерильном физиологическом растворе, а также вспомогательные вещества: воду очищенную, карбопол, экстракт календулы, катон. Комплекс из бактериофагов направлен на коррекцию дисбиоза в полости рта за счет подавления роста штаммов патогенных бактерий, среди которых: Agg. Actinomycetemcomitans, P. gingivalis, Pr. Intermedia, E.faecalis, E.faecium, E. Cloacae, Proteusvulgaris и mi-rabilis, представители рода Staphylococcus, Streptococcus, Weilonella и др.

Гель «Фагодент» способствует предотвращению возникновения бактериальных заболеваний полости рта; нормализации микрофлоры полости рта; применяется при травмах, ожогах и других заболеваниях слизистой оболочки полости рта, десны, языка, губ; в период прорезывания зубов, а также устранению неприятного запаха в качестве дополнительного средства гигиены полости рта. Обеспечивает высокую антибактериальную защиту полости рта и предотвращает развитие бактериальных воспалительных заболеваний и их рецидивов (гингивит, пародонтит, мукозит, переимплантит, хронический рецидивирующий афтозный стоматит). Кроме того, гель рекомендован для ежедневного ухода за полостью рта при воспалительных заболеваниях пародонта и других заболеваний полости рта. Противопоказанием является повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Streptococcus salivarius К12 входит в состав пробиотика Бактоблис®. Это пробиотический штамм, представитель здоровой микрофлоры полости рта. Н.Р. Horz (2007) в своей работе установил, что механизмом действия Streptococcus salivarius К12 является колонизация микрофлоры ротовой полости и носоглотки. Streptococcus salivarius К12 конкурирует с патогенной микрофлорой за питательные среды и способствует ее вытеснению, сохраняя эффект в течение месяца после приема последней дозы препарата. Кроме того, Streptococcus salivarius К12 синтезирует саливарицины А2 и Б, являющиеся природными антибактериальными веществами местного действия. Саливарицин А2 обладает бактериостатическим действием за счет нарушения синтеза мембраны бактерий и торможения их репликации. Саливарицин Б обеспечивает бактерицидное действие, разрушая клеточные стенки бактерий.

Препарат выпускается в форме таблеток для рассасывания, действующими веществами является биомасса лиофилизированных живых пробиотических бактерий Streptococcus salivarius BLIS К12® (бактериоцино-подобная ингибиторная субстанция), а также вспомогательные вещества: фруктоза, мальтодекстрин, кремния диоксид, магния стеарата (растительный) и ароматизатор (клубника).

Противопоказанием является индивидуальная непереносимость компонентов и детский возраст до 3-х лет.

Бактоблис® обладает высоким профилем безопасности, хорошей переносимостью, гипоаллергенностью, а также имеет GRAS-статус (Generally Regarded as Safe), означающий международное признание безопасности и разрешающий его неограниченное использование в пищевой и фармацевтической промышленности.

Оптимальная комбинация выбранных препаратов позволяет достичь высокого терапевтического эффекта в лечении воспалительных заболеваний пародонта, исключая применение антибактериальных препаратов системного действия, и достигнуть продолжительной ремиссии путем достижения эффекта колонизационной резистентности.

Эффективность заявляемого способа лечения подтверждена клиническими и лабораторными результатами.

Лечение было проведено 100 пациентам в возрасте 18-45 лет с диагнозом хронический генерализованный пародонтит легкой и средней степени тяжести. Пациенты были разделены на 2 группы, основная группа - 70 человек и контрольная группа - 30 человек.

Всем пациентам было проведено комплексное клинико-лабораторное исследование, включающее анкетирование, сбор жалоб, анамнеза жизни и заболевания, иммунологический и молекулярно-генетический анализ. Пациентам обеих групп проведена профессиональная гигиена полости рта, с индикацией и последующим тщательным снятием всех зубных отложений, индивидуальное гигиеническое обучение с контролируемой чисткой зубов.

Пациентам контрольной группы было назначено традиционное лечение согласно рекомендованным протоколам лечения.

Пациентам основной группы назначали курс аппликаций гелем с бактериофагами «Фагодент». Аппликации проводили два раза в день по 2 мин после индивидуальной гигиены полости рта, курс применения составил 21 день. Далее назначали пробиотический препарат Бактоблис, в виде 1 жевательной таблетки в день перед сном курсом 1 месяц.

У пациентов контрольной группы купирование острых воспалительных процессов наблюдалось через 2 недели, пациенты отмечали снижение болезненности, отечности и кровоточивости десен. Однако более чем у половины пациентов этой группы имелись признаки патологических изменений, характерных для пародонтита: десневой край был частично гиперемирован, иногда кровоточил, десневые сосочки не всегда были сформированы окончательно. Показатели пародонтальных индексов и индексы гигиены улучшились. Данные лабораторных исследований подтвердили снижение пародонтопатогенной флоры в этой группе больных, изучаемые показатели иммунного реагирования имели положительную динамику.

Через 1, 3 и 6 месяцев после проведенного курса лечения пациенты контрольной группы вновь предъявляли жалобы на кровоточивость десен во время чистки зубов и при приеме твердой пищи. При объективном осмотре у данных пациентов были обнаружены начальные признаки воспалительного процесса. Показатели пародонтальных индексов имели клиническую динамику.

В результате проведенного лечения у пациентов основной группы была получена положительная динамика. Купирование острых воспалительных процессов у пациентов основной группы наблюдалось на 2-е посещение (через 14 дней). Пациенты отмечали уменьшение отека, кровоточивости десен, болевых ощущений, отсутствие неприятного запаха изо рта. Снижалась чувствительность к температурным и химическим раздражителям. Клинически ткани пародонта имели естественный цвет и форму. При зондировании в пришеечной области десна плотно прилегала к твердым тканям зубов, кровоточивость не обнаружена. Показатели пародонтальных индексов и индекса гигиены приближались к нормальным средним показателям. Данные лабораторных исследований подтвердили снижение пародонтопатогенной флоры в этой группе больных, изучаемые показатели иммунного реагирования имели положительную динамику в большем эквиваленте, чем при традиционном лечении и имели статистическую значимость.

Через 1, 3 и 6 месяцев после проведенного комплексного лечения у пациентов основной группы признаков хронического воспаления обнаружено не было. Они не предъявляли жалоб, слизистая оболочка десны имела бледно-розовую окраску, пальпация ее была безболезненна, рельеф десневого края полностью восстановился, плотно прилегал к тканям зубов в пришеечной области и межзубных промежутках. Рентгенологически до лечения определялась прерывистость замечательной кортикальной пластинки вершин межзубных перегородок, очаги остеопороза. После лечения был выявлен более четкий костный рисунок. Средние показатели индекса Фукса имели положительную динамику. Микробиологически было зафиксировано практически полное отсутствие пародонтопатогенной флоры и превалирование показателей нормофлоры. Клиническое улучшение состояния тканей пародонта подтверждалось положительной динамикой изменений изучаемых индексов.

Результаты лечения оценивали на основании клинических данных и мониторинга состояния микрофлоры полости рта (табл.1).

Таким образом, в соответствии с новой парадигмой этиологии пародонтита - воспалительного заболевания, вызванного дисбиотической поддесневой микробиотой, нами предложена новая терапевтическая стратегия, направленная на устранение дисбиотических проявлений и восстановление микробиоты пациента. Данный способ лечения хронического генерализованного пародонтита позволяет сократить период лечения воспалительных заболеваний пародонта и достичь высокого терапевтического эффекта и длительной ремиссии.

Пример 1.

Пациент Е., 35 лет, обратилась с жалобами на кровоточивость десен, неприятный запах изо рта. При объективном осмотре: десневой край гиперемирован, отечен. Десневые сосочки рыхлые, к шейкам зубов прилежат неплотно, кровоточат при зондировании. Кровоточивость по Мюллеману 3. Подвижность зуба 3.1-1 степени. В области всех зубов над- и поддесневые зубные отложения, пигментированный и мягкий зубной налет. Рецессия 2-3 мм в области зубов 4.3, 4.2, 4.1 и 3.3. КПУ- 8. Индекс OHIS - 2,5. Индекс Фукса - 0,82. Пародонтальные карманы без содержимого, 3-4 мм. Диагноз: хронический генерализованный пародонтит легкой степени тяжести.

Проведено лечение: проведена профессиональная гигиена полости рта, с индикацией и последующим тщательным снятием всех зубных отложений, индивидуальное гигиеническое обучение. Назначено: курс аппликаций гелем с бактериофагами «Фагодент» в количестве 2 - 3 г 2 раза в день по 2 мин после индивидуальной гигиены полости рта, курс- 21 день. Далее пробиотический препарат «Бактоблис»: по 1 жевательной таблетке в день перед сном, курсом на 1 месяц.

При осмотре по окончании курса лечения отмечено значительное улучшение. Пациент не предъявлял жалоб. Десневой край бледно-розового цвета, плотный, не кровоточит. Десневые сосочки плотные, кровоточивость отсутствует. Индекс OHIS - 1,3. Индекс Фукса - 0,87.

Пример 2.

Пациент М., 47 лет, обратился с жалобами на наличие зубных отложений, кровоточивость десен, неприятный запах изо рта. При объективном осмотре: десневой край гиперемирован, отечен. Десневые сосочки синюшные, бочкообразной конфигурации, кровоточат при зондировании. Кровоточивость по Мюллеману 3. Подвижность зубов 4.2-3.2 - 1 степени. В области всех зубов над- и поддесневые зубные отложения, пигментированный и мягкий зубной налет. Рецессия 2-3 мм в области зубов 4.5,4.3-3.3,3.5. КПУ- 14. Индекс OHIS - 3,2. Индекс Фукса - 0,57. Пародонтальные карманы в области зубов 1.6, 1.5, 2.6, 2,3, 4.5, 4.3-3.3, 3.5 без содержимого, 5 мм, в области остальных зубов 3-4 мм. Диагноз: хронический генерализованный пародонтит средней степени тяжести.

Проведено лечение: проведена профессиональная гигиена полости рта с индикацией и последующим тщательным снятием всех зубных отложений, кюретаж пародонтальных карманов, индивидуальное гигиеническое обучение. Назначено: курс аппликаций гелем с бактериофагами «Фагодент» в количестве 2 -3 г 2 раза в день по 2 мин после индивидуальной гигиены полости рта, курс 21 день. Далее пробиотический препарат «Бактоблис»: по 1 жевательной таблетке в день перед сном, курсом на 1 месяц.

При осмотре по окончании курса лечения отмечено значительное улучшение. Пациент не предъявлял жалоб. Десневой край бледно-розового цвета, плотный, не кровоточит. Десневые сосочки плотные, кровоточивость отсутствует. Индекс OHIS - 2,0. Индекс Фукса - 0,68. Глубина пародонтальных карманов в области зубов 1.6, 1.5, 2.6, 2,3, 4.5, 4.3-3.3, 3.5 регистрировалась в пределах 4 мм, в области остальных зубов 3 мм.

Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии, и может быть использовано при лечении воспалительных заболеваний пародонта (ВЗП). Способ включает гигиену полости рта, антисептическую обработку и местную медикаментозную терапию. При этом медикаментозную терапию проводят с помощью геля с бактериофагами «Фагодент» и пробиотического препарата в виде жевательных таблеток «Бактоблис». Причем гель в количестве 2-3 г наносят в виде аппликаций 2 раза в день по 2 мин в течение 3 недель, далее принимают препарат «Бактоблис» по 1 таблетке 1 раз в день перед сном, а таблетку рассасывают до полного растворения, не запивая водой, курс приема 1 месяц. Изобретение обеспечивает эффективное лечение пародонтита без использования антимикробных препаратов, позволяет достичь эффекта колонизационной резистентности, что, в свою очередь, позволяет достигнуть стойкой ремиссии в тканях пародонта. 1 табл., 2 пр.

Способ лечения хронического генерализованного пародонтита, включающий гигиену полости рта, антисептическую обработку и местную медикаментозную терапию, отличающийся тем, что медикаментозную терапию проводят с помощью геля с бактериофагами «Фагодент» и пробиотического препарата в виде жевательных таблеток «Бактоблис», причем гель в количестве 2-3 г наносят в виде аппликаций 2 раза в день по 2 мин в течение 3 недель, далее принимают препарат «Бактоблис» по 1 таблетке 1 раз в день перед сном; таблетку рассасывают до полного растворения, не запивая водой, курс приема 1 месяц.