СИСТЕМЫ И СПОСОБЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ БОЛЕЗНЕЙ ГЛАЗ Российский патент 2023 года по МПК A61F9/07 

Перекрестные ссылки на родственные заявки

[0001] Данная заявка испрашивает приоритет предварительной заявки на патент США № 62/776,333, поданной 6 декабря 2018 г., которая включена в данный документ посредством ссылки. Испрашивается приоритет вышеупомянутой даты подачи.

Предпосылки изобретения

[0002] Настоящее изобретение относится к медицинским устройствам и способам их применения. Более конкретно, настоящее изобретение относится к системам, способам и устройству, используемым для диагностики и лечения болезней глаз, таких как дисфункция мейбомиевых желез и блефарит, обычно затрагивающих веки, мейбомиевы железы, протоки, устья и окружающую ткань.

[0003] Дисфункция мейбомиевых желез (MGD), как предполагается, является наиболее частой причиной испарительной болезни сухого глаза, уровень распространенности которой, как показывают исследования, составляет от 20% до 60% общей численности населения. MGD связана с неспособностью мейбомиевых желез вырабатывать достаточное количество нормальных выделений (называемых секретом мейбомиевых желез). Секрет мейбомиевых желез представляет собой богатую липидами необходимую составляющую здоровой слезной пленки. Если секрет мейбомиевых желез не присутствует в слезной пленке в достаточном количестве, пленка легко испаряется, что приводит к испарительной болезни сухого глаза. У некоторых пациентов может наблюдаться повышенная вязкость и температура плавления секрета мейбомиевых желез, что приводит к сгущению секрета мейбомиевых желез, который не вытекает из желез свободно. Кроме того, канал, или проток, в мейбомиевой железе может становиться гиперкератинизированным, что приводит к избыточному образованию продуктов распада клеток и со временем способствует закупорке железы. Когда железы становятся хронически закупоренными (застойными), они могут атрофироваться и больше не обладать способностью вырабатывать или выделять секрета мейбомиевых желез.

[0004] Блефарит представляет собой распространенное хроническое воспалительное заболевание, затрагивающее веко и край века и часто связанное с MGD. Исследования показывают распространенность блефарита в общей численности населения в диапазоне от 12% до 47% с большей распространенностью среди лиц старшего возраста. В дополнение к некоторым причинным факторам, связанным с MGD, блефарит может отчасти вызываться распространением некоторых бактерий внутри и вокруг глаза и века. Продукты жизнедеятельности бактерий, как предполагается, раздражают глаз, приводя к дополнительному воспалению и вызывая дискомфорт у пациента. Дополнительно некоторую роль в усилении воспаления мейбомиевых желез или сальных желез внутри или вокруг глаз могут играть несколько типов обыкновенных клещей. Воспаление, вызванное этими факторами, может приводить к дополнительному сужению протоков мейбомиевых желез, ограничивая вытекание из желез секрета мейбомиевых желез и обостряя болезнь.

[0005] Диагностику дисфункции мейбомиевых желез можно осуществить многими способами. Типичные подходы включают измерение времени разрыва слезной пленки (TBUT), окрашивание различных поверхностей глаза и обследование мейбомиевых желез и их выделений. Одной общей методикой, используемой для обследования самих желез, является выворачивание века и размещение источника света под вывернутым веком (на наружной поверхности века) при одновременном обследовании «просвечивающегося» изображения желез, создаваемого светом, проходящим через веко. Это изображение можно наблюдать невооруженным глазом, через биомикроскоп или с помощью фотокамеры. Здоровые железы выглядят как продолговатые, относительно прямолинейные образования, тогда как дисфункциональные железы могут выглядеть извилистыми и раздутыми, а атрофированные железы проявляют отсутствие непрерывности между массой железы и протоком или устьем. В некоторых случаях на вывернутое веко или через него проецируют инфракрасное излучение и для осмотра мейбомиевых желез используют ИК-чувствительную фотокамеру. Недостатком этих методик просвечивания является то, что они требуют выворачивания века, что неудобно для большинства пациентов и может быть затруднительно выполнить клиническому врачу в отношении некоторых век.

[0006] Другой общеизвестной методикой диагностики MGD является приложение давления к веку при одновременном наблюдении протоков или устьев мейбомиевых желез вдоль края века обычно с помощью увеличительных средств, таких как биомикроскоп. В ответ на приложенное давление здоровые железы вырабатывают прозрачный маслянистый секрет. Железы, являющиеся частично дисфункциональными, вырабатывают меньше маслянистой жидкости и/или мутную маслянистую жидкость. Железы, являющиеся более серьезно дисфункциональными (застойными), вырабатывают пастообразный секрет, который можно выдавить лишь при приложении в веку более значительного давления. Железы, которые являются полностью атрофированными или содержат прегражденные устья, не вырабатывают никакой маслянистой жидкости даже под высоким давлением.

[0007] MGD и блефарит являются хроническими болезнями с ограниченным эффективным лечением. Один из наиболее общих рекомендованных способов лечения представляет собой наложение горячего компресса и массаж (с использованием компресса или кончиков пальцев) в области века. Намеченной целью лечения горячим компрессом является нагрев уплотненных мейбомиевых желез, в которых находится сгущенный секрет мейбомиевых желез, что приводит к размягчению секрета мейбомиевых желез и таким образом к более легкому выделению из протоков. Этот способ, как предполагается, устраняет закупорку протоков и таким образом позволяет протокам продолжать нормальные выделения и поддерживать более здоровую слезную пленку. Пациентам обычно предписывают прикладывать горячую салфетку или другой горячий компресс к веку в течение пяти - десяти минут несколько раз в день. Однако эффективность такого подхода может быть ограниченной.

[0008] Амбулаторное лечение MGD часто ограничивается сжатием пораженных век с целью выдавливания секрета мейбомиевых желез из закупоренных или уплотненных желез. Большинство клинических врачей используют для приложения давления к наружной поверхности века кончик пальца или ватную палочку, но иногда они также используют тампон или плоское металлическое приспособление (иногда называемое «лопаткой Мастрота») на внутренней части века с одновременным надавливанием на наружную часть века с целью выдавливания секрета мейбомиевых желез. Все эти методики являются неудобными для клинических врачей и болезненными для большинства пациентов.

[0009] В другом способе амбулаторного лечения используют интенсивные импульсы света (IPL) около глаз и век. Такое лечение, как указывается, приводит к положительной динамике симптомов сухого глаза через несколько сеансов, однако его механизм не является понятным, а оборудование является дорогостоящим.

[0010] Еще одним способом амбулаторного лечения является система TearScience LipiFlow(r), в которой под веками размещают нагревательные элементы и автоматизированное внешнее устройство управления поддерживает нагревательные элементы при заданной температуре с одновременным приложением давления к наружным векам по предварительно определенной схеме с помощью надувных камер. Эта система является дорогостоящей и не позволяет клиническому врачу управлять лечением так, чтобы осуществлять визуальное наблюдение за краем века и протоками мейбомиевых желез, а также изменять уровень нагрева и сжатия во время процедуры таким образом, чтобы оптимизировать результат лечения. Такое управление лечением клиническим врачом может быть важным, однако в системе TearScience отсутствует.

[0011] Пациенты также могут пользоваться каплями физиологического раствора или искусственными слезами для уменьшения недомогания, связанного с сухим глазом, однако такой подход не способен вылечить дисфункцию мейбомиевых желез и лежащее в ее основе воспаление. Дополнительно или альтернативно для уменьшения бактериальной нагрузки внутри и около века могут быть прописаны антибиотики. Доступны антибиотики местного и перорального применения, в том числе производные тетрациклина для перорального применения, сокращающие количество некоторых бактерий и обеспечивающие мягкий противовоспалительный эффект; однако введение антибиотиков может вызывать побочные эффекты или неблагоприятные аллергические реакции, и данный подход часто является недостаточным для обеспечения достаточного долговременного ослабления блефарита и MGD. Для уменьшения воспаления могут быть прописаны кортикостероиды; однако длительное применение этих стероидов повышает риск вредных изменений кортекса хрусталика, скачков внутриглазного давления и инфекций, вызванных подавлением иммунитета.

[0012] Поэтому существует потребность в усовершенствованных способах и устройствах для диагностики и лечения дисфункции мейбомиевых желез и блефарита.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[0013] Описанные в данном документе варианты осуществления могут удовлетворять одной или нескольким определенным выше потребностям и могут преодолевать один или несколько недостатков современных способов лечения MGD и блефарита. Каждая из различных реализаций систем, способов и устройств в пределах объема прилагаемой формулы изобретения имеет несколько аспектов, ни один из которых по отдельности не является единственно ответственным за желательные признаки, описанные в данном документе. Без ограничения объема приложенной формулы изобретения в данном документе описаны некоторые отличительные признаки.

[0014] Настоящее изобретение в целом относится к терапевтическим системам, способам и устройствам, применимым для лечения век, мейбомиевых желез, протоков и окружающей ткани. Подробности одной или нескольких реализаций предмета изобретения, описанного в данной заявке, изложены в приведенных ниже сопроводительных графических материалах и описании. Другие признаки, варианты осуществления и преимущества станут очевидными из описания, графических материалов и формулы изобретения.

[0015] В одном аспекте предоставляется устройство для лечения глаза млекопитающего, который имеет веко, при этом устройство содержит: преобразователь энергии, содержащий устройство, излучающее световую энергию с несколькими длинами волн, включая первую длину волны, выбранную для прохождения через веко, и вторую длину волны, выбранную для поглощения веком для нагрева; переднюю пластину, выполненную с возможностью размещения вблизи наружной поверхности века, эта передняя пластина выполнена из прозрачного материала, пропускающего длины волн света, излучаемого преобразователем энергии, причем передняя пластина дополнительно содержит датчики, выполненные с возможностью предоставления информации о положении века относительно передней пластины; заднюю пластину, выполненную с возможностью размещения вблизи внутренней поверхности века, эта задняя пластина выполнена из отражающего энергию материала или покрыта отражающим энергию материалом, выполненным с возможностью приема первой волны световой энергии, пропущенной через веко, и ее отражения обратно в веко, причем задняя пластина дополнительно содержит датчики, выполненные с возможностью предоставления информации о положении века относительно передней пластины; и при этом, когда веко расположено между передней пластиной и задней пластиной и световая энергия из преобразователя энергии нагревает целевую область ткани в достаточной степени для расплавления секрета мейбомиевых желез внутри мейбомиевых желез, расположенных в целевой области ткани или смежно с ней.

[0016] В вариантах осуществления устройство дополнительно содержит привод, соединенный с передней пластиной и задней пластиной, выполненный с возможностью осуществления относительного перемещения между передней пластиной и задней пластиной для сжатия века для выжимки мейбомиевых желез. В вариантах осуществления привод дополнительно выполнен с возможностью управления количеством световой энергии, излучаемой из преобразователя энергии на второй длине волны, и управления таким образом нагревом целевой ткани. В вариантах осуществления привод представляет собой по меньшей мере одно из рычага, кнопки, колеса, ползуна и переключателя.

[0017] В вариантах осуществления преобразователь энергии дополнительно выполнен с возможностью предоставления световой энергии на третьей длине волны, выбранной для бактериологической обработки. В вариантах осуществления преобразователь энергии содержит по меньшей мере одно из светодиода, лазера, лампы накаливания, ксеноновой лампы, галогенной лампы, люминесцентной лампы, разрядной лампы высокой интенсивности и газоразрядной лампы.

[0018] В вариантах осуществления устройство дополнительно содержит устройство визуализации для осмотра века во время лечения. В вариантах осуществления устройство дополнительно содержит один или несколько компонентов, выбранных из группы, состоящей из: дисплея или приборной доски, выполненных с возможностью отображения состояния устройства; устройства измерения температуры, выполненного с возможностью измерения различных температур века, в том числе температур внутренней и/или наружной поверхностей века; регистратора данных; диктофона; батареи, выполненной с возможностью обеспечения питания компонентов устройства; средств зарядки батареи; устройства управления; печатной схемной платы; и схемы связи между экраном и преобразователем энергии.

[0019] В другом связанном аспекте предоставляется способ лечения болезни глаза млекопитающего, способ включает: размещение экрана вблизи внутренней поверхности века, этот экран выполнен из энергопоглощающего материала или покрыт энергопоглощающим материалом, причем экран дополнительно содержит датчики, выполненные с возможностью предоставления информации о положении века относительно экрана; размещение преобразователя энергии снаружи века млекопитающего, этот преобразователь энергии выполнен с возможностью представления световой энергии на одной или нескольких длинах волн; размещение поверхности передачи энергии снаружи века, эта поверхность передачи энергии содержит датчики, выполненные с возможностью предоставления информации о положении века относительно поверхности передачи энергии; осуществление относительного перемещения между поверхностью передачи энергии и экраном с целью изменения пространственной взаимосвязи между поверхностью передачи энергии и экраном; направление световой энергии из преобразователя энергии к экрану на первой длине волны, выбранной для нагрева энергопоглощающего материала; и нагревание энергопоглощающего материала световой энергией для нагрева целевой области ткани в достаточной степени для расплавления секрета мейбомиевых желез внутри мейбомиевых желез, расположенных в целевой области ткани или смежно с ней.

[0020] В вариантах осуществления способ дополнительно включает направление световой энергии из преобразователя энергии к наружной поверхности века на второй длине волны, выбранной для нагрева целевой области ткани внутри века. В вариантах осуществления способ дополнительно включает направление световой энергии из преобразователя энергии к глазу на третьей длине волны, выбранной для бактериологической обработки.

[0021] В вариантах осуществления способ дополнительно включает сжатие века между поверхностью передачи энергии и экраном. В вариантах осуществления способ дополнительно включает сосредоточение сжатия на ячмене или прыще с целью лечения гордеолума. В вариантах осуществления способ дополнительно включает сосредоточение сжатия на закупоренной железе с целью лечения халазиона.

[0022] В вариантах осуществления предохранитель, электрически соединенный с преобразователем энергии, предотвращает или прерывает появление световой энергии, если экран и связанный узел присоединены к устройству и выровнены с ним неправильно.

[0023] В вариантах осуществления относительное перемещение между поверхностью передачи энергии и экраном включает перемещение поверхности передачи энергии относительно экрана. В вариантах осуществления относительное перемещение между поверхностью передачи энергии и экраном включает скользящее перемещение поверхности передачи энергии относительно экрана. В вариантах осуществления осуществление относительного перемещения между поверхностью передачи энергии и экраном включает приведение в действие привода, соединенного с поверхностью передачи энергии. В вариантах осуществления приведение в действие привода включает нажатие кнопки. В вариантах осуществления осуществление относительного перемещения между поверхностью передачи энергии и экраном включает осуществление скольжения поверхности передачи энергии относительно экрана.

[0024] В вариантах осуществления для излучения световой энергии преобразователем энергии положение века относительно положений экрана и поверхности передачи энергии должно находиться в пределах предварительно определенного диапазона.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ

[0025] Вышеупомянутые аспекты, а также другие признаки, аспекты и преимущества настоящего изобретения будут описаны ниже в связи с различными вариантами осуществления со ссылкой на сопроводительные графические материалы. Однако изображенные варианты осуществления представляют собой лишь примеры и не предназначены для ограничения. Везде в графических материалах подобные символы обычно обозначают подобные компоненты, если иное не обусловлено контекстом. Следует отметить, что относительные размеры следующих фигур не обязательно вычерчены в масштабе.

[0026] На фиг. 1A представлена схема в поперечном разрезе системы 10 глаза млекопитающего.

[0027] На фиг. 1B представлен вид поверхностей на обратной стороне верхнего и нижнего век, на котором показаны мейбомиевы железы со здоровыми, закупоренными и атрофированными железами.

[0028] На фиг. 2A представлена структурная схема одного варианта осуществления устройства для лечения глаза согласно некоторым вариантам осуществления.

[0029] На фиг. 2B представлена структурная схема другого варианта осуществления устройства для лечения глаза.

[0030] На фиг. 2С представлена структурная схема другого варианта осуществления устройства для лечения глаза, содержащего склеральный экран.

[0031] На фиг. 2D представлена структурная схема другого варианта осуществления офтальмологического устройства, содержащего склеральный экран с элементами формирования изображения.

[0032] На фиг. 2Е представлен увеличенный вид в поперечном разрезе части варианта осуществления, представленного на фиг. 2D.

[0033] На фиг. 2F представлен вид спереди варианта осуществления, показанного на фиг. 2E.

[0034] На фиг. 2G представлена структурная схема другого варианта осуществления офтальмологического устройства, подобного устройству на фиг. 2D.

[0035] На фиг. 2H представлена структурная схема другого варианта осуществления офтальмологического устройства, подобного устройству на фиг. 2C.

[0036] На фиг. 3A представлена структурная схема варианта осуществления устройства для диагностики и лечения глаза.

[0037] На фиг. 3B представлен увеличенный вид одного варианта осуществления склерального экрана, показанного на фиг. 3A.

[0038] На фиг. 4А представлен схематический вид сбоку в плане одного варианта осуществления устройства для лечения глаза.

[0039] На фиг. 4В представлен схематический вид спереди в плане модулей преобразователя энергии и волновода, содержащихся в варианте осуществления устройства для лечения глаза, представленном на фиг. 4А.

[0040] На фиг. 4С представлен схематический вид сбоку в плане варианта осуществления устройства для лечения глаза, представленного на фиг. 4А, которое показано в применении.

[0041] На фиг. 4D представлен схематический вид сбоку в плане другого варианта осуществления устройства для лечения глаза.

[0042] На фиг. 4E представлен перспективный вид оптических элементов в другом варианте осуществления устройства для лечения глаза.

[0043] На фиг. 4F-H представлены виды спереди, сбоку и в поперечном разрезе призматического элемента, представленного на фиг. 4E. На фиг. 4I-L представлены виды спереди, в поперечном разрезе, сбоку и в перспективе элемента в виде формирующей линзы, представленного на фиг. 4E.

[0044] На фиг. 4M и 4N представлены теоретические графические представления картин облученности, генерируемых оптическими элементами, представленными на фиг. 4E.

[0045] На фиг. 5А представлен схематический вид сбоку в плане дополнительного варианта осуществления устройства для лечения глаза.

[0046] На фиг. 5В представлен схематический вид спереди в плане варианта осуществления устройства для лечения глаза, представленного на фиг. 5А.

[0047] На фиг. 5С-F представлены виды сбоку, сверху, спереди и в перспективе частей другого варианта осуществления устройства.

[0048] На фиг. 5G и 5Н представлены теоретические графические представления картин облученности, генерируемых оптическими элементами, представленными на фиг. 5С-F.

[0049] На фиг. 6 представлен схематический вид сбоку в плане варианта осуществления системы для лечения глаза, содержащей устройство для лечения глаза и склеральный экран.

[0050] На фиг. 7А-7Н представлены схематические виды спереди в плане и сбоку различных вариантов осуществления склерального экрана.

[0051] На фиг. 8 представлен схематический вид сбоку в плане другого варианта осуществления устройства для лечения глаза.

[0052] На фиг. 9 представлен схематический вид сбоку в плане другого варианта осуществления устройства для лечения глаза, содержащего один или несколько охлаждающих механизмов.

[0053] На фиг. 10 представлен схематический вид сбоку в плане другого варианта осуществления устройства для лечения глаза, содержащего один или несколько предохранительных датчиков.

[0054] На фиг. 11А представлен схематический вид сбоку в плане другого варианта осуществления устройства для лечения глаза.

[0055] На фиг. 11В представлен схематический вид сбоку в плане другого варианта осуществления устройства для лечения глаза.

[0056] На фиг. 12 представлен схематический вид сбоку в плане другого варианта осуществления устройства для лечения глаза, содержащего вибрационные средства.

[0057] На фиг. 13 представлена схема одного варианта осуществления системы для лечения глаза при использовании человеком.

[0058] На фиг. 14А представлен схематический вид сбоку в плане варианта осуществления системы для лечения глаза.

[0059] На фиг. 14В представлен схематический вид спереди в плане части варианта осуществления системы для лечения глаза, представленного на фиг. 14А.

[0060] На фиг. 15А представлен схематический вид сбоку варианта осуществления контрольно-измерительной системы для лечения глаза.

[0061] На фиг. 15В представлен вид спереди в разрезе по линии А-А варианта осуществления, показанного на фиг. 15А.

[0062] На фиг. 15C представлен вид спереди варианта осуществления, показанного на фиг. 15А.

[0063] На фиг. 15D представлен вид сбоку в разрезе по линии В-В варианта осуществления, представленного на фиг. 15А.

[0064] На фиг. 16A-O показаны характерные конфигурации поверхностей передачи энергии, склеральных экранов и кронштейнов системы, которые задают отверстие, обеспечивающее возможность осмотра одного или обоих краев века во время приложения тепла и сжатия к части века, проходящего лечение.

[0065] На фиг. 17A-C показан вариант осуществления модуля преобразователя энергии в комбинации с модулем волновода энергии и поверхностью передачи энергии.

[0066] На фиг. 17D показано графическое представление распределения облученности инфракрасным светом через веко для варианта осуществления, представленного на фиг. 17A-C.

[0067] На фиг. 17E-F изображен элемент поверхности передачи энергии, содержащей определенное покрытие.

[0068] На фиг. 17G представлено графическое представление распределения облученности инфракрасным светом через веко для варианта осуществления, содержащего определенное покрытие на части поверхности передачи энергии.

[0069] На фиг. 17H показано распределение облученности зеленовато-желтым светом на наружной поверхности века для варианта осуществления, содержащего определенное покрытие на части поверхности передачи энергии.

[0070] На фиг. 18А и 18В представлены виды спереди и сбоку другого варианта осуществления устройства для лечения глаза.

[0071] На фиг. 19 представлен вид, показывающий один вариант осуществления передней пластины одноразовой части.

[0072] На фиг. 20 показан один вариант осуществления дисплея устройства для лечения глаза, на котором показаны подробности момента времени плавления.

[0073] На фиг. 21A и 21B представлены виды, на которых показан один вариант осуществления устройства для лечения глаза, содержащего подвижный оптический волновод.

[0074] На фиг. 22 показаны дополнительные элементы одноразовой части, содержащей элементы конструкции передней пластины.

[0075] На фиг. 23 представлен покомпонентный вид одноразовой части, представленной на фиг. 22.

[0076] На фиг. 24 показаны дополнительные элементы одноразовой части, содержащей теплоизоляцию датчиков задней пластины.

[0077] На фиг. 25 показан график пульсации, или чередования, источника света и фотокамеры.

[0078] На фиг. 26A и 26B показаны варианты осуществления фотокамеры, используемые для осмотра и/или фотографирования поверхности века и края века с целью обнаружения закупоренных мейбомиевых желез.

[0079] На фиг. 27 показан другой вариант осуществления задней пластины, содержащей нагревательную часть для нагрева века.

[0080] На фиг. 28A и 28B показаны виды спереди и сбоку другого варианта осуществления устройства для лечения глаза, в котором одноразовую часть можно поворачивать между положениями для лечения верхнего и нижнего век.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

[0081] В следующем подробном описании делается отсылка к сопроводительным графическим материалам, образующим часть настоящего изобретения. В графических материалах подобные символы обычно обозначают подобные компоненты, если иное не обусловлено контекстом. Иллюстративные варианты осуществления, описанные в подробном описании, графических материалах и формуле изобретения, не подразумеваются как ограничивающие. Другие варианты осуществления могут использоваться или в них могут делаться другие изменения без выхода за пределы сущности или объема предмета изобретения, представленного в данном документе. Будет легко понять, что аспекты настоящего изобретения, в целом описанные в данном документе и изображенные на фигурах, могут быть скомпонованы, заменены, скомбинированы или спроектированы в широком разнообразии различных конфигураций, которые все подразумеваются явно и образуют часть настоящего изобретения.

[0082] Терминология, используемая в данном документе, имеет целью лишь описание конкретных вариантов осуществления и не предназначена для ограничения настоящего изобретения. Специалистам в данной области техники будет понятно, что если предполагается конкретное количество заявляемого элемента, это намерение будет в явном виде упомянуто в формуле изобретения, а в отсутствие такого упоминания такое намерение отсутствует. Например, в рамках данного документа формы единственного числа также предназначены включать и множественное число, если иное в явном виде не обусловлено контекстом. В рамках данного документа выражение «и/или» включает любые и все комбинации одного или нескольких связанных с ним перечисленных предметов. Также будет понятно, что термины «содержит», «содержащий», «имеет», «имеющий», «включает» и «включающий» при использовании в данном описании указывают наличие заявленных признаков, объектов, этапов, операций, элементов и/или компонентов, но не исключают наличие или добавление одного или нескольких других признаков, объектов, этапов, операций, элементов, компонентов и/или их групп. Такие выражения, как «по меньшей мере один из», предшествующие перечню элементов, изменяют весь перечень элементов и не изменяют отдельные элементы этого перечня.

[0083] Для содействия описанию устройств и способов, описанных в данном документе, используются некоторые термины для отношений и направлений. Термины «соединенный» и «связанный», а также их варианты, используемые в данном документе, включают прямые соединения, такие как образованные неотделимо, приклеенные или иначе присоединенные непосредственно к другому элементу, на или в другом элементе и т. д., а также опосредованные соединения, в которых между соединенным элементами расположены один или несколько элементов. Термины «соединенный» и «связанный» могут относиться к постоянному или непостоянному (т. е. разъемному) соединению.

[0084] Термин «прикрепленный» и его варианты в рамках данного документа включают способы, с помощью которых элемент непосредственно прикрепляют к другому элементу, как, например, приклеивают, привинчивают или иначе крепят непосредственно к другому элементу, на или в другом элементе и т. д., а также к опосредствованным средствам прикрепления двух элементов друг к другу, где между скрепленными элементами расположены один или несколько элементов.

[0085] Термины «ближний» и «дальний» являются относительными терминами, используемыми в данном документе для описания положения с точки зрения медицинского работника, осуществляющего лечение пациента. Например, в сравнении с термином «дальний», «ближний» относится к положению, расположенному ближе к медицинскому работнику, тогда как дальний конец расположен ближе к пациенту во время лечения. Например, дальние концы устройств, описанных в данном документе, противостоят ближним концам тех же устройств, и дальний конец устройства часто включает, например, конец, приспособленный для размещения у века пациента.

[0086] «Преобразователь» представляет собой термин, используемый в данном документе для описания элемента, принимающего одну форму энергии и преобразующего ее в другую форму. Например, источник света может принимать электрическую энергию и вырабатывать световую энергию. Аналогично ультразвуковой преобразователь может принимать электрическую энергию и вырабатывать ультразвуковую энергию.

[0087] Термин «свет» в рамках данного документа относится не только к энергии в видимой области спектра, но также к энергии в инфракрасной и ультрафиолетовой частях спектра электромагнитной энергии.

[0088] Термин «волновод» в рамках данного документа относится к любым средствам, оказывающим влияние на распространение, распределение или траекторию электромагнитной энергии, такой как свет, ультразвуковой энергии и радиочастотной энергии. В рамках данного документа в это широкое определение волновода включены такие оптические элементы, как дифракторы, рефракторы, рассеиватели и т.п.

[0089] Термин «длина оптического пути» используется в данном документе для описания длины пути (например, в срезе ткани), по которому проходит энергия.

[0090] Варианты осуществления, описанные в данном документе, относятся к офтальмологическим устройствам, системам и способам. Устройства, системы и способы, описанные в данном документе, могут быть использованы для лечения мейбомиевых желез, протоков, устьев и окружающей ткани, и в частности они направлены на лечение MGD, блефарита и болезней, имеющих физиологическую взаимосвязь с MGD и блефаритом, таких как испарительная болезнь сухого глаза. На фиг. 1A представлена схема системы 10 глаза млекопитающего в поперечном разрезе, которая содержит глазное яблоко 20 и окружающую анатомию века. Как упоминается в данном описании и как определено на фиг. 1A, «центральная окулярная ось» 30 представляет собой центральную ось, проходящую через центр роговицы 22, радужной оболочки 24, зрачка 25, хрусталика 26 и стекловидного тела 28 глазного яблока 20. Система 10 глаза содержит верхнее веко 12, нижнее веко 14 и ресницы 16. В ткани каждого века 12, 14 находятся мейбомиевы железы 18, каждая из которых содержит устье, или проток, 19. В системах 10 здорового глаза мейбомиевы железы 18 выделяют из протоков 19 вещество, называемое секретом мейбомиевых желез, которое содержит главным образом липиды и белки. Секрет мейбомиевых желез образует часть слезной пленки, покрывающей поверхность глазного яблока 20.

[0091] На фиг. 1B представлен вид внутренней части века, на котором показаны мейбомиевы железы со здоровыми, закупоренными и атрофированными железами. Хроническая закупорка желез связана с MGD и некоторыми формами блефарита и может приводить к закупориванию протоков и/или атрофии желез. Воспаление, связанное с MGD или блефаритом, может, в свою очередь, вызывать дополнительное сужение протоков 19 желез, приводящее к сокращению секреции мейбомиевых желез и, соответственно, уменьшению количества липидов в слезной пленке. Слезная пленка с пониженным содержанием липидов может быстро испаряться и приводить к испарительному сухому глазу. Сокращенная слезная пленка также может быть связана с повышенными уровнями бактерий внутри и вокруг глаза. Такие бактерии могут усугублять воспаление сами по себе или посредством некоторых продуктов их жизнедеятельности, раздражающих глаз. Считается, что уберечь железы от постоянной атрофии можно путем периодической чистки хронически закупоренных желез.

[0092] Еще одним фактором, который, как предполагается, способствует блефариту, является присутствие клещей Demodex folliculorum и Demodex brevis, которых обычно находят у большинства людей и, как сообщается, в больших количествах - у лиц, страдающих блефаритом. Эти клещи могут жить в фолликулах волос ресниц и бровей, а также в мейбомиевых железах и сальных железах. Само их присутствие может приводить к воспалению у некоторых лиц, однако также предполагается, что эти клещи могут переносить некоторые бактерии, которые могут выделяться в область века в ходе их жизненного цикла, приводя к дополнительному воспалению.

[0093] На фиг. 2A представлена структурная схема устройства 100 для лечения глаза согласно различным вариантам осуществления. Как показано на фиг. 2A, изображенное устройство 100 для лечения глаза содержит модуль 110 источника питания, модуль 120 преобразователя энергии, модуль 130 волновода энергии и поверхность 140 передачи энергии (также называемую прижимным элементом). В некоторых вариантах осуществления модуль 130 волновода энергии может быть необязательным. В других вариантах осуществления модуль 120 преобразователя энергии и модуль 130 волновода энергии могут быть объединены в одном блоке.

[0094] Модуль 110 источника питания согласно различным вариантам осуществления предоставляет энергию в модуль 120 преобразователя энергии. Модуль 110 источника питания может содержать любую структуру, выполненную с возможностью подачи питания в один или несколько других компонентов устройства 100 для лечения глаза. В некоторых вариантах осуществления модуль 110 источника питания содержит одноразовую батарею, перезаряжаемую батарею, солнечный элемент, модуль преобразования мощности, такой как источник питания или преобразователь мощности, или механизм передачи питания, такой как шнур, вывод или разъем, выполненный с возможностью приема переменного тока или постоянного тока из внешнего источника.

[0095] Модуль 120 преобразователя энергии может содержать один или несколько преобразователей энергии, выполненных с возможностью излучения одной или нескольких форм или типов энергии. Например, как более подробно описано ниже, в некоторых вариантах осуществления преобразователи энергии излучают фотонную, акустическую, радиочастотную, электрическую, магнитную, электромагнитную, колебательную, инфракрасную или ультразвуковую энергию. В некоторых вариантах осуществления модуль 120 преобразователя энергии генерирует несколько типов энергии одновременно или в предварительно определенном порядке.

[0096] Модуль 130 волновода энергии содержит одну или несколько конструкций, выполненных с возможностью контроля или фокусировки направления излучения энергии из преобразователей энергии. Например, модуль 130 волновода энергии может содержать один или несколько отражателей, рефракторов, дифракторов или рассеивателей (более подробно описанных ниже), приспособленных для фокусировки фотонной энергии в требуемой области, или другие конструкции для конфигурирования и направления излучения энергии, такие как ультразвуковые рупоры или волоконная оптика.

[0097] Устройство 100 для лечения глаза, представленное на фиг. 2A, может также преимущественно содержать поверхность 140 передачи энергии, приспособленную дополнительно направлять энергию, генерируемую модулем 120 преобразователя энергии, в требуемую область. Например, поверхность 140 передачи энергии может содержать одну или несколько линз, приспособленных фокусировать энергию, генерируемую модулем 120 преобразователя энергии.

[0098] В некоторых вариантах осуществления модуль 130 волновода энергии и поверхность 140 передачи энергии также могут предотвращать или ограничивать передачу энергии, генерируемой модулем 120 преобразователя энергии, в конкретные области глаза. Поверхность 140 передачи энергии может содержать области, по существу непрозрачные для энергии или не передающие энергию, вырабатываемую модулем 120 преобразователя энергии, и области, прозрачные для энергии или передающие энергию, вырабатываемую модулем 120 преобразователя энергии. Модули устройства 100 для лечения глаза более подробно описаны ниже в отношении других вариантов осуществления настоящего изобретения и могут содержать другие компоненты.

[0099] На фиг. 2B представлена структурная схема устройства 100 для лечения глаза согласно различным вариантам осуществления. Фиг. 2B подобна фиг. 2А и содержит модуль 110 источника питания, модуль 120 преобразователя энергии, необязательный модуль 130 волновода энергии и поверхность 140 передачи энергии. Поверхность 140 передачи энергии может являться по существу сплошной или может содержать элементы, отнесенные от других частей поверхности 140 передачи энергии или устройства 100 для лечения глаза. Например, поверхность 140 передачи энергии может содержать добавочный элемент, расположенный на некотором расстоянии от сплошной части поверхности 140 передачи энергии. Например, на фиг. 2B добавочный элемент 143 изображен как подобная сетке конструкция, отнесенная от основной части поверхности 140 передачи энергии (если она присутствует). Добавочный элемент 143 может содержать поверхность, по меньшей мере частично прозрачную для требуемой энергии, генерируемой модулем 120 преобразователя энергии, при этом с сохранением зазора между основной частью поверхности 140 передачи энергии (если она присутствует), или волноводом энергии (если он присутствует), или модулем преобразователя энергии и поверхностью 12, 14 века. Зазор, создаваемый добавочным элементом 143, может быть полезен, например, для обеспечения пути для принудительного воздушного охлаждения века. Дополнительно прижатие добавочного элемента 143 к поверхности века может уменьшать длину оптического пути для нагрева века 12, 14 и/или целевых составных частей внутри века. Уменьшение длины оптического пути может являться преимущественным для нагрева ткани вследствие повышения выхода излучения, уменьшения рассеяния, согласования показателей преломления и увеличения интегральной плотности потока. Добавочный элемент 143 может быть выполнен из материала с низкой удельной теплоемкостью, такого как тонкая проволочная или пластмассовая сетка или перфорированная тонкая металлическая или пластмассовая поверхность, и может иметь такую структуру, чтобы соответствовать форме века при приложении давления к поверхности века. В одном варианте осуществления добавочный элемент 143 может иметь такую структуру, что при его прижатии как к верхнему, так и к нижнему веку он может распределять приложенное давление или равномерно, или неравномерно по совмещенным поверхностям верхнего и нижнего века. Например, в одном варианте осуществления добавочный элемент 143 может прикладывать меньшее давление к центральной окулярной оси 30 и большее давление где-либо еще, что может быть желательно в случаях, когда давление, неоднократно прикладываемое к векам выше центральной окулярной оси, может, как предполагают, увеличивать вероятность развития осложнения, известного как коническая роговица. В другом варианте осуществления добавочный элемент 143 может активно нагреваться или охлаждаться.

[00100] На фиг. 2С представлена структурная схема другого варианта осуществления устройства 100 для лечения глаза, содержащего модуль 110 источника питания, модуль 120 преобразователя энергии, необязательный модуль 130 волновода энергии, поверхность 140 передачи энергии и склеральный экран 300 (также называемый задней пластиной). В этом варианте осуществления одно или несколько век 12, 14 располагают между поверхностью 140 передачи энергии и склеральным экраном 300.

[00101] Модуль 120 преобразователя энергии может содержать один или несколько преобразователей энергии, выполненных с возможностью излучения одной или нескольких форм или типов энергии. Например, как более подробно описано ниже, в некоторых вариантах осуществления преобразователи энергии излучают фотонную, акустическую, радиочастотную, электрическую, магнитную, электромагнитную, колебательную, инфракрасную или ультразвуковую энергию. В некоторых вариантах осуществления модуль 120 преобразователя энергии генерирует несколько типов энергии одновременно или в предварительно определенном порядке. Необязательный модуль волновода энергии может быть включен для контроля или фокусировки направления излучения энергии из преобразователей энергии, как описано выше.

[00102] Устройство 100 для лечения глаза, представленное на фиг. 2C, может также преимущественно содержать поверхность 140 передачи энергии, приспособленную дополнительно направлять энергию, генерируемую модулем 120 преобразователя энергии, в требуемую область. Поверхность 140 передачи энергии может содержать одну или несколько линз, приспособленных фокусировать энергию, генерируемую модулем 120 преобразователя энергии. Поверхность 140 передачи энергии (и/или добавочный элемент 143, показанный на фиг. 2B) может быть выполнена с возможностью перемещения по пути 145 перемещения с целью регулировки (например, фокусировки) некоторых свойств передачи энергии, и/или вхождения в контакт с поверхностью века 12, 14, и/или приложения давления к веку 12, 14. Путем приложения давления к веку 12, 14 с одновременным сохранением склерального экрана 300 в фиксированной пространственной взаимосвязи с другими частями устройства 100 для лечения глаза веко 12, 14 можно сжать, таким образом, уменьшив длину оптического пути для нагрева века 12, 14 и/или целевых составных частей внутри века. Уменьшение длины оптического пути является преимущественным для нагрева ткани вследствие повышения выхода излучения, уменьшения рассеяния, согласования показателей преломления и увеличения интегральной плотности потока. Веко может быть сжато задней пластиной 300, прижимающей или придавливающей веко к прижимному элементу. Или же веко можно сжать путем прижатия или придавливания века прижимным элементом к задней пластине 300.

[00103] В некоторых вариантах осуществления модуль 120 преобразователя энергии может одновременно генерировать несколько типов энергии, таких как фотонная, акустическая, радиочастотная, электрическая, магнитная, электромагнитная, колебательная, инфракрасная или ультразвуковая энергия. Например, первая энергия может нагревать наружную поверхность века, тогда как вторая энергия может проникать глубже в ткань века и/или взаимодействовать со склеральным экраном способами, которые более подробно описаны ниже.

[00104] На фиг. 2D представлена структурная схема другого варианта осуществления устройства 100 для лечения глаза, содержащего модуль 110 источника питания, модуль 120 преобразователя энергии, необязательный модуль 130 волновода энергии, поверхность 140 передачи энергии и склеральный экран 300, подобный представленному на фиг. 2С. В некоторых вариантах осуществления склеральный экран 300 может дополнительно содержать преобразователь 155 изображения, встроенный в склеральный экран 300. На фиг. 2Е показан увеличенный вид в поперечном разрезе преобразователя 155 изображения, встроенного в склеральный экран 300, при этом веко 14 расположено смежно с преобразователем 155 изображения. В показанном варианте осуществления преобразователь 155 изображения является отражающим. Энергия 170 освещения, которая может представлять собой, например, видимый или инфракрасный свет, проходит через веко 14 и, таким образом, через мейбомиевы железы 18, а затем по оптическому пути 175 через передающий энергию материал 185, поскольку она отражается от отражающих поверхностей 180, в конечном итоге выходя из преобразователя 155 изображения над краем 14а века. Будет понятно, что получаемое в результате изображение, выходящее из преобразователя 155 изображения, будет представлять собой теневое изображение, или просвечивающееся изображение, той части века 14, которая является смежной с преобразователем 155 изображения и освещается энергией 170 освещения. Таким образом, преобразователь 155 изображения обеспечивает возможность просмотра просвечивающегося изображения 190 внутренней стороны века 14 при прямой визуализации или с помощью увеличительного элемента или фотокамеры, которые совокупно показаны как устройство визуализации, или средства 160 визуализации, без необходимости выворачивать веко. На фиг. 2F представлен вид спереди того же варианта осуществления, что и на фиг. 2Е, на котором показаны просвечивающиеся изображения 190 мейбомиевых желез.

[00105] Преобразователь 155 изображения может содержать набор зеркальных поверхностей или призму, имеющую отражающие поверхности. Альтернативно преобразователь изображения может содержать отклоняющий лучи элемент, такой как оптический волновод, оптоволоконный жгут, датчик изображения или некоторая их комбинация. Будет понятно, что в преобразователь 155 изображения могут быть включены различные требуемые оптические свойства, такие как проецирование, угловое смещение или увеличение изображения. Эти свойства могут быть достигнуты, например, путем искривления отражающих поверхностей 180, путем формирования поверхностей из передающего материала 185 и/или путем изменения показателя преломления, путем изменения плотности и распределения волоконных элементов в жгуте или с помощью какой-либо их комбинации. В тех вариантах осуществления, где преобразователь 155 изображения содержит датчик изображения, этот датчик может относиться к типу CCD, CMOS, люминесцентному концентратору (такому, как изготовленный в Университете Иоганна Кеплера, Линц, Австрия) или датчику любого типа, выполненному с возможностью захвата данных просвечивания и их перевода в визуальную, оптическую или электрическую информацию.

[00106] В некоторых вариантах осуществления визуализация края 14а века во время диагностики и лечения века 14 обеспечивает значительную выгоду. Например, как описано выше, расположение века 14 между поверхностью 140 передачи энергии и склеральным экраном 300, содержащим преобразователь 155 изображения, обеспечивает возможность визуализации просвечивающегося изображения века и мейбомиевых желез. Как показано на фиг. 1B, морфология здоровых, закупоренных и атрофированных желез является достаточно различимой, чтобы позволять диагностику состояния каждой железы путем просмотра просвечивающегося изображения желез. Возвращаясь к фиг. 2D, состояние желез также можно оценить без просвечивания путем наблюдения края 14а века, при этом перемещая поверхность 140 передачи энергии по пути 145 перемещения для прижатия к веку 14. По мере сжатия века 14 наблюдают край 14а века и состояние железы оценивают по качеству и количеству выделений из протоков 19, как обсуждено ранее.

[00107] Если после диагностики необходимо лечение, устройство 100 для лечения глаза можно повторно расположить вдоль века 14 так, что преобладающая часть пораженных желез располагается между поверхностью 140 передачи энергии и склеральным экраном 300. После совершенного расположения поверхность 140 передачи энергии можно перемещать по пути 145 перемещения, вводя в контакт с поверхностью века 12, 14 и/или продолжая перемещение до склерального 300 экрана и приложения давления к веку 12, 14.

[00108] Возвращаясь к фиг. 2D, между веком 12, 14 и поверхностью 140 передачи энергии может быть расположена необязательная связующая среда 195. Связующая среда 195 может представлять собой текучую среду, гель, крем и т. п. и может содержать такое средство, как глицерин, который может повышать эффективность пропускания света в веко и целевую ткань путем уменьшения рассеяния света и улучшения передачи света путем уменьшения несогласованности показателей преломления между веком 12, 14 и поверхностью 140 передачи энергии. Это также может способствовать уменьшению рассеяния гидратированными частями поверхности кожи века, такими как роговой слой.

[00109] На фиг. 2G представлена структурная схема другого варианта осуществления устройства 100 для лечения глаза, содержащего модуль 110 источника питания, модуль 120 преобразователя энергии, необязательный модуль 130 волновода энергии, поверхность 140 передачи энергии и преобразователь 155 изображения, встроенный в склеральный экран 300. Преобразователь 155 изображения позволяет перенаправить по меньшей мере часть энергии от поверхности 140 передачи энергии ко внутренней стороне века 14. Например, веко 14 может быть расположено между поверхностью 140 передачи энергии и склеральным экраном 300, содержащим преобразователь 155 изображения. Поверхность 140 передачи энергии направляет энергию к по меньшей мере одному из наружной стороны века и преобразователя 155 изображения. Преобразователь 155 изображения имеет возможность перенаправить энергию от поверхности 140 передачи энергии ко внутренней стороне века. Преимуществом направления энергии через преобразователь 155 изображения ко внутренней поверхности века является то, что оно может обеспечивать эффективный способ доставки энергии, а значит и тепла, на по меньшей мере часть внутренней поверхности, смежной с краем века. Путем сочетания этого способа нагрева (посредством преобразователя 155 изображения) со способом нагрева, в котором энергия направляется через веко, можно оптимизировать общую эффективность нагрева внутренней поверхности века и добиться предпочтительного дополнительного нагрева внутренней поверхности, смежной с краем века, поскольку она представляет собой зону, в которой могут возникать значительные закупорка и непроходимость. Дополнительный датчик температуры может быть расположен возле ткани внутренней поверхности века смежно с краем века, там, где может происходить предпочтительный дополнительный нагрев (описанный и изображенный ниже со ссылкой на фиг. 3A).

[00110] На фиг. 2H представлена структурная схема другого варианта осуществления устройства 100 для лечения глаза, содержащего модуль 110 источника питания, модуль 120 преобразователя энергии, необязательный модуль 130 волновода энергии, поверхность 140 передачи энергии и склеральный экран 300, подобный представленному на фиг. 2С. В некоторых вариантах осуществления склеральный экран 300 может дополнительно содержать преобразующее энергию покрытие 194, выполненное с возможностью активации определенными типами энергии, проходящей через веко. В одном варианте осуществления преобразующее энергию покрытие 194 выполнено с возможностью преобразования направления энергии обратно к внутренней стороне века с использованием той же формы энергии, что и первоначально прошедшая через веко. В другом варианте осуществления преобразующее энергию покрытие 194 может изменять тип энергии и направлять или излучать измененную энергию в предпочтительном направлении. В одном варианте осуществления это покрытие является фосфоресцирующим. Например, энергия, пропускаемая через веко, может представлять собой видимый или инфракрасный свет с длиной волны, легко проходящей через ткань с небольшим поглощением, и когда эта энергия достигает преобразующего энергию покрытия 194, фосфоресцирующий материал излучает световую энергию другой длины волны, которая легче поглощается тканью, смежной с покрытием, которая в предпочтительном варианте осуществления представляет собой внутреннюю поверхность века, содержащую мейбомиевы железы. В другом варианте осуществления определенная форма энергии, поглощенная покрытием, запускает экзотермическую химическую реакцию, которая может нагревать внутреннюю поверхность века. Некоторые варианты осуществления, представленные на фиг. 2А-2Н, могут также содержать одно или несколько из следующего: склеральный экран с кронштейнами, отражающий формирователь изображения, встроенный в склеральный экран, дисплей различных температур, расходную часть, соединитель и схему для осуществления связи между устройством и расходной частью с целью идентификации расходной части и предотвращения ее повторного использования, регистратор данных, диктофон и фотокамеру с возможностью записи и/или передачи, которая приводится в действие энергией определенных типов, проходящей через веко. В одном варианте осуществления преобразующее энергию покрытие 194 выполнено с возможностью преобразования направления энергии обратно к внутренней стороне века с использованием той же формы энергии, что и первоначально прошедшая через веко. В другом варианте осуществления преобразующее энергию покрытие 194 может изменять тип энергии и направлять или излучать измененную энергию в предпочтительном направлении. В одном варианте осуществления это покрытие представляет собой фосфоресцирующий материал, который активируется энергией, пропускаемой через веко от поверхности 140 передачи энергии. Например, энергия, пропускаемая через веко, может представлять собой видимый или инфракрасный свет с длиной волны, легко проходящей через ткань с небольшим поглощением, и когда эта энергия достигает преобразующего энергию покрытия 194, фосфоресцирующий материал излучает световую энергию другой длины волны, которая легче поглощается тканью, смежной с покрытием, которая в предпочтительном варианте осуществления представляет собой внутреннюю поверхность века, содержащую мейбомиевы железы. В другом варианте осуществления определенная форма энергии, поглощенная покрытием, запускает экзотермическую химическую реакцию, которая может нагревать внутреннюю поверхность века.

[00111] На фиг. 3A представлен схематический вид сбоку в плане одного варианта осуществления устройства 200 для лечения глаза. Устройство 200 для лечения глаза, показанное на фиг. 3A, показано для расположения относительно глазного яблока 20 с целью лечения века 14 от MGD, блефарита и других заболеваний. В некоторых вариантах осуществления устройство 200 для лечения глаза выполнено с возможностью нагрева внутренней и/или наружной поверхностей века с одновременным сжатием века. По мере передачи тепла из устройства 200 для лечения глаза в систему 10 глаза, в частности в подвергаемую лечению ткань, такую как мейбомиевы железы, нагрев может размягчать секрет мейбомиевых желез и таким образом позволять легче выдавливать секрет мейбомиевых желез во время массажа или упражнений для глаз. Устройство 200 для лечения глаза может включать конфигурации модулей, изображенных на фиг. 2А-2Н, наряду с дополнительными компонентами, применяемыми в работе устройства 200 для лечения глаза.

[00112] Устройство 200 для лечения глаза может содержать корпус 202, соединенный со съемной, или расходной, частью 260, которая может быть соединена с корпусом 202 средствами 186 крепления, которые могут представлять собой штифты, направляющие, защелки и т. п. Корпус 202 может содержать модуль 110 источника питания, необязательное устройство 212 управления, модуль 120 преобразователя энергии и поверхность 140 передачи энергии, выполненную с возможностью относительного перемещения по пути 145 перемещения относительно модуля 120 преобразователя энергии. Альтернативно поверхность 140 передачи энергии может быть связана с модулем 120 преобразователя энергии и необязательно терморегулирующей конструкцией 220 или может составлять их часть, и совместно они могут быть выполнены с возможностью относительного перемещения относительно корпуса 202 или других частей устройства 200 для лечения глаза. Перемещение поверхности 140 передачи энергии и связанных частей может осуществляться, например, с использованием привода 182. Модуль 120 преобразователя энергии согласно некоторым вариантам осуществления, таким как показанные на фиг. 3A, может содержать светодиодное устройство, образованное из одного или нескольких из светодиодного излучателя 207, светодиодной линзы 208, терморегулирующей конструкции 220 и задающего устройства 209 модуля преобразователя энергии. Корпус 202 может дополнительно содержать средства 160 визуализации для улучшенного текущего контроля края века во время диагностики и лечения, дисплей или приборную доску 218, на которых показываются различные температуры века, например температуры внутренней и/или наружной поверхности, регистратор 214 данных, диктофон 213 и схему 226а для осуществления связи между устройством и схемой 226b расходной части с целью идентификации типа расходной части, обеспечения нахождения расходной части в надлежащем выравнивании и/или предотвращения повторного использования расходной части. Расходная часть 260 может содержать склеральный экран 300, который может быть расположен между веком 12, 14 и глазным яблоком 20, чтобы защищать чувствительные структуры системы 10 глаза (как показано на фиг. 1). Например, склеральный экран может быть расположен над склерой 21 и роговицей 22, а также может обеспечивать защиту другой внутренней структуры глаза, такой как радужная оболочка 24, зрачок 25, хрусталик 26 и другие светочувствительные структуры системы 10 глаза. Использование склерального экрана 300 может повышать безопасность и снижать вероятность достижения и повреждения чувствительных структур глаза вредными световыми излучениями из модуля 120 преобразователя энергии. Склеральный экран 300 может быть образован из энергопоглощающего материала и/или может содержать энергопоглощающую лицевую поверхность 302. В любом случае, энергия, пропускаемая через веко, которая поглощается склеральным экраном 300 или энергопоглощающей лицевой поверхностью 302, может нагревать экран или лицевую поверхность, соответственно, и таким образом обеспечивать нагрев внутренней поверхности века. Задняя поверхность и края склерального экрана 300 предпочтительно выполнены из такого материала и с помощью такого процесса, которые обеспечивают гладкую, не содержащую заусенцев отделку, которая не может вызывать повреждение, или снижает вероятность повреждения, роговицы или других чувствительных структур глаза. В одном предпочтительном варианте осуществления задняя поверхность и края покрыты вспененным материалом Teflon(r) (ePTFE). Склеральный экран 300 также может содержать один или несколько датчиков 310 температуры для текущего контроля температуры, а также датчики 221 усилия или давления для текущего контроля величины усилия или давления, прикладываемого к веку. Датчики 310 и 221 могут соединяться со схемой в корпусе 202 электрическими проводниками, такими как провода 420. На фиг. 3В показан один вариант осуществления склерального экрана 300, дополнительно содержащий преобразователь 155 изображения, который, как описано ранее, позволяет осматривать внутреннюю сторону века 14 и мейбомиевы железы за веком. В некоторых вариантах осуществления склеральный экран 300 может дополнительно содержать средства передачи данных и/или встроенный источник питания, которые оба более подробно обсуждены ниже как средства 320 передачи данных и встроенный источник 330 питания, например на фиг. 7А. В качестве дополнительного пояснения, склеральный экран 300 может быть соединен с корпусом 202 различными способами, например одним или несколькими проводами 420, причем эти провода содержат изоляцию с достаточной механической прочностью для того, чтобы служить в качестве кронштейнов 262. Дополнительно некоторые варианты осуществления могут содержать схему 226а и 226b для осуществления связи межу устройством и расходной частью.

[00113] В некоторых вариантах осуществления перед светодиодным излучателем 207 может использоваться линза 208, такая как светодиодная линза. В некоторых вариантах осуществления светодиодная линза 208 может представлять собой линзу специальной формы, используемую для управления направлением и интенсивностью светодиодного излучателя 207 к требующей лечения ткани и/или склеральному экрану 300. В некоторых вариантах осуществления поверхность 140 передачи энергии может действовать как линза или использоваться в сочетании с линзой, чтобы фокусировать и направлять энергию из модуля 120 преобразователя энергии или светодиодного излучателя 207 к требующим лечения областям.

[00114] Каждый из этих компонентов или по отдельности, или в комбинации с другими компонентами любой из вариантов осуществления, описанных в данном документе.

[00115] Устройство 200 для лечения глаза может содержать модуль 110 источника питания для предоставления питания в различные компоненты устройства 200 для лечения глаза и может быть электрически соединен с некоторыми или всеми компонентами. В некоторых вариантах осуществления модуль 110 источника питания представляет собой батарею, действующую или как обычные батареи, или как перезаряжаемые батареи, которые можно соединять с подзарядной системой. В других вариантах осуществления модуль 110 источника питания может быть соединен с внешним источником питания, таким как электрическая розетка или питание от внешней батареи. В некоторых вариантах осуществления модуль 110 источника питания может быть электрически соединен с устройством 212 управления для приема команд с устройства 212 управления с целью подачи электроэнергии на различные компоненты устройства 200 для лечения глаза.

[00116] В некоторых вариантах осуществления, содержащих устройство 212 управления, устройство 212 управления может принимать входные команды от пользователя (например, посредством устройства 270 пользовательского интерфейса, такого как кнопка, переключатель, сенсорный экран, голосовые команды, с другого модуля или устройства, такого как смартфон) для излучения света из светодиодного излучателя 207. При приеме от пользователя входных команд устройство 212 управления может давать модулю 110 источника питания команду на доставку энергии в задающее устройство 209 модуля преобразователя энергии или из него, что позволяет светодиодному излучателю 207 преобразовывать электроэнергию из модуля 110 источника питания в другую форму электромагнитной энергии (такую, как свет). Таким образом, задающее устройство 209 модуля преобразователя энергии и светодиодный излучатель 207 могут действовать как преобразователь электроэнергии, принимаемой из модуля 110 источника питания.

[00117] Задающее устройство 209 модуля преобразователя энергии может содержать любую схему питания и управления светодиода, выполненную как фактическая печатная схемная плата, интегральная схема или дискретные компоненты. В некоторых вариантах осуществления оно выполняет функцию задающего устройства светодиода, подающего управляемые ток, напряжение или уровень мощности через светодиодный излучатель 207 в рамках технических условий светодиода для обеспечения от него требуемой интенсивности освещения. Необязательно печатная схемная плата светодиода может включать функцию широтно-импульсной модуляции, схему PID или аналогичную схему для модуляции эффективной интенсивности излучения в зависимости от времени с целью достижения требуемого нагрева целевой области века.

[00118] Светодиодный излучатель 207 составляет часть модуля 120 преобразователя энергии одного типа, который может быть приспособлен для излучения света с надлежащей длиной волны, необходимой для требуемого лечения. Лечение может включать одно или несколько из следующего: диагностику век 12, 14 путем освещения внутренней и/или наружной поверхностей, краев век и/или мейбомиевых желез за веками; нагрев целевой области ткани системы 10 глаза (например, мейбомиевых желез за веками 12, 14); и антибактериальную обработку для уничтожения бактерий в системе 10 глаза. Следует отметить, что описания различных устройств в данном документе (в том числе устройства 200 для лечения глаза) являются примерными и неограничивающими. Таким образом, например, хотя в данном подробном описании упоминаются конкретные элементы и схемы, выполняющие конкретные функции, это не ограничивает настоящее описание данными частными вариантами осуществления. Например, хотя упоминаются светодиоды, могут использоваться другие источники света, такие как лампа накаливания, ксеноновая, галогенная лампа, разрядная лампа высокой интенсивности, лампа с холодным катодом, флуоресцентные, лазерные и другие источники света или источники энергии. Аналогично, хотя упоминаются устройство 212 управления и задающее устройство 209 модуля преобразователя энергии, будет понятно, что устройство управления может быть встроено в схему задающего устройства для источника излучения или схему для твердотельного или другого источника питания, или для получения требуемого результата могут использоваться другие конфигурации. Кроме того, некоторые или все функции, описанные как обрабатываемые устройством 212 управления или находящиеся под его управлением, могут быть реализованы с использованием дискретной логики, аналоговой схемы или их комбинации. Кроме того, хотя различные варианты осуществления, такие как устройство 200 для лечения глаза, изображены схематически, они могут быть выполнены во множестве портативных или стационарных конфигураций с необязательными поверхностями для захвата, конструкциями для манипуляций и управления и т. п. Кроме того, устройства, описанные в данном документе, могут быть предназначены для использования в самых разнообразных обстановках, включая домашнее использование и использование в кабинете врача-офтальмолога, медицинской клинике или другом учреждении здравоохранения.

[00119] В некоторых вариантах осуществления модуль 120 преобразователя энергии может альтернативно представлять собой лампу широкого спектра, такую как лампа накаливания, ксеноновая или галогенная лампа. Такие лампы широкого спектра можно использовать в сочетании с одним или несколькими цветовыми фильтрами для удаления определенных длин волн, не являющихся необходимыми для лечения болезни глаза, или удаления определенных длин волн, которые могут являться вредными для подвергаемой лечению ткани в целевой области (например, мейбомиевых железах 18) системы 10 глаза во время приложения энергии из модуля 120 преобразователя энергии к подвергаемой лечению ткани.

[00120] В некоторых вариантах осуществления энергия, излучаемая из модуля 110 источника питания, может быть преобразована в видимый свет и может излучаться светодиодным излучателем 207. Для некоторых вариантов осуществления желательно использовать свет с длиной волны, выбранной для: а) проникновения в веко на глубину мейбомиевой железы (например, обычно на приблизительно 1-2 мм у некоторых людей) или другой смежной целевой ткани века и поглощения там, b) сведения к минимуму количества света, проникающего за ткань века, и с) сведения к минимуму величины нагрева, возникающего на поверхности века. Например, в некоторых вариантах осуществления светодиодный излучатель 207 может излучать свет, имеющий длину волны в диапазоне 400-700 нм. В некоторых вариантах осуществления светодиодный излучатель 207 может излучать свет, представляющий по существу один цвет, выбранный для оптимального лечения мейбомиевых желез 18 в системе 10 глаза. В некоторых вариантах осуществления светодиодный излучатель 207 может излучать свет в некотором диапазоне длин волн, при этом длину волны выбирают на основе требований лечения пациента или на основе намеченного назначения конкретного этапа в многоэтапной схеме лечения.

[00121] В некоторых вариантах осуществления выбран источник освещения, излучающий длины волн в диапазоне 500-600 нм. При выборе длин волн в диапазоне 500-600 нм может учитываться множество соображений. Например, данный диапазон может быть выбран с целью достижения наивысшего поглощения световых лучей в ткани. Энергия света, падающая на кожу млекопитающих, отражается, пропускается или поглощается. Отражение зависит от свойств кожи, длины волны и угла падения. Световые лучи, достигающие поверхности кожи перпендикулярно к плоскости поверхности, отражаются в меньшей степени, чем достигающие кожи под косым углом. Пропускание света через кожу зависит от внутреннего рассеяния, длины волны и поглощения. Внутреннее рассеяние зависит от химических и физических свойств кожи и расположенных под ней тканей. Могут играть роль толщина века, плотность кератиноцитов, коллаген и жир. Поглощение в первую очередь зависит от концентрации и распределения определенных молекул, называемых хромофорами, которые, как правило, выборочно поглощают свет определенных длин волн. В коже человека основными хромофорами, поглощающими свет в видимой области спектра, являются оксигемоглобин, дезоксигемоглобин, различные меланины и, в некоторой степени, вода. Вода по существу не поглощает свет с длинами волн вплоть до темно-красной и инфракрасной части спектра. Меланины, как правило, обладают довольно высокой степенью поглощения в видимом спектре, которая постепенно сужается по мере увеличения длины волны. Два пика поглощения для оксигемоглобина наблюдаются при приблизительно 532 нм и 577 нм. Пик дезоксигемоглобина находится при приблизительно 550 нм.

[00122] В различных вариантах осуществления на выбор длин волн также оказывают влияние технические ограничения. Выбранной является длина волны, которая может излучаться устройством, которая может быть легко получена в практической конфигурации с потребляемой мощностью и физической реализацией, подходящими для устройства, доставляющего световую энергию к веку. В случае светодиодов очень большой мощности в настоящее время имеются ограниченные возможности выбора, хотя усовершенствования в будущем вероятны. Например, компания «LED Engin Inc.» (Сан-Хосе, Калифорния) производит зеленые светодиоды в версии с мощностью 10 Вт, такие как LZ4-00G108, имеющие номинальную центральную/пиковую длину волны приблизительно 523 нм. Также доступны ограниченные количества с пиковыми длинами волн приблизительно 527 нм и 532 нм.

[00123] Различные варианты осуществления излучают длины волн в 500-700 нм части видимого спектра для получения требуемого эффекта нагрева ткани без избыточного пропускания через веко (и последующего нежелательного нагрева структур за веком) и без избыточного нагрева поверхности. Кроме того, излучаемые длины волн в этой части спектра видимого света исключают нежелательную часть электромагнитного спектра для вариантов осуществления, не содержащих склеральный экран, в том числе ультрафиолетовую, инфракрасную и синюю.

[00124] В некоторых вариантах осуществления свет с большими длинами волн используют для более глубокого проникновения в ткань. Например, свет «красного» и ближнего инфракрасного (БИК) диапазона с длинами волн 700-1000 нм легче проходит через веко, проникая глубже, чем длины волн в вышеописанных диапазонах. Имеется «оптическое окно» человеческой ткани приблизительно 800-900 нм, в котором энергия наиболее эффективно проходит через ткань и веки вследствие того, что поглощение хромофором находится на его низшем уровне. Для применения светолечения к векам без использования склерального экрана БИК с большей вероятностью не будет использоваться вследствие избыточного прохождения световой энергии через веко непосредственно в глаз, возможно оказывая влияние на чувствительные ткани глаза. Однако при использовании склерального экрана для защиты глаза БИК можно преимущественно использовать для прохождения через веко. Например, БИК с длиной волны 850 нм может проходить через веко и поглощаться склеральным экраном, который, в свою очередь, может нагревать смежную с ним ткань на внутренней поверхности века. Для полноты обсуждения следует отметить, что некоторые длины волн коротковолновой и средневолновой инфракрасной области (иногда называемых ИК-К и ИК-С) имеют более высокие уровни поглощения водой, чем наивысшее суммарное поглощение других хромофоров, обсужденных выше. В частности было показано, что столь высоким поглощением обладает длина волны 3000 нм. Таким образом, могут существовать варианты осуществления, в которых эта длина волны или другие длины волн в этой полосе безопасно используются со склеральным экраном или без него. Следует отметить, что при столь больших длинах волн имеются и другие «оптические окна» (в дополнение к упомянутому окну 800-900 нм), которые могут быть преимущественными для использования в некоторых вариантах осуществления.

[00125] В некоторых вариантах осуществления источник освещения, излучающий синий или фиолетовый свет в диапазоне 400-450 нм, может быть использован для сокращения количества и/или устранения бактерий в системе 10 глаза. Известно, что воздействие видимого света, в частности света с длинами волн синей или фиолетовой области, вызывает инактивацию некоторых видов бактерий. Обычные бактерии включают S. aureus, S. epidermidis, B. oleronius и P. acnes. При выборе длин волн в диапазоне 400-450 нм может учитываться множество соображений. Например, важно, чтобы излучающий источник (светодиод) не излучал значительное количество энергии ниже приблизительно 400 нм, которая относятся к длинноволновому УФ спектру и может быть связана с раком кожи.

[00126] В другом варианте осуществления могут быть выбраны одна или несколько длин волн света, которые предпочтительно поглощаются наружным скелетом, внутренними структурами или яйцами клещей рода Demodex, с целью их уничтожения, инактивации или прерывания репродуктивных процессов.

[00127] В некоторых вариантах осуществления источник освещения можно использовать для указания характеристик толщины и устойчивости слезной пленки. Например, модуль преобразователя энергии может содержать источник кобальтового синего, а средства 160 визуализации (например, окуляр) могут содержать желтый фильтр Враттена, и пациенту могут быть выданы флуоресцеиновые глазные капли, благодаря чему клинический врач может измерять время разрыва слезной пленки путем наблюдения поверхности глаза через фильтр Враттена. Альтернативно различные длины волн фотонной энергии могут направлять на поверхность или по поверхности глаза в присутствии или в отсутствие индикаторных глазных капель и устойчивость и/или толщину слезной пленки и/или липидного слоя можно определять с помощью или прямого визуального наблюдения, или захвата и обработки изображения.

[00128] В другом варианте осуществления, где в качестве источника освещения используются светодиоды, светодиодный излучатель 207 может содержать один или несколько многоспектральных светодиодов или несколько светодиодов для излучения света с разной или одной длиной волны из каждого светодиода. В некоторых вариантах осуществления каждый светодиод светодиодного излучателя 207 выполнен с возможностью излучения света разной длины волны. Светодиодный излучатель 207 может излучать свет из каждого светодиода разного цвета или последовательно, или одновременно. Например, в некоторых вариантах осуществления светодиодный излучатель 207 может содержать систему из красного, зеленого и синего (RGB) светодиодов или другую многоспектральную светодиодную систему для излучения света различных длин волн в спектре видимого света и ИК спектре. В некоторых вариантах осуществления светодиоды светодиодного излучателя 207 могут быть выполнены с возможностью одновременного действия для излучения белого света. Альтернативно в некоторых вариантах осуществления пользователь может выбирать длину волны света, который необходимо излучать из многоспектральных светодиодов. Кроме того, можно изготовить светодиод с использованием специального фосфоресцирующего покрытия для получения наиболее эффективного выходного спектра относительно входной мощности.

[00129] В некоторых вариантах осуществления светодиодный излучатель 207 может содержать светодиодную матрицу высокой интенсивности. Светодиодная матрица высокой интенсивности как часть светодиодного излучателя 207 в некоторых вариантах осуществления может действовать при входной мощности в диапазоне приблизительно 0,5-75 Вт, но предпочтительно в диапазоне 1-10 Вт. Для содействия поддержанию температуры модуля 120 преобразователя энергии в пределах функциональных ограничений со светодиодным излучателем 207 может быть термически связана терморегулирующая конструкция 220 (такая как теплоотвод другая значительная тепловая масса). В конкретном варианте осуществления светодиодная матрица высокой интенсивности может излучать свет, имеющий длину волны приблизительно 500-600 нм.

[00130] Модуль 120 преобразователя энергии в некоторых вариантах осуществления может предоставлять электромагнитную энергию в подвергаемую лечению ткань в форме инфракрасной энергии, например в полосе БИК, как описано выше. Например, светодиодный излучатель 207 может представлять собой доступный на рынке светодиод, такой как LZ4-00R408, излучающий 850 нм БИК и изготавливаемый «LED Engin, Inc.» (Сан-Хосе). Дополнительно модуль 120 преобразователя энергии может представлять собой другой источник инфракрасной энергии вместо светодиодного источника света, такой как лампа накаливания, ксеноновая, галогенная лампа, лампа холодного накаливания или галогенная лампа широкого спектра, выполненный с возможностью излучения инфракрасной энергии к подвергаемому лечению месту ткани.

[00131] Устройство 200 для лечения глаза может содержать отражатель (такой как отражатель 210 в описанных ниже других вариантах осуществления), который может действовать как волновод, направляя электромагнитную энергию (например, свет), излучаемую из модуля 120 преобразователя энергии. Отражатель может быть приспособлен направлять электромагнитную энергию равномерно из точечного источника, такого как, например, светодиодный излучатель 207, через поверхность 140 передачи энергии к целевому месту лечения пациента.

[00132] Модуль 120 преобразователя энергии может содержать светодиодную линзу 208, которая может использоваться в сочетании со светодиодным излучателем 207 или другим источником электромагнитной энергии, чтобы направлять энергию к веку под требуемым углом или по требуемой схеме и с требуемой интенсивностью.

[00133] На фиг. 3A показана поверхность 140 передачи энергии, образующая часть устройства 200 для лечения глаза. Поверхность 140 передачи энергии выполнена с возможностью относительного перемещения по пути 145 перемещения относительно модуля 120 преобразователя энергии. Поверхность 140 передачи энергии может быть расположена в корпусе 202 в местоположении, удаленном от модуля 120 преобразователя энергии, и расположена между модулем 120 преобразователя энергии и участком подвергаемой лечению ткани системы 10 глаза. При расположении таким образом поверхность 140 передачи энергии может пропускать, или принимать и передавать, электромагнитную энергию, передаваемую из модуля 120 преобразователя энергии. В некоторых вариантах осуществления поверхность передачи энергии может иметь вогнутую форму (относительно устройства 200 для лечения глаза), так, что поверхность 140 передачи энергии соответствует форме сомкнутых век 12, 14. Поверхность 140 передачи энергии может иметь такую форму, что любая электромагнитная энергия, исходящая из модуля 120 преобразователя энергии, должна проходить через поверхность 140 передачи энергии.

[00134] В некоторых вариантах осуществления поверхность 140 передачи энергии расположена смежно с веками 12, 14 и не находится в физическом контакте с веками 12, 14, но вместо этого переносит тепло к подвергаемой лечению ткани посредством излучения. Поверхность 140 передачи энергии может быть по существу прозрачной по отношению к требуемой электромагнитной энергии, передаваемой модулем 120 преобразователя энергии, чтобы обеспечивать возможность передачи энергии из модуля 120 преобразователя энергии без значительного препятствования достижению подвергаемой лечению ткани энергией требуемого типа или с требуемой длиной волны. В некоторых вариантах осуществления поверхность 140 передачи энергии может быть выполнена из оптической пластмассы, сапфира, стекла, фторида кальция или стекловолокна. Она может иметь простую для очистки наружную поверхность и может быть стойкой к механическим контактным повреждениям. Необязательно на поверхности 140 передачи энергии, в ней или смежно с ней может быть расположен датчик 310 температуры для обеспечения обратной связи по температуре для поверхности 140 передачи энергии и/или наружной поверхности века.

[00135] В некоторых вариантах осуществления поверхность 140 передачи энергии может быть приспособлена для работы совместно с модулем 120 преобразователя энергии так, чтобы отфильтровывать нежелательные длины волн, не давая им достигать подвергаемой лечению ткани или других частей системы 10 глаза. Например, в некоторых вариантах осуществления источник освещения может передавать электромагнитную энергию как в ИК спектре, так и в спектре видимого света. Поверхность 140 передачи энергии может использоваться для обеспечения возможности прохождения, например, энергии из спектра видимого света, но с отфильтровыванием энергии из ИК спектра. Аналогично, если требуется, чтобы подвергаемой лечению ткани достигала только энергия от одного цвета, поверхность 140 передачи энергии может использоваться в качестве полосового фильтра или использоваться с фильтром для ограничения прохождения энергии длин волн, отличных от требуемого цвета.

[00136] В некоторых вариантах осуществления поверхность 140 передачи энергии может быть приспособлена для вхождения в физический контакт с веками 12, 14. Как обсуждено выше, в некоторых вариантах осуществления поверхность 140 передачи энергии может быть выполнена с возможностью относительного перемещения по пути 145 перемещения относительно модуля 120 преобразователя энергии. Это позволяет модулю 120 преобразователя энергии находиться в неподвижной взаимосвязи с веком, в то время как поверхность 140 передачи энергии может перемещаться вперед, входя в контакт с веками 12, 14. Возможны альтернативные подходы к уменьшению пространства между наружной поверхностью век 12, 14 и поверхностью 140 передачи энергии. Например, модуль 120 преобразователя энергии и поверхность 140 передачи энергии могут вместе перемещаться к векам, при этом склеральный экран 300 остается в относительно неподвижном положении, или же склеральный экран 300 может перемещаться относительно других частей устройства. В любом случае, перемещение предпочтительно осуществляется вручную клиническим врачом, чтобы предоставлять клиническому врачу некоторую степень осязательной обратной связи. В некоторых вариантах осуществления устройство 200 для лечения глаза может содержать привод 182, такой как рычаг, кнопка, колесо, ползун или переключатель, предназначенный для перемещения поверхности 140 передачи энергии.

[00137] В некоторых вариантах осуществления по меньшей мере часть поверхности 140 передачи энергии может быть выполнена как одноразовый покровный элемент или наружная прокладка 147 для века, как показано на фиг. 3A. Предпочтительно такая наружная прокладка 147 для века встроена в расходную часть 260 устройства, при этом наружная прокладка 147 для века автоматически выравнивается и сажается на поверхность 140 передачи энергии при присоединении расходной части к корпусу 202.

[00138] В некоторых вариантах осуществления поверхность 140 передачи энергии может нагреваться для переноса тепла к подвергаемой лечению ткани посредством проводимости. В других вариантах осуществления большая часть нагрева ткани происходит в результате нагрева, посредством излучения производимого модулем 120 преобразователя энергии в отношении ткани и/или склерального экрана 300, при этом по существу вся требуемая электромагнитная энергия проходит через поверхность 140 передачи энергии с небольшим нагревом поверхности 140 передачи энергии или без такового. Еще в других вариантах осуществления нагрев ткани может осуществляться в результате комбинации нагрева посредством проводимости, вызванного предварительным нагревом или активным нагревом поверхности 140 передачи энергии, и нагрева ткани и/или склерального экрана посредством излучения. Поверхность 140 передачи энергии может содержать энергопоглощающий слой или структуру, которая может предварительно нагреваться световой энергией или другими средствами, например до 42 градусов Цельсия, перед вхождением в контакт с наружной поверхностью века. Или же поверхность передачи энергии может быть выполнена из теплопроводного материала и может нагреваться нагревателем, термически связанным с поверхностью 140 передачи энергии. В случае, когда поверхность 140 передачи энергии выполнена из теплопроводного материала, этот материал может являться передающим для источника энергии (такого как свет), поступающего из модуля 120 преобразователя энергии, или может являться сплошным, непрозрачным или иным образом не передающим энергию другой формы, отличной от нагрева посредством проводимости. В случае, когда поверхность 140 передачи энергии является непрозрачной или непередающей, она может быть выполнена из проводящего металла, такого как медь или алюминий, и в этом случае поверхность 140 передачи энергии может нагреваться модулем 120 преобразователя энергии, содержащим любые средства нагрева тепловой массы (такой как резистивный нагреватель), а затем прижиматься к веку с целью нагрева век посредством проводимости. В случае, когда поверхность 140 передачи энергии является передающей по отношению к другой форме энергии, а также теплопроводной, она может быть изготовлена из таких материалов, как сапфир, фторид кальция, алмаз, графен и т.п. В одном предпочтительном варианте осуществления одновременно может происходить нагрев в трех режимах: i) внутренняя поверхность века нагревается с использованием красного или инфракрасного света, передаваемого на энергопоглощающий склеральный экран 300, ii) ткань века нагревается посредством излучения видимым светом (например, зеленым), который поглощается хромофорами, и iii) ткань века нагревается посредством проводимости путем приведения предварительно нагретой поверхности 140 передачи энергии в контакт с наружной поверхностью века. Будет понятно, что значительное преимущество использования описанных в данном документе методик нагрева на основе света, и в частности инфракрасного нагрева энергопоглощающей поверхности, отдельно или в комбинации с двумя другими режимами нагрева (нагрева хромофоров видимым светом и нагрева ткани посредством проводимости), нагрев целевой ткани может быть достигнут значительно быстрее, чем с помощью любого традиционного способа нагрева наружной или внутренней поверхностей века посредством проводимости. В частности, с помощью этих комбинированных режимов ткань мейбомиевых желез может приводиться к температуре, например, приблизительно 40-42 градуса Цельсия менее чем за одну минуту. В частности, в некоторых случаях ткань мейбомиевых желез может приводиться к температуре приблизительно 40-42 градуса Цельсия за 10, 15, 20, 25, 30 или 45 секунд.

[00139] Как показано на фиг. 3A, для осмотра глазного яблока 20 может быть использовано устройство 160, или средства, визуализации. В некоторых вариантах осуществления средства 160 визуализации могут быть частью устройства 200 для лечения глаза. В других вариантах осуществления средства 160 визуализации могут быть отдельным компонентом. Средства 160 визуализации могут включать, например, увеличитель, фотокамеру, микроскоп, прибор со щелевой лампой или другой подходящий прибор для визуализации.

[00140] В некоторых вариантах осуществления склеральный экран 300 может дополнительно содержать преобразователь 155 изображения, обеспечивающий возможность просматривать просвечивающееся изображение части века и мейбомиевых желез. Как было описано ранее, преобразователь изображения может содержать, например, одну или несколько отражающих поверхностей, зеркал, оптических волноводов, призм, волоконных жгутов, датчиков изображения или других подходящих средств преобразования изображения. Как показано на фиг. 3A, преобразователь 155 изображения встроен в склеральный экран 300, но в других вариантах осуществления преобразователь 155 изображения может представлять собой отдельный компонент.

[00141] В некоторых вариантах осуществления дополнительный экранирующий элемент 258 может быть использован для предотвращения отражения нежелательной фотонной энергии (такой как ИК или синий/фиолетовый свет) от просвечиваемого элемента обратно к клиническому врачу. Например, экранирующий элемент 258 может представлять собой тонкий непрозрачный экран или фильтр (блокирующий по меньшей мере энергию видимого синего и ИК света), который поворачивается, переворачивается или скользит (как указано на фиг. 3А) в положение перед преобразователем 155 изображения и, возможно, также модулем 120 преобразователя энергии или поверхностью 140 передачи энергии во время режимов нагрева и лечения синим/фиолетовым светом, чтобы защищать клинического врача. Альтернативно часть преобразователя 155 изображения и/или средств визуализации может содержать селективный оптический фильтр или фотохромный элемент, так, что во время низкоуровневого освещения века в целях оценки просвечивающихся изображений мейбомиевых желез фотохромный элемент пропускает по существу весь свет, тогда как во время режима нагрева, при котором могут быть использованы инфракрасная энергия или высокоуровневый видимый свет, некоторая часть или вся эта энергия могут быть ослаблены, тем самым экранируя клинического врача от вредного воздействия.

[00142] Для дополнительного пояснения ниже будет описано несколько классов вариантов осуществления. В одном классе вариантов осуществления устройства предназначены для самостоятельного применения людьми, обычно в условиях домашнего использования. Для этого класса склеральные экраны не обязательно применять в практическом использовании, поэтому может существовать высокий риск проникновения нежелательных форм энергии (таких как определенные длины волн света или инфракрасной энергии) в веки и достижения ими чувствительных структур глаза. По существу, варианты осуществления этого класса иногда могут быть ограничены использованием более безопасных форм энергии, таких как видимый свет в диапазоне 450-700 нм. В вариантах осуществления другого класса устройства предназначены для использования врачами-офтальмологами в контролируемых амбулаторных условиях, где с большей вероятностью может быть безопасно использована система для лечения, содержащая компонент в виде склерального экрана. В этом классе склеральный экран может быть выполнен в таких формах и из таких материалов, чтобы повышать вероятность того, что повреждающая энергия достигнет чувствительных структур глаза в незначительной степени или не достигнет вовсе.

[00143] АМБУЛАТОРНОЕ УСТРОЙСТВО. Варианты осуществления амбулаторного устройства могут включать в себя одно или несколько из следующего: диагностику мейбомиевых желез; лечение мейбомиевых желез; и противомикробное лечение системы глаза. В одном наборе предпочтительных вариантов осуществления диагностика мейбомиевых желез осуществляется двумя способами. Во-первых, с использованием видимого или ИК освещения из модуля преобразователя энергии, которое направлено к наружной поверхность века, для осмотра и оценки мейбомиевых желез с помощью преобразователя изображения со средствами визуализации или без них. Во-вторых, посредством легкого сжатия века при наблюдении за краями века, чтобы отмечать количество и качество маслянистых выделений из протоков мейбомиевых желез. Для лечения в одном наборе вариантов осуществления веко нагревают и сжимают. Энергию ближнего инфракрасного диапазона (БИК) из модуля преобразователя энергии при примерно приблизительно 800-900 нм пропускают через веко к склеральному экрану, который затем нагревается и, следовательно, нагревает внутреннюю поверхность века. Дополнительно видимый свет из модуля преобразователя энергии в диапазоне приблизительно 500-600 нм (зеленый свет) направляют на наружную поверхность века, которая нагревает ткань посредством поглощения хромофорами. Затем клинический врач перемещает поверхность передачи энергии к веку с помощью непосредственного или косвенного ручного управления, чтобы сжимать веко между поверхностью передачи энергии и склеральным экраном. Необязательно поверхность передачи энергии может быть предварительно нагрета и/или активно нагреваться во время лечения для обеспечения некоторого нагрева внешней поверхности века посредством проводимости. Температура внутренней и/или внешней поверхности века может быть измерена и отображена для клинического врача. Клинический врач применяет тепловую энергию и силу сжатия, при этом осуществляя визуальное наблюдение за краем века, чтобы оптимизировать выделение секрета мейбомиевых желез из закупоренных мейбомиевых желез. Наконец, модуль преобразователя энергии может производить синий/фиолетовый свет в диапазоне приблизительно 400-450 нм для уменьшения и/или уничтожения бактерий в системе 10 глаза.

[00144] УСТРОЙСТВО ДЛЯ ДОМАШНЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ. В вариантах осуществления домашнего устройства используется видимый свет, пропускаемый через поверхность передачи энергии из модуля преобразователя энергии, направленный на наружную поверхность века, чтобы нагревать ткань посредством поглощения хромофорами. В некоторых предпочтительных вариантах осуществления видимый свет может представлять собой свет светодиодов с широким спектром высокой интенсивности (например, белый), проходящий через определенные фильтры, или это может быть зеленый, зеленовато-желтый или зеленовато-белый светодиод (500-600 нм) без фильтров. В некоторых вариантах осуществления поверхность передачи энергии является прозрачной для видимого света и теплопроводной, что обеспечивает возможность нагрева (например, до 42 градусов Цельсия) до или во время прижатия поверхности к веку (см. фиг. 2A). В некоторых вариантах осуществления поверхность передачи энергии может иметь добавочный элемент 143 (такой как на фиг. 2B и описанный ранее), который обеспечивает возможность прохождения большей части световой энергии через нее, при этом сохраняя зазор между модулем преобразователя энергии и поверхностью века 12, 14 (например, для обеспечения пассивного или активного воздушного охлаждения века). Поверхность передачи энергии может соответствовать форме века и оказывать давление на поверхность века для сокращения длины оптического пути энергии излучения. В некоторых вариантах осуществления для предотвращения выхода света из области непосредственного лечения и для удержания по меньшей мере части устройства на предварительно определенном расстоянии от век или периокулярной области используют наглазники.

[00145] На фиг. 4A-4C представлен другой вариант осуществления устройства для лечения глаза. На фиг. 4A представлен схематический вид сбоку в плане устройства 200 для лечения глаза. Устройство 200 для лечения глаза, показанное на фиг. 4A, расположено смежно с глазным яблоком 20 для лечения глазного яблока от MGD, блефарита и других заболеваний. Для простоты чувствительные структуры глаза, такие как роговица, радужная оболочка, хрусталик зрачка и смежные элементы, изображены на фиг. 4A-D, 5A-B, 6, 11A-B, 12, 13 и 15A как единый элемент, называемый передними структурами 27 глаза. Устройство 200 для лечения глаза может содержать конфигурации модулей, изображенных на фиг. 2 и 3, вместе с дополнительными компонентами, используемыми в работе устройства 200 для лечения глаза. Устройство 200 для лечения глаза может содержать модуль 110 источника питания, устройство 212 управления, модуль 120 преобразователя энергии, волновод энергии в виде отражателя 210 и поверхность 140 передачи энергии. Модуль 120 преобразователя энергии в некоторых вариантах осуществления может содержать светодиодное устройство, образованное одним или несколькими из светодиодного излучателя 207, светодиодной линзы 208 и задающего устройства 209 модуля преобразователя энергии. Каждый из этих компонентов, либо отдельно, либо в комбинации с другими компонентами (показанными в данном документе или не раскрытыми) может соответствовать модулям, описанным со ссылкой на фиг. 2A-2H, или быть их частью. Компоненты устройства 200 для лечения глаза могут содержаться в корпусе 202. Некоторые из вариантов осуществления устройства 200 для лечения глаза могут также содержать расходную часть 260 и/или склеральный экран 300, такие как показаны на фиг. 3 и 6.

[00146] Задающее устройство 209 модуля преобразователя энергии может содержать любую схему питания и управления светодиода, выполненную как фактическая печатная схемная плата, интегральная схема или дискретные компоненты. В некоторых вариантах осуществления оно выполняет функцию задающего устройства светодиода, подающего управляемые ток, напряжение или уровень мощности через светодиодный излучатель 207 в рамках технических условий светодиода для обеспечения от него требуемой интенсивности освещения. Необязательно печатная схемная плата светодиода может включать функцию широтно-импульсной модуляции, схему PID или аналогичную схему для модуляции эффективной интенсивности излучения в зависимости от времени с целью достижения требуемого нагрева целевой области века.

[00147] Поверхность 140 передачи энергии может быть расположена относительно корпуса 202 в местоположении, удаленном от модуля 120 преобразователя энергии, и расположена между модулем 120 преобразователя энергии и участком подвергаемой лечению ткани системы 10 глаза. При расположении таким образом поверхность 140 передачи энергии может пропускать, или принимать и передавать, электромагнитную энергию, передаваемую из модуля 120 преобразователя энергии. Поверхность передачи энергии может иметь вогнутую форму, так что поверхность 140 передачи энергии соответствует форме век 12, 14, когда они закрыты и покрывают глазное яблоко 20. Поверхность 140 передачи энергии, может быть неотъемлемой частью корпуса 202 и может по существу уплотнять дальний конец устройства 200 для лечения глаза. Дополнительно поверхность 140 передачи энергии может перемещаться независимо или вместе с модулем 120 преобразователя энергии относительно корпуса 202. Уплотняющий элемент, такой как сильфон, прокладка, уплотнительное кольцо или подобное уплотнительное средство, может использоваться для предотвращения загрязнения поверхности раздела между подвижными элементами и корпусом.

[00148] В некоторых вариантах осуществления поверхность 140 передачи энергии расположена смежно с веками 12, 14 и не находится в физическом контакте с веками 12, 14, но вместо этого переносит тепло к подвергаемой лечению ткани посредством излучения. Поверхность 140 передачи энергии может быть по существу прозрачной по отношению к требуемой электромагнитной энергии, передаваемой модулем 120 преобразователя энергии, чтобы обеспечивать возможность передачи тепловой энергии из модуля 120 преобразователя энергии без значительного препятствования достижению подвергаемой лечению ткани энергией требуемого типа или с требуемой длиной волны. В некоторых вариантах осуществления поверхность 140 передачи энергии может быть выполнена из оптической пластмассы, сапфира, стекла, фторида кальция или стекловолокна. Она может иметь простую для очистки наружную поверхность и может быть стойкой к механическим контактным повреждениям. В некоторых вариантах осуществления поверхность 140 передачи энергии может быть приспособлена для работы совместно с модулем 120 преобразователя энергии так, чтобы отфильтровывать нежелательные длины волн, не давая им достигать подвергаемой лечению ткани или других частей системы 10 глаза. Например, в некоторых вариантах осуществления источник освещения может передавать электромагнитную энергию как в ИК спектре, так и в спектре видимого света. Поверхность 140 передачи энергии может использоваться для обеспечения возможности прохождения, например, энергии из спектра видимого света, но с отфильтровыванием энергии из ИК спектра. Аналогично, если требуется, чтобы подвергаемой лечению ткани достигала бы только энергия от одного цвета, поверхность 140 передачи энергии может использоваться в качестве полосового фильтра или использоваться с фильтром для ограничения прохождения энергии длин волн, отличных от требуемого цвета. Альтернативно, как описано ранее, поверхность 140 передачи энергии может содержать одноразовую наружную прокладку 147 для века. Такая наружная прокладка 147 для века может быть прозрачной для всех соответствующих длин волн света или других форм энергии, или она может иметь желаемые фильтрующие свойства, и она может дополнительно содержать датчик температуры или давления.

[00149] В некоторых вариантах осуществления поверхность 140 передачи энергии может быть приспособлена для вхождения в физический контакт с веками 12, 14 и может посредством проводимости передавать тепло подвергаемой лечению ткани (или способствовать охлаждению века, как описано ниже). В других вариантах осуществления преобладающий нагрев ткани происходит в результате нагрева излучением из модуля 120 преобразователя энергии, при этом по существу вся требуемая электромагнитная энергия проходит через поверхность 140 передачи энергии и поглощается тканью, тем самым вызывая нагрев ткани и небольшой нагрев поверхности 140 передачи энергии или не приводя к нагреву последней. Будет понятно, что устройство может быть выполнено без поверхности 140 передачи энергии. Однако поверхность 140 передачи энергии обеспечивает определенные преимущества, такие как простота очистки основной поверхности контакта с пациентом, а также возможность того, что поверхность 140 передачи энергии будет помогать поддерживать температуру наружной поверхности века в требуемом диапазоне температур и обеспечивать удобное расположение определенных датчиков безопасности. В вариантах осуществления, где одноразовая наружная прокладка 147 для века используется как часть или вся поверхность 140 передачи энергии, наружная прокладка 147 для века может содержать датчик температуры, но предпочтительно вместо этого используется бесконтактный датчик температуры, такой как термоэлектрическая батарея или пироэлектрический датчик, расположенный ближе (относительно корпуса) к наружной прокладке 147 для века. В таких вариантах осуществления наружная прокладка 147 для века предпочтительно является прозрачной для длин волн инфракрасного излучения, для восприятия которых предназначены бесконтактные датчики температуры.

[00150] На фиг. 4B представлен схематический вид спереди в плане модуля 120 преобразователя энергии устройства 200 для лечения глаза. Как показано на фиг. 4B, светодиодный излучатель 207 может быть скомпонован как матрица отдельных светодиодов. Как представлено, светодиодный излучатель 207 скомпонован в виде массива светодиодов 3×3 (например, в конфигурации LZ9, предлагаемой «LED Engine, Inc.»), хотя светодиодный излучатель 207 не ограничен этой компоновкой и может включать матрицы различных количеств светодиодов, скомпонованных в различных матрицах из столбцов и строк; и некоторые варианты осуществления могут включать единственный светодиод или источник освещения другого типа. Отражатель 210 может частично или полностью окружать светодиодный излучатель 207 так, что он может направлять излучение света из светодиодного излучателя 207 требуемым образом. Светодиодная линза 208 может быть расположена над светодиодным излучателем 207 и расположена внутри внутреннего диаметра отражателя 210.

[00151] На фиг. 4C представлен схематический вид сбоку в плане одного варианта осуществления устройства 200 для лечения глаза, в котором устройство работает и передает свет 211 в систему 10 глаза и подвергаемую лечению ткань. На фиг. 4C свет 211 излучается из модуля 120 преобразователя энергии. Некоторая часть света 211 может первоначально излучаться под таким углом, чтобы свет без коррекции не достигал поверхности 140 передачи энергии для прохождения к подвергаемой лечению ткани. Как показано, отражатель 210 может отражать или направлять наклонный свет к поверхности 140 передачи энергии, тем самым повышая эффективность нагрева целевой ткани. Части света 211 также могут передаваться непосредственно из модуля 120 преобразователя энергии на поверхность 140 передачи энергии.

[00152] На фиг. 4D представлен схематический вид сбоку в плане другого варианта осуществления устройства 200 для лечения глаза. В этом варианте осуществления передача света 211 может осуществляться без помощи отражателя 210, если, например, для управления направлением и интенсивностью света 211 могут быть использованы другие компоненты устройства 200 для лечения глаза, такие как линза специальной формы, дополнительный линзовый элемент, световод, элемент полного внутреннего отражения (TIR), преломляющий элемент, дифракционный элемент, зеркальный элемент, рассеиватель и т. п. или их комбинация. Может быть желательно управлять фокусировкой и интенсивностью световой энергии таким образом , чтобы световая энергия проникала глубоко в целевую ткань век 12, 14, такую как мейбомиевы железы, но не значительно за ее пределы. В некоторых вариантах осуществления поверхность 140 передачи энергии, действующая как линза или с линзой, может использоваться для фокусировки и направления света 211 на требующую лечения ткань и в сторону от центральной окулярной оси, чтобы избегать передних глазных структур 27 глазного яблока 20 и других чувствительных структур глаза, таких как сетчатка. Будет понятно, что область, вдоль которой смыкаются верхнее веко 12 и нижнее веко 14, может варьироваться от одного человека к другому; у большинства людей эта область обычно находится ниже центральной окулярной оси. Однако в целях демонстрации того, как определенные варианты осуществления могут снизить риск проникновения избыточного света 211 через веки по центральной окулярной оси, показана наихудшая ситуация, когда веки смыкаются на центральной окулярной оси. Также будет понятно, что по меньшей мере часть риска, связанного с чрезмерным проникновением лучей через веки и достижением чувствительных тканей, может быть уменьшена благодаря тому, что человек, которого лечат, смещает свое глазное яблоко от оси так, что большая часть лучей, проникающих через веки, достигает только склеры, которая обычно менее чувствительна.

[00153] На фиг. 4E показан конкретный вариант осуществления, содержащий дополнительные оптические элементы для улучшения распределения световой энергии по поверхности века при минимизации количества света, проходящего непосредственно через центральную окулярную ось. Модуль 120 преобразователя энергии содержит светодиод, такой как LZ9 от «LED Engin Inc.», призму 280, формирующую линзу 282 и лицевое стекло 284 (выполняющее функцию, аналогичную поверхности 140 передачи энергии, в другом варианте осуществления, раскрытом в данном документе). Веки 12, 14 и глазное яблоко 20 также показаны по отношению к оптическим элементам. В этой конкретной конструкции призма представляет собой стеклянный элемент с 6 полированными поверхностями и одной вогнутой поверхностью в виде полушара с радиусом 3,5 мм для размещения светодиода. На поверхности призмы нет покрытия. Входные и выходные поверхности могут иметь антиотражательное покрытие (необязательно), которое увеличивает эффективность на приблизительно 5-6%. Фиг. 4F-H показаны иллюстративные подробности формы и размеров призмы 280. Материал может представлять собой BK7, а поверхности предпочтительно являются полированными. На фиг. 4F представлен вид спереди, на фиг. 4G представлен вид сбоку, а на фиг. 4H представлен вид в разрезе по линии разреза A-A. На фиг. 4I-L показаны иллюстративные подробности формы и размеров формирующей линзы 282. На фиг. 4I представлен вид спереди, на фиг. 4J представлен вид в разрезе по линии разреза A-A, на фиг. 4K представлен вид сбоку, а на фиг. 4L представлен вид в перспективе. На фиг. 4M и 4N показаны теоретические оптические характеристики системы, описанной выше на фиг. 4E-L. На фиг. 4М показано распределение света, измеренное как облученность в ваттах на квадратный миллиметр на поверхности век, при этом показано, что распределение света является довольно равномерным (в отличие от свечения светодиода модуля 120 преобразователя энергии непосредственно на веки или через гладкую стеклянную поверхность передачи энергии, в случае чего большая часть света будет проецироваться в средней части века и очень мало будет достигать краев). Общий расчетный поток составляет 0,86 Вт, максимальная облученность составляет 2,2 милливатта на квадратный миллиметр, а равномерность оценивается приблизительно в 80%. На фиг. 4N показано количество излучения, достигающего глаза (то есть проходящего через ткань века). Общий расчетный поток составляет 0,019 Вт, и максимальная облученность составляет 0,18 милливатт на квадратный миллиметр.

[00154] На фиг. 5A и 5B представлен один вариант осуществления устройства 200 для лечения глаза. На фиг. 5A представлен схематический вид сбоку в плане устройства 200 для лечения глаза, а на фиг. 5B представлен схематический вид спереди в плане устройства 200 для лечения глаза. Вариант осуществления устройства 200 для лечения глаза может содержать компоненты, подобные тем, которые показаны на фиг. 4A-4C, в том числе модуль 110 источника питания и устройство 212 управления, хотя такие компоненты не показаны на фиг. 5A и 5B. На фиг. 5A предоставлена другая конфигурация модуля 120 преобразователя энергии для фокусировки и управления направлением света 211. В некоторых вариантах осуществления устройство 200 для лечения глаза может содержать несколько модулей 120 преобразователя энергии так, что по меньшей мере один модуль 120a преобразователя энергии может быть расположен в верхней области устройства 200 для лечения глаза для подачи электромагнитной энергии (например, света 211) к целевой ткани внутри верхнего века 12 и по меньшей мере один модуль 120b преобразователя энергии может быть расположен в нижней области устройства 200 для лечения глаза для подачи электромагнитной энергии (например, света 211) к целевой ткани, находящейся в нижнем веке 14. Наличие отдельных модулей 120a, 120b преобразователя энергии, расположенных отдельно в устройстве 200 для лечения глаза, обеспечивает возможность устройству 200 для лечения глаза направлять световую энергию непосредственно к целевой ткани внутри верхнего века 12 и нижнего века 14 и уменьшает количество света, которое может быть направлено к чувствительным передним структурам глаза 27 вдоль центральной окулярной оси 30.

[00155] Как показано на фиг. 5A, использование устройства 200 для лечения глаза для лечения заболеваний глаз, таких как MGD и блефарит, может включать размещение поверхности 140 передачи энергии устройства 200 для лечения глаза смежно или в контакте с закрытыми верхней и нижней веками 12, 14 пациента. При таком расположении устройства 200 для лечения глаза верхний модуль 120a преобразователя энергии может быть расположен над центральной окулярной осью 30 для подачи электромагнитной энергии в форме света 211 к мейбомиевым железам 18 внутри верхнего века 12, а модули 120b преобразователя энергии могут быть расположены ниже центральной окулярной оси 30 для подачи электромагнитной энергии в форме света 211 к мейбомиевым железам 18 внутри нижнего века 14. Устройство 200 для лечения глаза также может содержать отражатель 210, расположенный за верхним и нижним модулями 120 преобразователя энергии, для отражения любого света обратно к подвергаемой лечению ткани.

[00156] Как показано на фиг. 5A, верхний и нижний модули 120 преобразователя энергии могут быть наклонены под некоторым углом, при этом каждый имеет центральную оптическую ось, направленную по существу под косым углом к поверхности каждого века, так что большая часть световой энергии, проходящей в каждое веко, поглощается до того, как достигнет чувствительных передних глазных структур 27 глазного яблока 20. В некоторых вариантах осуществления верхний и нижний модули 120 преобразователя энергии могут иметь другую направленную ориентацию. Например, в некоторых вариантах осуществления верхний и нижний модули 120 преобразователя энергии могут быть расположены так, что каждая центральная оптическая ось источников освещения является по существу горизонтальной. По существу, свет 211, передаваемый из модулей 120 преобразователя энергии, приспособленных таким образом, может проходить горизонтально из модулей 120 преобразователя энергии к поверхности 140 передачи энергии и затем может подвергаться преломлению, дифракции или отражению под углом к подвергаемой лечению ткани таким образом, чтобы максимально увеличивать проникновение, поглощение и нагрев в целевых областях век, при этом сводя к минимуму долю света, которая достигает чувствительных передних структур 27 глаза.

[00157] Устройство 200 для лечения глаза в вариантах осуществления, показанных на фиг. 5A и 5B, может содержать более одного модуля 120 преобразователя энергии в каждой из верхней и нижней областей устройства 200 для лечения глаза. Например, как показано на фиг. 5B, устройство 200 для лечения глаза может содержать три отдельных модуля 120a-c преобразователя энергии в верхней области и три отдельных модуля 120d-f преобразователя энергии в нижней части. Рассматривается и другое количество модулей 120 преобразователя энергии, такое как, например, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 и т. д. модулей 120 преобразователя энергии в каждой из верхней и нижней областей устройства 200 для лечения глаза. Размещение нескольких модулей 120 преобразователя энергии сбоку в верхней и нижней областях устройства 200 для лечения глаза обеспечивает возможность улучшить охват и распределение электромагнитной энергии по ширине (от стороны к стороне) верхнего и нижнего века 12, 14 для лучшего охвата всей ширины целевой ткани (например, мейбомиевых желез внутри век 12, 14). Также, как показано на фиг. 5B, верхний и нижний модули 120a-c, 206d-f преобразователя энергии могут быть расположены по дуговой схеме, чтобы следовать верхнему и нижнему контурам глазного яблока.

[00158] Также подразумевается, хотя и не показано на фиг. 5B, что верхняя и нижняя области освещения устройства 200 для лечения глаза могут быть оснащены более чем одним рядом модулей 120 преобразователя энергии. Например, на фиг. 5B, один или несколько дополнительных модулей 120 преобразователя энергии могут быть расположены над или под каждым из модулей 120a-c преобразователя энергии. Включение дополнительных рядов модулей 120a-c преобразователя энергии может обеспечивать дополнительное вертикальное покрытие и распределение электромагнитной энергии, направленной к целевой подвергаемой лечению ткани. Дополнительно подразумевается, хотя и не показано, что устройство 200 для лечения глаза может содержать два набора модулей 120 преобразователя энергии, отражателей 210 и поверхностей 204 передачи энергии внутри корпуса, выполненного в виде бинокля, для размещения смежно с обоими глазами пациента, или напротив них, одновременно. Устройства согласно таким вариантам осуществления могут ускорить время лечения, поскольку оба глаза можно лечить одновременно.

[00159] На фиг. 5C-F показаны виды сбоку, сверху, спереди и в перспективе, соответственно, конфигурации с 8 светодиодами, подобной изображенной на фиг. 5A-B (только с восемью светодиодами 120a, 120b вместо шести). Восемь светодиодов 120a, 120b могут представлять собой светодиоды типа LZ1 от «LED Engin, Inc.» и показаны расположенными на сферически изогнутой поверхности, которая может представлять собой схемную плату или задающее устройство 209 модуля преобразователя энергии, расположенной за лицевым стеклом 284, форма которого соответствует кривизне век 12, 14 смежно с глазным яблоком 20. На фиг. 5G показана расчетная картина облученности на веки 12, 14 с общим потоком 2,7 Вт и максимальной облученностью 10,7 милливатт на квадратный миллиметр. На фиг. 5H показана расчетная облученность при прохождении через веки, с общим потоком 0,07 Вт и максимальной облученностью 0,6 милливатт на квадратный миллиметр. Будет понятно, что картины облученности, показанные на фиг. 5G и 5H, являются менее равномерными, чем картины, показанные на фиг. 4N и 4P. Компромисс между двумя конструкциями обусловлен зависимостью компактности устройства от равномерности. Конструкции, показанные на фиг. 4E-L, содержат довольно большую призму, тогда как конструкции, показанные на фиг. C-F, не содержат никаких оптических элементов, кроме светодиодов, линз и лицевого стекла. Специалисты в данной области техники могут комбинировать эти два подхода, например, добавляя одну или несколько призм 280, формирующих линз 282 или других элементов, таких как рассеиватели, решетки и т. п., к конструкциям, представленным на фиг. 5C-F, с целью оптимизации равномерности распределения света, сохраняя при этом размер устройства насколько можно более компактным.

[00160] На фиг. 6 представлен схематический вид сбоку в плане устройства 200 для лечения глаза, такого как устройство 200 для лечения глаза, изображенное на фиг. 5А. Также на фиг. 6 показан склеральный экран 300, который в сочетании с устройством 200 для лечения глаза может обеспечивать систему для лечения целевой ткани с повышенной безопасностью и эффективностью. Склеральный экран 300 может быть расположен под веками 12, 14 и смежно с глазным яблоком 20 пациента, чтобы закрывать чувствительные передние структуры 27 глаза. Например, склеральный экран может быть расположен (со ссылкой на фиг. 1) над склерой 21 и роговицей 22, а также может обеспечивать защиту другой внутренней структуры глаза, такой как радужная оболочка 24, зрачок 25, хрусталик 26 и другие светочувствительные структуры системы 10 глаза.

[00161] Возвращаясь снова к фиг. 6, склеральный экран 300 может иметь форму диска, подобную контактной линзе, или он может быть значительно больше, чтобы покрывать всю роговицу и необязательно по меньшей мере часть склеры (как в случае обычного экрана для роговицы), или он может иметь форму частичного диска или лопатки, подобную части лопатки Мастроты, помещаемой под веко. Экран 300 может быть расположен в глазу перед лечением устройством 200 для лечения глаза, или он может составлять единое целое с устройством 200 для лечения глаза и, следовательно, помещаться в глаз или под веко во время лечения. Помимо обеспечения основных преимуществ безопасности склеральный экран 300 также может обеспечивать повышенную эффективность устройства 200 для лечения глаза. Например, в некоторых обстоятельствах интенсивность энергии, исходящей из модулей 120 преобразователя энергии, должна модулироваться для предотвращения повреждения чувствительной структуры глаза; однако, когда структура глаза защищена с помощью склерального экрана 300, интенсивность электромагнитной энергии, направляемой из модулей 120 преобразователя энергии, может быть увеличена. Как показано на фиг. 7E-7G, склеральный экран 300 может содержать верхнюю изогнутую часть 264 экрана, которая не позволяет рассеянной фотонной энергии достигать роговицы, хрусталика, радужной оболочки и зрачка. Хотя склеральный экран 300 показан на фиг. 6 для использования вместе с вариантом осуществления устройства 200 для лечения глаза, описанным со ссылкой на фиг. 5A и 5B, специалисту в данной области будет понятно, что склеральный экран 300 может быть использован в сочетании с любым из вариантов осуществления устройства 200 для лечения глаза, раскрытых в данном документе, для создания системы для безопасного и эффективного лечения глазных заболеваний.

[00162] Также будет понятно, что склеральный экран 300 может содержать признаки, которые обеспечивают еще больше преимуществ для устройства. Например, склеральный экран 300 в некоторых вариантах осуществления выполнен с возможностью отражения энергии от глазного яблока к внутренним векам, обеспечивая нагрев внутренних век. В некоторых вариантах осуществления склеральный экран 300 может также содержать преобразователь 155 изображения, как обсуждалось выше. Преобразователь 155 изображения обеспечивает возможность осмотра внутренней стороны века 14 и просвечивания мейбомиевых желез из-за века. В некоторых вариантах осуществления склеральный экран 300 может быть выполнен из энергопоглощающего материала или иметь энергопередающую поверхность на лицевой поверхности 302 для нагрева мейбомиевых желез из-за века во время лечения. Энергопоглощающий материал может представлять собой материал, поглощающий видимый свет или ИК-излучение, или поверхность, выполненную из черной пластмассы или покрытую черным веществом, любое из которых может содержать углеродною сажу (например, 5% или более) или другой материал, поглощающий световую энергию, например, красный свет и БИК.

[00163] Дополнительно, как показано на схематических видах спереди в плане склерального экрана 300 на фиг. 7A-7H, экран 300 может содержать один или несколько датчиков 310 температуры на передней или задней поверхностях экрана 300. Экран 300 может также содержать средства 320 передачи данных, чтобы данные о температуре можно было отправлять на устройство 200 для лечения глаза с целью текущего контроля или модулирования сеанса лечения, чтобы внутренние поверхности век могли достигать целевой температуры, не превышая предварительно определенный порог, а также обеспечивать, чтобы чувствительные ткани глаза не превышали другой предварительно определенный порог. В некоторых вариантах осуществления, таких как вариант осуществления, показанный на фиг. 7A, экран 300 имеет встроенный источник 330 питания, массив 310 датчиков температуры и средства 320 передачи данных, которые передают данные по беспроводной связи, например, РЧ, на внешнее опрашивающее устройство 400 (которое может быть встроено в устройство 200 для лечения глаза). В некоторых вариантах осуществления средства 320 передачи данных содержат антенну, встроенную в экран 300. В другом варианте осуществления, таком как вариант осуществления, изображенный на фиг. 7B, экран 300 может быть пассивным (без источника 330 питания) и приспособлен для опроса внешним опрашивающим устройством 400 (которое может быть встроено в устройство 200 для лечения глаза) с использованием РЧ. Например, внешнее опрашивающее устройство 400, схематически показанное на фиг. 7B, может быть выполнено с возможностью подачи питания на схему в экране 300, достаточного для измерения температур(-ы); опрашивающее устройство 400 может также подавать питание на передатчик для отправки данных о температуре обратно на опрашивающее устройство 400. В еще одном варианте осуществления, таком как вариант показанный на фиг. 7C, экран 300 может быть полностью пассивным и содержать один или несколько датчиков 310 температуры в резонансных цепях, точки резонанса которых будут модулироваться изменениями (например, сопротивлением) в датчиках 310 температуры и точки резонанса которых могут быть обнаружены с помощью развертки внешнего РЧ поля, например, с помощью использования внешнего устройства 410 радиочастотной развертки, схематически изображенного на фиг. 7C, и текущего контроля импеданса или другой характеристики поля. В другом варианте осуществления, таком как вариант, показанный на фиг. 7D, экран 300 может быть физически связан с внешним устройством, таким как опрашивающее устройство или устройство 200 для лечения глаза (например, показанное на фиг. 3A), посредством провода или комплекта 420 проводов, идущих от экрана 300 к внешнему устройству, при этом такое внешнее устройство может подавать питание на активные элементы в экране 300, а также отправлять данные на экран 300 и принимать данные с него. Проволока или комплект 420 проводов могут содержать обычные многожильные или одножильные провода с тонкостенной изоляцией, или они могут быть встроены в более прочную структурную изоляцию.

[00164] На фиг. 7E и 7E схематично показаны виды сбоку и спереди в плане экрана 300, имеющего датчик 310 температуры в средней части и один провод 420, выходящий с каждой стороны экрана. Верхняя изогнутая часть 264 экрана используется для защиты роговицы, хрусталика, радужной оболочки и зрачка пациента от света или ИК энергии. Данные о температуре с датчика 310 температуры могут быть отправлены на устройство 200 для лечения глаза по проводам 420 с целью текущего контроля или модулирования сеанса лечения, обеспечивая, чтобы внутренние поверхности век достигали необходимого диапазона температур без превышения предварительно определенного порога, наряду с обеспечением того, чтобы чувствительные ткани глаза не превышали другой предварительно определенный порог.

[00165] На фиг. 7G и 7H представлены схематические виды сбоку и спереди в плане экрана 300, имеющего датчик 310 температуры в средней части и один провод 420, выходящий с каждой стороны экрана. В этих вариантах осуществления склеральный экран 300 может быть соединен с корпусом 202 с помощью одного или нескольких кронштейнов 262, при этом провода расположены на кронштейнах или внутри них, а в определенных вариантах осуществления структурная часть кронштейнов 262 выполнена из изоляционных материалов, окружающих или иным образом направляющих проводящие части провода или комплекта 420 проводов.

[00166] На фиг. 8 показан вид сбоку другого варианта осуществления устройства 200 для лечения глаза. В некоторых вариантах осуществления, таких как настоящий описываемый вариант осуществления, устройство 200 для лечения глаза выполнено с возможностью приложения энергии к одному веку за раз, чтобы дополнительно защитить ткань глаза от повреждения или дискомфорта. В такой конфигурации модуль 120 преобразователя энергии в корпусе 202 имеет такой размер, чтобы нацеливаться на мейбомиевую железу и окружающую ткань одного века, например, верхнего века 12, показанного на фиг. 1, или нижнего века 14, показанного на фиг. 1, а поверхность 140 передачи энергии выполнена с возможностью относительного перемещения по пути 145 перемещения относительно модуля 120 преобразователя энергии. В таких вариантах осуществления поверхность 140 передачи энергии также имеет размер, приспособленный для размещения вдоль одного века за раз. При использовании пациенту, использующему такое устройство 200 для лечения глаза, может быть дана команда широко открыть глаз, таким образом обеспечивая, чтобы веко находилось относительно далеко от чувствительных передних структур глаза и центральной окулярной оси.

[00167] В некоторых вариантах осуществления устройство 200 для лечения глаза содержит один или несколько признаков, которые помогают обеспечивать, чтобы устройство 200 для лечения глаза безопасно и правильно прилегало к веку. Например, в некоторых вариантах осуществления устройство 200 для лечения глаза содержит направляющее приспособление 242 для выравнивания зрачка. Направляющее приспособление 242 для выравнивания зрачка может представлять собой, например, зеркало с кругом, X, яблоком мишени или другим указателем цели. При использовании пациент может иметь возможность правильно позиционировать свой глаз, глядя в направляющее приспособление 242 для выравнивания зрачка, наблюдая за отражением своего зрачка в зеркале и совмещая зрачок с указателем цели. Дополнительно или альтернативно в некоторых вариантах осуществления устройство 200 для лечения глаза содержит дисплей 244, который может представлять собой экран, цифровой дисплей или другой оптический дисплей. Дисплей может предоставлять, например, изображение, на которое пациент может смотреть во время использования, таймер, отсчитывающий оставшееся время лечения, и/или сообщения-напоминания, такие как «Посмотрите вверх» (объяснено ниже). Дисплей 244 может также содержать средства 160 визуализации для улучшенного наблюдения за краем века во время диагностики и лечения.

[00168] Устройство 200 для лечения глаза, показанное на фиг. 8, может содержать любые или все признаки, описанные в отношении других вариантов осуществления, представленных в данном документе. Например, в изображенном варианте осуществления модуль 120 преобразователя энергии представляет собой матрицу инфракрасных светодиодов. Однако в других вариантах осуществления, включая другие варианты осуществления, выполненные с возможностью приложения энергии к одному веку за раз, модуль 120 преобразователя энергии может содержать светодиод, излучающий свет в спектре видимого света, лазер, лампу накаливания, ксеноновую лампу, галогенную лампу, люминесцентную лампу, разрядную лампу высокой интенсивности или газоразрядную лампу. Устройство 200 для лечения глаза может дополнительно содержать склеральный экран 300, выполненный из энергопоглощающего материала, или имеющий энергопоглощающую или энергопередающую поверхность на передней поверхности 302 для поглощения или передачи тепла и нагрева внутренней поверхности века во время лечения. Склеральный экран 300 может также содержать один или несколько датчиков 310 температуры для текущего контроля сеанса лечения, обеспечивая, чтобы внутренние поверхности век достигали требуемой температуры и/или не превышали предварительно определенного порога. Склеральный экран 300 может дополнительно содержать преобразователь 155 изображения, интегрированный в склеральный экран, позволяющий осматривать мейбомиевы железы за веком. Устройство 200 для лечения глаза, показанное на фиг. 8, предпочтительно также содержит модуль 110 источника питания и необязательно устройство 212 управления, наряду с другими компонентами, как описано в отношении различных вариантов осуществления, представленных в данном документе. Дополнительно устройство 200 для лечения глаза, показанное на фиг. 8, содержит отражатель 210. В изображенном варианте осуществления отражатель 210 образован цилиндром и задней пластиной, которые вместе окружают модуль 120 преобразователя энергии во всех направлениях, кроме дистального.

[00169] Устройство 200 для лечения глаза в различных вариантах осуществления также содержит одну или несколько структур терморегулирования, выполненных с возможностью охлаждения по меньшей мере части устройства. В некоторых вариантах осуществления структуры терморегулирования предусмотрены для управления теплом модуля 120 преобразователя энергии и предотвращения перегрева устройства 200 для лечения глаза. Дополнительно или альтернативно в некоторых вариантах осуществления структуры терморегулирования предусмотрены для охлаждения поверхности века, чтобы ограничивать дискомфорт и избегать повреждения ткани века во время лечения. На фиг. 8, например, устройство 200 для лечения глаза содержит структуру 220 терморегулирования (показанную как ребристый радиатор), термоэлектрический модуль 224 (Пельтье) и одну или несколько теплопроводных поверхностей с пассивным или активным охлаждением. В некоторых вариантах осуществления может быть предусмотрен пассивный радиатор в качестве адекватной структуры 220 терморегулирования для рассеивания тепла от модуля 120 преобразователя энергии в окружающую среду без необходимости в термоэлектрическом модуле 224. Некоторые варианты осуществления содержат термоэлектрический модуль 224 или охладитель другого типа (например, компактный парокомпрессионный охладитель), предназначенный для охлаждения модуля 120 преобразователя энергии путем передачи тепла в направлении от поверхности 140 передачи энергии. На фиг. 8 термоэлектрический модуль 224 и структура 220 терморегулирования соединены так, что термоэлектрический модуль 224 перекачивает тепло от модуля 120 преобразователя энергии к структуре 220 терморегулирования для рассеивания. Дополнительно или альтернативно некоторые варианты осуществления содержат одну или несколько теплопроводных поверхностей. Например, на фиг. 8 цилиндр и задняя пластина отражателя 210 являются теплопроводными и соединены как с поверхностью 140 передачи энергии, так и с термоэлектрическим модулем 224. Кроме того, поверхность 140 передачи энергии является теплопроводной. В результате тепло от поверхности века и поверхности 140 передачи энергии может быть отведено к термоэлектрическому модулю 224, чтобы способствовать поддержанию комфортной температуры на веке. Активное охлаждение поверхности 140 передачи энергии может происходить не только во время периода лечения теплом, но и до, после или периодически в качестве средства охлаждения век. Такая особенность может не только облегчить ощущение жжения и зуда, которые часто сопровождают MGD и блефарит, но также может и уменьшить воспаление век.

[00170] В некоторых вариантах осуществления устройство 200 для лечения глаза содержит бесконтактный датчик 232 температуры, предназначенный для использования, например, в сочетании с одной или несколькими структурами терморегулирования. Бесконтактный датчик 232 температуры может представлять собой инфракрасный термометр с дистанционным считыванием или другой подходящий датчик температуры. Бесконтактный датчик 232 температуры может быть сфокусирован на области глаза, представляющей особый интерес. Например, на фиг. 8 бесконтактный датчик 232 температуры сфокусирован на нижнем крае роговицы и, таким образом, обеспечивает считывание температуры на краю роговицы. Бесконтактный датчик 232 температуры может быть функционально связан с устройством 212 управления так, что в некоторых вариантах осуществления устройство 212 управления модулирует или отключает модуль 120 преобразователя энергии или активирует одну или несколько структур терморегулирования в ответ на прием показаний о повышенной температуре с бесконтактного датчика 232 температуры. В некоторых вариантах осуществления, когда к нижнему веку (например) подводится тепло, дисплей 244 может дать указание пациенту «Посмотрите вверх», чтобы обеспечить возможность измерения температуры глаза (склеры) бесконтактным датчиком 232 температуры в месте, которое находится непосредственно за нагреваемой частью века. Таким образом устройство 200 для лечения глаза может продолжать нагревать веко, при этом периодически убеждаясь, что глазное яблоко не перегревается. Будет понятно, что конфигурация устройства, показанная на фиг. 8, может быть легко адаптирована для лечения верхнего века, например, путем изменения ориентации элементов подачи энергии на обратную с сохранением при этом дисплея 244 и элементов выравнивания в их вертикальной (читаемой) ориентации.

[00171] На фиг. 9 показан вид сбоку другого варианта осуществления устройства 200 для лечения глаза, имеющего одну или несколько структур 220 терморегулирования. Любая из структур 220 терморегулирования, описанных со ссылкой на фиг. 8 или 9, подходит для использования и явно предлагается для использования с любым из вариантов осуществления устройства 200 для лечения глаза, описанных в данном документе. Структура 220 терморегулирования может включать в себя любую подходящую структуру, выполненную с возможностью отвода тепла от модуля 120 преобразователя энергии так, чтобы модуль 120 преобразователя энергии оставался в требуемом диапазоне температур для поддержания эффективности модуля 120 преобразователя энергии. В некоторых вариантах осуществления структура 220 терморегулирования расположена по меньшей мере частично внутри корпуса 202 устройства 200 для лечения глаза, вместе с модулем 110 источника питания и другими внутренними компонентами. В некоторых вариантах осуществления внутри корпуса 202 предусмотрены одна или несколько из следующих структур 220 терморегулирования: радиатор (например, вариант осуществления ребристого радиатора структуры 220 терморегулирования, показанный на фиг. 8), термоэлектрический модуль (Пельтье) (например, термоэлектрический модуль 224, показанный на фиг. 8), компактный парокомпрессионный модуль и вентилятор. В некоторых вариантах осуществления структуры 220 терморегулирования направляют и распределяют тепло таким образом, чтобы корпус 202 оставался холодным на ощупь.

[00172] Дополнительно в некоторых вариантах осуществления устройство 200 для лечения глаза содержит систему охлаждения поверхности, предназначенную для предотвращения нагрева поверхности века до точки дискомфорта или травмы, в то время как нагревается целевая ткань под поверхностью. Система охлаждения поверхности не требуется во всех вариантах осуществления; например, в некоторых вариантах осуществления выбранный модуль 120 преобразователя энергии выполнен с возможностью излучения световой энергии на длине волны, которая поглощается в целевой области ткани внутри века или в энергопоглощающей части склерального экрана с минимальным нагревом ткани поверхности века. В вариантах осуществления, в которых присутствует система охлаждения поверхности, система охлаждения поверхности может быть выполнена с возможностью охлаждения поверхности века пациента до или ниже температуры тела или до температуры ниже температуры целевой ткани или ниже порога дискомфорта до, во время или после подачи энергии в целевую область ткани. Система охлаждения поверхности может содержать любую подходящую структуру, выполненную с возможностью охлаждения поверхности века и/или охлаждения поверхности 140 передачи энергии. Например, в некоторых вариантах осуществления система охлаждения поверхности содержит активный охлаждающий элемент, такой как вентилятор. В некоторых таких вариантах осуществления поверхность 140 передачи энергии имеет такую форму, что между поверхностью 140 передачи энергии и по меньшей мере частью века существует воздушный зазор. На фиг. 2B изображен вариант осуществления, имеющий структуру, соответствующую для этой цели. В таких вариантах осуществления через воздушный зазор по поверхности века может продуваться воздух. В других вариантах осуществления поверхность 140 передачи энергии может иметь одно или несколько отверстий или каналов, проходящих через поверхность 140 передачи энергии или вдоль нее, через которые можно продувать воздух. В некоторых вариантах осуществления перед тем, как воздух обдувает поверхность века, его охлаждают. Воздух можно охлаждать, например, с помощью термоэлектрического охладителя, компрессора, льда или другого охлаждающего элемента.

[00173] В других вариантах осуществления испаряющееся вещество, такое как вода или спирт, может быть нанесено на поверхность 140 передачи энергии, так что затем поверхность века входит в контакт с испаряющимся веществом. Дополнительно или альтернативно испаряющееся вещество может быть нанесено на поверхность века до, во время или непосредственно после лечения устройством 200 для лечения глаза. Поскольку испарение происходит на поверхности века благодаря испаряющемуся веществу, пациент может испытывать ощущение охлаждения и облегчения. Еще в других вариантах осуществления устройство 200 для лечения глаза может включать охлаждающий эластичный мешок, расположенный между поверхностью 140 передачи энергии и поверхностью века. Эластичный мешок может быть наполнен прохладной водой или гелем и обеспечивать охлаждение и ощущение облегчения у пациента, когда эластичный мешок находится в контакте с поверхностью века. В качестве другого неограничивающего примера, система охлаждения поверхности может включать саму поверхность 140 передачи энергии. В некоторых таких вариантах осуществления поверхность 140 передачи энергии может быть выполнена из энергопоглощающего материала, такого как, например, алмаз, сапфир, фторид кальция или графен, и термически связана с большей тепловой массой. Для нагрева таких больших тепловых масс требуется много времени, и поэтому они не могут значительно нагреваться в течение периода лечения. Следовательно, большая тепловая масса может отводить тепло от поверхности 140 передачи энергии во время периода лечения. Кроме того, большая тепловая масса может охлаждаться до или во время периода лечения, а также может быть выполнена из тех же материалов, что и часть поверхность 140 передачи энергии, или она может быть выполнена как отдельный элемент из таких материалов, как медь, алюминий или другой энергопоглощающий или проводящий материал.

[00174] В дополнение к структурам 220 терморегулирования и системам охлаждения поверхности, описанным выше, по меньшей мере некоторые устройства 200 для лечения глаза содержат один или несколько датчиков 230 безопасности, например, для текущего контроля параметров устройства 200 для лечения глаза или для обеспечения безопасности пациента. На фиг. 10 представлен один пример устройства 200 для лечения глаза, имеющего один или несколько датчиков 230 безопасности. Любой из датчиков 230 безопасности и связанных устройств 212 управления, описанных со ссылкой на фиг. 10, явно предлагаются для использования с любым из вариантов осуществления устройства 200 для лечения глаза, описанных в данном документе. Любое конкретное устройство 200 для лечения глаза может содержать датчики 230 безопасности одного или нескольких типов. Первый набор датчиков 230 безопасности, представленных на фиг. 10, предназначен для измерения температуры. Такие датчики 230 безопасности включают бесконтактный датчик 232 температуры и термопару или термистор 234. Бесконтактный датчик 232 температуры может представлять собой ИК термометр с дистанционным считыванием (такой как термобатарея, пироэлектрический термометр или микроболометр) или другой подходящий бесконтактный датчик. Бесконтактный датчик 232 температуры может быть предназначен для сбора данных о температуре со всего поля освещения, например, во время периода лечения, для текущего контроля температуры поверхности одного или нескольких век, или он может быть предназначен для фокусировки на конкретной области и предоставления показаний температуры этой области. Например, бесконтактный датчик 232 температуры может быть расположен и приспособлен так, чтобы предоставлять показания температуры части роговицы, склеры или другой области глаза, чтобы гарантировать, что такая ткань не перегревается и не повреждается, как показано на фиг. 8, например.

[00175] Дополнительно или альтернативно некоторые варианты осуществления содержат термопару или термистор 234 (или RTD), расположенные на модуле 120 преобразователя энергии или рядом с ним. Такое расположение обеспечивает возможность термопаре или термистору 234 определять температуру модуля 120 преобразователя энергии, чтобы можно было производить текущий контроль температуры модуля 120 преобразователя энергии. Если модуль 120 преобразователя энергии перегреется, он может стать неэффективным и/или выйти из строя. Дополнительно или альтернативно термопара или термистор 234 могут быть расположены на или внутри поверхности 140 передачи энергии или смежно с ней. Такое расположение обеспечивает возможность термопаре или термистору 234 определять температуру поверхности 140 передачи энергии и/или поверхности века. Текущий контроль температуры таких поверхностей может помогать гарантировать, что пациент не испытает значительного дискомфорта или повреждений от использования устройства 200 для лечения глаза. В некоторых вариантах осуществления различные датчики 232, 234 температуры функционально связаны с устройством 212 управления, которое может быть запрограммировано для модуляции выходного сигнала модуля 120 преобразователя энергии, или одной или несколькими структурами терморегулирования, или системами охлаждения поверхности, чтобы обеспечивать или поддерживать температуру в пределах предварительно определенного целевого диапазона. Кроме того, если входные сигналы температуры с датчиков 232, 234 температуры находятся выше предварительно определенного диапазона, устройство 212 управления может отключать выходной сигнал модуля 120 преобразователя энергии. Дополнительно или альтернативно датчики 232, 234 температуры могут быть связаны со склеральным экраном 300 (не показан на этой фигуре) для текущего контроля температуры внутренней поверхности века и/или поверхности глаза. Дополнительно датчик или датчики 221 давления могут быть расположены на или внутри склерального экрана 300 и/или поверхности 140 передачи энергии или смежно с ними для текущего контроля давления или силы, прикладываемых пользователем к веку.

[00176] Второй набор датчиков 230 безопасности, представленных на фиг. 10, предусмотрен для определения положения устройства 200 для лечения глаза относительно века пациента. Датчик 236 света, присутствующий в или на поверхности 140 передачи энергии или смежно с ней, выполнен с возможностью обнаружения света. В различных конфигурациях устройства 200 для лечения глаза, когда поверхность 140 передачи энергии правильно размещена смежно с одним или двумя веками, в зависимости от конфигурации, это должно значительно уменьшать количество света внешней среды, который может достигать датчика 236 света. В некоторых вариантах осуществления, если свет обнаруживают в или на поверхности 140 передачи энергии или рядом с ней выше порогового диапазона, это указывает на то, что поверхность 140 передачи энергии размещена неправильно. Аналогично в или на поверхности 140 передачи энергии могут присутствовать контактные датчики 238. Каждый контактный датчик 238 может быть выполнен с возможностью обнаружения изменений емкости, таких как, например, изменение емкости, которое происходит, когда контактный датчик 238 находится рядом с кожей человека. Альтернативно контактные датчики 238 могут содержать электроды, которые подают небольшой постоянный или переменный микроток и определяют изменения импеданса в результате контакта с кожей. Или же контактные датчики 238 могут содержать микропереключатели или датчики силы или давления, каждый из которых производит изменение характеристик сигнала, когда поверхность 140 передачи энергии соприкасается с кожей. Таким образом, датчики 238 могут использоваться, чтобы помогать определять расположение устройства 200 для лечения глаза. Если устройство 200 для лечения глаза правильно расположено у закрытого глаза, верхний контактный датчик 238 и нижний контактный датчик 238 должны оба входить в контакт с кожей века и обнаруживать изменение емкости (или импеданса, состояния переключателя, силы, давления и т. д.). В различных вариантах осуществления датчик 236 света и/или контактные датчики 238 функционально связаны с устройством 212 управления. В некоторых таких вариантах осуществления устройство 212 управления запрограммировано предотвращать активацию модуля 120 преобразователя энергии, пока устройство 212 управления не обнаружит, посредством сигналов с датчиков 236, 238, что устройство 200 для лечения глаза правильно расположено смежно с закрытым глазом. Дополнительно в некоторых вариантах осуществления устройство 212 управления запрограммировано отключать модуль 120 преобразователя энергии, если сигналы, принятые с датчиков 236, 238, указывают, что устройство 200 для лечения глаза больше не расположено правильно у закрытого глаза. Дополнительно или альтернативно термопары или термисторы 234 на или в поверхности передачи энергии или смежно с ней могут использоваться для указания того, когда устройство правильно расположено смежно с глазом пациента. Например, термопары или термисторы 234 могут регистрировать комнатную температуру перед размещением устройства смежно с глазом, и когда поверхность 140 передачи энергии входит в контакт с кожей века (в вариантах осуществления, где требуется прямой контакт), термопары или термисторы 234 будут регистрировать значение, более близкое к температуре тела, и следовательно подтверждать правильное размещение. Кроме того, если в вариантах осуществления, в которых лечат как верхнее, так и нижнее веко, используются несколько термопар, данные с термопар или термисторов 234 могут использоваться для определения того, открыт глаз или закрыт. Отражающий датчик или датчик 237 цвета также может быть встроен в устройство с целью подтверждения того, что глаз закрыт. Такой датчик 237 может либо определять цвет области оптического поля перед датчиком 237, либо он может определять степень отражения поверхности перед отражающим датчиком или датчиком 237 цвета. В любом случае датчик 237 предоставляет данные, указывающие, имеется ли ткань, которая выглядит как кожа века (например, телесного цвета и не влажная или блестящая), или же ткань глаза (белая или цвета радужной оболочки, влажная и блестящая).

[00177] В некоторых вариантах осуществления контактный датчик 238 содержит микропереключатель, встроенный за гибкой герметичной поверхностью. В других вариантах осуществления контактный датчик 238 содержит датчик, который обеспечивает указание величины силы или давления, прикладываемых поверхностью 140 передачи энергии к веку. Такое указание может быть полезно для того, чтобы избежать приложения чрезмерной силы во время лечения или для приложения силы в пределах определенного диапазона во время первоначальной диагностики, когда веко предполагается слегка сжать, чтобы можно было оценить секрецию мейбомиевых желез. Будет понятно, что сила поверхности 140 передачи энергии по направлению к веку или векам, прикладываемая врачом, может либо регулироваться, либо не регулироваться. Кроме того, в амбулаторном устройстве сила может быть приложена с компонентой вращения или угловой компонентой, чтобы способствовать перемещению секрета мейбомиевых желез из мейбомиевых желез и протоков. В некоторых вариантах осуществления поверхность передачи энергии и/или склеральный экран могут иметь поверхности изогнутой или угловой форм или могут иметь качающиеся элементы, так что, когда поверхность передачи энергии прижимает веко к экрану, сначала происходит большее сжатие в нижней области мейбомиевых желез, которое постепенно переходит в верхнюю область по мере увеличения сжатия, перемещая секрет мейбомиевых желез из нижней области в верхнюю область и затем из протоков мейбомиевых желез.

[00178] На фиг.11A и 11B показаны виды сбоку дополнительных вариантов осуществления устройства 200 для лечения глаза, имеющего преобразователь 205 энергии, выполненный с возможностью преобразования электрической энергии из модуля 110 источника питания в ультразвуковую энергию. Ультразвуковой преобразователь 205 энергии может быть выполнен из любого подходящего материала, такого как пьезоэлектрическая керамика, полимер или композит. В различных вариантах осуществления, описанных выше, ультразвуковой преобразователь 205 энергии может использоваться в комбинации с модулем 120 преобразователя световой энергии.

[00179] На фиг. 11A устройство 200 для лечения глаза содержит плоский пьезо-ультразвуковой преобразователь 205 энергии, выполненный с возможностью излучения несфокусированных ультразвуковых волн. Хотя направление волн не сфокусировано, длиной волны ультразвуковой энергии все еще можно манипулировать так, чтобы воздействовать на определенные области ткани. При использовании ультразвуковой энергии чем длиннее длина волны, тем глубже проникновение. Соответственно в некоторых вариантах осуществления излучаются короткие высокочастотные волны 20-100 МГц, 50-100 МГц или любые поддиапазоны или индивидуальные значения между ними. Ультразвуковые волны таких частот могут проникать в ткань века на 1-3 мм. Преимущественно на таких глубинах проникновения мейбомиевы железы и другая окружающая целевая ткань могут нагреваться без значительного нагрева внутри глаза. В других вариантах осуществления ультразвуковой преобразователь 205 энергии может излучать длину волны более 100 МГц.

[00180] Устройство 200 для лечения глаза, показанное на фиг. 11B, содержит один или несколько изогнутых пьезо-ультразвуковых преобразователей 205 энергии, выполненных с возможностью создания сфокусированных ультразвуковых волн. В некоторых вариантах осуществления ультразвуковые волны направленно сфокусированы для избирательного нагрева целевой области ткани в достаточной степени для расплавления секрета мейбомиевых желез в мейбомиевых железах, расположенных внутри целевой области ткани или смежно с ней. В некоторых таких вариантах осуществления ультразвуковые волны нацеливают и направляют посредством использования преобразователя специальной или изогнутой формы, имеющего фокусную точку. На фиг. 11В изображен один такой вариант осуществления. В других вариантах осуществления ультразвуковые волны нацеливают и направляют с помощью массива определенной формы отдельных ультразвуковых элементов. Может быть более одного массива ультразвуковых элементов; например, один массив может быть направлен на нижнее веко, а другой массив может быть направлен на верхнее веко. Будет понятно, что для эффективной передачи ультразвуковой энергии в целевую ткань поверхность 140 передачи энергии должна быть выполнена из подходящего материала. Для низкочастотных ультразвуковых волн можно использовать традиционные материалы, такие как силикон или другие полимеры и эластомеры. В некоторых вариантах осуществления может быть желательно охлаждать поверхность века при приложении ультразвуковой энергии, чтобы предотвратить превышение предварительно определенного порога. В таких случаях поверхность 140 передачи энергии может быть выполнена из материала, который не только может пропускать ультразвуковую энергию, но который также является теплопроводным (так что могут применяться методы охлаждения, описанные ранее в данном документе). Примеры материалов, которые могут пропускать ультразвуковую энергию более высоких частот, а также обеспечивать адекватную теплопроводность, включают алмаз или графен.

[00181] Будет понятно, что, помимо обеспечения эффектов нагрева ткани, ультразвуковые волны могут беспокоить, разрушать или даже убивать клещей Demodex, упомянутых ранее. По существу, может быть полезно комбинировать такие виды энергии, как свет и ультразвук, для достижения наилучшего общего лечения MGD, блефарита и связанных заболеваний.

[00182] В дополнение к нагреванию целевой области ткани устройство 200 для лечения глаза в определенных вариантах осуществления также может быть выполнено с возможностью отправки энергии колебаний в зону, которая включает целевую область ткани. На фиг. 12 представлен один пример устройства 200 для лечения глаза, выполненного с возможностью создания энергии колебаний. Варианты осуществления вибрационного механизма 250, описанные со ссылкой на фиг. 12, явно предлагаются для использования с любым из вариантов осуществления устройства 200 для лечения глаза, описанных в данном документе. Устройство 200 для лечения глаза, показанное на фиг. 12, содержит вибрационный механизм 250 внутри части корпуса 202. Может быть использован любой подходящий вибрационный механизм 250. В различных вариантах осуществления вибрационный механизм 250 выполнен с возможностью генерирования колебаний определенной схемы. Например, при поднесении к веку пациента устройство 200 для лечения глаза, имеющее вибрационный механизм 250, может вибрировать вперед и назад вдоль оси, параллельной центральной окулярной оси 30. В других вариантах осуществления устройство 200 для лечения глаза может вибрировать из стороны в сторону или вверх и вниз в направлениях, перпендикулярных центральной окулярной оси 30. Еще в других вариантах осуществления устройство 200 для лечения глаза может вибрировать по круговой схеме, например, по круговой схеме, перпендикулярной центральной окулярной оси 30. В некоторых вариантах осуществления устройство 200 для лечения глаза может иметь несколько настроек, чтобы можно было выбрать множество вибрационных схем. Вибрационная схема может применяться к веку до, во время или после подачи тепла в целевую область ткани.

[00183] В некоторых вариантах осуществления частота вибрации составляет от приблизительно 1 Гц до приблизительно 20 кГц, но может входить в ультразвуковой частотный диапазон вплоть до 20 МГц и может включать любой поддиапазон или отдельное значение между ними. Вибрации в пределах частотного диапазона могут помочь в выдавливании секрета мейбомиевых желез, который загустел или заблокирован внутри мейбомиевых желез. Кроме того, схема вибрации может беспокоить или разрушать клещей Demodex, тем самым уменьшая их распространение. Будет понятно, что комбинации вибрации и/или применения ультразвуковой энергии могут использоваться для создания наиболее эффективного общего лечения, включающего нагрев тканей и секрета мейбомиевых желез, вибрацию и выдавливание секрета мейбомиевых желез и разрушение клещей.

[00184] Как дополнительно показано на фиг. 12, в некоторых вариантах осуществления вибрационный механизм 250 расположен в дальней части 203 корпуса 202. В некоторых таких вариантах осуществления виброизолирующий элемент 252 расположен между дальней частью 203 корпуса 202 и ближней частью 201 корпуса 202, так что сила колебаний гасится в ближней части 201. В некоторых вариантах осуществления ручка или часть для захвата рукой устройства 200 для лечения глаза расположена в ближней части 201; таким образом, виброизолирующий элемент 252 помогает ограничить вибрации руки пользователя во время использования. В других вариантах осуществления изолирующий элемент 252 отсутствует. Еще в других вариантах осуществления вибрационный механизм 250 расположен внутри ближней части 201 корпуса 202 с передаточным элементом между вибрационным механизмом 250 и дальней частью 203.

[00185] Следует подчеркнуть, что указанные выше конкретные варианты осуществления являются иллюстративными и что это изобретение охватывает большое количество вариантов помимо этих конкретных вариантов осуществления. Некоторые из них теперь будут описаны более подробно.

[00186] Когда модуль 120 преобразователя энергии представляет собой светодиодный излучатель 207, некоторые варианты осуществления включают использование одного или нескольких светодиодов, предпочтительно имеющих высокую интенсивность. Например, один или несколько светодиодов, имеющих общую выходную мощность по меньшей мере 10 ватт, предпочтительно по меньшей мере приблизительно 15 ватт или даже 20 ватт или более общей выходной мощности. Комбинированная интенсивность этих светодиодов может преимущественно составлять по меньшей мере приблизительно 20, 30, 40, 50, 75, 100, 150, 200, 250, 300, 400, 500, 1000, 2000 или более люмен. Будучи направленной в веко, непрерывная интенсивность приложенной световой энергии может предпочтительно составлять от приблизительно 0,02 до 2 ватт/квадратный сантиметр.

[00187] В некоторых вариантах осуществления светодиоды могут представлять собой зеленые светодиоды. Преимущество зеленого цвета в том, что он проникает в ткань и нагревает ее до глубины приблизительно 0,5-2 мм, за которой он значительно ослабевает. Это обеспечивает возможность проникновения световой энергии в подвергаемую лечению область, охватывающую ткань на мейбомиевых железах или смежную с ними, с ограничением света, передаваемого в глаз. Некоторые предпочтительные длины волн света могут составлять 495-570 нм, 500-600 нм и более предпочтительно приблизительно 510-540 нм или 520-530 нм. В некоторых вариантах осуществления источник инфракрасного излучения может представлять 700-1000 нм, предпочтительно в «оптическом окне» ткани человека приблизительно 800-900 нм и более предпочтительно приблизительно 850 нм. Более длинные волны также будут работать, потенциально обладая преимуществом большего поглощения водой в ткани по мере увеличения длины волны. Например, 3000 нм инфракрасное излучение может обеспечить возможность идеального нагрева ткани века с минимальным проникновением и нагревом глазного яблока и чувствительных структур. В других вариантах осуществления светодиоды могут быть синими, желтыми, красными, белыми или представлять собой комбинацию любых из указанных выше.

[00188] Модуль 120 преобразователя энергии может альтернативно содержать лампу широкого или узкого спектра, такую как лампа накаливания, ксеноновая лампа, галогенная лампа, трубка с холодным катодом, флюоресцентная трубка и т. п. Источник освещения может дополнительно содержать элемент ограничения спектра для уменьшения интенсивности или существенного исключения некоторых нежелательных длин волн из спектра лампы. Эти элементы ограничения спектра могут включать цветные фильтры, дихроичные фильтры, фильтры с отсечкой ИК, решетки, полосовые фильтры, элементы разделения спектра, такие как призмы или решетки, и т.п. Также можно использовать инфракрасные лампы или нагревательные элементы. Основные длины волн, которым разрешено достигать века, могут быть выбраны так, как описано выше для светодиодов, или могут быть ограничены в основном инфракрасным излучением.

[00189] Энергия, излучаемая источником освещения и доставляемая пациенту, предпочтительно является непрерывной при доставке (с широтно-импульсной модуляцией или модуляцией другого вида при необходимости), в отличие от импульсного света высокой интенсивности с низким коэффициентом заполнения (такого как IPL). Период лечения предпочтительно составляет несколько секунд или минут, например, 5, 7, 10, 12, 15, 18, 20, 15, 30, 40, 45, 50, 60 секунд или 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 15, 20 или даже 30 минут или более.

[00190] В некоторых вариантах осуществления подача видимого света из модуля 120 преобразователя энергии может быть облегчена или заменена альтернативным преобразователем энергии, функционирующим в качестве средства нагрева. Они могут включать, например, ультразвуковой преобразователь или радиочастотный излучатель. Когда используется ультразвуковой преобразователь, он может быть как сфокусированным, так и несфокусированным. Высокие частоты являются предпочтительными для ограничения глубины нагрева, концентрирования нагрева на целевой области ткани, содержащей мейбомиевую железу или смежной с ней, и для ослабления или устранения воздействий на глазное яблоко или другую ткань в этой области. Предпочтительные частоты составляют 50-100 МГц или более чем 100 МГц-250 МГц. Сфокусированный ультразвук, например, с использованием нескольких преобразователей, включая решетки с фазовым управлением для облегчения направленной фокусировки, или преобразователи специальной формы, имеющие ограниченную фокальную область, являются особенно предпочтительными. Как и в случае световой энергии, может быть использована относительно непрерывная подача, как и импульсная подача.

[00191] Когда используется радиочастотный излучатель, предпочтительными являются частоты, о которых известно, что они обеспечивают локальный нагрев. Можно преимущественно использовать частоты, используемые для электрохирургии, такие как 300 кГц-4 МГц. В одном таком варианте осуществления в поверхности 140 передачи энергии или на ней предусмотрены биполярные электроды для контакта с веком и обеспечения возможности управления местоположением и глубиной нагрева.

[00192] Альтернативно могут быть использованы более высокочастотные радиоволны в диапазоне от 5 МГц до 10 МГц из-за их более высокой скорости затухания в ткани, что обеспечивает возможность тщательного выбора глубины проникновения и ограничения нагрева требуемой областью ткани. Например, частоты выше приблизительно 245 МГц проникают в кожу и ткани человека на глубину приблизительно 1-3 мм, что соответствует обычному расстоянию между наружной стороной века и целевой тканью (т. е. мейбомиевыми железами и смежной тканью).

[00193] Модуль 130 волновода энергии предназначен для передачи энергии от преобразователя или генератора к поверхности 140 передачи энергии и оттуда в целевую ткань. Например, при создании световой энергии из малого источника, такого как светодиод или малая лампа, модуль 130 волновода энергии может направлять равномерное освещение от источника на целевые зоны ткани. В некоторых вариантах осуществления может быть желательно включить структуру волновода, чтобы направлять свет к веку и целевой ткани, не направляя его вдоль центральной окулярной оси глаза. Это тогда может уменьшить количество света, проникающего в роговицу и в глаз, при этом по-прежнему направляя свет в веко, хотя и под более прямым углом. Подходящие структуры для достижения этой цели включают массивы световодов, преломляющие элементы, отражающие элементы, дифракционные элементы, элементы полного внутреннего отражения (TIR) и рассеиватели. Например, волоконная оптика, зеркала, линзы, призмы и т. п. могут быть использованы, чтобы направлять свет и изменять его угол падения на целевую поверхность (например, чтобы избежать центральной окулярной оси). В некоторых вариантах осуществления может быть желательно направлять свет к склеральному экрану 300 и преобразователю 155 изображения, чтобы осматривать внутреннюю сторону века 14 и/или нагревать мейбомиевы железы за веком, как описано выше.

[00194] В другом варианте осуществления модуль 130 волновода энергии представляет собой ультразвуковой волновод, имеющий поверхности, которые отражают ультразвуковую энергию, чтобы направлять и/или фокусировать ее на желаемую область, например, целевую область ткани. Аналогично можно использовать микроволновый или другой радиочастотный волновод известной конструкции, чтобы направлять радиочастотную энергию в требуемую область.

[00195] Поверхность 140 передачи энергии расположена между внутренней частью устройства 200 для лечения глаза и пациентом, обеспечивая барьер между ними. В некоторых вариантах осуществления это может быть предусмотрено как окно, через которое энергия доставляется пациенту. Оно может быть приспособлено так, чтобы непосредственно контактировать с веком пациента или располагаться на малом расстоянии от века, например, от 0,5 до 12 мм от века, во время лечения. Предпочтительно наружная поверхность поверхности передачи энергии является гладкой и легко очищается. В некоторых вариантах осуществления одноразовая наружная прокладка 147 для века может быть размещена поверх поверхности 140 передачи энергии с целью предотвращения перекрестного загрязнения между пациентами. Наружная прокладка 147 для века может быть выполнена из любого подходящего материала, такого как стекло, пирекс, кварц, слюда, или же могут быть использованы полимеры, такие как поликарбонат, или другие оптически прозрачные материалы, или их комбинация, чтобы получать требуемые структурные и оптические свойства. В некоторых вариантах осуществления поверхность 140 передачи энергии может быть выполнена с возможностью относительного перемещения по пути 145 перемещения относительно или модуля 120 преобразователя энергии, или склерального экрана 300, или корпуса 202, чтобы обеспечивать возможность прижатия поверхности 140 передачи энергии к веку или векам так, чтобы: a) сводить к минимуму утечку фотонной энергии во время лечения и формирования изображений и b) при необходимости прикладывать силу сжатия к веку во время оценки или выдавливания мейбомиевых желез.

[00196] При использовании световой энергии для нагрева целевой области ткани поверхность 140 передачи энергии преимущественно является прозрачной для видимого или инфракрасного света, как необходимо. В некоторых вариантах осуществления она является прозрачной для пиковых или требуемых длин волн, используемых для лечения, например видимого света или зеленого света, но блокирует инфракрасный свет, тем самым уменьшая ИК нагрев века. Могут быть использованы стекло, пирекс, кварц, слюда или полимеры, такие как поликарбонат, или другие оптически прозрачные материалы.

[00197] При нагревании целевой области ткани с помощью ультразвука или РЧ прозрачность для видимого света не требуется; вместо этого можно использовать материал, прозрачный для ультразвука или прозрачный для РЧ. В некоторых вариантах осуществления желательно, чтобы материалы были теплопроводными, чтобы облегчать охлаждение века путем охлаждения поверхности 140 передачи энергии. Алмаз, сапфир и графен являются подходящими теплопроводными материалами. В другом варианте осуществления либо вся поверхность 140 передачи энергии, либо по меньшей мере ее окно являются прозрачными для датчиков безопасности, описанных в данном документе. Например, когда для измерения температуры наружной стороны века используется бесконтактный инфракрасный датчик температуры, для всей или по меньшей мере соответствующей области или областей поверхности 140 передачи энергии преимущественно используется материал, пропускающий ИК излучение.

[00198] При приложении тепловой энергии к веку из устройства 200 для лечения глаза некоторые варианты осуществления включают поверхностное охлаждение века путем охлаждения поверхности 140 передачи энергии. Если наружная часть века охлаждается во время облучения целевой области ткани световой, ультразвуковой или РЧ энергией, комфорт пациента может быть повышен, при этом с максимальным увеличением эффективности благодаря оптимальному нагреву целевой ткани. Поверхность 140 передачи энергии может охлаждаться посредством: потока воздуха через внутреннюю часть поверхности 140 передачи энергии; нанесения испаряющегося вещества на внутреннюю часть поверхности 140 передачи энергии, такого как хладагент или вода; циркуляции охлаждающей текучей среды по каналам внутри или на поверхности 140 передачи энергии; или контакта поверхности передачи энергии с термоэлектрическим элементом (переходом Пельтье) или радиатором, связанным со средствами охлаждения. Альтернативно поверхность 140 передачи энергии может иметь достаточно большую тепловую массу (или находиться в контакте с такой тепловой массой), чтобы отводить достаточно тепла от века во время лечения пациента для поддержания века в пределах требуемого диапазона температур. Тепловую массу можно предварительно охладить или просто начинать при температуре окружающей среды перед лечением. Другие способы охлаждения поверхности 140 передачи энергии и/или века включают встраивание резервуара между поверхностью передачи энергии и кожей века, например эластичного мешка, наполненного водой. Эластичный мешок может быть предварительно охлажден или может активно охлаждаться во время процедуры, например, посредством циркуляции через него холодной воды или посредством использования охлаждающего элемента, такого как термоэлектрическое устройство, компрессор, хладагент или другой охлаждающий элемент.

[00199] В другом варианте осуществления поверхность 140 передачи энергии расположена на небольшом расстоянии от века для обеспечения возможности прохождения охлаждающей текучей среды, такой как относительно холодный воздух, туман, вода и т. п., между поверхностью 140 передачи энергии и веком. Например, можно заставить холодный воздух протекать в поперечном направлении по поверхности века и поверхности 140 передачи энергии, или поверхность 140 передачи энергии может содержать отверстия или каналы, чтобы направлять охлаждающую текучую среду на веко. Охлаждающая текучая среда может иметь температуру окружающей среды или может быть предварительно охлаждена, например, посредством искусственного охлаждения, льда и т. п.

[00200] Когда используется вибрационный механизм 250, он может содержать, например, возвратно-поступательный элемент, такой как электромеханический соленоид или т. п., вращающийся эксцентриковый груз, такой как эксцентриковый груз, соединенный с валом двигателя, или вращающийся кулачок. Предпочтительно вибрационный механизм колебательно связан с веком, но колебательно изолирован от других точек контакта с пациентом или клиническим врачом, таких как ближний конец устройства 200 для лечения глаза, включая любую область ручки, которую может держать пациент или клинический врач.

[00201] Безопасность и комфорт пациента являются важными факторами в настоящем устройстве и способе. Поэтому датчики безопасности и предупреждения преимущественно могут быть встроены в устройство. К ним относятся датчики для предотвращения перегрева кожи, датчики для предотвращения нежелательной активации устройства и датчики, отслеживающие доставку энергии пациенту. В некоторых вариантах осуществления датчик безопасности может использоваться для того, чтобы убедиться, что расходная часть 260, имеющая защитный склеральный экран 300, находится в правильном положении перед включением модуля 120 преобразователя энергии, таким образом предотвращая повреждение системы 10 глаза.

[00202] Как показано на фиг. 10, устройство 240 предупреждения об осторожности может быть включено в устройство, чтобы сообщать пациенту о небезопасном состоянии, обнаруженном любым из датчиков, описанных в данном документе. Оно может включать мигающий свет, мигающее предупреждение, звуковой предупреждающий сигнал, изображение, вибрационную схему или слова, указывающие на возможность или наличие небезопасного состояния.

[00203] Снова ссылаясь на фиг. 10, первый набор датчиков 232, 234 безопасности предпочтительно расположен на, внутри, позади или иным образом вблизи поверхности 140 передачи энергии. Оба датчика выполнены с возможностью обнаружения нагрева наружной поверхности века и предотвращения ее перегрева. Датчик 232 предпочтительно представляет собой бесконтактный датчик, такой как пироэлектрический датчик (например, IRA-E700ST0 от «Murata»), или термобатарею (такую как ST25T0-18 от «Dexter Research, Dexter, Mich.»), или обычное устройство контроля температуры, такое как термопара, термистор, оптоволоконный термодатчик или цифровой датчик температуры (такой как «Dallas Semiconductor» DS-18620). В дополнение к датчикам 232 и 234 температуры датчики 310 температуры могут быть установлены на передней или задней поверхностях склерального экрана 300, как показано на фиг. 3, 7A-H и 8, для текущего контроля температуры внутренней поверхности века и температуры глазного яблока соответственно. В устройстве 200 для лечения глаза может быть запрограммирована пороговая температура, такая как 40°C, 45°C или 50°C. В некоторых вариантах осуществления при достижении или превышении пороговой температуры датчик безопасности может быть приспособлен отключать устройство 200 для лечения глаза и/или посредством устройства 240 предупреждения об осторожности с помощью световых сигналов, звуковых сигналов или других средств уведомления сигнализировать пользователю или врачу о необходимости прекратить лечение. В некоторых вариантах осуществления при достижении или превышении пороговой температуры в любом конкретном месте устройство 212 управления (или дискретная схема, независимая от какого-либо устройства управления) может быть использовано для предотвращения нагрева века выше этой пороговой температуры. Это может быть достигнуто, например, отключением устройства 200 для лечения глаза, уменьшением доставляемой энергии (например, уменьшением интенсивности света, широтно-импульсной модуляцией светодиодов, уменьшением потребляемой мощности для ультразвуковой или РЧ энергии и т. д.) или активацией средств охлаждения для снижения температуры века.

[00204] Датчик безопасности второго типа также показан на фиг. 10. Это может быть один датчик или несколько датчиков. Назначение датчика безопасности второго типа состоит в том, чтобы обеспечивать правильное расположение устройства 200 для лечения глаза напротив века перед началом лечения. Датчик безопасности второго типа может включать один или несколько следующих датчиков. Одним датчиком может быть датчик 236 света. Когда устройство расположено напротив века, свет внешней среды блокируется. Таким образом, можно обнаружить отсутствие такого света. Альтернативно можно использовать отражающее устройство типа оптопары, в котором источник света направлен дистально и соединен с датчиком, также нацеленным дистально. Это позволяет обнаруживать присутствие пациента, а также приблизительное расстояние до пациента. В зависимости от расстояния между источником света и устройством типа оптопары обнаружение света либо максимально увеличивается, либо устраняется, когда устройство 200 для лечения глаза установлено правильно. Другая схема обнаружения света состоит в том, чтобы предоставить датчик 236 света, обращенный дистально к пациенту, но за пределами пути лечебного света. Когда устройство 200 для лечения глаза находится на расстоянии от века, отраженный лечебный свет может достигать датчика 236, но при правильном расположении большая часть такого света блокируется от датчика 236. Подход на основе датчика света может быть связан с данными с одного из датчиков температуры для одновременного обнаружения света и температуры кожи в качестве указания на расположение устройства. В любом из вариантов осуществления обнаружения света датчик 236 света внешней среды может быть встроен в устройство 200 для лечения глаза для измерения уровней света внешней среды, чтобы облегчать оптическое обнаружение близости к веку. Аналогично при использовании датчика температуры в сочетании с датчиком второго типа датчик 236 света внешней среды может облегчать определение того, когда устройство 200 для лечения глаза прилегает к коже, в частности в условиях высокой температуры. Также могут использоваться и другие элементы определения расстояния или контакта, такие как ультразвуковой дальномер. В некоторых вариантах осуществления термопары или термисторы 234 на или в поверхности передачи энергии или смежно с ней могут использоваться для указания того, когда устройство правильно расположено смежно с глазом пациента. Например, термопары или термисторы 234 могут регистрировать комнатную температуру перед размещением устройства смежно с глазом, и когда поверхность 140 передачи энергии подходит близко к коже века, термопары или термисторы 234 будут регистрировать значение, более близкое к температуре тела, и следовательно подтверждать правильное размещение. Отражающий датчик или датчик 237 цвета также может быть встроен в устройство для подтверждения того, что глаз закрыт. Как описано выше, такие датчики 237 могут предоставлять данные, указывающие, имеется ли ткань, которая выглядит как кожа века (например, телесного цвета и не влажная или блестящая), или же ткань глаза (белая или цвета радужной оболочки, влажная и блестящая).

[00205] В другом варианте осуществления датчик второго типа может представлять собой тактильный датчик, определяющий, когда устройство 200 для лечения глаза касается лица. Тактильный датчик может представлять собой резистивный датчик, использующий два электрода и воспринимающий микроток через кожу, или обычный резистивный тактильный датчик. Альтернативно можно использовать емкостный датчик для обнаружения того, когда устройство 200 для лечения глаза касается кожи. Это может быть либо один датчик, либо, для лучшего сигнала, множество датчиков, при этом все или часть из них должны быть активированы для обеспечения возможности продолжения лечения. Наконец, тактильный датчик может содержать электрический переключатель (такой как микропереключатель) или тензодатчик, который активируется, когда устройство прижимается к коже. Например, микропереключатель может быть встроен за гибкую герметичную поверхность, или он может быть активирован при приложении давления, достаточного для того, чтобы первая часть устройства 200 для лечения глаза перемещалась относительно второй части устройства 200 для лечения глаза.

[00206] В устройстве 200 для лечения глаза также может использоваться датчик безопасности третьего типа, чтобы выполнять текущий контроль преобразователей подачи энергии для обеспечения правильной работы в рамках заданных параметров. Опять же, это может быть один датчик или комбинация датчиков, содержащая один или несколько из следующих датчиков. В некоторых вариантах осуществления датчик безопасности может измерять ток и/или напряжение, подаваемые на преобразователь, что показано на фиг. 10 как монитор 246 преобразователя. Таким образом, когда преобразователь представляет собой один или несколько светодиодных излучателей 207, можно отслеживать ток возбуждения или прямое напряжение светодиодов, где отклонение от заранее установленных параметров может указывать на отказ светодиода или задающего устройства светодиода или небезопасные рабочие условия. Напряжение на РЧ или ультразвуковом преобразователе можно аналогично отслеживать посредством монитора 246 преобразователя, как и ток, подаваемый на него. В другом варианте осуществления термодатчик, такой как термопара или термистор 234, показанный смежно с модулем 120 преобразователя энергии на фиг. 10, может быть выполнен с возможностью текущего контроля внутренней или внешней температуры элемента преобразователя, при этом перегрев может указывать на небезопасную работу или отказ элемента, а отсутствие нагрева также может указывать на сбой в работе.

[00207] В некоторых вариантах осуществления устройство 212 управления может представлять собой систему с ручным управлением, или систему с разомкнутым контуром, с автономными дискретными аналоговыми и цифровыми схемами для ручного управления без какого-либо автоматического управления. Работа в ручном режиме может включать в себя включение и выключение устройства 200 для лечения глаза и прием информации безопасности и информации обратной связи. В этом случае устройство 200 для лечения глаза управляется вручную без устройства управления пользователем или клинический врачом, который включает устройство 200 для лечения глаза и оценивает необходимое лечение века с помощью обратной связи и регулирования процесса в ответ на эту оценку. Элементы обратной связи могут передавать сигналы пользователю или клиническому врачу о состоянии, например о включении/выключении, световых или звуковых сигналах, данных о температуре, данных о давлении, данных о безопасности или других данных, которые могут помочь пользователю или клиническому врачу оценить процесс. В некоторых вариантах осуществления устройство 212 управления для безопасности может содержать пороговые детекторы прямого действия и схемы отключения. В некоторых вариантах осуществления устройство 212 управления может содержать процессор или централизованный контроллер, выполненный с возможностью текущего контроля процесса с помощью элементов обратной связи, и некоторая часть обратной связи возвращается на устройство управления для обеспечения безопасности, например, выключения системы в небезопасном состоянии.

[00208] Функциональный блок устройства 212 управления охватывает и выполняет как рабочие функции, чтобы направлять намеченную операцию, так и функции безопасности для взаимодействия с различными датчиками 230 безопасности. Он может представлять собой один процессор, управляющий всеми функциями, то есть одно устройство 212 управления, как показано на фиг. 3 и 4A, или может содержать два или более устройств управления, таких как основное устройство управления со вспомогательным контроллером безопасности, действующим как сторожевое устройство на первом устройстве управления, как хорошо известно специалистам в данной области техники. В частности, вспомогательный контроллер безопасности может быть предназначен для текущего контроля функциональности основного устройства управления: если один или несколько параметров указывают на то, что основное устройство 212 управления может не функционировать правильно, вспомогательный контроллер безопасности приспособлен отключать питание преобразователя энергии и/или всего устройства 200 для лечения глаза. Функции, связанные с устройством 212 управления, могут быть выполнены с помощью устройства управления, такого как микропроцессор или микроконтроллер со связанным программным обеспечением, но некоторые варианты осуществления могут предпочтительно работать без устройства управления, а вместо этого использовать одно или несколько из программируемой вентильной матрицы, логической матрицы, аналоговой схемы, цифровых схемных элементов или любой комбинации указанного выше.

[00209] В одном простом варианте осуществления вспомогательный контроллер безопасности содержит массив аналоговых или цифровых схемных элементов без процессора. Например, оптические реле, реле температуры и/или давления, соединенные вместе проводами или с помощью логической схемы, операционные усилители и/или реле приспособлены для обеспечения возможности начальной или продолжительной работы устройства только в том случае, если датчики находятся в предварительно определенном состоянии. В альтернативном варианте осуществления, иллюстрирующем полное управление процессором, все датчики отслеживаются посредством цифровых входных сигналов или входных сигналов АЦП в один или несколько программируемых процессоров для выполнения функций второго контроллера безопасности и либо для предотвращения работы за пределами предварительно определенных параметров, либо для модуляции работы активных элементов в устройстве 200 для лечения глаза так, чтобы они оставались в рамках этих параметров.

[00210] Помимо функций безопасности устройство 212 управления может направлять нормальную работу устройства 200 для лечения глаза. Например, оно может взаимодействовать с пользователем посредством пользовательского интерфейса 270, который может содержать кнопки управления, поворотные кодеры, сенсорные экраны, голосовые команды или любой другой традиционный пользовательский интерфейс. Оно может управлять регулятором мощности, направлять или прерывать протекание тока к преобразователю энергии и модулировать его выходной сигнал, запускать или останавливать работу вибрационного устройства, инициировать или отключать предупреждение об осторожности, инициировать, модулировать или останавливать работу устройства охлаждения поверхности и осуществлять текущий контроль и модулировать охлаждение преобразователя энергии с помощью регулятора температуры. Устройство 212 управления, или аналог в форме схемы на дискретных компонентах, может быть функционально связан с некоторыми или всеми из этих систем в устройстве 200 для лечения глаза. Кроме того, он может включать функцию таймера для автоматического отключения преобразователя энергии и прерывания таким образом подачи тепловой или вибрационной энергии на веко после предварительно определенного периода работы или в ответ на сигналы с датчиков безопасности первого, второго или третьего типа.

[00211] Модуль 110 источника питания предназначен для облегчения подачи питания на устройство 200 для лечения глаза. Он может включать внешние интерфейсы питания, такие как шнуры или кабели, соединяющиеся с внешним источником питания. В предпочтительном варианте осуществления менеджер питания содержит внутренний источник питания. В некоторых вариантах осуществления менеджер питания содержит перезаряжаемую батарею или батарейный блок. Это могут быть никель-металлогидридные батареи, литий-ионные или литий-полимерные батареи, никель-кадмиевые батареи или любые другие подходящие перезаряжаемые или неперезаряжаемые батареи. Батареи предпочтительно обеспечивают высокий допустимый ток, например, 1-5 ампер, предпочтительно по меньшей мере 3 ампера сверхтока, с возможностью подачи такого высокого тока в течение 1, 2, 3, 4, 5 или более минут. В некоторых вариантах осуществления внутренние батареи выдают 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 или 12 вольт или более. Емкость батарей определяется расчетной нагрузкой и может представлять собой, например, блок батарей, имеющий емкость по меньшей мере 200, 300, 400, 500, 1000, 2000, 2500 мА·ч или более. Требуемое напряжение может быть достигнуто путем последовательного подключения батарей с более низким напряжением для достижения требуемого напряжения или с использованием преобразователя постоянного тока в постоянный для повышения более низкого напряжения до требуемого напряжения. В некоторых вариантах осуществления батареи подают напряжение ниже, чем требуется для источника питания преобразователя энергии, и для преобразователя энергии напряжение повышается, в то время как более низкое напряжение, например, 5 В или 3,3 В, подается на устройство 212 управления или альтернативную дискретную схему.

[00212] В одном предпочтительном варианте осуществления преобразователь энергии может представлять собой высокомощный светодиод, подобный тому, который производится «LED Engin, Inc.»; в частности, преобразователь энергии может представлять собой LZ9, выполненный с девятью зелеными излучателями в нестандартной конфигурации, расположенными в виде трех наборов из трех последовательных излучателей, включенных параллельно, что требует приблизительно 12-14 В прямого напряжения и до 2,4 А для максимального освещения. В этом варианте осуществления могут использоваться последовательно три элемента RCR123 LiFePO4 или аналогичные, имеющие емкость 750 мА·ч и обеспечивающие начальное напряжение 7,2 В. Имеется схема преобразователя постоянного тока в постоянный, которая увеличивает напряжение приблизительно в два раза с целью обеспечения напряжения, необходимого для возбуждения светодиода.

[00213] Функции управления питанием могут включать зарядное устройство, монитор состояния батареи и/или монитор температуры. Эти функции могут выполняться отдельными схемами или полностью или частично включаться в устройство 212 управления. В некоторых вариантах осуществления управление питанием включает зарядное устройство для батареи, питаемое от внешнего источника питания через индукционное соединение, что обеспечивает возможность уплотнения устройства 200 для лечения глаза, обеспечивая легкую очистку и предотвращая попадание влаги или грязи. В некоторых вариантах осуществления индукционное соединение может использовать подставку для подзарядки или электрически изолированное подключение к электросети. Индукционное соединение может включать две индукционные катушки в непосредственной близости (одна в подставке и одна в устройстве) или две катушки, настроенные так, чтобы резонировать на одной и той же частоте (резонансное индукционное соединение или электродинамическая индукция).

[00214] Регулирование температуры также является важнейшим элементом многих предпочтительных вариантов осуществления, включая, в некоторых случаях, отвод тепла от преобразователя энергии, такого как светодиод или матрица светодиодов. В случае светодиодов важно поддерживать температуру перехода ниже предварительно определенного порога, например, 135 градусов Цельсия. Другие преобразователи аналогично имеют максимально допустимые температуры компонентов, и надлежащее регулирование температуры помогает поддерживать эти компоненты в пределах допустимых температур. Например, могут использоваться теплоотводы, термически связанные с элементами преобразователя энергии, вентиляторы, радиаторы, охлаждающие текучие среды и т. п. В предпочтительном варианте осуществления устройство 200 для лечения глаза уплотнено, и структура 220 терморегулирования, такая как показана на фиг. 9, направляет избыточное тепло на внешнюю поверхность устройства 200 для лечения глаза. Это обеспечивает уплотненное устройство без вентиляционных отверстий. В других вариантах осуществления охлаждающая текучая среда направляется из регулятора температуры внутри устройства, чтобы отводить тепло от устройства, например, посредством принудительного воздушного охлаждения (как показано на фиг. 8) или радиатора с жидкостным охлаждением.

[00215] В дополнительном аспекте настоящей технологии устройство 200 для лечения глаза может содержать элементы, применяемый для калибровки устройства, чтобы оно обеспечивало необходимую степень нагрева целевой ткани в широком диапазоне толщины века. Это важно, поскольку без такой калибровки степень нагрева, который происходит в целевой области ткани (например, мейбомиевых железах и смежных тканях), может варьироваться, если только температура вблизи целевой области ткани не измеряется во время лечения. Как обсуждалось ранее, текущий контроль целевой области ткани может осуществляться с помощью склерального экрана или подобного устройства, оснащенного датчиками температуры. Однако пользователям устройства может быть неудобно вставлять склеральные экраны каждый раз, когда они используют устройство. Поэтому может быть полезно откалибровать каждое устройство в соответствии с анатомическими особенностями человека. Для этого устройство может быть сначала откалибровано с помощью склерального экрана, предпочтительно в кабинете офтальмолога, и в сочетании с внешним монитором и калибратором.

[00216] Например, со ссылкой на фиг. 13, когда устройство 200 для лечения глаза прикладывает энергию к веку (векам), склеральный экран 300 передает данные о температуре (через проводное или беспроводное соединение) на внешний монитор и калибратор 500. Внешний монитор и калибратор 500 отслеживают скорость повышения температуры с течением времени и таким образом характеризует профиль нагрева век(-а) пациента. С помощью этих данных внешний монитор и калибратор 500 могут затем программировать устройство 200 для лечения глаза на нагрев целевой ткани до требуемого диапазона температур. В простом варианте осуществления внешний монитор и калибратор 500 включают преобразователь энергии, измеряют количество времени, необходимое для достижения необходимой температуры целевой ткани, и затем выключают преобразователь энергии и программируют устройство 200 для лечения глаза на подачу энергии в течение такого же количества времени. Альтернативно устройство 200 для лечения глаза может быть запрограммировано для обеспечения повышенного или пониженного количества энергии для нагрева целевой ткани до требуемой температуры в течение предпочтительного периода времени. У большинства людей толщина века одинакова от верхнего века к нижнему веку и от правого глаза к левому глазу, однако будет понятно, что внешний монитор и калибратор могут отдельно измерять и отдельно программировать устройство для приложения особого количества энергии к каждому веку человека для обеспечения правильного нагрева каждого века. Также будет понятно, что могут быть различия в характеристиках компонентов, используемых для реализации преобразователя энергии и связанных схем, и что без надлежащей калибровки одно устройство может производить больше или меньше энергии, чем другое. Одним из решений этой проблемы является измерение на заводе фактического выхода энергии для заданного командного уровня от устройства управления и включение таблицы калибровки в устройство управления, чтобы каждое устройство 200 для лечения глаза выдавало равное количество энергии для заданного командного уровня. Альтернативно и дополнительно с помощью внешнего монитора и калибратора 500 такие отклонения также можно компенсировать с помощью процедуры, описанной выше, в которой конечной целью устройства 200 для лечения глаза является нагрев целевой ткани до требуемой температуры и каждое устройство 200 для лечения глаза запрограммировано на это (независимо от различий компонентов) для каждого конкретного пациента (и необязательно для каждого конкретного века).

[00217] Обращаясь теперь к фиг. 14A и 14B, в одном варианте осуществления склерального экрана 300 имеется массив датчиков 310 температуры, встроенных в экран. Для этого приложения, где экран фактически используется не для защиты глаза от энергии, а для измерения температуры, экран 300 может быть выполнен из материалов, которые по существу являются прозрачными для энергии, излучаемой из преобразователя энергии. В качестве конкретного примера, если преобразователь энергии представляет собой источник света, экран 300 может быть выполнен из прозрачного материала, который пропускает длину(-ы) волны света, излучаемого преобразователем энергии. Предпочтительно экран 300 также должен быть как можно более тонким и гибким, без острых элементов, чтобы его можно было удобно разместить под веками с минимальным дискомфортом для пациента и чтобы он оказывал минимальное влияние на нагрев ткани. В вариантах осуществления, показанных на фиг. 14A и 14B, показан пример, в котором имеется массив из шести датчиков 310 температуры на передней поверхности 302 экрана 300 и массив датчиков на задней поверхности 304. Эта конфигурация позволяет датчикам 312, обращенным вперед, более прямо измерять температуру ткани на внутренней поверхности век, где расположены мейбомиевы железы, в то время как датчики 314, обращенные назад, более прямо измеряют температуру поверхности глаза по средней линии центральной окулярной оси, где номинально расположены наиболее чувствительные ткани глаза. Датчики температуры могут представлять собой дискретные элементы (например, термопары из очень тонкой проволоки или миниатюрные термисторы), встроенные в экран 300, или они могут представлять собой термопары, выполненные путем нанесения тонких пленок соответствующих металлов на промежуточные слои экрана 300. В некоторых вариантах осуществления предпочтительными типами материалов для экрана 300 являются мягкие, гибкие, биологически совместимые материалы, такие как силикон, полиуретан и различные гидрогели, подобные тем, которые используются в контактных линзах.

[00218] Хотя указанные выше варианты осуществления описывают конфигурацию, имеющую внешний монитор и калибратор 500, будет понятно, что само устройство 200 для лечения глаза может иметь такие же встроенные функциональные возможности, и в этом случае склеральный экран 300 передает данные о температуре непосредственно на устройство 200 для лечения глаза, и устройство 200 для лечения глаза программирует себя для обеспечения должного профиля лечения для этого конкретного пациента (и необязательно для отдельных глаз и век). В таких вариантах осуществления устройство 200 для лечения глаза имеет сложный пользовательский интерфейс 270, позволяющий клиническому врачу дать команду устройству 200 для лечения глаза выполнить последовательность калибровки и необязательно указать устройству 200 для лечения глаза, какой глаз и/или веко калибруются. Понятно, что если устройство 200 для лечения глаза откалибровано для обеспечения индивидуально откалиброванного лечения для каждого глаза или века, устройство 200 для лечения глаза должно иметь возможность указывать (с помощью ряда световых сигналов или цифро-буквенного или графического дисплея) пациенту, какой глаз или веко будут лечить дальше.

[00219] Альтернативно или дополнительно калибровочный элемент может использоваться для измерения выхода энергии устройства 200 для лечения глаза. Для вариантов осуществления, в которых преобразователь энергии представляет собой источник света, калибровочный элемент может представлять собой люксметр для измерения, например, светового потока, люменов или потока излучения. Для вариантов осуществления, в которых источником энергии является ультразвуковой преобразователь, калибровочный элемент может представлять собой измеритель ультразвуковой энергии. Калибровочный элемент может использоваться для определения того, работает ли устройство 200 для лечения глаза в допустимых пределах или нет, а также может предоставлять данные, позволяющие регулировать определенные параметры (например, уровень энергии или время лечения), чтобы возвращать устройство 200 для лечения глаза в требуемый рабочий диапазон. Будет понятно, что калибровочный элемент может также напрямую осуществлять связь с устройством 200 для лечения глаза или опосредованно (например, через ПК) с устройством 200 для лечения глаза, чтобы перепрограммировать устройство 200 для лечения глаза обновленными калибровочными данными для поддержания работы устройства в пределах приемлемого рабочего диапазона.

[00220] В некоторых вариантах осуществления устройство 200 для лечения глаза может для амбулаторного устройства дополнительно содержать элемент или приборную панель 218 отображения температуры, которая может включать температуры внутренней поверхности века и наружной поверхности века. Элемент отображения температуры может отображать абсолютные температуры или просто относительные температуры по сравнению с максимумом. Например, температуры могут отображаться в формате столбиковой диаграммы или с помощью одного или нескольких световых индикаторов.

[00221] В некоторых вариантах осуществления устройство 200 для лечения глаза может дополнительно содержать регистратор 214 данных, выполненный с возможностью записи аспектов лечения (например, времени, даты, параметров использования, температур, фотографий, видео и т. д.). В некоторых вариантах осуществления устройство 200 для лечения глаза может дополнительно содержать диктофон 213, чтобы клинические врачи могли записывать словесные наблюдения о том, насколько МЖ здоровы, забиты, атрофированы и т. д., наряду со временем, датой и именем пациента. Это позволяет клиническому врачу выполнять процедуру без необходимости делать заметки вручную и/или без необходимости в присутствии ассистента. В некоторых вариантах осуществления устройство 200 для лечения глаза может дополнительно содержать средства связи, выполненные с возможностью соединения с внешним ПК, планшетом или смартфоном для загрузки данных, голосовых записей, изображений с фотокамеры или видеоклипов.

[00222] На фиг. 15A-15D показан другой вариант осуществления устройства 200 для лечения глаза, расположенного относительно глазного яблока 20 для лечения века 14 от MGD, блефарита и других заболеваний. В некоторых вариантах осуществления устройство 200 для лечения глаза выполнено с возможностью нагрева внутренней и/или наружной поверхностей века с одновременным сжатием века, подобно варианту осуществления, показанному на фиг. 3А. По мере передачи тепла из устройства 200 для лечения глаза в систему 10 глаза, в частности в подвергаемую лечению ткань, такую как мейбомиевы железы 18, нагрев может размягчать секрет мейбомиевых желез и таким образом позволять легче выдавливать секрет мейбомиевых желез во время массажа или упражнений для глаз. Устройство 200 для лечения глаза может включать конфигурации модулей, изображенных на фиг. 2А-2Н и фиг. 3A, наряду с дополнительными компонентами, используемыми в работе устройства 200 для лечения глаза.

[00223] Устройство 200 для лечения глаза может содержать корпус 202, имеющий ближнюю часть 201 и дальнюю часть 203, соединенные со съемной или расходной частью 260. Корпус 202 может содержать модуль 110 источника питания, устройство 212 управления, модуль 120 преобразователя энергии и поверхность 140 передачи энергии. Модуль 120 преобразователя энергии в некоторых вариантах осуществления может содержать светодиодное устройство, образованное одним или несколькими из светодиодного излучателя 207, структуры 220 терморегулирования и задающего устройства 209 модуля преобразователя энергии. Поверхность 140 передачи энергии и светодиодный излучатель 207 расположены рядом с дальней частью 203 корпуса 202 и выполнены с возможностью относительного перемещения по пути 145 перемещения относительно модуля 120 преобразователя энергии с помощью привода 182, который обеспечивает возможность поверхности 140 передачи энергии перемещаться одновременно со светодиодным излучателем 207.

[00224] Корпус 202 может дополнительно содержать средства 160 визуализации для улучшенного текущего контроля края века во время диагностики и лечения, дисплей или приборную доску 218, на которых показываются различные температуры века, например температуры внутренней и/или наружной поверхности, регистратор 214 данных и/или диктофон 213 и схему для осуществления связи между устройством и схемой расходной части с целью идентификации типа расходной части, обеспечения нахождения расходной части в надлежащем выравнивании и/или предотвращения повторного использования расходной части.

[00225] Расходная часть 260 может содержать склеральный экран 300, как раскрытый выше, который может быть расположен между веком 12, 14 и глазным яблоком 20 для покрытия чувствительной структуры системы 10 глаза (такой, как показана на фиг. 1). Склеральный экран 300 может быть соединен с корпусом 202 с помощью одного или нескольких кронштейнов 262, при этом провода расположены на кронштейнах или внутри них, а в определенных вариантах осуществления структурная часть кронштейнов 262 выполнена из изоляционных материалов, окружающих или иным образом направляющих проводящие части провода или комплекта 420 проводов.

[00226] Устройство 200 для лечения глаза может содержать модуль 110 источника питания для предоставления питания в различные компоненты устройства 200 для лечения глаза и может быть электрически соединен с некоторыми или всеми компонентами. В некоторых вариантах осуществления, содержащих устройство 212 управления, устройство 212 управления может принимать входные команды от пользователя (например, посредством устройства 270 пользовательского интерфейса, такого как кнопка, переключатель, сенсорный экран, голосовые команды, с другого модуля или устройства, такого как смартфон) для излучения света из светодиодного излучателя 207.

[00227] Светодиодный излучатель 207 составляет часть модуля 120 преобразователя энергии одного типа, который может быть приспособлен для излучения света с надлежащей длиной волны, необходимой для требуемого лечения. Лечение может включать одно или несколько из следующего: диагностику век 12, 14 путем освещения внутренней и/или наружной поверхностей, краев век и/или мейбомиевых желез за веками; нагрев целевой области ткани системы 10 глаза (например, мейбомиевых желез за веками 12, 14); и антибактериальную обработку для уничтожения бактерий в системе 10 глаза.

[00228] В некоторых вариантах осуществления дополнительный экранирующий элемент 258 может быть использован для предотвращения отражения нежелательной фотонной энергии (такой как ИК или синий/фиолетовый свет) от просвечиваемого элемента обратно к клиническому врачу.

[00229] Признаком многих раскрытых в данном документе вариантов осуществления является возможность для клинического врача осматривать край века во время приложения тепла и сжатия. Осматривая край, клинический врач может видеть, какое содержимое, если оно есть, выделяется из мейбомиевых протоков, и благодаря этому регулировать количество нагрева и сжатия, прикладываемых к подвергаемому лечению веку, чтобы оптимально прочищать заблокированные мейбомиевы железы. Например, в начале лечения клинический врач может наблюдать, что определенные мейбомиевы железы в части подвергаемого лечению века имеют четкие маслянистые выделения, которые сигнализируют о нормальных железах. Напротив, некоторые железы могут выделять мутные маслянистые выделения или небольшие количества густых липидов, похожих на зубную пасту, что в обоих случаях сигнализирует о дисфункции железы. Когда врач применяет тепло и сжатие к части подвергаемого лечению века, дальнейшее наблюдение за дисфункциональными железами может показать, что мутные или густые выделения становятся прозрачными, а количество выделений может внезапно увеличиваться, указывая на то, что железа или железы были прочищены. В этот момент врач может уменьшить воздействие тепла и сжатия на эту область, поскольку лечение успешно прочистило заблокированные железы. Без этой постоянной визуальной обратной связи клинический врач был бы вынужден применять стандартную схему лечения, которая может быть либо недостаточно, либо чрезмерно агрессивной для конкретной закупоренной железы (желез) у данного пациента.

[00230] Для справки, по меньшей мере на каждой из фиг. 2D, 2E, 2F, 2G, 2H, 3A, 3B, 15A, 15B и 15D показаны примеры вариантов осуществления, в которых край века открыт для визуального текущего контроля клиническим врачом во время лечения. Врач будет находиться перед подвергаемым лечению глазом.

[00231] Обратимся теперь к фиг. 16A, на которой показан вид сбоку в разрезе поверхности 140 передачи энергии, века 14 с краем 14a века, склеральный экран 300 и средства 160 визуализации с оптическим путем 175. Этот вариант осуществления такой же, как показан на фиг. 2E, за исключением того, что он без преобразователя 155 изображения. В варианте осуществления, показанном на фиг. 16А, средства визуализации непосредственно сфокусированы на краю 14а века, а точнее на мейбомиевых протоках 19.

[00232] На фиг. 16B представлен вид спереди в перспективе того же варианта осуществления, что и на фиг. 16A, показывающий пример, в котором веко 14 сжато между поверхностью 140 передачи энергии и склеральным экраном 300, тогда как край 14a века виден клиническому врачу спереди. Этот вариант такой же, как показан на фиг. 2F, без преобразователя 155 изображения.

[00233] На фиг. 16C представлен вариант осуществления, подобный показанному на фиг. 16A, с добавлением кронштейна 262. Кронштейн 262 такой же, как показано на фиг. 3A, 3B, 7H, 7G и 15B.

[00234] На фиг. 16D представлен вид спереди в перспективе варианта осуществления, показанного на фиг. 16C, показывающий пару кронштейнов 262, соединенных со склеральным экраном 300. Край 14а века открыт и примыкает к нижним краям кронштейнов 262, в качестве примера, но не ограничения. Фиг. 16E такая же, как фиг. 16D, но с отверстием 440 для осмотра края 14a века, выделенного жирным пунктирным прямоугольником. На фиг. 16F представлен вид сверху варианта осуществления, показанного на фиг. 16D и 16E, где показана поверхность 140 передачи энергии, прижимающая веко к склеральному экрану 300, с краем 14 века, открытым для визуального наблюдения. Фиг. 16G такая же, как фиг. 16F, но с отверстием 440 для осмотра края 14a века, выделенного жирным пунктирным прямоугольником. В одном варианте осуществления расстояние между кронштейнами составляет от 0,2 дюйма до 1,2 дюйма. В одном варианте осуществления расстояние между линией, определяемой точками крепления между двумя кронштейнами и задней пластиной, и линией, определяемой точками крепления между двумя кронштейнами и прижимным элементом, составляет по меньшей мере 0,04 дюйма.

[00235] На фиг. 16H представлен более подробный вид сбоку в разрезе варианта осуществления, показанного на фиг. 16C, дополнительно определяющий границы отверстия 440 в некоторых предпочтительных вариантах осуществления. На фигуре линия 1 указывает нижнюю (горизонтальную) границу отверстия, а линия 2 определяет верхнюю (вертикальную) границу. Угол 1 представляет собой угол между линиями 1 и 2 и теоретически составляет приблизительно 90 градусов, хотя различия в анатомической структуре скул и структуре бровей могут приводить к изменениям этих границ. На фиг. 16I представлено более подробное изображение варианта осуществления, показанного на фиг. 16H, где предпочтительная нижняя граница отверстия 440 показана линией 4, а предпочтительная верхняя граница отверстия 440 показана линией 6. Угол 2 представляет собой угол между горизонтальной линией 3 и линией 4 и предпочтительно составляет от приблизительно 5 до приблизительно 20 градусов, тогда как угол 4 находится между линиями 3 и 6 и предпочтительно составляет приблизительно от 60 до 80 градусов. Угол 3 представляет собой угол между линией 3 и линией 5 и является предпочтительным углом обзора края 14а века через отверстие 440 и предпочтительно составляет приблизительно от 25 до 50 градусов.

[00236] На фиг. 16J изображен вариант осуществления, подобный 16H, за исключением того, что поверхность 140 передачи энергии короче, чем показанная на фиг. 16H, что тем самым обнажает большую часть верхней части века 14, смежной с краем 14a века. В этом варианте осуществления отверстие 440 больше, хотя внешние границы, определяемые линиями 7 и 8, параллельны границам, определенным линиями 1 и 2 на фиг. 16H, а угол 5 между ними поэтому также составляет приблизительно 90 градусов.

[00237] Фиг. 16K подобна варианту осуществления, показанному на фиг. 16J, за исключением того, что склеральный экран 300 проходит как за верхним, так и за нижним веком, и есть участки поверхности 140 передачи энергии, которые смежны с верхним веком 12, а также с нижним веком 14. В этом варианте осуществления нагреваются и сжимаются и верхнее, и нижнее веко, а не только нижнее веко. Как показано, кронштейн 262 соединен со склеральным экраном 300, а поверхности 140 передачи энергии выполнены так, чтобы обеспечивать возможность осмотра краев как верхнего, так и нижнего века через отверстие 440. Линии 9 и 10 изображают приблизительные нижний и верхний пределы отверстия 440, тем самым определяя угол 6, который предпочтительно составляет от приблизительно 10 до 150 градусов и более предпочтительно от приблизительно 20 до 120 градусов. Будет понятно, что возможны многие модификации раскрытых здесь вариантов осуществления, некоторые из которых могут изменять оптический путь, а значит изменять углы, связанные с отверстием. Например, может применяться преобразователь изображения, такой как показан на фиг. 2E, а также другие средства отражения, направления или преобразования изображения края века через отверстие для клинического врача. Альтернативно отверстие может представлять собой оптически прозрачное окно, проходящее через структурный элемент. Например, на фиг. 16K поверхность 140 передачи энергии может полностью покрывать подвергаемые лечению части и верхнего, и нижнего века, и вместо наличия отверстия около края века, по меньшей мере сегмент поверхности 140 передачи энергии может быть достаточно прозрачным, чтобы клинический врач мог осмотреть край века. Кроме того, может присутствовать датчик изображения, оптоволоконный жгут или световод, установленный смежно с краем века или направленный на него, и изображение края века может передаваться электронным или оптическим способом в точку за пределами поверхности 140 передачи энергии. Все эти альтернативные варианты осуществления и другие, очевидные для специалистов в данной области техники, включены в объем этого изобретения.

[00238] На фиг. 16L показан вариант осуществления, представленный на фиг. 16K, в виде спереди в перспективе. Как показано, двойные кронштейны 262 соединены со склеральным экраном 300 и двойные поверхности 140 передачи энергии показаны смежно с верхним веком 12 и нижним веком 14. Как показано, видны края 12а и 14а верхнего и нижнего века соответственно, а также видны мейбомиевы протоки 19. Фиг. 16M такая же, как фиг. 16L, с отверстием 440, в целом обозначенным жирным пунктирным прямоугольником.

[00239] Фиг. 16N подобна варианту осуществления, показанному на фиг. 16L, но с одним кронштейном 262. Фиг. 16O такая же, как вариант осуществления, показанный на фиг. 16N, но с выделением двух отверстий 440, образованных зазорами между верхней и нижней поверхностями 140 передачи энергии и находящихся справа и слева от центрального кронштейна 262. Другие комбинации одного или нескольких кронштейнов или других структур, имеющих одно или несколько отверстий, могут быть рассмотрены специалистами в данной области техники.

[00240] Будет понятно, что на фиг. 16A-16O показана уникальная конфигурация поверхностей 140 передачи энергии, склеральных экранов 300 и кронштейнов 262, которые определяют отверстие 440, которое позволяет осматривать края одного или обеих век во время приложения тепла и сжатия к части подвергаемого лечению века. Возможны многие другие конфигурации, и в данном документе были описаны только несколько иллюстративных вариантов осуществления для демонстрации новаторской концепции.

[00241] Обращаясь теперь к фиг. 17A, показан узел, подобный частям варианта осуществления, показанного на фиг. 3A. Модуль 120 преобразователя энергии расположен смежно с ближним концом модуля 130 волновода энергии. Дальний конец модуля 130 волновода энергии примыкает к поверхности 140 передачи энергии, состоящей из лицевого стекла 284 (показано на фиг. 17C) и одноразовых частей 147a и 147b покровного элемента. Часть 147b упирается в веко 14. На фиг. 17B представлен вид спереди модуля 120 преобразователя энергии, состоящего из двух инфракрасных светодиодов 120a и четырех светодиодов 120b зеленовато-желтого цвета, которые все установлены на подложке. На фиг. 17C представлен покомпонентный вид тех же компонентов, которые описаны на фиг. 17A-B, включая выноску 130a для внутренней поверхности модуля 130 волновода энергии. В некоторых вариантах осуществления модуль 130 волновода энергии может находиться в неподвижной взаимосвязи с модулем 120 преобразователя энергии, тогда как в других вариантах осуществления модуль 130 волновода энергии может скользить относительно модуля 120 преобразователя энергии, а в других модуль преобразователя энергии 120 может скользить относительно 130. В предпочтительном варианте осуществления модуль 120 преобразователя энергии неподвижен, а модуль 130 волновода энергии скользит вперед и назад вокруг модуля 120 преобразователя энергии. В таком предпочтительном варианте осуществления, когда модуль 130 волновода энергии полностью выдвинут, он прижимает поверхность 140 передачи энергии к веку 14 (или 12 при лечении верхнего века).

[00242] Чтобы максимально повысить эффективность передачи световой энергии из модуля 120 преобразователя энергии на поверхность 140 передачи энергии, внутренняя поверхность модуля 130 волновода энергии может быть покрыта или облицована материалом, который обладает высокой отражательной способностью для длин волн, излучаемых модулем 120 преобразователя энергии. В качестве примера, внутренняя поверхность модуля 130 волновода энергии может быть покрыта защищенным серебряным материалом, или она может быть облицована пленками, такими как WRF-150 от «Fusion Optix», или пленкой ESR от «3M», которые все предназначены для обеспечения отражения >97% длин волн от 500 нм до 900 нм.

[00243] В некоторых вариантах осуществления одноразовая часть 147a покровного элемента может быть изготовлена из пластмассового или стеклянного материала, который пропускает световую энергию в диапазоне 500-880 нм. Акриловая смола является одним примером приемлемого материала для одноразовой части 147a покровного элемента. Одноразовая часть 147b покровного элемента предпочтительно представляет собой материал с низкой твердостью, такой как силикон, для обеспечения мягкой поверхности для прижатия к поверхности века. Поскольку большинство силиконов не полностью прозрачны для инфракрасной энергии, предпочтительно, чтобы толщина одноразового покровного элемента 147b составляла приблизительно 0,02-0,06 дюйма с целью минимизации потерь энергии.

[00244] На фиг. 17D показано распределение инфракрасной энергии, передаваемой через веко 14, когда модуль полностью выдвинут (с его дальним концом на приблизительно 0,5 дюйма от наивысшей точки на линзе инфракрасного светодиода). Ссылаясь на график, показанный в верхнем левом углу, более темные области - это области с наибольшей облученностью (ватт на квадратный миллиметр), а более светлые области - с наименьшей облученностью. Как показано, наибольшая облученность наблюдается около средней части, и облученность резко падает к краям. Асимметричное распределение по оси X не является идеальным, поскольку желательно равномерно нагревать ткань века от одного края к другому. В направлении оси Y желательна некоторая асимметрия, поскольку большинство блокировок, которые возникают в мейбомиевых железах, находятся вблизи отверстия или протока. В случае, когда лечению подвергается нижнее веко, а верхний край поверхности 140 передачи энергии выровнен с верхним краем нижнего века, было бы предпочтительно, чтобы профиль облученности (а значит и профиль нагрева ткани) был смещен к верхнему краю, при этом также нагревая все веко.

[00245] Чтобы улучшить распределение облученности инфракрасного света, частично отражающее покрытие 196 может быть нанесено на поверхность части одноразовой части 147a покровного элемента, как показано на фиг. 17E. В одном варианте осуществления это покрытие представляет собой аподизирующее покрытие, которое пропускает приблизительно 33% и отражает приблизительно 67% энергии в диапазоне 820-880 нм. На фиг. 17F показан более подробный вид схемы покрытия с двумя показанными зонами 196а и 196b. На фиг. 17G показано результирующее распределение облученности через веко при использовании аподизирующего покрытия. Как показано, зона наивысшей облученности намного шире и смещена к верхнему краю, а падение освещенности к правому и левому краям вдоль верхнего края гораздо меньше. По существу, будет происходить предпочтительный нагрев ткани вдоль верхней половины века (в случае лечения нижнего века) и нагрев слева направо по веку будет более равномерным.

[00246] Если аподизирующее покрытие 196 также отражает длины волн в области зеленовато-желтого цвета (500-600 нм), то очень мало зеленовато-желтого света будет достигать требуемых частей века и поэтому будет меньшим нагрев ткани века посредством поглощения хромофорами световой энергии зеленовато-желтого света. Чтобы решить эту проблему, в одном варианте осуществления предпочтительно, чтобы область 196a покрытия была частично отражающей только для инфракрасного излучения (отражающая способность 67%, пропускающая способность 33% для 820-880 нм; пропускающая способность >90% для зеленовато-желтого цвета 500-600 нм) и чтобы область покрытия 196b была частично отражающей (отражающая способность 67%, пропускающая способность 33%) как для инфракрасного (820-880 нм), так и для зеленовато-желтого (500-600 нм).

[00247] На фиг. 17H показан график распределения освещенности зеленовато-желтого цвета на поверхности века для варианта осуществления, имеющего аподизирующее покрытие, как описано выше (зона 196a пропускает зеленовато-желтый цвет и частично отражает инфракрасное излучение, а зона 196b частично отражает оба излучения). Как можно видеть, схема облученности преимущественно смещена к верхней половине века и хорошо распределена от правого до левого края без значительного падения облученности.

[00248] Будет понятно, что раскрытые в данном документе примеры типов покрытий и схем нанесения являются простыми примерами демонстрации и что альтернативные конфигурации могут привести к более равномерному распределению облученности в требуемых спектрах. Например, другой способ формирования схемы нагрева века состоит в изменении схемы нанесения или свойств энергопоглощающей поверхности 302 склерального экрана 300 (как показано на фиг. 3B). Например, чтобы выровнять нагрев склерального экрана, если схема облученности такая, как показана на фиг. 17D, правая и левая части поверхности склерального экрана 300 могут быть более плотно покрыты энергопоглощающим материалом, чем центральные части склерального экрана 300. Кроме того, чтобы сместить нагрев к верхней части века, верхняя часть поверхности склерального экрана может быть более плотно покрыта энергопоглощающим материалом. Комбинации покрытий на элементах внутри пути передачи энергии, а также изменения свойств отражения и поглощения энергии поверхности склерального экрана все включены в объем настоящего изобретения.

[00249] На фиг. 18A и 18B показан другой вариант осуществления устройства 200 для лечения глаза. В некоторых вариантах осуществления устройство 200 для лечения глаза может быть приспособлено для использования специалистом-офтальмологом (СОФ). Например, устройство 200 для лечения глаза может позволять СОФ прикладывать локализованные тепло и давление к векам 12, 14 (не показаны на фиг. 18A-18B). В некоторых вариантах осуществления система может содержать ручной инструмент 1800, приспособленный для соединения со стерильным одноразовым компонентом 260, расположенным за веками 12, 14. Например, стерильный одноразовый компонент 260 может быть предназначен для однократного применения, съемным или расходным. В некоторых вариантах осуществления стерильный одноразовый компонент 260 может быть прикреплен к ручному инструменту 1800 с возможностью отсоединения, и ручной инструмент 1800 может содержать кнопку 1805 высвобождения одноразовой части. В некоторых вариантах осуществления ручной инструмент 1800 также содержит кнопку 1807 питания. В некоторых вариантах осуществления устройство 200 для лечения глаза может позволять СОФ осматривать край века через устройство визуализации или средства 160 визуализации, например встроенную фотокамеру. Устройство 200 для лечения глаза может затем нагревать ткань века до целевого диапазона температур, например, чтобы расплавлять секрет мейбомиевых желез, блокирующий отверстия. В вариантах осуществления целевой диапазон температур составляет от приблизительно 40°C до приблизительно 42°C. Устройство 200 для лечения глаза может дополнительно прикладывать давление к векам 12, 14, например чтобы выдавливать расплавленный секрет мейбомиевых желез через отверстия. В некоторых вариантах осуществления количество прикладываемого тепла и величина прикладываемого давления постоянно находится под прямым контролем СОФ, и СОФ может осуществлять текущий контроль за реакцией желез и комфортом пациента во время лечения.

[00250] Как показано на фиг. 18A-18B, устройство 200 для лечения глаза может содержать электронный ручной инструмент 1800. Ручной инструмент 1800 можно использовать вместе со стерильным одноразовым компонентом 260, например для приложения тепла и давления к векам 12, 14. Устройство 200 для лечения глаза может иметь приблизительные размеры 8 дюймов (L) x 1 ½ дюйма (W) x 2 ¼ дюйма (H). Устройство 200 для лечения глаза может иметь другие размеры, не выходя за рамки объема настоящего изобретения. В некоторых вариантах осуществления стерильный одноразовый компонент 260 может быть прикреплен к ручному инструменту 1800 по меньшей мере двумя защелками 1801. По меньшей мере две защелки 1801 могут захватывать по меньшей мере один язычок 2203 крепления (не показан). Стерильный одноразовый компонент 260 может быть снят с ручного инструмента 1800 путем нажатия кнопки 1805 высвобождения одноразовой части. Устройство 200 для лечения глаза может содержать электронные схемы, считывающие датчики 310 температуры во внутренней прокладке 300 для века и внешней прокладке 147 для века. Электронные схемы можно использовать для измерения температур, характеризующих температуры внутренней поверхности века и наружной поверхности века. Нагрев может быть выполнен с использованием световой энергии, излучаемой из светодиодов в ручном инструменте 1800. Механизм в ручном инструменте 1800 может позволять оператору оказывать давление на веко, управляя движением наружной прокладки 147 для века с помощью давления пальца, прикладываемого к кнопке 1822 управления сжатием. В некоторых вариантах осуществления устройство 200 для лечения глаза также может содержать графический экран или дисплей 244, выполненный с возможностью отображения информации, используемой для работы с ручным инструментом 1800, например во время лечения. В некоторых вариантах осуществления устройство 200 для лечения глаза может содержать устройство визуализации или средства 160 визуализации, выполненные с возможностью обеспечения для оператора осмотра края века во время лечения.

[00251] Температуру века можно измерить с помощью датчиков 310 в стерильном одноразовом компоненте 260, содержащем два датчика во внешней прокладке 147 для века и два датчика во внутренней прокладке 300 для века. Например, эти датчики могут быть установлены на гибкой печатной плате (PCB), которая также может иметь набор контактных площадок. Когда стерильный одноразовый компонент 260 прикреплен к ручному инструменту 1800, подпружиненные штифты, установленные под кожухом 2100 (не показан), могут обеспечивать электрическое соединение с внешними прокладками 140 для века и внутренними прокладками 300 для века в стерильном одноразовом компоненте 260. В некоторых вариантах осуществления электронная схема в ручном инструменте 1800 может считывать датчики и быстро определять температуры, например, более 20 раз в секунду. Точность системы измерения температуры может составлять ±1°C. В некоторых вариантах осуществления электронная схема выполняет самостоятельное тестирование, чтобы гарантировать, что датчики работают правильно. Например, если электронная схема обнаруживает неисправность, может быть отображен код ошибки и источник тепла может быть отключен.

[00252] в некоторых вариантах осуществления устройства 200 для лечения глаза давление, прикладываемое к веку, может контролироваться СОФ, например, посредством нажатия СОФ кнопки 1822 управления сжатием с помощью большого или другого пальца. Это нажатие кнопки 1822 управления сжатием может приводить к тому, что наружная прокладка 147 для века перемещается к противолежащей внутренней прокладке 300 для века. В некоторых вариантах осуществления, когда стерильный одноразовый компонент 260 прикрепляется к ручному инструменту 1800, наружная прокладка 147 для века автоматически прикрепляется к передней части кожуха 2100. Кожух 2100 может представлять собой подвижный компонент, который охватывает нагревающие светодиоды и направляет свет к веку. В некоторых вариантах осуществления кнопка 1822 управления сжатием соединена с кожухом 2100, тем самым позволяя клиническому врачу продвигать наружную прокладку 147 для века, используя силу большого или другого пальца. Например, приложенная сила может быть измерена датчиком, установленным в механизме кнопки 1822 управления сжатием, и может отображаться на экране 244 дисплея в виде относительного числа от 1 до 9. Отображаемое значение может быть относительным справочным значением для клинического врача. Фактическая прикладываемая сила должна определяться клиническим заключением, принимая во внимание состояние и реакцию подвергаемого лечению века, а также чувствительность пациента.

[00253] В некоторых вариантах осуществления ткань века может нагреваться световой энергией, производимой светодиодами в ручном инструменте 1800 и пропускаемой через прозрачную наружную прокладку 300 для века. Светодиоды могут быть расположены за прозрачным окном на открытом конце кожуха 2100. Например, можно использовать две длины волны света: зеленовато-желтый и ближний инфракрасный. Хромофоры в веке могут поглощать световую энергию и тем самым нагревать окружающую ткань.

[00254] В некоторых вариантах осуществления верхняя поверхность кнопки 1822 управления сжатием имеет переключатель 1802 управления нагревателем, который может перемещаться вперед большим или указательным пальцем оператора, тем самым включая нагревательные светодиоды. Этот переключатель 1802 управления нагревателем может иметь пружинный возвратный элемент, так что, когда он отпускается, или когда большой или указательный палец оператора расслабляется, переключатель 1802 управления нагревателем возвращается в свое нормальное положение «выключено».

[00255] В некоторых вариантах осуществления устройство 200 для лечения глаза может быть выполнено с возможностью защиты глаза от непреднамеренного воздействия света. Например, внутренняя прокладка 300 для века и экран для глаз могут блокировать свет 211, который светит прямо в глаз во время лечения. В некоторых вариантах осуществления ручной инструмент 1800 может отключать нагрев светодиодов, если действующий стерильный одноразовый компонент 260 не прикреплен к ручному инструменту 1800 или если наружная прокладка 147 для века находится на расстоянии более 6 мм от внутренней прокладки 300 для века.

[00256] На фиг. 19 показан пример передней пластины или силовой прокладки, используемой в качестве наружной прокладки 147 для века, которая может быть вставлена между устройством 200 для лечения глаза и веками 12, 14 пациента, например, для обеспечения барьера между ними. В некоторых вариантах осуществления наружная прокладка 147 для века может быть прозрачной наружной прокладкой 147 для века, которая может действовать как окно, через которое энергия может быть доставлена к векам 12, 14. Например, прозрачная наружная прокладка 147 для века может быть изготовлена из любого подходящего материала, такого как стекло, пирекс, кварц, слюда или полимеры, такие как поликарбонат или другие оптически прозрачные материалы, или их комбинаций, для получения требуемых структурных и оптических свойств. В вариантах осуществления наружная прокладка 147 для века может быть приспособлена для прямого контакта с веками 12, 14 пациента. В других вариантах осуществления наружная прокладка 147 для века может быть приспособлена для размещения на малом расстоянии от век 12, 14, например на расстоянии 0,5-12 мм от века во время лечения. Предпочтительно наружная поверхность наружной прокладки 147 для века выполнена гладкой и легкой в очистке. Например, прозрачная наружная прокладка 147 для века может быть выполнена с возможностью относительного перемещения по пути 145 перемещения относительно или модуля 120 преобразователя энергии, или склерального экрана 300, или корпуса 202, чтобы гарантировать, что прозрачную наружную прокладку 147 для века можно прижать к векам 12, 14. Давление прозрачной наружной прокладки 147 для века на веки 12, 14 может служить для минимизации утечки фотонной энергии во время лечения и/или визуализации, а при необходимости и для приложения силы сжатия к векам 12, 14 во время оценки и/или выдавливания мейбомиевых желез.

[00257] На фиг. 19 показан вариант осуществления наружной прокладки 147 для века, которая содержит набор датчиков 310 температуры, расположенных по направлению к наружной поверхности века. В некоторых вариантах осуществления набор датчиков 310 температуры может представлять собой дискретные элементы (такие как термопары, выполненные из очень тонкой проволоки, миниатюрные термисторы и т. д.), встроенные или расположенные во внешней прокладке 147 для века. Дополнительно и/или альтернативно набор датчиков 310 температуры может представлять собой термопары, образованные путем осаждения тонкой пленки или пленок соответствующих металлов на промежуточные слои наружной прокладки 147 для века. В некоторых вариантах осуществления предпочтительными типами материалов для наружной прокладки 147 для века являются мягкие, гибкие, биосовместимые материалы, такие как силикон, полиуретан и различные гидрогели, подобные тем, которые используются в контактных линзах.

[00258] В вариантах осуществления наружная прокладка 147 для века может также содержать множество выпуклостей на поверхности, обращенной к веку, например для создания воздушного пространства для набора датчиков 310 температуры.

[00259] Набор датчиков 310 температуры может быть выполнен с возможностью определения положения устройства 200 для лечения глаза относительно век 12, 14 пациента. Набор датчиков 310 температуры может представлять собой датчики температуры, которые измеряют температуру в помещении перед размещением века в устройстве. Поскольку набор датчиков 310 температуры расположен возле кожи века, набор датчиков 310 температуры будет регистрировать значение, более близкое к температуре тела, и поэтому подтверждать правильное размещение. Если набор датчиков 310 температуры не совпадает, например один датчик показывает комнатную температуру, а другой датчик показывает температуру века, это может быть признаком того, что веко неправильно расположено в устройстве 200 для лечения глаза для лечения.

[00260] На фиг. 19 показан вариант осуществления передней пластины, или наружной прокладки 147 для века, имеющей датчики 310, предназначенные для измерения температуры века. Когда инфракрасные световые волны попадают на кожу, часть света отражается обратно к датчикам 310 и может нагревать датчики 310. Это может привести к неправильному измерению температуры века. В некоторых вариантах осуществления, чтобы предотвратить нежелательный фотонный нагрев датчиков 310, можно использовать отражающую и/или белую краску для покрытия датчиков 310.

[00261] Снова обращаясь к фиг. 19, когда инфракрасные световые волны попадают на кожу, они поглощаются и энергия света преобразовывается в тепло, тем самым нагревая кожу. Как правило, более темные цвета кожи поглощают больше инфракрасного света, чем более светлые цвета кожи, что означает, что более темная кожа нагревается быстрее, поскольку она преобразует больше света в тепло.

[00262] Используя эти знания, устройство 200 для лечения глаза может обнаруживать различия в пигментации кожи и соответствующим образом корректировать лечение. Например, устройство 200 для лечения глаза может иметь датчики 310 на передней пластине и неподвижной задней пластине для измерения температуры внутренней поверхности века и температуры наружной поверхности века во время нагревания. Если наружная поверхность века нагревается быстро, это может указывать на более темный цвет кожи, и наоборот, если наружная поверхность кожи нагревается медленно, это может указывать на более светлый цвет кожи.

[00263] В некоторых вариантах осуществления, чтобы компенсировать эту разницу в скоростях нагревания для разных уровней пигментации кожи, устройство 200 для лечения глаза может регулировать свет так, чтобы внутренняя и наружная кожа нагревались с одинаковой скоростью. Например, частота света может быть отрегулирована для медленно нагревающейся поверхности, например для увеличения скорости нагревания, так что внутренняя и наружная поверхности века нагреваются с одинаковой скоростью. Если кожа внутренней поверхности века нуждается в дополнительном нагревании, устройство 200 для лечения глаза может включать зеленый свет и выключать инфракрасный свет. В другом варианте осуществления используемый свет может представлять несколько длин волн для регулировки между пластинами и поддержания одинакового нагрева.

[00264] Некоторые варианты осуществления устройства 200 для лечения глаза могут содержать первый набор датчиков, которые могут быть расположены на поверхности прозрачной наружной прокладки 147 для века и обращены к наружной поверхности века для текущего контроля температуры наружной поверхности века, и второй набор датчиков, который может быть соединен со склеральным экраном 300 на поверхности, обращенной к внутренней поверхности века для текущего контроля температуры поверхности века. Такое размещение может позволять термопарам или термисторам определять температуру наружной и/или внутренней поверхностей века. Например, первый набор датчиков и второй набор датчиков могут быть соединены с устройством 212 управления, и датчики могут быть выполнены с возможностью определения температуры наружной поверхности века и/или внутренней поверхности века и передачи информации о температуре на устройство 212 управления. Текущий контроль температур таких поверхностей может помогать гарантировать, что пациент не испытает значительного дискомфорта или повреждений от использования устройства 200 для лечения глаза.

[00265] В некоторых вариантах осуществления первый набор датчиков и второй набор датчиков могут представлять собой датчики безопасности. Первый набор датчиков и второй набор датчиков могут предпочтительно представлять собой бесконтактные датчики, например пироэлектрические датчики (например, IRA-E700ST0 от «Murata»), или термобатареи (например, ST25T0-18 от «Dexter Research, Dexter, Mich.»), или обычные устройства контроля температуры, такие как термопара, термистор, оптоволоконный термодатчик или цифровой датчик температуры (например, «Dallas Semiconductor» DS-18B20). В некоторых вариантах осуществления первый набор датчиков и второй набор датчиков могут представлять собой дискретные элементы (такие как, например, термопары, выполненные из очень тонкой проволоки, или миниатюрные термисторы и т. д.), встроенные в наружную прокладку 147 для века (такие как, например, находящиеся внутри кармана) и/или склеральный экран 300. В некоторых вариантах осуществления первый набор датчиков и второй набор датчиков могут быть образованы путем осаждения тонких пленок соответствующих металлов на поверхностные слои и/или промежуточные слои наружной прокладки 147 для века и/или склерального экрана 300.

[00266] В некоторых вариантах осуществления устройство 200 для лечения глаза может содержать схему измерения тока для текущего контроля работы светодиода. Схема измерения тока может представлять собой схему, которая выполнена с возможностью измерения тока, проходящего через схему измерения тока к светодиоду. Например, схема измерения тока может быть выполнена с возможностью обнаружения неисправных состояний, таких как короткое замыкание или разрыв цепи на пути тока, которые могут быть связаны с проблемами подключения и/или проблемами со светодиодом. В таких схемах измерения тока важно не только обнаруживать состояние, но и обеспечивать безопасную работу самой схемы обнаружения. При обнаружении неисправности система может отключать неисправные цепи и/или выключать устройство 200 для лечения глаза. В таких случаях коды ошибок могут отображаться на экране, чтобы предупреждать пользователя или клинического врача о состоянии неисправности.

[00267] В некоторых вариантах осуществления после того, как температура век 12, 14 достигает целевого диапазона температур, например, температуры лечения, пользователю или клиническому врачу может быть необходимо знать, как долго веко остается в пределах целевого диапазона температур. Например, целевой диапазон температур может находиться между минимальной температурой, необходимой для лечения болезни глаз, и максимальной температурой, выше которой могут возникнуть дискомфорт или термическое повреждение глаза или века. В некоторых таких вариантах осуществления целевой диапазон температур составляет от приблизительно 40 до приблизительно 80 градусов Цельсия. В некоторых вариантах осуществления целевой диапазон температур составляет от 50 до 80 градусов Цельсия. В некоторых вариантах осуществления целевой диапазон температур составляет от 60 до 80 градусов Цельсия. В некоторых вариантах осуществления целевой диапазон температур составляет от 70 до 80 градусов Цельсия. В некоторых вариантах осуществления целевой диапазон температур составляет от 40 до 70 градусов Цельсия. В некоторых вариантах осуществления целевой диапазон температур составляет от 40 до 60 градусов Цельсия. В некоторых вариантах осуществления целевой диапазон температур составляет от 40 до 50 градусов Цельсия. В некоторых вариантах осуществления целевой диапазон температур составляет от 40 до 45 градусов Цельсия.

[00268] Как показано на фиг. 20, устройство 200 для лечения глаза может содержать индикатор времени плавления, выполненный с возможностью отсчета времени нахождения век 12, 14 в целевом диапазоне температур. Время плавления может быть показано на дисплее 244 ручного инструмента 1800. Например, таймер может запускать счетчик, как только температура века достигает минимальной температуры, и может продолжать отсчет до тех пор, пока температура не упадет ниже минимальной температуры. В некоторых вариантах осуществления в таймере может использоваться температура, фактически измеренная в момент измерения, тогда как в других вариантах осуществления в таймере может использоваться предварительно установленный промежуток времени.

[00269] На фиг. 20 показан вариант осуществления приборной доски 218 экрана 244 дисплея, приспособленной для отображения состояния устройства 200 для лечения глаза. Например, приборная доска 218 может содержать устройство или средства измерения температуры, выполненные с возможностью измерения различных температур века, например, температур внутренней и/или наружной поверхности, регистратор 214 данных, диктофон 213, батарею, выполненную с возможностью подачи питания на компоненты приборной доски, средства зарядки батареи, устройство управления, печатную схемную плату и/или схему связи между склеральным экраном 300 и преобразователем 205 энергии.

[00270] В некоторых вариантах осуществления устройство 200 для лечения глаза может дополнительно содержать экран 244 дисплея, приспособленный для отображения температур внутренней части века и наружной части века. Например, элемент отображения температур может отображать абсолютные температуры или может отображать относительные температуры в сравнении с максимумом. Например, температуры могут отображаться в формате гистограммы или с помощью одного или нескольких световых сигналов и т.д.

[00271] В некоторых вариантах осуществления температура внутренней и/или наружной поверхности века во время использования устройства 200 для лечения глаза может измеряться и отображаться клиническому врачу на экране 244 дисплея. Например, клинический врач может подавать на веко тепловую энергию, и когда температура века достигает температуры лечения, клинический врач может прикладывать сжимающее усилие с одновременным визуальным текущим контролем края века с целью оптимизации выдавливания секрета из закупоренных мейбомиевых желез.

[00272] На фиг. 21А и 21В показан другой вариант осуществления устройства 200 для лечения глаза. На фиг. 3A представлен схематический вид сбоку в плане варианта осуществления устройства 200 для лечения глаза, показанного на фиг. 21A, 21B, в котором устройство 200 для лечения глаза находится в рабочем состоянии и передает свет 211 в глазное яблоко 20 и подвергаемую лечению ткань. В некоторых вариантах осуществления для отражения или направления света 211 к поверхности 140 передачи энергии может использоваться подвижный оптический волновод, или кожух 2100, имеющий внутреннюю отражающую поверхность, с помощью которого повышается эффективность нагрева целевой ткани. На фиг. 21А кожух 2100 показан во втянутом положении, а на фиг. 21В кожух 2100 показан в выдвинутом положении. Например, кожух 2100 можно использовать, когда свет 211, излучаемый из модуля 120 преобразователя энергии, содержит часть света 211, первоначально излученную под таким углом, что без коррекции свет 211 не будет достигать поверхности 140 передачи энергии для прохождения к подвергаемой лечению ткани. Подвижный оптический волновод, или кожух 2100, можно использовать для коррекции этого и фокусировки света 211 в направлении к подвергаемой лечению ткани.

[00273] В некоторых вариантах осуществления подвижный отражатель, оптический волновод или кожух 2100 может представлять собой скользящий узел, окружающий светодиоды источника тепла и направляющий свет 211 к веку. Например, пользователь или клинический врач может контролировать перемещение кожуха 2100 путем нажатия кнопки 1822 управления сжатием, соединенной с кожухом 2100. В некоторых вариантах осуществления, когда к ручному инструменту 1800 присоединен стерильный одноразовый компонент 260, наружная прокладка 147 для века может автоматически присоединяться к передней части кожуха 2100. Когда клинический врач нажимает кнопку 1822 управления сжатием, кожух 2100 и наружная прокладка 147 для века могут выдвигаться в направлении века. В некоторых вариантах осуществления наружную прокладку 147 для века располагают на поверхности века с целью нагрева века без сжатия. В других вариантах осуществления веко сжимается между наружной прокладкой 147 для века и неподвижной задней пластиной. Например, когда клинический врач нажимает большим или другим пальцем кнопку 1822 управления сжатием, кожух 2100 и наружная прокладка 147 для века выдвигаются к неподвижной задней пластине. Таким образом, количества подаваемого тепла и прикладываемого давления могут находиться под непосредственным контролем клинического врача, который может осуществлять текущий контроль за реакцией желез и комфортом пациента.

[00274] В некоторых вариантах осуществления поверхность внутренней стенки кожуха 2100 может быть гладкой и/или полированной во избежание или для сведения к минимуму рассеяния света 211, когда он испытывает отражение от стенок. Например, стенки могут иметь такую зеркальную поверхность, что отражение света 211 удерживается внутри кожуха 2100 даже тогда, когда свет 211 падает на боковые стенки. В вариантах осуществления зеркальные поверхности на стенках могут быть получены путем осаждения отражающего слоя или слоев с использованием любых известных средств, таких как, например, серебрение, алюминирование или наслоение зеркальной пленки, или зеркальная отделка других типов, для дополнительного увеличения способности кожуха 2100 к проведению света 211.

[00275] На фиг. 22 и 23 показан вариант осуществления передней прокладки устройства для лечения глаза. Например, наружная прокладка 147 для века может быть расположена между источником света устройства 200 для лечения глаза и наружной частью века пациента. Наружная прокладка 147 для века может быть выполнена с возможностью вхождения в контакт с кожухом 2100 при выдвижении кожуха 2100 для лечения. Поскольку кожух 2100 может нагреваться во время лечения, наружная прокладка 147 для века может содержать рамку по периметру для вхождения в контакт со стенками кожуха 2100 с целью предотвращения нагрева наружной прокладки 147 для века.

[00276] В некоторых вариантах осуществления наружная прокладка 147 для века может использоваться для экранирования глаза от тепловой энергии, однако альтернативно она может использоваться для измерения температур. Например, наружная прокладка 147 для века может быть выполнена из материалов, по существу прозрачных для энергии, излучаемой из преобразователя энергии. В качестве конкретного примера, если преобразователь энергии представляет собой источник света, наружная прокладка 147 для века может быть выполнена из прозрачного материала, который не задерживает длину(-ы) волн света, излучаемого преобразователем энергии.

[00277] На фиг. 22 показаны варианты осуществления стерильного одноразового компонента 260. В вариантах осуществления стерильный одноразовый компонент 260 содержит следующие примерные компоненты: внутреннюю прокладку 300 для века, наружную прокладку 147 для века, экран 264 для глаза, силиконовую оболочку 2201, крепежные язычки 2203, направляющую 2204 и кронштейны 2205.

[00278] Внутренняя прокладка 300 для века может быть изготовлена из пластмассы, выполненной с возможностью нагрева источником тепла на основе света в ручном инструменте 1800. В вариантах осуществления пластмассовые части могут быть окружены мягкой биологически совместимой силиконовой оболочкой 2201. В вариантах осуществления имеется два датчика 310 температуры, которые расположены во внутренней прокладке 300 для века и выполнены с возможностью измерения температуры внутренней поверхности века. Внутренняя прокладка 300 для века также называется задней пластиной.

[00279] Наружная прокладка 147 для века может быть выполнена как прозрачная, биологически совместимая силиконовая прокладка, установленная на пластмассовой рамке. В вариантах осуществления пластмассовая рамка в местоположении датчиков 310 температуры имеет минимальную толщину 0,010 дюйма. В некоторых вариантах осуществления наружная прокладка 147 для века во время лечения находится в контакте с пациентом. Если к ручному инструменту 1800 присоединен стерильный одноразовый компонент 260, рамка может присоединяться к кожуху 2100 ручного инструмента 1800. Свет из источника тепла в ручном инструменте 1800 может просвечивать через наружную прокладку 147 для века, нагревая ткань века. В некоторых вариантах осуществления имеется два датчика 310 температуры, которые расположены в наружной прокладке 147 для века и выполнены с возможностью измерения температуры наружной поверхности века.

[00280] Экран 264 для глаза может блокировать свет, излучаемый из ручного инструмента 1800, и таким образом защищать части глаза, не предназначенные для нагрева. В вариантах осуществления внутренняя прокладка 300 для века и части экрана 264 для глаза могут быть покрыты мягким биологически совместимым силиконовым компонентом или силиконовой оболочкой 2201. Например, в местоположении датчиков 310 температуры силиконовая оболочка 2210 может иметь минимальную толщину 0,010 дюйма. В некоторых вариантах осуществления силиконовая оболочка 2201 во время лечения находится в контакте с пациентом.

[00281] Стерильный одноразовый компонент 260 может быть прикреплен к ручному инструменту 1800 крепежными язычками 2203. Например, когда стерильный одноразовый компонент 260 присоединен к ручному инструменту 1800, подпружиненные защелки могут стыковаться с отверстиями в каждом из крепежных язычков 2203, таким образом прикрепляя стерильный одноразовый компонент 260 к ручному инструменту 1800. Направляющая 2204 может содействовать выравниванию стерильного одноразового компонента 260 относительно ручного инструмента 1800. Кронштейны 2205 могут соединять внутреннюю прокладку 300 для века с основной частью стерильного одноразового компонента 260. Эти кронштейны 2205 служат в качестве направляющей для введения внутренней прокладки 300 для века за веко на надлежащую глубину.

[00282] На фиг. 23 представлен покомпонентный вид стерильного одноразового компонента 260, на котором показан вариант осуществления датчиков 310 температуры на наружной прокладке 147 для века. Любая из прокладок, показанных на фиг. 23, может быть образована из нескольких деталей или может представлять собой одну монолитную деталь. В вариантах осуществления датчики 310 температуры могут быть выполнены с возможностью измерения температуры наружной части века. При использовании свет 211 может падать на заднюю часть набора датчиков 310 температуры. Если это происходит, датчики 310 температуры могут считывать температуру света, а не температуру века. Во избежание этого, задняя часть датчиков 310 температуры может быть покрыта материалом, который не нагревается. Например, задняя часть датчиков 310 температуры может быть покрыта отражающим покрытием, чтобы отражать свет 211 в сторону от датчиков 310 температуры без нагрева задней части датчиков 310 температуры.

[00283] На фиг. 23 показан вариант осуществления стерильного одноразового компонента 260, выполненного с возможностью разового использования и не предназначенного для повторного использования. В некоторых вариантах осуществления для отслеживания количества применений стерильный одноразовый компонент 260 может содержать встроенное запоминающее устройство, содержащее пользовательские параметры лечения. Например, пользовательские параметры лечения могут содержать доступное количество применений, как, например, для стерильного одноразового компонента 260 разового использования, и передавать эту информацию в устройство 200 для лечения глаза. Когда устройство 200 для лечения глаза используется для лечения, не все пользовательские параметры лечения позволят использовать его снова. В некоторых вариантах осуществления при присоединении стерильного одноразового компонента 260 информация об использовании также может отображаться на дисплее 244, для того чтобы пользователь знал, что стерильный одноразовый компонент 260 можно применять только для разового использования.

[00284] В некоторых вариантах осуществления стерильный одноразовый компонент 260 может быть рассчитан на многоразовое использование. Например, встроенное запоминающее устройство может отслеживать количество применений, и при достижении максимального количества применений устройство 200 для лечения глаза не допустит лечение этим стерильным одноразовым компонентом 260. При присоединении стерильного одноразового компонента 260 эта информация может отображаться на дисплее 244 , показывая количество оставшихся доступных применений. Когда устройство 200 для лечения глаза используется для лечения до максимального количества допустимых применений, не все пользовательские параметры лечения позволят использовать его снова.

[00285] На фиг. 23 и 24 показан вариант осуществления неподвижной задней пластины, или неподвижной внутренней прокладки 300 для века. В вариантах осуществления неподвижная внутренняя прокладка 300 для века может быть приспособлена для расположения между веками 12, 14 и глазным яблоком 20 так, чтобы покрывать чувствительную структуру системы 10 глаза и предотвращать контакт света 211 с глазным яблоком 20. Например, неподвижная внутренняя прокладка 300 для века может содержать отражающую поверхность, выполненную с возможностью приема света 211 и отражения света 211 в направлении к внутренней поверхности века для ее нагрева.

[00286] В некоторых вариантах осуществления неподвижная внутренняя прокладка 300 для века может содержать набор датчиков 310 температуры, расположенных в направлении к внутренней части века. Например, этот набор датчиков 310 температуры может представлять собой дискретные элементы (такие как термопары, выполненные из очень тонкой проволоки, миниатюрные терморезисторы и т.д.), встроенные или расположенные в неподвижной внутренней прокладке 300 для века. В некоторых вариантах осуществления набор датчиков 310 температуры может представлять собой термопары, образованные путем осаждения тонких пленок соответствующих металлов на промежуточные слои неподвижной внутренней прокладки 300 для века.

[00287] В вариантах осуществления для предотвращения нагрева неподвижной внутренней прокладкой 300 для века набора датчиков 310 температуры энергопоглощающая поверхность или отражающая поверхность неподвижной внутренней прокладки для 300 века может содержать окошки для датчиков, для того чтобы датчики 310 температуры из набора проходили насквозь и таким образом вступали в прямой контакт с внутренней поверхностью века.

[00288] На фиг. 19 и 24 представлены виды, на которых показаны подробности вариантов осуществления передней пластины, или наружной прокладки 147 для века, и задней пластины, или внутренней прокладки 300 для века. В некоторых вариантах осуществления наборы датчиков 310 температуры представляют собой дублирующие датчики, которые размещают рядом друг с другом с целью дублирования и повышения точности. Каждый набор датчиков 310 температуры может предоставлять первичный и вторичный результаты измерения температуры века. Вторичный результат измерения температуры века может использоваться в сочетании с первичными результатами измерения температуры для повышения точности и надежности определения температуры.

[00289] В некоторых вариантах осуществления получение двух или более показаний температуры века повышает избыточность. Один аспект настоящего изобретения включает этап сравнения первичного показания температуры века и вторичного показания температуры века с целью определения того, являются ли работоспособными оба датчика из набора датчиков 310 температуры.

[00290] Набор датчиков 310 температуры может подвергаться механическим и/или термическим напряжениям, и один из наборов датчиков 310 температуры может прекратить работу. Наличие дублирующего набора датчиков 310 температуры может позволить системе использовать второй набор датчиков 310 температуры для предоставления информации о температуре, необходимой для завершения процедуры.

[00291] В некоторых вариантах осуществления наборы датчиков 310 температуры внутренней части и наружной части века могут представлять собой дублирующиеся датчики 310 температуры. Например, каждый набор датчиков 310 температуры может измерять температуру внутренней поверхности века или температуру наружной поверхности века. Оба набора датчиков 310 температуры должны показывать одну температуру. Если показания температуры, предоставляемые наборами датчиков 310 температуры, не совпадают, это может означать, что лечение расположено на веке неправильно, или что возникла проблема, и систему следует выключить.

[00292] На фиг. 23 и 24 показан вариант осуществления стерильного одноразового компонента 260, содержащего идентификационный (ID) чип. ID-чип может обеспечивать защиту от подделок одноразовых частей путем обеспечения использования при лечении подлинных стерильных одноразовых компонентов 260. ID-чип может также обеспечивать автоматизированное слежение за лечением путем слежения за использованием стерильных одноразовых компонентов 260 и строгого следования предписаниям в отношении максимального количества применений одноразовых частей. Дополнительно ID-чип может способствовать возможности визуального контроля запасов путем управления снабжением и запасами в реальном времени для непосредственного приобретения и отгрузки.

[00293] В некоторых вариантах осуществления в устройстве 200 для лечения глаза, с целью определения того, является ли стерильный одноразовый компонент 260 поддельным, могут использоваться способы и/или протоколы аутентификации. Например, устройство 200 для лечения глаза может содержать протокол связи, выполненный с возможностью обеспечения возможности проведения отличий между одобренным стерильным одноразовым компонентом 260 и неодобренной копией. Протокол связи может быть дополнительно выполнен с возможностью обеспечения возможности отказа устройства 200 для лечения глаза от стерильного одноразового компонента 260, если определено, что он представляет собой неодобренную копию. В некоторых вариантах осуществления устройство 200 для лечения глаза также может содержать механизм для ограничения использования и/или подсчета количества применений стерильного одноразового компонента 260 и обеспечения возможности отказа устройства 200 для лечения глаза от стерильного одноразового компонента 260, если для него превышено максимально допустимое использование и/или количество применений.

[00294] В некоторых вариантах осуществления стерильный одноразовый компонент 260 содержит встроенное запоминающее устройство, содержащее пользовательские параметры лечения, специфичные для типа стерильного одноразового компонента 260, который используется. Например, когда стерильный одноразовый компонент 260 присоединяют к устройству 200 для лечения глаза, устройство 200 для лечения глаза может считывать параметры лечения и регулировать лечение для согласования с пользовательскими параметрами.

[00295] В некоторых вариантах осуществления во время лечения глаза используют разные стерильные одноразовые компоненты 260. Поэтому пользовательские параметры лечения могут включать установки света для каждого из разных стерильных одноразовых компонентов 260. Например, некоторые из стерильных одноразовых компонентов 260 могут иметь разные конструкции задней пластины и поэтому могут требовать разных установок лечения. В некоторых вариантах осуществления задняя пластина может содержать энергопоглощающую часть, которая нагревается, а затем передает тепло во внутреннюю часть века. В других вариантах осуществления задняя пластина может иметь отражающую поверхность, которая отражает световую энергию обратно на веко для нагрева.

[00296] В некоторых вариантах осуществления стерильный одноразовый компонент 260 можно использовать для получения изображений века, и пользовательские параметры могут включать элемент отключения света, предназначенный для того, чтобы гарантировать, что освещение светом отсутствует.

[00297] В некоторых вариантах осуществления стерильный одноразовый компонент 260 можно использовать как для лечения, так и для видеозаписи. Например, параметр лечения может содержать чередование записи видеоклипов с нагревом на основе излучения, для того чтобы видеозапись не размывалась.

[00298] На фиг. 19, 22, 23 и 24 представлены варианты осуществления, в которых показан стерильный одноразовый компонент 260, представляющий собой стерильный компонент разового использования, который содержит все части, предназначенные для контакта с веком пациента. Перед использованием и присоединением к ручному инструменту 1800 стерильный одноразовый компонент 260 извлекают из упаковки.

[00299] Ручной инструмент 1800 представляет собой ручное устройство 200 для лечения глаза, позволяющее СОФ осматривать, нагревать и сжимать часть века, находящуюся в контакте со стерильным одноразовым компонентом 260. Источником нагрева является оптическое излучение, генерируемое желто-зелеными и инфракрасными светодиодами в ручном инструменте 1800.

[00300] В некоторых вариантах осуществления питание для приведения в действие ручного инструмента 1800 обеспечивает внутренняя перезаряжаемая литий-ионная батарея. Например, батарею можно перезаряжать путем размещения ручного инструмента 1800 в отдельном зарядном штативе, получающем питание от сети переменного тока.

[00301] Основные части стерильного одноразового компонента 260 показаны на фиг. 22. В некоторых вариантах осуществления стерильный одноразовый компонент 260 может иметь приблизительные размеры 1,5 дюйма (длина) x 1 дюйм (ширина) x 1 дюйм (высота). Стерильный одноразовый компонент 260 может иметь разные размеры без выхода за пределы объема настоящего изобретения. В вариантах осуществления стерильный одноразовый компонент 260 может представлять собой стерильный компонент, используемый для лечения одного пациента, а затем утилизируемый. Например, во время лечения внутреннюю прокладку 300 для века можно ввести за веко в верхний свод конъюнктивы, и она может быть предназначена для вхождения в контакт с внутренней слизистой оболочкой (т.е. конъюнктивой века). Наружная прокладка 147 для века, противостоящая внутренней прокладке 300 для века, может входить в контакт с кожей на наружной поверхности века. Свет 211, генерируемый ручным инструментом 1800, может пропускаться через прозрачную наружную прокладку 147 для века, чтобы нагревать ткань века. Наружную прокладку 147 для века можно использовать для приложения давления к веку путем перемещения в направлении к внутренней прокладке 300 для века посредством механизма в ручном инструменте 1800. Датчики 310 температуры в наружной прокладке 147 для века и внутренней прокладке 300 для века могут осуществлять текущий контроль температуры века во время лечения.

[00302] Вариант осуществления стерильного одноразового компонента 260, показанный на фиг. 19, 23 и 24, может дополнительно содержать переднюю и/или заднюю выделяющую лекарственное средство прокладку, выполненную с возможностью вхождения в контакт с веком и переноса лекарственного средства в наружную и/или внутреннюю поверхность века. Лекарственные средства могут использоваться для лечения множества болезней. Например, выделяющие лекарственное средство прокладки могут содержать одно или более из следующего: анестетик, например, для блокирования нервов в веке от ощущения боли или недомогания во время лечения; антибиотик, например, для лечения блефарита, ослабления воспаления или более быстрого уменьшения симптомов; и/или стероид, например, для лечения воспалительных заболеваний кожи, в том числе атопического дерматита, псориаза, стеатоза, контактного дерматита и т.п. Существуют терапевтические лекарственные средства, которые не нуждаются в дополнительном содействии для проникновения через кожу века, таком как, например, электрофорез.

[00303] Электрофорез представляет собой способ неинвазивной чрескожной доставки лекарственных средств в кожу века на основе переноса заряженных молекул с использованием электрического тока низкой интенсивности. В некоторых вариантах осуществления устройство 200 для лечения глаза может доставлять лекарственные средства путем инфузии лекарственного средства в веко при помощи электрофореза. Например, одноразовые прокладки могут содержать лекарственное средство, и при инфузии лекарственного средства посредством электрофореза для стимуляции прохождения несущих лекарственное средство ионов через веко может использоваться слабый электрический ток. Электрический ток может подаваться стерильным одноразовым компонентом 260 или ручным инструментом 1800. В некоторых случаях для лечения век у пациентов, боящихся боли, может потребоваться местная анестезия. В этих случаях в веко с использованием инфузии лекарственных средств при помощи электрофореза может доставляться лидокаин.

[00304] В некоторых вариантах осуществления устройство 200 для лечения глаза может быть выполнено с возможностью лечения гордеолума и/или халазиона. Халазионы и гордеолумы (ячмени) представляют собой внезапно начинающиеся локализованные опухоли века. Халазион вызывается неинфекционной окклюзией мейбомиевых желез, тогда как гордеолум обычно вызывается инфекцией. Обе болезни первоначально вызывают гиперемию и отек века, опухание и боль.

[00305] Для лечения гордеолума внутренняя прокладка 300 для века и/или наружная прокладка 147 для века могут содержать элементы для сосредоточения давления на ячмене или прыще с целью сжатия века и дренирования гордеолума. Для лечения халазиона внутренняя прокладка 300 для века и/или наружная прокладка 147 для века может содержать элементы для сосредоточения давления на окклюзированной мейбомиевой железе для открытия железы.

[00306] В некоторых вариантах осуществления устройство 200 для лечения глаза может содержать встроенную камеру в качестве средств 160 визуализации. Например, встроенная камера или встроенные средства 160 визуализации могут позволять пользователю определять, как развивается лечение, перед, во время или после лечения. В некоторых вариантах осуществления встроенные средства 160 визуализации могут содержать неподвижную оптику, адаптивную оптику и/или активную оптику для наблюдения разных областей века, в том числе передней поверхности, задней поверхности и края века. Например, адаптивная и активная оптика может быть выполнена с возможностью фокусировки и/или изменения масштаба изображения или целевой области. При осмотре краев век встроенные средства 160 визуализации могут наблюдать за выдавливанием желез. При осмотре задней части века с помощью света, освещающего переднюю часть века, встроенные средства 160 визуализации могут осматривать внутреннюю структуру желез века.

[00307] В некоторых вариантах осуществления встроенные средства 160 визуализации могут предоставлять видеозапись и/или неподвижные изображения века. Встроенные средства 160 визуализации могут быть дополнительно соединены с электроникой, например, для записи и/или передачи изображений во внешнее устройство. В некоторых вариантах осуществления эту электронику могут содержать встроенные средства 160 визуализации. В некоторых вариантах осуществления встроенные средства 160 визуализации могут быть соединены с устройством управления устройства, при этом устройство управления выполнено с возможностью хранения и/или передачи неподвижных изображений и/или видеозаписей.

[00308] Веко млекопитающих является искривленным, но эта кривизна не наносит серьезного вреда прямому визуальному наблюдению путем просмотра вследствие естественной способности глаза к аккомодации кривизны (рефокусировке). Однако при использовании фотокамеры, кривизна поля вызывает ошибку расфокусировки, которая может являться значительной. Кривизну поля можно исправить путем размещения непосредственно перед конечным фокусом одной тонкой линзы. При надлежащем выборе параметров тонкая линза сглаживает поле, в то же время, вызывая очень небольшие аберрации. В некоторых вариантах осуществления для сглаживания искривленного изображения можно использовать сглаживатель поля. Например, сглаживатель поля может обеспечивать больший фокус на всем поле.

[00309] В некоторых вариантах осуществления устройство 200 для лечения глаза может быть выполнено с возможностью содержания встроенного видеоэкрана. В некоторых вариантах осуществления видеозапись может быть записана в запоминающее устройство в устройстве, или видеозапись может записываться на переносной носитель, такой как microSD. После завершения процедуры переносной носитель можно извлечь и заменить пустым носителем для следующей процедуры.

[00310] Когда встроенные средства 160 визуализации осуществляют съемку видео во время лечения, свет 211, используемый для нагрева, может размывать снимаемые видео или изображения. Одним решением является чередование видеозаписи и лечения на основе излучения. На фиг. 25 показана пульсация источника излучения и встроенных средств 160 визуализации: например когда выключается излучение, включается камера, а когда поступает излучение, камера выключается. Это может обеспечивать возможность съемки без искажения из-за света 211.

[00311] В некоторых вариантах осуществления устройство 200 для лечения глаза может содержать специальную фотографическую одноразовую часть, например, для съемки фотографий века перед лечением и после него. Например, фотографическая одноразовая часть может быть аналогична стерильному одноразовому компоненту 260, но в ней вместо неподвижной задней пластины 300 для размещения века в правильном положении может использоваться разделитель. Специальная фотографическая одноразовая часть не содержит заднюю пластину 300, поскольку излучение 211 не включено и не светит в направлении глаза. При использовании фотографическая одноразовая часть первоначально может использоваться для фотографирования перед лечением. Фотографическую одноразовую часть затем можно заменить стерильным одноразовым компонентом 260. После завершения лечения стерильный одноразовый компонент 260 можно извлечь и заменить фотографической одноразовой частью.

[00312] В некоторых вариантах осуществления фотографическая одноразовая часть может содержать запоминающее устройство, содержащее параметры для модификации установок камеры в соответствии с требованиями пользователя. Например, фотографическая одноразовая часть может быть выполнена с возможностью контроля используемого излучения в зависимости от настроек фотографирования. Например, одна из установок может направлять устройство 200 для лечения глаза для освещения века белым светом с целью визуализации, тогда как другая установка может включать использование инфракрасного света для получения фотографий.

[00313] В некоторых вариантах осуществления фотографическая одноразовая часть может содержать дифракционную поверхность для изменения пути излучения. При изменении угла прохождения излучения через поверхность возникает рефракция. Дифракционная поверхность может сужать световой луч, уширять световой луч или рассеивать световой луч. В некоторых вариантах осуществления может потребоваться дифракция излучения в узкий луч для фокусировки на требующей лечения области на веке. В некоторых вариантах осуществления может потребоваться уширение светового луча для увеличения ширины области лечения на веке. В некоторых случаях дифракция излучения может потребоваться для более равномерного покрытия области лечения.

[00314] В некоторых вариантах осуществления устройство 200 для лечения глаза может быть выполнено с возможностью потоковой передачи видеозаписи с использованием встроенных средств 160 визуализации. Например, встроенные средства 160 визуализации и/или устройство 200 для лечения глаза могут содержать беспроводную линию связи для отправки видеозаписи на внешнее устройство, такое как внешний монитор для просмотра, или для потоковой передачи видеозаписи на другое внешнее устройство, такое как компьютер. В некоторых вариантах осуществления для передачи на монитор большего количества информации о лечении к прямой трансляции могут быть добавлены метаданные. Например, метаданные могут содержать показания датчиков, такие как информация, относящаяся к температурам внутренней и/или наружной части века, давлению и/или усилию, прикладываемому к веку, интенсивности света, частотам света и т. д. Также могут быть включены и другие данные, такие как дата и время, имя пациента или номер истории болезни, имя клинического врача или другая информация, связанная с лечением.

[00315] Мейбография представляет собой методику, предоставляющую информацию о морфологических характеристиках мейбомиевых желез путем наблюдения их контура при помощи просвечивания век 12, 14. Мейбография одного типа представляет собой методику бесконтактной инфракрасной мейбографии, которая обеспечивает возможность бесконтактного наблюдения структуры мейбомиевой железы без причинения неудобства пациенту. Мейбография включает излучение инфракрасного светодиода для захвата изображения мейбомиевых желез верхнего и нижнего век. Оно предоставляет детальное изображение структуры мейбомиевых желез, включая те железы, которые обладают повышенной извилистостью или прекратили функционирование в результате закупорки мейбомиевых желез. Система для бесконтактной мейбографии может содержать встроенные средства 160 визуализации , внешний монитор и/или записывающее устройство. Изображения могут быть получены с использованием источника инфракрасного излучения. Такая система мейбографии может обеспечивать возможность простого наблюдения структур мейбомиевых желез как в верхнем, так и в нижнем веках без причинения неудобства пациенту.

[00316] Просвечивание можно использовать для получения изображения мейбомиевых желез одним из нескольких способов. В одном варианте освещающее излучение можно направить на наружную поверхность века под некоторым углом, при этом получение изображения также происходит от наружной поверхности века. Оно называется наклонным освещением. Во втором варианте излучение может быть направленно из-за века через веко, при этом получение изображения происходит через наружную поверхность века. В третьем варианте поверхность освещается спереди таким образом, что источник света частично блокирует записываемое изображение, при этом для получения полного изображения используется множество изображений, которые усредняются, складываются или комбинируются иным способом. В этом случае мейбомиева железа освещается с целью визуального обследования железы с использованием излучения, передаваемого через ткань века. Затем можно получить изображение века с использованием неподвижной или подвижной фотографии (в видимом свете, БИК или ИК, или на другой подходящей длине волны света) способом, аналогичным вышеописанному.

[00317] Один способ наблюдения желез выполняется путем просвечивания века и наблюдения при помощи встроенных средств 160 визуализации. Например, излучение может быть расположено на одной стороне века, и тогда контур мейбомиевых желез можно наблюдать с другой стороны века с использованием встроенных средств 160 визуализации. Данный способ может предоставлять информацию о морфологии и физических свойствах мейбомиевых желез. Некоторая часть информации, которая может быть измерена, может содержать количество желез, степень закупорки желез, площадь потерь мейбомиевых желез и т.д.

[00318] В некоторых вариантах осуществления устройство 200 для лечения глаз может использоваться для количественной оценки тяжести сухого глаза путем наблюдения времени разрыва слезной пленки. Время разрыва слезной пленки представляет собой способ определения устойчивости слезной пленки и проверки наличия испарительного сухого глаза. Время разрыва слезной пленки может быть полезно при количественной оценке устойчивости слезной пленки и тяжести дисфункции мейбомиевых желез. При испытании времени разрыва слезной пленки в глаз добавляется флуоресцеиновый краситель, и веко остается открытым. Слезную пленку наблюдают с использованием увеличителя, в то время как пациент не моргает до тех пор, пока не образуются небольшие сухие пятна, т. е. возникает разрыв слезной пленки. Тогда измеряют время разрыва слезной пленки. В некоторых вариантах осуществления устройство 200 для лечения глаза может содержать элемент расчета времени, выполненный с возможностью записи измерения времени разрыва слезной пленки. Небольшое время разрыва слезной пленки является признаком неудовлетворительно качества слезной пленки, тогда как более длительное время разрыва слезной пленки указывает на большую устойчивость слезной пленки. Например, время >10 секунд полагают нормальным временем разрыва слезной пленки, 5-10 секунд считают граничным, а время <5 секунд считают низким.

[00319] В некоторых вариантах осуществления устройство 200 для лечения глаза может использоваться для измерения пигментации кожи и может регулироваться для адаптации параметров лечения на основе пигментации. Например, встроенные средства 160 визуализации выполнены с возможностью наблюдения и/или записи кожи при отражении от кожи излучения. Отличия в отражении возникают для кожи разных типов. С использованием этого знания устройство 200 для лечения глаза может адаптировать параметры лечения на основе пигментации кожи, указываемой измерением отражения излучения. В целом кожа более темных цветов поглощает больше инфракрасного излучения, чем кожа более светлых цветов, и, таким образом, кожа нагревается тем быстрее, чем больше излучения преобразуется в тепло. Таким образом, устройство 200 для лечения глаза может быть выполнено с возможностью адаптации параметров лечения путем регулировки частоты излучения на основе измерения пигментации.

[00320] Пигментация кожи связана с количеством меланина в кератиноцитах эпидермиса. Различное содержание меланина порождает широкий спектр наблюдаемых цветов человеческой кожи. При падении излучения на кожу часть излучения отражается меланином, и это отражение можно использовать для обнаружения уровня пигментации кожи.

[00321] В некоторых вариантах осуществления устройство 200 для лечения глаза может освещать светом 211 кожу, и встроенные средства 160 визуализации могут производить наблюдение и/или запись изображений кожи при отражении света 211 от кожи. По причине возникновения разности отражений между кожей различных типов или разными пигментами кожи, встроенные средства 160 визуализации могут быть использованы для обнаружения пигментации.

[00322] Спектроскопия представляет собой исследование того, как вещества поглощают, передают или отражают излучение. Спектроскопия может использоваться для обнаружения пигментации кожи. По причине того, что кожа с разной пигментацией обладает уникальными свойствами отражения, пигментацию кожи можно определить путем анализа свойств отражения излучения.

[00323] В некоторых вариантах осуществления устройство 200 для лечения глаза выполнено с возможностью обнаружения того, является ли веко надлежащим образом захваченным в правильном положении для лечения. В некоторых вариантах осуществления обнаружение надлежащего захвата века можно выполнить при помощи визуальных средств, как, например, путем использования увеличителя 1804 или встроенных средств 160 визуализации. В некоторых вариантах осуществления обнаружение правильного захвата века может быть осуществлено с использованием одного или нескольких контактных датчиков 238. Встроенные средства 160 визуализации можно использовать для прямой визуализации века и для определения того, является ли веко надлежащим образом расположенным для необходимого лечения или процедуры. В дополнение, устройство 200 для лечения глаза может содержать элемент распознавания изображений, в котором изображение из встроенных средств 160 визуализации может использоваться для определения нахождения века в надлежащем положении. Контактные датчики 238 могут быть выполнены с возможностью выключения устройства 200 для лечения глаза, и/или устройство 200 для лечения глаза может подавать пользователю или СОФ сигнал о необходимости прекращения лечения с использованием световых сигналов, звуковых сигналов или других средств уведомления. Например, контактные датчики 238 могут быть выполнены с возможностью предоставления пользователю или СОФ информации с использованием сигналов с одного или нескольких выводов. Эти выводы могут быть выполнены с возможностью отображения света одного или нескольких цветов или звука одного или нескольких тонов. Выводы могут быть выполнены с возможностью отображения разных цветовых схем или звуковых схем, выполнены с возможностью изменения интенсивности света или звука, выполнены с возможностью предоставления комбинаций света и звука или иначе выполнены с возможностью указания разных состояний или режимов захвата века. В вариантах осуществления датчики 238 могут быть выполнены с возможностью сообщения информации о захвате века другим медицинским устройствам и/или устройствам связи.

[00324] На фиг. 26A показаны варианты осуществления встроенных средств 160 визуализации, используемых для фотографирования поверхности века и края века с целью обнаружения закупоренных мейбомиевых желез. При оценке мейбомиевых желез следует учитывать несколько факторов. Эти факторы включают процентную долю ограниченных желез, наличие халазионов и количество желез, присутствующих в пределах края века.

[00325] Фотографии можно использовать для балльной оценки мейбомиевых желез (балльной оценки MG), которая может пропорционально соответствовать площади повреждения. Балльная оценка может находиться в диапазоне от 0 до 3, где 0 указывает, что край века не содержит ограниченные или недостающие железы, 1 указывает, что содержится менее 33% площади края века, 2 указывает, что площадь включенного края века охватывает от 33% до 66%, и 3 указывает, что включенная область охватывает более 66% края века. Числовые значения, полученные для верхнего и нижнего век, суммируются друг с другом для получения балльной оценки от 0 до 6.

[00326] В некоторых вариантах осуществления встроенные средства 160 визуализации также могут использоваться во время лечения для записи выдавливания секрета мейбомиевых желез из желез при их нагреве и сжатии устройством 200 для лечения глаза. Выдавленный секрет мейбомиевых желез может оцениваться следующим образом: 0 обозначает прозрачный секрет мейбомиевых желез, выдавливаемый легко; 1 обозначает мутный секрет мейбомиевых желез, выдавливаемый мягко; 2 обозначает мутный секрет мейбомиевых желез, который может быть выдавлен при более чем умеренном давлении; и 3 обозначает, что секрет мейбомиевых желез нельзя выдавить даже под жестким давлением. Выдавленное вещество секрета мейбомиевых желез можно использовать для диагностики других заболеваний, таких как блефарит, отклонения края века от нормы, неправильность края века, утолщения края века, ограниченные железы и/или закупорка желез и т.д.

[00327] В некоторых вариантах осуществления во встроенных средствах 160 визуализации также можно использовать ИК свет для установления местоположения мейбомиевых желез и определения того, заполнены ли железы веществом, которое может давать на БИК отклик, отличный от окружающей его ткани. Например, использования сложной камеры БИК высокого разрешения может быть достаточно для того, чтобы отличить области ткани от областей желез. Длину волны и оптику, используемые для БИК камеры, следует выбирать так, чтобы обеспечивать подходящее получение изображений мейбомиевых желез, и их можно оптимизировать экспериментально. Дополнительно преимущественной может являться цифровая обработка получаемых в результате изображений с увеличением уровня контраста и/или присвоения цветов с целью проведения различий между БИК откликами различных тканей.

[00328] Методики повышения качества изображений широко используются во многих применениях обработки изображений, где субъективное качество изображений важно для их интерпретации человеком. Контраст является важным фактором при любой субъективной оценке качества изображений. Контраст создается за счет разности в светимости при отражении от двух смежных поверхностей. Иначе говоря, контраст представляет собой разность в визуальных свойствах, которая делает объект отличимым от других объектов и фона. При зрительном восприятии контраст определяется по разности в цвете и яркости объекта относительно других объектов. Для выполнения увеличения контраста было разработано и применено к задачам обработки изображений множество алгоритмов. Одним из них является алгоритм растягивания, который можно использовать для повышения контраста изображения, а также для увеличения освещенности.

[00329] При выворачивании века для наблюдения, оно имеет искривленную поверхность. При съемке изображения искривленной поверхности некоторые области находятся в фокусе, тогда как другие части находятся не в фокусе. Одной возможностью является физическое сглаживание искривленной поверхности века. Другой возможностью является использование различных методик фотографирования для искривленных поверхностей. Для физического сглаживания века можно использовать прозрачный плоский элемент, такой как стекло. После выворачивания века этот прозрачный плоский элемент можно прижать к поверхности века для ее сглаживания перед камерой. Одним способом съемки изображений искривленных поверхностей вывернутых век является совмещение фокусов. Совмещение фокусов представляет собой методику цифровой обработки изображений, в которой несколько изображений, снятых с разными фокусными расстояниями, объединяют, получая результирующее изображение с глубиной поля (DOF) больше, чем у любого из отдельных исходных изображений. Отправным пунктом совмещения фокусов является ряд изображений, захваченных на разных глубинах фокусировки. На каждом изображении в фокусе будут находиться разные области вывернутого века. И хотя ни одно из этих изображений не содержит образец, полностью находящийся в фокусе, совместно они содержат все необходимые данные для генерирования изображения, на котором в фокусе находятся все части века. Находящиеся в фокусе области каждого изображения могут быть обнаружены автоматически, например, при помощи методики обнаружения краев или анализа Фурье, или их можно выбрать вручную. Находящиеся в фокусе участки затем смешивают друг с другом с целью генерирования конечного изображения века.

[00330] Общепринятой методикой интерпретации изображений как части процесса медицинской диагностики является визуальная интерпретация. Визуальная интерпретация делает процесс зависящим от наблюдателя. Зрительное восприятие изображений человеком зависит небольшого набора характеристик изображения: яркости, контраста, резкости, насыщенности и динамики. Для повышения пригодности изображений для считывания и уменьшения влияния факторов на извлечение и восприятие информации, качество изображений повышают. Термин «повышение качества изображений» относится к методике повышения качества или модификации цифровых изображений, для того чтобы результирующее изображение лучше, чем оригинальное, подходило для конкретного применения. В ходе процесса повышения качества изображений модифицируют один или несколько атрибутов изображения. Набор модифицированных атрибутов, способ модификации и диапазон возможных значений атрибутов являются характерными для конкретной задачи. Одной методикой повышения качества изображений является получение изображений с расширенным динамическим диапазоном (High Dynamic Range, HDR). В способах получения изображений HDR потеря деталей компенсируется путем съемки множества изображений с разными уровнями экспозиции и их сшивания друг с другом с целью создания изображения, представляющего большее количество деталей как в темных, так и в светлых областях. Другой методикой повышения качества изображений является псевдоокрашивание. Целью псевдоокрашивания является задействование способностей восприятия зрительной системы человека с целью извлечения большего количества информации из изображения, например изображения века. Термин «псевдоокрашивание», или «окрашивание искусственными цветами», используется для проведения различий между способом присвоения цветов монохромным изображениям в результате процесса, связанного с изображениями в естественных цветах. Процесс псевдоокрашивания может значительно повышать возможность обнаружения слабовыраженных элементов, структур и картин на изображении благодаря предоставлению деталей изображения, которые иначе не были бы замечены.

[00331] На фиг. 26В показан один вариант осуществления внутренней прокладки 300 для века, обеспечивающей возможность наблюдения внутренней стороны века 14 и просвечивания мейбомиевых желез из-за века 14. В некоторых вариантах осуществления отражающая поверхность неподвижной внутренней прокладки 300 для века также может быть выполнена с возможностью наблюдения внутренней поверхности века 14 при помощи средств 160 визуализации. В некоторых вариантах осуществления наблюдение внутренней поверхности века 14 включает просвечивание века 14 и мейбомиевых желез. Преобразователь 155 изображения обеспечивает возможность наблюдения внутренней стороны века 14 и просвечивания мейбомиевых желез из-за века 14.

[00332] Энергия 170 освещения, которая может представлять собой видимое или инфракрасное излучение, например, проходит через веко 14 и, таким образом, через мейбомиевы железы 18 , где она отражается от отражающей поверхности неподвижной внутренней прокладки 300 для века, и в конечном итоге выходит над краем 14a века. Таким образом, отражающая поверхность обеспечивает возможность наблюдения просвечивающегося изображения 190 внутренней стороны века 14 при прямой визуализации или при помощи увеличительного элемента или камеры, которые совокупно показаны как устройство визуализации, или средства 160 визуализации, без необходимости в выворачивании века 14. На фиг. 2F представлен вид спереди варианта осуществления, показанного на фиг. 26В, на котором показаны просвечивающиеся изображения 190 мейбомиевых желез.

[00333] Некоторые медицинские устройства могу переносить бактерии, которые могут приводить к инфекциям или перекрестному микробиологическому загрязнению. Риск инфекций могут снижать антибактериальные покрытия устройств 200 для защиты глаза, такие как антибиотики или частицы серебра. В некоторых вариантах осуществления устройство 200 для лечения глаза и/или стерильный одноразовый компонент 260 содержат одно или несколько антибактериальных покрытий для предотвращения перекрестного микробиологического загрязнения или распространения бактерий.

[00334] В некоторых вариантах осуществления стерильный одноразовый компонент 260 используется для лечения обоих глаз пациента. В промежутке между лечением разных глаз стерильный одноразовый компонент 260 следует обработать дезинфицирующим средством для предотвращения перекрестного микробиологического загрязнения глаз. Протирка стерильного одноразового компонента 260 в промежутке между лечением разных глаз также очищает его от каких-либо текучих сред или выделений века из стерильного одноразового компонента 260.

[00335] В некоторых вариантах осуществления устройство содержит емкостный датчик, или контактный датчик 238, или другой датчик приближения для обнаружения положения устройства 200 для лечения глаза относительно глазного яблока 20 или века 14 пациента. В некоторых вариантах осуществления контактный датчик 238 может содержать один или несколько электродов, выполненных с возможностью обнаружения емкости и/или изменения емкости при касании контактным датчиком 238 глазного яблока 20 или века 14. В некоторых вариантах осуществления контактный датчик 238 может содержать микропереключатели или силовые или прижимные контактные датчики 238, все из которых генерируют изменение характеристик сигнала при его прикосновении к глазному яблоку 20 или коже века 14. Таким образом, контактные датчики 238 можно использовать для содействия определению размещения устройства 200 для лечения глаза.

[00336] Для лечения внутренней части века внутренняя прокладка 300 для века должна находиться в контакте с внутренней поверхностью века. Чтобы определять это, некоторые варианты осуществления устройства 200 для лечения глаза содержат емкостный датчик или контактный датчик 238 для обнаружения того, касается ли внутренняя прокладка 300 для века внутренней части века или глазного яблока. Если контактный датчик 238 обнаруживает глазное яблоко или находится слишком близко к глазному яблоку, устройство 200 для лечения глаза может передавать пользователю сигнал для вытягивания дальше наружу, к веку. Если контактный датчик 238 обнаруживает касание века, устройство 200 для лечения глаза находится в правильном положении для лечения.

[00337] В некоторых таких вариантах осуществления устройство управления запрограммировано предотвращать приведение в действие устройства 200 для лечения глаза до тех пор, пока устройство управления не обнаружит, посредством сигналов с контактных датчиков 238, что устройство 200 для лечения глаза правильно расположено смежно с внутренней частью века. Дополнительно, в некоторых вариантах осуществления устройство управления запрограммировано для прекращения подачи энергии, если сигналы, полученные из контактных датчиков 238, указывают, что устройство 200 для лечения глаза больше не расположено у века надлежащим образом.

[00338] Для введения за веко неподвижной внутренней прокладки 300 для века многие люди тянут ресницы с целью поднятия века в сторону от глазного яблока для введения внутренней прокладки 300 для века. Во многих случаях данный способ вытягивает веки и вызывает боль.

[00339] В некоторых вариантах осуществления к наружной поверхности века может присоединяться всасывающее устройство, выполненное с возможностью оттягивания века вверх для освобождения места для внутренней прокладки 300 для века. После размещения внутренней прокладки 300 для века всасывающее устройство можно отделить и извлечь. Например, поднятие века при помощи всасывающего устройства может включать: размещение всасывающей части всасывающего устройства на наружном веке, создание всасывания для вхождения в контакт с кожей, оттягивание века от глазного яблока и, после введения за веко внутренней прокладки 300 для века, прекращение всасывания и извлечение всасывающего устройства.

[00340] В некоторых вариантах осуществления оттягивающее устройство, содержащее искривленный или крюкообразный наконечник, может скользить за веко и оттягивать веко в сторону от глазного яблока для обеспечения места для внутренней прокладки 300 для века. После того, как внутренняя прокладка 300 для века окажется на месте, оттягивающее устройство можно извлечь.

[00341] В некоторых вариантах осуществления стерильный одноразовый компонент 260 или внутренняя прокладка 300 для века могут содержать подъемный элемент, такой как искривленный наконечник, крючок или другой аналогичный элемент, для поднятия века в сторону от глазного яблока. Подъемный элемент может быть встроен в конструкцию внутренней прокладки 300 для века, или может представлять собой дополнительную часть. Поднятие века подъемным устройством может включать: скольжение подъемного элемента на дальнем конце подъемного устройства за веком, поднятие века в сторону от глазного яблока, и, после вставки внутренней прокладки 300 для века за веком, выведение подъемного устройства.

[00342] В некоторых вариантах осуществления стерильный одноразовый компонент 260 или внутренняя прокладка 300 для века может содержать источник света для осмотра века, например с целью просвечивания или мейбографии. Для просвечивания, например, осветительный элемент на стерильном одноразовом компоненте может освещать светом одну сторону века, например внутреннюю часть века, чтобы пользователь имел возможность осматривать железы внутри века. В некоторых вариантах осуществления инфракрасное излучение проецируется на или через вывернутое веко, и для наблюдения мейбомиевых желез используется ИК-чувствительная камера. Для мейбографии стерильный одноразовый компонент 260 может содержать инфракрасный светодиодный источник света, освещающий веко так, что камера получает изображение. Мейбография предоставляет вид всех мейбомиевых желез в веке. В некоторых вариантах осуществления для сокращения количества и/или устранения бактерий источник света излучает синий или фиолетовый свет в диапазоне 400-450 нм.

[00343] На фиг. 27 показан один вариант осуществления отражающей внутренней прокладки 300 для века, которую можно расположить между веком 14 и глазным яблоком 20 для защиты чувствительной анатомии системы 10 глаза с целью предотвращения контакта излучения с глазом. Внутренняя 300 прокладка для века выполнена с возможностью приема световой энергии, передаваемой через веко 14, и ее отражения обратно на внутреннюю поверхность века для нагрева.

[00344] Отражающая внутренняя прокладка 300 для века может содержать набор датчиков 310 температуры, расположенных в направлении к внутренней части века. Эти датчики могут представлять собой дискретные элементы (например, термопары из очень тонкой проволоки или миниатюрные термисторы), встроенные или расположенные во внутренней прокладке 300 для века, или они могут представлять собой термопары, выполненные путем нанесения тонких пленок соответствующих металлов на промежуточные слои внутренней прокладки 300 для века.

[00345] Для предотвращения нагрева отражающей внутренней прокладкой 300 для века датчиков отражающая энергию поверхность содержит окошки для датчиков, предназначенные для прохождения датчиков и прямого их контакта с внутренней поверхностью века.

[00346] В некоторых вариантах осуществления отражающая внутренняя прокладка 300 для века может действовать в качестве зеркала для обеспечения возможности наблюдения внутренней стороны века 14 при помощи средств визуализации и просвечивания мейбомиевых желез из-за века. В некоторых вариантах осуществления излучение, отраженное от отражающей поверхности внутренней прокладки 300 для века, может использоваться для просвечивания века и мейбомиевых желез.

[00347] На фиг. 27 также показана часть стерильного одноразового компонента 260, имеющего внутреннюю прокладку 300 для века, которая может содержать энергопоглощающую лицевую поверхность 302 для нагрева внутренней части века. Энергопоглощающая лицевая поверхность 302 может содержать источник света для нагрева. В некоторых вариантах осуществления источник света может находиться на внутренней прокладке 300 для века и быть направленным к внутренней части века для нагрева желез. Например, источник света может излучать длины волн в диапазоне от приблизительно 500 нм до приблизительно 600 нм, например для достижения наибольшего поглощения световых лучей в ткани.

[00348] В некоторых вариантах осуществления энергопоглощающая лицевая поверхность 302 может содержать оптический волновод и/или другие преломляющие элементы, приспособленные направлять тепловое излучение в направлении к внутренней прокладке 300 для века и освещать этим излучением внутреннюю часть века для нагрева мейбомиевых желез из-за века.

[00349] В некоторых вариантах осуществления мейбомиевы железы могут являться воспаленными или дисфункциональными, поэтому может быть желательно получить пробу секрета мейбомиевых желез для анализа. Например, мейбомиевы железы могут становиться воспаленными вследствие выработки секрета мейбомиевых желез с увеличенным содержанием незаменимых омега-6 жирных кислот. Дополнительно и/или альтернативно, бактерии могут находиться в мейбомиевых железах и вызывать воспаление. В этих случаях устройство 200 для лечения глаза или стерильный одноразовый компонент 260 могут содержать часть для размещения пробы, выполненную с возможностью размещения пробы секрета мейбомиевых желез при его выдавливании. Например, часть для размещения пробы может представлять собой резервуар для секрета мейбомиевых желез в стерильном одноразовом компоненте 260, принимающий секрет мейбомиевых желез. В некоторых вариантах осуществления может иметься несколько частей для размещения проб, например по одной для каждого века. После получения проба секрета мейбомиевых желез может подвергаться анализу. В некоторых вариантах осуществления анализ может включать введение секрета мейбомиевых желез в контакт с цветочувствительным маркером, в котором цвет используется для указания присутствия бактерий. Если бактерии присутствуют, СОФ может прописать план лечения. Дополнительно и/или альтернативно, при получении пробы секрета мейбомиевых желез может быть полезна камера. Например, камера может наблюдать секрет мейбомиевых желез по мере его выдавливания путем съемки видеоизображения или изображений с целью документирования отбора пробы секрета мейбомиевых желез.

[00350] Глаза и веки могут иметь множество размеров для взрослых и детей. Для учета этой возможности, одноразовая внутренняя прокладка 300 для века может быть выполнена с разными размерами. Например, может иметься детский размер, малый взрослый размер, средний взрослый размер и большой взрослый размер.

[00351] На фиг. 28А и 28В показан другой вариант осуществления устройства 200 для лечения глаза. В некоторых вариантах осуществления и устройство 200 для лечения глаза, и стерильный одноразовый компонент 260 могут поворачиваться на 180 градусов для лечения нижнего века и верхнего века. Наряду с этим, все элементы управления устройством 200 для лечения глаза также могут поворачиваться, для того чтобы при лечении верхнего века элементы управления переворачивались. Для некоторых пользователей это может представлять проблему. Как показано на фиг. 28А и 28В, одной возможностью избежать этой потенциальной проблемы является поворот стерильного одноразового компонента 260 на 180 градусов, в то время как ручной инструмент 1800 остается неподвижным, так что устройство 200 для лечения глаза находится в одном положении, тогда как стерильный одноразовый компонент 260 может находиться в двух положениях.

[00352] В некоторых вариантах осуществления может потребоваться подогрев или нагрев мейбомиевых желез без сжатия века. Например, устройство 200 для лечения глаза может быть выполнено как бесконтактное инфракрасное нагревательное устройство, в котором используются ИК-светодиоды, с возможностью нагрева мейбомиевых желез в веке без сжатия века.

[00353] Подводя итог настоящему описанию, в данном документе были описаны некоторые аспекты, преимущества и признаки. Следует понимать, что все эти преимущества необязательно достигаются в соответствии с каждым частным вариантом осуществления. Так, описанные устройства и способы могут быть воплощены или осуществлены таким образом, чтобы достичь или оптимизировать одно преимущество или группу преимуществ, описанных в данном документе, без необходимости достижения других преимуществ, которые могут быть учтены или предложены в данном документе.

[00354] Хотя настоящее изобретение было описано в связи с тем, что в настоящее время считается применимыми на практике вариантами осуществления, специалистам в данной области техники должно быть понятно, что различные модификации и изменения могут осуществляться без выхода за пределы объема настоящего изобретения. Также специалистам в данной области техники должно быть понятно, что части, смешанные с одним вариантом осуществления, являются взаимозаменяемыми с другими вариантами осуществления; одна или несколько частей из изображенного варианта осуществления могут быть включены в другие изображенные варианты осуществления в любой комбинации. Например, любой из различных компонентов, описанных в данном документе и/или изображенных на фигурах, может комбинироваться, обмениваться или исключаться из других вариантов осуществления. Что касается применения в данном документе терминов в по существу любых множественных и/или единственных числах, специалисты в данной области техники могут переводить множественное число в единственное и/или единственное число в множественное в соответствии с контекстом и/или применением. Различные перестановки единственного и/или множественного числа могут быть для ясности изложены в данном документе в явном виде.

[00355] Хотя в настоящем изобретении были описаны некоторые примерные варианты осуществления, следует понимать, что настоящее изобретение не ограничивается описанными вариантами осуществления, но, напротив, предназначено для охвата различных модификаций и эквивалентных компоновок, включенных в объем приложенной формулы изобретения, а также их эквивалентов.

Изобретение относится к медицине. Система для лечения век, мейбомиевых желез. Система для лечения глаза млекопитающего, который имеет веко, содержит: портативное устройство, имеющее: корпус инструмента с защелкой крепления и электрическим соединительным штифтом; переключатель управления, который управляет преобразователем энергии, содержащим устройство, излучающее световую энергию на длинах волн, в том числе на первой длине волны, выбранной для прохождения через веко, и второй длине волны, выбранной для поглощения веком для нагрева; и привод, управляемый кнопкой управления сжатием, для перемещения подвижного кожуха в сторону от корпуса инструмента, при этом подвижный кожух выполнен с возможностью удержания и подачи световой энергии через подвижный кожух; присоединяемый компонент, имеющий: язычок крепления, выполненный с возможностью соединения с защелкой крепления корпуса инструмента; наружную прокладку для века, выполненную с возможностью размещения перед или на наружной поверхности века, при этом наружная прокладка для века выполнена из прозрачного материала, пропускающего световую энергию, доставляемую подвижным кожухом; и заднюю пластину, выполненную с возможностью размещения позади или на внутренней поверхности века, причем задняя пластина выполнена из отражающего энергию материала или покрыта отражающим энергию материалом, выполненным с возможностью приема первой длины волны световой энергии, пропущенной через веко, и ее отражения обратно в веко. Причем, когда веко расположено между наружной прокладкой для века и задней пластиной, световая энергия из преобразователя энергии нагревает целевую область ткани века в достаточной степени для расплавления секрета мейбомиевых желез внутри области мейбомиевых желез, расположенных внутри целевой области ткани или смежно с ней. Причем, когда подвижный кожух отходит от корпуса инструмента, подвижный кожух вынуждает наружную прокладку для века продвигаться к задней пластине и сжимать веко для выжимки мейбомиевых желез. Применение данного изобретения позволит усовершенствовать лечение дисфункции мейбомиевых желез и блефарита. 6 з.п. ф-лы, 28 ил.

1. Система для лечения глаза млекопитающего, который имеет веко, содержащая:

портативное устройство, имеющее:

корпус инструмента с защелкой крепления и электрическим соединительным штифтом;

переключатель управления, который управляет преобразователем энергии, содержащим устройство, излучающее световую энергию на длинах волн, в том числе на первой длине волны, выбранной для прохождения через веко, и второй длине волны, выбранной для поглощения веком для нагрева; и

привод, управляемый кнопкой управления сжатием, для перемещения подвижного кожуха в сторону от корпуса инструмента, при этом подвижный кожух выполнен с возможностью удержания и подачи световой энергии через подвижный кожух;

присоединяемый компонент, имеющий:

язычок крепления, выполненный с возможностью соединения с защелкой крепления корпуса инструмента;

наружную прокладку для века, выполненную с возможностью размещения перед или на наружной поверхности века, при этом наружная прокладка для века выполнена из прозрачного материала, пропускающего световую энергию, доставляемую подвижным кожухом; и

заднюю пластину, выполненную с возможностью размещения позади или на внутренней поверхности века, причем задняя пластина выполнена из отражающего энергию материала или покрыта отражающим энергию материалом, выполненным с возможностью приема первой длины волны световой энергии, пропущенной через веко, и ее отражения обратно в веко;

причем, когда веко расположено между наружной прокладкой для века и задней пластиной, световая энергия из преобразователя энергии нагревает целевую область ткани века в достаточной степени для расплавления секрета мейбомиевых желез внутри области мейбомиевых желез, расположенных внутри целевой области ткани или смежно с ней, и

причем, когда подвижный кожух отходит от корпуса инструмента, подвижный кожух вынуждает наружную прокладку для века продвигаться к задней пластине и сжимать веко для выжимки мейбомиевых желез.

2. Система по п. 1, в которой преобразователь энергии дополнительно выполнен с возможностью предоставления световой энергии на третьей длине волны, выбранной для бактериологической обработки.

3. Система по п. 1, дополнительно содержащая устройство визуализации для осмотра века во время лечения.

4. Система по п. 1, в которой преобразователь энергии содержит по меньшей мере одно из светодиода, лазера, лампы накаливания, ксеноновой лампы, галогенной лампы, люминесцентной лампы, разрядной лампы высокой интенсивности и газоразрядной лампы.

5. Система по п. 1, дополнительно содержащая один или более компонентов, выбранных из группы, состоящей из: дисплея или приборной доски, выполненных с возможностью отображения состояния устройства; устройства измерения температуры, выполненного с возможностью измерения различных температур века, в том числе температур внутренней и/или наружной поверхностей века; регистратора данных; диктофона; батареи, выполненной с возможностью обеспечения питания компонентов устройства; средств зарядки батареи; устройства управления; печатной схемной платы; и схемы связи между задней пластиной и преобразователем энергии.

6. Система по п. 2, в которой привод представляет собой по меньшей мере одно из рычага, кнопки, колеса, ползуна и переключателя.

7. Система по п. 1, в которой датчик температуры выполнен с возможностью предоставления информации о температуре века, причем преобразователь энергии соединен с возможностью связи с датчиком температуры и выполнен с возможностью

обнаружения, когда температура века достигает первой заданной пороговой температуры,

уменьшения интенсивности света, излучаемого преобразователем энергии, с первой интенсивности на вторую интенсивность, когда температура века достигает первой заданной пороговой температуры,

обнаружения, когда температура глаза достигает второй заданной пороговой температуры, выбранной на основе безопасности пациента и постоянной терапевтической эффективности, и

разрешения увеличения интенсивности света до первой интенсивности при обнаружении второй заданной пороговой температуры.