СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ БИО КОМПОЗИТА EX TEMPORE И СПОСОБ БИО СИНУС ЛИФТИНГА С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ПОЛУЧЕННОГО БИО КОМПОЗИТА Российский патент 2023 года по МПК A61B17/24 A61L27/46 A61L27/38 A61L27/36 A61L27/12 

Описание патента на изобретение RU2808883C1

Область техники

Настоящее изобретение относится к медицине, а именно к хирургической стоматологии, и может быть использовано для получения биокомпозита ex tempore из костных клеток кортикальной кости пациента, а также к способу операции био синус лифтинга с использованием указанного биокомпозита. Изобретение может быть использовано для проведения операции синус лифтинга, для увеличения объема костной ткани альвеолярного отростка верхней челюсти в боковом отделе для дентальной имплантации, т.е. установке дентального импланта в альвеолярный отросток челюсти.

Предшествующий уровень техники

Проблемой дентальной имплантации на верхней челюсти является анатомическое строение данной кости, а также большой размер верхнечелюстной пазухи и возможная атрофия альвеолярного отростка верхней челюсти.

В этом случае, для формирования объема кости альвеолярного отростка, необходимой для имплантации в боковом отделе верхней челюсти, необходимо увеличить объем костной ткани альвеолярного отростка верхней челюсти в боковом отделе путем проведении операции синус лифтинг.

Известны различные методики синус лифтинга (см., например, С.И. Буланов и др. Методика проведения операции закрытого синус лифтинга в условиях выраженной сепарации верхнечелюстного синуса, Журнал Вестник медицинского института «РЕАВИЗ», Самара, 2017, №6, с. 1-8), использование которых зависит от особенностей строения пазух, от доступа к ним.

В описанном методе в ходе хирургического вмешательства авторы выделили несколько этапов:

- выполнение разреза с формированием вестибулярного и небного слизисто надкостничных лоскутов;

- формирование ложа под имплантат трепаном;

- далее, экстракция костной ткани;

- затем препарирование оставшегося миллиметра костной ткани бором и обнажение Шнейдеровой мембраны верхнечелюстной пазухи;

- далее с помощью кюрет для синус лифтинга проводится транспозиция Шнейдеровой мембраны;

- перемолотая аутокость, замешивается с кровью пациента и ксеногенного костного материала для создания смешанного костно-пластического материала;

- при помощи спредера полученный материал размещают в субантральном пространстве и достаточно плотно утрамбовывают;

- далее выполняется установка дентального имплантата;

- слизисто-надкостничные лоскуты укладываются на место и фиксируются матрасными швами.

Для наращивания объема костной ткани бокового отдела альвеолярного отростка в области верхнечелюстной пазухи при синус лифтинге в настоящее время используют различные материалы: ауто-, алло-, ксеноматериалы (см., например, Ф.Э. Альфаро. Костная пластика в стоматологической имплантологии, Москва, 2006 г., с. 135-146). Недостатком всех используемых способов синус лифтинга являются:

- термическое поражение костной ткани альвеолярного отростка во время формирования перфорационного отверстия в боковой стенке верхнечелюстной пазухи при использовании хирургической фрезы или бора;

- перфорации слизистой оболочки Шнейдеровой мембраны верхнечелюстной пазухи, во время формирования перфорационного отверстия в боковой стенке верхнечелюстной пазухи при использовании хирургической фрезы или бора;

- перфорации Шнейдеровой мембраны верхнечелюстной пазухи, во время отслаивания мембраны от кости при использовании ручной кюреты;

- перфорации Шнейдеровой мембраны верхнечелюстной пазухи, во время отделения от нее костного фрагмента боковой стенки пазухи при формировании перфорационного отверстия в пазуху;

- миграции костного материала в верхнечелюстную пазуху в послеоперационном периоде;

- из-за низкой био доступности и низкого сродства костной ткани животного происхождения с костными тканями человека медленный процесс трансформации подсаженной костной ткани животного происхождения в костную ткань человека, медленный неоостеогенез и неоангиогенез;

- большее количество хирургических операций, так как сначала проводят посадку костной ткани (синус лифтинг), выжидают 6-8 месяцев для ее приживления, а потом проводят вторую операцию, операцию имплантации и снова ждут 6-8 месяцев для приживления имплантов, только после этого приступают к установке коронок на импланты;

- длительное время ожидания протезирования коронками или мостовидными протезами на имплантах при классической методике синус лифтинга в два раза дольше, из-за разделения операции синус лифтинга (подсадки костной ткани) и имплантации, тем самым приживление имплантов и подсаженной костной ткани идет не одновременно;

- при использовании экстраорального забора аутотрансплантата кости пациенту наносится дополнительная травма в месте забора костной ткани вне полости рта при заборе аутотрансплантата;

- при использовании костной ткани животного происхождения возможна аллергическая реакции пациента на костную ткань животного происхождения, из-за разницы в их антигенной природе;

- при использовании костной ткани животного происхождения возможно инфицирование человека заболеваниями переносимыми прионами (например, губчатый энцефалит - коровье бешенство), так как методики очищения костной ткани животного происхождения не гарантируют уничтожение прионов;

- при использовании костной ткани животного происхождения, часто происходит ее инкапсуляция, а не трансформация его в губчатую костную ткань человека, причиной данного явления является ее недостаточный остеоиндукционный потенциал (см., например, Карио Майорана и Маммимо Силион. Передовые методики регенерации кости с БИО-ОСС и БИО-ГАИД, глава III. Поднятие верхнечелюстных пазух, Москва, 2005 г., с. 57-66).

В качестве наиболее близкого технического решением рассматривается способ синус лифтинга при дентальной имплантации (см., например, патент RU 2397719 С1, опубликован 20.04.2009 г. ). Способ заключается в том, что выполняют перфорационное отверстие в боковой стенке верхнечелюстной пазухи. Отслаивают и поднимают слизистую оболочку дна верхнечелюстной пазухи с образованием пространства над костной тканью альвеолярного отростка. Укладывают на отслоенную слизистую оболочку со стороны образованного пространства биоматериал Аллоплант в виде твердомозговой оболочки или фасции, полученных ранее из трупа человека. Заполняют остальную часть пространства костным материалом биоматериалом, в качестве которого используют костную ткань животного происхождения.

Недостатками данного способа являются:

- термическое поражение костной ткани альвеолярного отростка во время формирования перфорационного отверстия в боковой стенке верхнечелюстной пазухи при использовании хирургической фрезы или бора;

- перфорации слизистой оболочки Шнейдеровой мембраны верхнечелюстной пазухи, во время формирования перфорационного отверстия в боковой стенке верхнечелюстной пазухи при использовании хирургической фрезы или бора;

- перфорации слизистой оболочки Шнейдеровой мембраны верхнечелюстной пазухи, во время отслаивания мембраны пазухи при использовании ручной кюреты;

- перфорации слизистой оболочки Шнейдеровой мембраны верхнечелюстной пазухи, во время отслаивания мембраны пазухи от костного фрагмента боковой стенки пазухи при формировании доступа в пазуху;

- миграции подсаживаемого костного материала в верхнечелюстную пазуху в послеоперационном периоде;

- медленный остеогенез из-за использования костного материала животного происхождения с низкой био доступностью и низким сродством с костными тканями человека;

- медленный неоангиогенез, остеогенез из-за использования костного материала животного происхождения с низкой био доступностью и сродством с костными тканями человека;

- большее количество хирургических операций, так как сначала проводят посадку костной ткани (синус лифтинг), выжидают 6-8 месяцев для приживления, а потом проводят вторую операцию - имплантации и снова ждут 6-8 месяцев до протезирования;

- длительное время ожидания протезирования коронками или мостовидными протезами на имплантах в 2 раза дольше при классической методике синус лифтинга, из-за разделения операции имплантации и подсадки костной ткани, тем самым приживление имплантов и костной ткани идет не одновременно;

- при использовании Аллопланта, который получают из части трупа человека, данная методика будет являться неприемлемой для большей части пациентов по этическим или религиозных убеждениям;

- при использовании Аллопланта возможна аллергическая реакции пациента на данным материал, из за разницы в их антигенной природе.

После удаления зубов в боковом отделе верхней челюсти у большинства пациентов формируется дефицит костной ткани альвеолярного отростка бокового отдела верхней челюсти, что является противопоказанием для установки дентальных имплантов и протезированию на них.

Для компенсации деструктивных изменений альвеолярного отростка в настоящее время применяют костные материалы животного или синтетического происхождения.

Костный материал животного происхождения представляет собой препарат, производимый из губчатой кости крупного рогатого скота или свиней. Технология его изготовления предусматривает удаление из сырья органических веществ, провоцирующих иммунную реакцию. На выходе остается костный материал, структура которого по физическим и химическим параметрам схожа с человеческой костью.

Костный материал животного происхождения служит каркасом для образования новой костной ткани человека. После размещения в операционной ране, костный материал животного происхождения материал трансформируется в костную ткань человека. Однако использование костного материала животного происхождения имеет следующие негативные последствия:

- при использовании костного материала животного происхождения возможно инфицирование человека заболеваниями переносимыми прионами (например, губчатый энцефалит или коровье бешенство), так как методики очищения костной ткани животного происхождения не гарантируют уничтожения прионов;

- при использование костного материала животного происхождения часто происходит его инкапсуляция, а не трансформация в необходимую губчатую костную ткань человека, причиной этого является недостаточность остеоиндукционого потенциала;

- использование костного материала животного происхождения сопровождается медленным остеогенезом из-за его низкой био доступности и низким сродством с костными тканями человека;

- использование костного материала животного происхождения сопровождается медленным нео ангиогенез и нео остеогенезом из-за его низкой био доступности и низким сродством с костными тканями человека;

- использование костного материала животного происхождения сопровождается аллергическими реакциями на него у пациента вследствие его низкой био доступности и низким сродством с костными тканями человека;

- использование костного материала животного происхождения сопровождается формированием соединительной ткани, а не костной ткани человека, необходимой для фиксации дентального импланта.

Существо изобретения

В основу настоящего изобретения поставлена задача создания способа получения биокомпозита ex tempore, который возможно использовать для увеличения объема костной ткани альвеолярного отростка верхней челюсти в боковом отделе непосредственно перед установкой дентальных имплантов, что позволит:

- совместить две операции (дентальную имплантацию и синус лифтинг (подсадку костной ткани)) в одну;

- ускорить остеогенез благодаря биологической доступности биокомпозита и его способности в короткий срок трансформироваться в костную ткань человека;

- ускорить неоангиогенез, благодаря свойствам биокомпозита ускорять прорастание новых кровеносных сосудов в биокомпозит;

- потенцировать формирование костной ткани, а не формирование соединительной ткани;

- ускорить сроки лечения пациента и провести протезирование быстрее, за счет совмещения процессов приживления подсаженной костной ткани и приживления установленного импланта.

В основу настоящего изобретения поставлена также задача создания способа био синус лифтинга с использованием биокомпозита по п. 1, в котором использование биокомпозита позволит

- сократить количество хирургических операций благодаря одновременному проведению синус лифтинга (подсадки костной ткани) и установке имплантов, т.е. совместить две операции в одну;

- сократить время ожидания протезирования коронками или мостовидными протезами на имплантах в два раза, за счет совмещения операции имплантации и синус лифтинга в одну операцию, тем самым приживление имплантов и костной ткани идет одновременно;

- потенцировать формирование необходимой костной ткани, а не соединительной ткани. При этом использование ультразвуковой пьезохирургической системы позволит:

- устранить термическое поражение костной ткани альвеолярного отростка во время формирования перфорационного отверстия в боковой стенке верхнечелюстной пазухи;

- исключить перфорации Шнейдеровой мембраны верхнечелюстной пазухи, во время формирования перфорационного отверстия в боковой стенке верхнечелюстной пазухи;

- исключить перфорации Шнейдеровой мембраны верхнечелюстной пазухи, во время ее отслаивания от кости;

- исключить миграцию подсаживаемого костного материала в верхнечелюстную пазуху в послеоперационном периоде, благодаря формированию перегородки путем подворачивания внутрь боковой стенки пазухи.

Поставленная задача решается путем создания способа получения биокомпозита ех tempore, который заключается в том что:

проводят забор костных клеток кортикальной кости пациента в области альвеолярного отростка верхней челюсти по его внешней поверхности в зоне оперативного вмешательства для синус лифтинга и имплантации,

проводят забор венозной крови пациента с использованием системы вакуумной пробирки VACUETTE без наполнителя из локтевой, лучевой или срединной поверхностной вены предплечья,

проводят центрифугирование забранной крови в течение 15 минут, со скоростью 2000 оборотов в минуту,

извлекают из пробирки верхнюю плотную фракцию крови (PRF) (Platelet Rich Fibrin -фибрин с большим количеством тромбоцитов),

измельчают указанную плотную фракцию (PRF)Ha фрагменты размером 1-3 мм, смешивают измельченную плотную фракцию крови (PRF) с костными клетками кортикальной кости пациента,

добавляют к полученной смеси остеопластический материал «Нуклеостим VEGF», при этом соотношение компонентов смеси составляет:

- плотная фракция крови (PRF) - 25-35 об. %,

- костные клетки кортикальной кости пациента - 25-35 об. %,

- остеопластический материал «Нуклеостим VEGF» - 35-45 об. %.

Остеопластический материал «Нуклеостим VEGF» представляет собой гранулы октакальциевого фосфата с нанесенными на них биологически активными нуклеиновыми кислотами плазмидной ДНК с геном, кодирующим сосудистый эндотелиальный фактор роста (VEGF), стимулирующими неоангиогенез и регенерацию костной ткани. Главной особенностью остеопластического материала «Нуклеостим VEGF» является выраженная остеоиндукция, приводящая к ускоренному формированию и созреванию костного регенерата.

Предпочтительно, чтобы объем забираемой костной ткани составлял 1-2 мл.

Предпочтительно, чтобы проводился забор венозной крови в количестве 3-х пробирок по 2 мл с получением общего объема около 6 мл.

Поставленная задача решается также путем создания способа био синус лифтинга с использованием биокомпозита по п. 1, который заключается в том, что:

формируют полость в верхнечелюстной пазухе, которую заполняют биокомпозитом по п. 1, при этом для формирования указанной полости, осуществляют следующие шаги:

осуществляют разрез слизистой оболочки полости рта в зоне синус лифтинга и отделение слизисто-надкостничного лоскута от боковой стенки верхнечелюстной пазухи тупым способом при помощи распатора,

выполняют отсечение фрагмента кости переднебоковой стенки верхнечелюстной пазухи, без отделения указанного фрагмента от Шнейдеровой мембраны, посредством ультразвуковой пьезохирургической системы,

формируют перфорационное отверстие в боковой стенке верхнечелюстной пазухи путем вдавливания отделенного фрагмента кости боковой стенки внутрь верхнечелюстной пазухи,

осуществляют отслаивание и поднятие Шнейдеровой мембраны от дна и стенок верхнечелюстной пазухи в ее нижней трети через полученное перфорационное отверстие при помощи указанной ультразвуковой пьезохирургической системы,

формируют перегородку между основной полостью придаточной пазухи носа (верхние 2/3 пазухи) и остальной ее частью (нижней 1/3) посредством подворачивания отсеченного фрагмента кости совместно с Шнейдеровой мембраной в сторону пазухи, с формированием полости под ним,

формируют по меньшей мере одно отверстие для по меньшей мере одного импланта в дне верхнечелюстной пазухи при помощи указанной ультразвуковой пьезохирургической системы,

заполняют указанную полость биокомпозитом, по пункту 1, через сформированное отверстие в боковой стенке верхнечелюстной пазухи,

устанавливают по меньшей мере один дентальный имплант в сформированное по меньшей мере одно отверстие дна верхнечелюстной пазухи, так что тело импланта контактирует с биокомпозитом, а шейка фиксирует имплант в дне верхнечелюстной пазухи,

закрывают перфорационное отверстие в боковой стенке пазухе биорезорбироемой мембраной и фиксируют ее титановыми пинами,

укладывают слизисто-надкостничный лоскут в изначальное положение и рану ушивают.

Предпочтительно биокомпозит утрамбовывают в указанной полости, что бы избежать образования пустот и полостей в его толще.

Предпочтительно отсечение фрагмента боковой стенки верхнечелюстной пазухи осуществляют посредством насадки на ультразвуковую пьезохирургическую систему для работы с костными тканями.

Предпочтительно отслаивание и поднятие Шнейдеровой мембраны от дна верхнечелюстной пазухи осуществляют посредством насадки на ультразвуковую пьезохирургическую систему для работы с мягкими тканями.

Использование биокомпозита в качестве заменителя костной ткани в полости в верхнечелюстной пазухе обеспечивает быструю и прогнозируемую трансформацию биокомпозита в костную ткань человека, а также обеспечивает гипоаллергенность, повышение био доступности, ускорение неоангиогенеза и неоостеогенеза.

Благодаря регенеративным (остеоиндуктивным) свойствам биокомпозита происходит быстрый процесс его трансформации в плотную губчатую костную ткань человека, которая способна удерживать дентальные импланты.

Благодаря использования костных клеток пациента в составе биокомпозита происходит потенцирование формирования необходимой костной ткани, а не формирование соединительной ткани.

В отличие от известных способов экстраорального забора костных клеток при проведении операции синус лифтинга, в заявленном способе при заборе костных клеток для изготовления биокомпозита в области альвеолярного отростка в зоне основной операции не требуется наносить пациенту дополнительную травму, так как не требуется дополнительные разрезы кожи или слизистой оболочки, если бы забор костной ткани проводили экстраоральным способом.

В отличие от известных способов, в которых используется хирургическая фреза для формирования отверстия в костной ткани, при использовании ультразвуковой пьезохирургической системы не происходит размозжение клеток кости и закупорка кровеносных сосудов капилляров в кости опилками костной ткани, что приводит к ускорению регенерации кости после оперативного вмешательства.

Регенеративные свойства и био доступность биокомпозита достигаются благодаря использованию следующих компонентов:

- клеток кости пациента,

- остеопластического материала «Нуклеостим VEGF»,

- PRF (Platelet Rich Fibrin - фибрин с большим количеством тромбоцитов) пациента, выделенной из его крови.

Предложенный способ синус - лифтинга с одновременной дентальной имплантацией в указанной совокупности существенных признаков изобретения обеспечивает получение нового эффекта: ускоренное и прогнозируемое получение костной ткани в боковом отделе верхней челюсти при ее начальном дефиците и одномоментную (одновременную) установку дентальных имплантов в качестве опоры для будущих ортопедических стоматологических конструкций (коронки или мостовидные протезы), а также предотвращает развитие осложнений, которые сопровождают операцию синус лифтинга. Достижение указанного результата обусловлено выявленным авторами новым свойством биокомпозита - ускоренными темпами трансформироваться в кость челюсти и активизировать процессы регенерации за счет ускорения ангиогенеза и пролиферации остеобластов по созданию новой костной ткани необходимой для установки дентальных имплантов и устранению осложнений во время формирования полости под био композит, путем использования ультразвуковой пьезохирургической системы.

В заявленном изобретении, сочетание двух признаков - материала и инструмента дает положительный эффект.

Краткое описание чертежей

Ниже приводится описание предпочтительных вариантов воплощения изобретения со ссылками на сопровождающие чертежи, на которых:

Фиг. 1 изображает отслаивание слизисто-надкостничного лоскута альвеолярного отростка верхней челюсти и зону забора костных клеток у пациента;

Фиг. 2 изображает формирование перфорационного отверстия в боковой стенке верхнечелюстной пазухи при помощи насадки ультразвуковой пьезохирургической системы;

Фиг. 3 изображает отслаивание Шнейдеровой мембраны от кости внутренней поверхности верхнечелюстной пазухи при помощи насадки ультразвуковой пьезохирургической системы и подгибание внутрь верхнечелюстной пазухи фрагмента кости без отделения от Шнейдеровой мембраны;

Фиг. 4 изображает формирование канала под имплант в дне верхнечелюстной пазухи при помощи насадки ультразвуковой пьезохирургической системы;

Фиг. 5 изображает сформированную полость в верхнечелюстной пазухе заполненную биокомпозитом;

Фиг. 6 изображает установку дентального импланта через канал в дне верхнечелюстной пазухи;

Фиг. 7 изображает закрытие перфорационного отверстия в боковой стенке верхнечелюстной пазухи био резорбируемой мембраной и фиксацию ее титановыми пинами;

Фиг. 8А, 8В, 8С изображают общий вид насадок ультразвуковой пьезохирургической системы.

Описание предпочтительных вариантов воплощения изобретения

Способ получения состава: биокомпозита:

Перед операцией пациенту проводили забор венозной крови из срединной поверхностной вены предплечья с использованием системы вакуумной пробирки VACUETTE. Проводился забор трех пробирок по 2 мл. Тип используемой пробирки VACUETTE: пробирки без наполнителя - красная крышка.

Сразу после забора крови проводили ее центрифугирование в течение 15 минут, со скоростью 2000 оборотов в минуту. Из пробирки забирали плотную фракцию PRF (Platelet Rich Fibrin - фибрин с большим количеством тромбоцитов) измельчали ее ножницами на фрагменты менее 1-3 мм.

Осуществляли разрез слизистой полости рта и отслаивание слизисто-надкостничного лоскута на альвеолярном отростке верхней челюсти и проводили забор костных клеток кортикального слоя с внешней поверхности альвеолярного отростка в объеме 2 мл.

Смешивали измельченную плотную фракцию крови PRF с костными клетками кортикальной кости пациента.

Добавляли к полученной смеси препарат «Нуклеостим VEGF» в следующем соотношении компонентов:

- плотная фракция крови (PRF) - 25-35% от общего объема смеси,

- костные клетки кортикальной кости пациента - 25-5% от общего объема смеси,

- остеопластический материал «Нуклеостим VEGF» - 35-45 процентов от общего объема смеси.

Полученный биокомпозит использовали для внесения в подготовленную полость в верхнечелюстной пазухе немедленно.

Способ осуществляют следующим образом.

Пациенту проводят компьютерную томографию верхней челюсти для выявления индивидуальных особенностей анатомического строения и определения места установки будущих дентальных имплантов.

В ходе оперативного вмешательства на верхней челюсти скальпелем проводили разрез слизистой оболочки полости рта в зоне синус лифтинга.

Слизисто-надкостничный лоскут 2 отделяли от костной основы тупым способом при помощи распатора (Фиг. 1).

На Фиг. 1 показан альвеолярный отросток 1 с откинутым лоскутом 2 и обнаженной костной тканью 3, верхней челюсти в боковом отделе с верхнечелюстной пазухой 4, Шнейдеровой мембраной 5, надкостницей 6 и слизистой оболочкой 7 полости рта.

На Фиг. 1 показана также зона 8 забора костных клеток кортикальной кости из той же операционной раны.

Проводили забор костных клеток кортикальной кости в области альвеолярного отростка верхней челюсти по его внешней поверхности. Общий объем забираемой кортикальной костной ткани 1-2 мл.

На Фиг. 2 показано формирование окна 9 в боковой стенке 10 верхнечелюстной пазухи 4 при помощи насадки для работы с костной тканью 11 ультразвуковой пьезохирургической системы 12 (система не показана).

Окно 9 формировали таким образом, что часть кости 13 боковой стенки 10 верхнечелюстной пазухи 4 не удаляли и не отделяли от Шнейдеровой мембраны 5 верхнечелюстной пазухи 4, а подворачивали внутрь, образуя из нее перегородку (Фиг. 3) в пазухе 4.

Отслаивали и поднимали Шнейдерову мембрану 5 от костной ткани дна 14 верхнечелюстной пазухи 4, при этом формировали полость 15 над костной тканью дна 14 верхнечелюстной пазухи 4 носа.

При отслаивании Шнейдеровой мембраны 5 использовали насадку 16 для работы с мягкими тканями и мембранами ультразвуковой пьезохирургической системы 12 (не показано).

При помощи насадки 17 (Фиг. 4) для формирования канала для импланта ультразвуковой пьезохирургической системы (не показана) в дне 14 верхнечелюстной пазухи 4 формировали канал 18, в том месте, куда планировали установить дентальный имплант. В сформированную полость 15 через окно 9 вносили подготовленный биокомпозит 19 (Фиг. 5).

Биокомпозит 19 утрамбовывали при помощи плагера (не показан), что бы избежать образования пустот и полостей в его толще и в полости 15.

При помощи имплантологического физиодиспенсера (не показан) устанавливали дентальный имплант 20 (Фиг. 6) в подготовленный канал 18 в дне 14 верхнечелюстной пазухи 4, таким образом, чтобы тело импланта 20 контактировало с биокомпозитом 19. Затем закрывали окно в боковой стенке верхнечелюстной пазухи 4 биорезорбируемой мембраной 21 (Фиг. 7) и фиксировали ее титановыми пинами 22 (на Фиг. 7 показано 4 пина).

Слизисто-надкостничный лоскут 2 возвращали в его изначальное положение и рану ушивали.

На Фиг. 8А, Фиг. 8В, Фиг. 8С показаны насадки ультразвуковой пьезохирургической системы, используемые соответственно для формирования окна 9, отслаивания Шнейдеровой мембраны 5, формирования канала для импланта 20.

Пример 1.

Пациент С, 65 лет, обратился в клинику с жалобами на частичное отсутствие зубов в боковом отделе верхней челюсти слева. Пациент от протезирования съемными протезами отказался. Проведена компьютерная томография верхней челюсти. Высота костной ткани альвеолярного отростка верхней челюсти справа равна 4,0 мм; наблюдается атрофия альвеолярного отростка верхней челюсти в боковом отделе по высоте. Пациенту было предложено устранить дефект зубного ряда протезированием на имплантате с использованием предложенного способа синус - лифтинга.

Операцию синус лифтинга проводили в соответствии с описанным выше способом.

Перед операцией пациенту провели компьютерную томографию верхней челюсти для выявления индивидуальных особенностей анатомического строения и определения места установки будущих дентальных имплантов.

Перед операцией пациенту провели забор венозной крови из срединной поверхностной вены предплечья с использованием системы вакуумной пробирки VACUETTE. Проводился забор трех пробирок по 2 мл. Тип используемой пробирки VACUETTE: пробирки без наполнителя - красная крышка.

Сразу после забора крови проводили ее центрифугирование в течение 15 минут, со скоростью 2000 оборотов в минуту. Из пробирки забирали плотную фракцию PRF, измельчали ее ножницами на фрагменты менее 1-3 мм.

Для обезболивания применили инфильтрационную анестезию препаратом Ultracaine DS FORTE.

В ходе оперативного вмешательства на верхней челюсти скальпелем проводили разрез слизистой оболочки полости рта в зоне синус лифтинга.

Слизисто-надкостничный лоскут отделяли от костной основы тупым способом при помощи распатора.

Проводили забор костных клеток кортикальной кости в области альвеолярного отростка верхней челюсти по его внешней поверхности. Общий объем забираемой кортикальной костной ткани 2 мл.

Смешивали измельченную плотную фракцию крови (PRF) с костными клетками кортикальной кости пациента.

Добавляли к полученной смеси остеопластический материал «Нуклеостим VEGF» в следующем соотношении компонентов смеси:

- плотная фракция крови (PRF) - 25-35% от общего объема смеси,

- костные клетки кортикальной кости пациента - 25-35% от общего объема смеси,

- остеопластический материал «Нуклеостим VEGF» - 35-45% от общего объема смеси. Проводили формирование окна в боковой стенке верхнечелюстной пазухи при помощи ультразвуковой пьезохирургической системы с использованием насадок для работы с костной тканью. Окно формировали таким образом, что часть кости (часть боковой стенки верхнечелюстной пазухи) не удаляли и не отделяли от мембраны придаточной пазухи носа, а подворачивали внутрь, образуя перегородку в пазухе.

Отслаивали и поднимали Шнейдерову мембрану дна и стенок в нижней трети верхнечелюстной пазухи, формировали пространство над костной тканью альвеолярного отростка в области дна придаточной пазухи носа.

При отслаивании Шнейдеровой мембраны использовали насадку для работы с мягкими тканями и мембранами ультразвуковой пьезохирургической системы.

При помощи ультразвуковой пьезохирургической системы с использованием насадки для формирования ложа для импланта в дне верхнечелюстной пазухи формировали каналы, в том месте, куда планировали установить дентальные импланты.

В сформированную полость в верхнечелюстной пазухе вносили биокомпозит.

Биокомпозит утрамбовывали при помощи плагера, что бы избежать образования пустот и полостей в его толще.

При помощи имплантологического физиодиспенсера осуществляли установку дентального импланта заранее подготовленный канал в дне верхнечелюстной пазухи, таким образом, чтобы тело импланта контактировало с биокомпозитом, а его шейка фиксировалась в кости дна пазухи. На импланты установили заглушки.

Затем закрывали перфорационное отверстие в боковой стенке верхнечелюстной пазухи биорезорбируемой мембраной и фиксировали ее титановыми пинами.

Возвращали слизисто-надкостничный лоскут в изначальное положение и рану ушивали.

По прошествии 4 месяцев установили на импланты формирователи десны и провели Периотест с целью определения степени остеоинтеграции имплантатов.

Периотест был равен - 6, что свидетельствует о высокой остеоинтеграции имплантов и образование плотной губчатой костной ткани.

После контроля состояния и стабильности дентальных имплантов провели протезирование коронкой из диоксида циркония по традиционной методике.

Контрольный осмотр пациента через 1 год показал, что пациент чувствует себя комфортно, имплант устойчив, коронка функциональна.

Промышленная применимость

Предложенное изобретение обеспечивает хороший результат и может быть использовано для проведения операции био синус лифтинга с одновременной дентальной имплантацией за счет использования биокомпозита в качестве подсаживаемого костного материала и ускорения процессов остеогенеза в костной ткани альвеолярного отростка бокового отдела верхней челюсти, а также ускорения процесса трансформации графта в губчатую кость, и предотвращения осложнений (ожога кости, перфорации мембраны) за счет проведения операции насадками ультразвуковой пьезохирургической системой.

Похожие патенты RU2808883C1

название год авторы номер документа
Способ субантральной аугментации с использованием жирового тела щеки по Толмачеву В.Е. 2023
  • Толмачев Валерий Евгеньевич
RU2818728C1
Способ субантральной аугментации с использованием аутогенного фибринового материала конусообразной формы с одномоментной дентальной имплантацией 2023
  • Едранов Сергей Сергеевич
RU2813972C1
Способ пластики дистального отдела альвеолярного отростка верхней челюсти при хроническом полипозном верхнечелюстном синусите 2019
  • Ямуркова Нина Федоровна
  • Овсянников Константин Владимирович
  • Мураев Александр Александрович
RU2714169C1
Способ синус-лифтинга при дентальной имплантации с использованием биорезорбируемой мембраны и пинов из полимолочной кислоты 2018
  • Амхадова Малкан Абдрашидовна
  • Григорьянц Леон Андроникович
  • Амхадов Ислам Султанович
  • Гергиева Тамара Феликсовна
RU2689768C1
Способ закрытия перфораций Шнейдеровой мембраны при открытом синус-лифтинге путем перекрещивания коллагеновых мембран 2022
  • Едранов Сергей Сергеевич
RU2794861C1
СПОСОБ РЕКОНСТРУКЦИИ ВЕРХНЕЧЕЛЮСТНОЙ ПАЗУХИ ПРИ АДЕНТИИ И ВЕРХНЕЧЕЛЮСТНОМ СИНУСИТЕ 2016
  • Королинский Святослав Анатольевич
  • Волков Александр Григорьевич
  • Андреев Евгений Владимирович
RU2611757C1
СПОСОБ СИНУС-ЛИФТИНГА ПРИ ДЕНТАЛЬНОЙ ИМПЛАНТАЦИИ 2009
  • Сельский Натан Евсеевич
  • Журавлев Валерий Петрович
  • Ефремова Екатерина Сергеевна
RU2397719C1
Способ синус-лифтинга при наличии инородного тела в области дна верхнечелюстного синуса 2022
  • Иванов Сергей Сергеевич
  • Мураев Александр Александрович
  • Иванов Сергей Юрьевич
RU2808511C1
Способ поднятия дна верхнечелюстной пазухи при синус-лифтинге 2020
  • Карпов Максим Геннадьевич
  • Гольдштейн Елена Владимировна
  • Гушков Сергей Валерьевич
RU2785594C2
СПОСОБ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ПЕРФОРАЦИЙ СЛИЗИСТОЙ ОБОЛОЧКИ ВЕРХНЕЧЕЛЮСТНОЙ ПАЗУХИ ПРИ ОПЕРАЦИИ СИНУС-ЛИФТИНГ 2012
  • Архипов Алексей Вячеславович
  • Архипов Вячеслав Яковлевич
  • Новиков Вадим Сергеевич
  • Вырмаскин Сергей Иванович
RU2527840C2

Иллюстрации к изобретению RU 2 808 883 C1

Реферат патента 2023 года СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ БИО КОМПОЗИТА EX TEMPORE И СПОСОБ БИО СИНУС ЛИФТИНГА С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ПОЛУЧЕННОГО БИО КОМПОЗИТА

Группа изобретений относится к области медицины, а именно к хирургической стоматологии. Предложен способ получения биокомпозита ex tempore, согласно которому проводят забор костных клеток кортикальной кости пациента в области альвеолярного отростка верхней челюсти по его внешней поверхности, осуществляют забор венозной крови пациента с использованием вакуумной пробирки из локтевой, лучевой или срединной поверхностной вены предплечья, центрифугируют забранную кровь в течение 15 мин со скоростью 2000 об/мин, извлекают из пробирки верхнюю плотную фракцию крови (PRF) и измельчают ее на фрагменты размером 1-3 мм, смешивают измельченную плотную фракцию крови (PRF) с костными клетками кортикальной кости пациента и добавляют к полученной смеси остеопластический материал «Нуклеостим VEGF», при этом соотношение компонентов смеси составляет: плотная фракция крови (PRF) – 25-35 об. %; костные клетки кортикальной кости пациента – 25-35 об. %; и остеопластический материал «Нуклеостим VEGF» – 35-45 об. %. А также предложен способ био синус лифтинга с использованием био композита, полученного вышеуказанным способом. Группа изобретений обеспечивает ускоренное и прогнозируемое получение костной ткани в боковом отделе верхней челюсти при ее начальном дефиците и одновременную установку дентальных имплантов в качестве опоры для будущих ортопедических стоматологических конструкций, а также предотвращение развития осложнений, сопровождающих операцию синус лифтинга. 2 н. и 5 з.п. ф-лы, 8 ил., 1 пр.

Формула изобретения RU 2 808 883 C1

1. Способ получения биокомпозита ex tempore, заключающийся в том что: проводят забор костных клеток кортикальной кости пациента в области альвеолярного отростка верхней челюсти по его внешней поверхности,

проводят забор венозной крови пациента с использованием системы вакуумной пробирки VACUETTE без наполнителя из локтевой, лучевой или срединной поверхностной вены предплечья,

проводят центрифугирование забранной крови в течение 15 минут, со скоростью 2000 оборотов в минуту,

извлекают из пробирки верхнюю плотную фракцию крови (PRF) (Platelet Rich Fibrin -фибрин с большим количеством тромбоцитов),

измельчают указанную плотную фракцию (PRF) на фрагменты размером 1-3 мм,

смешивают измельченную плотную фракцию крови (PRF) с костными клетками кортикальной кости пациента,

добавляют к полученной смеси остеопластический материал «Нуклеостим VEGF», при

этом соотношение компонентов смеси составляет:

- плотная фракция крови (PRF) – 25-35 об. %,

- костные клетки кортикальной кости пациента – 25-35 об. %,

- остеопластический материал «Нуклеостим VEGF» – 35-45 об. %.

2. Способ п. 1, в котором объем забираемой костной ткани составляет 1-2 мл.

3. Способ п. 1, в котором проводится забор венозной крови трех пробирок по 2 мл с получением общего объема венозной крови около 6 мл.

4. Способ био синус лифтинга с использованием биокомпозита, полученного способом по п. 1, заключающийся в том, что

формируют полость в верхнечелюстной пазухе, которую заполняют биокомпозитом, полученным способом по п. 1, при этом для формирования указанной полости осуществляют следующие шаги:

осуществляют разрез слизистой оболочки полости в зоне синус лифтинга и отделение слизисто-надкостничного лоскута от боковой стенки верхнечелюстной пазухи тупым способом при помощи распатора,

выполняют отсечение фрагмента кости боковой стенки верхнечелюстной пазухи, без отделения указанного фрагмента от Шнейдеровой мембраны, посредством ультразвуковой пьезохирургической системы,

формируют перфорационное отверстие в боковой стенке верхнечелюстной пазухи путем вдавливания отделенного фрагмента кости боковой стенки внутрь верхнечелюстной пазухи,

осуществляют отслаивание и поднятие Шнейдеровой мембраны от дна и стенок верхнечелюстной пазухи в нижней трети через полученное перфорационное отверстие при помощи указанной ультразвуковой пьезохирургической системы,

формируют перегородку между основной полостью верхнечелюстной пазухи и остальной ее частью посредством подворачивания отсеченного фрагмента кости совместно с Шнейдеровой мембраной в сторону пазухи, с формированием полости под ним,

формируют по меньшей мере одно отверстие для по меньшей мере одного импланта в дне верхнечелюстной пазухи при помощи указанной ультразвуковой пьезохирургической системы,

заполняют указанную полость биокомпозитом, полученным способом по п. 1, через сформированное отверстие в переднебоковой стенке верхнечелюстной пазухи,

устанавливают по меньшей мере один дентальный имплант в сформированное по меньшей мере одно отверстие дна верхнечелюстной пазухи, так что тело импланта контактирует с биокомпозитом, а шейка фиксирует имплант в кости дна пазухи,

закрывают перфорационное отверстие в переднебоковой стенке пазухи биорезорбироемой мембраной и фиксируют ее титановыми пинами,

укладывают слизисто-надкостничный лоскут в изначальное положение и рану ушивают.

5. Способ по п. 4, в котором биокомпозит утрамбовывают в указанной полости, чтобы избежать образования пустот и полостей в его толще.

6. Способ по п. 4, в котором отсечение фрагмента переднебоковой стенки верхнечелюстной пазухи осуществляют посредством насадки на ультразвуковую пьезохирургическую систему для работы с костными тканями.

7. Способ по п. 4, в котором отслаивание и поднятие Шнейдеровой мембраны от дна верхнечелюстной пазухи осуществляют посредством насадки на ультразвуковую пьезохирургическую систему для работы с мягкими тканями.

Документы, цитированные в отчете о поиске Патент 2023 года RU2808883C1

WO 2020060809 A1, 26.03.2020
СПОСОБ СИНУС-ЛИФТИНГА ПРИ ДЕНТАЛЬНОЙ ИМПЛАНТАЦИИ 2009
  • Сельский Натан Евсеевич
  • Журавлев Валерий Петрович
  • Ефремова Екатерина Сергеевна
RU2397719C1
БИОКОМПОЗИТ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ВОССТАНОВИТЕЛЬНЫХ ПРОЦЕССОВ ПОСЛЕ ПОВРЕЖДЕНИЯ У МЛЕКОПИТАЮЩЕГО, СПОСОБ ЕГО ПОЛУЧЕНИЯ (ВАРИАНТЫ) И ПРИМЕНЕНИЯ 2011
  • Исаев Артур Александрович
  • Киселев Сергей Львович
  • Деев Роман Вадимович
  • Бозо Илья Ядигерович
  • Филоненко Елена Сергеевна
RU2519326C2
Ira D
Zinner et al
Sinus-lift graft: using the maxillary sinuses to support implants / The Journal of the American Dental Association, 1996, V
Способ получения морфия из опия 1922
  • Пацуков Н.Г.
SU127A1
Печь для непрерывного получения сернистого натрия 1921
  • Настюков А.М.
  • Настюков К.И.
SU1A1
Способ запрессовки не выдержавших гидравлической пробы отливок 1923
  • Лучинский Д.Д.
SU51A1
Shin-Young Park et al
Аппарат для очищения воды при помощи химических реактивов 1917
  • Гордон И.Д.
SU2A1

RU 2 808 883 C1

Авторы

Озеров Пётр Владимирович

Даты

2023-12-05Публикация

2023-04-21Подача