ПАСТА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ ПЕРИИМПЛАНТИТА Российский патент 2022 года по МПК A61K6/69 A61K31/02 A61K31/375 A61K31/405 A61K33/44 A61K35/02 A61K35/644 A61K36/752 A61K38/40 A61K38/48 A61K47/02 A61K47/10 A61P1/02 

Описание патента на изобретение RU2786136C1

Изобретение относится к области медицины, а именно стоматологии.

Дентальная имплантация стала спасательным кругом для миллионов пациентов с частичной и полной потерей зубов. Возможность отказаться от съемных протезов с помощью дентальных имплантатов вдохновляет как врачей, так и пациентов. Совершенствование систем дентальных имплантатов и способов их установки наряду с профессионализмом врачей и хорошей гигиеной полости рта не всегда приводит к их высокой выживаемости. Количество ранних и поздних осложнений растет пропорционально числу установленных дентальных имплантатов.

Наиболее частым осложнением дентальной имплантации является периимплантит, который встречается как на ранних этапах, так и в сроки от 6 месяцев до 3 лет (Потривайло А., Прикулс В.Ф., Амхадова М.А., Прикуле Д.В., Алескеров Э. Современное представление о профилактике и лечении периимплантита: обзор литературы. Медицинский алфавит. 2020; 12: 8-11) [1].

По данным Гетербургского эпидемиологического исследования Шведской популяции, через 10 лет периимплантит развивается примерно у 40% пациентов, которым установлены имплантаты, в то время как мукозит в области имплантатов возникает примерно у 80% пациентов. (Berglund at al 2015 Clin Periodontolog & Implant Dentistry, Eke at al. J Dent Res 2012, Kassebaum at al. J Dent Res 2014).

Согласно отчету шестого Европейского семинара по пародонтологии в 2008 году, мукозит и периимплантит признаны инфекционными заболеваниями, вызываемыми бактериями (Cindy& Meyle, 2008, Consensus Report ЕР6). Мукозит в области имплантата - это воспаление окружающих мягких тканей без нарушения остеоинтеграции. Периимплантит - это патологическое состояние, возникающее в тканях, окружающих дентальные имплантаты, вызываемое микроорганизмами и характеризующееся воспалением тканей и потерей кости вокруг имплантата (Яковлев А.Т., Бадрак Е.Ю., Михальченко Д.В. Исследование микрофлоры в области соединения дентального имплантата с абатментом. ВНМЖ. 2015; 1: 46-49) [2].

Две этих патологии соотносятся между собой, как гингивит соотносится с пародонтитом, то есть имеют общие этиологические факторы, сходный патогенез, и представляют по сути разные стадии одного воспалительно-атрофического процесса. Периимплантиты далеко не всегда приводят к потере имплантатов - при своевременном вмешательстве их можно если не вылечить полностью, то ввести в глубокую ремиссию, которая позволит сохранить результат имплантологического лечения. По данным ряда авторов, без адекватного лечения мукозит в пятилетний срок переходит в периимплантит в 43% случаев, наличие же поддерживающей терапии уменьшает эту частоту до 18% (Хачикян Н.А., Леонтьев О.В., Дергунов А.В. и др. Сравнительная патогенетическая оценка факторов постимплантационных осложнений и их коррекция с помощью современных методов профилактики заболеваний полости рта. Фундаментальные исследования. 2015; 1-7:1462-1465) [3].

Помимо соблюдения хирургического протокола имплантации и обучения пациентов правилам гигиены полости рта, необходимо осуществление комплекса лечебно-профилактических мероприятий, позволяющих предотвратить возможность развития процесса воспаления. Актуальным является обоснование и клиническое применение лечебно-профилактического комплекса реабилитации у пациентов с учетом индивидуальных особенностей в каждом клиническом случае. Таким образом, задача разработки и обоснования комплекса лечебных мероприятий, позволяющих сократить количество осложнений после установки дентальных имплантатов, является не только медицинской, но и социальной (Михальченко Д.В., Яковлев А.Т., Бадрак Е.Ю. и др. Проблема воспаления в периимплантитных тканях и факторы, влияющие на его течение. Волгоградский научно-медицинский журнал. 2015; 4(48): 15-17) [4].

Как правило, лечение периимплантита требует хирургического вмешательства с отслоением слизисто-надкостничного лоскута для доступа к оголенной поверхности дентального имплантата. Но после выполнения ремоделирования периимплантной зоны челюстной кости всегда наступает период, требующий ухода за послеоперационной раной не только на приеме у врача, но и в домашних условиях. Пациенту назначают гели, пасты или ополаскиватели, обладающие очищающими, антибактериальными и противовоспалительными свойствами. В таких ситуациях на помощь приходят различные гели и пасты, разработанные специально для ежедневного гигиенического ухода за дентальными имплантатами.

Например, зубная паста InterMed Unisept Implants - это инновационная зубная паста, специально разработанная для людей с зубными имплантатами. Она содержит абразив выверенной зернистости и минимальное количество фтора, а также имеет нейтральное значение рН, благодаря чему не повреждает имплантат. Эта зубная паста способствует укреплению эмали, так как содержит кристаллы гидроксиапатита. Низкая концентрация фторидов способствует защите имплантатов от окисления. Недостатком этой пасты является отсутствие противовоспалительных и антибактериальных компонентов, позволяющих не только очистить поверхность дентального имплантата и супраконструкции, но и способствовать восстановлению периимплантных тканей.

Многие клиники предлагают комплекс лечения периимплантита, в который входит проведение профессиональной гигиены полости рта пьезоэлектрическим аппаратом PIEZON 700 с пластиковым покрытием, удаление мягкого зубного налета неабразивными пастами, а также рекомендации по гигиене полости рта.

Некоторые авторы предлагают комплекс лечения периимплантита, в который входят применение аквакинетической технологии Perio Flow и низкоинтенсивного лазерного света (Гуляева О.А. Опыт применения метода Perio-Flow для лечения переимплантита [Электронный ресурс] - URL: http://www.stomport.ru/articlepro_show_id_491 (дата обращения 15.10.14)) [5].

В связи с развитием воздушно-абразивной технологии в стоматологии был разработан безопасный абразив, которым можно работать под десной и полностью разрушить биопленку. Это порошок Air-Flow Perio®. В его состав входит глицин размерами частиц до 25 мкм. Применение аквакинетической технологии Perio Flow (воздушно-абразивная над- и поддесневая обработка порошком глицина диметром частиц 25 мкм) позволяет удалить 99,9% биопленки, не повреждая поверхности имплантата (Синин А.С., Погорелов А.В., Мельник Б.П. Лечение периимплантита. Бюллетень медицинских Интернет-конференций. 2014; 4(12): 1375-1376) [6].

Недостатком вышеперечисленных методик является возможность применения только на приеме у врача. Кроме этого, после устранения острых признаков периимплантита пациенты чаще всего не мотивированы ухаживать за дентальными имплантатами в домашних условиях, что снова приводит к возникновению мукозита и периимплантита.

Известна зубная паста для имплантатов «Bluem» (Нидерланды), обладающая комплексным действием, нейтрализующая зубной налет, снимающая кровоточивость десен. Состав: глицерин, вода, диоксид кремния, глюкозооксидаза, ПЭГ-32, ароматизатор, кокамидопропилбетаин, целлюлозная смола, магния сульфат, цитрат натрия, сульфат натрия, ксилитол, сахарин натрия, лактоферрин, метилсалицитал, хлорид натрия, перборат натрия (0,16%), метилпарабен натрия, лимонная кислота, линалол, CI 42090. Благодаря своему составу паста оказывает противовоспалительное и регенерирующее действие исключительно в профилактических целях. Но для лечения периимплантита, как и любого другого воспалительного процесса, не рекомендуется включать в состав паст пенообразующие компоненты и консерванты.

Наиболее близкой по технической сущности является лечебно-профилактическая паста, используемая в процессе лечения периимплантита, такая как зубная паста «Miraclin Implant», появившаяся на стоматологическом рынке в 2021 году. Состав пасты следующий: глицерин, вода, гидратированный диоксид кремния, диоксид кремния, ПЭГ-32, ароматизатор, кокамидопропилбетаин, глюконат натрия, целлюлозная камедь, цитрат натрия, лактоферрин, сахарин натрия, сульфат магния, метилпарабен натрия, пероксид карбоната натрия, фтористая кислота, натрия хлорид, Лимонен, С142090.

«Miraclin Implant» - зубная паста, которая специально разработана для людей с имплантатами. Благодаря технологии активного кислорода Ardox-X, паста прекрасно очищает зубы, имплантаты и десны, сохраняя при этом естественную белизну зубов и предотвращая формирование дисколоритов между зубами и керамической реставрацией на имплантате. Существенным преимуществом данной пасты является то, что в ее составе содержится лактоферрин - эндогенный белок, обеспечивающий всестороннюю защиту и регенерацию поврежденных клеток периимплантатных тканей. Кроме того, он предотвращает рецессию десен и защищает имплантат от внешних воздействий. Все упомянутые факторы имеют большое значение для успеха приживаемости имплантата и его стабильности на долгие годы. Содержание фторида натрия (200 ppm) обеспечивает реминерализацию зубной эмали и предотвращает кариес.

Однако в составе данной пасты также содержатся консерванты, пенообразующие вещества и фтор, что является существенным недостатком и не позволяет рекомендовать ее для лечения периимплантита, тем более после какого-либо хирургического вмешательства на периимплантных тканях. Также в составе ее отсутствуют натуральные компоненты в виде экстрактов растений или других природных материалов.

Цель изобретения - повышение эффективности профилактики и лечения периимплантита, обработка периимплантных тканей средством, обладающим адсорбирующими, антибактериальными, противовоспалительными и регенерирующими свойствами.

Поставлена задача: разработать пасту для профилактики и лечения периимплантита, обладающую очищающим, противовоспалительным, антибактериальным, адсорбирующим и ранозаживляющим действием.

Поставленная задача достигается действием пасты для профилактики и лечения периимплантита, включающей очищающие, антибактериальные и ранозаживляющие вещества, отличающейся содержанием адсорбирующих и противовоспалительных природных компонентов при следующем соотношении, мас. %:

Глицерин 30 Белая глина пищевая 10 Диоксид кремния 10 Настойка прополиса 20% 10 Белый активированный уголь 5 Йодоформ 5 Химотрипсин 5 Лактоферрин 5 Аскорбиновая кислота 5 Индометацин гель 10% для наружного применения 5 Безводная кремниевая кислота 5 Эфирное масло апельсина 5

Предложенное соотношение компонентов в пасте подобрано опытным путем, является удобным для нанесения на щетку и сохраняет свою консистенцию длительный период времени. Все ингредиенты для приготовления пасты совместимы друг с другом по химическому составу и не вызывают выпадения в осадок какого-либо из компонентов.

Отличием предлагаемой пасты является включение в ее состав противовоспалительных, ранозаживляющих и природных адсорбирующих веществ, а отсутствие пенообразующих и агрессивных компонентов позволяет использовать данную пасту как для профилактики, так и для лечения периимплантита даже после хирургического вмешательства.

Обоснование выбора компонентов пасты:

Глицерин - органическое соединение, простейший представитель трехатомных спиртов. Представляет собой вязкую прозрачную жидкость со сладким вкусом. Нетоксичен, в отличие, например, от простейших двухатомных спиртов. При растворении глицерина в воде выделяется теплота и происходит контракция - уменьшение объема раствора (https://ru.wikipedia.ore/wiki/%D0%93%D0%BB%D0%B8%D1%86%D0%B5%D1%80%D0%B8%D0%BD) [7].

Белая глина пищевая - природный материал, обладающий высокими лечебными свойствами.

Белая глина содержит минеральные соли и микроэлементы, в которых мы нуждаемся: кремнезем, цинк, медь, азот, кальций, магний, калий и др., причем в весьма хорошо усваиваемой человеческим организмом форме. Основной элемент белой глины - кремнезем. Без кремнезема невозможно нормальное функционирование живого организма. Его дефицит влечет за собой невозможность усвоения других микроэлементов. В 1957 году французские ученые М. Лепгер и Ж. Лепгер описали факты, подтверждающие, что при атеросклерозе у больных людей, как правило, содержание кремния в тканях, составляющих стенки сосудов, очень низкое, по сравнению со здоровыми.

Белая глина - эффективный сорбент. Он избирательно поглощает и выводит из организма вещества: токсины, продукты жизнедеятельности клеток и микроорганизмов, радиоактивные компоненты, тяжелые металлы.

Среди других фармакологических свойств белой глины выделяют способность подавлять воспалительные процессы и антисептическую активность. Ее применяют для полоскания полости рта, промывания носовых ходов. Она эффективна против зубного камня, экзем, опрелостей, воспаления десен, используется в производстве детских присыпок, мазей, зубных паст.

В состав пасты для профилактики и лечения периимплантита входит пищевая белая глина, которая используется в зубных порошках, она безопасна при проглатывании, умеренно абразивна, хорошо сочетается с другими компонентами пасты, придавая ей нужную консистенцию при смешивании с жидкими субстанциями (https://ru.siberianhealth.com/ru/blogs/ingredients/kaolin/) [8].

Диоксид кремния (кремнезем, SiO2) - главный компонент почти всех земных горных пород, в частности, кизельгура. Аморфный непористый диоксид кремния применяется в пищевой промышленности в качестве вспомогательного вещества Е551, препятствующего слеживанию и комкованию, в парафармацевтике (зубные пасты), в фармацевтической промышленности в качестве вспомогательного вещества (внесен в большинство фармакопей), для стабилизации суспензий и линиментов, в качестве загустителя мазевых основ, наполнителя таблеток и суппозиториев. Он входит в состав композиции пломбировочных материалов, снижает гигроскопичность сухих экстрактов, замедляет выход БАВ из различных лекарственных форм; в качестве пищевых добавок и сорбента, а также матриц для создания лекарственных форм с заданными свойствами - так как у него нет кристаллической структуры, он аморфен и безопасен, а также используется в качестве пищевой добавки. Известен лекарственный препарат (энтеросорбент) «Полисорб МП» на основе диоксида кремния (https://webkonspect.com/?room=group&id=176&labelid=4600) [9].

Настойка прополиса 20% обладает противовоспалительным и ранозаживляющим действием, является природным стимулятором репарации тканей. Прополис («пчелиный клей») представляет собой смолистое вещество от коричневого до темно-зеленого цвета, вырабатываемое пчелами; клейкие вещества, которые пчелы собирают с весенних почек деревьев (тополь, ольха, береза и др.), модифицируются ферментами в процессе переваривания. Функции прополиса в улье разнообразны: он используется пчелами для замазывания щелей, регулирования проходимости летка, дезинфекции ячеек сот перед засевом яиц маткой, а также изоляции посторонних предметов. В состав прополиса входят многочисленные активные соединения, такие как флавоноиды, ароматические кислоты, дитерпеноидные кислоты, тритерпеноиды и фенолы. Эти компоненты могут объяснить, почему прополис является полезным веществом для здоровья человека. Было обнаружено, что прополис обладает противовоспалительными, антиоксидантными, антибактериальными и противогрибковыми свойствами. При заболеваниях пародонта настойку прополиса вводят на турундах в пародонтальные карманы на 5 минут после глубокого кюретажа. При повреждениях слизистой оболочки полости рта водный раствор настойки прополиса (15 мл настойки на 1/2 стакана теплой воды) применяют для полосканий 4-5 раз в день в течение 3-4 дней (http://bioaptechka.ru/products/3c-produkty_pchelovodstva-htm/product-nastoyka-propolisa-spirtovaya-20) [10].

Белый активированный уголь использован в качестве дополнительного адсорбента в пасте. Его активным веществом является кремния диоксид. Высокая дисперсность кремния диоксида обеспечивает большую активную поверхность сорбции и, следовательно, сорбционную емкость препарата. Непористая структура частиц кремния диоксида обеспечивает высокую скорость сорбции. Отсутствие пор также объясняет слабую сорбцию низкомолекулярных соединений, в том числе минеральных веществ и витаминов. Благодаря наличию на поверхности микроорганизмов различных белковых структур высокодисперсный диоксид кремния активно сорбирует патогенную микрофлору в кишечнике - до 1010 микробных тел на 1 г вещества, обеспечивает выраженный противомикробный эффект. Микрокристаллическая целлюлоза, входящая в состав лекарственного средства «Белый Уголь», дополняет адсорбционные свойства диоксида кремния, связывая химические соединения и тяжелые металлы. Диоксид кремния проявляет химическую и микробиологическую стойкость: он не разлагается в органических растворителях и биологических жидкостях, в том числе слюне, а структура его частиц не меняется при изменении рН, что важно при включении его в пасту, меняющую свой рН при попадании в полость рта (https://preparat.com.ua/preparat/bely-ugolj) [11].

Йодоформ - йодсодержащий антисептический препарат широкого спектра действия. Механизм действия связан с отщеплением молекулы йода. Образующийся свободный йод задерживает размножение микробов, разрушает бактериальные токсины и органические вещества, выделяемые пораженными тканями, и вместе с тем способствует образованию грануляций. Йодоформ проявляет бактерицидный эффект при анаэробных условиях и оказывается малодейственным при свободном доступе кислорода. Наибольший терапевтический эффект получается при наличии в ране анаэробной инфекции. Золотистые стафилококки теряют свои токсические свойства и становятся почти безвредными. Йодоформ усиливает фагоцитарную деятельность лейкоцитов и быстро устраняет запах в ране. Кроме того, йодоформ обладает кровоостанавливающим, фибропластическим и противопаразитарным действием, хорошо всасывается с поверхности раны и серозных оболочек, в связи с чем включен в состав заявляемой пасты для профилактики и лечения периимплантита (https://medum.ru/jodoform) [12].

Химотрипсин - протеолитическое средство, фермент. В медицинской практике применение химотрипсина основано на специфической особенности расщеплять некротизированные ткани и фибринозные образования, разжижать вязкие секреты, экссудаты и сгустки кров. По отношению к здоровым тканям фермент неактивен и безопасен. Содержание химотрипсина в пасте обеспечивает антибактериальный и очищающий эффект за счет поглощения фибринозных образований (https://apteka.ru/product/ximotripsin-001-n10-flak-liof-dr-ra-din-dmest-dnaruzh-prim-5e326a8865b5ab00016523b9/) [13].

Лактоферрин - полифункциональный белок из семейства трансферринов. Лактоферрин является глобулярным гликопротеином с молекулярной массой около 80 кДа и широко представлен в различных секреторных жидкостях, таких как молоко, слюна, слезы, секреты носовых желез. Лактоферрин является одним из компонентов иммунной системы организма, принимает участие в системе неспецифического гуморального иммунитета, регулирует функции иммунокомпетентных клеток и является белком острой фазы воспаления. Лактоферрин часто называют природным антибиотиком. В состав пасты лактоферрин включен в качестве антибактериального и ранозаживляющего компонента (https://ru.wikipedia.ors/wiki/%D0%9B%D0%B0%D0%BA%D1%82%D0%BE%D1%84%D0%B5%D1%80%D1%80%D0%B8%D0%BD) [14].

Аскорбиновая кислота представляет собой белый кристаллический порошок кислого вкуса, легко растворим в воде, растворим в спирте. Выполняет биологические функции восстановителя и кофермента некоторых метаболических процессов, является антиоксидантом. В составе пасты для профилактики и лечения периимплантита выполняет роль антиоксиданта (http://elib.cspu.ru/xmlui/bitstream/handle/123456789/4380/%D0%A1%D0%B8%D1%82%D0%BD%D0%B8%D0%BA%D0%BE%D0%B2%D0%B0_%D0%9D_%D0%A1_%D0%92%D0%9A%D0%A0_%D0%B1%D0%B0%D0%BA.pdf?sequence=1&isAllowed=y) [15].

Индометацин гель 10% для наружного применения оказывает местное обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие, относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов. Помимо противовоспалительного действия, придает пасте приятную консистенцию при смешивании всех компонентов. При наружном применении устраняет боль, уменьшает отек и эритему (http://biosintez.com/catalog/product/111) [16].

Безводная кремниевая кислота является загустителем - компонентом, регулирующим вязкость композиции. Ее включение в пасту возможно только в присутствии жидкого носителя типа глицерина (https://produkt.by/story/zagustiteli-i-geleobrazovateli) [17].

Эфирное масло апельсина имеет яркий, насыщенный фруктовый запах, представляет собой текучую жидкость оранжево-желтого цвета. Благодаря несложному процессу получения и ценовой доступности сырья, оно принадлежит к категории самых доступных.

Продукт получают путем холодного отжима или гидродистилляции из цедры плода (цветы и листья не используются). Самыми лучшими и качественными принято считать масла испанского или гвинейского происхождения. В составе пасты для профилактики и лечения периимплантита эфирное масло апельсина нейтрализует запах йодоформа и придает характерный цитрусовый аромат данному составу, являясь природным ароматизатором. Однако свойства апельсинового масла не ограничиваются приятным ароматом. В стоматологии его используют для лечения и профилактики воспаления десен (https://himpitertorg.ru/efirnie-masla/efirnoe-maslo-apelsina.html) [18].

Способ приготовления пасты для профилактики и лечения периимплантита

В стерильной чашке Петри смешивают все твердые фракции пасты: 10 частей белой глины (пищевой), 10 частей диоксида кремния, 5 частей белого активированного угля, предварительно растолченного в ступке, 5 частей мелкокристаллического йдоформа, 5 частей лиофилизатат химотрипсина, 5 частей порошка аскорбиновой кислоты, 5 частей порошка лактоферрина, 5 частей порошка безводной кремниевой кислоты. Затем к полученной сухой массе добавляют сначала 30 частей глицерина, 10 частей настойки прополиса, 5 частей индометацина (геля 10% для наружного применения), и 5 частей эфирного масла апельсина. Компоненты пасты замешивают стерильным пластмассовым шпателем. После смешения компонентов пасты ее выкладывают в стеклянную емкость и закрывают крышкой. Паста хранится при температуре не выше 25°С 7 суток.

Количественный состав пасты определен опытным путем, подбор массовых долей использованных компонентов проведен также опытным путем. Установлено, что применение компонентов за пределами указанных долей не позволяет добиться нужной консистенции пасты, удобной для нанесения на зубную щетку и чистки всей полости рта.

Лечебное действие заявляемой пасты апробировано во всем диапазоне количественного содержания компонентов. Осложнений и побочных явлений при использовании пасты не выявлено.

Методика применения пасты заключается в следующем.

Паста рекомендована для применения в домашних условиях при нанесении ее на зубную щетку мягкой или средней жесткости. Кратность использования - 2 раза в сутки. Время чистки естественных зубов, а также искусственных конструкций на дентальных имплантатах должно составлять не менее 3-х минут. Иначе компоненты пасты не оказывают должного эффекта, который обеспечивается проникновением некоторых антибактериальных, противовоспалительных и ранозаживляющих веществ в мягкие ткани периимплантной области.

Заявляемое техническое решение полностью удовлетворяет всем основным критериям оценки патентоспособности, регулируемым Регламентом - новизны, изобретательского уровня и промышленной применимости. Эффективность практического использования разработанной пасты подтверждена конкретными клиническими примерами.

Практическое применение пасты.

Клинический пример №1 (практическое применение пасты для профилактики и лечения периимплантита).

Пациент К., 38 лет обратился с жалобами на воспалительные явления в области дентального имплантата, установленного на месте отсутствующего 46 зуба нижней челюсти справа, который, согласно паспорту имплантата, установлен 2 года назад.

При объективном осмотре - в полости рта металлокерамическая коронка на дентальном имплантате (цементная фиксация), слизистая вокруг супраконструкции гиперемирована, отечна, при зондировании периимплантной борозды, глубиной более 5 мм, отмечалось кровотечение с гноетечением, неприятный запах.

На рентгенограмме - частично резорбированная язычная кортикальная пластинка (глубина резорбции костной ткани 3,5 мм) в периимплантной области дентального имплантата, установленного на месте отсутствующего 46 зуба нижней челюсти справа.

Стабильность дентального имплантата не нарушена.

Диагноз: хронический периимплантит в области одиночного дентального имплантата, замещающего отсутствующий 46 зуб.

Лечение. Пациенту решено провести операцию по ремоделированию периимплантной зоны челюстной кости. Рана ушита. После наложения саморассасывающегося шовного материала на следующий день слизистая периимплантной зоны отечна, гиперемирована, покрыта фибринозным налетом. В этот же день для пациента приготовлена паста для профилактики и лечения периимплантита по вышеописанной методике, которую рекомендовано использовать ежедневно 2 раза в день не менее трех минут 7 дней.

Через неделю после операции по ремоделированию периимплантной зоны челюстной кости шовный материал частично рассосался, периимплантная борозда зондируется не более 2 мм, экссудат не получен, слизистая бледно-розового цвета без явлений воспаления.

Пациенту рекомендовано использовать пасту 1 раз в 2 месяца в течение недели.

Клинический пример №2 (практическое применение пасты для профилактики и лечения периимплантита).

Пациентка Л., 45 лет обратилась с жалобами на самопроизвольную кровоточивость в области конструкции, установленной на дентальных имплантатах в области верхней челюсти слева, которая, со слов пациентки, установлена 1,5 года назад.

При объективном осмотре - в полости рта металлокерамический мостовидный протез с опорой на дентальные имплантаты, установленные на месте отсутствующих 25, 27 зубов (винтовая фиксация). Слизистая вокруг супраконструкции гиперемирована, отечна, при зондировании периимплантной борозды глубиной 2,5 мм отмечена кровоточивость, неприятный запах. Промывное пространство отсутствует из-за гипертрофии и отечности слизистой протезного ложа, при промывании видны остатки пищи.

На рентгенограмме - резорбция какой-либо стенки отсутствует.

Стабильность дентального имплантата не нарушена.

Диагноз: хронический мукозит в области металлокерамического мостовидного протеза с опорой на дентальные имплантаты, установленные на месте отсутствующих 25, 27 зубов.

Лечение. Пациентке назначена профессиональная гигиена полости рта с последующим применением пасты для профилактики и лечения периимплантита в домашних условиях в течение 2-х недели 2 раза в день.

На осмотре через 7 дней слизистая в периимплантной области бледно-розового цвета, кровоточивость отсутствует, периимплантная борозда не зондируется, мягкие ткани периимплантной области плотно прилегают к супраконструкции.

Данная клиническая ситуация - пример профилактического применения пасты для профилактики и лечения периимплантита, тот случай, когда мукозит мог привести к периимплантиту, но вовремя принятые меры профилактики остановили каскад воспалительных реакций.

Всего за период с 2019 по 2021 гг. под наблюдением находилось 64 пациента. В контрольной группе (24 пациента, 48 имплантатов с диагнозом «периимплантит», 22 имплантата с диагнозом «мукозит») выполнено хирургическое вмешательство по ремоделированию периимплантной зоны челюстной кости без рекомендаций по использованию каких-либо паст в домашних условиях. Пациенты контрольной группы в послеоперационном периоде чистили зубы привычными для них зубными пастами. В основной группе (40 пациентов, 58 имплантатов с диагнозом «периимплантит», 26 имплантатов с диагнозом «мукозит») выполнено хирургическое вмешательство по ремоделированию периимплантной зоны челюстной кости с последующим применением пасты для профилактики и лечения периимплантита в течение недели 2 раза в сутки не менее 3-х минут.

Анализ осмотра и инструментального исследования мягких тканей периимплантной зоны через 7, 14 и 28 дней после применения пасты для профилактики и лечения периимплантита показал, что глубина зондирования периимплантной борозды, статистически достоверно оказалась самой низкой в основной группе (2,5±0,004 мм, 2,1±0,016 мм и 1,8±0,004 мм), а в контрольной группе резорбция через 3, 6 и 12 месяцев после операции составила 5,6±0,021 мм, 4,8±0,012 мм и 4,5±0,02 мм соответственно.

В контрольной группе в результате периимплантита удалено 22 имплантата, эффективность лечения составила 68,5%.

В основной группе удалено из-за потери стабильности 8 имплантатов, эффективность совместного хирургического лечения и применения пасты составила 90,5%.

Таким образом, применение пасты для профилактики и лечения периимплантита, обладающей выраженным противовоспалительным, антибактериальным, адсорбирующим и ранозаживляющим действием способствует восстановлению мягких тканей периимплантной зоны, что исключает проникновение инфекционных агентов между дентальным имплантатом и супраконструкцией. Отсутствие воспаления вокруг дентальных имплантатов и возможность его быстрого устранения путем воздействия на все звенья воспалительного процесса способствует их длительному функционированию.

Полученные результаты позволяют рекомендовать предлагаемую пасту для профилактики и лечения периимплантита пациентам в домашних условиях.

ИСТОЧНИКИ ИНФОРМАЦИИ

1. Потривайло А., Прикулс В.Ф., Амхадова М.А., Прикуле Д.В., Алескеров Э. Современное представление о профилактике и лечении периимплантита: обзор литературы. Медицинский алфавит. 2020; 12: 8-11.

2. Яковлев А.Т., Бадрак Е.Ю., Михальченко Д.В. Исследование микрофлоры в области соединения дентального имплантата с абатментом. ВНМЖ. 2015; 1: 46-49.

3. Хачикян Н.А., Леонтьев О.В., Дергунов А.В. и др. Сравнительная патогенетическая оценка факторов постимплантационных осложнений и их коррекция с помощью современных методов профилактики заболеваний полости рта. Фундаментальные исследования. 2015; 1-7:1462-1465.

4. Михальченко Д.В., Яковлев А.Т., Бадрак Е.Ю., Михальченко А.В. Проблема воспаления в периимплантитных тканях и факторы, влияющие на его течение. Волгоградский научно-медицинский журнал. 2015; 4(48): 15-17.

5. Гуляева О.А. Опыт применения метода Perio-Flow для лечения переимплантита [Электронный ресурс] - URL: http://www.stomport.ru/articlepro_show_id_491 (дата обращения 15.10.14).

6. Синин А.С., Погорелов А.В., Мельник Б.П. Лечение периимплантита. Бюллетень медицинских Интернет-конференций. 2014; 4(12): 1375-1376).

7. https://ru.wikipedia.ors/wiki/%D0%93%D0%BB%D0%B8%Dl%86%D0%B5%D1%80%D0%B8%D0%BD

8. https://ru.siberianhealth.com/ru/blogs/ingredients/kaolin/

9. https://webkonspect.com/?room=group&id=176&labelid=4600

10. http://bioaptechka.ru/products/3c-produkty_pchelovodstva-htm/product-nastoyka-propolisa-spirtovaya-20

11. https://preparat.com.ua/preparat/bely-ugolj

12. https://medum.ru/jodoform

13. https://apteka.ru/product/ximotripsin-001-n10-flak-liof-dr-ra-din-dmest-dnaruzh-prim-5e326a8865b5ab00016523b9/

14. https://ru.wikipedia.ors/wiki/%D0%9B%D0%B0%D0%BA%Dl%82%D0%BE%D1%84%D0%B5%D1%80%D1%80%D0%B8%D0%BD

15. http://elib.cspu.ru/xmlui/bitstream/handle/123456789/4380/%D0%A1%D0%B8%D1%82%D0%BD%D0%B8%D0%BA%D0%BE%D0%B2%D0%B0_%D0%9D_%D0%A1_%D0%92%D0%9A%D0%A0_%D0%B1%D0%B0%D0%BA.pdf?sequence=1&isAllowed=y

16. http://biosintez.com/catalog/product/111

17. https://produkt.by/story/zagustiteli-i-geleobrazovateli

18. https://himpitertorg.ru/efirnie-masla/efirnoe-maslo-apelsina.html

Похожие патенты RU2786136C1

название год авторы номер документа
ОСТЕОПЛАСТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ ДЛЯ РЕМОДЕЛИРОВАНИЯ ПЕРИИМПЛАНТНОЙ ЗОНЫ ЧЕЛЮСТНОЙ КОСТИ 2020
  • Сирак Сергей Владимирович
  • Перикова Мария Григорьевна
  • Рубникович Сергей Петрович
  • Гатило Ирина Анатольевна
  • Кочкарова Зухра Магомедовна
  • Андреев Антон Александрович
  • Сирак Екатерина Сергеевна
RU2765850C1
КЛЕЕВАЯ КОМПОЗИЦИЯ ДЛЯ ПОЛОСТИ РТА ПРИ ЛЕЧЕНИИ ПАРОДОНТИТА И ПЕРИИМПЛАНТИТА 2021
  • Сирак Сергей Владимирович
  • Сирак Екатерина Сергеевна
  • Сирак Александр Сергеевич
  • Щетинин Евгений Вячеславович
  • Щетинина Елизавета Евгеньевна
  • Гатило Ирина Анатольевна
  • Перикова Мария Григорьевна
  • Еникеев Амир Маратович
  • Гатило Михаил Юрьевич
RU2791674C1
СПОСОБ СОЗДАНИЯ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЙ МОДЕЛИ ПЕРИИМПЛАНТИТА 2019
  • Сирак Сергей Владимирович
  • Щетинин Евгений Вячеславович
  • Сирак Алла Григорьевна
  • Рубникович Сергей Петрович
  • Диденко Мария Олеговна
  • Перикова Мария Григорьевна
  • Кочкарова Зухра Магомедовна
  • Гатило Ирина Анатольевна
  • Андреев Антон Александрович
  • Сирак Екатерина Сергеевна
RU2730970C1
Способ профилактики периимплантита на хирургическом этапе операции дентальной имплантации одиночных дефектов зубного ряда в области моляров и премоляров 2023
  • Яков Андрей Юрьевич
  • Костина Ирина Николаевна
RU2809168C1
САМОТВЕРДЕЮЩИЙ ГЕЛЬ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЯЗВЕННО-НЕКРОТИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПАРОДОНТА И СЛИЗИСТОЙ ОБОЛОЧКИ ПОЛОСТИ РТА 2022
  • Сирак Сергей Владимирович
  • Гатило Ирина Анатольевна
  • Сирак Екатерина Сергеевна
  • Сирак Александр Сергеевич
  • Ленев Вадим Николаевич
  • Перикова Мария Григорьевна
  • Еникеев Амир Маратович
  • Кобылкина Татьяна Леонидовна
RU2797139C1
ОСТЕОПЛАСТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ ДЛЯ СУБАНТРАЛЬНОЙ АУГМЕНТАЦИИ 2019
  • Сирак Сергей Владимирович
  • Гатило Ирина Анатольевна
  • Рубникович Сергей Петрович
  • Перикова Мария Григорьевна
  • Андреев Антон Александрович
  • Сирак Екатерина Сергеевна
RU2729651C1
СПОСОБ СУБАНТРАЛЬНОЙ АУГМЕНТАЦИИ КОСТИ ДЛЯ УСТАНОВКИ ДЕНТАЛЬНЫХ ИМПЛАНТАТОВ ПРИ АТРОФИИ АЛЬВЕОЛЯРНОГО ОТРОСТКА ВЕРХНЕЙ ЧЕЛЮСТИ 2011
  • Сирак Сергей Владимирович
  • Ибрагимов Инал Мавлатович
  • Кодзоков Беслан Абдулович
  • Перикова Мария Григорьевна
RU2469675C1
СПОСОБ ОПТИМИЗАЦИИ РЕПАРАТИВНОГО ОСТЕОГЕНЕЗА 2020
  • Сирак Сергей Владимирович
  • Сирак Екатерина Сергеевна
  • Щетинин Евгений Вячеславович
  • Щетинина Елизавета Евгеньевна
  • Слетов Александр Анатольевич
  • Рубникович Сергей Петрович
  • Гатило Ирина Анатольевна
  • Перикова Мария Григорьевна
  • Кочкарова Зухра Магомедовна
  • Вафиади Аксинья Антоновна
  • Хатагов Артур Анатольевич
RU2738406C1
СПОСОБ НЕПОСРЕДСТВЕННОЙ ДЕНТАЛЬНОЙ ИМПЛАНТАЦИИ У ПАЦИЕНТОВ С ВКЛЮЧЕННЫМИ ДЕФЕКТАМИ ЗУБНЫХ РЯДОВ 2010
  • Сирак Сергей Владимирович
  • Слетов Александр Анатольевич
  • Гандылян Кристина Семеновна
  • Дагуева Мадина Витальевна
RU2447859C1
СПОСОБ ОТСРОЧЕННОЙ ДЕНТАЛЬНОЙ ИМПЛАНТАЦИИ 2008
  • Сирак Сергей Владимирович
  • Долгалев Александр Александрович
  • Слетов Александр Анатольевич
RU2366377C1

Реферат патента 2022 года ПАСТА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ ПЕРИИМПЛАНТИТА

Изобретение относится к области медицины, а именно к стоматологии, и касается пасты для профилактики и лечения периимплантита. Предлагаемая паста включает очищающие, антибактериальные, ранозаживляющие вещества, а также адсорбирующие и противовоспалительные компоненты, при следующем соотношении, мас.%: глицерин - 30, белая глина пищевая - 10, диоксид кремния - 10, настойка прополиса 20% - 10, белый активированный уголь – 5, йодоформ – 5, химотрипсин – 5, лактоферрин – 5, аскорбиновая кислота – 5, индометацин гель 10% для наружного применения - 5, безводная кремниевая кислота – 5. эфирное масло апельсина – 5. Паста обладает очищающим, противовоспалительным, антибактериальным, адсорбирующим и ранозаживляющим действием, может быть использована пациентом в домашних условиях. 2 пр.

Формула изобретения RU 2 786 136 C1

Паста для профилактики и лечения периимплантита, включающая очищающие, антибактериальные и ранозаживляющие вещества, отличающаяся содержанием адсорбирующих и противовоспалительных природных компонентов, при следующем соотношении, мас.%:

Глицерин 30 Белая глина пищевая 10 Диоксид кремния 10 Настойка прополиса 20% 10 Белый активированный уголь 5 Йодоформ 5 Химотрипсин 5 Лактоферрин 5 Аскорбиновая кислота 5 Индометацин гель 10% для наружного применения 5 Безводная кремниевая кислота 5 Эфирное масло апельсина 5

Документы, цитированные в отчете о поиске Патент 2022 года RU2786136C1

Станок для придания концам круглых радиаторных трубок шестигранного сечения 1924
  • Гаркин В.А.
SU2019A1
БЕЗАБРАЗИВНАЯ ПАСТА ДЛЯ ОЧИЩЕНИЯ ЯЗЫКА, СОДЕРЖАЩАЯ ФЕРМЕНТ ПАПАИН, ЛАКТОФЕРРИН И ЛАКТУЛОЗУ 2013
  • Иванов Владимир Николаевич
  • Улитовский Сергей Борисович
RU2527697C1
КОМПОЗИЦИЯ ДЛЯ УХОДА ЗА ПОЛОСТЬЮ РТА 2009
  • Белоус Елена Юрьевна
  • Малтабар Светлана Алексеевна
  • Галимова Анна Зуфаровна
RU2416391C1
CN 113797152 A, 17.12.2021
Многоступенчатая активно-реактивная турбина 1924
  • Ф. Лезель
SU2013A1
JOSE GONZALEZ-SERRANO et al
Short-term efficacy of a gel containing propolis extract, nanovitamin C and nanovitamin E on peri-implant mucositis: A double-blind, randomized, clinical trial
Journal of

RU 2 786 136 C1

Авторы

Сирак Сергей Владимирович

Перикова Мария Григорьевна

Сирак Екатерина Сергеевна

Сирак Александр Сергеевич

Ленев Вадим Николаевич

Гатило Ирина Анатольевна

Еникеев Амир Маратович

Кобылкина Татьяна Леонидовна

Даты

2022-12-19Публикация

2022-02-18Подача