ОДНОРАЗОВЫЙ КОНТЕЙНЕР ДЛЯ ХРАНЕНИЯ БИОЛОГИЧЕСКОГО МАТЕРИАЛА, ИСПОЛЬЗУЕМОГО В МИКРОХИРУРГИИ ГЛАЗА, С УСТРОЙСТВОМ ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ОДНОРАЗОВОСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ Российский патент 2023 года по МПК A61J1/00 B65D81/00 

Область техники

Изобретение относится к медицине и было специально разработано для хранения биологического материала, применяемого для восстановления роговицы глаза при проведении кератопластики (сквозной и всех видов послойной).

Уровень техники

В области медицины, занимающейся вопросом восстановления роговицы глаза при проведении кератопластики, для хранения используют специальный контейнер, заполненный консервирующим составом (http://evebank.ru/dlva-vrachei/o-meditsinskom-izdelii).

Из уровня техники известен контейнер, предназначенный для хранения биоматериала при проведении всех видов кератопластики (сквозной и послойной), заполненный консервирующим составом, в который помещается роговично-склеральный лоскут диаметром до 18 мм. Известный контейнер обеспечивает медицинскому изделию гарантированный срок хранения 14 дней (https://polist.ru/catalog/keratoplastika/material-dlya-vosstanovleniya-rogovitsy-glaza/).

Недостатком известного контейнера является то, что он может использоваться многократно и определить это нет возможности.

Известен также контейнер для сохранения роговицы в глазном банке Южной Австралии, Williams K.A. et al. Assessment of the Dutch organ culture system of corneal preservation within the eye bank of South Australia // Australian and New Zealand Journal of Ophthalmology. - 1988.

Данный контейнер не содержит средств контроля одноразового использования и может использоваться многократно и определить это нет возможности, что недопустимо в рамках требований к медицинской упаковке предъявляемых в соответствии с ГОСТ 31579-2012. Имплантаты офтальмологические. Изделия офтальмологические вискохирургические. Общие требования безопасности.

Из уровня техники известен контейнер для фармацевтических или косметических продуктов, содержащий футляр с открытым концом, образованным верхним краем, фольгу, прикрепленную к футляру и закрывающую открытый конец, при этом фольга туго натянута и сглажена на открытом конце, что обеспечивает по существу плоскую поверхность, и крышку, привинченную к корпусу и имеющую штамповочную вставку, которая вдавливает фольгу под обод в натянутом состоянии. Фольга действует как печать, указывающая на то, что содержимое контейнера не трогали и не использовали. Если фольга повреждена или удалена, покупателю сообщается, что к содержимому прикасались (US3900125A - Case sealed by a cover, a process for the manufacture of a case covered by a foil and equipment for executing the process).

Недостатком данного контейнера является то, что он предназначен для косметических или фармацевтических продуктов и не применим в качестве упаковки окончательно стерилизованных медицинских изделий или упаковочных материалов для медицинских изделий, подлежащих стерилизации - ИСО 11607-1:2006 и ЕН 868-1:1997 и не может использоваться для хранения биологического материала, применяемого для восстановления роговицы глаза.

Наиболее близким к заявленному техническому решению является контейнер для хранения и транспортировки проб биологических объектов (RU2734272 С2), содержащий корпус с внутренней полостью, крышку, соединение которой с корпусом выполнено байонетным, по меньшей мере, один электронный датчик закрытия/открытия крышки контейнера, постоянные магниты активации/деактивации электронного датчика закрытия/открытия крышки контейнера, электронный модуль контроля за состоянием крышки контейнера.

Недостатком данного контейнера является то, что он имеет достаточно сложную, многокомпонентную конструкцию, что не совсем рационально при использовании одноразовой продукции. Кроме того, взаимозависимые модули известного контейнера - магниты, датчик закрытия/открытия, радиомодем с GSM/GPRS, снижают надежность использования устройства, поскольку в случае выхода одного из многочисленных компонентов из строя выходит вся система. А самое главное он не предназначен для стерилизации и дальнейшего хранения биологического материала, применяемого для восстановления роговицы глаза.

Задачей, на решение которой направлено изобретение, является создание контейнера простой и удобной конструкции, который был бы инертен к используемым материалам - роговице и раствору, был бы выполнен с возможностью проведения стерилизации, форма которого должна была бы позволить разместить, без повреждения, а также обеспечить их надежную транспортировку биологического материала используемого в микрохирургии глаза, с гарантией того что используемый контейнер используется однократно.

Раскрытие сущности изобретения

Технический результат настоящего изобретения заключается в создании простого, удобного и надежного одноразового контейнера для хранения биологического материала, используемого в микрохирургии глаза, с устройством для обеспечения одноразовости использования, который обеспечит надежность хранения биологического материала в микрохирургии глаза, а также гарантирует одноразовость его использования.

Технический результат достигается за счет одноразового контейнера для хранения биологического материала, используемого в микрохирургии глаза с устройством для обеспечения одноразовости использования, который содержит корпус, на внутренней поверхности которого в гнезде запорного механизма содержится пружина из эластопласта, соединенная с фиксирующим элементом и закрытая крышкой пружины, разъемно соединенный с крышкой с уплотняющим кольцом в торцевой части, на внутренней поверхности которой выполнены гнездо крышки и зуб для надрыва уплотняющего кольца при открытии крышки, уплотнительное кольцо, расположенное между корпусом и крышкой, который выполнен с возможностью ломания фиксирующего элемента при открытии крышки.

Возможен вариант, в котором в корпусе содержится консервирующий состав, обеспечивающий биологическому материалу, используемому в микрохирургии глаза, срок хранения шесть месяцев

Возможен вариант, в котором уплотнительное кольцо имеет круглое или квадратное сечение.

Возможен вариант, в котором уплотнительное кольцо наложено на плоский торец корпуса.

Возможен вариант, в котором при соединении крышки и корпуса использован клей.

Возможен вариант, в котором форма верхней части пружины соответствует форме гнезда запорного механизма.

Возможен вариант, в котором зуб расположен напротив гнезда крышки.

Возможен вариант, в котором корпус и крышка имеют гладкую поверхность, без выступов.

Возможен вариант, в котором длина зуба составляет 3 мм, высота 1 мм, а толщина 0,3 мм.

Краткое описание чертежей

Одноразовый контейнер для хранения биологического материала используемого в микрохирургии глаза с устройством для обеспечения одноразовости использования поясняется чертежами где:

на фигуре 1 представлен вид контейнера со всеми входящими в его состав элементами в сборе;

на фигуре 2 представлен вид контейнера в разобранном виде; на фигуре 3 представлен чертеж контейнера; на фигуре 4 представлена пружина;

на фигуре 5 представлена крышка и увеличенный вид зуба; на фигуре 6 представлена крышка;

на фигуре 7 представлен контейнер, обращенный стороной, содержащей гнездо запорного механизма.

Позиции, используемые при обозначении на чертежах: корпус 1; крышка 2; фиксирующий элемент 3; пружина 4; крышка пружины 5; зуб 6; уплотнительное кольцо 7; гнездо крышки 8; гнездо запорного механизма 9; длина зуба - А, высота зуба - В, толщина зуба - С, диаметр крышки - D, диаметр контейнера - Е, высота контейнера - F.

Осуществление изобретения

Одноразовый контейнер для хранения биологического материала, используемого в микрохирургии глаза с устройством для обеспечения одноразовости использования, содержит корпус (1), на внутренней поверхности которого (1) выполнено гнездо запорного механизма (9), в котором содержится пружина (4) из эластопласта, соединенная с фиксирующим элементом (3) и закрытая крышкой пружины (5). Корпус (1) разъемно соединен с крышкой (2), на внутренней поверхности которой выполнены гнездо крышки (8) и зуб (6) для надрыва уплотняющего кольца (7) при открытии крышки (2). Корпус (1) и крышка (2) имеют гладкую поверхность, без выступов. При открытии крышки также ломается фиксирующий элемент (3).

В корпусе (1) содержится консервирующий состав, обеспечивающий биологическому материалу, используемому в микрохирургии глаза, срок хранения шесть месяцев.

Корпус (1) контейнера выполнен прозрачным, а уплотнительное кольцо (7) имеет круглое сечение и накладывается на плоский торец корпуса, что обеспечивает герметичность и клей на растекается по корпусу (1), когда запечатывают биологический материал. Уплотнительное кольцо (7) позволяет при вскрытии увидеть факт вскрытия контейнера.

При соединении крышки (2) и корпуса (1) использован клей.

Форма верхней части пружины (5) соответствует форме гнезда запорного механизма (9) или повторяет форму гнезда запорного механизма (9), что дополнительно обеспечивает герметичность под крышкой (2).

Зуб (6) расположен напротив гнезда крышки (8), длина зуба составляет 3 мм, высота 1 мм, а толщина 0,3 мм.

Размеры зуба (6): длина (А) - 3 мм, высота (В) - 1 мм, толщина (С) - 0,3 мм.

Габариты контейнера: диаметр крышки (D) 55,6±0,2, диаметр контейнера (Е) 49,2±0,2 мм, высота контейнера (F) 56,4±0,4 мм.

Работает заявленный одноразовый контейнер следующим образом.

В подготовленный контейнер помещается биологический материал заливается раствор с консервирующим составом, затем корпус завинчивается крышкой (2) до совмещения гнезда в крышке (2) с гнездом для запорного механизма (9), фиксирующий элемент (3) под действием пружины (4) перемещается в гнездо в крышке (2). Зуб (6) для надрыва в крышке (2) внедряется в уплотнительное кольцо (7). При открытии крышки (2) ломается фиксирующий элемент (3) и зуб (6) надрывает уплотнительное Ткольцо (7).

Разработанная конструкция позволяет использовать контейнер только один раз.

Пример.

В рамках разработки заявляемого изобретения был разработан и испытан контейнер, изображенный на чертежах фиг. 1-6. Испытания контейнера подтвердили реализацию хранения биологического материала используемого в микрохирургии глаза с устройством для обеспечения одноразовости использования, а также подтвердили возможность достижения технического результата при осуществлении изобретения. Разработанный контейнер представляет собой простую конструкцию, удобную в сборке и использовании. Разработанные соединения обеспечили герметичное хранение биологического материала используемого в микрохирургии глаза, а разработанное устройство для обеспечения одноразовости использования в виде ломающегося фиксирующего элемента и зуба для разрыва уплотнительного кольца подтвердило гарантируемую одноразовость его использования поскольку после поломки фиксирующего элемента и разрыва уплотнительного кольца крышка не фиксировалась к контейнеру.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к офтальмологии. Одноразовый контейнер для хранения биологического материала, используемого в микрохирургии глаза, содержит корпус, на внутренней поверхности которого в гнезде запорного механизма содержится пружина из эластопласта, соединенная с фиксирующим элементом и закрытая крышкой пружины. При этом корпус разъемно соединен с крышкой при наличии расположенного между ними и наложенного на торец корпуса уплотнительного кольца, выполненного с возможностью разрушения фиксирующего элемента при открытии крышки. На внутренней поверхности торцевой части выполнены гнездо крышки, совмещенное с гнездом запорного механизма, и расположенный напротив гнезда крышки зуб для надрыва уплотнительного кольца при открытии крышки. Фиксирующий элемент выполнен с возможностью перемещения в гнездо крышки под действием пружины. Достигается простота конструкции, удобство эксплуатации и надежность хранения биологического материала. 6 з.п. ф-лы, 1 пр., 7 ил.

1. Одноразовый контейнер для хранения биологического материала, используемого в микрохирургии глаза, характеризующийся тем, что содержит корпус, на внутренней поверхности которого в гнезде запорного механизма содержится пружина из эластопласта, соединенная с фиксирующим элементом и закрытая крышкой пружины, при этом корпус разъемно соединен с крышкой при наличии расположенного между ними и наложенного на торец корпуса уплотнительного кольца, выполненного с возможностью разрушения фиксирующего элемента при открытии крышки, на внутренней поверхности торцевой части выполнены гнездо крышки, совмещенное с гнездом запорного механизма, и расположенный напротив гнезда крышки зуб для надрыва уплотнительного кольца при открытии крышки, фиксирующий элемент выполнен с возможностью перемещения в гнездо крышки под действием пружины.

2. Контейнер по п. 1, характеризующийся тем, что в корпусе содержится консервирующий состав, обеспечивающий биологическому материалу, используемому в микрохирургии глаза, срок хранения шесть месяцев.

3. Контейнер по п. 1, характеризующийся тем, что уплотнительное кольцо имеет круглое или квадратное сечение.

4. Контейнер по п. 3, характеризующийся тем, что уплотнительное кольцо наложено на плоский торец корпуса.

5. Контейнер по п. 1, характеризующийся тем, что форма верхней части пружины соответствует форме гнезда запорного механизма.

6. Контейнер по п. 1, характеризующийся тем, что корпус и крышка имеют гладкую поверхность без выступов.

7. Контейнер по п. 1, характеризующийся тем, что длина зуба составляет 3 мм, высота 1 мм, а толщина 0,3 мм.