Способ прогнозирования качества контрастного зрения после имплантации мультифокальных интраокулярных линз Российский патент 2023 года по МПК A61B5/00 A61F9/07 

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано в процессе послеоперационного обследования пациентов после факоэмульсификации катаракты (ФЭК) с имплантацией мультифокальных интраокулярных линз (МИОЛ).

Одним из перспективных направлений в развитии хирургии катаракты в настоящее время является восстановление функциональной активности зрительного анализатора на различных расстояниях без дополнительной очковой коррекции. Наиболее современным способом полной реабилитации пациентов и получения высокого зрения вдаль и вблизи без очковой коррекции является двусторонняя имплантация МИОЛ. Данный тип линз обеспечивает формирование двух и более фокусов на сетчатке, делая возможным одновременное зрение на различных расстояниях (Alio J.L., Plaza-Puche А.В., Femandez-Buenaga R., Pikkel J., Maldonado M. Multifocal intraocular lenses: Anoverview // Surv Ophthalmol. - 2017. - 62, №5. - P. 611-634. DOI: 10.1016/j.survophthal.2017.03.005).

К существенным недостаткам некоторых моделей МИОЛ можно отнести снижение функции пространственной контрастной чувствительности из-за потери эффективной световой энергии, а также нежелательные световые эффекты: ореолы, блики, яркие засветы, которые способны снизить удовлетворенность пациента результатами операции и сказаться на качестве его жизни (Ненашева Ю.В., Пирогова Е.С., Фабрикантов О.Л. Оценка зрительных функций и сумеречного зрения у пациентов после имплантации различных видов ИОЛ // Современные технологии в офтальмологии. - 2021. - №5(40). - С. 67-71).

О быстроте нейроадаптации пациентов в послеоперационном периоде можно судить по оценке остроты зрения, качества контрастного зрения в различных условиях освещенности, а также субъективной удовлетворенности результатами операции.

Пространственная контрастная чувствительность представляет собой способность органа зрения различать минимальный контраст двух соседних участков в поле зрения и дифференцировать их по яркости. Контрастная чувствительность отражает зависимость порогового контраста от пространственной частоты стимулов. Определение контрастной чувствительности позволяет различать двухмерные, а также трехмерные объекты. Контрастная чувствительность зависит от возраста, аномалий рефракции, прозрачности оптических сред глаза (Бейсенбаева Б.С., Тулетова А.С. Показатели контрастной чувствительности глаз у студентов // Федоровские чтения: Сб. тезисов. М., 2011. - С. 218, Шамшинова A.M., Шапиро В.М., Белозеров А.Е. и соавт. // Контрастная чувствительность в диагностике заболеваний зрительного анализатора: методическое пособие для врачей. М., 1996. - С. 18). Снижение функции контрастной чувствительности может привести к потере пространственной осведомленности и мобильности, а также увеличить риск несчастных случаев.

Для оценки функции контрастной чувствительности пациенту предъявляют объекты с разной контрастностью и пространственно-частотными характеристиками. Для каждого стимула указывают пороговое значение различимости. Эти данные позволяют определить функцию контрастной чувствительности и нарисовать ее график, на котором площадь под полученной кривой указывает на общее зрительное пространство, воспринимаемое пациентом (Owsley С.Contrast sensitivity. Ophthalmology clinics of North America 2003; 16: 171-177).

Известно использование синусоидальных решетчатых стимулов, паттернов, состоящие из чередующихся светлых и темных полос, которые имеют синусоидальный профиль яркости. Синусоидальные решетки различаются по пространственной частоте (ширине полосы) и контрастности.

Функция контрастной чувствительности получается путем измерения наименьшего обнаруживаемого контраста в диапазоне пространственных частот.

Традиционные методы измерения контрастной чувствительности требуют относительно дорогого и сложного оборудования - обычно электронно-лучевой трубки с компьютерным управлением - и используют трудоемкие психофизические процедуры. Было разработано несколько тестов контрастной чувствительности в основном для клинического использования. К ним относятся контрастная тестовая система Vistech Vision, синусоидальной решетки CSV-1000,43 в форме диаграммы и различные низкоконтрастные оптотипические тесты, такие как диаграмма письма Регана, тест ЛЕА, диаграмма письма Пелли-Робсона, и Мельбурнский краевой тест.

При интерпретации клинической значимости результатов теста считается, что удвоение угла зрения (три линии ETDRS или 15 букв) представляет собой значимое изменение остроты зрения. Последние данные крупных популяционных исследований показывают, что уменьшение контрастной чувствительности вдвое (например, два триплета или шесть букв на диаграмме Пелли-Робсона) оказывает сопоставимое влияние на производительность задач и качество жизни.

Известно исследование функции пространственной контрастной чувствительности с помощью анализатора зрительных функций Binoptometr 4Р (производства компании Oculus Optikgerate GmbH), позволяющего проводить анализ почти всех параметров зрительных функций пациента: остроты и бинокулярности зрения, дальтонизма, контрастной чувствительности, периферии зрительного поля, диапазона аккомодации, а также сумеречного зрения и чувствительности к ослеплению от сильного света (дальний свет фар автомобиля). Анализатор зрительных функций позволяет с высокой точностью оценить качество зрения в различных условиях освещенности после имплантации МИОЛ.

Для оценки качества сумеречного зрения и чувствительности к ослеплению проводят обследование в мезопических условиях в затемненной комнате после 5-ти минутной темновой адаптации, бинокулярно. Пациенту предъявляют оптотипы в виде колец Ландольта с ориентацией разрыва в 8 возможных положениях по четырем различными уровням контрастности. Тест считался пройденным, если пациент распознал три различных символа из пяти представленных.

Однако прибор является дорогостоящим, а его использование требует высокой квалификации медицинского персонала, что существенно ограничивает возможности его применения в диагностическом обследовании широких групп пациентов.

Известна субъективная оценка удовлетворенности качеством зрения у пациентов с помощью анкетирования, составленной на основе опросника Темирова Н.Н. (Темиров Н.Н. Коррекция афакии различного генеза мультифокальными интраокулярными линзами с асиметричной ротационной оптикой // Диссерт.на соискание уч. ст. канд. мед. наук, Москва, 2015 г.), прототип.

Анкета состоит из следующих вопросов:

1. Удовлетворены ли Вы качеством зрения в настоящий момент? (1 -удовлетворен в полной мере, 2 - относительно удовлетворен, 3 - не удовлетворен)

2. Используете ли Вы очки для дали - при вождении автомобиля, просмотре телевизора, на прогулках по улице? (1 - не использую, 2 - редко, 3 - всегда)

3. Используете ли Вы очки на расстоянии 60-70 см - при работе за компьютером, при приготовлении еды, для оценки показаний приборной панели автомобиля? (1 - не использую, 2 - редко, 3 - всегда)

4. Используете ли Вы очки при чтении и письме? (1 - не использую, 2 - редко, 3 - всегда)

5. Наблюдаете ли Вы снижение или нечеткость зрения в ночное время суток? (1 - не наблюдаю, 2 - редко, 3 - всегда)

6. Беспокоят ли Вас нежелательные световые эффекты - ослепляемость ярким светом, радужные круги вокруг светящихся объектов - в дневное время суток? (1 - не беспокоят, 2 - редко, 3 - всегда)

7. Беспокоят ли Вас нежелательные световые эффекты - ослепляемость ярким светом, радужные круги вокруг светящихся объектов - в ночное время суток? (1 - не беспокоят, 2 - редко, 3 - всегда)

8. Испытываете ли вы трудности при вождении автомобиля в дневное время суток? (1 - не испытываю, 2 - редко, 3- всегда)

9. Испытываете ли вы трудности при вождении автомобиля в ночное время суток? (1 - не испытываю, 2 - редко, 3 - всегда)

Анкетирование пациентов в отдаленном послеоперационном периоде для субъективной оценки удовлетворенности качеством полученного зрения также позволяет получить достоверные данные, что соотносится с результатами приборной оценки.

Анкетирование является наименее трудоемким процессом, и может быть использовано для оценки клинико-функциональных результатов показателей зрения, однако необходимость концентрации на большом количестве вопросов и выборе подходящего варианта ответа могут быть утомительными для пожилых пациентов и снижать диагностическую значимость метода.

Предлагаемое изобретение решает задачу разработки нового способа прогнозирования качества контрастного зрения, сопоставимого по результатам с применением анализатора зрительных функций Binoptometr 4Р.

Технический результат от использования изобретения заключается в возможности прогнозирования качества контрастного зрения после имплантации МИОЛ для широких групп пациентов без необходимости применения дорогостоящего оборудования с сохранением точности обследования, что позволит уменьшить время диагностического обследования и снизить врачебную нагрузку.

Для достижения технического результата был разработан способ прогнозирования контрастного зрения после имплантации МИОЛ на основании результатов анкетирования на основе опросника Темирова Н.Н. методом бинарной логистической регрессии с выбором предикторов среди всех вопросов анкеты с помощью прямого пошагового включения. Было выявлено, что наиболее информативным явился вопрос анкеты №7, ответ на который соответствовал данным исследования качества зрения в условиях пониженной освещенности на анализаторе зрительных функций

В процессе диагностического обследования пациентов по поводу прогнозирования качества контрастного зрения в условиях пониженной освещенности в отдаленном послеоперационном периоде используют прогнозирование пространственной контрастной чувствительности исходя из наличия нежелательных световых эффектов - ослепляемости ярким светом, радужных кругов вокруг светящихся объектов в ночное время суток и оценки в баллах, при этом, если нежелательные световые эффекты не беспокоят, оценивают в 1 балл, если бывают редко - 2 балла, если беспокоят всегда - 3 балла. Качество контрастной чувствительности с засветом прогнозируют для параметра контраста 1:2,7 с использованием уравнения:

где X1 - результат оценки наличия нежелательных световых эффектов в ночное время суток, балл.

При Р более 0,5 прогнозируют высокое качество контрастного зрения в данных условиях, при Р 0,5 и менее прогнозируют низкое качество контрастного зрения в данных условиях.

Анализ параметров контрастного зрения с засветом проводят для параметра контраста 1:2,7, поскольку острота зрения при низких контрастах представляет наибольший интерес.

Как свободный член уравнения, так и коэффициент независимой переменной были статистически значимыми, со значительным преобладанием в весомости, согласно значениям отношения шансов (Ехр (В)), параметра результатов анкетирования. Правильность предсказания по полученной формуле составила 86,9%.

Выполнение анкетирования является наименее трудоемким процессом в сравнении с проведением исследований на приборах, а необходимость анализа ответа только на 1 вопрос способствует сокращению времени обследования и делает его более доступным и широко используемым в повседневной практике.

Изобретение иллюстрируется следующими клиническими примерами.

Пример 1. Пациент Н., 1968 г.р., обратился с жалобами на снижение зрения, пелену перед двумя глазами в течение года.

Vis OD: 0,1 sph -2,5 cyl 1,0 ах 86=0,4

Vis OS: 0,1 sph -2,75 cyl -0,75 ax 80=0,3

По данным биомикроскопии: субкапсулярно-ядерные помутнения в хрусталиках обоих глаз. Диагноз: незрелая катаракта обоих глаз.

Пациенту была выполнена факоэмульсификация катаракты и имплантирована ИОЛ Lentis Comfort на оба глаза с интервалом в 1 месяц Острота зрения после операции: Вдаль:

OD=0,9; OS=1,0

Средняя дистанция: OD=0,9; OS=1,0

Вблизи: OD=0,5; OS=0,5

Результаты оценки сумеречного зрения на анализаторе зрительных функций с засветом:

Пациенту было выполнено прогнозирование качества контрастной чувствительности в соответствии с предлагаемым способом.

Результаты наличия нежелательных световых эффектов ослепляемости ярким светом, радужных кругов вокруг светящихся объектов в ночное время суток оценивают в 3 балла (беспокоят всегда).

При математическом моделировании качества контрастного зрения с засветом для параметра контраста 1:2,7 получена следующая функция:

Полученное значение переменной р менее 0,5, прогнозируем низкое качество контрастного зрения в данных условиях. Прогноз совпадает, по результатам приборного анализа у пациента наблюдалось качество контрастного зрения 40%.

Пример 2. Пациент Е., 1975 г. р., обратился с жалобами на снижение и затуманивание зрения двумя глазами в течение 1 года.

Vis OD: 0,2 sph -1,5 cyl -0.75 ax 180=0,4

Vis OS: 0,3 h/k

Данные биомикроскопии: субкапсулярно-ядерные помутнения в хрусталиках обоих глаз.

Диагноз: незрелая катаракта обоих глаз

Пациенту была выполнена факоэмульсификация катаракты и иплантирована ИОЛ Lentis Comfort на оба глаза с интервалом в 1 месяц

Острота зрения после операции:

Вдаль: OD=1,0; OS=1,0

Средняя дистанция: OD=1,0; OS=1,0

Вблизи: OD=0,6; OS=0,5

Результаты оценки сумеречного зрения на анализаторе зрительных функций с засветом:

Пациенту было выполнено прогнозирование качества контрастной чувствительности в соответствии с предлагаемым способом.

Результаты наличия нежелательных световых эффектов ослепляемости ярким светом, радужных кругов вокруг светящихся объектов в ночное время суток оценивают в 1 балл (не беспокоят).

При математическом моделировании качества контрастного зрения с засветом для параметра контраста 1:2,7 получена следующая функция:

Полученное значение переменной р более 0,5, прогнозируем высокое качество контрастного зрения в данных условиях. Прогноз совпадает, по результатам приборного анализа у пациента наблюдалось качество контрастного зрения 100%.

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии. Осуществляют прогнозирование качества контрастного зрения после имплантации мультифокальных интраокулярных линз в условиях пониженной освещенности. Выявляют у пациента наличие нежелательных световых эффектов - ослепляемость ярким светом, радужные круги вокруг светящихся объектов в ночное время суток - и оценивают в баллах, при этом если нежелательные световые эффекты не беспокоят, то оценивают в 1 балл, если бывают редко - 2 балла, а если беспокоят всегда - 3 балла, причем качество пространственной контрастной чувствительности с засветом (Р) прогнозируют для параметра контраста 1:2,7 с использованием оригинального уравнения. При Р более 0,5 прогнозируют высокое качество контрастного зрения в данных условиях. При Р 0,5 и менее прогнозируют низкое качество контрастного зрения в данных условиях. Способ позволяет прогнозировать качество контрастного зрения после имплантации мультифокальных интраокулярных линз для широких групп пациентов без необходимости применения дорогостоящего оборудования с сохранением точности обследования, что позволяет уменьшить время диагностического обследования и снизить врачебную нагрузку. 2 табл., 2 пр.

Способ прогнозирования качества контрастного зрения после имплантации мультифокальных интраокулярных линз в условиях пониженной освещенности, отличающийся тем, что выявляют у пациента наличие нежелательных световых эффектов - ослепляемость ярким светом, радужные круги вокруг светящихся объектов в ночное время суток - и оценивают в баллах, при этом если нежелательные световые эффекты не беспокоят, то оценивают в 1 балл, если бывают редко - 2 балла, а если беспокоят всегда - 3 балла, причем качество пространственной контрастной чувствительности с засветом прогнозируют для параметра контраста 1:2,7 с использованием уравнения:

где X1 - результат оценки наличия нежелательных световых эффектов в ночное время суток, балл,

и при Р более 0,5 прогнозируют высокое качество контрастного зрения в данных условиях, при Р 0,5 и менее прогнозируют низкое качество контрастного зрения в данных условиях.