СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ МЕТАСТАЗОВ РАКА ЖЕЛУДКА В КОСТИ Российский патент 2023 года по МПК A61K31/663 A61K51/00 A61K103/00 A61P35/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, и может быть использовано для лечения больных раком желудка с метастазами в кости.

Известен способ паллиативной химиотерапии больных раком желудка с метастазами в кости, который предусматривает внутривенное введение противоопухолевых химиопрепаратов в сочетании с препаратами для лечения костных метастазов. Для лечения рака желудка с метастазами в кости применяется общеизвестная методика системной химиотерапии при метастатическом раке желудка. Суть способа, взятого за прототип, заключается в следующем. Сначала производят венепункцию кубитальной вены, куда на протяжении 2-3 часов вводятся химиопрепараты: Цисплатин 80 мг/м² в 1-й день, Фторурацил 750 мг/м² с 1 по 5 дни. Золендроновая кислота 4 мг в 1-й день [Руководство по химиотерапии опухолевых заболеваний /Под. ред. Н.И. Переводчиковой, В.А. Горбуновой,. - 4-е изд. Расширенное и доп. - М.: Практическая медицина, 2015. - 688 с.]. Основным недостатком прототипа является низкая биодоступность химиопрепаратов в основном очаге опухоли.

Задачей изобретения является повышение эффективности лечения больных раком желудка с метастазами в кости.

Технический результат - уменьшение интенсивности боли, стабилизация процесса и регрессия опухолевых метастазов в костях.

Предлагаемый способ химиотерапии метастазов рака желудка в кости осуществляется следующим образом. За 72 часа до радионуклидной терапии больному проводят пункцию кубитальной вены, затем внутривенно капельно вводят 4 мг золендроновой кислоты в 200 мл - 0,9% раствора натрия хлорида. После чего в день радионуклидной терапии, в специализированном отделении ядерной медицины больному катетеризируют кубитальную вену, и внутривенно вводят радифармпрепарат – Самарий-153 оксабифор, в дозе 37 MBq/1 м² площади поверхности тела больного. Через 2 часа после введения радиофармпрепарата пациента укладывают в гамма камеру и сканируют тело (скелет), тем самым оценивают уровень накопления радиофармпрепарата. Далее пациента отпускают домой. В последующем больной каждые 28 дней получает золендроновую кислоту внутривенно по 4 мг в течение года. Повторные курсы введения Самария-153 проводят 1 раз в 3 месяца в течение года.

Авторами в доступной научно-медицинской и патентной литературе не обнаружено сведений об известности способа лечения рака желудка с метастазами в кости, предусматривающего комбинированную терапию - внутривенное введение золендроновой кислоты и радионуклидной терапии Самарием-153 оксабифор. Таким образом, заявляемое изобретение соответствует критерию «новизна».

Исследованиями авторов установлено, что совокупность отличительных признаков способа повышает эффективность лечения комбинированного лечения рака желудка с метастазами в кости за счет прямого длительного воздействия радифармпрепарата Самарий-153 оксабифор и золендроновой кислоты. Таким образом, заявляемое изобретение соответствует критерию «изобретательский уровень».

По вышеописанной методике нами проведена внутривенная системная радиотерапия радиоактивным бета-излучателем Самарий-153 в сочетании с внутривенным введением золендроновой кислоты 15 больным раком желудка с метастазами в кости. Среднее значение интенсивности боли по 10 бальной шкале снижалось до 4,5±0,6. После проведенной радионуклидной терапии Самарием-153 оксабифором, дальнейшее снижение болевого синдрома наступило через 3,9±0,3 дня, практически у всех больных болевой синдром практически полностью купировался и в среднем составлял 0,9±0,5. В 12% случаев получена частичная регрессия опухолевых метастазов в костях, в 51% случаев отмечена стабилизация процесса, прогрессирование процесса отмечено у 37% больных. В 63% случаях нами получены удовлетворительные результаты, эти больные прожили 1 год и более с хорошим качеством жизни.

Приводим пример клинического использования предлагаемого способа:

Больной С. 53 года. Поступил в областной онкологический диспансер УЗ ЮКО с клинически установленным диагнозом - Рак желудка с метастазами в кости T4N1M1, IV стадия. После соответствующей подготовки больному произведена пункция кубитальной вены и проведена инфузия 4 мг золендроновой кислоты в 200 мл физиологического раствора. Через 72 часа в отделении радиотерапии (ядерной медицины) больному катетеризирована кубитальная вена и введен раствор Самария-153 оксабифор. Через 2 часа после этого пациенту проведено сканирование скелета гамма камере и далее больной был отпущен домой. Лечение проводилось амбулаторно. В последующем больной каждые 28 дней получал золендроновую кислоту внутривенно по 4 мг в течение года. Повторные курсы радионуклидной терапии Самарием-153 проводились 1 раз в 3 месяца.

Предлагаемый способ легко воспроизводим в условиях стационара. Таким образом, заявляемое изобретение соответствует критерию «промышленная применимость».

Изобретение относится к медицине, а именно к онкологии, и может быть использовано для лечения метастазов рака желудка в кости. Для этого пациенту вводят золедроновую кислоту внутривенно, капельно в дозе 4 мг. Через 72 часа проводят катетеризацию кубитальной вены, в которую вводят радиофармпрепарат Самарий 153 оксабифор в дозе 37 MBq/1 м² площади поверхности тела больного. В последующем больной каждые 28 дней получает золедроновую кислоту внутривенно по 4 мг в течение года. Повторные курсы введения Самария-153 проводят 1 раз в 3 месяца в течение года. Изобретение обеспечивает уменьшение размеров метастатических опухолей в костях, снижение болевого синдрома, повышение продолжительности и качества жизни больных раком желудка с метастазами в кости. 1 пр.

Способ лечения метастазов рака желудка в кости, включающий введение золедроновой кислоты внутривенно, капельно в дозе 4 мг, отличающийся тем, что через 72 часа проводят катетеризацию кубитальной вены, в которую вводят радиофармпрепарат бетта-излучатель Самарий-153 оксабифор в дозе 37 MBq/1 м² площади поверхности тела больного, введение радиофармпрепарата повторяют 1 раз в 3 месяца в течение года, а золедроновую кислоту вводят внутривенно по 4 мг каждые 28 дней в течение года.