Способ лечения хронического пародонтита Российский патент 2023 года по МПК A61K36/09 A61K36/537 A61K31/07 A61P1/02 

Изобретение относится к медицине, а именно к стоматологии, и может быть использовано при лечении хронического пародонтита легкой и средней степени тяжести.

Известен способ лечения хронического генерализованного пародонтита (см. RU №2550957, кл. A61K 6/06, A61K 31/10, A61K 31/4045, A61K 31/726, A61K 35/14, A61K 36/41, A61N 5/067, опубл. 20.05.2015), который включает воздействие на пораженный участок лазерной фотодинамической системой, а после проводят изоляцию тканей пародонта под адгезивной десневой повязкой с антиоксидантом, содержащей антиоксидант «Мелаксен», сок каланхоэ, глюкозамина гидрохлорид, диметилсульфоксид, при этом в качестве основы применяют солкосерил дентальную адгезивную пасту. Для чего, на пораженный участок пародонта шпателем наносят предварительно подготовленную адгезивную десневую повязку.

К недостаткам известного способа можно отнести необходимость в двухэтапном лечебном воздействии с использованием лазерной фотодинамической системы и сложной композиционной десневой повязки, характеризующимся более продолжительным временем врачебного приема.

Известен способ лечения пародонтита (см. Безрукова И.В. Новые методы лечения воспалительных заболеваний пародонта // Новое в стоматологии. 2001. №4. С.55-57), предусматривающий местное применение медицинского озона в виде озонированного физиологического изотонического раствора и оливкового масла, выполняемое после профессиональной гигиены полости рта и кюретажа. Озонирование растворов осуществляется на озонаторе «Квазар». Пациентам с воспалительно-деструктивными процессами в тканях пародонта назначают полоскания полости рта ежедневно 1 раз в день (250 мл раствора в течение 2 мин) и промывают пародонтальные карманы из шприца в течение 5-10 мин с использованием озонированного физиологического раствора с высокой концентрацией озона в смеси – 4000 мкг/л. Курс составляет 8-10 посещений. По мере уменьшения воспалительной реакции и гноетечения из пародонтальных карманов и проведения кюретажа назначаются полоскания ежедневно в течение 3-5 дней озонированным физиологическим раствором с меньшей концентрацией озона 1500 мкг/л, а также аппликации озонированного оливкового масла (концентрация озона 3500-4000 мкг/л) по 10 мл на каждую челюсть в течение 30 мин.

К недостаткам известного способа относится сложность проведения комплексной терапии воспалительных заболеваний пародонта, кроме того, для получения дозированной озонированной смеси физиологического раствора и оливкового масла требуется наличие специального дорогостоящего медицинского оборудования.

Способ лечения пародонтита по патенту RU №2400243 (кл.A61K 35/74, A61K 31/4164, A61K 31/345, А61Р 1/02, A61K 6/00, опубл. 27.09.2010) включает противомикробное лечение (1 неделя): местное применение антисептиков - инстилляции в пародонтальные карманы 1% раствора перекиси водорода, 0,06% раствора хлоргексидина, 0,02% раствора фурацилина; аппликации на десну и введение в пародонтальные карманы метронидазола (гель метрогил дента). Внутрь - метронидазол по схеме: 1 день - по 0,5 г 2 раза в день, во второй день - по 0,25 г 3 раза в день, в последующие 4 дня - по 0,25 г 2 раза в день. С 15 дня лечения проводят консервативное устранение патологических зубодесневых карманов, склеротерапию, закрытый кюретаж (по показаниям). Со второй недели лечения (после противомикробной терапии) назначают местно жидкий синбиотик Нормофлорин®Д в виде инстилляции в пародонтальные карманы в дозе 0,2 мл ежедневно, 5 процедур, затем аппликации на всю десну в течение 10 минут, 5 дней, ежедневно, однократно. Внутрь с первого дня лечения Нормофлорин®Д утром и вечером за 20-30 минут до еды в течение 30 дней.

Недостаткам известного решения являются продолжительный двухнедельный комбинированный метод лечения с использованием нескольких антисептиков и консервативного лечения включающий склеротерапию и местное применения жидкого синбиотика Нормофлорин®Д, которые определяют технологические сложности.

Известен способ лечения хронического пародонтита (см. RU №2708615, кл. A61K 6/00, A61K 31/07, A61K 36/09, A61P 1/02, опубл. 10.12.2019), включает применение масляного раствора на основе биологически активной добавки (БАД) «Ягель» из экстракта слоевищ лишайников рода «Cladonia», получаемого смешиванием компонентов при следующем составе, в масс.%: БАД «Ягель», сухой остаток – 65-66; масляный раствор витамина «А» – 34-35. Приготовленный раствор вводят непосредственно в патологический пародонтальный карман и дополнительно наносят посредством заполнения масляным раствором и фиксации в течение 25-30 минут в полости рта индивидуально изготовленной стоматологической каппы, при этом дневная процедура включает в себя одноразовое внесение и нанесение масляного раствора, курс лечения составляет 7-10 процедур, а для профилактики курс повторяют 3-4 раза в год с интервалом 2-3 месяца по показаниям.

Однако, при лечении хронических воспалительных процессов тканей пародонта недостаточно только противомикробное действие, в связи с чем, необходимо проведение дополнительных противовоспалительных процедур.

Задача, на решение которой направлено заявленное изобретение, характеризуется более раннем обратном развитии воспалительного процесса тканей пародонта с исчезновением симптомов кровоточивости, гиперемии и отечности десен у больных с хроническим пародонтитом.

Технический эффект, получаемый при решении поставленной задачи, выражается в получении способа лечения хронического пародонтита у пациентов при наружном применении масляного раствора на основе БАД «Ягель», содержащий усниновую кислоту, и экстракта шалфея, обладающего противомикробным и противовоспалительным действиями.

Для решения поставленной задачи способ лечения хронического пародонтита, включающий введение лекарственного препарата в виде масляного раствора на основе биологически активной добавки «Ягель» и витамина «А», получаемого смешиванием компонентов, отличается тем, что препарат дополнительно содержит экстракт шалфея при следующем составе, в масс.%: биологически активная добавка «Ягель», сухой остаток – 54-55, масляный раствор витамина «А» – 33-35, экстракт шалфея – 10-13, для чего, приготовленный раствор вводят непосредственно в патологический пародонтальный карман с последующей фиксацией нанесением антисептической самотвердеющей пасты, например, «Парасепт» («ВладМиВа», Россия), при этом дневная процедура включает в себя одноразовое введение раствора и нанесение пасты, курс лечения составляет 7-10 процедур, после стихания воспалительного процесса тканей пародонта пациенту по показаниям проводят хирургические методы лечения, которые включают открытый кюретаж или лоскутные операции. По окончании процедуры даются рекомендации по гигиене полости рта. В целях профилактики курс повторяют 3-4 раза в год с интервалом 2-3 месяца по показаниям.

Сопоставительный анализ признаков заявленного решения с известными признаками свидетельствует о соответствии заявленного решения критерию «новизна».

Признаки отличительной части формулы изобретения обеспечивают повышение эффективности лечения хронического пародонтита за счет комплексного использования масляного раствора на основе БАД «Ягель» и экстракта шалфея и защитного антисептического компресса для десен, например, самотвердеющей пасты типа «Парасепт» («ВладМиВа», Россия), обеспечивающего пролонгированное противомикробное и противовоспалительное действия в пародонтальном кармане, что способствует обратному развитию воспалительно-деструктивного процесса тканей пародонта. Кроме того, заявленный способ лечения является простым при выполнении и не требует особой наработки для применения, что немаловажно для пациентов и начинающих врачей.

Заявленное техническое решение иллюстрируется чертежами, где на фигуре 1 показана фотография больного с хроническим генерализованным пародонтитом легкой степени тяжести до лечения; на фигуре 2 – компоненты масляного раствора: БАД «Ягель» (порошок), масляный раствор витамина «А», экстракт шалфея (порошок); на фигуре 3 – готовый масляный раствор в одноразовом шприце с канюлей для ведения в патологический пародонтальный карман; на фигуре 4 – ведение масляного раствора в патологический пародонтальный карман; на фигуре 5 – внесение защитного компресса для десен пасты «Парасепт»; на фигуре 6 – состояние тканей пародонта после проведенного курса лечения по заявленному техническому решению.

Биологически активная добавка «Ягель» была разработана в ФГБУН «Институт биологически проблем криолитозоны» СО РАН (Якутск) и имеет свидетельство о государственной регистрации Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека РФ 77.99.23.3.У.3522.5.08 от 04.05.2008; ТУ 9219-002-36971185-08; санитарно-эпидемиологическое заключение Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека РФ 77.99.03.003.Т.000928.05.08 от 04.05.2008 года; свидетельство о государственной регистрации в таможенном союзе Республики Беларусь, Республики Казахстан и Российской Федерации RU.77.99.11.003.Е.051236.11.11 от 17.11.2011 года; патент РФ 2006100978 от 01.08.2007.

Препарат «Ягель» получен из экстракта слоевищ лишайников рода Cladonia и рекомендован к использованию в качестве добавки в пище как детоксикант внутренних сред организма (крови, лимфы, межклеточных жидкостей, цитоплазмы клеток) от широкого спектра эндо- и экзотоксинов, а также для снижения токсического, постинтоксикационного, наркотического эффекта водочных изделий, без снижения их эйфорического действия и как корректор метаболических нарушений. При этом он нормализует уровень сахара в крови у больных сахарным диабетом и холестерина у больных, страдающих атеросклерозом. Кроме того, он обладает профилактическим действием в отношении инфарктов и инсультов, т.к. проявляет антитромбиновую активность. За счет высокого содержания производных усниновых и других лишайниковых кислот в форме клатрата и лишайниковых олигосахаридов БАД «Ягель» обладает антибиотическим действием. Таким образом, БАД «Ягель» содержит: основные активные вещества – амино-олигосахариды, образующиеся из амино-полисахаридов при обработке их водой в среде диоксида углерода в состоянии сверхкритической жидкости, кроме того комплекс веществ антиоксидантного действия (орселиновые, лекноровые, грифоровые, хиастовые кислоты и хиноны; витамин В12, фолиевая кислота); природные антибиотики – усниновые кислоты и их производные (см. таблицу 1).

Способ лечения хронического пародонтита с применением масляного раствора на основе БАД «Ягель» и экстракта шалфея состоит из последовательных мероприятий. На начальном этапе лечения организуется предварительный инструктаж по технике безопасности. При этом в целях повышения эффективности антибиотического и противовоспалительного действия масляного раствора по отношению к пародонтопатогенным микроорганизмам и интенсивности воспалительного процесса тканей пародонта у контингента проводится контролируемая чистка, основанная на удалении наддесневых и поддесневых отложений, инструктаж по выбору средств гигиены полости рта, а также по методу чистки зубов.

Приготовление масляного раствора выполняют простым смешиванием составляющих (см. фиг. 2): сухого остатка БАД «Ягель», экстракта шалфея (Государственный реестр лекарственных средств. Рег. № Р N000474/01 «Шалфея листья») и масляного раствора витамина «А» (Государственный реестр лекарственных средств. Рег. № Р N001778/01 «Ретинола ацетат (витамин А)»), до получения густой сметанообразной консистенции, при следующем процентном соотношении компонентов (масс.%):

сухой остаток БАД «Ягель» 54-55; экстракт шалфея 10-13, масляный раствор витамина «А» 33-35.

Далее проводят мероприятия по непосредственному лечению хронического пародонтита, для чего, выполняют введение приготовленного масляного раствора в пародонтальный карман, например, с помощью шприца с канюлей (см. фиг. 3, 4), после чего, производят изоляцию пародонтального кармана антисептической пастой в виде защитного компресса для десен (см. фиг. 5) для обеспечения пролонгированного противомикробного и противовоспалительного воздействия лекарственного средства.

Таким образом, курс лечения хронического пародонтита составляет 7-10 ежедневных и/или через день введений масляного раствора в пародонтальный карман с последующим дополнительным внесением и фиксацией антисептической пасты в виде защитного компресса для десен в полости рта. По окончанию процедуры пациенту выдаются рекомендации в ограничении приема пищи в течение 4-5 часов.

Исследование эффективности заявленного технического решения проводилось в клинических условиях.

Заявленный способ был осуществлен в возрастной группе 35-44 года: основная группа (введение масляного раствора на основе БАД «Ягель» и экстракта шалфея в пародонтальный карман с последующей изоляцией и фиксацией пасты «Парасепт» в виде защитного компресса для десен в полости рта на 3-5 часа) - 43 чел., вторая группа, где для лечения применяли масло «Озонид» с введением в пародонтальный карман и с последующей фиксацией пастой «Парасепт» в виде защитного компресса для десен в течение 3-5 часов (28 чел.). Кроме того, была сформирована третья контрольная группа, где не проводились лечебно-профилактические мероприятия – 11 чел.

При этом, с целью выявления оптимальной концентрации масляного раствора БАД «Ягель» с экстрактом шалфея при лечении хронического пародонтита в основной группе исследования были использованы разные сочетания составляющих его компонентов. В подгруппе №1 (n=15 чел.) был использован масляный раствор с экстрактом шалфея в следующем составе (масс. %): сухой остаток БАД «Ягель» - 54, масляный раствор витамина «А» - 33, экстракт шалфея -13; в подгруппе №2 (n=16 чел.) – сухой остаток БАД «Ягель» - 54, масляный раствор витамина «А» - 34, экстракт шалфея - 12; в подгруппе № 3 (n=12 чел.) – сухой остаток БАД «Ягель» - 55, масляный раствор витамина «А» - 35, экстракт шалфея - 10.

Известно, что масло «Озонид» включает продукты глубокого окисления ненасыщенных карбоновых кислот природного происхождения. Фармакологическое действие - противовоспалительное, антиаллергическое; обладает бактерицидными, противовирусными и фунгицидными свойствами (Сертификат соответствия № РОСС RU.ИМ02. В14094, № РОСС RU.ME48.B01663, №POCC RU.ПК12.В02491, № РОСС RU.ПК12.В02492, №РОСС RU.ПК12.В02493). Состав: раствор озонидов ненасыщенных карбононовых кислот (природного происхождения).

Для микробиологического исследования материал из патологического пародонтального кармана (воспалительный очаг) получали с помощью тампона, который помещался в жидкую транспортную среду «Амиеса». Первичный посев материала осуществляли на анаэробный кровяной агар, «Шоколадный» агар и среду «Сабуро». Инкубацию посевов осуществляли при температуре 37°С в течение 24-48 часов. При этом чашки с анаэробным гемагаром инкубировали в герметичных контейнерах с газогенераторами для создания анаэробной атмосферы «GENbag Anaer» фирмы «BioMerieux» (Франция). Посевы на «Шоколадном» агаре также помещали в герметичные контейнеры, но с газогенераторами для микроаэрофилов «GENbag Microaer» фирмы «BioMerieux» (Франция).

Для подсчета количества микроорганизмов в материале посев производили по способу Мельникова-Царева: тампоном производили посев исследуемого материала на 1-й сектор чашки Петри с питательной средой. После этого бактериологической петлей d3 мм проводили 4 штриховых посева из 1-го сектора во 2-й, аналогичным образом из 2-го сектора в 3-й, прожигая петлю после пересева каждого сектора. Количество бактерий в материале определяли с помощью таблицы (см. таблицу 2). Среднее число при статистической обработке выражали в lg КОЕ, где 101 КОЕ = 1 lg КОЕ (КОЕ – колониеобразующая единица, микробная клетка). Идентификацию выделенных культур осуществляли методом пролетной масс-спектрометрии на анализаторе «Vitek-MS» фирмы «BioMerieux» (Франция).

Как показывают результаты исследования, микробиологическая характеристика микрофлоры пародонтального кармана представлена гр (+), гр (-) микроорганизмами. При этом до лечения количественный и качественный состав микроорганизмов в тканях десны во всех группах не отличался (Р>0,05). В качестве тест-культур использовались микроорганизмы, выделенные из пародонтального кармана при пародонтите: Tannerella forsythensis, Treponema denticola, Streptococcus oralis, Streptococcus sanguis, Neisseria flava, Neisseria sicca, Candida dubliniensis, Candida dubliniensis, Fusobacterium nucleatum, Neisseriasicca, Neisseriaelongata и Neisseriamucosa.

В ходе проведенных исследований во всех подгруппах основной группы по количественным и качественным изменениям микрофлоры пародонтального кармана было выявлено удовлетворительный уровень клинической эффективности за счет оптимального противомикробного и противовоспалительного действий масляного раствора.

Результаты, полученные в группе с использованием масляного раствора на основе БАД «Ягель» и экстракта шалфея, свидетельствуют о противомикробном действии препарата по отношению к Tannerella forsythensis, Treponema denticola, Streptococcus oralis, Streptococcus sanguis, Neisseria flava, Neisseria sicca, Candida dubliniensis, Candida dubliniensis, Fusobacterium nucleatum, Neisseriasicca, Neisseriaelongata и Neisseriamucosa, которое проявляется в противовоспалительном воздействии, определяющем основу клинической эффективности (см. таблицу 2). Данные свойства масляного раствора обуславливают обратное развитие воспалительного процесса краевой десны, начиная со 2-х суток, и клинически сопровождается со значительным уменьшением отека и гиперемии слизистой маргинального участка десны, что подтверждает его выраженный клинический эффект.

В группе сравнения с маслом «Озонид» на этапах лечения определялись количественные и качественные изменения видов пародонтопатогенной микрофлоры, что связано его противомикробным действием (см. таблицу 3). В клиническом плане, начиная с 3-х суток, отмечается обратное развитие воспалительного процесса пародонтального кармана, что обуславливает выраженное уменьшение отека и гиперемии слизистой оболочки десны, что также подтверждает его эффективность.

Результаты клинической эффективности проведенных лечебных мероприятий хронического пародонтита непосредственно связаны с противомикробным и противовоспалительным действием компонентов, содержащихся в масляном растворе на основе БАД «Ягель» и экстракта шалфея (см. фиг. 6).

Таким образом, выраженные противомикробное и противовоспалительное свойства масляного раствора по заявленному изобретению позволяют использовать в стоматологии, в частности, при проведении лечения пародонтита, способствуют повышению эффективности лечения воспалительных заболеваний пародонта и предупреждать осложнения в развитии хронического очага инфекции в полости рта.

Таблица 1

Состав БАД «Ягель» на основе экстракта слоевищ лишайников рода «Cladonia»

№№
п/п Наименование показателей Концентрация (%) 1 Сухой остаток 98,49916 2 Витамин В12 0,00004 3 Фолиевая кислота 0,0008 4 Натриевая соль усниновой кислоты 1,5

Таблица 2

Расчетная таблица для определения количества бактерий в исследуемом материале

Число колоний по секторам Количество, КОЕ Сектор 1 Сектор 2 Сектор 3 1-6 Нет роста Нет роста <1000 (до 10³) 8-20 Нет роста Нет роста 1000 (10³) 21-30 Нет роста Нет роста 5000 (10^3-4) 31-60 Нет роста Нет роста 10.000 (10⁴) 70-80 Нет роста Нет роста 50.000 (10^4-5) 100-150 5-10 Нет роста 100.000 (10⁵) Очень большое число 20-30 Нет роста 500.000 (10^5-6) Очень большое число 40-60 Нет роста 1.000.000 (10⁶) Очень большое число 100-140 10-20 5.000.000 (10^6-7) Очень большое число Очень большое число 30-40 50.000.000 (10⁷) Очень большое число Очень большое число 60-80 100.000.000 (10⁸) Очень большое число Очень большое число 80-140 1.000.000.000 (10⁹)

Таблица 3

Сравнительная характеристика противомикробной активности масляного раствора на основе БАД «Ягель» и экстракта шалфея (масляный раствор) на этапах лечения пародонтита

Виды микроорганизмов Количество, КОЕ до лечения Количество, КОЕ после лечения Масляный раствор Озонид Масляный раствор Озонид Tannerella forsythensis⁶ 10⁶ 10⁶ 10⁴ 10⁴ Treponema denticola⁷ 10⁷ 10⁷ 10⁵ 10⁵ Streptococcusoralis⁵ 10⁵ 10⁵ 10⁴ 10³ Streptococcusoralis⁶ 10⁶ 10⁶ 10⁴ 10⁵ Streptococcusoralis⁷ 10⁷ 10⁷ 10⁶ 10⁴ Streptococcusoralis⁸ 10⁸ 10⁸ 10⁶ 10⁵ Streptococcusoralis⁷ 10⁷ 10⁷ 10⁵ 10⁵ Streptococcusoralis⁷ 10⁷ 10⁷ 10⁵ 10⁵ Streptococcusoralis⁷ 10⁷ 10⁷ 10⁵ 10⁵ Streptococcusoralis⁷ 10⁷ 10⁷ 10⁵ 10⁶ Streptococcusoralis⁷ 10⁷ 10⁷ 10⁴ 10⁵ Streptococcussanguis⁷ 10⁷ 10⁷ 10⁵ 10⁵ Streptococcussanguis⁷ 10⁷ 10⁶ 10⁵ 10⁴

Продолжение таблицы 3

Средняя концентрация для рода Streptococcus 10^6,81 10^6,09 10^4,90 10^4,72 Candida dubliniensis⁷ 10⁸ 10⁷ 10³ 10⁴ Candida dubliniensis⁵ 10⁷ 10⁷ 10⁴ 10³ Средняя концентрация для рода Candida 10^7,5 10⁷ 10^3,5 10^3,5 Fusobacterium nucleatum⁵ 10⁵ 10⁴ 10² 10³ Neisseriasicca⁹ 10⁹ 10⁷ 10² 10⁴ Neisseriasicca⁸ 10⁷ 10⁶ 10³ 10⁴ Neisseriaelongata⁸ 10⁸ 10⁶ 10⁵ 10³ Neisseriamucosa⁷ 10⁷ 10⁷ 10³ 10⁴ Средняя концентрация для рода Neisseria 10^7,75 10^6,5 10^3,25 10^3,75

Изобретение относится к медицине, а именно, к стоматологии, и может быть использовано при лечении хронического пародонтита. Способ включает введение лекарственного препарата в виде масляного раствора на основе биологически активной добавки «Ягель», витамина «А» и экстракта шалфея, получаемого смешиванием компонентов при следующем составе, в масс.%: биологически активная добавка «Ягель», сухой остаток – 54-55, масляный раствор витамина «А» – 33-35, экстракт шалфея – 10-13. Далее приготовленный раствор вводят непосредственно в патологический пародонтальный карман с последующей фиксацией нанесением антисептической самотвердеющей пасты. При этом дневная процедура включает в себя одноразовое введение раствора и нанесение пасты, курс лечения составляет 7-10 процедур. Изобретение обеспечивает эффективное лечение хронического пародонтита и способствует предупреждению осложнений патологических процессов в тканях пародонта. 3 табл., 6 ил.

Способ лечения хронического пародонтита, включающий введение лекарственного препарата в виде масляного раствора на основе биологически активной добавки «Ягель» и витамина «А», получаемого смешиванием компонентов, отличающийся тем, что препарат дополнительно содержит экстракт шалфея при следующем составе, в масс.%:

биологически активная добавка «Ягель», сухой остаток – 54-55,

масляный раствор витамина «А» – 33-35,

экстракт шалфея – 10-13,

для чего, приготовленный раствор вводят непосредственно в патологический пародонтальный карман с последующей фиксацией нанесением антисептической самотвердеющей пасты, при этом дневная процедура включает в себя одноразовое введение раствора и нанесение пасты, курс лечения составляет 7-10 процедур.