МЕДИЦИНСКОЕ УСТРОЙСТВО, КРЕПЯЩЕЕСЯ НА КОЖУ Российский патент 2024 года по МПК A61M5/14 A61M5/142 

Изобретение относится к медицинскому устройству, крепящемуся на кожу, содержащему установочную пластину, имеющую нижнюю сторону, прикрепляемую к коже пользователя, предпочтительно посредством клейкой подкладки, медицинский модуль, выполненный в виде устройства для измерения аналита или помпы для введения лекарственного средства, и защелкивающийся соединитель. При этом защелкивающийся соединитель имеет защелку, соединенную с установочной пластиной и входящую в соединение с медицинским модулем в положении фиксации. Защелкивающийся соединитель имеет расфиксирующую лапку, выступающую наружу из установочной пластины и приводимую в действие пользователем для отсоединения медицинского модуля. Защелка выполнена с возможностью ее отклонения наружу посредством приведения в действие расфиксирующей лапки так, чтобы отсоединяться от медицинского модуля в положении расфиксации.

Такое медицинское устройство известно из WO 2009/125398 А2. В этом документе устройство содержит клейкую к коже подставку и блок дозирования жидкости, при этом подставка имеет две защелки, и дозирующий блок защелкивается с помощью защелок 32, 34. Для этого защелки выполнены в виде крюкообразных выступов, которые размещены в комплементарных фигурных пазах дозирующего блока. Однако в WO 2009/125398 А2 не раскрываются подробности обращения пользователя с защелками, и защелки оказываются подверженными поломке при вставке дозирующего блока. Такая поломка соединений может привести к потере медицинского устройства, что может даже остаться незамеченным пациентом.

Исходя из этого, целью изобретения является дальнейшее улучшение известных медицинских устройств и обеспечение простой в использовании конструкции, которая упрощает пользовательские манипуляции, избегая при этом поломок сборки.

Для достижения этой цели расфиксирующая лапка имеет наружную часть, которая на ее нижней стороне поддерживает зазор, что позволяет избежать нежелательного контакта при использовании. Преимущественные варианты реализации изобретения и дальнейшие разработки данного изобретения вытекают из зависимых пунктов формулы изобретения.

В основе изобретения лежит идея улучшения пользовательских взаимодействий за счет исключения нежелательных контуров или контакта на пути механического движения. Соответственно, как указано выше, защелкивающийся соединитель имеет расфиксирующую лапку, которая может приводиться в действие или отодвигаться пользователем для отсоединения медицинского модуля, при этом расфиксирующая лапка выступает наружу из установочной пластины и имеет наружную часть, которая на ее нижней стороне поддерживает зазор, чтобы избежать нежелательного контакта при использовании или нажатии. Таким образом расфиксирующая лапка может сдвигаться вперед до контакта с кожей, не позволяя пользователю прикладывать чрезмерные усилия к граничащей коже, что может привести к разрушению материала. Кроме того, сокращаются усилие и сила для вставки медицинского модуля, поскольку ни одна подвижная часть защелкивающегося соединителя не вступает в контакт с кожей, что также позволяет избежать изгиба или деформации установочной пластины. В результате улучшается взаимодействие пользователя с устройством, и дополнительно подкрепляется предполагаемый медицинский успех.

Преимущественно, нижняя сторона установочной пластины лежит в плоскости или в целом является плоской, наружная часть расфиксирующей лапки должна быть расположена на расстоянии по меньшей мере 2 мм от зазора, предпочтительно, по меньшей мере 5 мм над плоскостью. Таким образом обеспечивается достаточный допуск для беспрепятственного движения лапки.

В другой преимущественной конструкции, в которой расфиксирующая лапка имеет внутреннюю часть, соединенную с установочной пластиной, расстояние от внутренней части до плоскости, которое определяется нижней стороной установочной пластины (или, в случае использования, кожей) должно быть меньшим, чем расстояние от наружной части до указанной плоскости.

В связи с этим, более предпочтительно, когда каждая из нижних сторон установочной пластины и расфиксирующей лапки образует плоскость, причем указанные плоскости содержат острый угол.

Предпочтительно, указанный острый угол составляет по меньшей мере 5°, предпочтительно, по меньшей мере 10°.

В другом предпочтительном варианте реализации нижняя сторона расфиксирующей лапки проходит параллельно нижней стороне установочной пластины. В такой параллельной конструкции расфиксирующая лапка может быть непосредственно прикреплена к выступающей части защелки защелкивающегося соединителя.

Особенно предпочтительный вариант реализации дополнительно содержит расфиксирующую лапку, имеющую выступающий периферийный борт, который при использовании обращен в направлении от кожи. Таким образом, пользователь получает тактильную обратную связь при нажатии пальцем на лапку. Дополнительно, выступающий периферийный борт предотвращает непреднамеренное скольжение пальца и тем самым поддерживает большую силу нажатия.

В предпочтительном варианте реализации защелкивающийся соединитель имеет защелку, которая соединена с установочной пластиной и входит в соединение с медицинским модулем в положении фиксации, при этом защелка может быть отклонена наружу посредством приведения в действие расфиксирующей лапки так, чтобы отсоединиться от медицинского модуля в положении расфиксации.

Для обеспечения механически надежного соединения защелка имеет крюковую часть, которая приспособлена для защелкивания в углублении медицинского модуля.

Для поддержки вставки медицинского модуля на установочную пластину, защелкивающийся соединитель имеет входную фаску, которая предназначена для направления медицинского модуля в положение фиксации, при этом входная фаска расположена под острым углом по отношению к нижней стороне установочной пластины.

Другая возможность для облегчения работы и улучшения соединения обеспечивается тем, что обеспечивается крепежный кронштейн для крепления медицинского модуля, при этом крепежный кронштейн и защелкивающийся соединитель расположены на противоположных концах установочной пластины.

В еще одной предпочтительной конструкции установочная пластина и расфиксирующая лапка сформированы как единая, предпочтительно литая под давлением пластмассовая деталь.

Предлагаемое в изобретении медицинское устройство в предпочтительной конструкции для введения лекарственного средства может быть снабжено фитингом, расположенным на нижней пластине для обеспечения доступа к коже, предпочтительно для узла канюли медицинского модуля.

Далее изобретение дополнительно поясняется на основании примера варианта реализации изобретения, схематично показанного в графических материалах, при этом

Фиг. 1 - вид в перспективе медицинского устройства, носимого на теле, содержащего установочное основание с улучшенным механизмом расфиксации;

Фиг. 2 - вид в перспективе медицинского устройства, показанного на Фиг. 1;

Фиг. 3 - увеличенный вид механизма расфиксации медицинского устройства; и

Фиг. 4 - вид сбоку установочного основания с дополнительным вариантом реализации механизма расфиксации.

Ссылаясь на фиг. 1, медицинское устройство 10 содержит установочное основание или пластину 12, медицинский модуль 14 в виде пластыря с помпой, носимого на теле, для введения инсулина и механизм расфиксации, выполненный в виде защелкивающегося соединителя 16, который приспособлен для съемного крепления медицинского модуля 14 на установочную пластину 12, например для первой сборки или снятия в случае временного неиспользования или замены. С этой целью защелкивающийся соединитель 16 содержит защелку 18, которая входит в соединение с углублением или выемкой 20 в боковой стенке медицинского модуля 14, и расфиксирующий язычок или лапку 22, которые пользователь или пациент может нажать вниз в нижнее свободное пространство, или зазор 24, так что лапка 22 может продвигаться до контакта с кожей.

Установочная пластина 12 имеет нижнюю сторону 26, которая прикрепляется в месте инфузии к коже 28 пользователя посредством самоклеящейся подкладки 30, которая с клейкой стороны защищена отслаиваемой фольгой 32.

Как лучше всего видно на Фиг. 2, установочная пластина 12 имеет крайнюю или верхнюю сторону 34, которая при использовании обращена в направлении от кожи 28 и поддерживает медицинский модуль 14. Защелка 18 и фиксирующий крюк или скоба 36 обеспечены на противоположных концах продолговатой установочной пластины 12 в качестве вертикальных элементов на верхней стороне 34. Вертикальный полый фитинг или гнездо 38 обеспечивают доступ к коже для узла канюли (не показано).

На участке соединения защелки 18 лапка 22 на краю установочной пластины 12 отлита так, что она выступает наружу и проходит с наклоном вверх в направлении от кожи 28, как будет более подробно объяснено ниже. Преимущественно, лапка 22 имеет плоскую часть основания 40 и выступающий периферийный борт 42 на свободном наружном крае участка основания, обращенном в направлении от кожи 28.

Установочная пластина 12, содержащая прикрепленные к ней элементы 18, 22, 36, 38, может быть выполнена как цельная пластиковая деталь, например методом литья под давлением.

Как дополнительно показано на фиг. 3, наружная часть 44 расфиксирующей лапки 22 остается на ее нижнем боковом зазоре 24, так что расфиксирующая лапка 22 может двигаться без помех под действием силы, вызванной давлением пальца, таким образом избегая контакта с кожей 28 или самоклеящейся подкладкой 30, расположенной на ней. Тогда расстояние наружного зазора до плоскости 46, определяемое кожей 28 (или совпадающее с ней, определяемое плоской нижней стороной 26 установочной пластины 12), должно составлять около 5 мм, если рассматривать в направлении, перпендикулярном плоскости 46.

На Фиг. 3 дополнительно показано, что защелка 18 имеет крюковую часть 50, которая приспособлена для защелкивания в углублении 20 медицинского модуля 14. Крюковая часть 50 обеспечена входной фаской 52, которая направляет медицинский модуль 14, когда он приведен в показанное положение фиксации. Для этого входная фаска 52 расположена под острым углом по отношению к нижней стороне 26 установочной пластины 12. Для снятия медицинского модуля 14 защелка 18 может быть откинута наружу (вправо на Фиг. 3) путем приведения в действие расфиксирующей лапкой 22, для того чтобы выйти из углубления 20 в положении расфиксации.

В варианте реализации на Фиг. 3, для обеспечения движения до нежелательного контакта с кожей, расстояние от соединяющей части 48 лапки 22 до плоскости 46 должно быть меньшим, чем расстояние от наружной части 44 до указанной плоскости 46. Это можно реализовать, расположив плоскую нижнюю сторону 54 лапки 22 под острым углом α по отношению к коже 28 или плоскости 46. Предпочтительно, указанный угол а составляет больше 5°, например около 10°.

В варианте реализации на Фиг. 4 аналогичные части обозначены такими же ссылочными обозначениями, как объяснено выше. Основным различием является расположение расфиксирующей лапки 22, которая в этом случае на ее нижней стороне проходит на расстоянии, параллельном нижней стороне 26 установочной пластины 12, таким образом сохраняется свободное пространство с постоянным зазором 24. В этой конструкции расфиксирующая лапка 22 может быть непосредственно прикреплена к вертикальной части защелки 18.

Изобретение относится к медицинскому устройству, крепящемуся на кожу. Медицинское устройство, крепящееся на кожу, содержит установочную пластину (12), имеющую нижнюю сторону (26), прикрепляемую к коже пользователя, медицинский модуль (14), выполненный в виде устройства для измерения аналита или помпы для введения лекарственного средства, и защелкивающийся соединитель (16), приспособленный для съемного крепления медицинского модуля (14) на верхней стороне (34) установочной пластины (12), противоположной нижней стороне (26). Защелкивающийся соединитель (16) имеет защелку (18), соединенную с установочной пластиной (12) и входящую в соединение с медицинским модулем (14) в положении фиксации. Защелкивающийся соединитель (16) имеет расфиксирующую лапку (22), выступающую наружу из установочной пластины (12) и приводимую в действие пользователем для отсоединения медицинского модуля (14). Защелка (18) выполнена с возможностью ее отклонения наружу посредством приведения в действие расфиксирующей лапки (22) так, чтобы отсоединяться от медицинского модуля (14) в положении расфиксации. Расфиксирующая лапка (22) имеет наружную часть (44), которая на ее нижней стороне (54) поддерживает зазор (24). Изобретение обладает простой в использовании конструкцией, которая упрощает пользовательские манипуляции, избегая при этом поломок сборки. 12 з.п. ф-лы, 4 ил.

1. Медицинское устройство, крепящееся на кожу, содержащее установочную пластину (12), имеющую нижнюю сторону (26), прикрепляемую к коже пользователя, медицинский модуль (14), выполненный в виде устройства для измерения аналита или помпы для введения лекарственного средства, и защелкивающийся соединитель (16), приспособленный для съемного крепления медицинского модуля (14) на верхней стороне (34) установочной пластины (12), противоположной нижней стороне (26), причем:

- защелкивающийся соединитель (16) имеет защелку (18), соединенную с установочной пластиной (12) и входящую в соединение с медицинским модулем (14) в положении фиксации,

- защелкивающийся соединитель (16) имеет расфиксирующую лапку (22), выступающую наружу из установочной пластины (12) и приводимую в действие пользователем для отсоединения медицинского модуля (14),

- защелка (18) выполнена с возможностью ее отклонения наружу посредством приведения в действие расфиксирующей лапки (22) так, чтобы отсоединяться от медицинского модуля (14) в положении расфиксации,

отличающееся тем, что расфиксирующая лапка (22) имеет наружную часть (44), которая на ее нижней стороне (54) поддерживает зазор (24).

2. Медицинское устройство по п. 1, в котором нижняя сторона (26) установочной пластины (12) лежит в плоскости (46), и наружная часть (44) расфиксирующей лапки (22) расположена на расстоянии зазора по меньшей мере 2 мм, предпочтительно по меньшей мере 5 мм, над плоскостью (46).

3. Медицинское устройство по п. 1 или 2, в котором расфиксирующая лапка (22) имеет внутреннюю часть (48), соединенную с установочной пластиной (12), и расстояние от внутренней части до плоскости (46), которое определяется по нижней стороне (26) установочной пластины (12), является меньшим, чем расстояние от наружной части (44) до указанной плоскости (46).

4. Медицинское устройство по любому из пп. 1-3, в котором каждая из нижних сторон (26, 54) установочной пластины (12) и расфиксирующей лапки (22) определяет плоскость, и при этом указанные плоскости (46) содержат острый угол (α).

5. Медицинское устройство по п. 4, в котором указанный острый угол (α) составляет по меньшей мере 5°, предпочтительно, по меньшей мере 10°.

6. Медицинское устройство по п. 1 или 2, в котором нижняя сторона (54) расфиксирующей лапки (22) проходит параллельно нижней стороне (26) установочной пластины (12).

7. Медицинское устройство по любому из пп. 1-6, в котором расфиксирующая лапка (22) имеет выступающий периферийный борт (42), который при использовании обращен в направлении от кожи.

8. Медицинское устройство по любому из пп. 1-7, в котором защелка (18) имеет крюковую часть (50), которая приспособлена для защелкивания в углублении (20) медицинского модуля (14).

9. Медицинское устройство по любому из пп. 1-8, в котором защелкивающийся соединитель (16) имеет входную фаску (52), которая предназначена для направления медицинского модуля (14) в положение фиксации, при этом входная фаска (52) расположена под острым углом по отношению к нижней стороне (26) установочной пластины (12).

10. Медицинское устройство по любому из пп. 1-8, дополнительно содержащее крепежный кронштейн (36) для крепления медицинского модуля (14), при этом крепежный кронштейн (36) и защелкивающийся соединитель (16) расположены на противоположных концах установочной пластины (12).

11. Медицинское устройство по любому из пп. 1-10, в котором установочная пластина (12) и расфиксирующая лапка (22) сформированы как единая, предпочтительно литая под давлением, пластмассовая деталь.

12. Медицинское устройство по любому из пп. 1-11, дополнительно содержащее фитинг (38), расположенный на нижней пластине для обеспечения доступа к коже, предпочтительно для узла канюли медицинского модуля (14).

13. Медицинское устройство по любому из пп. 1-12, в котором установочная пластина (12) выполнена с возможностью ее прикрепления к коже пользователя нижней стороной (26) посредством клейкой подкладки (30).