Устройство для фиксации вибрационного акустического излучателя слухового аппарата костного звукопроведения Российский патент 2024 года по МПК A61F11/04 H04R25/02 

Изобретение относится к медицине, в частности к области челюстно-лицевой ортопедии, в частности к технологиям, применяемым при создании эпитезов, предназначено для фиксации вибрационного акустического излучателя слухового аппарата протезно-акустической системы «Бионическое ухо» [Патент РФ №2729723 от 18.10.2019 г., патент РФ №2760398 от 24.11.2021 г.] на металлический титановый имплантат.

Качество фиксации эпитеза ушных раковин и слуховых аппаратов костного звукопроведения с использованием костных имплантов определяется фиксацией и стабилизацией ввиду важности крепления к протезному ложу, а также максимального улучшения (снижения энергетических потерь) передачи звука с вибрационного акустического излучателя слухового аппарата на соединительный элемент - опору, с которой они передаются на остеоинтегрированный титановый имплантат. С него звуковые вибрации по механизму костного звукопроведения передаются в улитку. Известен фиксирующий элемент звукопередающего вибратора слухового аппарата в виде устройства (патент US 20140121452 Системы крепления абатментов, механизмы, устройства, компоненты и способы для слуховых аппаратов с костной проводимостью), содержащего винтообразный костный анкерный элемент (имплантат) для постоянной фиксации в костной ткани и опорное устройство (абатмент), проникающее через кожу и присоединенное к приспособлению до, во время или после процедуры имплантации с помощью винтового соединения. Имплантат изготовлен из титана, обладающего способностью к остеоинтеграции. Абатмент, содержит винт для интеграции с имплантатом с одной стороны и коническую опорную втулку, которая снабжена соединительной частью для взаимодействия с вибрационным акустическим излучателем посредством действия защелкивания. Данный фиксатор выбран за прототип.

К недостаткам прототипа можно отнести использование крепления только металлических деталей, нарастающую при многократных деформациях усталость материала (металла), которая в дальнейшем приведет к снижению качества звука, отсутствие персонифицированного подхода, определяющееся достаточно большими

размерами фиксатора, не позволяющие разместить его в протезе ушной раковины небольшого размера, эстетическое несовершенство. Технический результат: обеспечение фиксации вибрационного акустического излучателя слухового аппарата системы «Бионического ухо» с оптимальной индивидуальной регулируемой силой сцепления к оссеоитегративному металлическому импланту, возможность минимизировать потери звуковой энергии в условиях постоянного воздействия звуковых и вибрационных колебаний высокой интенсивности и обеспечить жесткую фиксацию. Изобретение изображено на чертеже, где на фиг. 1 представлен общий вид устройства, на фиг. 2 - устройство в разобранном виде, на фиг. 3 - расположение устройства в системе «Бионическое ухо». Устройство состоит из титанового имплантата (1), зафиксированного в височную кость, к которому винтообразно зафиксирована патрица (2) абатмента, выполненная из титана в форме обратного конуса с коническим углублением на конце и радиальной канавкой (3) для установки кольца из полимерного материала с регулируемой жесткостью (4). Причем патрица (2) соединена с матрицей (5) с помощью защелкивающегося соединения и фиксирующего эластичного кольца (4) из полимерного материала. Матрица (5) представляет собой деталь в виде гладкого цилиндра с глухим круглым отверстием с радиальным поднутрением, торцом в форме выступающего конуса со скругленной вершиной с одной стороны и ложем (6) для вибрационного акустического излучателя - с другой.

Устройство изготавливается следующим способом: проектирование персонализированных абатментов осуществляется при помощи разработаной параметрической компьютерной модели. Процесс построения автоматизирован и позволяет получить уникальный абатмент вводом параметров его высоты, диаметра и профиля образующей. Эти данные предоставляются лечащим врачом на этапе планирования операции. Абатмент изготавливается по технологии селективного лазерного сплавления (СЛС или англ. Selective Laser Melting, SLM) из титанового порошка (Rematitan© или аналога). Толщина слоя от 20 мкм до 30 мкм. Описание технологического процесса:

- Проектирование компьютерной модели абатмента в системах автоматизированного проектирования (Компас3D© или аналог);

- Создание поддерживающих структур и управляющих программ для изготовления по технологии СЛС / SLM;

- Запуск процесса изготовления СЛС / SLM;

- Завершение процесса изготовления, очистка платформы от порошка;

- Удаление поддерживающих структур, очистка и пескоструйная обработка абатментов;

- Термическая обработка абатментов для увеличения пластичности материала;

- Контроль геометрических размеров методом оптического 3D-сканирования;

- Финишная обработка и полировка абатмента;

- Стерилизация абатмента.

Метод производства позволяет изготавливать уникальные персонализированные абатменты быстрее и дешевле по сравнению с традиционными методами изготовления механической обработки. Это позволяет учесть индивидуальные особенности пациента и проектируемого ушного протеза исходя из места крепления и плотности кости. Устройство используют следующим образом: при надевании протеза системы «Бионическое ухо» пациент защелкиванием фиксирует матрицу (5), в которой расположен вибрационный акустический излучатель слухового аппарата на патрицу абатмента (2), при этом кольцо из полимерного материала (4) вставляется в специальную радиальную канавку (3), фиксируя, таким образом, и поджимая абатмент (2) к вибрационному акустическому излучателю снизу. Это позволяет обеспечить полный контакт вибрационного акустического излучателя и абатмента (2) для оптимального звукопроведения. При снятии протеза вибрационный акустический излучатель отсоединяется от матрицы (5), при этом, пластмассовое кольцо (4) остается на абатменте (2) и снимается отдельно.

Изобретение относится к медицинской технике. Устройство для фиксации вибрационного акустического излучателя слухового аппарата костного звукопроведения состоит из титанового имплантата и неподвижно зафиксированного на нем посредством винтового соединения титанового абатмента. Имплантат выполнен с возможностью введения в костную ткань и содержит винтообразный крепежный элемент. Абатмент представляет собой тело вращения в форме обратного конуса с резьбой с упором для стыковки с одной стороны и углублением с другой стороны. На торце абатмента в коническом углублении выполнена радиальная канавка для уплотнения. Абатмент выполнен в виде патрицы с возможностью защелкивающегося соединения с матрицей в виде гладкого цилиндра с глухим круглым отверстием с радиальным поднутрением для фиксирующего эластичного кольца из полимерного материала. Торец цилиндра выполнен в форме выступающего конуса со скругленной вершиной и расположен в глухом круглом отверстии. С другой стороны цилиндра выполнено ложе для вибрационного акустического излучателя. Обеспечивается жесткая фиксация вибрационного акустического излучателя слухового аппарата системы «Бионическое ухо» с оптимальной индивидуальной регулируемой силой сцепления к остеоитегративному металлическому импланту, а также минимизация потерь звуковой энергии в условиях постоянного воздействия звуковых и вибрационных колебаний высокой интенсивности. 3 ил.

Устройство для фиксации вибрационного акустического излучателя слухового аппарата костного звукопроведения, состоящее из титанового имплантата, выполненного с возможностью введения в костную ткань и содержащего винтообразный крепежный элемент, и неподвижно зафиксированного на нем посредством винтового соединения титанового абатмента, представляющего собой тело вращения в форме обратного конуса с резьбой с упором для стыковки с одной стороны и углублением с другой стороны, отличающееся тем, что абатмент на торце в коническом углублении имеет радиальную канавку для уплотнения и представляет собой патрицу, которая выполнена с возможностью защелкивающегося соединения с матрицей в виде гладкого цилиндра с глухим круглым отверстием с радиальным поднутрением для фиксирующего эластичного кольца из полимерного материала, торцом в форме выступающего конуса со скругленной вершиной, расположенным в глухом круглом отверстии, с одной стороны и ложем для вибрационного акустического излучателя с другой стороны.