ЗАЖИМ МИТРАЛЬНОГО КЛАПАНА С БЛОКИРУЮЩИМ МЕХАНИЗМОМ Российский патент 2024 года по МПК A61F2/24 

[1] Этой заявкой заявлен приоритет заявки на патент Китая № 202011511245.2, поданной 18 декабря, 2020 г., под названием «ЗАЖИМ КЛАПАНА С БЛОКИРУЮЩИМ МЕХАНИЗМОМ», все содержание которой включено в этот документ посредством ссылки.

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

[2] Настоящее изобретение относится к области медицинских устройств и, в частности, к зажиму клапана с блокирующим механизмом.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

[3] Анатомическая структура митрального клапана является сложной, при этом она содержит створки, клапанное кольцо, хорды и сосочковые мышцы, которые играют важную роль в поддержании функции левого и правого желудочков соответственно. Любое заболевание, которое отражается на структурной целостности и нормальной функции створок, клапанного кольца, хорд, сосочковой мышцы и левого желудочка, может приводить к серьезной митральной регургитации (MR), которая может вызывать левожелудочковую недостаточность, легочную гипертензию, фибрилляцию предсердий, приступ и смерть. Согласно последним данным эпидемиологических исследований в западных развитых странах, таких как США, регургитация митрального клапана является наиболее распространенным типом заболевания клапана у населения старше 65 лет. Сегодня, хотя в Китае есть авторитетные данные эпидемиологических исследований, на фоне продолжения старения населения бесспорным является то, что число пациентов с регургитацией митрального клапана в Китае является огромным. Недостаточность митрального клапана может быть разделена на дегенеративную MR и функциональную MR. Дегенеративная MR вызывается патологическими изменениями в одном или более из створок, клапанного кольца, хорд и сосочковых мышц. Функциональная MR обычно относится к нарушениям функции левого желудочка, таким как увеличенное клапанное кольцо, но митральный клапан обычно нормальный.

[4] Сегодня способы лечения MR в основном включают препаратное лечение, хирургию и инвазивное лечение. Препаратное лечение может только улучшить симптомы у пациента, но не может продлить время выживаемости пациента. Хирургия, к которой в основном относится пластика клапана или замена клапана, признается предпочтительным способом лечения митральной регургитации, и было доказано, что она облегчает симптомы и продлевает жизнь пациентов. Тем не менее, для многих престарелых пациентов с высокой степенью операционного риска с генерализованными поражениями хирургический риск является высоким и преимущество в выживаемости является небольшим. Согласно европейским данным вероятность успеха операции у таких пациентов составляет только 50%, а вероятность успеха операции у пациентов с серьезной функциональной MR даже ниже чем 16%. Поэтому транскатетерная пластика и замена митрального клапана теоретически могут помочь пациентам с высокой степенью операционного риска, для которых уже не возможна хирургия. Инвазивное лечение заключается в размещении искусственного импланта на системе доставки in vitro, его доставке к кольцу митрального клапана, вдоль васкулярного пути или путем пунктирования верхушки сердца, с последующим его высвобождением и фиксацией для полной или частичной замены функции естественного клапана. Сегодня инвазивное лечение митрального клапана стало одним из наиболее актуальных объектов исследований в соответствующих областях, и много изделий находится в разработке. Тем не менее, из-за сложности самого митрального клапана, окружающих его структур и т.п. разработка инвазивных устройств для митрального клапана характеризуется многими особыми трудностями.

[5] В патенте CN103826548A представлен способ фиксации ткани, при этом способ включает: обеспечение имплантируемого устройства фиксации, которое содержит пару фиксирующих элементов, при этом фиксирующие элементы имеют первые концы, свободные концы, противоположные первым концам, и поверхности зацепления, расположенные между первыми концами и свободными концами, для зацепления с тканью. Первые концы с возможностью перемещения соединены друг с другом так, что фиксирующий элемент может перемещаться между закрытым положением, в котором поверхности зацепления обращены друг к другу, и первым открытым положением, в котором поверхности зацепления расположены в направлении друг от друга. Блокирующий механизм в этом патенте содержит один или более клиновидных элементов, таких как элементы качения. Элементы качения содержат пару штанг, расположенных на противоположных сторонах штифта. Штангой управляют с помощью крючковатого конца высвобождающего приспособления. Когда направленная вверх сила прикладывается к приспособлению посредством блокирующей проволоки, штанга поднимается крючковатым концом к пружине, так что штанга тянется вверх вдоль боковой стенки или наклонной поверхности и отцепляется от штифта. Направленная вверх сила на штанге высвобождается крючковатым концом, так что пружина прикладывает к штанге силу, направленную вниз, и штанга заклинивается между поверхностью устройства и штифта, что ограничивает перемещение штифта, что, в свою очередь, блокирует фиксирующий механизм и дистальный элемент на месте. Блокирующий механизм изобретенного MitraClip имеет технические недостатки в том, что: выполнение блокирующей конструкции является относительно усложненным, и блокировка должна быть осуществлена за счет взаимодействия между элементами качения, пружинами, блокирующими проволоками, поверхностью клиновидного устройства и штифта, что требует высокой технологии сборки. Пружина находится в деформированном под действием силы состоянии в исходном состоянии и возвращается к своей первоначальной форме после высвобождения блокирующей проволоки, поэтому блокирующая конструкция не характеризуется обратимостью. Если операционная ошибка происходит во время операции и клапан не был зажат, блокирующий механизм не может быть разблокирован, что означает, что операция не проходит успешно. В этом случае имплантированное устройство остается в теле после операции, и пружина будет ослабевать после того, как была напряжена, долгое время, что отразится на усилии зажимания створок, поэтому разблокирующий механизм характеризуется возможными угрозами безопасности.

[6] В заявке на патент Китая № 201880066104.9 раскрыто устройство зажимания клапана, содержащее распорный элемент, выполненный для расположения между створками естественного сердечного клапана, расположенного между первой камерой и второй камерой сердца. Простетическое устройство дополнительно содержит несколько закрепляющих элементов. Несколько закрепляющих элементов соединены с распорным элементом и выполнены для захвата створок между соответствующими закрепляющими элементами и распорным элементом, так что простетическое устройство удерживается между створками. Когда створки захвачены между закрепляющим элементом и распорным элементом, распорный элемент выполнен для обеспечения пути потока через простетическое устройство между первой камерой и второй камерой, так что кровь может проходить через распорный элемент и встречным потоком течет из второй камеры в первую камеру. В техническом решении в этом патенте используется предварительно формованный металлический материал для зажимания и фиксации изначальных створок. Хотя система передачи здесь упрощена, поскольку нет надежного блокирующего устройства и сердце постоянно сжимается и расслабляется, изначальные створки должны легко выскальзывать из места между распорным элементом и закрепляющим элементом. Более того, использование предварительно формованного металлического материала для зажимания и фиксации изначальных створок характеризуется усталостным повреждением, которое отражается на его сроке службы.

[7] Как описано выше, ввиду относительно сложного выполнения блокирующей конструкции, известной из уровня техники, требования для процесса сборки крайне высокие, и спустя долгое время начинает проявляться усталость пружины из тонколистовой стали, что отразится на усилии зажимания. Поэтому существует необходимость в блокирующем механизме, который является относительно простым в конструктивном исполнении, легким для сборки и может сохранять усилие зажимания долгое время.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ

[8] Цель настоящего изобретения заключается в предоставлении зажима клапана с блокирующим механизмом, который обладает преимуществами простой конструкции и низких требований к процессу сборки и способен сохранять усилие зажимания долгое время.

[9] Для решения вышеуказанных технических проблем согласно настоящему изобретению предложены следующие технические решения. Зажим клапана с блокирующим механизмом содержит первый зажимный рычаг, второй зажимный рычаг, соединяющий элемент, устройство выталкивания и втягивания и блокирующее устройство. Блокирующее устройство частично взаимодействует с соединяющим элементом. Блокирующее устройство содержит блокирующую головку и самоблокирующийся стержень. Соединяющий элемент шарнирно соединен с первым зажимным рычагом и вторым зажимным рычагом соответственно. Зажимный рычаг содержит длинное плечо и короткое плечо. Конец длинного плеча шарнирно соединен с устройством выталкивания и втягивания, и конец короткого плеча снабжен блокирующей частью. Когда устройство выталкивания и втягивания задействовано так, что угол, образованный между длинным плечом первого зажимного рычага и длинным плечом второго зажимного рычага, становится большим и находится в открытом состоянии, блокирующая часть первого зажимного рычага и блокирующая часть второго зажимного рычага находятся частично в состоянии смещенного сопряжения. Когда устройство выталкивания и втягивания задействовано так, что угол, образованный между длинным плечом первого зажимного рычага и длинным плечом второго зажимного рычага, становится небольшим и находится в закрытом состоянии, блокирующее устройство перемещено так, что блокирующая головка взаимодействует с блокирующей частью с ее блокированием.

[10] Настоящее изобретение может также быть дополнительно осуществлено с помощью следующих технических решений.

[11] В одном варианте осуществления область блокирования образована между блокирующей частью и соединяющим элементом. Размер области блокирования изменяется с углом, образованным между зажимными рычагами. Когда угол, образованный между первым зажимным рычагом и вторым зажимным рычагом, становится небольшим, область блокирования постепенно становится большой. Когда блокирующая головка входит в область блокирования и завершает блокирующее взаимодействие с блокирующей частью, зажим клапана заблокирован.

[12] В одном варианте осуществления элемент смещения расположен на длинном плече. Длинное плечо разделено на часть для взаимодействия и передаточную часть посредством элемента смещения. Когда угол, образованный между длинным плечом первого зажимного рычага и длинным плечом второго зажимного рычага, становится небольшим и находится в закрытом состоянии, часть для взаимодействия расположена в положении, которое ближе к центральной оси зажима клапана, чем передаточная часть.

[13] В одном варианте осуществления между самоблокирующимся стержнем и блокирующей головкой расположена конструкция для вращения, так что самоблокирующийся стержень и блокирующая головка выполнены с возможностью вращения относительно друг друга.

[14] В одном варианте осуществления соединяющий элемент содержит соединяющий блок и соединительные проушины, расположенные на соединяющем блоке. Соединяющий блок соединен с блокирующим устройством. Соединительные проушины шарнирно соединены с первым зажимным рычагом и вторым зажимным рычагом соответственно.

[15] В одном предпочтительном варианте осуществления соединяющий элемент выполнен дугообразным или V-образным. Целью такого выполнения является уменьшение длины при размещении зажима клапана в предварительно установленном состоянии.

[16] В одном предпочтительном варианте осуществления соединительные проушины в осевом направлении расположены симметрично относительно центральной оси соединяющего блока.

[17] В одном предпочтительном варианте осуществления соединяющий блок снабжен установочным пазом, по меньшей мере часть блокирующей головки всегда расположена в установочном пазе, и установочный паз ограничивает вращение в направлении вдоль окружности блокирующей головки. Цель такого выполнения заключается в том, что: когда блокирующая головка имеет конструкцию конкретной формы, самоблокирующимся стержнем управляют так, что во время того, как блокирующая головка перемещается в осевом направлении для взаимодействия с блокирующей частью и ее блокированием, установочный паз ограничивает вращение в направлении вдоль окружности блокирующей головки, так что блокирующая головка входит в область блокирования согласно предварительно определенному положению и завершает взаимодействие с блокирующей частью.

[18] В одном предпочтительном варианте осуществления сквозное отверстие расположено на соединяющем блоке в осевом направлении. Установочный паз расположен на дистальной стороне сквозного отверстия.

[19] В одном варианте осуществления перемещение блокирующей головки в направлении проксимального конца ограничено установочным пазом, и диаметр установочного паза больше, чем диаметр сквозного отверстия.

[20] В одном варианте осуществления самоблокирующийся стержень является сплошным или полым.

[21] В одном предпочтительном варианте осуществления, когда область блокирования, образованная блокирующей частью, выполнена клиновидной конструкции или область блокирования выполнена конусной конструкции, блокирующая головка соответственно выполнена клиновидной конструкции или конусной конструкции. Когда как область блокирования, так и блокирующая головка выполнены клиновидной конструкции или конусной конструкции, блокирующее усилие является большим и зажим клапана является более стабильным и надежным.

[22] В одном варианте осуществления блокирующая головка представляет собой опорный саморасширяющийся элемент. Блокирующая головка взаимодействует с блокирующей частью для осуществления блокирования.

[23] В одном варианте осуществления блокирующая головка имеет конусную конструкцию, веретенообразную конструкцию, ромбовидную конструкцию, призматическую конструкцию или стреловидную конструкцию.

[24] В одном предпочтительном варианте осуществления блокирующая головка является полой. Блокирующая головка выполнена из упругого металлического материала. Внутри блокирующей головки образована полая область, которая представляет собой амортизирующую область. Когда зажим клапана установлен в сердце, зажимные рычаги будут подвергаться определенному напряжению из-за сжатия и расслабления самого сердечного клапана, что будет влиять на степень зажимания между зажимными рычагами и устройством выталкивания, и может иметь место определенная степень оттока. Однако, когда блокирующая головка выполнена из упругого металлического материала и амортизирующая область образована внутри блокирующей головки, напряжение, воспринимаемое длинным плечом зажимного рычага из-за собственного движения клапана, передается на короткое плечо, и затем напряжение, воспринимаемое коротким плечом, передается на блокирующую головку. Блокирующая головка деформируется до определенной степени, так что напряжение, воспринимаемое блокирующей головкой, раскладывается на составляющие, и прочность и плотность зажимания между зажимным рычагом и устройством выталкивания и втягивания обеспечены всегда, что позволяет избежать оттока.

[25] В одном варианте осуществления короткое плечо выполнено дугообразным или L-образным. Когда угол, образованный между первым зажимным рычагом и вторым зажимным рычагом, становится большим, блокирующая часть первого зажимного рычага и блокирующая часть второго зажимного рычага смещены и сопряжены друг с другом. Блокирующая часть выполнена в виде дугообразного сегмента или L-образного элемента, что способствует увеличению плеча силы блокирующей части и повышению блокирующего усилия. Кроме того, способ смещенного сопряжения является предпочтительным для экономии пространства для размещения.

[26] В одном варианте осуществления соединяющий элемент снабжен элементом предотвращения втягивания, взаимодействующим с самоблокирующимся стержнем. Элемент предотвращения втягивания может улучшить стабильность блокирующего устройства и обеспечить блокирующий эффект на долгое время.

[27] В одном предпочтительном варианте осуществления элемент предотвращения втягивания представляет собой резьбу или паз.

[28] В одном варианте осуществления устройство выталкивания и втягивания содержит элементы захвата створки, герметичную трубку, первый соединительный стержень и второй соединительный стержень, и первый соединительный стержень и второй соединительный стержень шарнирно соединены с герметичной трубкой и расположены на левой и правой сторонах герметичной трубки. Первый соединительный стержень и второй соединительный стержень шарнирно соединены с первым зажимным рычагом и вторым зажимным рычагом соответственно. Элементы захвата створки расположены на первом соединительном стержне и втором соединительном стержне. Элемент захвата створки имеет предварительно установленную форму. В естественном состоянии элементы захвата створки плотно прикреплены к соединительным стержням. Во время предварительной установки элемент захвата створки всегда прикреплен к герметичной трубке. Когда зажим клапана захватывает створку, элемент захвата створки возвращается к предварительно установленной форме для зажимания створки.

[29] В одном предпочтительном варианте осуществления элементом захвата створки можно управлять отдельно, чтобы соответственно зажимать и фиксировать отдельные створки, что помогает снизить сложность эксплуатации.

[30] В одном варианте осуществления блокирующая часть содержит несколько дугообразных стержней, распределенных в форме гребня, когда угол, образованный между первым зажимным рычагом и вторым зажимным рычагом, становится большим, дугообразный стержень первого зажимного рычага и дугообразный стержень второго зажимного рычага смещены и сопряжены друг с другом. Несколько дугообразных стержней, распределенных в форме гребня, помогает увеличить количество точек действия силы на коротком плече, что делает блокировку более стабильной и надежной.

[31] В одном предпочтительном варианте осуществления конец дугообразного стержня загнут внутрь, и дугообразный стержень обеспечивает точку силы для блокирующего устройства, когда первый зажимный рычаг и второй зажимный рычаг находятся в закрытом состоянии.

[32] В одном варианте осуществления сечение длинного плеча имеет вогнутую форму, и цель такого выполнения заключается в том, что: когда зажим клапана находится в закрытом состоянии, длинное плечо играет определенную роль в охватывании герметичной трубки, так что герметичная трубка имеет лучший герметичный эффект. Кроме того, обеспечение вогнутой формы также значительно снижает вес длинного плеча, эффективно предотвращая выскальзывание зажима клапана в сердце из-за излишнего веса, что способствует стабильности зажима клапана, закрепленного в сердце, и изначальная створка порвана не чрезмерно, и сердечная ткань не повреждена.

[33] В одном варианте осуществления конец длинного плеча, соединенный с устройством выталкивания и втягивания, снабжен дугообразной амортизирующей секцией. Преимущества такого выполнения заключаются в том, что, когда зажим клапана захватывает створку и завершает зажимание, дугообразная амортизирующая секция может защищать изначальную створку от повреждения.

[34] В одном варианте осуществления зажимный рычаг снабжен элементом сопряжения в точке шарнира. Преимущества наличия элемента сопряжения заключаются в том, что короткое плечо за счет эффекта рычага приводит в движение длинное плечо посредством точки шарнира, так что при блокировке сила в точке шарнира является относительно большой, и элемент сопряжения может увеличивать поверхность контакта с соединяющим элементом, так что момент блокирования является более уравновешенным.

[35] По сравнению с аналогами, известными из уровня техники, настоящее изобретение имеет следующие преимущества.

[36] 1. В отличие от аналогов, известных из уровня техники, в настоящем изобретении, когда устройство выталкивания и втягивания задействовано так, что угол, образованный между длинным плечом первого зажимного рычага и длинным плечом второго зажимного рычага, становится большим и находится в открытом состоянии, блокирующая часть первого зажимного рычага и блокирующая часть второго зажимного рычага находятся в состоянии смещенного сопряжения, что не скажется/повлияет на величину угла, образованного между зажимными рычагами, что способствует захвату и зажиманию створок. Когда зажим клапана необходимо заблокировать, блокирующее устройство перемещается так, что может быть реализовано взаимодействие и блокирование между блокирующей головкой и блокирующей частью, то есть блокирование завершается. Используется принцип рычага, так что обеспечивается равновесие момента вращения между концом блокирующего устройства и блокирующей частью для регулирования того, что угол, образованный между первым зажимным рычагом и вторым зажимным рычагом больше не увеличивается, с получением блокирующего эффекта. Кроме того, блокирующая конструкция обеспечивает элемент механического блокирования, который имеет простую конструкцию, легок в применении и не характеризуется риском усталости, и при этом он может обеспечивать эффект зажимания долгое время.

[37] 2. В отличие от аналогов, известных из уровня техники, короткое плечо согласно настоящему изобретению является дугообразным или L-образным. Цель такого выполнения заключается в том, что дугообразная секция может увеличивать плечо силы блокирующей части и тем самым обеспечивать блокирующее усилие зажима клапана, так что состояние блокирования зажима клапана является более стабильным и надежным, и способ смещенного сопряжения является предпочтительным для экономии пространства для размещения.

[38] 3. В отличие от аналогов, известных из уровня техники, в настоящем изобретении соединяющий элемент снабжен установочным пазом, по меньшей мере часть блокирующей головки всегда расположена в установочном пазе, и установочный паз ограничивает вращение в направлении вдоль окружности блокирующей головки. Цель такого выполнения заключается в том, что: когда блокирующая головка имеет конструкцию конкретной формы, самоблокирующимся стержнем управляют так, что во время того, как блокирующая головка перемещается в осевом направлении для взаимодействия с блокирующей частью и ее блокированием, установочный паз ограничивает вращение в направлении вдоль окружности блокирующей головки, так что блокирующая головка входит в область блокирования согласно предварительно определенному положению и завершает взаимодействие с блокирующей частью. Когда установочный паз расположен на соединяющем элементе, вес зажима клапана может быть уменьшен, что может эффективно предотвращать выскальзывание зажима клапана в сердце из-за излишнего веса и способствует стабильности зажима клапана, закрепленного в сердце.

[39] 4. В отличие от аналогов, известных из уровня техники, сечение длинного плеча имеет вогнутую форму. Цель такого выполнения заключается в том, что: когда зажим клапана находится в закрытом состоянии, длинное плечо играет определенную роль в охватывании герметичной трубки, так что герметичная трубка имеет лучший герметичный эффект. Кроме того, обеспечение вогнутой формы также значительно снижает вес длинного плеча, эффективно предотвращая выскальзывание зажима клапана в сердце из-за излишнего веса, что способствует стабильности зажима клапана, закрепленного в сердце, и изначальная створка порвана не чрезмерно, и сердечная ткань не повреждена.

[40] 5. В отличие от аналогов, известных из уровня техники, блокирующая головка согласно настоящему изобретению представляет собой опорный саморасширяющийся элемент, и внутри блокирующей головки образована полая область, которая представляет собой амортизирующую область. Когда зажим клапана установлен в сердце, зажимные рычаги будут подвергаться определенному напряжению из-за сжатия и расслабления самого сердечного клапана, что будет влиять на степень зажимания между зажимными рычагами и устройством выталкивания, и может иметь место определенная степень оттока. Однако, когда блокирующая головка выполнена из упругого металлического материала и амортизирующая область образована внутри блокирующей головки, напряжение, воспринимаемое длинным плечом зажимного рычага из-за собственного движения клапана, передается на короткое плечо, и затем напряжение, воспринимаемое коротким плечом, передается на блокирующую головку. Блокирующая головка деформируется до определенной степени, так что напряжение, воспринимаемое блокирующей головкой, раскладывается на составляющие, и прочность и плотность зажимания между зажимным рычагом и устройством выталкивания и втягивания обеспечены всегда, что позволяет избежать оттока.

[41] 6. В отличие от аналогов, известных из уровня техники, в настоящем изобретении предусмотрен элемент смещения. Элемент смещения позволяет расположить часть для взаимодействия в положении, которое ближе к центральной оси зажима клапана, чем передаточная часть, когда угол, образованный между длинным плечом первого зажимного рычага и длинным плечом второго зажимного рычага, становится небольшим и находится в закрытом состоянии, так что когда зажим клапана находится в закрытом состоянии, то длинное плечо может быть плотно прикреплено к герметичной трубке, что дополнительно обеспечивает усилие зажимания зажима клапана и также улучшает герметичный эффект.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ

[42] На фиг. 1a-1d представлены схематические изображения, на которых показан процесс блокирования, выполненный с помощью зажима клапана согласно настоящему изобретению.

[43] На фиг. 2a-2h представлены схематические изображения, на которых показаны зажимные рычаги, блокирующие части, дугообразные стержни согласно настоящему изобретению.

[44] На фиг. 3a-3g представлены схематические изображения, на которых показано блокирующее устройство и блокирующий блок согласно настоящему изобретению, и на фиг. 3c-3g показаны несколько вариантов осуществления блокирующего блока.

[45] На фиг. 4a-4d представлены схематические изображения, на которых показан соединяющий элемент согласно настоящему изобретению.

[46] На фиг. 5a-5b представлены схематические изображения процесса отделения доставочного катетера от зажима клапана согласно настоящему изобретению.

[47] На фиг. 6a-6g представлены схематические изображения процесса прохождения доставочного катетера в сердце согласно настоящему изобретению.

[48] На фиг. 7a-7c представлены схематические изображения процесса открывания зажима клапана в левом предсердии согласно настоящему изобретению.

[49] На фиг. 8a-8h представлены схематические изображения процесса перемещения зажима клапана в оптимальное положение для захвата клапана согласно настоящему изобретению.

[50] На фиг. 9a-9c показано блокирующее устройство для блокирования зажима клапана согласно другому варианту осуществления настоящего изобретения.

[51] На фиг. 10a-10c показано блокирующее устройство для блокирования зажима клапана согласно другому варианту осуществления настоящего изобретения.

[52] На фиг. 11a-11g показано блокирующее устройство для блокирования зажима клапана согласно другому варианту осуществления настоящего изобретения.

[53] Перечень номеров ссылочных позиций на фигурах:

[54] 1 - первый зажимный рычаг; 11 - короткое плечо; 12 - длинное плечо; 13 - элемент сопряжения; 111 - блокирующая часть; 121 - дугообразная амортизирующая секция; 122 - элемент смещения; 123 - часть для взаимодействия; 124 - передаточная часть; 1111 - дугообразный сегмент; 1112 - первый дугообразный стержень; 2 - второй зажимный рычаг; 3 - соединяющий элемент; 31 - соединяющий блок; 311 - сквозное отверстие; 312 - установочный паз; 32 - соединительная проушина; 33 - область блокирования; 34 - элемент предотвращения втягивания; 4 - блокирующее устройство; 41 - блокирующая головка; 42 - самоблокирующийся стержень; 43 - конструкция для вращения; 431 - паз; 432 - выступающая часть; 5 - герметичная трубка; 51 - соединяющая часть герметичной трубки; 6 - первый соединительный стержень; 7 - второй соединительный стержень; 8 - доставочный катетер; 9 - устройство выталкивания и втягивания; 91 - элемент захвата створки.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ

[55] Настоящее изобретение будет дополнительно подробно описано ниже со ссылкой на прилагаемые графические материалы и примеры.

[56] Проксимальный конец в настоящем изобретении относится к концу, расположенному ближе к оператору, и дистальный конец относится к концу, удаленному от оператора.

[57] Первый конкретный пример

[58] При использовании для лечения заболеваний митрального клапана, как показано на фиг. 1a-1d, зажим клапана с блокирующим механизмом содержит первый зажимный рычаг 1, второй зажимный рычаг 2, соединяющий элемент 3, устройство 9 выталкивания и втягивания и блокирующее устройство 4. Блокирующее устройство 4 частично взаимодействует с соединяющим элементом 3. Блокирующее устройство 4 содержит блокирующую головку 41 и самоблокирующийся стержень 42. Соединяющий элемент 3 шарнирно соединен с первым зажимным рычагом 1 и вторым зажимным рычагом 2 соответственно. Зажимный рычаг содержит длинное плечо 12 и короткое плечо 11. Конец длинного плеча 12 шарнирно соединен с устройством 9 выталкивания и втягивания, и конец короткого плеча 11 снабжен блокирующей частью 111. Когда устройство 9 выталкивания и втягивания задействовано так, что угол, образованный между длинным плечом 12 первого зажимного рычага 1 и длинным плечом 12 второго зажимного рычага 2, становится большим и находится в открытом состоянии, блокирующая часть 111 первого зажимного рычага 1 и блокирующая часть 111 второго зажимного рычага 2 находятся частично в состоянии смещенного сопряжения. Когда устройство 9 выталкивания и втягивания задействовано так, что угол, образованный между длинным плечом 12 первого зажимного рычага 1 и длинным плечом 12 второго зажимного рычага 2, становится небольшим и находится в закрытом состоянии, блокирующее устройство 4 перемещается так, что блокирующая головка 41 взаимодействует с блокирующей частью 111 и блокирует ее.

[59] Режим сборки и соединения различных компонентов зажима клапана с блокирующим механизмом согласно настоящему изобретению будет подробно описан ниже со ссылкой на прилагаемые графические материалы.

[60] В этом примере область 33 блокирования образована между блокирующей частью 111 и соединяющим элементом 3. Размер области 33 блокирования изменяется с углом, образованным между зажимными рычагами. Когда угол, образованный между первым зажимным рычагом 1 и вторым зажимным рычагом 2, становится небольшим, область 33 блокирования постепенно становится большой. Когда блокирующая головка 41 входит в область 33 блокирования и завершает блокирующее взаимодействие с блокирующей частью 111, зажим клапана заблокирован, как показано на фиг. 2e и 2f.

[61] В этом примере элемент 122 смещения расположен на длинном плече 12, как показано на фиг. 2h. Длинное плечо 12 разделено на часть 123 для взаимодействия и передаточную часть 124 посредством элемента 122 смещения. Когда угол, образованный между длинным плечом 12 первого зажимного рычага 1 и длинным плечом 12 второго зажимного рычага 2, становится небольшим и находится в закрытом состоянии, часть 123 для взаимодействия расположена в положении, которое ближе к центральной оси зажима клапана, чем передаточная часть 124. Преимущества такой конструкции заключаются в том, что, когда зажим клапана находится в закрытом состоянии, длинное плечо 12 может быть близко прикреплено к устройству 9 выталкивания и втягивания, что дополнительно повышает эффект зажимания и улучшает функцию сохранения герметичности.

[62] В этом примере блокирующая часть 111 содержит дугообразный сегмент 1111, как показано на фиг. 2a и 2b. Когда угол, образованный между первым зажимным рычагом 1 и вторым зажимным рычагом 2, становится большим, дугообразный сегмент 1111 первого зажимного рычага 1 и дугообразный сегмент 2111 второго зажимного рычага 2 смещены и сопряжены друг с другом. Блокирующая часть 111 выполнена в виде дугообразного сегмента 1111 для способствования увеличению плеча силы блокирующей части 111 и повышению блокирующего усилия. Кроме того, способ смещенного сопряжения является предпочтительным для экономии пространства для размещения. Аналогично блокирующая часть 111 может также быть выполнена L-образной, как показано на фиг. 2g.

[63] В этом примере блокирующая часть 111 содержит несколько дугообразных стержней 1112, как показано на фиг. 2c. Когда угол, образованный между первым зажимным рычагом 1 и вторым зажимным рычагом 2, становится большим, дугообразный стержень 1112 первого зажимного рычага 1 и дугообразный стержень 1112 второго зажимного рычага 2 смещены и сопряжены друг с другом. Несколько дугообразных стержней 1112 помогает увеличить количество точек действия силы на коротком плече 11, что делает блокировку более стабильной и надежной.

[64] В этом примере первый зажимный рычаг 1 содержит три дугообразных стержня 1112, и второй зажимный рычаг 2 содержит два дугообразных стержня 2112, как показано на фиг. 2b и 2d. При условии обеспечения прочности дугообразного стержня 1112 конец дугообразного стержня 1112 контактирует с блокирующей головкой 41.

[65] В этом примере зажимный рычаг снабжен элементом 13 сопряжения в точке шарнира, как показано на фиг. 2c. Преимущества наличия элемента 13 сопряжения заключаются в том, что короткое плечо 11 за счет эффекта рычага приводит в движение длинное плечо посредством точки шарнира, так что при блокировке сила в точке шарнира является относительно большой, и элемент 13 сопряжения может увеличивать поверхность контакта с соединяющим элементом 3, так что момент блокирования является более уравновешенным.

[66] В этом примере блокирующее устройство 4 содержит блокирующую головку 41 и самоблокирующийся стержень 42, как показано на фиг. 3a и 3b. Блокирующая головка 41 и блокирующая часть 111 на коротком плече 11 характеризуются трапециевидным взаимодействием, клиновидным взаимодействием, конусовидным взаимодействием, взаимодействие круглых поверхностей или кубовидным взаимодействием, как показано на фиг. 3c-3g.

[67] В этом примере соединяющий элемент 3 содержит соединяющий блок 31 и соединительные проушины 32, расположенные на соединяющем блоке 31, как показано на фиг. 4a и 4b. Соединяющий блок 31 соединен с блокирующим устройством 4. Соединительные проушины 32 шарнирно соединены с первым зажимным рычагом 1 и вторым зажимным рычагом 2 соответственно.

[68] В этом примере соединяющий элемент 3 может быть выполнен дугообразным или V-образным, как показано на фиг. 4c и 4d. Цель такого выполнения заключается в уменьшении длины при размещении зажима клапана во время предварительной установки.

[69] В этом примере соединяющий элемент 3 снабжен элементом 34 предотвращения втягивания, взаимодействующим с самоблокирующимся стержнем 42. Элемент 34 предотвращения втягивания может улучшить стабильность блокирующего устройства 4 и обеспечить блокирующий эффект на долгое время.

[70] В этом примере элемент 34 предотвращения втягивания представляет собой резьбу или паз.

[71] В этом примере устройство 9 выталкивания и втягивания содержит элементы 91 захвата створки, герметичную трубку 5, первый соединительный стержень 6 и второй соединительный стержень 7, и первый соединительный стержень 6 и второй соединительный стержень 7 шарнирно соединены с герметичной трубкой 5 и расположены на левой и правой сторонах герметичной трубки 5. Первый соединительный стержень 6 и второй соединительный стержень 7 шарнирно соединены с первым зажимным рычагом 1 и вторым зажимным рычагом 2 соответственно. Элементы 91 захвата створки расположены на первом соединительном стержне 6 и втором соединительном стержне 7. Элемент 91 захвата створки имеет предварительно установленную форму. В естественном состоянии элементы 91 захвата створки плотно прикреплены к соединительным стержням. Во время предварительной установки элемент 91 захвата створки всегда прикреплен к герметичной трубке 5. Когда зажим клапана захватывает створку, элемент 91 захвата створки возвращается к предварительно установленной форме для зажимания створки.

[72] В этом примере конец длинного плеча 12, соединенный с устройство 9 выталкивания и втягивания, снабжен дугообразной амортизирующей секцией 121, как показано на фиг. 2a и 2b. Когда зажим клапана захватывает створку и завершает зажимание, дугообразная амортизирующая секция 121 может защищать изначальную створку от повреждения.

[73] В этом примере сечение длинного плеча 12 имеет вогнутую форму, и цель такого выполнения заключается в том, что: когда зажим клапана находится в закрытом состоянии, длинное плечо 12 играет определенную роль в охватывании герметичной трубки 5, так что герметичная трубка 5 имеет герметичный эффект. Кроме того, обеспечение вогнутой формы также значительно снижает вес длинного плеча 12, эффективно предотвращая выскальзывание зажима клапана в сердце из-за излишнего веса, что способствует стабильности зажима клапана, закрепленного в сердце, и изначальные створки порваны не чрезмерно, и сердечная ткань не повреждена.

[74] В этом примере зажим клапана дополнительно содержит систему доставки зажима клапана. Система доставки зажима клапана содержит рукоятку управления и доставочный катетер 8, соединенный с рукояткой управления. Как показано на фиг. 5a-5b. Дистальная концевая часть доставочного катетера 8 с возможностью отсоединения соединена с зажимом клапана. В предварительно установленном состоянии доставочный катетер 8 соединен с зажимом клапана. Когда зажим клапана установлен в целевом положении, доставочный катетер 8 выполнен с возможностью отделения от зажима клапана.

[75] Принцип работы настоящего изобретения следующий.

[76] 1. Доставочным катетером 8 зажима клапана управляют для входа в сердце из полой нижней вены, и затем доставочным катетером 8 управляют так, что зажим клапана проходит через межпредсердную перегородку, как показано на фиг. 6a-6e. Доставочным катетером 8 непрерывно управляют для сгибания так, что зажим клапана обращен к митральному клапану, как показано на фиг. 6f и 6g.

[77] 2. Управляют рукояткой управления, и ее внешнюю оболочку затем отводят с открытием зажима клапана в левом предсердии. Рукояткой управления управляют для перемещения блокирующего устройства 4 в направлении дистального конца относительно герметичной трубки 5, пока угол, образованный между первым зажимным рычагом 1 и вторым зажимным рычагом 2, не становится наибольшим, как показано на фиг. 7a-7c.

[78] 3. Рукояткой управления управляют так, что зажим клапана проходит через митральный клапан, как показано на фиг. 8a. Определяют по изображению, находится ли зажим клапана в оптимальном положении зажимания клапана, и, если зажим клапана находится в оптимальном положении, переходят непосредственно к этапу 5; если зажим клапана не находится в оптимальном положении, переходят к этапу 4.

[79] 4. Рукояткой управления управляют так, что блокирующее устройство 4 вытягивают, как можно дальше. В этом случае радиальное пространство, занятое зажимом клапана, является наименьшим, и зажим клапана вытягивают до левого предсердия, как показано на фиг. 8b-8d. Тупой угол образован между зажимным рычагом и соединительным стержнем, и соответствует физиологической структуре, и не повредит сердечным тканям, таким как хорды. Рукояткой управления управляют для поворота и доставки зажима клапана в оптимальное положение зажимания клапана, как показано на фиг. 8e-8h.

[80] 5. Рукояткой управления управляют для зажимания створок так, что передняя часть и задняя часть створок входят в элемент 91 захвата створки и соответственно фиксируются между герметичной трубкой 5 и первым соединительным стержнем 6, и между герметичной трубкой 5 и вторым соединительным стержнем 7.

[81] 6. Рукояткой управления управляют для перемещения блокирующего устройства 4 в направлении проксимального конца, пока угол, образованный между первым зажимным рычагом 1 и вторым зажимным рычагом, не становится наименьшим, как показано на фиг. 1c.

[82] 7. Управляют блокирующим устройством 4 для перемещения в осевом направлении к дистальному концу вдоль соединяющего элемента 3, пока блокирующая головка 41 не упирается в первую блокирующую часть 111 и вторую блокирующую часть 111, для достижения цели блокирования зажима клапана, как показано на фиг. 1d.

[83] 8. Рукояткой управления управляют для отделения доставочного катетера 8 от зажима клапана, как показано на фиг. 5a и 5b, на которых показано, что доставочный катетер 8 отведен от тела.

[85] Второй конкретный пример

[85] В другом варианте осуществления, как показано на фиг. 9a и 9b, зажим клапана с блокирующим механизмом содержит первый зажимный рычаг 1, второй зажимный рычаг 2, соединяющий элемент 3 и блокирующее устройство 4. Блокирующее устройство 4 соединено с соединяющим элементом 3. Соединяющий элемент 3 шарнирно соединен с первым зажимным рычагом 1 и вторым зажимным рычагом 2 соответственно. Зажимный рычаг содержит длинное плечо 12 и короткое плечо 11. Короткое плечо 11 за счет эффекта рычага приводит в движение длинное плечо 12 посредством точки шарнира. Конец короткого плеча 11 снабжен блокирующей частью 111. Когда угол, образованный между первым зажимным рычагом 1 и вторым зажимным рычагом 2, становится большим, блокирующая часть 111 первого зажимного рычага 1 и блокирующая часть 111 второго зажимного рычага 2 смещены и сопряжены друг с другом. Когда угол, образованный между первым зажимным рычагом 1 и вторым зажимным рычагом 2, становится небольшим, область 33 блокирования образована между блокирующей частью 111 и соединяющим элементом 3, и конец блокирующего устройства 4 входит в область 33 блокирования и завершает блокирующее взаимодействие с блокирующей частью 111.

[86] Зажим клапана дополнительно содержит устройство 9 выталкивания и втягивания. Устройство 9 выталкивания и втягивания содержит элементы 91 захвата створки, герметичную трубку 5, первый соединительный стержень 6 и второй соединительный стержень 7, и первый соединительный стержень 6 и второй соединительный стержень 7 шарнирно соединены с герметичной трубкой 5 и расположены на левой и правой сторонах герметичной трубки 5. Первый соединительный стержень 6 и второй соединительный стержень 7 шарнирно соединены с первым зажимным рычагом 1 и вторым зажимным рычагом 2 соответственно. Элементы 91 захвата створки расположены на первом соединительном стержне 6 и втором соединительном стержне 7. Элемент 91 захвата створки имеет предварительно установленную форму. В естественном состоянии элементы 91 захвата створки плотно прикреплены к соединительным стержням. Во время предварительной установки элемент 91 захвата створки всегда прикреплен к герметичной трубке 5. Когда зажим клапана захватывает створку, элемент 91 захвата створки возвращается к предварительно установленной форме для зажимания створки.

[87] В этом примере блокирующее устройство 4 посредством резьбы соединено с соединяющим элементом 3. Блокирующее устройство 4 не может поворачиваться без приложения внешней силы внутри сердца, и, таким образом, блокирующее устройство 4 не может перемещаться в осевом направлении при упоре в первую блокирующую часть 111 и вторую блокирующую часть 211. Первая блокирующая часть 111 и вторая блокирующая часть 211 соответственно обеспечены опорой посредством блокирующего устройства 4 в направлении, противоположном радиальному направлению блокирующего устройства 4, как показано на фиг. 9c. Первый зажимный рычаг 1 воспринимает радиальное опорное усилие в направлении влево, и второй зажимный рычаг 2 воспринимает радиальное опорное усилие в направлении вправо, так что первый зажимный рычаг 1 и второй зажимный рычаг 2 не могут быть удалены друг от друга. Конфигурации и соединения различных компонентов системы доставки зажима клапана с блокирующим механизмом согласно настоящему изобретению будут подробно описаны ниже со ссылкой на прилагаемые графические материалы.

[88] В этом примере блокирующая часть 111 содержит дугообразный сегмент 1111. Когда угол, образованный между первым зажимным рычагом 1 и вторым зажимным рычагом 2, становится большим, дугообразный сегмент 1111 первого зажимного рычага 1 и дугообразный сегмент 2111 второго зажимного рычага 2 смещены и сопряжены друг с другом. Блокирующая часть 111 выполнена в виде дугообразного сегмента 1111 для способствования увеличению плеча силы блокирующей части 111 и повышению блокирующего усилия. Кроме того, способ смещенного сопряжения является предпочтительным для экономии пространства для размещения.

[89] В этом примере длины первого дугообразного стержня 1112 и второго дугообразного стержня 2112 изменяются по сравнению с предыдущим примером. Когда первый зажимный рычаг 1 и второй зажимный рычаг 2 находятся в закрытом состоянии, между первым дугообразным стержнем 1112 и вторым дугообразным стержнем 2112 образовано отверстие. Блокирующая головка 41 блокирующего устройства 4 выполнена конусной конструкции, и диаметр проксимальной концевой части блокирующей головки 41 блокирующего устройства 4 больше, чем расстояние между концом первого дугообразного стержня 1112 и концом второго дугообразного стержня 2112. Блокирующим устройством 4 управляют так, что дистальная концевая часть его блокирующей головки 41 входит в/проходит сквозь отверстие между первым дугообразным стержнем 1112 и вторым дугообразным стержнем 1112. В этом случае блокирующая головка 41 также частично упирается в первый дугообразный стержень 1112 и второй дугообразный стержень 1112 и принимает участие в ограничении для реализации цели блокирования, как показано на фиг. 9b и 9c.

[90] Третий конкретный пример

[91] В другом варианте осуществления, как показано на фиг. 10a и 10b, зажим клапана с блокирующим механизмом содержит первый зажимный рычаг 1, второй зажимный рычаг 2, соединяющий элемент 3 и блокирующее устройство 4. Блокирующее устройство 4 соединено с соединяющим элементом 3. Блокирующее устройство 4 содержит блокирующую головку 41 и самоблокирующийся стержень 42. Соединяющий элемент 3 шарнирно соединен с первым зажимным рычагом 1 и вторым зажимным рычагом 2 соответственно. Зажимный рычаг содержит длинное плечо 12 и короткое плечо 11. Короткое плечо 11 за счет эффекта рычага приводит в движение длинное плечо 12 посредством точки шарнира. Конец короткого плеча 11 снабжен блокирующей частью 111. Когда угол, образованный между первым зажимным рычагом 1 и вторым зажимным рычагом 2, становится большим, блокирующая часть 111 первого зажимного рычага 1 и блокирующая часть 111 второго зажимного рычага 2 смещены и сопряжены друг с другом. Когда угол, образованный между первым зажимным рычагом 1 и вторым зажимным рычагом 2, становится небольшим, область 33 блокирования образована между блокирующей частью 111 и соединяющим элементом 3, и конец блокирующего устройства 4 входит в область 33 блокирования и завершает блокирующее взаимодействие с блокирующей частью 111.

[92] Зажим клапана дополнительно содержит устройство 9 выталкивания и втягивания. Устройство 9 выталкивания и втягивания содержит элементы 91 захвата створки, герметичную трубку 5, первый соединительный стержень 6 и второй соединительный стержень 7, и первый соединительный стержень 6 и второй соединительный стержень 7 шарнирно соединены с герметичной трубкой 5 и расположены на левой и правой сторонах герметичной трубки 5. Первый соединительный стержень 6 и второй соединительный стержень 7 шарнирно соединены с первым зажимным рычагом 1 и вторым зажимным рычагом 2 соответственно. Элементы 91 захвата створки расположены на первом соединительном стержне 6 и втором соединительном стержне 7. Элемент 91 захвата створки имеет предварительно установленную форму. В естественном состоянии элементы 91 захвата створки плотно прикреплены к соединительным стержням. Во время предварительной установки элемент 91 захвата створки всегда прикреплен к герметичной трубке 5. Когда зажим клапана захватывает створку, элемент 91 захвата створки возвращается к предварительно установленной форме для зажимания створки.

[93] В этом примере самоблокирующийся стержень 42 посредством резьбы соединен с соединяющим элементом 3. Блокирующее устройство 4 не может поворачиваться без приложения внешней силы внутри сердца, и, таким образом, блокирующая головка 41 не может перемещаться в осевом направлении при упоре в первую блокирующую часть 111 и вторую блокирующую часть 211. Первая блокирующая часть 111 и вторая блокирующая часть 211 соответственно обеспечены опорой посредством блокирующего устройства 4 в направлении, противоположном радиальному направлению блокирующего устройства 4, как показано на фиг. 10c. Первый зажимный рычаг 1 воспринимает радиальное опорное усилие в направлении влево, и второй зажимный рычаг 2 воспринимает радиальное опорное усилие в направлении вправо, так что первый зажимный рычаг 1 и второй зажимный рычаг 2 не могут быть удалены друг от друга. Конфигурации и соединения различных компонентов системы доставки зажима клапана с блокирующим механизмом согласно настоящему изобретению будут подробно описаны ниже со ссылкой на прилагаемые графические материалы.

[94] В отличие от рассмотренных выше примеров блокирующая головка 41 в этом примере представляет собой опорный саморасширяющийся элемент, и блокирующая головка 41 взаимодействует с блокирующей частью 111 для осуществления блокирования.

[95] В этом примере блокирующая головка 41 может иметь конусную конструкцию, веретенообразную конструкцию, ромбовидную конструкцию, призматическую конструкцию или стреловидную конструкцию, и дистальная концевая часть блокирующей головки 41 имеет конусную конструкцию.

[96] В этом примере блокирующая головка 41 выполнена ромбовидной конструкции, и блокирующая головка 41 является полой. Блокирующая головка 41 выполнена из упругого металлического материала. Внутри блокирующей головки 41 образована полая область, которая представляет собой амортизирующую область. Когда зажим клапана установлен в сердце, зажимные рычаги будут подвергаться определенному напряжению из-за сжатия и расслабления самого сердечного клапана, что будет влиять на степень зажимания между зажимными рычагами и устройством выталкивания, и может иметь место определенная степень оттока. Однако, когда блокирующая головка 41 выполнена из упругого металлического материала и амортизирующая область образована внутри блокирующей головки 41, напряжение, воспринимаемое длинным плечом 12 зажимного рычага из-за собственного движения клапана, передается на короткое плечо 11, и затем напряжение, воспринимаемое коротким плечом 11, передается на блокирующую головку 41. Блокирующая головка 41 деформируется до определенной степени, так что напряжение, воспринимаемое блокирующей головкой, раскладывается на составляющие, и прочность и плотность зажимания между зажимным рычагом и устройством 9 выталкивания и втягивания обеспечены всегда, что позволяет избежать оттока.

[97] В этом примере блокирующая часть 111 содержит несколько дугообразных стержней 1112. Когда угол, образованный между первым зажимным рычагом 1 и вторым зажимным рычагом 2, становится большим, дугообразный стержень 1112 первого зажимного рычага 1 и дугообразный стержень 1112 второго зажимного рычага 2 смещены и сопряжены друг с другом. Несколько дугообразных стержней 1112 помогает увеличить количество точек действия силы на коротком плече 11, что делает блокировку более стабильной и надежной.

[98] Четвертый конкретный пример

[99] В другом варианте осуществления, как показано на фиг. 11a-11c, зажим клапана с блокирующим механизмом содержит первый зажимный рычаг 1, второй зажимный рычаг 2, соединяющий элемент 3 и блокирующее устройство 4. Блокирующее устройство 4 соединено с соединяющим элементом 3. Блокирующее устройство 4 содержит блокирующую головку 41 и самоблокирующийся стержень 42. Соединяющий элемент 3 шарнирно соединен с первым зажимным рычагом 1 и вторым зажимным рычагом 2 соответственно. Зажимный рычаг содержит длинное плечо 12 и короткое плечо 11. Короткое плечо 11 за счет эффекта рычага приводит в движение длинное плечо 12 посредством точки шарнира. Конец короткого плеча 11 снабжен блокирующей частью 111. Когда угол, образованный между первым зажимным рычагом 1 и вторым зажимным рычагом 2, становится большим, блокирующая часть 111 первого зажимного рычага 1 и блокирующая часть 111 второго зажимного рычага 2 смещены и сопряжены друг с другом. Когда угол, образованный между первым зажимным рычагом 1 и вторым зажимным рычагом 2, становится небольшим, область 33 блокирования образована между блокирующей частью 111 и соединяющим элементом 3, и конец блокирующего устройства 4 входит в область 33 блокирования и завершает блокирующее взаимодействие с блокирующей частью 111.

[100] Зажим клапана дополнительно содержит устройство 9 выталкивания и втягивания. Устройство 9 выталкивания и втягивания содержит элементы 91 захвата створки, герметичную трубку 5, первый соединительный стержень 6 и второй соединительный стержень 7, и первый соединительный стержень 6 и второй соединительный стержень 7 шарнирно соединены с герметичной трубкой 5 и расположены на левой и правой сторонах герметичной трубки 5. Первый соединительный стержень 6 и второй соединительный стержень 7 шарнирно соединены с первым зажимным рычагом 1 и вторым зажимным рычагом 2 соответственно. Элементы 91 захвата створки расположены на первом соединительном стержне 6 и втором соединительном стержне 7. Элемент 91 захвата створки имеет предварительно установленную форму. В естественном состоянии элементы 91 захвата створки плотно прикреплены к соединительным стержням. Во время предварительной установки элемент 91 захвата створки всегда прикреплен к герметичной трубке 5. Когда зажим клапана захватывает створку, элемент 91 захвата створки возвращается к предварительно установленной форме для зажимания створки.

[101] В этом примере конструкция 43 для вращения расположена между самоблокирующимся стержнем 42 и блокирующей головкой 41, так что самоблокирующийся стержень 42 и блокирующая головка 41 могут вращаться относительно друг друга, как показано на фиг. 11d.

[102] В этом примере конструкция для вращения содержит паз 431 и выступающую часть 432. Паз 431 расположен на проксимальном конце блокирующей головки 41, и выступающая часть 432 расположена на дистальном конце самоблокирующегося стержня 42. Паз 431 взаимодействует с выступающей частью 432, как показано на фиг. 11d.

[103] В этом примере соединяющий элемент 3 снабжен установочным пазом 312. По меньшей мере часть блокирующей головки 41 всегда расположена в установочном пазе 312, и установочный паз 312 ограничивает вращение в направлении вдоль окружности блокирующей головки.

[104] В этом примере форма установочного паза 312 соответствует форме блокирующей головки 41, и блокирующая головка 41 имеет конусную конструкцию, клиновидную конструкцию, веретенообразную конструкцию или стреловидную конструкцию, как показано на фиг. 11e-11g.

[105] В этом примере соединяющий элемент 3 содержит соединяющий блок 31 и соединительные проушины 32, расположенные на соединяющем блоке 31. Соединяющий блок 31 соединен с блокирующим устройством 4. Соединительные проушины 32 шарнирно соединены с первым зажимным рычагом 1 и вторым зажимным рычагом 2 соответственно. Соединяющий блок 31 снабжен сквозным отверстием 311 и установочным пазом 312 в осевом направлении. Установочный паз 312 расположен на дистальной стороне сквозного отверстия 311. Когда установочный паз 312 расположен на соединяющем элементе 3, вес зажима клапана может быть уменьшен, что может эффективно предотвращать выскальзывание зажима клапана в сердце из-за излишнего веса и способствует стабильности зажима клапана, закрепленного в сердце.

[106] В этом примере соединительные проушины 32 расположены симметрично относительно центральной оси соединяющего блока 31.

[107] В этом примере соединяющий блок 31 снабжен установочным пазом 312, по меньшей мере часть блокирующей головки 41 всегда расположена в установочном пазе 312, и установочный паз 312 ограничивает вращение в направлении вдоль окружности блокирующей головки 41. Блокирующая головка 41 полностью расположена в установочном пазе 312 в предварительно установленном состоянии, поэтому может экономиться пространство для размещения. Когда блокирующая головка 41 завершает блокирующее взаимодействие с блокирующей частью 111, блокирующая головка 41 продолжает частично находиться в установочном пазе 312. Цель такого выполнения заключается в том, что: когда блокирующая головка 41 имеет конструкцию конкретной формы, самоблокирующимся стержнем 42 управляют так, что во время того, как блокирующая головка 41 перемещается в осевом направлении для взаимодействия с блокирующей частью 111 и ее блокированием, установочный паз 312 ограничивает вращение в направлении вдоль окружности блокирующей головки 41, так что блокирующая головка 41 входит в область 33 блокирования согласно предварительно определенному положению и завершает взаимодействие с блокирующей частью.

[108] В этом примере установочный паз 312 расположен на дистальной стороне сквозного отверстия 311.

[109] В этом примере перемещение блокирующей головки 41 в направлении проксимального конца ограничено установочным пазом 312, и диаметр установочного паза 312 больше, чем диаметр сквозного отверстия 311.

[110] В приведенном выше описании рассмотрены исключительно предпочтительные примеры настоящего изобретения. Специалистам в данной области техники будет понятно, что на основании идеи настоящего изобретения будут вноситься изменения в конкретный способ осуществления и объем применения, и содержание этого описания не следует рассматривать как ограничение настоящего изобретения.

Изобретение относится к медицинской технике. Зажим для митрального клапана сердца с блокирующим механизмом содержит первый зажимный рычаг, второй зажимный рычаг, соединяющий элемент, устройство выталкивания и втягивания и блокирующее устройство. Блокирующее устройство имеет возможность взаимодействия с соединяющим элементом, блокирующее устройство содержит блокирующую головку и самоблокирующийся стержень, и соединяющий элемент шарнирно соединен с первым зажимным рычагом и вторым зажимным рычагом соответственно. Зажимный рычаг содержит длинное плечо и короткое плечо, конец длинного плеча шарнирно соединен с устройством выталкивания и втягивания, и конец короткого плеча снабжен блокирующей частью. Когда устройство выталкивания и втягивания задействовано так, что угол, образованный между длинным плечом первого зажимного рычага и длинным плечом второго зажимного рычага, находится в открытом состоянии, блокирующая часть первого зажимного рычага и блокирующая часть второго зажимного рычага находятся в состоянии смещенного сопряжения. Когда устройство выталкивания и втягивания задействовано так, что угол, образованный между длинным плечом первого зажимного рычага и длинным плечом второго зажимного рычага, находится в закрытом состоянии, блокирующее устройство перемещено так, что блокирующая головка взаимодействует с блокирующей частью с ее блокированием. Блокирующая головка представляет собой опорный саморасширяющийся элемент, и блокирующая головка выполнена с возможностью взаимодействия с блокирующей частью для осуществления блокирования. Блокирующая головка имеет конусную конструкцию, веретенообразную конструкцию, ромбовидную конструкцию, призматическую конструкцию или стреловидную конструкцию. Блокирующая часть содержит дугообразный сегмент. Технический результат состоит в обеспечении простой конструкции и низких требований к процессу сборки, а также возможности сохранять усилие зажимания долгое время. 7 з.п. ф-лы, 11 ил.

1. Зажим для митрального клапана сердца с блокирующим механизмом, при этом зажим клапана содержит первый зажимный рычаг, второй зажимный рычаг, соединяющий элемент, устройство выталкивания и втягивания и блокирующее устройство;

при этом блокирующее устройство имеет возможность взаимодействия с соединяющим элементом, блокирующее устройство содержит блокирующую головку и самоблокирующийся стержень, и соединяющий элемент шарнирно соединен с первым зажимным рычагом и вторым зажимным рычагом соответственно;

при этом зажимный рычаг содержит длинное плечо и короткое плечо, конец длинного плеча шарнирно соединен с устройством выталкивания и втягивания, и конец короткого плеча снабжен блокирующей частью;

при этом, когда устройство выталкивания и втягивания задействовано так, что угол, образованный между длинным плечом первого зажимного рычага и длинным плечом второго зажимного рычага, находится в открытом состоянии, блокирующая часть первого зажимного рычага и блокирующая часть второго зажимного рычага находятся в состоянии смещенного сопряжения;

при этом, когда устройство выталкивания и втягивания задействовано так, что угол, образованный между длинным плечом первого зажимного рычага и длинным плечом второго зажимного рычага, находится в закрытом состоянии, блокирующее устройство перемещено так, что блокирующая головка взаимодействует с блокирующей частью с ее блокированием;

при этом блокирующая головка представляет собой опорный саморасширяющийся элемент, и блокирующая головка выполнена с возможностью взаимодействия с блокирующей частью для осуществления блокирования;

при этом блокирующая головка имеет конусную конструкцию, веретенообразную конструкцию, ромбовидную конструкцию, призматическую конструкцию или стреловидную конструкцию; и

при этом блокирующая часть содержит дугообразный сегмент.

2. Зажим по п. 1, отличающийся тем, что короткое плечо выполнено дугообразным или L-образным; и

при этом, когда угол, образованный между первым зажимным рычагом и вторым зажимным рычагом, становится большим, блокирующая часть первого зажимного рычага и блокирующая часть второго зажимного рычага смещены и сопряжены друг с другом.

3. Зажим по п. 1, отличающийся тем, что между самоблокирующимся стержнем и блокирующей головкой расположена конструкция для вращения, так что самоблокирующийся стержень и блокирующая головка выполнены с возможностью вращения относительно друг друга.

4. Зажим по п. 3, отличающийся тем, что соединяющий элемент снабжен установочным пазом, по меньшей мере часть блокирующей головки расположена в установочном пазе, и установочный паз ограничивает вращение в направлении вдоль окружности блокирующей головки.

5. Зажим по п. 1, отличающийся тем, что элемент смещения расположен на длинном плече; и

при этом длинное плечо разделено на часть для взаимодействия и передаточную часть посредством элемента смещения, и, когда угол, образованный между длинным плечом первого зажимного рычага и длинным плечом второго зажимного рычага, находится в закрытом состоянии, часть для взаимодействия расположена в положении, которое ближе к центральной оси зажима клапана, чем передаточная часть.

6. Зажим по п. 1, отличающийся тем, что соединяющий элемент выполнен дугообразным или V-образным.

7. Зажим по п. 1, отличающийся тем, что сечение длинного плеча имеет вогнутую форму.

8. Зажим по п. 1, отличающийся тем, что конец длинного плеча, соединенный с устройством выталкивания и втягивания, снабжен дугообразной амортизирующей секцией.