НАДУВНОЕ ДИЛАТАЦИОННОЕ УСТРОЙСТВО Российский патент 2024 года по МПК A61F2/24 A61F2/915 A61F2/958 A61M25/10 

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Настоящее изобретение относится к надувному дилатационному устройству. Более конкретно, настоящее изобретение относится к надувному дилатационному устройству, содержащему трубчатый каркас и надувной баллон. Еще более конкретно, настоящее изобретение относится к надувному дилатационному устройству, которое содержит: каркас, содержащий элемент, проходящий зигзагообразно по окружности; и надувной баллон, прикрепленный к зигзагообразному элементу каркаса.

Известны различные расширяющиеся конструкции в виде каркасов и стентов. Например,

в документах WO 2019/08695 8 «Технология расширяющейся уплотняющей юбки для герметичных эндоваскулярных протезов», WO 2016/013006 «Устройство в виде имплантата легочной артерии и способы его использования», WO 2003/057078 «Внутрисосудистый стент и способ использования», US 2018/0110634 «Эндолюминальное устройство и способ», US 2013/0166010 «Еибридный расширяемый баллоном/саморасширяющийся протез для размещения в сосуде тела и способ изготовления», US 2006/0259137 «Минимально инвазивная система замены клапана», US 2004/0127972 «Постоянный стент и дилататор живых органов», US 2001/0044648 «Радиально расширяющийся стент и система доставки», US 6013854 «Постоянный стент и способ его изготовления», ЕР 0808613 «Трубчатый протез, изготовленный из отверждаемого материала», ЕР 1799152 «Стент» и ЕР 1729684 «Устройство для установки стента» описаны каркасы или стенты, содержащие элементы, которые проходят зигзагообразно для обеспечения радиального расширения каркаса или стента; в документах WO 2018/158635 «Стентированный клапан», WO 2017/165840 «Отклонение сосудистого потока», WO 2014/008460 «Способы, устройства и системы для посткондиционирования с удалением тромба», WO 2012/047308 «Конструкция изменяющегося окружного мостовидного стента и способы его использования», US 2005/0131512 «Катетер для доставки стента», US 2016/0113789 «Стент с гибкой петлей» и СА 2462479 «Модифицированное устройство доставки для покрытых медицинских устройств» описаны каркасы или стенты, которые содержат первый элемент, проходящий зигзагообразно для обеспечения радиального расширения каркаса или стента, и вторые элементы, проходящие в продольном направлении от вершин, образованных первым элементом; и

в документах WO 2017/151569 «Перфузионный баллон с внутренним клапаном», WO2016/013006 «Устройство в виде имплантата легочной артерии и способы его использования», WO2014/158816 «Система катетера с управляемой баллоном оболочкой фильтра и поддерживанием потока текучей среды», US2015/0272732 «Усиленные надувные медицинские устройства», US2012/0143239 «Устройства для удаления тромбов и способы их удаления», US2012/0109179 «Внутрисосудистые устройства и баллоны для использования с ними», US5985307 «Устройство для неокклюзивной локализованной доставки лекарственных средств и способ такой доставки» и US5458575 «Перфузионный катетер, имеющий цилиндрическую группу баллонов» описаны либо надувные баллоны, которые выровнены в продольном направлении, либо надувной баллон, который проходит зигзагообразно по окружности для образования трубки.

Один недостаток известных надувных дилатационных устройств, которые содержат каркас и надувной баллон, заключается в том, что при расширении дилатационного устройства относительное перемещение баллона и смежных частей каркаса требует либо самостоятельной стабилизации баллона посредством контакта со смежными частями каркаса, либо соединительных элементов, которые проходят между частями баллона. Известные дилатационные устройства, которые содержат надувной баллон, проходящий зигзагообразно по окружности относительно трубчатого каркаса, являются недостаточно устойчивыми, если баллон только прикреплен к каркасу и поддерживается им.

Целью настоящего изобретения является устранение этого недостатка путем обеспечения надувного дилатационного устройства, которое содержит:

трубчатый каркас, содержащий первый элемент, который проходит зигзагообразно по окружности; и

зигзагообразный надувной баллон, который следует за первым элементом каркаса и прикреплен к нему,

чтобы тем самым обеспечить, что расширение дилатационного устройства после надувания баллона приводит к меньшему относительному перемещению баллона, с одной стороны, и частей каркаса, которые поддерживают баллон, с другой стороны.

СУЩНОСТЬ НАСТОЯЩЕГО ИЗОБРЕТЕНИЯ

В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения предусмотрено надувное дилатационное устройство, которое содержит:

трубчатый каркас, содержащий первый элемент каркаса, который проходит зигзагообразно по окружности; и

удлиненный надувной первый баллон, который

прикреплен к первому элементу каркаса; и

проходит зигзагообразно вдоль первого элемента каркаса,

вследствие чего надувание первого баллона вызывает совместное расширение первого баллона и первого элемента каркаса по окружности из сжатого состояния в расширенное состояние.

Обычно каркас дополнительно содержит группу вторых элементов каркаса, которые проходят в продольном направлении в первом осевом направлении от вершин на первой стороне первого элемента каркаса.

Как правило, каркас дополнительно содержит третий элемент каркаса, который: проходит зигзагообразно по окружности и отстоит в осевом направлении от второй стороны первого элемента каркаса.

Предпочтительно каркас дополнительно содержит группу четвертых элементов каркаса, которые проходят в продольном направлении между выровненными в продольном направлении вершинами на первой стороне первого и третьего элементов каркаса и выровненными в продольном направлении вершинами на второй стороне первого и третьего элементов каркаса.

Обычно надувное дилатационное устройство дополнительно содержит удлиненный надувной второй баллон, который

прикреплен к третьему элементу каркаса; и

проходит зигзагообразно вдоль третьего элемента каркаса,

вследствие чего надувание второго баллона вызывает совместное расширение второго баллона и третьего элемента каркаса по окружности из сжатого состояния в расширенное состояние.

Как правило, каркас дополнительно содержит группу пятых элементов каркаса, которые проходят в продольном направлении во втором осевом направлении от вершин на второй стороне третьего элемента каркаса.

Предпочтительно

вершины на обеих сторонах первого баллона соответствуют вершинам на обеих сторонах первого элемента каркаса; и

вершины на обеих сторонах второго баллона соответствуют вершинам на обеих сторонах третьего элемента каркаса.

Обычно трубчатый каркас дополнительно содержит:

первое кольцо на первом осевом конце трубчатого каркаса; и

второе кольцо на втором осевом конце трубчатого каркаса,

причем первое и второе кольца не расширяются в соответствии с расширением первого или второго элементов каркаса.

Как правило,

группа вторых элементов каркаса проходит от первого элемента каркаса к первому кольцу; и

группа пятых элементов каркаса проходит от третьего элемента каркаса ко второму кольцу.

Предпочтительно второй, четвертый и пятый элементы каркаса являются линейными.

Обычно

первый баллон приклеен к первому элементу каркаса; и второй баллон приклеен к третьему элементу каркаса. Как правило,

между каждым чередующимся поворотом первого элемента каркаса первый баллон приклеен к первому элементу каркаса в по меньшей мере 3 местах, которые отстоят друг от друга; и

между каждым чередующимся поворотом третьего элемента каркаса второй баллон приклеен к третьему элементу каркаса в по меньшей мере 3 местах, которые отстоят друг от друга.

Предпочтительно

первый баллон образует на первом осевом конце первого баллона впускное отверстие, предназначенное для надувания первого баллона при использовании; и

второй баллон образует на первом осевом конце второго баллона впускное отверстие, предназначенное для надувания второго баллона при использовании.

Обычно

первый баллон образует на втором осевом конце первого баллона впускное отверстие, предназначенное для надувания первого баллона при использовании; и

второй баллон образует на втором осевом конце второго баллона впускное отверстие, предназначенное для надувания второго баллона при использовании.

Как правило, первый баллон и второй баллон сообщаются по текучей среде друг с другом для выравнивания давления в первом и втором баллонах при использовании.

Предпочтительно,

когда первый баллон находится в расширенном состоянии, первый баллон образует в каждом повороте первого баллона угол по меньшей мере 30 градусов; и

когда второй баллон находится в расширенном состоянии, второй баллон образует в каждом повороте второго баллона угол по меньшей мере 30 градусов.

Обычно,

когда первый баллон находится в расширенном состоянии, по меньшей мере 60% осевой длины первого баллона отстоят в боковом направлении от смежных частей первого баллона; и

когда второй баллон находится в расширенном состоянии, по меньшей мере 60% осевой длины второго баллона отстоят в боковом направлении от смежных частей второго баллона.

Как правило, как первый, так и второй баллоны расположены радиально в каркасе.

Предпочтительно первый и второй баллоны выполнены из полиэфира (например, полиэтилентерефталата, ПЭТ), полиамида (например, ПА 12) или политетрафторэтилена (ПТФЭ).

Обычно каркас изготовлен из нитинола.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ

Настоящее изобретение будет далее описано более подробно только в качестве примера со ссылкой на прилагаемые графические материалы, на которых:

на фиг.1 представлен вид в перспективе надувного дилатационного устройства в соответствии с предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения в сжатом состоянии;

на фиг.2 представлен вид в перспективе надувного дилатационного устройства, изображенного на фиг.1, в расширенном состоянии; и

на фиг.3 представлен вид в перспективе надувного дилатационного устройства в соответствии с альтернативным вариантом осуществления настоящего изобретения в расширенном состоянии.

ОПИСАНИЕ НАСТОЯЩЕГО ИЗОБРЕТЕНИЯ

Со ссылкой на фиг.1 и 2 графических материалов, надувное дилатационное устройство 10 содержит каркас 12 и надувные баллоны 14.

При использовании дилатационное устройство 10 может быть использовано с катетером (который содержит средства повышения давления) для расширения стента в артерии пациента.

Каркас 12 является трубчатым, имеющим первый и второй осевые концы 12а и 12b соответственно. Для удобства первый осевой конец 12а будет назван проксимальным концом, а второй осевой конец 12b будет назван дистальным концом. Каркас 12 содержит нижеследующее.

Первый элемент 16, который проходит зигзагообразно по окружности. В этом описании термин «зигзаг» предназначен для обозначения «линии или маршрута, имеющих чередующиеся повороты направо и налево». Повороты налево и направо не обязательно должны быть резкими; это определение предназначено включать синусоидальную форму. Когда каркас 12 находится в сжатом состоянии, каждый «поворот» представляет собой поворот под острым углом, образующий вершину на каждом повороте.

Первое кольцо 18 на первом осевом конце 12а (т.е., проксимальном конце) трубчатого каркаса 12.

Второе кольцо 20 на втором осевом конце 12b (т.е., дистальном конце) трубчатого каркаса 12.

Группу линейных вторых элементов 22, которые проходят от вершин на первой стороне (т.е. проксимальной стороне) первого элемента 16 каркаса в продольном направлении в первом осевом направлении (т.е. в сторону первого осевого конца 12а (т.е., проксимального конца) каркаса 12) к первому кольцу 18. Для разъяснения: выражение «первая сторона первого элемента 16» предназначено для обозначения стороны первого элемента 16, которая образована вершинами, проксимальными относительно первого осевого конца 12а каркаса 12; а выражение «вторая сторона первого элемента 16» предназначено для обозначения стороны первого элемента 16, которая образована вершинами, проксимальными относительно второго осевого конца 12b каркаса 12. Кроме того, в этом описании фраза «проходит в продольном направлении» предназначена для обозначения «проходит в сторону осевого конца каркаса 12» и не ограничена вторыми элементами 22, которые проходят в осевом направлении параллельно друг другу.

Третий элемент 24, который проходит зигзагообразно по окружности и отстоит в осевом направлении от второй стороны (т.е. дистальной стороны) первого элемента 16 каркаса. Как показано на фиг.1 и 2, вершины на первой стороне (т.е. проксимальной стороне) первого элемента 16 каркаса выровнены в продольном / осевом направлении с вершинами на первой стороне (т.е. проксимальной стороне) третьего элемента 24 каркаса; и вершины на второй стороне (т.е. дистальной стороне) первого элемента 16 каркаса выровнены в продольном / осевом направлении с вершинами на второй стороне (т.е. дистальной стороне) третьего элемента 24 каркаса. Как и в случае первого элемента 16 каркаса, первая сторона третьего элемента 24 подобным образом предназначена для обозначения стороны третьего элемента 24, которая образована вершинами, проксимальными относительно первого осевого конца 12а каркаса 12; а вторая сторона третьего элемента 24 предназначена для обозначения стороны третьего элемента 24, которая образована вершинами, проксимальными относительно второго осевого конца 12b каркаса 12.

Группу линейных четвертых элементов 26, которая проходит в продольном направлении между выровненными в осевом направлении вершинами, образованными первым и третьим элементами 16 и 24 каркаса. Иначе говоря, группа четвертых элементов 26 проходит между выровненными в продольном / осевом направлении вершинами на первой стороне (т.е. проксимальной стороне) первого и третьего элементов 16 и 24 каркаса и выровненными в продольном направлении вершинами на второй стороне (т.е. дистальной стороне) первого и третьего элементов 16 и 24 каркаса.

Группу линейных пятых элементов 28, которая проходит от вершин на второй стороне (т.е. дистальной стороне) третьего элемента 24 каркаса в продольном направлении, во втором осевом направлении (т.е. в сторону второго осевого конца 12b (т.е. дистального конца) каркаса 12) ко второму кольцу 20.

Предпочтительно первый, второй, третий, четвертый и пятый элементы 16, 22, 24, 26 и 28 вырезаны лазером из одиночной нитиноловой трубки.

Будет понятно, что кольца 18 и 20 не могут расширяться в соответствии с расширением первого и/или третьего элементов 16 и 24 каркаса при расширении каркаса 12 из сжатого состояния, показанного на фиг.1, в расширенное состояние, показанное на фиг.2.

Каждый баллон 14 является удлиненным, будучи изначально выполненным как линейный, цилиндрический баллон, и изготовлен из полиэфира (например, полиэтилентерефталата, ПЭТ), полиамида (например, ПА 12) или политетрафторэтилена (ПТФЭ). Оба баллона 14 расположены радиально в каркасе 12. Первый баллон 14а прикреплен к первому элементу 16 каркаса, а второй баллон 14b прикреплен к третьему элементу 24 каркаса. Более конкретно, первый баллон 14а приклеен к первому элементу 16 каркаса в по меньшей мере трех местах (которые отстоят друг от друга) между каждой смежной парой вершин, образованных первым элементом 16 каркаса (т.е. между каждым чередующимся поворотом первого элемента 16 каркаса); а второй баллон 14b приклеен к третьему элементу 24 каркаса в по меньшей мере трех местах (которые отстоят друг от друга) между каждой смежной парой вершин, образованных третьим элементом 24 каркаса (т.е. между каждыми чередующимся поворотом третьего элемента 24 каркаса). Баллоны 14а и 14b следуют их соответствующим элементам 16 и 24 каркаса, тем самым принимая соответствующую зигзагообразную форму, при этом баллоны 14 образуют изгибы в вершинах первого и третьего элементов 16 и 24 каркаса.

Будет понятно, что изгибы (иначе называемые вершинами) на обеих сторонах (т.е. проксимальной и дистальной сторонах) первого баллона 14а соответствуют вершинам на обеих сторонах (т.е. проксимальной и дистальной сторонах) первого элемента 16 каркаса, а изгибы (иначе называемые вершинами) на обеих сторонах (т.е. проксимальной и дистальной сторонах) второго баллона 14b соответствуют вершинам на обеих сторонах (т.е. проксимальной и дистальной сторонах) третьего элемента 24 каркаса.

При надувании (т.е. повышении давления) баллонов 14 повышенное давление в изгибах, образованных баллонами 14, вызывает «распрямление» баллонов, таким образом, происходит расширение баллонов 14 по окружности из сжатого состояния, показанного на фиг.1, в расширенное состояние, показанное на фиг.2. Поскольку баллоны 14 прикреплены к первому и третьему элементам 16 и 24 каркаса, расширение баллонов 14 из сжатого состояния в расширенное состояние вызывает расширение первого и третьего элементов 16 и 24 каркаса по окружности (и, следовательно, радиальное расширение каркаса 12 и дилатационного устройства 10) вместе с первым и вторым баллонами 14а и 14b из сжатого состояния, показанного на фиг.1, в расширенное состояние, показанное на фиг.2.

Что касается каждого баллона 14, когда баллон 14 находится в расширенном состоянии, баллон образует (внутренний) угол по меньшей мере 30 градусов (предпочтительно 40 градусов) в каждом повороте баллона (т.е. в каждом изгибе / каждой вершине), и по меньшей мере 60% (предпочтительно 65%) осевой длины баллона 14 отстоят в боковом направлении от (т.е. не контактируют с ними) смежных частей баллона 14. Когда баллон 14 находится в сжатом состоянии, баллон 14 образует (внутренний) угол менее 5 градусов (предпочтительно нуль градусов) в каждом повороте баллона (т.е. в каждом изгибе / каждой вершине) (т.е. смежные части баллона 14 проходят параллельно друг другу).

Каждый баллон 14 имеет на каждом осевом конце баллона 14 впускное отверстие для повышения давления в баллоне 14 при использовании. Кроме того, оба баллона 14а и 14b сообщаются друг с другом по текучей среде (по каналу) для выравнивания давления в баллонах 14а и 14b при использовании.

Поскольку первый и второй баллоны 14а и 14b, с одной стороны, и первый и третий элементы 16 и 24 каркаса, с другой стороны, проходят зигзагообразно по окружности и следуют друг за другом соответственно, будет понятно, что расширение дилатационного устройства 10 из сжатого состояния в расширенное состояние не вызывает значительного относительного перемещения первого и второго баллонов 14а и 14b и их соответствующих первого и третьего элементов 16 и 24 каркаса. Это снижение относительного перемещения баллонов 14, с одной стороны, и первого и третьего элементов 16 и 24 каркаса, с другой стороны, обеспечивает баллонам 14 устойчивую поддержку лишь одними первым и третьим элементами 16 и 24 каркаса. Иными словами, в отношении каждого баллона 14 никакие связи для соединения частей баллона 14 с другими частями баллона 14 не требуются, и для поддержания устойчивости нет необходимости в том, чтобы части баллона 14 между изгибами / вершинами контактировали со смежными частями баллона 14.

В соответствии с неограничивающим вариантом осуществления надувного дилатационного устройства 10:

каркас 12

изготовлен из сверхэластичного нитинола;

является трубчатым с диаметром 5,6 мм и с толщиной стенки 0,229 мм;

вырезан лазером для образования первого элемента 16, первого и второго колец 18 и 20, вторых элементов 22, третьего элемента 24, четвертых элементов 26 и пятых элементов 28; и

электрополирован и отшлифован;

надувные баллоны 14

изготовлены из неподатливого материала найлон 12;

имеют наружный диаметр 5 мм;

имеют толщину одиночной стенки 17 микрон;

имеют общую длину в надутом состоянии 252 мм и длину зигзага 21 мм;

представляют собой два зигзагообразных надувных баллона 14, которые отстоят друг от друга в осевом направлении, причем каждый зигзагообразный надувной баллон 14 имеет шесть изгибов;

прикреплены к каркасу 12 посредством цианоакрилатного клея; и

каждый из них имеет сужающиеся сечения с наружным диаметром 1,2 мм, предпочтительно два таких сужающихся сечения на надувной баллон 14.

Надувное дилатационное устройство ПО в соответствии с альтернативным (менее предпочтительным) вариантом осуществления настоящего изобретения показано на фиг.3 в расширенном состоянии. Дилатационное устройство ПО в соответствии с альтернативным вариантом осуществления настоящего изобретения в общем подобно дилатационному устройству 10 в соответствии с предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения, показанным на фиг.1 и 2. Однако в соответствии с этим альтернативным вариантом осуществления дилатационного устройства ПО (которое подобным образом содержит каркас 112 и надувные баллоны 114) предполагается следующее.

• Первый элемент 116 каркаса 112 проходит зигзагообразно по окружности, причем зигзаги имеют первую длину волны.

• Третий элемент 124 каркаса 112 проходит зигзагообразно по окружности, причем зигзаги имеют длину волны, аналогичную первой длине волны.

• Первый баллон 114а прикреплен к первому элементу 116 каркаса, причем первый баллон 14а проходит зигзагообразно по окружности, при этом зигзаги, образованные первым баллоном 114а, имеют вторую длину волны, которая больше первой длины волны зигзагов первого элемента 116 каркаса. Более конкретно, вторая длина волны первого баллона 114а приблизительно в три раза больше первой длины волны зигзагов первого элемента 116 каркаса. Будет понятно, что на каждой стороне первого баллона 114а и первого элемента 116 каркаса вершины первого баллона 114а совпадают с каждой третьей вершиной первого элемента 116 каркаса и приклеены к ней.

• Подобным образом, второй баллон 114b прикреплен к третьему элементу 124 каркаса, причем второй баллон 14b проходит зигзагообразно по окружности, при этом зигзаги, образованные вторым баллоном 114b, имеют вторую длину волны, которая больше первой длины волны зигзагов третьего элемента 124 каркаса. Более конкретно, вторая длина волны второго баллона 114b приблизительно в три раза больше первой длины волны зигзагов третьего элемента 124 каркаса. Будет понятно, что на каждой стороне второго баллона 114b и третьего элемента 124 каркаса вершины второго баллона 114b совпадают с каждой третьей вершиной третьего элемента 124 каркаса и приклеены к ней.

Необязательно, первый надувной баллон 114а мог быть приклеен к первому элементу 116 каркаса в дополнительных точках пересечения первого надувного баллона 114а и первого элемента 116 каркаса между вершинами первого надувного баллона 114а / первого элемента 116 каркаса.

Подобным образом, второй надувной баллон 114b мог быть необязательно приклеен к третьему элементу 124 каркаса в дополнительных точках пересечения второго надувного баллона 114b и третьего элемента 124 каркаса между вершинами второго надувного баллона 114b / третьего элемента 124 каркаса.

Будет понятно также (хотя этот вариант осуществления не показан), что вместо того, чтобы вторая длина волны первого и второго баллонов 114а и 114b была в три раза больше первой длины волны первого и третьего элементов 116 и 124 каркаса соответственно, первая длина волны первого и третьего элементов 116 и 124 каркаса может быть в три раза больше второй длины волны первого и второго баллонов 114а и 114b соответственно. В таком варианте осуществления в отношении каждой стороны первого и третьего элементов 116 и 124 каркаса и первого и второго баллонов 114а и 114b вершины первого и третьего элементов 116 и 124 каркаса могут совпадать с каждой третьей вершиной первого и второго баллонов 114а и 114b соответственно и быть приклеены к ней.

При сравнении дилатационного устройства 10 в соответствии с предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения и дилатационного устройства ПО в соответствии с альтернативным вариантом осуществления настоящего изобретения будет понятно также следующее.

• Вершины, образованные первым и третьим элементами 116 и 124 каркаса, в соответствии с альтернативным вариантом осуществления настоящего изобретения являются более крутыми / острыми, чем вершины, образованные первым и третьим элементами 16 и 24 каркаса, в соответствии с предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения.

• Первый и третий элементы 116 и 124 каркаса в соответствии с альтернативным вариантом осуществления настоящего изобретения дополнительно образуют седла 130, которые увеличивают площадь поверхности первого и третьего элементов 116 и 124 каркаса вдоль частей их длины, отстоящих от вершин. Эти седла 130 обеспечивают увеличенную площадь поверхности для первого и второго надувных баллонов 114а и 114b для приклеивания к первому и третьему элементам 116 и 124 каркаса соответственно.

Изобретение относится к надувному дилатационному устройству. Надувное дилатационное устройство (10) содержит трубчатый каркас (12) и удлиненный надувной первый баллон (14а). Трубчатый каркас (12) содержит первый элемент (16) каркаса, который проходит зигзагообразно по окружности. Удлиненный надувной первый баллон (14а) прикреплен к первому элементу (16) каркаса и проходит зигзагообразно вдоль первого элемента (16) каркаса, вследствие чего надувание первого баллона (14а) вызывает совместное расширение первого баллона (14а) и первого элемента (16) каркаса по окружности из сжатого состояния в расширенное состояние. Изобретение обеспечивает меньшее относительное перемещение баллона и каркаса. 19 з.п. ф-лы, 3 ил.

1. Надувное дилатационное устройство, содержащее:

трубчатый каркас, содержащий первый элемент каркаса, который проходит зигзагообразно по окружности; и

удлиненный надувной первый баллон, который

прикреплен к первому элементу каркаса; и

проходит зигзагообразно вдоль первого элемента каркаса,

вследствие чего надувание первого баллона вызывает совместное расширение первого баллона и первого элемента каркаса по окружности из сжатого состояния в расширенное состояние.

2. Надувное дилатационное устройство по п. 1, отличающееся тем, что каркас дополнительно содержит группу вторых элементов каркаса, которые проходят в продольном направлении в первом осевом направлении от вершин на первой стороне первого элемента каркаса.

3. Надувное дилатационное устройство по п. 2, отличающееся тем, что каркас дополнительно содержит третий элемент каркаса, который проходит зигзагообразно по окружности и отстоит в осевом направлении от второй стороны первого элемента каркаса.

4. Надувное дилатационное устройство по п. 3, отличающееся тем, что каркас дополнительно содержит группу четвертых элементов каркаса, которые проходят в продольном направлении между выровненными в продольном направлении вершинами на первой стороне первого и третьего элементов каркаса и выровненными в продольном направлении вершинами на второй стороне первого и третьего элементов каркаса.

5. Надувное дилатационное устройство по п. 4, отличающееся тем, что дополнительно содержит удлиненный надувной второй баллон, который

прикреплен к третьему элементу каркаса; и

проходит зигзагообразно вдоль третьего элемента каркаса,

вследствие чего надувание второго баллона вызывает совместное расширение второго баллона и третьего элемента каркаса по окружности из сжатого состояния в расширенное состояние.

6. Надувное дилатационное устройство по п. 5, отличающееся тем, что каркас дополнительно содержит группу пятых элементов каркаса, которые проходят в продольном направлении во втором осевом направлении от вершин на второй стороне третьего элемента каркаса.

7. Надувное дилатационное устройство по п. 6, отличающееся тем, что:

вершины на обеих сторонах первого баллона соответствуют вершинам на обеих сторонах первого элемента каркаса; и

вершины на обеих сторонах второго баллона соответствуют вершинам на обеих сторонах третьего элемента каркаса.

8. Надувное дилатационное устройство по п. 7, отличающееся тем, что трубчатый каркас дополнительно содержит:

первое кольцо на первом осевом конце трубчатого каркаса; и

второе кольцо на втором осевом конце трубчатого каркаса,

причем первое и второе кольца не расширяются в соответствии с расширением первого или третьего элементов каркаса.

9. Надувное дилатационное устройство по п. 8, отличающееся тем, что:

группа вторых элементов каркаса проходит от первого элемента каркаса к первому кольцу; и

группа пятых элементов каркаса проходит от третьего элемента каркаса ко второму кольцу.

10. Надувное дилатационное устройство по п. 9, отличающееся тем, что второй, четвертый и пятый элементы каркаса являются линейными.

11. Надувное дилатационное устройство по п. 10, отличающееся тем, что:

первый баллон приклеен к первому элементу каркаса; и

второй баллон приклеен к третьему элементу каркаса.

12. Надувное дилатационное устройство по п. 11, отличающееся тем, что:

между каждым чередующимся поворотом первого элемента каркаса первый баллон приклеен к первому элементу каркаса в по меньшей мере 3 местах, которые отстоят друг от друга; и

между каждым чередующимся поворотом третьего элемента каркаса второй баллон приклеен к третьему элементу каркаса в по меньшей мере 3 местах, которые отстоят друг от друга.

13. Надувное дилатационное устройство по п. 12, отличающееся тем, что:

первый баллон образует на первом осевом конце первого баллона впускное отверстие, предназначенное для надувания первого баллона при использовании; и

второй баллон образует на первом осевом конце второго баллона впускное отверстие, предназначенное для надувания второго баллона при использовании.

14. Надувное дилатационное устройство по п. 13, отличающееся тем, что:

первый баллон образует на втором осевом конце первого баллона впускное отверстие, предназначенное для надувания первого баллона при использовании; и

второй баллон образует на втором осевом конце второго баллона впускное отверстие, предназначенное для надувания второго баллона при использовании.

15. Надувное дилатационное устройство по п. 14, отличающееся тем, что первый баллон и второй баллон сообщаются по текучей среде друг с другом для выравнивания давления в первом и втором баллонах при использовании.

16. Надувное дилатационное устройство по п. 15, отличающееся тем, что:

когда первый баллон находится в расширенном состоянии, первый баллон образует в каждом повороте первого баллона угол по меньшей мере 30 градусов; и

когда второй баллон находится в расширенном состоянии, второй баллон образует в каждом повороте второго баллона угол по меньшей мере 30 градусов.

17. Надувное дилатационное устройство по п. 16, отличающееся тем, что:

когда первый баллон находится в расширенном состоянии, по меньшей мере 60% осевой длины первого баллона отстоят в боковом направлении от смежных частей первого баллона; и

когда второй баллон находится в расширенном состоянии, по меньшей мере 60% осевой длины второго баллона отстоят в боковом направлении от смежных частей второго баллона.

18. Надувное дилатационное устройство по п. 17, отличающееся тем, что как первый, так и второй баллоны расположены радиально в каркасе.

19. Надувное дилатационное устройство по п. 18, отличающееся тем, что первый и второй баллоны изготовлены из полиэфира, полиамида или политетрафторэтилена.

20. Надувное дилатационное устройство по п. 19, отличающееся тем, что каркас изготовлен из нитинола.