Способ применения обогащенной тромбоцитами аутоплазмы при тиреоиджктомии или гемиструмэктомии, включающий обработку операционного поля раствором антисептика, проведением доступа по Кохеру Российский патент 2024 года по МПК A61B17/06 A61K35/19 A61P17/02 

Область техники, к которой относится изобретение

Изобретение относится к области медицины, в частности, к способу применения обогащенной тромбоцитами плазмы при оперативных вмешательствах на щитовидной железе, и может быть использовано в хирургии в качестве альтернативы традиционной методике оперативного вмешательства.

Уровень техники

Известен способ хирургического лечения заболеваний щитовидной железы, включающий доступ к щитовидной железе воротниковым шейным разрезом с пересечением грудино-подъязычных и грудино-щитовидных мышц, мобилизацию щитовидной железы без прошивания с пересечением верхних, нижних щитовидных артерий и выделением возвратного гортанного нерва, экстрафасциальное удаление патологически измененной щитовидной железы с последующим соединением пересеченных претрахеальных мышц и ушиванием операционной раны, при этом предварительно за 2-3 ч до операции больному лимфотропно в претрахеальную клетчатку вводят антибактериальный препарат, разрез выполняют без отсепаровывания кожно-жировых лоскутов таким образом, чтобы углы раны были расположены на уровне медиальных краев грудино-ключично-сосцевидных мышц, грудино-подъязычные и грудино-щитовидные мышцы разделяют на разных уровнях: правую и левую грудино-подъязычные мышцы - ближе у верхнего края раны, а правые и левые грудино-щитовидные - у нижнего края раны, до начала манипуляций на щитовидной железе тщательно выделяют, перевязывают и пересекают верхние, а после этого нижние щитовидные вены, артерии и лимфатические сосуды с сохранением веточек, питающих паращитовидные железы, при этом освобождают сначала верхний, а затем нижний полюс щитовидной железы, при мобилизации которого визуализируют нижние паращитовидные железы, возвратный гортанный нерв выделяют частично на протяжении 1-1,5 см в зоне его соприкосновения с заднебоковой поверхностью щитовидной железы и перехода в гортань, при этом визуализируют верхние паращитовидные железы, после удаления патологически измененной ткани щитовидной железы производят соединение пересеченных грудино-щитовидных и грудино-подъязычных мышц продольными швами так, чтобы линии их соединения располагались на разных уровнях, а затем грудино-щитовидные и грудино-подъязычные мышцы сшивают соответственно между собой в поперечном направлении, формируя, таким образом, покрывающий трахею мышечно-фасциальный каркас.

2. Способ по п. 1, при этом при необходимости выделяют нижние паращитовидные железы.

3. Способ по п. 1, при этом при необходимости выделяют верхние паращитовидные железы (см. пат. RU №2257857, МПК А61В 17/00, опубл. 10.08.2005 г., бюл. №22).

Недостатком данного способа является достаточно высокое наличие интра- и послеоперационных осложнений при разных тиреоидных патологиях.

Известен способ резекции щитовидной железы при диффузном токсическом зобе, включающий доступ, мобилизацию и удаление долей щитовидной железы, при этом для мобилизации щитовидной железы в межмышечном слое между грудинно-щитовидными и грудинно-подъязычными мышцами формируют туннель, под контролем расположения сосудисто-нервных пучков шеи пересекают в поперечном направлении грудинно-подъязычные мышцы, в туннеле перевязывают ветви верхних щитовидных артерий, верхне-полюсные и боковые вены щитовидной железы и ветви нижней щитовидной артерии, а резекцию щитовидной железы проводят единым блоком с грудинно-щитовидными мышцами, после чего культи грудинно-подъязычных мышц сшивают над передней поверхностью трахеи (см. пат.RU№2339315, МПК А61В 17/00, опубл. 27.11.2008 г., бюл. №33).

Недостатками данного способа являются высокая травматичность оперативного вмешательства и наличие интра- и послеоперационных осложнений.

Известен:

1. Способ операции на щитовидной железе и других органах переднего отдела шеи, при котором доступ к упомянутым органам осуществляют через ротовую полость, при этом рассекают поперечно слизистую оболочку дна полости рта, латерально сдвигают большой и малый подъязычные протоки, рассекают вдоль подбородочно-язычную и подбородочно-подъязычную мышцы, в образовавшееся за счет упомянутых действий пространство устанавливают ранорасширитель, состоящий из двух разновеликих по длине браншей, таким образом, что длинная бранша обращена к передней поверхности шеи, а короткая бранша обращена к трахее, рассекают челюстно-подъязычную мышцу по ее шву до места прикрепления к подъязычной кости, продвигают ранорасширитель далее между передне-верхними головками двубрюшной мышцы, устанавливая короткую браншу на подъязычную кость, рассекают вдоль грудино-подъязычную и лопаточно-подъязычную мышцы шеи, рассекают вдоль вторую и третью фасции шеи, обнажая щитовидный хрящ и передние кольца трахеи, продвигают далее ранорасширитель, устанавливая короткую браншу на щитовидный хрящ, и раздвигают бранши до образования требуемой зоны операционного действия.

2. Способ по п. 1, при котором перед поперечным рассечением слизистой оболочки полости рта язык максимально выводят из полости рта, подтягивая его за кончик вверх.

3. Способ по п. 1, при котором после установки короткой бранши ранорасширителя на подъязычную кость раздвигают бранши до смещения подъязычной кости в сторону позвоночного столба.

4. Способ по п. 1, при котором пациента укладывают на спину, подложив валик на уровне VII шейного - I грудного позвонков.

5. Ранорасширитель для осуществления способа по любому из пп. 1-4, включающий длинную и короткую бранши Г-образной формы и механизм их сведения-разведения, выполненный с возможностью, по существу, параллельного сведения-разведения браншей относительно друг друга, при этом механизм сведения-разведения расположен вне оси операционного действия.

6. Ранорасширитель по п. 5, в котором бранши и механизм сведения-разведения выполнены из нержавеющей стали.

7. Ранорасширитель по п. 5, дополнительно содержащий, по меньшей мере, один источник света, размещенный на рабочем конце длинной бранши на ее поверхности, обращенной к короткой бранше.

8. Ранорасширитель по п. 6, в котором в качестве источника света используют, по меньшей мере, один светодиод (см. пат. RU №2430686, МПК А61В 17/00, опубл. 10.10.2011 г., бюл. №28).

Недостатком данного способа является достаточно высокая степень возникновении интра- и послеоперационных осложнений в виде повреждения крупных сосудов шеи при эндовидеохирургическом трансоральном доступе. Известен:

1. Способ хирургического лечения заболеваний щитовидной железы, включающий выполнение бокового разреза на шее кожи, подкожной жировой клетчатки, мышц и послойное ушивание раны, при этом разрез начинают от переднего края трапециевидной мышцы и ведут до наружного края грудино-ключично-сосцевидной мышцы при доступе слева или от наружного края грудино-ключично-сосцевидной мышцы до переднего края трапециевидной мышцы при доступе справа с рассечением коротких мышц шеи, мобилизуют доли щитовидной железы с боковой поверхности, при этом осуществляют визуальный и электрофизиологический контроль возвратных гортанных нервов на всем протяжении шеи, начиная от надключичной области и заканчивая местом их вхождения в констрикторы гортани, отделяют околощитовидные железы вместе с сосудистой ножкой, перевязывают стволы верхних и нижних щитовидных артерий в месте их бифуркации и дренируют ложе через угол того же разреза.

2. Способ хирургического лечения заболеваний щитовидной железы по п. 1, при этом при раке щитовидной железы после удаления долей щитовидной железы иссекают паратрахеальные лимфатические узлы с клетчаткой вдоль возвратных гортанных нервов (см. пат. RU №2545441, МПК А61В 17/00, опубл. 27.03.2015 г., бюл. №9).

Недостатком данного способа является недостаточно высокое качество жизни больного после операции, а также высокий риск повторной операции.

Наиболее близким по технической сущности и достигаемому положительному эффекту и принятый авторами за прототип является:

1. Способ удаления щитовидной железы, включающий мобилизацию доли щитовидной железы от трахеи после пересечения перешейка путем рассечения связки Берри, контроль функции гортанных нервов путем сравнения функции блуждающего нерва до операции с функцией блуждающего нерва после операции, а также функции возвратного гортанного нерва до операции с функцией возвратного гортанного нерва после операции, при этом пересекают ветви нижней щитовидной артерии и вены с мобилизацией доли щитовидной железы от трахеи и связанных с ней сосудов, затем производят латеральное отведение мобилизованной доли щитовидной железы при отсутствии тракции доли в медиальном направлении в течение всего времени операции, далее после отделения доли от трахеи и нижних щитовидных сосудов выделяют возвратный гортанный нерв с медиальной стороны доли щитовидной железы, выделяют сосуды верхней и нижней околощитовидных желез с медиальной стороны доли щитовидной железы; после мобилизации околощитовидных желез выводят нижний полюс доли в операционную рану; при мобилизованной доле щитовидной железы пересекают сосуды верхнего полюса.

2. Способ по п. 1, при этом контроль функции гортанных нервов выполняют с использованием нейромонитора (см. пат. RU №2772015, МПК А61В 17/00, А61В 17/24, А61В 5/00, опубл. 16.05.2022 г., бюл. №14).

Недостатком данного способа является достаточно высокий риск осложнений при проведении хирургического удаления щитовидной железы.

Раскрытие изобретения

Задачей предлагаемого изобретения является разработка способа применения обогащенной тромбоцитами плазмы при оперативных вмешательствах на щитовидной железе, обладающего уменьшением сроков реабилитации пациентов после оперативного вмешательства, снижением риска развития патологического рубца в области оперативного вмешательства и, как следствие, уменьшением риска развития нарушения голосовой функции, уменьшением физического дискомфорта, повышением качества жизни, уменьшением риска развития локальных и системных осложнений в послеоперационном периоде (кровотечение из ложа железы, образования лигатурного свища в зоне операции и др.), а также ускорением регенерации.

Технический результат, который может быть получен с помощью предлагаемого изобретения, сводится к повышению эффективности лечения больных после операции и сокращению продолжительности послеоперационного выздоровления.

Технический результат достигается с помощью способа применения обогащенной тромбоцитами плазмы при оперативных вмешательствах на щитовидной железе, включающий обработку операционного поля раствором антисептика, проведение разреза кожи на передней поверхности шеи, забор венозной крови в стерильную пробирку, при этом забор венозной крови в количестве 5 мл в стерильную пробирку, содержащую олефинолигомер, производят параллельно проведению операционного приема, затем пробирку центрифугируют в течение 6 минут при 3200 оборотах, при этом в процессе центрифугирования венозная кровь разделяется на слои, верхний слой, состоящий из плазмы, тромбоцитов и тонкого слоя лейкоцитов, забирается в шприц, при смене иглы на стерильную необходимого калибра, вводят со стороны раны обогащенную тромбоцитами аутоплазму порциями по 0,1 мл по периметру всей раны с обработкой ложа возвратного гортанного нерва в ране и ложа щитовидной железы, послойным введением обогащенной тромбоцитами аутоплазмы капельным орошением с покрытием всей раневой поверхности равномерно плазмой, с дальнейшей установкой на кожу косметических внутрикожных швов и резинового выпускника.

Сущность предлагаемого способа заключается в следующем. Проводят обработку операционного поля стандартным раствором антисептика. Операционный доступ: Доступ по Кохеру. Операцию выполняют через разрез кожи длинной 6-10 см на передней поверхности шеи. Операционный прием: Тиреоидэктомия или гемиструмэктомия (удаление щитовидной железы или ее доли). Параллельно проведению оперативного приема хирургами, из венозного катетера установленного перед оперативным вмешательством, осуществляется забор 5 мл венозной крови пациента вакутейнером в стерильную пробирку, содержащую олефинолигомер. Пробирку центрифугируют 6 минут при 3200 оборотах. В пробирке в процессе центрифугирования кровь разделяется на слои, верхний слой состоит из плазмы, тромбоцитов и тонкого слоя лейкоцитов. После забора, обогащенной тромбоцитами плазму со стороны раны хирург в ткани вводи ее порциями по 0,1 мл по периметру всей раны с отдельными этапом в виде орошения плазмой в области ложа возвратного гортанного нерва в ране, и ложа щитовидной железы с послойным введением обогащенной тромбоцитами аутоплазмы в стенки раны при ушивании. Раневое ложе обрабатывают обогащенной тромбоцитами аутоплазмой способом капельного орошения с покрытием всей раневой поверхности равномерно плазмой. Далее накладывают косметические внутрикожные швы на кожу с установкой резинового выпускника. Обогащенная тромбоцитами аутоплазма активно участвует в процессе заживления тканей. В результате такого воздействия ускоряется восстановление поврежденных тканей, воспалительный процесс и болевой синдром устраняется. Категории пациентов - больные, оперированные по поводу заболеваний щитовидной железы. Возрастных ограничений нет.

Таким образом, новизна данного способа заключается в применении обогащенной тромбоцитами аутоплазмы интраоперационно при оперативных вмешательствах на щитовидной железе у пациентов, в технике введения, в операционную рану обогащенной тромбоцитами аутоплазмы методом послойной инфильтрации с орошением ложа возвратного нерва и ложа железы после ее удаления. Безопасность метода - с учетом применения собственной плазмы пациента применение данного способа не влечет за собой аллергической и других иммунных реакциях, угрожающих здоровью и жизни пациента.

Краткое описание чертежей и иных материалов

На фиг. 1 дан способ применения обогащенной тромбоцитами плазмы при оперативных вмешательствах на щитовидной железе, узловой коллоидный зоб I степени, эутиреоз, начало операции.

На фиг. 2, то же, восстановление анатомии шеи - послойное ушивание раны с инфильтрацией краев раны ОТА и наложением внутрикожного шва PDS.

На фиг. 3, то же, швы сняты, рана зажила первичным натяжением, п/о рубец состоятельный.

Осуществление изобретения

Примеры конкретного выполнения способа.

Пример 1.

Больная Ч., 13 лет. Ds: Узловой коллоидный зоб I степени, эутиреоз. Сопутствующие патологии: нет

Обследован ребенок амбулаторно. За день до операции выполнено взятие крови: коагулограмма, определение группы крови, и резуса фактора, биохимический анализ крови (АЛТ, ACT, общий белок, общий биллирубин, альбумин, амилаза общая, амилаза панкреатическая, мочевина, холестерин, определение глюкозы в сыворотке крови, креатинин). На 2 сутки от госпитализации выполнена правосторонняя гемиструмэктомия.

Предоперационная подготовка: Цефуроксим 1,5 г на 20 мл 0,9% NaCl раствора в/в струйно, за 30 минут до операции.

Под комбинированным эндотрахальным наркозом поле обработки операционного поля выполнен воротниковый разрез по Кохеру. Пересечены подкожные мышцы, поверхностные вены шеи, выполнена мобилизация краев раны. Произведено рассечение подъязычных мышц. Тупым и острым путем выделили сосуды верхнего полюса, произведено их пересечение и перевязка. Пересечение нижней щитовидной артерии и пересечение и перевязка сосудов нижнего полюса. Произведено пересечение перешейка щитовидной железы, и выполнено иссечение правой доли щитовидной железы, дренирование ее резиновым выпускником, обработка возвратного нерва и ложа удаленной части железы, обогащенной тромбоцитами аутоплазма (ОТА), полученной интраоперационным забором у пациентки 5 мл венозной крови с последующим центрифугированием в течение 6 минут при 3200 оборотах.

Восстановление анатомии шеи - послойное ушивание раны с инфильтрацией краев раны ОТА и наложением внутрикожного шва PDS.

Макропрепарат: Правая доля щитовидной железы, размерами 4,5×2×2 см, отправлен на гистологическое исследование.

В раннем послеоперационном периоде назначено: Кетопрофен 1,3 мл в/м, 2 раза в день (3 дня); Парацетамол 80 мл в/в капельно, 2 раза в день (2 дня); Этамзилат 12,5% по 1 мл в/м 2 раза в день (2 дня).

На 1 сутки послеоперационного периода: общие состояние; - средней степени тяжести, акт глотание и нарушении речи не отмечается, повязка незначительно пропитана серозно-геморрагическим отделяемым. Послеоперационная рана состоятельная, без признаков воспаление. На 2 сутки после операции пациентка самостоятельно передвигается по отделению, резиновый выпускник удален. Выполнялись перевязки с антисептическим раствором «Умилон». Выписана на 7 сутки швы сняты, рана зажила первичным натяжением, п/о рубец состоятельный.

Пример 2.

Больной С., 17 лет. Ds: Многоузловой нетоксический зоб, 3 степени. Сопутствующие патологии: нет

Обследован ребенок амбулаторно. На 2 сутки от госпитализации выполнено тиреоидэктомия.

Предоперационная подготовка: Цефуроксим 2,0 г на 20 мл 0,9% NaCl раствора в/в струйно, за 30 минут до операции.

Под комбинированным эндотрахальным наркозом поле обработки операционного поля выполнен воротниковый разрез по Кохеру. Пересечены подкожные мышцы, поверхностные вены шеи, выполнена мобилизация краев раны. Произведено рассечение подъязычных мышц. Тупым и острым путем выделили сосуды верхнего полюса, произведено их пересечение и перевязка. Пересечение нижней щитовидной артерии и пересечение и перевязка сосудов нижнего полюса. Произведено пересечение перешейка щитовидной железы, и выполнено иссечение щитовидной железы, дренирование ее резиновым выпускником, обработка возвратного нерва и ложа удаленной железы, обогащенной тромбоцитами аутоплазма (ОТА), полученной интраоперационным забором у пациентки 5 мл венозной крови с последующим центрифугированием в течение 6 минут при 3200 оборотах. Восстановление анатомии шеи - послойное ушивание раны с инфильтрацией краев раны ОТА и наложением внутрикожного шва PDS.

Макропрепарат: Правая доля щитовидной железы, размерами 6,0×2,5×2,0 см, отправлен на гистологическое исследование.

В раннем послеоперационном периоде назначено: Кетопрофен 2,0 мл в/м, 2 раза в день (3 дня); Парацетамол 100 мл в/в капельно, 2 раза в день (2 дня); Этамзилат 12,5% по 1 мл в/м 2 раза в день (2 дня).

На 1 сутки послеоперационного периода: общие состояние - средней степени тяжести, акт глотание и нарушении речи не отмечается, повязка незначительно пропитана серозно-геморрагическим отделяемым. Послеоперационная рана состоятельная, без признаков воспаление. На 3 сутки после операции пациентка самостоятельно передвигается по отделению, резиновый выпускник удален. Выполнялись перевязки с антисептическим раствором «Умилон». Выписана на 8 сутки швы сняты, рана зажила первичным натяжением, п/о рубец состоятельный.

Предлагаемое изобретение по сравнению с прототипом и другими известными техническими решениями имеет следующие преимущества:

- повышение эффективности лечения больных гемиструмэктомии или тиреоидэктомии после операции;

- уменьшение сроков реабилитации пациентов после оперативного вмешательства;

- снижение риска развития патологического рубца в области оперативного вмешательства;

- уменьшение последствий контакта с возвратным нервом со снижением риска развития нарушения голосовой функции;

- уменьшение физического дискомфорта;

- повышение качества жизни;

- уменьшение риска возможных осложнейий в послеоперационный период, таких как кровотечение из ложа железы, лигатурный свищ в зоне операции;

- сокращение продолжительности послеоперационного выздоровления;

- безопасность метода - с учетом применения собственной плазмы пациента применение данного способа не влечет за собой развития аллергической и других иммунных реакциях, угрожающих здоровью и жизни пациента.

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии и эндокринологии и может быть использовано для применения обогащенной тромбоцитами аутоплазмы при тиреоиджктомии или гемиструмэктомии. Проводят обработку операционного поля раствором антисептика, осуществляют разреза кожи на передней поверхности шеи, обеспечивают доступ по Кохеру, устанавливают венозный катетер. Далее делают забор венозной крови в стерильную пробирку в количестве 5 мл содержащую олефинолигомер, затем пробирку центрифугируют в течение 6 минут при 3200 оборотах, кровь забирают в шприц, и вводят со стороны раны в ткани обогащенную тромбоцитами аутоплазму порциями по 0,1 мл по периметру всей раны с капельным орошением ложа возвратного гортанного нерва в ране, после обрабатывают ложе щитовидной железы, с покрытием всей раневой поверхности равномерно плазмой, далее устанавливают на кожу косметические, внутрикожные швы и резиновый выпускник. Способ позволяет, сократить сроки реабилитации, снизить риски развития патологических рубцов, уменьшить последствия контакта с возвратным нервом, снизить риски развития нарушения голосовой функции, за счет совокупности приемов заявленного изобретения. 3 ил., 2 пр.

Способ применения обогащенной тромбоцитами аутоплазмы при тиреоиджктомии или гемиструмэктомии, включающий обработку операционного поля раствором антисептика, проведением доступа по Кохеру на передней поверхности шеи, включающий обработку операционного поля раствором антисептика, проведение разреза кожи на передней поверхности шеи, установку венозного катетера, забор венозной крови в стерильную пробирку, отличающийся тем, что забор венозной крови в количестве 5 мл в стерильную пробирку, содержащую олефинолигомер, производят параллельно проведению операционного приема, затем пробирку центрифугируют в течение 6 минут при 3200 оборотах, кровь забирают в шприц, и вводят со стороны раны в ткани обогащенную тромбоцитами аутоплазму порциями по 0,1 мл по периметру всей раны с капельным орошением ложа возвратного гортанного нерва в ране, и обработкой ложа щитовидной железы, с покрытием всей раневой поверхности равномерно плазмой, с дальнейшей установкой на кожу косметических внутрикожных швов и резинового выпускника.