СРЕДСТВО ДЛЯ РОСТА ВОЛОС И СПОСОБ ЕГО ПРИМЕНЕНИЯ Российский патент 2024 года по МПК A61K8/9794 A61K8/92 A61K8/9711 A61K8/9789 A61Q7/00 

Изобретение относится к области косметологии и медицины, а именно к способу комплексного воздействия на волосяной фолликул, волос по всей длине (стержень волоса), кожу головы, способствующему укреплению и стимуляции роста волос, увеличению общего количества и качества волос, препятствующему истончению волос, развитию диффузной алопеции.

Основное назначение изобретения - стимулировать улучшение трихологических и трихометрических показателей качества волос в условиях полностью натурального состава применяемого средства растительного происхождения.

Предшествующий уровень техники

В предшествующем уровне техники раскрываются многочисленные средства и комплексы на основе растительного, белкового, минерального или иного сырья для ухода за волосами, оказывающие стимулирующее действие на кожу головы и предотвращающие выпадение волос или стимулирующие повышения их качества.

Так, например, по патенту РФ №2491913 известен комплекс на основе аминокислот и протеинов, обеспечивающий значительное уменьшение выпадения волос.

По патенту РФ известен препарат 2732295, включающий натуральные масла (например, оливы), а также капсаицин. Влияние на количество волос на исследуемом участке находится при этом в зависимости от концентрации именно капсаицина.

По патенту РФ 2631620 известен протеиново-аминокислотных комплекс из трех компонентов, включающих аминокислоты, экстракты бурых и красных водорослей, экстракт спирулины и критмума морского, гидролизованный протеин пшеницы.

Так, в указанном изобретении так же, как и в заявленном решении, используется сафлоровое масло (в количестве 4-7%), масло миндаля (9-11%).

Применение этого средства приводит не только к органолептическим (гладкость, блеск), но и качественным изменениям показателей волос. В частности, отмечено, что плотность роста волос увеличилась от 8,1 до 15,2%, а толщина стержня волоса возрастает на показатель от 1% до 14,5%.

Указанный патент принимается заявителем в качестве ближайшего известного аналога предложенного им решения.

Техническая проблема, решаемая данным изобретением, состоит в получении средства для волос полностью растительного происхождения, которое позволит оказывать комплексное воздействие на рост и состояние волоса по всей длине (волосяной фолликул и стержень волоса), состояние кожи головы, стимулировать улучшение трихологических и трихометрических показателей качества волос, а также предложить эффективный способ применения такого средства.

Воздействие снижает факторы возникновения диффузной алопеции: нарушение микроциркуляции кожи головы и волосяного фолликула, а также недостаток микроэлементов, однако исключает применение раздражающих кожу и слизистые оболочки человека вещества (например, активные кислоты, капсаицин, как в патенте 2732295, и т.п.).

Технический результат состоит в решении указанной проблемы.

Раскрытие сущности изобретения

Средство для роста волос представляет собой композицию, состоящую из следующих ингредиентов при их соотношении в указанных пропорциях:

Все указания долей в процентах основаны на полном весе самого состава и основаны на активном уровне, обеспечивающем достижение технического результата.

Изобретение может иметь разные варианты осуществления, и указанные выше соотношения могут модифицироваться по различным очевидным причинам без отклонения от сущности изобретения и достигаемого с его помощью технического результата.

Во время отработки технологии экстракции была изменена классическая основа для производства (рафинированное дезодорированное растительное масло) на нерафинированную смесь растительных масел, использующуюся в составе - это позволяет снизить количество балластных веществ в итоговом составе, тем самым оптимизируя формулу с точки зрения ингредиентной базы, жирно-кислотного состава и итоговой комедогенности.

Способ применения средства для роста волос предусматривает местное наружное воздействие на нужный участок волосистой части головы минимум дважды в неделю в течение определенного времени, в предпочтительном варианте - не менее 8 недель, в некоторых случаях - в течение неопределенного срока.

Композиция применяется в виде маски для волос в зависимости от клинической картины выпадения волос в предпочтительном варианте следующим образом: не менее чем дважды в неделю перед мытьем головы средство втирают в течение определенного времени продолжительностью не менее 15 минут в кожу волосистой части головы. Затем голову укрывают для сохранения тепла, например, полотенцем или теплой шапочкой из материалов, не препятствующих воздухообмену, на 2 часа (наиболее эффективное время воздействия, которое может незначительно отличаться в большую или меньшую сторону), после чего маску смывают теплой водой с моющим средством, предпочтительно - мягким шампунем.

В данном случае описан только предпочтительный вариант осуществления изобретения для иллюстрации лучшего способа.

Осуществление изобретения

Исследование эффективности предложенного состава маски для роста волос осуществлялось согласно Инструкции по экспериментально-клинической апробации косметических средств (1986 г.), требованиям Технического регламента TP ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» (статья 6, пункт 5), ГОСТу 33488-2015 «Продукция парфюмерно-косметическая. Общие критерии обоснованности информации для потребителя в части заявленных потребительских свойств».

Исследование было проведено в ноябре 2022 году ООО «Центр эстетической медицины и экспертизы» (лицензия на медицинскую деятельность № ЛО-77-01-019456), по итогам которого было изготовлено экспертное заключение.

В исследовании приняла участие контрольная группа женщин в возрасте от 22 до 57 лет с различным типом кожи головы и состоянием выпадения волос. Все женщины отмечали усиленное выпадение волос, большинство также отметило усиление выпадения после перенесенного заболевания COVID-19 или других вирусных заболеваний.

Область измерения у каждого пробанда до и после применения средства была одинаковой, в строго определенной области теменной части головы, помеченное несмывающимся маркером перед началом исследования, с определенным заданным параметром изменения.

Показатели трихоскопии и трихометрии оценивались дважды: до начала применения средства и после 2 месяцев его применения в соответствии со способом, описанном в разделе «раскрытие сущности изобретения»: испытуемые использовали средство дважды в неделю перед мытьем головы, втирая его в течение не менее 15 минут и утепляя голову в течение 2 часов, а затем смывали средство мягким шампунем.

Статистическая обработка полученных результатов проводилась по Стьюденту.

Оценка трихоскопии (количество волос на единицу площади) как до начала исследования, так и по его окончании включала оценку общего количества волос на единицу площади (плотность, густоту) на участке 9 мм², а также исследование количества толстых, тонких и сдвоенных волос, растущих из одной волосяной луковицы.

Результаты приведены в таблице 1 ниже.

Исходя из данных, приведенных в таблице 1, через два месяца после применения средства для роста волос улучшались все основные трихологические показатели волос: возрастало общее количество волос на исходном участке на 13,7% от исходного числа. Увеличилось на 19,3% количество толстых волос. Тонкие волосы появлялись реже на 9,6%, количество сдвоенных волос, происходящих из одной волосяной луковицы, увеличилось на 28,1%.

При этом также было установлено восполнение питательных веществ в волосяных луковицах, улучшение структуры волоса и повышение эластичности кожи головы за счет повышения показателей микроциркуляции крови на участке применения средства для роста волос.

Полученные результаты позволили подтвердить эффективность применения средства в связи с заявленными целями стимулирования роста волос и улучшения основных трихологических показателей.

Результаты трихометрических измерений толщины волос испытуемых женщин приведены в таблице 2.

Исходя из данных таблицы 2 можно сделать вывод, что средний диаметр волоса на исходных участках кожи головы испытуемых увеличился на 20,7% от исходного значения.

Трихологические и трихометрические характеристики волос после использования предложенного средства улучшаются более значительно, чем при использовании средства по патенту РФ 2631620, принятого в качестве ближайшего аналога (так, средний диаметр волоса увеличился на 20,7% против 14,5% у ближайшего аналога), а показатель прироста общего количества волос (13,7) - больше, чем медианный показатель по указанному аналогу: 8,1+15,2/2=11,65%.

Также была проведена оценка камедогенности предложенного средства.

В результате проведения испытаний было установлено, что формула обладает низким индексом комедогенности, поэтому одинаково эффективна для всех типов кожи - нормальная, сухая, жирная, комбинированная и т.д.

Комедогенность - способность косметического средства вызывать образование комедонов, то есть тем или иным способом загрязнять и закупоривать поры кожи.

Для оценки уровня комедогенности использовалась общепризнанная бальная шкала, предложенная Дж. Фалтоном (Fulton JE Jr, Pay SR, Fulton JE 3rd. Comedogenicity of current therapeutic products, cosmetics, and ingredients in the rabbit ear (англ.) // J Am Acad Dermatol. - 1984. - Vol. 10, no. 1 - P. 96-105).

При применении предложенного средства удалось достичь показателя комедогенности - 1 с учетом известного уровня комедогенности всех использованных ингредиентов и их процентного соотношения, что позволяет использовать средство на всех типах кожи головы.

Оптимальный водородный показатель pH поверхности кожи головы и стержня волоса по всей длине находится в кислотном диапозоне 3,5-5,6. Ощелачивание кожи при использовании современных массовых моющих средств создает основу для размножения патогенных бактерий, таких как S.aureus, и последующему появления различных раздражений и заболеваний кожи, что ухудшает среду функционирования волосяного фолликула. Ощелачивание волос нарушает целостность чешуйчатого внешнего слоя волоса и его электрического потенциала, что приводит к повреждению внутреннего коркового слоя, ломкости и спутанности.

При разработке средства для волос был достигнут водородный показатель (pH) итогового состава, находящийся в диапазоне 4.7-4.9, позволяющий, благодаря местному применению средства, регулировать кислотность кожи головы и волоса по длине, поддерживая защитную барьерную функцию кожи и закрытый чешуйчатый внешний слой волоса. Это также способствует большей электрической нейтральности волос, сдвигая кислотность стержня волоса как можно ближе к изоэлектрической точке (pH 3,67), что позволяет уменьшить их трение между собой, предотвращая повреждение структуры стержня волоса.

В последние десятилетия важным медико-социальным фактором стало возникновение хронических стрессовых воздействий на организм человека. Широкое распространение эмоционального стресса провоцирует рост сердечно-сосудистых и нервно-психических заболеваний. Важным звеном в развитии патологического процесса при стрессе являются нарушения, возникающие на уровне микроциркуляции.

Функциональный элемент микроциркуляции органа - это взаимосвязанный комплекс кровеносных и лимфатических сосудов, специфических клеток органа, волокон соединительной ткани, а также нервных окончаний и физиологических веществ, которые регулируют жизнедеятельность данного участка.

Замедление или прекращение микроциркуляции в коже головы и волосяном фолликуле являются обязательным компонентом развития большинства воспалительных, дистрофических и инволюционных процессов, приводя к изменениям функции и структуры клеток за счет острой гипоксии (недостатка кислорода), ограничения поступления питательных веществ и вывода продуктов метаболизма, что приводит к преждевременному переходу волосяного фолликула из стадии роста (анагена) в стадию отдыха (телоген) и дальнейшей потере самого волоса. При сохранении дефицита волосяной фолликул может пребывать в стадии телогена очень длительный отрезок времени, что в конечном счете приводит к алопеции (облысению).

Средство для волос усиливает микроциркуляцию крови и оказывает спазмолитическое воздействие на гладкомышечные клетки прекаппилярных сфинктеров без использования раздражающих веществ (например, активных кислот, капсаицина), восстанавливая транспорт кислорода в коже головы и волосяном фолликуле, тем самым увеличивая объем микроциркуляции кожи головы и волосяного фолликула и, соответственно, способствуя стимуляции роста волос, нивелируя негативные последствия стресса и его влияния на рост и количество волос.

Влияние средства для волос на изменение микроциркуляции кожи головы проводилось с использованием анализатора микроциркуляции крови методом лазерной доплеровской фолуметрии (ЛДФ). Было обследована контрольная группа пациентов в возрасте 39-69 лет.

Величина микроциркуляции представляет собой уровень перфузии объема ткани за единицу времени и измеряется в относительных единицах (перфузионных единицах - пер. ед).

Нанесенное на кожу головы средство за счет собственных компонентов усиливает процесс микроциркуляции в 3,22 раза. При использовании различных стимулирующих техник, например, предварительного разогревающего массажа, усиление микроциркуляции продемонстрировало показатель в 5,74 раза.

Указанные выше данные, полученные в результате исследований, позволяют сделать вывод об эффективности средства полностью растительного состава. Средство подходит для всех основных типов кожи головы за счет низкой комедогенности. Также получены данные о достоверном улучшении всех основных трихологических показателей волос: увеличение общего количества волос на 13,7%, увеличение на 19,3% количества толстых волос, уменьшение количества истонченных волос на 9,6%, увеличение количества сдвоенных волос, происходящих из одной волосяной луковицы, на 28,1%; регулировании водородного показателя (pH) кожи головы и волос по всей длине, усилении микроциркуляции крови в коже головы и возможности достижения указанного заявителем технического результата.

Изобретение относится к области косметологии, а именно к средству для роста волос и к способу его применения. Средство для роста волос представляет собой композицию, состоящую из следующих ингредиентов при соотношении компонентов, мас. %: масло расторопши 18-27; масло сафлоровое 20-24; масло зародышей пшеницы 14-18; масло касторовое 8-12; масло амарантовое 2-6; масло виноградной косточки 2-4; масло сладкого миндаля 2-3; масляный экстракт фукуса пузырчатого 5-8; масляный экстракт корня лопуха 4-7; масляный экстракт корня аира 4-7; масляный экстракт ромашки 3-5; масляный экстракт листа крапивы 2-4; эфирное масло розмарина 0,5-0,8; эфирное масло лаванды 0,3-0,6; эфирное масло герани 0,3-0,6; эфирное масло чайного дерева 0,2-0,4; эфирное масло петитгрейна 0,2-0,4; эфирное масло можжевельника 0,1-0,2; эфирное масло бергамота 0,1-0,2; эфирное масло иланг-иланга 0,1-0,2. Способ применения вышеописанного средства для роста волос включает нанесение средства на волосистую часть кожи головы не менее чем дважды в неделю перед мытьём головы, втирание в течение не менее 15 мин, укрывание волос на 2 ч с обеспечением возможности воздухообмена, после чего средство смывают тёплой водой с моющим средством. Вышеописанное средство для волос и способ эффективны для роста волос, позволяют оказывать комплексное воздействие на рост и состояние волоса по всей длине, волосяной фолликулы и стержень волоса, состояние кожи головы, стимулировать улучшение трихологических и трихометрических показателей качества волос. Воздействие средством снижает факторы возникновения диффузной алопеции: нарушение микроциркуляции кожи головы и волосяного фолликула, а также недостаток микроэлементов, однако исключает применение раздражающих кожу веществ. 2 н.п. ф-лы, 4 табл.

1. Средство для роста волос представляет собой композицию, состоящую из следующих ингредиентов при соотношении компонентов, мас. %: масло расторопши 18-27; масло сафлоровое 20-24; масло зародышей пшеницы 14-18; масло касторовое 8-12; масло амарантовое 2-6; масло виноградной косточки 2-4; масло сладкого миндаля 2-3; масляный экстракт фукуса пузырчатого 5-8; масляный экстракт корня лопуха 4-7; масляный экстракт корня аира 4-7; масляный экстракт ромашки 3-5; масляный экстракт листа крапивы 2-4; эфирное масло розмарина 0,5-0,8; эфирное масло лаванды 0,3-0,6; эфирное масло герани 0,3-0,6; эфирное масло чайного дерева 0,2-0,4; эфирное масло петитгрейна 0,2-0,4; эфирное масло можжевельника 0,1-0,2; эфирное масло бергамота 0,1-0,2; эфирное масло иланг-иланга 0,1-0,2.

2. Способ применения средства для роста волос по п. 1, включающий нанесение средства на волосистую часть кожи головы не менее чем дважды в неделю перед мытьём головы, втирание в течение не менее 15 мин, укрывание волос на 2 ч с обеспечением возможности воздухообмена, после чего средство смывают тёплой водой с моющим средством.