Лечебно-профилактический гель для спины, мышц и суставов Российский патент 2024 года по МПК A61K36/886 A61K36/185 A61K36/28 A61K36/38 A61K36/49 A61K36/534 A61K36/81 A61K36/82 A61K31/125 A61P19/00 A61P19/02 

Изобретение относится к фитотерапевтическим средствам и может применяться для лечения и профилактики воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата с целью уменьшения дискомфорта и болезненных ощущений в мышцах, суставах и спине.

Известен состав бальзамическая мазь на основе природного сырья, содержащий масляный экстракт стручкового перца, спиртовой экстракт смолы тянь-шаньской ели, а также камфару, ментол, вазелин, ланолин и парафин (авторское свидетельство СССР № 1794454, опубл. 15.02.1993). Обладая пролонгированным раздражающим эффектом, известный состав используется для лечения заболеваний периферической нервной системы и воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Однако известный состав не обладает регенерирующими свойствами и не влияет на наступление состояния ремиссии.

Известна лекарственная композиция для местного лечения воспалительных заболеваний суставов и мышц «Эфкамон» (Машковский М.Д. Лекарственные средства: Пособие для врачей. - М.: Медицина, 1993. - Ч.I. - с.401), содержащая камфару, ментол, горчичное, эвкалиптовое, гвоздичное эфирные масла, метилсалицилат, настойку стручкового перца, спирт коричный, тимол, хлоралгидрат, спермацет, вазелин, парафин.

Однако известная композиция не обладает в полной мере способностью проникать в кровь через неповрежденную кожу и слизистые оболочки, а также образует на поверхности кожи плотную пленку за счет входящих компонентов основы.

Известна лекарственная композиция для локального лечения воспалительных заболеваний суставов и мышц (патент RU 2277928, опубл. 10.01.2006), содержащая продукт хвойных деревьев, камфару, масляный экстракт красного стручкового перца, биологически активный компонент, выделенный из медицинской пиявки, ибупрофен, этоксидигликоль, эмульгин В2, карбомер, триэтаноламин, метилпарабен, пропилпарабен, бутилоксианизол, бронопол и воду. Данная композиция имеет обезболивающие, иммуномодулирующие, антистрессовые и нормализующие обмен веществ свойства.

Однако, входящий в известный состав ибупрофен в количестве 60-65 мас. % оказывает побочные эффекты, влияя на развитие гипертонии и сердечно-сосудистых заболеваний.

Наиболее близким к заявляемому изобретению по совокупности признаков и достигаемому эффекту является состав, описанный в патенте RU 2129434, выбранный в качестве прототипа.

Известный состав предназначен для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата и периферической нервной системы и содержит камфору, масло терпентинное очищенное, метилсалицилат, салициловую кислоту, касторовое масло, настойку стручкового перца и ментол.

Однако известный состав содержит активные фармацевтические компоненты, способные вызывать кожные раздражения, а также не обладает регенерирующими свойствами и не влияет на наступление состояния ремиссии.

Задачей настоящего изобретения является создание лечебно-профилактического средства в виде геля для уменьшения дискомфорта и болезненных ощущений в мышцах, суставах и спине, содержащего растительные компоненты и сочетающего регенерирующее действие и улучшение клеточного метаболизма с обезболивающими и противоотечными свойствами.

Поставленная задача достигается предлагаемым лечебно-профилактическим гелем для спины, мышц и суставов, содержащим ментол, камфору и экстракт плодов перца стручкового, согласно изобретению лечебно-профилактический дополнительно содержит экстракт листьев алоэ, экстракт листьев зеленого чая, экстракт травы зверобоя, экстракт коры и корней гамамелиса, экстракт плодов каштана, экстракт травы арники, экстракт травы календулы, гидрогенизированное касторовое масло, карбомер, феноксиэтанол, гидроксид натрия раствор 10 % и воду при следующем соотношении компонентов, мас. %:

ментол 0,5-0,7 камфора 0,3-0,5 экстракт плодов перца стручкового 1,0-2,0 экстракт листьев алоэ 1,0-2,0 экстракт листьев зеленого чая 1,0-2,0 экстракт травы зверобоя 1,0-2,0 экстракт коры и корней гамамелиса 1,0-2,0 экстракт плодов каштана 1,0-2,0 экстракт травы арники 1,0-2,0 экстракт травы календулы 1,0-2,0 гидрогенизированное касторовое масло 0,9-1,1 карбомер 0,4-0,6 феноксиэтанол 0,9-1,1 гидроксид натрия, раствор 10 % 1,0-1,5 вода остальное.

Технический результат предлагаемого состава заключается в создании эффективного лечебно-профилактического геля, позволяющего активировать обменные процессы в коже и подкожно-жировом пласте, улучшать регенерацию ткани, ускорять проникновение активных веществ в мембраны биологических клеток, с улучшенными потребительскими свойствами.

Технический результат, достигаемый предлагаемым составом, обусловлен его новыми свойствами, обнаруженными при проведении исследований.

За счет синергического взаимодействия компонентов предложенный состав оказывает комплексное воздействие.

Экстракт плодов перца стручкового обладает противовоспалительными, бактерицидными, разогревающими свойствами. Вызывает прилив крови к тканям кожи, усиливает обмен веществ и позволяет коже быстро обновляться и восстанавливаться. При всей своей жгучести оказывают болеутоляющее действие.

Экстракт листьев алоэ нормализует кровообращение, способствуя восстановлению хрящевой ткани, обладает антисептическим действием, нейтрализуя источник воспаления. Также экстракт алоэ способствует выработке коллагена и гиалоурановой кислоты, что повышает эластичность, тонус и упругость кожи, предотвращает ее обезвоживание и сохраняет необходимое количество влаги в слоях эпидермиса.

Экстракт листьев зеленого чая укрепляет стенки сосудов и капилляров, препятствует нарушению их проницаемости и ломкости; нормализует тканевое дыхание. Благодаря высокой концентрацией полифенолов обладает антиоксидантными и антибактериальными действиями и способствует проникновению биологически активных веществ в кожу за счет повышения эластичности капилляров. Содержащийся в экстракте кофеин улучшает микроциркуляцию крови и питание кожи, уменьшает отечность. Экстракт богат эфирными маслами и витаминами С, К и группы В. Витамин В2, содержащийся в зеленом чае, обладает ранозаживляющими и противовоспалительными свойствами.

Экстракт зверобоя проявляет мощные антиоксидантные свойства за счет высокого содержания биофлавоноидов. Ключевые преимущества этого компонента выражены в его противовоспалительном, регенерирующем, защитном и тонизирующем действиях.

Экстракт коры и корней гамамелиса характеризуется высоким содержанием дубильных веществ, танинов, галлоновой кислоты, а также глюкозы и эфирного масла. Благодаря этим веществам экстракт листьев гамамелиса хорошо укрепляет стенки кровеносных сосудов, обладает антисептическим действием, ускоряет отток жидкости из межклеточного пространства.

Экстракт плодов каштана обладает противовоспалительным и ранозаживляющим свойством, способствуя укреплению стенок капилляров. Основную ценность этого экстракта составляют содержащиеся в нем элементы эсцин и сапонины, а также флавоноиды и каротиноиды, которые помогают коже оставаться увлажненной и упругой.

Экстракт травы арники обладает противовоспалительным, успокаивающим и венотоническим свойствами. Хеленалин, основной биоактивный компонент, успокаивает и восстанавливает кожу после повреждений, воздействия агрессивных экологических факторов и стресса. Арника усиливает приток крови к месту поврежденному месту, а также улучшает лимфодренаж в близлежащих тканях. Экстракт арники также стимулирует грануляцию (первый этап заживления ран) тканей и, таким образом, ускоряет процесс восстановления кожи.

Экстракт травы календулы обладает успокаивающим, противовоспалительным, антибактериальным и антиоксидантным действием. Используется для ухода при различных инфекциях, поскольку обладает широкой антибактериальной, а также противогрибковой и даже противовирусной активностью. Экстракт травы календулы действует как усилитель действия других полезных ингредиентов.

Указанные экстракты при совместном сочетании в предложенных дозах дают ярко выраженный эффект при профилактике воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата с целью уменьшения дискомфорта и болезненных ощущений в мышцах, суставах и спине.

В заявленном составе используются экстракты спиртовые в соответствии с требованиями Общей фармакопейной статье ОФС.1.4.1.0021.15 Экстракты.

Входящие в заявленный состав ментол и камфора усиливают эффект действия экстрактов.

Ментол обладает активным тонизирующим эффектом, подтягивает и укрепляет кожу. Способствует выведению токсинов и устранению воспалений, снижает болевые ощущения и зуд, оказывает успокаивающее действие на кожу благодаря местноанестезирующим свойствам.

Камфора способна быстро успокоить кожу и избавить её от следов усталости, обладает омолаживающим эффектом, помогает росту новых молодых клеток, активирует выработку коллагена и эластинового волокна, регенерирует поврежденные ткани, устраняет пигментацию.

Используемые в заявленном составе ментол и камфора соответствуют требования Государственной Фармакопеи (ГФ), 14 изд.

В ходе проведения исследовательских работ большое внимание уделялось выбору основы. Основу заявленного лечебно-профилактического геля создают вода, раствор 10 % гидроксида натрия, гидрогенизированное касторовое масло и карбомер. Для обеспечения стабильности в течение срока годности в состав вводят консервант феноксиэтанол.

При изготовлении предлагаемого состава в качестве компонентов основы используют следующие вещества.

Вода - вода дистиллированная, в соответствии с ГФ,14 изд., Фармакопейная статья 2.2.0020.18.

Гидроксид натрия, квалификация ч.д.а. Гидроксид натрия, раствор 10 % готовят в соответствии с требованиями ГФ, 14 изд.

Гидрогенизированное касторовое масло (ПЭГ-40) – контроль продукта осуществляют по ГОСТ 24297-87.

Карбомер - в виде «Gellant Carbopol UTS 940», фирмы UTS-SCANDINAVIA AB.

Феноксиэтанол (2-Phenoxyethanol) - прозрачная бесцветная, маслянистую жидкость, хорошо растворимо в воде и масле, контроль продукта осуществляют по ГОСТ 24297-87.

Исследовательским путем доказано, что введение этих компонентов в оптимальном количестве, согласно рецептуре, обеспечивает необходимую консистенцию геля, его легкое нанесение, быстрое впитывание, отсутствие жирных и липких следов при использовании, а также способствует проникновению в слои кожи активных компонентов. Соотношение компонентов в предлагаемом составе подобрано экспериментальным путем и является оптимальным, что позволяет получить технический результат, соответствующий поставленной задаче.

Представленные ниже таблицы показывают примеры результатов проводимых испытаний.

Таблица 1. Входящий компонент Образец 1 Образец 2 Образец 3 Образец 4 Образец 5 содержание, мас. % содержание, мас. % содержание, мас. % содержание, мас. % содержание, мас. % Экстракт плодов перца стручкового 1,75 1,75 1,35 1,35 1,35 Экстракт листьев алоэ 1,75 1,75 1,35 1,35 1,35 Экстракт листьев зеленого чая 1,75 1,75 1,35 1,35 1,35 Экстракт травы зверобоя 1,75 1,75 1,35 1,35 1,35 Экстракт коры и корней гамамелиса 1,75 1,75 1,35 1,35 1,35 Экстракт плодов каштана 1,75 1,75 1,35 1,35 1,35 Экстракт травы арники 1,75 1,75 1,35 1,35 1,35 Экстракт травы календулы 1,75 1,75 1,35 1,35 1,35 Раствор гидроксида натрия 1,2 1,2 1,2 1,2 1,2 Феноксиэтанол 1,0 1,0 1,0 1,0 1,0 Гидрогенизированное касторовое масло 1,0 1,0 1,0 1,0 1,0 Ментол 0,65 0,65 0,65 0,65 0,65 Карбомер 0,6 0,25 0,5 0,5 0,5 Камфора 1,0 0,66 0,33 0,33 0,33 Глицерин 5,0 2,5 2,5 1,0 - Вода Остальное Остальное Остальное Остальное Остальное

Образцы №№ 1-5 тестировались на группе волонтеров. В процессе тестирования была произведена корректировка качественного и количественного состава. В таблице 2 представлены данные о результатах тестирования.

Таблица 2.
Результаты тестирования Образец 1 Образец 2 Образец 3 Образец 4 Образец 5 Гель слишком мягкой консистенции. При нанесении на кожу ощущение «растекания по поверхности кожи». Нанесенное место липкое и жирное на ощупь. Сильно выраженный резкий запах камфоры. Сильно выраженый эффект жжения подмораживания при нанесении. Гель слишком мягкой консистенции. При нанесении на кожу ощущение «растекания по поверхности кожи» уже ощущается меньше. Но ощущение липкой кожи осталось. Резкий запах камфоры стал меньше. Чувство охлаждения/жжения заметно меньше. Консистенция геля удовлетворительная. При нанесении на кожу быстро впитывается, не растекаясь по поверхности. Ощущение липкости и жирной пленки стало меньше. Запах соответствует ожидаемому. Заметно более приятные ощущения при нанесении. Заметен улучшенный эффект при регулярном использовании. Консистенция геля удовлетворительная. При нанесении на кожу быстро впитывается, не растекаясь по поверхности. Ощущение липкости и жирной пленки слегка ощущается. Запах соответствует ожидаемому. Консистенция геля удовлетворительная. При нанесении на кожу быстро впитывается, не растекаясь по поверхности. Нет ощущения липкости и жирной пленки. Запах соответствует ожидаемому. Эффект соответствует заявленному.

Способ получения предлагаемого состава.

В технологическую стальную емкость помещают необходимое количество подогретой до 40-50°С воды помещаю и добавляют расчетное количество карбомера. Емкость закрывают и оставляют для набухания карбомера на 12 часов (раствор 1). В отдельную емкость помещают необходимое количество экстрактов, камфору и ментол, добавляют расчетное количество гидрогенизированного касторового масла и перемешивают до прозрачного однородного раствора (раствор 2).

Расчетное количество воды подогревают до 40-50°С, добавляют к раствору 1 и сразу же интенсивно перемешивают до однородности. Не давая данной смеси остыть, добавляют к ней раствор 2 и интенсивно перемешивают. Затем при перемешивании последовательно добавляют феноксиэтанол и раствор гидроксида натрия 10 % до pH 7-7,1. Измерение значения рН производят стандартным способом.

Полученный гель остужают, проверяют на качество и фасуют в потребительскую тару.

Предлагаемый состав характеризуется необходимыми физико-химическими и специализированными свойствами, а также стабильностью в течение установленного срока годности.

Ниже приведены примеры предлагаемой композиции. Примеры даны с целью иллюстрации изобретения, не ограничивая его объем.

Пример 1.

Компоненты Содержание компонента, мас. % Ментол 0,5 Камфора 0,3 Экстракт плодов перца стручкового 2,0 Экстракт листьев алоэ 1,0 Экстракт листьев зеленого чая 1,0 Экстракт травы зверобоя 2,0 Экстракт коры и корней гамамелиса 1,5 Экстракт плодов каштана 1,0 Экстракт травы арники 1,75 Экстракт травы календулы 2,0 Гидрогенизированное касторовое масло 1,0 Карбомер 0,6 Феноксиэтанол 1,0 Гидроксида натрия, раствор 10 % 1,5 Вода остальное.

Пример 2.

Компоненты Содержание компонента, мас. % Ментол 0,7 Камфора 0,5 Экстракт плодов перца стручкового 2,0 Экстракт листьев алоэ 2,0 Экстракт листьев зеленого чая 2,0 Экстракт травы зверобоя 2,0 Экстракт коры и корней гамамелиса 2,0 Экстракт плодов каштана 2,0 Экстракт травы арники 2,0 Экстракт травы календулы 2,0 Гидрогенизированное касторовое масло 1,1 Карбомер 0,6 Феноксиэтанол 0,9 Гидроксида натрия, раствор 10 % 1,5 Вода остальное.

Пример 3.

Компоненты Содержание компонента, мас. % Ментол 0,6 Камфора 0,4 Экстракт плодов перца стручкового 1,0 Экстракт листьев алоэ 1,0 Экстракт листьев зеленого чая 1,0 Экстракт травы зверобоя 2,0 Экстракт коры и корней гамамелиса 1,0 Экстракт плодов каштана 1,5 Экстракт травы арники 1,5 Экстракт травы календулы 1,5 Гидрогенизированное касторовое масло 0,9 Карбомер 0,5 Феноксиэтанол 0,9 Гидроксида натрия, раствор 10 % 1,0 Вода остальное.

Пример 4.

Компоненты Содержание компонента, мас. % Ментол 0,6 Камфора 0,3 Экстракт плодов перца стручкового 1,0 Экстракт листьев алоэ 1,0 Экстракт листьев зеленого чая 1,0 Экстракт травы зверобоя 2,0 Экстракт коры и корней гамамелиса 2,0 Экстракт плодов каштана 2,0 Экстракт травы арники 2,0 Экстракт травы календулы 2,0 Гидрогенизированное касторовое масло 1,1 Карбомер 0,6 Феноксиэтанол 1,1 Гидроксида натрия, раствор 10 % 1,0 Вода остальное.

Пример 5.

Компоненты Содержание компонента, мас. % Ментол 0,7 Камфора 0,4 Экстракт плодов перца стручкового 2,0 Экстракт листьев алоэ 1,5 Экстракт листьев зеленого чая 1,5 Экстракт травы зверобоя 1,5 Экстракт коры и корней гамамелиса 1,5 Экстракт плодов каштана 2,0 Экстракт травы арники 2,0 Экстракт травы календулы 1,5 Гидрогенизированное касторовое масло 1,0 Карбомер 0,5 Феноксиэтанол 1,1 Гидроксида натрия, раствор 10 % 1,5 Вода остальное.

Пример 6.

Компоненты Содержание компонента, мас. % Ментол 0,7 Камфора 0,3 Экстракт плодов перца стручкового 1,5 Экстракт листьев алоэ 1,5 Экстракт листьев зеленого чая 1,0 Экстракт травы зверобоя 1,0 Экстракт коры и корней гамамелиса 1,0 Экстракт плодов каштана 2,0 Экстракт травы арники 2,0 Экстракт травы календулы 2,0 Гидрогенизированное касторовое масло 1,1 Карбомер 0,6 Феноксиэтанол 1,0 Гидроксида натрия, раствор 10 % 1,0 Вода остальное.

Пример 7.

Компоненты Содержание компонента, мас. % Ментол 0,5 Камфора 0,5 Экстракт плодов перца стручкового 2,0 Экстракт листьев алоэ 2,0 Экстракт листьев зеленого чая 2,0 Экстракт травы зверобоя 2,0 Экстракт коры и корней гамамелиса 2,0 Экстракт плодов каштана 2,0 Экстракт травы арники 2,0 Экстракт травы календулы 2,0 Гидрогенизированное касторовое масло 1,1 Карбомер 0,6 Феноксиэтанол 0,9 Гидроксида натрия, раствор 10 % 1,5 Вода остальное.

Пример 8.

Компоненты Содержание компонента, мас. % Ментол 0,7 Камфора 0,5 Экстракт плодов перца стручкового 1,0 Экстракт листьев алоэ 1,0 Экстракт листьев зеленого чая 1,0 Экстракт травы зверобоя 1,0 Экстракт коры и корней гамамелиса 1,0 Экстракт плодов каштана 1,0 Экстракт травы арники 1,0 Экстракт травы календулы 1,0 Гидрогенизированное касторовое масло 1,0 Карбомер 0,6 Феноксиэтанол 1,1 Гидроксида натрия, раствор 10 % 1,5 Вода остальное.

Пример 9.

Компоненты Содержание компонента, мас. % Ментол 0,6 Камфора 0,4 Экстракт плодов перца стручкового 1,5 Экстракт листьев алоэ 1,5 Экстракт листьев зеленого чая 1,5 Экстракт травы зверобоя 1,5 Экстракт коры и корней гамамелиса 1,5 Экстракт плодов каштана 1,5 Экстракт травы арники 1,5 Экстракт травы календулы 1,5 Гидрогенизированное касторовое масло 1,0 Карбомер 0,5 Феноксиэтанол 1,0 Гидроксида натрия, раствор 10 % 1,0 Вода остальное.

Пример 10.

Компоненты Содержание компонента, мас. % Ментол 0,5 Камфора 0,5 Экстракт плодов перца стручкового 1,5 Экстракт листьев алоэ 1,5 Экстракт листьев зеленого чая 1,0 Экстракт травы зверобоя 1,0 Экстракт коры и корней гамамелиса 1,0 Экстракт плодов каштана 1,0 Экстракт травы арники 2,0 Экстракт травы календулы 2,0 Гидрогенизированное касторовое масло 1,1 Карбомер 0,6 Феноксиэтанол 1,1 Гидроксида натрия, раствор 10 % 1,5 Вода остальное.

Лечебно-профилактический гель, полученный в соответствии с приведёнными примерами, во всех случаях подтвердил достижение заявленного технического результата.

Предлагаемый лечебно-профилактический гель является эффективным средством, активирующим обменные процессы в коже и улучшающим регенерацию тканей, обладая при этом высокими потребительскими свойствами.

Изобретение относится к фитотерапевтическому средству, обладающему обезболивающими и противоотечными свойствами. Гель, обладающий обезболивающими и противоотечными свойствами, для нанесения на спину, мышцы и суставы, содержащий ментол, камфору и спиртовой экстракт плодов перца стручкового, который дополнительно содержит экстракт листьев алоэ спиртовой, экстракт листьев зеленого чая спиртовой, экстракт травы зверобоя спиртовой, экстракт коры и корней гамамелиса спиртовой, экстракт плодов каштана спиртовой, экстракт травы арники спиртовой, экстракт травы календулы спиртовой, гидрогенизированное касторовое масло, карбомер, феноксиэтанол, гидроксида натрия раствор 10% и воду при следующем соотношении компонентов, мас.%: ментол 0,5-0,7; камфора 0,3-0,5; экстракт плодов перца стручкового спиртовой 1,0-2,0; экстракт листьев алоэ спиртовой 1,0-2,0; экстракт листьев зеленого чая спиртовой 1,0-2,0; экстракт травы зверобоя спиртовой 1,0-2,0; экстракт коры и корней гамамелиса спиртовой 1,0-2,0; экстракт плодов каштана спиртовой 1,0-2,0; экстракт травы арники спиртовой 1,0-2,0; экстракт травы календулы спиртовой 1,0-2,0; гидрогенизированное касторовое масло 0,9-1,1; карбомер 0,4-0,6; феноксиэтанол 0,9-1,1; гидроксида натрия раствор 10% 1,0-1,5; вода - остальное. Вышеописанный гель позволяет эффективно активировать обменные процессы в коже и подкожно-жировом пласте, улучшать регенерацию ткани, ускорять проникновение активных веществ в мембраны биологических клеток, обладает улучшенными потребительскими свойствами, является стабильным. 2 табл., 10 пр.

Гель, обладающий обезболивающими и противоотечными свойствами, для нанесения на спину, мышцы и суставы, содержащий ментол, камфору и спиртовой экстракт плодов перца стручкового, отличающийся тем, что дополнительно содержит экстракт листьев алоэ спиртовой, экстракт листьев зеленого чая спиртовой, экстракт травы зверобоя спиртовой, экстракт коры и корней гамамелиса спиртовой, экстракт плодов каштана спиртовой, экстракт травы арники спиртовой, экстракт травы календулы спиртовой, гидрогенизированное касторовое масло, карбомер, феноксиэтанол, гидроксида натрия раствор 10% и воду при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Ментол 0,5-0,7 Камфора 0,3-0,5 Экстракт плодов перца стручкового спиртовой 1,0-2,0 Экстракт листьев алоэ спиртовой 1,0-2,0 Экстракт листьев зеленого чая спиртовой 1,0-2,0 Экстракт травы зверобоя спиртовой 1,0-2,0 Экстракт коры и корней гамамелиса спиртовой 1,0-2,0 Экстракт плодов каштана спиртовой 1,0-2,0 Экстракт травы арники спиртовой 1,0-2,0 Экстракт травы календулы спиртовой 1,0-2,0 Гидрогенизированное касторовое масло 0,9-1,1 Карбомер 0,4-0,6 Феноксиэтанол 0,9-1,1 Гидроксида натрия раствор 10% 1,0-1,5 Вода остальное