СРЕДСТВО ДЛЯ ИНТИМНОЙ ГИГИЕНЫ Российский патент 2024 года по МПК A61K8/73 A61K8/368 A61K8/67 A61Q19/10 

Область техники, к которой относится изобретение

Изобретение относится к косметической промышленности, в частности к средствам для интимной гигиены.

Уровень техники

Мытье является одним из основных требований для очистки организма с точки зрения удаления грязи и поддержания гигиены.

Известно, что ежедневное использование композиций средств личной гигиены, содержащих определенные активные агенты, вызывает раздражение и сушит кожу, особенно в чувствительных/интимных областях тела. Это обстоятельство ограничивает частоту использования указанных средств личной гигиены и часто требует использования корректирующих увлажняющих средств для кожи.

Неправильная гигиена может способствовать образованию запаха, приводить к инфекциям и вызывать проблемы со здоровьем. Кроме того, поддержание микробного баланса играет ключевую роль для здоровья в целом.

Известны средства для интимной гигиены женщин, описанные ранее в патентах: RU 2149640, 27.05.2000; RU 2008337, 28.02.1994; US 6844303, 18.01.2005; RU 2201207, 27.03.2003. К недостаткам этих средств можно отнести их недостаточную защитную функцию по отношению к патогенной микрофлоре, неблагоприятное воздействие на организм синтетических компонентов, введенных в рецептуры (красители, пластификаторы, пережиривающие добавки, синтетические ПАВ и другие синтетические компоненты). Кроме того, к недостаткам известных средств можно отнести также высокое значение pH.

Так, известно «Моющее средство для интимной гигиены женщин» (Патент № RU 2243762, Заявка: 2003133474/15, 19.11.2003 г., Патентообладатель: Открытое акционерное общество «Московская фармацевтическая фабрика» (RU)). Изобретение относится к области косметологии и касается средств гигиены для женщин, предназначенных для очищения и умывания кожи и слизистых интимной области. Моющее средство для интимной гигиены женщин выполнено в форме геля и содержит сульфосукцинат динатрия, кокогликозид, глицерин, гидроксиэтилцеллюлозу, ламесофт, молочную сыворотку, молочную кислоту, гермабен, отдушку и воду, компоненты берут в определенном количественном содержании.

Данное средство содержит гермабен - парабен, который разрушает эндокринную систему и очень часто вызывает аллергические реакции. Кислая молочная сыворотка выполняет в композиции две роли, являясь одновременно увлажнителем и регулятором концентрации водородных ионов (рН), и вместе с молочной кислотой создает буферную систему, устойчиво сохраняя рН геля на уровне значений рН не менее 4, в то время как значение рН предлагаемого средства может составлять 3.5.

Использование средств с высоким значением pH не рекомендуется английской Королевской коллегией акушеров и гинекологов (Royal College of Obstetricians and Gynaecologists (RCOG)) и большинством врачей, поскольку подобные средства могут вызвать сухость кожи или привести к другим проблемам кожи. При использовании таких средств могут возникнуть раздражения и покраснения, особенно у людей с сухой и чувствительной кожей.

Несмотря на то, то заявляемое изобретение также предусматривает наличие молочной кислоты в составе, в нем отсутствуют вредные для кожи парабены, уровень pH ниже, а также присутствует заживляющий эффект.

Изобретение «Средство интимной косметики для женщин «Женская магия» (Патент № RU 2240778, Заявка: 2003128679/15, 26.09.2003, Патентообладатель Открытое акционерное общество «Московская фармацевтическая фабрика» (RU), как и заявляемое изобретение, способствует профилактике микротрещин и их заживлению. Данное средство выполнено в виде геля и содержит пропиленгликоль, глицерилполиметакрилат, гидроксипропилцеллюлозу, аллантоин, метилпарабен, пропилпарабен и воду при определенном содержании компонентов.

Однако в составе присутствует парабен, вредный для чувствительной кожи половых органов. Кроме того, готовый продукт имеет рН 5,0-6,5.

Таким образом, к недостаткам известных средств интимной гигиены в целом можно отнести их недостаточную защитную функцию, неблагоприятное воздействие на организм синтетических компонентов, и высокое значение pH.

Сущность изобретения

Заявляемое изобретение осуществляется для того, чтобы решить вышеуказанную проблему, и, следовательно, технической задачей настоящего изобретения является создание средства для интимной гигиены, обеспечивающего уход за кожей, в том числе за сухой и чувствительной кожей, а также слизистой интимной зоны женщин и ее наружных половых органов.

Техническим результатом заявленного изобретения является расширение ассортимента средств для интимной гигиены.

Предлагаемое средство позволяет решить проблему ежедневного ухода, а также бережного и эффективного очищения чувствительной кожи, в том числе слизистой интимной зоны женщин, без нарушения рН. Способствует восстановлению эпидермального барьера. Не оказывает раздражающего действия при использовании. Восстанавливает естественный баланс сапрофитной микрофлоры.

Технический результат достигается тем, что в средстве для интимной гигиены содержит специально подобранные активные вещества и консерванты, а рН готового продукта находится в диапазоне 3.5-5.5.

Предлагаемое средство одновременно очищает и увлажняет кожу, оказывает мягкое противомикробное действие и поддерживает микробный баланс. Цели достигаются при оптимальном значении рН для кожи. Предлагаемое средство не оказывает разрушительного воздействия на естественную микрофлору кожи и способствует формированию сбалансированной микрофлоры на коже человека.

В состав предлагаемого средства входят D-пантенол, инулин, молочная кислота и консерванты. Использование именно этих составляющих обуславливается пользой этих веществ для чувствительной кожи.

В предлагаемом средстве указанные вещества используются в следующих процентах, в пересчете на основное вещество:

№ Ингредиент % ввода АКТИВНЫЕ ИНГРЕДИЕНТЫ 1 D- пантенол (производное пантотеновой кислоты R-2,4-дигидрокси-N-(3-гидроксипропил)-3,3-диметилбутанамид) 0,1-5,0% 2 инулин (полимер D-фруктозы (С₆Н₁₀О₅)_n-) 0,1 - 10,0% 3 молочная кислота (2-гидроксипропановая кислота, CH3CH(OH)COOH) (в т.ч. натриевая соль, лактат) 0,2 - 5,0% ВОЗМОЖНЫЕ КОНСЕРВАНТЫ 1 пищевой консервант натрия бензоат (Sodium Benzoate) 0,5 - 0,7% 2 пищевой консервант натрия бензоат (Sodium Benzoate) с бустером - антиоксидантом гидроксиацетофеноном (Hydroxyacetophenon) 0,3 - 0,5% 3 смесь Phenylpropanol (and) o-Cymen-5-Ol (and) Decylene Glycol не более 0,4% 4 смесь Phenylpropanol (and) o-Cymen-5-Ol (and) Decylene Glycol в комплексе с бустером-антиоксидантом гидроксиацетофеноном 0,3 - 0,5%

Таким образом, предлагается средство для интимной гигиены, отличающееся тем, что в качестве активных ингредиентов присутствуют D- пантенол, инулин, молочная кислота, а также используются консерванты при следующем соотношении компонентов (в пересчете на основное вещество):

1. D-пантенол - 0,1-5,0%;

2. инулин - 0,1 - 10,0%;

3. молочная кислота - 0,2 - 5,0%.

В качестве консервантов могут присутствовать:

1. пищевой консервант натрия бензоат - 0,5 - 0,7%

2. пищевой консервант натрия бензоат с бустером - антиоксидантом гидроксиацетофеноном - 0,3 - 0,5%

3. смесь Фенилпропанола (и) о-цимен-5-ола (и) дециленгликоля - не более 0,4%

4. смесь фенилпропанола (и) о-цимен-5-ола (и) дециленгликоля в комплексе с бустером-антиоксидантом гидроксиацетофеноном - 0,3 - 0,5%

Предлагаемое средство может быть реализовано как жидкое мыло, гель, мусс, крем-гель, шампунь, пенку для купания, эмульсию, жидкий лосьон, тоник для очищения кожи или состав для пропитывания влажных салфеток.

D-пантенол является активной формой витамина В5 (пантотеновой кислоты) и используется в косметических и лекарственных средствах в концентрации 0.5 - 5.0% для ускорения регенерации раздраженной кожи и ее эффективного увлажнения. В научной литературе приводятся результаты клинических и лабораторных исследований различных средств, содержащих D-пантенол (декспантенол) (см. Пучкова Т.В. Энциклопедия ингредиентов для косметики и парфюмерии/2-е издание. - М: Школа косметических химиков, 2015. 408 С.).

В обзоре итогов 70-летнего применения декспатенола в топических косметических и лекарственных средствах подчеркивается его широкое применение по двум основным направлениям: 1.увлажнение кожи и восстановление эпидермального барьера (% ввода 2.5 и 5.0); 2. Заживление поврежденной кожи, в том числе ран (% ввода 5.0) (см. Proksch E. et al. Topical use of dexpanthenol: a 70th anniversary article //Journal of Dermatological Treatment. - 2017. - Т. 28. - №. 8. - С. 766-773).

Декспантенол в концентрациях от 2 до 5% (в эмульсии типа вода-в-масле) стимулирует регенрацию поврежденной кожи (см. Ebner F. et al. Topical use of dexpanthenol in skin disorders //American journal of clinical dermatology. -2002. - Т. 3. - №. 6. - С. 427-433).

Декспантенол в составе двух липофильных композиций (проценты ввода 1.0, 2.5 и 6.0) наносился наносился на кожу дважды в день в течение 7 дней. Результаты измерений показали значительное влияние этих средств на синтез эпидермальных липидов (см. Gehring W., Gloor M. Effect of topically applied dexpanthenol on epidermal barrier function and stratum corneum hydration //Arzneimittelforschung. - 2000. - Т. 50. - №. 07. - С. 659-663).

В двойном слепом рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании увлажняющего действия декспантенола (процент ввода 0.5, 1.0 и 5%) на 40 добровольцах формулы с 1.0% и 5.0% показали значительно снижение ТрансЭпидермальной Потери Воды (TEWL) после 15 и 30 дней применения по сравнению с контрольной группой (см. Camargo Jr F. B. et al. Skin moisturizing effects of panthenol-based formulations //Journal of cosmetic science. - 2011. - Т. 62. - №. 4. - С. 361).

В практических рекомендациях, сделанных на основе мета-анализа 7 обзоров, 19 рандомизированных клинических исследований и 15 международных гайдлайнов, подчеркивается, что топическое нанесение средств с декспантенолом в концентрации от 2.5% до 5.0% показывает выраженный защитный эффект против раздражения кожи (см. Lichterfeld A. et al. Evidence-based skin care //Journal of Wound, Ostomy and Continence Nursing. - 2015. - Т. 42. - №. 5. - С. 501-524).

В руководстве для разработчиков косметических средств указывается на увлажняющее действие декспантенола не только на кожу, но и волосы. Например, нанесение на волосы 2% водного раствора декспантенола увеличивает диаметр волоса на 10% (см. С. Barel A. O., Paye M., Maibach H. I. (ed.). Handbook of cosmetic science and technology. - CRC press, 2014).

Более того, подтверждено увлажняющее действие на волосы средств, содержащих декспантенол в низких концентрациях (0.1%, 0.3%, 0.5%) (см. A. Kretz, Vitamins in cosmetics, Olaj Szappan Kozmetika, 50(3), 94-96 (2001)).

Пребиотик инулин поддерживает естественный баланс микробиоты кожи, так как является селективной питательной средой для сапрофитной микрофлоры и не поддерживает рост патогенных микроорганизмов.

С одной стороны, инулин и его производные используются в производстве косметических средств в качестве стабилизатора эмульсий (см. Tripodo G., Mandracchia D. Inulin as a multifaceted (active) substance and its chemical functionalization: from plant extraction to applications in pharmacy, cosmetics and food //European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics. - 2019. - Т. 141. - С. 21-36).

Для систем «масло-в-воде» процент ввода обычно составляет от 0.2% до 1.0%. Для приготовления наноэмульсий рекомендуется использовать не менее 8.0% от веса используемой масляной фазы (см. Nizioł-Łukaszewska Z. et al. Inulin as an effectiveness and safe ingredient in cosmetics //Polish Journal of Chemical Technology. - 2019. - Т. 21. - №. 1. - С. 44-49).

С другой стороны, более важным свойством инулина как фруктоолигосахарида представляется его защитное антимикробное действие на кожу и слизистые, поддержание здоровой микробиоты. Пребиотические свойства этого ингредиента зависят от состава разных торговых марок сырья, при этом рекомендованный процент ввода варьируется от 1.0% до 5.0% (см. Sangeetha P. T., Ramesh M. N., Prapulla S. G. Recent trends in the microbial production, analysis and application of fructooligosaccharides //Trends in food science & technology. - 2005. - Т. 16. - №. 10. - С. 442-457).

Также немаловажное значение имеет антиоксидантное действие инулина. Так, было показано, что добавление в формулу «гель для купания» инулина двух источников происхождения (корень цикория и артишок) в концентрациях 1.0, 2.5, 5.0, 7.5 и 10% демонстрирует появление антиоксидантных свойств, а также приводит к значительному снижению раздражающего действия средства (см. Nizioł-Łukaszewska Z. et al. Inulin as an effectiveness and safe ingredient in cosmetics //Polish Journal of Chemical Technology. - 2019. - Т. 21. - №. 1. - С. 44-49).

Согласно данным производителя активного ингредиента PolyFructol Plus (INCI (EU-Declaration / PCPC-Declaration) Inulin (and) Glycerin (and) Phenoxyethanol (and) Lecithin (and) Xanthan Gum (and) Aqua/Water), увлажнение, повышение эластичности и упругости кожи, а также снижения TEWL наблюдается при уровне использования актива в концентрациях от 0.1% до 5.0%.

Инулин обладает уникальными свойствами регулировать баланс кожи, восстанавливать естественное равновесие и соотношение микрофлоры на поверхности кожи человека. Он также обладает пленкообразующими свойствами, формируя легкую пленку с приятным ощущением на поверхности кожи. В средствах для интимной гигиены инулин позволяет обеспечить естественное равновесие полезной микрофлоры и деликатный уход за чувствительной кожей девочки.

Входящая в состав средства молочная кислота является натуральным подкислителем и увлажнителем, так как входит в состав Натурального Увлажняющего Фактора кожи. В концентрациях 0.2% - 5.0% в косметических средствах она помогает поддержать физиологичный уровень рН кожи и слизистой, что не угнетает рост сапрофитной микрофлоры и сдерживает рост патогенных микроорганизмов.

Протоколы клинических испытаний косметических средств с молочной кислотой, а также с ее натриевой и калиевой солями, были описаны еще в 1970-х годах. Так как эти вещества входят в состав Натурального Увлажняющего Фактора (NMF), в многочисленных исследованиях было подтверждено их увлажняющее действие (см. Draelos Z. D. (ed.). Cosmetic dermatology: products and procedures. - John Wiley & Sons, 2015).

Хотя в большинстве руководств для разработчиков косметических средств молочная кислота описывается как увлажнитель, она (как и большинство АНА кислот) скорее модулирует кератинизацию и улучшает качество рогового слоя (при концентрации в диапазоне от 5 до 10%) (см. Barel A. O., Paye M., Maibach H. I. (ed.). Handbook of cosmetic science and technology. - CRC press, 2014).

Но показано, что при вводе больше 5% она может вызывать чувство жжения и покалывания. Более рационально для получения увлажняющего эффекта использовать ее или ее соли (лактат натрия) в концентрации 3-5% (см. Baran R., Maibach H. I. (ed.). Textbook of cosmetic dermatology. - CRC Press, 2017).

Помимо увлажняющего действия молочная кислота широко используется в производстве косметических средств для поддержания оптимального уровня рН.

Особенно важно рН-регулирующее действие в средствах для интимной гигиены женщин. В норме влагалище и наружные половые органы заселены сапрофитной микробиотой, состоящей на 90% из лактобактерий, которые вырабатывают молочную кислоту. При дисбактериозе интимной зоны происходит повышение рН среды (> 4.5), что приводит к дисбалансу в составе микробиоты (см. Bahamondes M. V. et al. Use of a lactic acid plus lactoserum intimate liquid soap for external hygiene in the prevention of bacterial vaginosis recurrence after metronidazole oral treatment //Revista da Associação Médica Brasileira (English Edition). - 2011. - Т. 57. - №. 4. - С. 408-413).

Дополнительное подкисление с помощью средств, содержащих молочную кислоту (0.2-0.5%), с рН 3.5-4.0, как при топическом нанесении (крем), так и при интравагинальном (гель), приводит к выраженному антимикробному, противовирусному и иммуномодулирующему эффектам (см. Andersch B. et al. Treatment of bacterial vaginosis with an acid cream: a comparison between the effect of lactate-gel and metronidazole //Gynecologic and obstetric investigation. - 1986. - Т. 21. - №. 1. - С. 19-25, Andersch B. et al. Bacterial vaginosis and the effect of intermittent prophylactic treatment with an acid lactate gel //Gynecologic and obstetric investigation. - 1990. - Т. 30. - №. 2. - С. 114-119).

В предлагаемом средстве используются безопасные не синтетические пищевые консерванты. Процент ввода консервантов регламентируется, с одной стороны, Техническим Регламентом ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции», а, с другой, документацией компаний - производителей этих ингредиентов и может варьироваться в зависимости от типа эмульсии и назначения косметического средства.

Варианты реализации изобретения

Предлагаемое средство может быть реализовано как крем-гель. В этом случае в состав входит:

1. Сорбитол 70%-ный пищевой или фармакопейный - 5,00 %;

2. Глицерин фармакопейный - 3,00 %;

3. Воск эмульсионный - 2,00%;

4. Масло растительное (подсолнечное или оливковое) - 1,50%;

5. Каприлик/каприк триглицериды - 1,50%;

6. Глицерилстеарат - 1,00%;

7. Диметикон - 1,00%;

8. Цетеариловый cпирт - 1,00%;

9. D-пантенол - 1,00%;

10. Инулин (и) альфа-олигосахариды - 1,00%;

11. ПЭГ-7-глицерилкокоат Cetiol HE - 0,50%;

12. Кислота молочная пищевая 80% -ная - 0,40%;

13. Отдушка - сколько потребуется;

14. ПЭГ-40-гидрогенат касторового масла - 0,30 %;

15. Гидроксиацетофенон - 0,30%;

16. Аллантоин - 0,10%;

17. Карбомер или другой многофункциональный полимер - 0,35%;

18. Натрия гидроксид - сколько потребуется;

19. Фенилпропанол (и) о-Цимен-5-ол (и) дециленгликоль - 0,30%;

20. Витамин Е-ацетат - 0,10%;

21. Вода питьевая - До 100,00%

Крем-гель может быть реализован как несмываемое средство. Для несмываемого средства в качестве системы консервантов используется безопасный и экологичный противомикробный агент в концентрации 0,3% , при которой он не ингибирует полезные лактобактерии на коже интимной зоны и наружной слизистой, а также гидроксиацетофенон в концентрации 0,3% в качестве бустера и антиоксиданта.

Предлагаемое средство может быть реализовано как мусс. В этом случае в состав входит:

1. Сульфоэтоксилат жирн.спиртов 70%-ный - 6,00%;

2. Алкиламидопропилбетаин - 4,50%;

3. Динатрий лаурет-3-сульфосукцинат - 3,00%;

4. Диэтаноламид жирных кислот кокосового масла - 1,50%;

5. Инулин (и) Альфа-глюкан олигосахарид - 1,00%;

6. Глицерет- 2 - кокоат - 1,00%;

7. Глицерин пищевой или фармакопейный - 1,00%;

8. Лаурет-7-цитрат - 1,00%;

9. Отдушка - сколько потребуется;

10. Кислота молочная 80 %-ная пищевая - 0,25%;

11. D -пантенол - 1,00%;

12. Динатрий ЭДТА - 0,10%;

13. Гидроксиацетофенон - 0,30%;

14. Бензоат натрия - 0,5%;

15. Экстракт растительный пропиленгликолевый - 0,5%;

16. Кислота лимонная пищевая - сколько потребуется;

17. Вода питьевая - До 100,00 %.

В данном смываемом средстве для интимной гигиены используется безопасный (пищевой) консервант в концентрации 0,5% в сочетании в бустером гидроксиацетофеноном в оптимальной концентрации 0,3%.

Предлагаемое средство может быть реализовано в виде геля.

1. Сульфоэтоксилат жирных спиртов 70%-ный - 5,00%;

2. Лаурилглюкозид - 4,60%;

3. Алкиламидопропилбетаин - 3,50%;

4. Диэтаноламид жирных кислот кокосового масла - 1,90%;

5. Инулин (и) Альфа-глюкан олигосахарид - 1,00%;

6. Гликольдистеарат (и) Моноэтаноламид жирных кислот кокосового масла (и) Лауретсульфат натрия (и) Лаурет-10 - 0,80%;

7. Хлорид натрия - До 1,00%;

8. Глицерет-2-кокоат - 0,50%;

9. Лаурет-11 карбоксилат лаурет-10 - 1,00%;

10. ПЭГ/ППГ-120/10 Триметилпропан Триолеат (и) Лаурет-2 - 0,50%;

11. Лаурет-7-цитрат - 1,00%;

12. Отдушка - сколько потребуется;

13. Кислота молочная 80%-ная пищевая - 0,25%;

14. D-пантенол - 1,00%;

15. Динатрий ЭДТА - 0,10%;

16. Миндальное масло ПЭГ-8 - сложные эфиры - 0,30%;

17. Экстракт растительный пропиленгликолевый - 0,50%;

18. Гидроксиацетофенон - 0,30%;

19. Фенилпропанол (и) о-цимен-5-ол (и) дециленгликоль - 0,30%;

20. Альфа-бисаболол - 0,01%;

21. Вода питьевая - До 100,00 %.

Для данного смываемого продукта в качестве системы консервантов используется безопасный и экологичный противомикробный агент в концентрации 0,3%, при которой он не ингибирует полезные лактобактерии на коже интимной зоны и наружной слизистой, а также гидроксиацетофенон в концентрации 0,3% в качестве бустера и антиоксиданта.

По данным клинических, токсикологических, микробиологических и физико-химических испытаний установлено, что в этих средствах отсутствуют общетоксическое и раздражающее сенсибилизирующее действие. Они бережно ухаживают за нежной кожей.

Изобретение относится к косметической промышленности, в частности к средствам для интимной гигиены. Средство для интимной гигиены содержит D-пантенол, инулин, молочную кислоту и консерванты при следующем соотношении компонентов (в пересчете на основное вещество): D-пантенол - 0,1-5,0%; инулин - 0,1-10,0%; молочная кислота - 0,2-5,0%; пищевой консервант натрия бензоат - 0,5-0,7%; бустер - антиоксидант гидроксиацетофенон с содержанием 0,3-0,5% (в пересчете на основное вещество); смесь фенилпропанола и о-цимен-5-ол (и) дециленгликоля с содержанием не более 0,4% (в пересчете на основное вещество). Изобретение обеспечивает средство для интимной гигиены, обеспечивающее уход за кожей. 1 табл., 3 пр.

Средство для интимной гигиены, отличающееся тем, что оно содержит D-пантенол, инулин, молочную кислоту и консерванты при следующем соотношении компонентов (в пересчете на основное вещество): D-пантенол - 0,1-5,0%; инулин - 0,1-10,0%; молочная кислота - 0,2-5,0%; пищевой консервант натрия бензоат - 0,5-0,7%; бустер - антиоксидант гидроксиацетофенон с содержанием 0,3-0,5% (в пересчете на основное вещество); смесь фенилпропанола и о-цимен-5-ол (и) дециленгликоля с содержанием не более 0,4% (в пересчете на основное вещество).