СМАЗКА ДЛЯ ИНТИМНОЙ ГИГИЕНЫ ЖЕНЩИН Российский патент 2011 года по МПК A61K9/06 A61K8/34 A61K8/72 A61Q19/00 

Изобретение относится к области гигиенических средств (с профилактическим эффектом), применяемых в сфере интимных отношений человека, а именно к средствам наружного применения, которые помогают избежать неприятных ощущений во время полового акта, снизить риск инфицирования и тем самым способствуют улучшению общего репродуктивного здоровья человека.

Известна загущенная, способная к растеканию согревающая смазка (Патент RU 2369381, МПК A61K 9/06, 2009 год), включающая смесь глицерина и многоатомного спирта, неионное поверхностно-активное вещество, загуститель, например карбомер (Carbomer), и необязательно антимикробный консервант.

Известная смазка предназначена в основном для презерватива с целью его хранения в герметичной упаковке. При последующем использовании презерватива смазка выполняет свою функцию только на первом этапе полового контакта. В виду отсутствия в составе смазки воды и применения в качестве загустителя карбомера, ответственного за реологические свойства композиции, не обеспечивается сочетание требуемой упругости образуемой пленки и сохранения скользящих свойств в течение длительного времени. Сильный разогрев в результате экзотермического эффекта взаимодействия многоатомного спирта с влагой на поверхности кожи и слизистых также может быть отнесен к недостаткам смазки, так как дегидратирующе действие многоатомного спирта при регулярном употреблении смазки сушит слизистые и нарушает естественную микрофлору гениталий.

В качестве прототипа авторами выбрано средство интимной косметики для женщин «Женская магия» (патент RU 2240778, МПК A61K 7/40, 2004 год), выполненное в виде геля и содержащее пропиленгликоль, глицерилполиметакрилат и гидроксипропилцеллюлозу в качестве гелеобразователя, аллантоин, метилпарабен, пропилпарабен и воду.

Недостатками известного средства являются быстрая потеря скользящей способности в процессе применения средства (во время коитуса) и использование в качестве консервантов парабенов. Эти консерванты находят в современной косметике и медицине широкое применение, но при этом недостаточно активны против грамотрицательных бактерий и дрожжей. Антимикробная активность парабенов увеличивается с ростом цепи алкильного заместителя, но одновременно ухудшается их растворимость в водной фазе. Кроме того, парабены подвергаются гидролизу в слабощелочных средах, а при длительном хранении продукта могут разлагаться под действием бактерий, поскольку служат им источником углерода (О.Е.Беликов, Т.В.Пучкова. Консерванты в косметике и средствах гигиены. М., 2003. С.69-71). Кроме того, несмотря на благоприятные токсикологические показатели, парабены и другие консерванты могут вызывать местное раздражение или в некоторых случаях аллергическую реакцию, не обеспечивают дополнительного ухода за слизистыми, при длительном применении способны нарушать естественную микрофлору слизистых.

Таким образом, перед авторами стояла задача разработать состав смазки для интимной гигиены женщин, обладающей способностью быстро и равномерно распределяться по контактной поверхности, обеспечивать скольжение в течение длительного промежутка времени. При этом желательно наличие максимальной экологичности (отсутствие побочных эффектов, безвредность для организма человека за счет использования только природных компонентов, то есть добываемых из природного сырья), придания смазке дополнительных полезных свойств (увлажняющих, питательных, регенерирующих, анальгезирующих) и высоких потребительских качеств, а именно - приятных тактильных ощущений, текстуры и внешнего вида, прозрачности.

Поставленная задача решена путем использования смазки для интимной гигиены женщин, содержащей по крайней мере один многоатомный спирт и вещество, регулирующее консистенцию продукта, которая содержит в качестве вещества, регулирующего консистенцию продукта, по крайней мере один гелеобразователь, выбранный из группы: каррагинан, ксантановая камедь, геланновая камедь, гуаровая камедь, камедь рожкового дерева, коньячная камедь, трагакантовая камедь, пектин, альгиновая кислота или ее соли, агар-агар, арабиногалактан, гуммиарабик, воду и необязательно по крайней мере одну биологически активную добавку при следующем соотношении компонентов (мас.%):

по крайней мере один гелеобразователь,   выбранный из группы: каррагинан, ксанта   новая камедь, геланновая камедь, гуаровая   камедь, камедь рожкового дерева, коньяч   ная камедь, трагакантовая камедь, пектин, 0.1-2.0 альгиновая кислота или ее соли, агар-агар,   арабиногалактан, гуммиарабик   вода 20.0-45.0 по крайней мере одна биологически   активная добавка 0.0-10.0 по крайней мере один многоатомный спирт,   выбранный из группы: глицерин, пропи- остальное до 100. ленгликоль, бутиленгликоль, полиэтиленгликоль  

При этом в качестве биологически активной добавки может быть использована гиалуроновая кислота, или Д-пантенол, или мочевина, или углеводы, или сорбит, или экстракт алоэ, в количестве 0.01-10.0 мас.%.

При этом в качестве биологически активной добавки может быть использован экстракт имбиря, или экстракт острого перца, или ментол, или никотиновая кислота, в количестве 0.005-2.0 мас.%.

При этом в качестве биологически активной добавки может быть использовано коллоидное серебро, или шиконин, или прополис, или экстракт ромашки, в количестве 0.005-5.0 мас.%.

При этом в качестве биологически активной добавки может быть использована лактоза, или лактулоза, в количестве 0.01-5.0 мас.%.

При этом в качестве биологически активной добавки может быть использован экстракт мяты, или аллантоин, или бисаболол, в количестве 0.01-10.0 мас.%.

При этом в качестве биологически активной добавки может быть использован экстракт прополиса, или масло гвоздики, или эвгенол, в количестве 0.01-5.0 мас.%.

В настоящее время из научно-технической литературы не известна смазка интимного гигиенического и профилактического назначения, содержащая предлагаемые компоненты в заявляемом соотношении.

В настоящее время консервирующая способность глицерина известна (например, заявка RU 2008107415, МПК А61К 9/06, 2009 год). Его антимикробная активность основана на поддержании в композиции определенного значения показателя «доступной воды» («активности воды»). Этот показатель не тождественен общему содержанию воды в продукте. Содержание доступной воды определяется отношением давления паров композиции к давлению паров воды при одинаковой температуре (О.Е.Беликов, Т.В.Пучкова. Консерванты в косметике и средствах гигиены. М., 2003. С.97-98). Таким образом, для проявления консервирующих свойств глицерина необходимо создание определенных условий. Исследования, проведенные авторами предлагаемого технического решения, позволили установить, что в глицерино-водной среде только в пределах заявляемого соотношения предлагаемых компонентов, показатель активности воды составляет 0.7 и ниже, что снижает риск развития микроорганизмов при попадании их в продукт в процессе производства, хранения и использования, и, следовательно, обеспечивает длительные сроки хранения. Исследования также позволили установить, что консервирующими свойствами обладает не только глицерин, но и ряд многоатомных спиртов, к которым он принадлежит.

Это иллюстрируют данные контроля микробиологической чистоты смазки в процессе ее хранения.

Таблица 1 Обнаружение микроорганизмов в процессе хранения композиции следующего состава: ксантановая камедь - 0.30 мас.%, пектин - 1.20 мас.%, глицерин - 17.00 мас.%, пропиленгликоль - 51.00 мас.%, аллантоин - 0.50 мас.%, гель алоэ вера - 0.50 мас.%, токоферил ацетат - 0.50 мас.%, вода - 29.00 мас.% Определяемые показатели Обнаруженные показатели, КОЕ/г 3 недели 6 недель 12 недель кМАФАнМ 2·10¹ 2·10¹ 3·10¹ Дрожжи и плесневые грибы В 1,0 не выявлено В 1,0 не выявлено В 1,0 не выявлено Бактерии семейства Enterobacteriaceae В 1,0 не выявлено В 1,0 не выявлено В 1,0 не выявлено St.aureus В 1,0 не выявлено В 1,0 не выявлено В 1,0 не выявлено Ps.aeruginosa В 1,0 не выявлено В 1,0 не выявлено В 1,0 не выявлено

Таблица 2 Обнаружение микроорганизмов в процессе хранения композиции следующего состава: ксантановая камедь - 0.20 мас.%, каррагинан - 0.30 мас.%, глицерин -55.00 мас.%, лактоза - 5.00 мас.%, гиалуроновая кислота - 0.10 мас.%, вода - 39.40 мас.%. Определяемые показатели Обнаруженные показатели, КОЕ/г 1 неделя 3 недели 6 недель 12 недель кМАФАнМ 5·10¹ <1·10¹ 5·10¹ <1·10¹ Дрожжи и плесневые грибы 1 КОЕ/г плесени В 1,0 не выявлено 2 КОЕ/г плесени В 1,0 не выявлено Бактерии семейства Enterobacteriaceae В 1,0 не выявлено В 1,0 не выявлено В 1,0 не выявлено В 1,0 не выявлено St.aureus В 1,0 не выявлено В 1,0 не выявлено В 1,0 не выявлено В 1,0 не выявлено Ps.aeruginosa В 1,0 не выявлено В 1,0 не выявлено В 1,0 не выявлено В 1,0 не выявлено

Данные таблицы 3 показывают, что при искусственном загрязнении (контаминировании) композиции приведенного выше состава штаммами Staphylococcus aureus и Candida albi-саn размножения микроорганизмов не происходит, напротив, их содержание уменьшается.

Таблица 3 Микроорганизм Содержание микроорганизмов после экспозиции, КОЕ/г 3 часа 24 часа 168 часов Staphylococcus 3·10⁴ 2·10⁴ 2·10¹ Candida В 1,0 не обнаружены    

Однако в качестве основного недостатка метода консервации путем использования глицерина указываются дегидратирующее действие, выражающееся в подсушивании и стягивании кожи, при регулярном и даже разовом применении, неприятные ощущения липкости на поверхности кожи и слизистых (Г.Кутц. Косметические кремы и эмульсии: состав, методы получения и испытаний. М.: ООО «Фирма Клавель», ИД «Косметика и медицина», 2004. С.51; Толковый словарь по косметике и парфюмерии. Т.2. Сырье и биологически активные добавки. М.: ИД «Косметика и медицина», 2000. С.62). Исследования, проводимые авторами, были направлены на поиски возможных путей устранения этого существенного недостатка. В результате исследований авторами предложено использовать в качестве гелеобразователя по крайней мере одно соединение, выбранное из группы: каррагинан, ксантановая камедь, геланновая камедь, гуаровая камедь, камедь рожкового дерева, коньячная камедь, трагакантовая камедь, пектин, альгиновая кислота или ее соли, агар-агар, арабиногалактан, гуммиарабик или их смесь. Экспериментальные исследования показали, что использование в составе смазки смеси соединения из указанной группы и многоатомного спирта с водой в предлагаемом соотношении позволяет устранить негативные явления на поверхности кожи.

Профиль потери воды при различном содержании глицерина (см. чертеж) иллюстрирует, что оптимальным является его содержание в интервале от 43 до 80 мас.%.

В настоящее время известно применение камеди в пищевой промышленности в качестве вещества, контролирующего вязкость раствора и реологию, а пектиновых веществ - в качестве желирующих агентов. Однако использование этих веществ в пищевой промышленности не означает возможность их использования в средствах гигиены, поскольку наряду с гелеобразующими свойствами необходимо наличие ряда специфических свойств, а именно: обеспечение скольжения в течение длительного времени; отсутствие аллергического эффекта при контакте со слизистой; достаточная буферная емкость для сохранения слабокислой среды композиции, соответствующей естественному значению рН слизистых; высокая транспортная способность в отношении биологических добавок. Возможность использования была определена в ходе экспериментальных исследований, которыми было установлено, что использование указанных соединений в смеси с водным раствором многоатомного спирта в заявленном соотношении способствует усилению гелеобразования, более прочному удержанию влаги в структуре смазки, снижению хрупкости геля.

Камеди и пектиновые вещества имеют природное происхождение. Наиболее эффективным в группе этих веществ является каррагинан - линейный полисахарид, получаемый путем водной или водно-щелочной экстракции красных водорослей класса Rhodophyceae. По химическому составу каррагинан - гидроколлоид, состоящий главным образом из сложных калиевых, натриевых, магниевых и кальциевых сульфатных эфиров галактозы, а также из сополимеров 3,6-ангидрогалактозы. Обладает также биологической активностью, в частности антивирусной, что дает дополнительный положительный эффект при его использовании в составе смазки.

Камеди представляют собой коллоидные полупрозрачные, в большинстве своем клейкие вещества различного химического состава, главным образом - полисахариды с кальциевыми, магниевыми и калиевыми солями сахарокамедиевых кислот. Строение молекул камедей и пектиновых веществ обеспечивает их высокую растворимость в холодной и горячей воде; стабильность растворов при отрицательных температурах и температурах стерилизации, в широком диапазоне рН; синергизм в отношении гидроколлоидов. Так, например, сильно отрицательно заряженный сульфатированный галактон - каррагинан - может взаимодействовать с другими заряженными макромолекулами (ксантан, гуаровая камедь и др.), вызывая увеличение вязкости, студнеобразование, стабилизацию и осаждение.

С целью установления качественного и количественного состава компонентов смазки, обеспечивающего химическую и фармакологическую совместимость компонентов, авторами был проведен цикл экспериментальных исследований. Исследования показали хорошую совместимость всех компонентов предлагаемой смазки и позволили выявить пределы их количественного содержания, обеспечивающего достижение максимального эффекта. Содержание гелеобразователя менее 0.1 мас.% не обеспечивает равномерного распределения смазки по контактной поверхности и сохраняет липкость композиции, обусловленной наличием в составе многоатомных спиртов. При содержании гелеобразователя более 2.0 мас.% возникают технологические трудности при ее получении (затруднено перемешивание раствора и фасовка готового продукта) и неудобства в использовании (эффект образования пленки на коже, тактильное ощущение «скатывания»), а также неоднородность и мутность готовой композиции.

Наиболее эффективным в группе этих веществ является каррагинан - линейный полисахарид, получаемый путем водной или водно-щелочной экстракции красных водорослей класса Rhodophyceae. По химическому составу каррагинан - гидроколлоид, состоящий главным образом из сложных калиевых, натриевых, магниевых и кальциевых сульфатных эфиров галактозы, а также из сополимеров 3,6-ангидрогалактозы. Обладает также биологической активностью, в частности антивирусной, что дает дополнительный положительный эффект при его использовании в составе смазки.

Камеди представляют собой коллоидные полупрозрачные, в большинстве своем клейкие вещества различного химического состава, главным образом - полисахариды с кальциевыми, магниевыми и калиевыми солями сахарокамедиевых кислот. Строение молекул камедей и пектиновых веществ обеспечивает их высокую растворимость в холодной и горячей воде; стабильность растворов при отрицательных температурах и температурах стерилизации, в широком диапазоне рН; синергизм в отношении гидроколлоидов. Так, например, сильно отрицательно заряженный сульфатированный галактон - каррагинан - может взаимодействовать с другими заряженными макромолекулами (ксантан, гуаровая камедь и др.), вызывая увеличение вязкости, студнеобразование, стабилизацию и осаждение.

С целью установления качественного и количественного состава компонентов смазки, обеспечивающего химическую и фармакологическую совместимость компонентов, авторами был проведен цикл экспериментальных исследований. Исследования показали хорошую совместимость всех компонентов предлагаемой смазки и позволили выявить пределы их количественного содержания, обеспечивающего достижение максимального эффекта. Содержание гелеобразователя менее 0.1 мас.% не обеспечивает равномерного распределения смазки по контактной поверхности и сохраняет липкость композиции, обусловленной наличием в составе многоатомных спиртов. При содержании гелеобразователя более 2.0 мас.% возникают технологические трудности при его получении (затруднено перемешивание раствора и фасовка готового продукта) и неудобства в использовании (эффект образования пленки на коже, тактильное ощущение «скатывания»), а также неоднородность и мутность готовой композиции.

Для подтверждения заданных свойств смазки было проведено сравнительное исследование на группе добровольцев (пример 11). Свойства смазки подтверждены также в процессе использования по назначению (при коитусе) пациентами гинекологических кабинетов и сексологической консультации г.Екатеринбурга, на основе анонимного анкетирования, проведенного врачами (примеры 12-14).

Таким образом, авторами было установлено, что совместное использование по крайней мере одного из группы многоатомных спиртов в смеси с водой в качестве эффективной и безвредной для организма человека консервирующей среды и соединения из группы камедей и/или пектиновых веществ в качестве гелеобразователя позволяет свести к минимуму отрицательное воздействие многоатомных спиртов на кожу и слизистые, с одной стороны, и получить гель с заданными реологическими свойствами, высокой однородностью, мягкой текстурой, приятными тактильными ощущениями, прозрачностью, а также с возможностью введения в состав активных функциональных добавок, без ухудшения заданных показателей текучести, вязкости, однородности и прозрачности.

В качестве биологически активной добавки в предлагаемой смазке используют гиалуроновую кислоту, или Д-пантенол, или мочевину, или углеводы, или сорбит, или экстракт алоэ. Д-пантенол - вещество, включающее структурный компонент пантотеновой кислоты, которая оказывает на организм общеукрепляющее и регенерирующее действие, помимо увлажняющего, проявляет защитное и ранозаживляющие (эпителизирующее) действие. Экстракт алоэ относится к биогенным стимуляторам, благодаря содержанию комплекса ферментов, витаминов, гликозидов и фитонцидов повышает упругость слизистых. При содержании менее 0.01 мас.% дополнительный увлажняющий эффект не проявляется. При содержании более 10.0 мас.% меняется активность воды в композиции, что отрицательно сказывается на консервирующей способности системы.

В качестве биологически активной добавки может быть использована гиалуроновая кислота. Это несульфированный гликозаминогликан, входящий в состав соединительной, эпителиальной и нервной тканей. Является одним из основных компонентов внеклеточного матрикса, содержится во многих биологических жидкостях, играет важную роль в гидродинамике тканей и широко применяется в медицине и косметике, например как ингредиент средств ухода за кожей и слизистыми. Пределы содержания гиалуроновой кислоты обусловлены тем, что при введении в состав менее 0.01 мас.% регенерирующее действие не проявляется, а при содержании более 1.0 мас.% может возникнуть не усваиваемый поверхностным эпителием избыток, продукты естественного распада которого (олигосахариды и крайне низкомолекулярные гиалуронаты) проявляют проангиогенные свойства.

В качестве биологически активной добавки могут быть использованы экстракт имбиря, или экстракт острого перца, или ментол, или никотиновая кислота. Нижний предел содержания (0.005 мас.%) обусловлен тем, что при меньших концентрациях тонизирующее действие компонентов не проявляется. При содержании более 2.0 мас.% действие компонентов может стать неприятным для человека и вызвать местное раздражение.

В качестве биологически активной добавки может быть использовано коллоидное серебро - микрочастицы минерального серебра, диспергированные в деминерализованной воде. Коллоидное серебро проявляет активность в отношении многих видов бактерий, паразитов, простейших, вирусов. Шиконин (масло воробейника краснокорневого) - природный биологически активный нафтохинон - и его различные производные используют в качестве антимикробных, противовоспалительных, ранозаживляющих и противоопухолевых медицинских средств. Прополис - своеобразное клейкое (смолистое) вещество, вырабатываемое старыми пчелами из древесной смолы, почек, коры и листьев некоторых деревьев, в природных условиях оно герметизирует и санирует улей, так как обладает, в частности, за счет флавоноидов и феруловой кислоты, бактерицидными, противовирусными и противогрибковыми свойствами. Экстракт ромашки - мягкий, но эффективный антисептик, благодаря содержанию в нем сапонинов и азулена. Тем не менее содержание антисептической добавки выше 5.0 мас.% может привести к уничтожению не только патогенной, но и нормальной микрофлоры, а также вызвать изменения в химическом составе других компонентов.

В качестве биологически активной добавки, нормализующей естественную микрофлору влагалища, могут быть использованы лактоза или лактулоза. Роль веществ, обладающих пробиотическими свойствами, имеет первостепенное значение в поддержании естественной здоровой микрофлоры женских гениталий. Содержание в заявляемых пределах (0.01-5.0 мас.%) обеспечивает полноценное проявление полезных свойств пребиотической добавки без нежелательных побочных эффектов.

В качестве биологически активной добавки могут быть использованы экстракт мяты, или аллантоин, или бисаболол, оказывающих анальгезирующее действие. Действие экстракта мяты обусловлено содержанием в нем эфирных масел, органических кислот, флавоноидов. Бисаболол - вязкая жидкость со слабьм своеобразным запахом, выделяемая из эфирного масла ромашки, лаванды и других, применяется в косметических средствах с противовоспалительным и успокаивающим эффектом. Аллантоин (5-уреидоимидазолидин-2,4-дион) - продукт окисления мочевой кислоты, биологически активное вещество. Нижний предел содержания (0.01 мас.%) достаточен для проявления анальгезирующего эффекта без потери чувствительности. Верхний предел (10.0 мас.%) обусловлен количеством, которое еще не оказывает нежелательного воздействия на организм человека.

В качестве биологически активной добавки могут быть использованы экстракт прополиса, или масло гвоздики, или эвгенол. Эвгенол - (4-аллил-2-метоксифенол) - главная составная часть ряда эфирных масел: гвоздичного, эвгенольного базилика, иланг-иланга, аира и других. Содержание выше 5.0 мас.% может вызывать неприятные ощущения, местное раздражение и аллергию. В заявляемых пределах содержание анестезирующей добавки не наносит вреда организму человека и оказывается достаточным для проявления целевых свойств.

Химическая и фармакологическая совместимость основных компонентов смазки и биологически активных добавок была подтверждена авторами путем экспериментальных исследований. Эксперименты показали сохранение основных свойств смазки, а именно способность быстро и равномерно распределяться по контактной поверхности, обеспечивать скольжение в течение длительного промежутка времени, наряду с проявлением дополнительного положительного эффекта, обусловленного содержанием в составе смазки биологически активной добавки.

Предлагаемая смазка может быть получена следующим образом. В стеклянный реактор, оборудованный пропеллерной мешалкой, загружают по крайней мере один гелеобразователь, выбранный из группы: каррагинан, ксантановая камедь, геланновая камедь, гуаровая камедь, камедь рожкового дерева, коньячная камедь, трагакантовая камедь, пектин, альгиновая кислота или ее соли, агар-агар, арабиногалактан, гуммиарабик (0.1-2.0 мас.%), затем добавляют многоатомный спирт, выбранный из группы: глицерин, пропиленгликоль, бутиленгликоль, полиэтиленгликоль. Включают мешалку и перемешивают до образования однородной суспензии. При перемешивании постепенно добавляют воду (20-45 мас.%) и, при необходимости, компоненты биологически активных добавок (0.005-10.0 мас.%). Смесь компонентов доводят до полной однородности. Готовый продукт фасуют.

Предлагаемое техническое решение иллюстрируется следующими примерами.

Пример 1. В стеклянный реактор, оборудованный пропеллерной мешалкой, загружают 2 г (0.20 мас.%) ксантановой камеди, 3 г (0.30 мас.%) каррагинана, 595 г (59.50 мас.%) глицерина, включают мешалку и перемешивают до однородной суспензии. При перемешивании постепенно добавляют 400 г (40.00 мас.%) воды. Смесь компонентов доводят до полной однородности. Полученную массу выстаивают в течение 4 часов. Готовый продукт фасуют.

Примеры 1-10 приведены в таблице 4.

Смазка для интимной гигиены женщин была опробована на пациентках-добровольцах, консультировавшихся у специалистов кафедры акушерства и гинекологии лечебно-профилактического факультета Уральской государственной медицинской академии (г.Екатеринбург).

Пример 11. В группу были отобраны 30 человек активного возраста, с разными типами кожи (сухая, тонкая гиперчувствительная, нормальная, влажная, жирная). На внутреннюю сторону ладони каждому испытуемому наносили с помощью пипетки 2,5 мл смазки. Затем испытуемые должны были скользить гладкой стеклянной палочкой по коже и отметить момент прекращения скользящего действия смазки.

В первый день эксперимента испытуемым наносили средство-прототип. Длительность скольжения составляла от 4 (минимум) до 8.5 (максимум) минут, среднее значение - 6.25 минут. У 25% испытуемых (с нормальной и влажной кожей) наблюдалось скатывание смазки до липкой массы, вызывающей неприятное ощущение и затормаживающей скольжение. У одного из испытуемых после эксперимента отмечалось легкое шелушение кожи.

Во второй день эксперимента испытуемым наносили смазку состава по примеру 3 (табл. 4). Длительность скольжения составляла от 7.5 (минимум) до 13 (максимум) минут, среднее значение - 10.5 минут. При этом следует учитывать, что при использовании смазки для интимной гигиены она наносится на более влажные, чем кожа, слизистые и испарение происходит медленней, чем с открытой поверхности. Местных раздражений, аллергических реакций или неприятных ощущений, вызванных нанесением смазки, у испытуемых не выявлено.

Пример 12. Пациентка 20 лет, недавно вышедшая замуж, обратилась к сексопатологу с жалобой на невозможность нормализовать интимную жизнь. После обследования и установления диагноза «вагинизм» получила назначения терапевтического и психотерапевтического характера, в том числе рекомендацию использовать смазку состава: альгинат натрия - 1.00 мас.%, глицерин - 78.98 мас.%, никотиновая кислота - 0.02 мас.%, вода - 20.00 мас.%. Коитус стал безболезненным и комфортным для пациентки, симптомы вагинизма постепенно исчезли, между супругами установилась интимная гармония.

Пример 13. Пациентка 33 лет, подверженная к рецидивирующим воспалениям нижнего отдела урогенитальной системы. Традиционное лечение антибиотиками осложнялось тем, что у пациентки проявлялась склонность к аллергическим реакциям. По рекомендации гинеколога использовала смазку состава: ксантановая камедь - 0.30 мас.%, гуммиарабик - 1.00 мас.%, пропиленгликоль - 63.50 мас.%, коллоидное серебро - 0.30 мас.%, вода - 45.00 мас.%, для ежедневного гигиенического ухода. Через полтора месяца рецидивов воспалительных процессов отмечено не было, результаты анализов на отсутствие патогенной и наличие здоровой вагинальной микрофлоры положительные, общее самочувствие пациентки улучшилось. При длительном применении смазки проявления аллергических реакций отсутствовали.

Пример 14. У пациентки 47 лет отмечалось нарушение естественной любрикации, обусловленное ранней стадией увядания репродуктивных процессов. Использование смазки состава: ксантановая камедь - 0.30 мас.%, каррагинан - 0.50 мас.%, глицерин - 54.10 мас.%, Д-пантенол - 0.10 мас.%, вода - 45.00 мас.%, как во время коитуса, так и для регулярного гигиенического ухода, позволили пациентке возобновить полноценную интимную жизнь, получать удовлетворение и тем самым поддерживать общий высокий жизненный тонус.

Таким образом, использование в предлагаемом составе смазки компонентов в указанном сочетании и соотношении обеспечивает устойчивый, продолжительный по времени смазывающий эффект, практически эквивалентный действию естественного вагинального секрета, обеспечивает приятные тактильные ощущения, а также может оказывать дополнительно увлажняющее, регенерирующее, антисептическое, анельгезирующее или анестезирующее действие.

Предлагаемая смазка может быть использована:

- для имитации женского вагинального секрета во время интимных контактов, как при интенсивной, так и нерегулярной половой жизни,

- для восстановления целостности слизистых, их микрофлоры и нормального значения рН, после лечения антибиотиками, применения сильных дезинфицирующих средств, или после хирургического вмешательства,

- для регулярных гигиенических и профилактических процедур, в том числе для профилактики инфекционных и воспалительных заболеваний органов малого таза,

- для устранения сексуальных дисгармоний в паре и предупреждения развития сексуальных дисфункций.

Наряду с этим смазка нетоксична, удобна в употреблении (легко удаляется водой). Нежелательного побочного действия не выявлено, аллергические реакции не зафиксированы.

В состав смазки не входят компоненты, запрещенные к применению в средствах, предназначенных для контакта с кожей и слизистыми.

Изобретение относится к области гигиенических средств с профилактическим эффектом и представляет собой смазку для интимной гигиены женщин, содержащую по крайней мере один многоатомный спирт и вещество, регулирующее консистенцию продукта, отличающуюся тем, что она содержит в качестве вещества, регулирующего консистенцию продукта, по крайней мере один гелеобразователь, выбранный из группы: каррагинан, ксантановая камедь, геланновая камедь, гуаровая камедь, камедь рожкового дерева, коньячная камедь, трагакантовая камедь, пектин, альгиновая кислота или ее соли, агар-агар, арабиногалактан, гуммиарабик, воду и, необязательно, по крайней мере одну биологически активную добавку, причем компоненты в средстве находятся в определенном соотношении в мас.%. Изобретение обеспечивает более продолжительное скольжение и более равномерное распределение на поверхности в течение длительного промежутка времени, отсутствие побочных эффектов, а также приятное тактильное ощущение, имеет приятный внешний вид. 6 з.п. ф-лы, 4 табл., 1 ил.

1. Смазка для интимной гигиены женщин, содержащая по крайней мере один многоатомный спирт и вещество, регулирующее консистенцию продукта, отличающаяся тем, что она содержит в качестве вещества, регулирующего консистенцию продукта, по крайней мере один гелеобразователь, выбранный из группы: каррагинан, ксантановая камедь, геланновая камедь, гуаровая камедь, камедь рожкового дерева, коньячная камедь, трагакантовая камедь, пектин, альгиновая кислота или ее соли, агар-агар, арабиногалактан, гуммиарабик, воду и необязательно по крайней мере одну биологически активную добавку при следующем соотношении компонентов, мас.%:
по крайней мере один гелеобразователь,   выбранный из группы: каррагинан, ксантановая   камедь, геланновая камедь, гуаровая   камедь, камедь рожкового дерева, коньячная   камедь, трагакантовая камедь, пектин,   альгиновая кислота или ее соли, агар-агар,   арабиногалактан, гуммиарабик 0,1-2,0 вода 20,0-45,0 по крайней мере одна биологически активная   добавка 0,0-10,0 по крайней мере один многоатомный спирт, выбранный   из группы: глицерин, пропиленгликоль,   бутиленгликоль, полиэтиленгликоль остальное до 100

2. Смазка по п.1, отличающаяся тем, что в качестве биологически активной добавки она содержит гиалуроновую кислоту, или Д-пантенол, или мочевину, или углеводы, или сорбит, или экстракт алоэ в количестве 0,01-10,0 мас.%.

3. Смазка по п.1, отличающаяся тем, что в качестве биологически активной добавки она содержит экстракт имбиря, или экстракт острого перца, или ментол, или никотиновую кислоту в количестве 0,005-2,0 мас.%.

4. Смазка по п.1, отличающаяся тем, что в качестве биологически активной добавки она содержит коллоидное серебро, или шиконин, или прополис, или экстракт ромашки в количестве 0,005-5,0 мас.%.

5. Смазка по п.1, отличающаяся тем, что в качестве биологически активной добавки она содержит лактозу, или лактулозу, или другие пребиотики в количестве 0,01-5,0 мас.%.

6. Смазка по п.1, отличающаяся тем, что в качестве биологически активной добавки она содержит экстракт мяты, или аллантоин, или бисаболол в количестве 0,01-10,0 мас.%.

7. Смазка по п.1, отличающаяся тем, что в качестве биологически активной добавки она содержит экстракт прополиса, или масло гвоздики, или эвгенол в количестве 0,01-5,0 мас.%.