ТРАНСПЕДИКУЛЯРНАЯ СИСТЕМА ДЛЯ МЕЖТЕЛОВОГО СПОНДИЛОДЕЗА Российский патент 2024 года по МПК A61B17/34 A61B17/70 A61B17/88 

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ

Настоящее изобретение относится к технической области медицинского оборудования, в частности к транспедикулярной системе для межтелового спондилодеза.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ

Остеопоротический компрессионный перелом позвоночника является распространенным заболеванием, наносящим вред здоровью людей среднего и пожилого возраста. При компрессионном переломе позвонка современные хирургические методы лечения включают чрескожную вертебропластику (ЧВП) и чрескожную баллонную кифопластику (БКП).

При чрескожной баллонной кифопластике (БКП) посредством чрескожной пункции расширяемый имплантационный баллон вводится в разрушенное тело позвонка, и расширение имплантационного баллона позволяет опорной площадке тела позвонка вернуться в нормальное положение, т. е. восстановить высоту тела позвонка, устранить кифоз и сформировать полость в теле позвонка, которая предназначена для введения высоковязкого костного цемента под низким давлением. Для обеспечения плавного введения имплантационного баллона в тело позвонка, прежде всего необходимо создание операционного канала посредством пункционной иглы и операционной канюли, затем посредством костного сверла создается операционный канал для введения для имплантационного баллона перед его расширением, далее имплантационный баллон вводится в тело позвонка, образуя необходимую полость, после чего он извлекается и вводится костный цемент. Пациентам с многосегментарными поражениями тел позвонков во время операции требуется двусторонняя пункция для введения костного цемента в каждое из тел позвонков, что сложно в реализации, и/или наносит больший вред пациентам, обуславливает высокую вероятность осложнений и увеличивает финансовую нагрузку на пациентов. Кроме того, все операции необходимо проводить под рентгенологическим контролем, и чем сложнее и длительнее операция, тем выше требования, предъявляемые врачу, а также тем больший вред наносится здоровью пациента.

Кроме того, у пациентов с многосегментарными поражениями тел позвонков нередко наблюдаются дегенеративные заболевания и структурные повреждения позвоночника. Существующие методы чрескожной вертебропластики (ЧВП) и чрескожной баллонной кифопластики (БКП) обуславливают эффективность хирургического воздействия только при односегментарной вертебропластике и упрочнении позвоночника, но не оказывают практического эффекта на восстановление сопротивляемости и стабилизации передней и средней опорных колонн позвоночника, на восстановление и поддержание присущего позвоночнику физиологического изгиба, а также на расширение межпозвонкового пространства и облегчение сдавления дурального мешка и нервных корешков.

В настоящее время, для лечения пациентов очень часто необходимо использовать кейдж для межтелового спондилодеза. Механизм действия кейджа для межтелового спондилодеза заключается в том, что он размещается на пораженном межпозвоночном пространстве, и после его установки дистракционное воздействие удерживает мышцы, фиброзные кольца, а также передние и задние продольные связки сросшихся сегментов в постоянном напряжении, так что между сросшимися сегментами и кейджем может быть достигнута трехмерная гиперстатическая фиксация. Обычно для проведения имплантации требуется соскоб фиброзной ткани из целевого межпозвоночного пространства для кейджа, что разрушает физиологическую структуру тела человека; и для достижения хорошего поддерживающего эффекта опорная поверхность должна быть как можно больше, что обуславливает создание большого канала для имплантации, нанесение большего ущерба пациентам, больший период времени для достижения эффекта сращивания после операций, а также сложность достижения удовлетворительного эффекта сращивания у пожилых людей с плохими костями.

Остеопоротический компрессионный перелом позвоночника, дегенеративные заболевания и структурные повреждения позвоночника являются распространенными заболеваниями, которые ставят под угрозу здоровье людей среднего и пожилого возраста. В настоящее время в стране и за рубежом не существует изобретения, которое могло бы одновременно решить проблему с этими часто встречающимися заболеваниями у людей среднего и пожилого возраста. Пожилым людям, страдающим двумя видами заболеваний, особенно пациентам с поражением нескольких позвонков, как правило, приходится подвергаться множественным операциям различных видов, что приводит к большой травматичности, длительному общему циклу лечения и высокой стоимости операционных вмешательств.

Следовательно, существует острая необходимость в транспедикулярной системе для межтелового спондилодеза, которая позволит не только одновременно лечить два заболевания, такие как остеопоротический компрессионный перелом позвонков, дегенеративные заболевания и структурные повреждения позвоночника, но и сократить количество операций в целом в процессе лечения, сократить время операции, а также в значительной степени сохранить физиологическую структуру межпозвонкового пространства.

РАСКРЫТИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ

Принимая во внимание существующие недостатки соответствующего уровня техники, целью настоящего изобретения является создание транспедикулярной системы для межтелового спондилодеза.

Для достижения вышеуказанной цели и раскрытия изобретения применяются следующие технические схемы.

Настоящее изобретение раскрывает транспедикулярную систему для межтелового спондилодеза, включающую инструмент для формирования полости в собранном состоянии, имплантационный баллон в собранном состоянии, внутреннюю подающую трубку в собранном состоянии и внешнюю трубку в собранном состоянии.

Инструмент для формирования полости в собранном состоянии включает в себя трубчатую пункционную иглу в собранном состоянии и гибкое сверло в собранном состоянии. Трубчатая пункционная игла в собранном состоянии включает соединительный канал и трубку иглы. Гибкое сверло в собранном состоянии включает гибкий стержень и головку сверла. Трубчатая пункционная игла в собранном состоянии соединяется с передним концом гибкого сверла в собранном состоянии через соединительный канал.

Имплантационный баллон в собранном состоянии включает в себя имплантационный баллон, рукоятку для имплантации баллона и проводник. Имплантационный баллон имеет форму гантели, и уплотнительная головка с закрытым дистальным концом дополнительно закреплена на дистальном конце имплантационного баллона. На проксимальном конце уплотнительной головки предусмотрено глухое отверстие с устьем, обращенным внутрь имплантационного баллона. Рукоятка для имплантации баллона соединена с проксимальным концом имплантационного баллона.

Внутренняя подающая трубка в собранном состоянии включает в себя внутреннюю подающую трубку, направляющую, ручку внутренней трубки, ползунок внутренней трубки и впускное отверстие. Внутренняя подающая трубка жестко соединена с ползунком внутренней трубки. Ползунок внутренней трубки соединен резьбовым соединением с ручкой внутренней трубки, и ручка внутренней трубки может вращаться для управления осевым расширением и сжатием внутренней подающей трубки.

Внешняя трубка в собранном состоянии включает в себя внешнюю трубку, ползунок внешней трубки и ручку внешней трубки. Внешняя подающая трубка жестко соединена с ползунком внешней трубки. Ползунок внешней трубки соединен резьбовым соединением с ручкой внешней трубки, и ручка внешней трубки может вращаться для управления осевым расширением и сжатием внешней трубки.

Дистальный конец гибкой секции проводника пропускается через внутреннюю часть имплантационного баллона и вставляется в глухое отверстие. Внутренний диаметр внешней трубки немного больше наружного диаметра внутренней подающей трубки, и внутренняя подающая трубка является жесткой трубкой, и дистальный конец внутренней подающей трубки соединен с имплантационным баллоном и вставляется с возможностью скольжения во внешнюю трубку. Дистальный конец внутренней подающей трубки или дистальный конец внешней трубки деформирован, так что дистальный конец внутренней подающей трубки и дистальный конец внешней трубки образуют линейный или поверхностный контакт при коаксиальном соединении, тем самым фиксируя проксимальный конец имплантационного баллона между внутренней подающей трубкой и внешней трубкой.

В предпочтительном варианте осуществления соединительный канал снабжен резьбой, и трубчатая пункционная игла в собранном состоянии соединяется с помощью резьбового соединения с передним концом гибкого сверла в собранном состоянии через соединительный канал.

В предпочтительном варианте осуществления гибкий стержень изготовлен из сплава, держащего форму с углом изгиба от 80 до 100 градусов. Головка сверла выполнена в форме заостренной головки, круглой головки или треугольной пирамиды и обладает жесткостью, обеспечивающей неизменность направления при передаче усилия для формирования полости в ткани.

Также предпочтительно, чтобы держащий форму сплав был никель-титановым.

Имплантационный баллон изготовлен из медицинского полимерного материала в форме гантели и имеет микропоры на верхнем и нижнем концах.

Также предпочтительно, чтобы имплантационный баллон был сформован из фторопластовой спеченной мембраны или тканых ПЭТ-волокон.

В предпочтительном варианте осуществления внутренняя подающая трубка и ползунок внутренней трубки соединены путем склеивания, нанесения расплава или методом интегрального литья под давлением. Внешняя трубка и ползунок внешней трубки соединены путем склеивания, нанесения расплава или методом интегрального литья под давлением.

В предпочтительном варианте осуществления, впускное отверстие представляет собой стандартный фитинг Люэра для соединения с устройством для введения костно-замещающего заполнителя.

В предпочтительном варианте осуществления деформация дистального конца внутренней подающей трубки или дистального конца внешней трубки заключается в расширении внутренней подающей трубки или сужении внешней трубки.

Предпочтительно, система дополнительно включает прижимной стержень. Прижимной стержень в собранном состоянии включает в себя прижимной стержень и рукоятку прижимного стержня.

По сравнению с предшествующим уровнем техники настоящее изобретение имеет следующие технические преимущества за счет применения технических решений:

Транспедикулярная система для межтелового спондилодеза согласно настоящему изобретению позволяет формирование верхних и нижних позвонков, а также поддержание определенной высоты межпозвонкового промежутка между верхним и нижним телами позвонков посредством одной пункции, что решает проблемы предшествующего уровня техники, и позволяет уменьшить травматичность, сокращает общее время лечения и снижает стоимость операции в процессе лечения пациентов, страдающих двумя вышеописанными заболеваниями, что особенно актуально для пациентов с многосегментарными поражениями тел позвонков. Транспедикулярная система для межтелового спондилодеза в соответствии с настоящим изобретением позволяет оттеснить некоторые физиологические ткани межпозвонкового промежутка при формировании полости и сохранить большинство физиологических структур тел позвонков. Согласно настоящему изобретению, зафиксированная угловая часть дистального конца внешней трубки предварительно расположена в установочной трубке, так что инструменты могут с легкостью проходить через операционный канал, таким образом, оператору не нужно прикладывать усилия для введения инструмента в операционный канал, и зафиксированная угловая часть дистального конца внешней трубки может быть освобождена и разомкнута при помощи ручки, регулирующей трубку.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ

ФИГ 1а представляет собой схематический вид инструмента для формирования полости в собранном состоянии в соответствии с вариантом осуществления 1 настоящего изобретения;

ФИГ 1b представляет собой боковую проекцию схематического вида инструмента для формирования полости в собранном состоянии в соответствии с вариантом осуществления 1 настоящего изобретения;

ФИГ 2 представляет собой боковую проекцию схематического вида трубчатой пункционной иглы в собранном состоянии в соответствии с вариантом осуществления 1 настоящего изобретения;

ФИГ. 3а представляет собой схематический вид имплантационного баллона в собранном состоянии в соответствии с вариантом осуществления 1 настоящего изобретения;

ФИГ. 3b представляет собой боковую проекцию схематического вида головной части имплантационного баллона в собранном состоянии в соответствии с вариантом осуществления 1 настоящего изобретения;

ФИГ. 3с представляет собой схематический вид имплантационного баллона в соответствии с вариантом осуществления 1 настоящего изобретения;

ФИГ. 4a представляет собой схематический вид внутренней подающей трубки в собранном состоянии в соответствии с вариантом осуществления 1 настоящего изобретения;

ФИГ. 4b представляет собой боковую проекцию схематического вида внутренней подающей трубки в собранном состоянии в соответствии с вариантом осуществления 1 настоящего изобретения;

ФИГ. 5 представляет собой схематический вид внешней трубки в собранном состоянии в соответствии с вариантом осуществления 1 настоящего изобретения;

ФИГ. 6 представляет собой схематический вид части варианта осуществления 1 настоящего изобретения;

ФИГ. 7а представляет собой схематический вид зафиксированного имплантационного баллона в соответствии с вариантом осуществления 1 настоящего изобретения;

ФИГ. 7b представляет собой схематический вид другого способа фиксации имплантационного баллона в соответствии с вариантом осуществления 1 настоящего изобретения;

ФИГ. 8а представляет собой схематичную сагиттальную плоскость при использовании изобретения на первом этапе в варианте осуществления 2 или 3 настоящего изобретения;

ФИГ. 8b представляет собой схематическое поперечное сечение при использовании изобретения на втором этапе в Варианте осуществления 2 или 3 настоящего изобретения;

ФИГ. 9а представляет собой схематический вид при использовании изобретения на третьем этапе в варианте осуществления 3 настоящего изобретения;

ФИГ. 9b представляет собой схематический вид при использовании изобретения на третьем этапе в варианте осуществления 3 настоящего изобретения;

ФИГ. 10а представляет собой схематический вид при использовании изобретения на третьем этапе стадии в варианте осуществления 2 или четвертом этапе в варианте осуществления 3 настоящего изобретения;

ФИГ. 10b представляет собой схематический вид при использовании изобретения на четвертом этапе в варианте осуществления 2 или пятом этапе в варианте осуществления 3 настоящего изобретения;

ФИГ. 10с представляет собой схематический вид при использовании изобретения на четвертом этапе в варианте осуществления 2 или пятом этапе в варианте осуществления 3 настоящего изобретения;

ФИГ. 10d представляет собой схематический вид при использовании изобретения на пятом этапе в варианте осуществления 2 или на шестом этапе в варианте осуществления 3 настоящего изобретения;

ФИГ. 10e представляет собой схематический вид при использовании изобретения на шестом этапе в варианте осуществления 2 или на седьмом этапе в варианте осуществления 3 настоящего изобретения;

ФИГ. 10f представляет собой схематический вид при использовании изобретения на шестом этапе в варианте осуществления 2 или на восьмом этапе в варианте осуществления 3 настоящего изобретения; и

Фиг. 10g представляет собой схематический вид при использовании изобретения на седьмом этапе в варианте осуществления 2 или девятом этапе в варианте осуществления 3 настоящего изобретения.

Используются следующие реферальные номера:

Трубчатая пункционная игла в собранном состоянии 10; соединительный канал 101; трубка иглы 102; гибкое сверло в собранном состоянии 20; гибкий стержень 201; головка сверла 202; имплантационный баллон в собранном состоянии 30; имплантационный баллон 301; рукоятка для имплантации баллона 302; проводник 303; уплотнительная головка 304; глухое отверстие 305; внутренняя подающая трубка в собранном состоянии 40; внутренняя подающая трубка 401; направляющая 402; ручка внутренней трубки 403; ползунок внутренней трубки 404; впускное отверстие 405; внешняя трубка в сборке 50; внешняя трубка 501; ползунок внешней трубки 502; ручка внешней трубки 503; транспедикуляр 601; верхний позвонок 602; межпозвонковый промежуток 603; нижний позвонок 604; расширяющийся имплантационный баллон 701; инъекционный порт для контрастного вещества 702; соединительный канал нагнетательной помпы расширяющегося имплантационного баллона 703; прижимная планка 801; прижимной стержень 801; рукоятка прижимного стержня 802.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ

В дальнейшем техническая схема в варианте осуществления будет описана полно и четко в соответствии с чертежами; очевидно, что описанный вариант является только одним из вариантов исполнения изобретения, но не единственным из них. На основе описанных вариантов осуществления этого изобретения, все другие варианты осуществления, реализуемые рядовым специалистом в данной области без каких-либо творческих усилий, подпадают под сферу защиты этого изобретения.

Следует отметить, что варианты осуществления настоящего изобретения и характеристики вариантов осуществления могут быть взаимно объединены в случае отсутствия противоречий.

Настоящее изобретение будет дополнительно раскрыто в соответствии с прилагаемыми чертежами и конкретными вариантами осуществления, которые, однако, не ограничивают настоящее изобретение.

Вариант осуществления 1

Как показано на фиг. 1-7, этот вариант осуществления предусматривает транспедикулярную систему для межтелового спондилодеза, которая включает в себя инструмент для формирования полости, имплантационный баллон в собранном состоянии 30, внутреннюю подающую трубку в собранном состоянии 40, внешнюю трубку в собранном состоянии 50 и прижимной стержень в собранном состоянии.

Инструмент для формирования полости включает в себя трубчатую пункционную иглу в собранном состоянии 10 и гибкое сверло в собранном состоянии 20. Трубчатая пункционная игла в собранном состоянии 10 включает соединительный канал 101 и трубку иглы 102. Гибкое сверло в собранном состоянии 20 включает гибкий стержень 201 и головку сверла 202. Соединительный канал 101 снабжен резьбой, и трубчатая пункционная игла в собранном состоянии 10 соединяется с помощью резьбового соединения с передним концом гибкого сверла в собранном состоянии 20 через соединительный канал 101. Гибкий стержень 201 изготовлен из сплава, держащего форму (предпочтительно никель-титанового сплава) с углом изгиба от 80 до 100 градусов. Головка сверла 202 выполнена в форме заостренной головки, круглой головки или треугольной пирамиды и обладает жесткостью, обеспечивающей неизменность направления при передаче усилия для формирования полости в ткани.

Имплантационный баллон в собранном состоянии 30 включает в себя имплантационный баллон 301, рукоятку для имплантации баллона 302 и проводник 303. Имплантационный баллон 301 изготовлен из медицинского полимерного материала (предпочтительно фторопластовой спеченной мембраны или тканых ПЭТ-нитей) в форме гантели и имеет микропоры на верхнем и нижнем концах. Уплотнительная головка 304 с закрытым дистальным концом дополнительно закреплена на дистальном конце имплантационного баллона 301. На проксимальном конце уплотнительной головки 304 предусмотрено глухое отверстие 305 с устьем, обращенным внутрь имплантационного баллона 301. Рукоятка для имплантации баллона 302 соединена с проксимальным концом имплантационного баллона 301.

Внутренняя подающая трубка в собранном состоянии 40 включает в себя внутреннюю подающую трубку 401, направляющую 402, ручку внутренней трубки 403, ползунок внутренней трубки 404 и впускное отверстие 405. Внутренняя подающая трубка 401 жестко соединена с ползунком внутренней трубки 404 (предпочтительно путем склеивания, нанесения расплава или методом интегрального литья под давлением). Ползунок внутренней трубки 404 соединен резьбовым соединением с ручкой внутренней трубки 403, и ручка внутренней трубки 403 может вращаться для управления осевым расширением и сжатием внутренней подающей трубки 401. Впускное отверстие 405 представляет собой стандартный фитинг Люэра для соединения с устройством для введения костно-замещающего заполнителя.

Внешняя трубка в собранном состоянии 50 включает в себя внешнюю трубку 501, ползунок внешней трубки 502 и ручку внешней трубки 503. Внешняя трубка 501 жестко соединена с ползунком внешней трубки 502 (предпочтительно путем склеивания, нанесения расплава или методом интегрального литья под давлением). Ползунок внешней трубки 502 соединен резьбовым соединением с ручкой внешней трубки 503, и ручка внешней трубки 503 может вращаться для управления осевым расширением и сжатием внешней трубки 501.

Прижимной стержень в собранном состоянии включает в себя прижимной стержень 801 и рукоятку прижимного стержня 802.

Дистальный конец гибкой секции проводника 303 пропускается через внутреннюю часть имплантационного баллона 301 и вставляется в глухое отверстие 305. Внутренний диаметр внешней трубки 501 немного больше наружного диаметра внутренней подающей трубки 401, и внутренняя подающая трубка 401 является жесткой трубкой, и дистальный конец внутренней подающей трубки соединен с имплантационным баллоном 301 и вставляется с возможностью скольжения во внешнюю трубку 501. Дистальный конец внутренней подающей трубки 401 или дистальный конец внешней трубки 501 деформирован (т. е. внутренняя подающая трубка 401 расширена или внешняя трубка 501 сужена), так что дистальный конец внутренней подающей трубки 401 и дистальный конец внешней трубки 501 образуют линейный или поверхностный контакт при коаксиальном соединении, тем самым фиксируя проксимальный конец имплантационного баллона 301 между внутренней подающей трубкой 401 и внешней трубкой 501.

Вариант осуществления 2

Как показано на фиг. 8а, на этапе S1 пораженный позвонок определяется через рентгеновский снимок, сделанный с помощью устройства с рамой С-типа или с помощью компьютерной томографии, а затем используется инструмент, формирующий полость, используемый для прокола и чрескожного доступа, а далее транспедикуляр 601 устанавливается в верхний позвонок 602 для создания первого операционного канала.

Как показано на ФИГ. 8b, на этапе S2 гибкое сверло в собранном состоянии 20 вращается и проталкивается для создания второго изогнутого канала под углом от 80 до 100 градусов между верхним позвонком 602, межпозвонковым промежутком 603 и нижним позвонком 604.

Как показано на фиг. 10а, на этапе S3 гибкое сверло в собранном состоянии 20 извлекается и вводится имплантационный баллон в собранном состоянии 30, внутренняя подающая трубка в собранном состоянии 40 и внешняя трубка в собранном состоянии 50 совмещаются до тех пор, пока уплотнительная головка 304 не достигнет дна второго изогнутого канала, и рукоятка для имплантации баллона 302 вытаскивается.

Как показано на фиг. 10b и 10c, на этапе S4 костный цемент вводится через впускное отверстие 405, при этом количество вводимого вещества соответствует объему расширения имплантационного баллона 301, и ручка 403 внутренней подающей трубки поворачивается против часовой стрелки для втягивания внутренней подающей трубки 401 таким образом, что проксимальный конец внутренней подающей трубки 401 отделяется от имплантационного баллона 301.

Как показано на фиг. 10d, на этапе S5 прижимной стержень 801 вставляется во впускное отверстие 405, рукоятка прижимного стержня 802 нажимается, чтобы костный цемент полностью вошел в имплантационный баллон 301, и затем прижимной стержень 801 и рукоятка прижимного стержня 802 извлекаются.

Как показано на фиг. 10e и 10f, на этапе S6 ручку внешней трубки 503 поворачивается против часовой стрелки для отделения внешней трубки 501 от имплантационного баллона 301.

Как показано на фиг. 10g, на этапе S7 трубчатая пункционная игла в собранном состоянии 10 извлекается, а имплантационный баллон 301 размещен между телами позвонков для завершения этой операции.

Вариант осуществления 3

Как показано на фиг. 8а, на этапе S1 пораженный позвонок определяется через рентгеновский снимок, сделанный с помощью устройства с рамой С-типа или с помощью компьютерной томографии, а затем используется инструмент, формирующий полость, используемый для прокола и чрескожного доступа, а далее транспедикуляр 601 устанавливается в верхний позвонок 602 для создания первого операционного канала.

Как показано на ФИГ. 8b, на этапе S2 гибкое сверло в собранном состоянии 20 вращается и проталкивается для создания второго изогнутого канала под углом от 80 до 100 градусов между верхним позвонком 602, межпозвонковым промежутком 603 и нижним позвонком 604.

Как показано на фиг. 9a и 9b, на этапе S3 расширяющийся имплантационный баллон в собранном состоянии вводится таким образом, что расширяющийся имплантационный баллон 701 достигает дна второго изогнутого канала нижнего позвонка 604, контрастное вещество вводится посредством инъекционного порта 702, положение расширяющегося имплантационного баллона 701 подтверждается посредством рентгеновского снимка, сделанного с помощью устройства с рамой С-типа, и нагнетательная помпа соединена с соединительным каналом нагнетательной помпы 703 расширяющегося имплантационного баллона таким образом, чтобы обеспечить расширение губчатой кости в теле позвонка. Губчатая кость в теле верхнего позвонка 602 поднимается тем же образом.

Как показано на фиг. 10а, на этапе S4 гибкое сверло в собранном состоянии 20 извлекается и вводится имплантационный баллон в собранном состоянии 30, внутренняя подающая трубка в собранном состоянии 40 и внешняя трубка в собранном состоянии 50 совмещаются до тех пор, пока уплотнительная головка 304 не достигнет дна второго изогнутого канала, и рукоятка для имплантации баллона 302 вытаскивается.

Как показано на фиг. 10b и 10c, на этапе S5 костный цемент вводится через впускное отверстие 405, при этом количество вводимого вещества соответствует объему расширения имплантационного баллона 301, и ручка 403 внутренней подающей трубки поворачивается против часовой стрелки для втягивания внутренней подающей трубки 401 таким образом, что проксимальный конец внутренней подающей трубки 401 отделяется от имплантационного баллона 301.

Как показано на фиг. 10d, на этапе S6 прижимной стержень 801 вставляется во впускное отверстие 405, рукоятка прижимного стержня 802 нажимается, чтобы костный цемент полностью вошел в имплантационный баллон 301, и затем прижимной стержень 801 и рукоятка прижимного стержня 802 извлекаются.

Как показано на фиг. 10e и 10f, на этапе S7 ручку внешней трубки 503 поворачивается против часовой стрелки для отделения внешней трубки 501 от имплантационного баллона 301.

Как показано на фиг. 10g, на этапе S8 трубчатая пункционная игла в собранном состоянии 10 извлекается, а имплантационный баллон 301 размещен между телами позвонков для завершения этой операции.

Вышеописанные варианты является лишь предпочтительными вариантами осуществления настоящего изобретения и не ограничивают сферу реализации и объем защиты настоящего изобретения. Специалистам в данной области следует понимать, что все схемы, полученные с использованием эквивалентных замен и очевидных изменений, внесенных в описание и чертежи настоящего изобретения, также должны быть включены в сферу защиты настоящего изобретения.

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к транспедикулярной системе для межтелового спондилодеза. Транспедикулярная система для межтелового спондилодеза включает инструмент для формирования полости, узел имплантационного баллона, узел внутренней подающей трубки, узел внешней трубки. Инструмент для формирования полости включает узел трубчатой пункционной иглы и узел гибкого сверла. Узел трубчатой пункционной иглы содержит соединительный канал и трубку иглы. Узел гибкого сверла содержит гибкий стержень и головку сверла. Узел трубчатой пункционной иглы соединен с передним концом узла гибкого сверла через соединительный канал. Узел имплантационного баллона включает имплантационный баллон, рукоятку для имплантации баллона и проводник. Имплантационный баллон имеет форму гантели, а уплотнительная головка с закрытым дистальным концом дополнительно закреплена на дистальном конце имплантационного баллона. Глухое отверстие с устьем, обращенным внутрь имплантационного баллона, предусмотрено на проксимальном конце уплотнительной головки. Рукоятка для имплантации баллона соединена с проксимальным концом имплантационного баллона. Узел внутренней подающей трубки включает направляющую, ручку внутренней трубки, ползунок внутренней трубки и впускное отверстие. Внутренняя подающая трубка жестко соединена с ползунком внутренней трубки. Ползунок внутренней трубки соединен резьбовым соединением с ручкой внутренней трубки. Ручка внутренней трубки выполнена с возможностью поворачиваться для управления осевым перемещением внутренней подающей трубки. Узел внешней трубки включает ползунок внешней трубки и ручку внешней трубки. Внешняя трубка жестко соединена с ползуном внешней трубки. Ползунок внешней трубки соединен резьбовым соединением с ручкой внешней трубки. Ручка внешней трубки выполнена с возможностью поворачиваться для управления осевым перемещением внешней трубки. Использование изобретения позволяет оттеснить некоторые физиологические ткани межпозвонкового промежутка при формировании полости и сохранить большинство физиологических структур тел позвонков. 9 з.п. ф-лы, 10 ил.

1. Транспедикулярная система для межтелового спондилодеза, включающая инструмент для формирования полости, узел имплантационного баллона (30), узел внутренней подающей трубки (40), узел внешней трубки (50); отличающаяся тем, что:

инструмент для формирования полости включает узел трубчатой пункционной иглы (10) и узел гибкого сверла (20); узел трубчатой пункционной иглы (10) содержит соединительный канал (101) и трубку иглы (102); узел гибкого сверла (20) содержит гибкий стержень (201) и головку сверла (202); и узел трубчатой пункционной иглы (10) соединен с передним концом узла гибкого сверла (20) через соединительный канал (101);

узел имплантационного баллона (30) включает имплантационный баллон (301), рукоятку для имплантации баллона (302) и проводник (303); имплантационный баллон (301) имеет форму гантели, а уплотнительная головка (304) с закрытым дистальным концом дополнительно закреплена на дистальном конце имплантационного баллона; глухое отверстие (305) с устьем, обращенным внутрь имплантационного баллона (301), предусмотрено на проксимальном конце уплотнительной головки (304); и рукоятка для имплантации баллона (302) соединена с проксимальным концом имплантационного баллона (301);

узел внутренней подающей трубки (40) включает направляющую (402), ручку (403) внутренней трубки, ползунок (404) внутренней трубки и впускное отверстие (405); внутренняя подающая трубка (401) жестко соединена с ползунком внутренней трубки (404); ползунок внутренней трубки (404) соединен резьбовым соединением с ручкой внутренней трубки (403), и ручка внутренней трубки (403) выполнена с возможностью поворачиваться для управления осевым перемещением внутренней подающей трубки (401); и

узел внешней трубки (50) включает ползунок (502) внешней трубки и ручку (503) внешней трубки; внешняя трубка (501) жестко соединена с ползуном (502) внешней трубки; ползунок (502) внешней трубки соединен резьбовым соединением с ручкой внешней трубки (503) и ручка внешней трубки (503) выполнена с возможностью поворачиваться для управления осевым перемещением внешней трубки (501);

при этом дистальный конец гибкой секции проводника (303) пропущен через внутреннюю часть имплантационного баллона (301) и вставлен в глухое отверстие (305); внутренний диаметр внешней трубки (501) больше наружного диаметра внутренней подающей трубки (401), и внутренняя подающая трубка (401) является жесткой трубкой, и дистальный конец внутренней подающей трубки соединен с имплантационным баллоном (301) и вставлен с возможностью скольжения во внешнюю трубку (501); и дистальный конец внутренней подающей трубки (401) или дистальный конец внешней трубки (501) деформирован, так что дистальный конец внутренней подающей трубки (401) и дистальный конец внешней трубки (501) образуют линейный или поверхностный контакт при коаксиальном соединении, тем самым фиксируя проксимальный конец имплантационного баллона (301) между внутренней подающей трубкой (401) и внешней трубкой (501).

2. Транспедикулярная система для межтелового спондилодеза по п. 1, отличающаяся тем, что соединительный канал (101) снабжен резьбой и узел трубчатой пункционной иглы (10) соединен с помощью резьбового соединения с передним концом узла гибкого сверла (20) через соединительный канал (101).

3. Транспедикулярная система для межтелового спондилодеза по п. 1, отличающаяся тем, что гибкий стержень (201) изготовлен из сплава, держащего форму, с углом изгиба от 80 до 100 градусов; головка сверла (202) выполнена в форме заостренной головки, круглой головки или треугольной пирамиды и обладает жесткостью, обеспечивающей неизменность направления при передаче усилия для формирования полости в ткани.

4. Транспедикулярная система для межтелового спондилодеза по п. 3, отличающаяся тем, что сплав с памятью формы является никель-титановым.

5. Транспедикулярная система для межтелового спондилодеза по п. 1, отличающаяся тем, что имплантационный баллон (301) изготовлен из медицинских полимерных материалов, а верхний и нижний концы, выполненные в форме гантели, также снабжены микропорами.

6. Транспедикулярная система для межтелового спондилодеза по п. 5, отличающаяся тем, что имплантационный баллон (301) сформирован из фторопластовой спеченной мембраны или тканых ПЭТ-нитей.

7. Транспедикулярная система для межтелового спондилодеза по п. 1, отличающаяся тем, что внутренняя подающая трубка (401) и ползунок (404) внутренней трубки соединены путем склеивания, нанесения расплава или методом интегрального литья под давлением и внешняя трубка (501) и ползунок (502) внешней трубки соединены путем склеивания, нанесения расплава или методом интегрального литья под давлением.

8. Транспедикулярная система для межтелового спондилодеза по п. 1, отличающаяся тем, что впускное отверстие (405) представляет собой люэровский фитинг для соединения с устройством для введения костно-замещающего заполнителя.

9. Транспедикулярная система для межтелового спондилодеза по п. 1, отличающаяся тем, что деформация дистального конца внутренней подающей трубки (401) или дистального конца внешней трубки (501) заключается в расширении внутренней подающей трубки (401) или сужении внешней трубки (501).

10. Транспедикулярная система для межтелового спондилодеза по п. 1, отличающаяся тем, что дополнительно содержит узел прижимного стержня, который включает прижимной стержень (801) и рукоятку прижимного стержня (802).