СПОСОБ ПРОФИЛАКТИКИ КОНТУРНОЙ ДЕФОРМАЦИИ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ ПОСЛЕ СЕКТОРАЛЬНЫХ РЕЗЕКЦИЙ ПО ПОВОДУ НОВООБРАЗОВАНИЙ С ЛОКАЛИЗАЦИЕЙ В ВЕРХНИХ И ВНУТРЕННИХ КВАДРАНТАХ Российский патент 2024 года по МПК A61B17/00 A61F2/12 A61K38/39 A61P43/00 

Изобретение относят к медицине, а именно к реконструктивной хирургии и регенеративной медицины тканей после секторальной резекции молочной железы.

Выполнение операции на молочной железе при локализации образования в верхних, а также внутренних квадрантах представляет сложную проблему из-за небольшого объема ткани молочной железы в данных квадрантах, близости зоны декольте, грудины и других неподвижных анатомических структур. Простое перемещение тканей молочной железы в зону дефекта, возникшую после удаления сектора с образованием, сопряжено с выраженной ротацией сосково-ареолярного комплекса, а также западением, несовместимую с эстетическими требованиями (А.Д. Каприн, А.Д. Зикиряходжаев. Онкопластическая хирургия молочной железы, 2017 – с.230-235; Иванов В.Г., Волох М.А., Федосов С.И., Ермилова Е.В., Николаев К.С. Возможно ли усовершенствование органосохраняющих операций в хирургическом лечении рака молочной железы? // Злокачественные опухоли №4, 2015 (15) – с.28-34.).

Известен универсальный гетерогенный коллагеновый матрикс (Сферогель) для имплантации и способ его получения (RU 2249462 C1), представляющий собой упругоэластичную массу, полученную из двух источников коллагена, причем один источник является тканью позвоночного животного одного класса, а второй - животного другого класса, при этом источниками коллагена являются ткани животных, например, класса млекопитающих и класса птиц, матрикс состоит из двух фаз: твердой - в виде микросфер из коллагена ткани млекопитающих, и жидкой - из денатурированного коллагена ткани птиц при соотношении фаз (1-10):(1-10), имеет размер микросфер 100-300 мкм, а конечными продуктами биодеградации являются СО2 и Н2О. Изобретение обеспечивает получение нового гетерогенного коллагенового матрикса, который является универсальным для трансплантологии и заместительной хирургии различных тканей и органов в живом организме при повреждении тканей и обладает регулируемым сроком биодеградации.

В отличие от гидрофильного полиакриламидного геля (ПААГ), который представляет собой не рассасывающийся наполнитель мягких тканей, использовавшийся в качестве материала для имплантатов для увеличения груди, вызывающего осложнения в виде воспаления, стойкой мастодинии, образований множественных уплотнений, неудовлетворительных косметических результатов, атрофию желез и значительное распространение гидрогеля на окружающие ткани. (Najoua Ben Khedher, Julie David, Isabelle Trop, Suzanne Drouin, Laurence Peloquin, Lucie Lalonde. Imaging findings of breast augmentation with injected hydrophilic polyacrylamide gel: Patient reports and literature review. European Journal of Radiology 78, 2011 – р.104–111), Сферогель относится к резорбируемым имплантатам, имеет высокие биосовместимые свойства. Создает в зоне введения оптимальные условия для регенерации поврежденных тканей, а также препарат является гипоаллергенным, нетоксичным, не вызывает отека в зоне введения, не мигрирует, не формирует фиброз. Объем вводимого имплантата сферогеля зависит от величины заполняемого дефекта. Среднее время резорбции в организме составляет от нескольких недель до 1 года в зависимости от размера частиц сшитой фракции коллагена.

Инъекционные методики коррекции дефектов на основе Сферогеля после секторальной резекции в доступной нам литературе не описаны.

Техническим результатом предлагаемого изобретения является восстановление, а также восполнение объёмов молочной железы (мягких тканей) в зоне дефектов, требующих коррекции для оптимального и стабильного эстетического результата при выполнении хирургических операций по поводу новообразований с локализацией в верхних и внутренних квадрантах.

В предлагаемой нами методике технический результат достигается за счет того, что также как и в известном способе (прототипе) выполняют кожный разрез парареолярно, согласно предварительно нанесенной разметке, в случае удаленного расположения от ареолы, удаляют новообразование с прилежащими тканями молочной железы, замещают дефект путём введения Сферогеля в сформировавшуюся полость.

Особенность заявляемого способа заключается в том, что оценивают дефицит тканей, образованное ложе маркируют титановыми скобками, противоположные края полученной раны сопоставляют и накладывают 4 шва, заполняют образовавшийся дефект сферогелем в объёме 5 мл, после чего лоскуты молочной железы сшивают в два слоя: паренхиму и подкожно-жировую клетчатку рассасывающимся шовным материалом, операционную рану ушивают внутрикожным швом.

Способ поясняется подробным описанием, клиническими примерами и иллюстрациями, на которых изображено:

Фиг. 1 - фотоиллюстрация этапа операции секторальной резекции с заполнением дефекта Сферогелем: а) разрез кожи, подкожно-жировой клетчатки; б) удаление новообразования с прилежащими тканями молочной железы; в) оценка дефицита тканей и маркировка ложа образования титановыми скобками; г) наложение швов, сопоставляющих противоположные края раны; д) заполнение дефекта Сферогелем.

Фиг. 2 – фотоиллюстрация пациентки П., 36 лет : а) до операции; б) после операции через 4 месяца

Фиг. 3 – МРТ молочных желез с в/в контрастированием а) 7 дней после секторальной резекции справа с заполнением полости Сферогелем (Основной объем гелевого компонента расположен в верхне-внутреннем квадранте размерами не менее 23х16х19мм) (указано стрелкой); б) через 4 месяца после после секторальной резекции справа с заполнением полости Сферогелем (МР-признаки состояния после секторальной резекции справа, введения Сферогеля в область структурного дефекта – полная трансформация гелевого компонента) (указано стрелкой).

Осуществление способа.

Показанием к применению способа является локализация образования в верхних и внутренних квадрантах молочной железы, а также маленький объем молочной железы.

В условиях общей анестезии производят кожный разрез (Фиг. 1 а), периареолярно на границе верхних квадрантов. Удаляют доброкачественное образование молочной железы с прилежащими тканями (Фиг. 1 б). Далее производят гемостаз и в ложе удаленного образования устанавливают 1-3 титановые скобки (Фиг. 1 в). Производят оценку дефицита тканей. Для предотвращения растекания геля в окружающие ткани противоположные края раны сопоставляют и накладывают 4 шва (Фиг. 1 г). В ложе удаленного образования (полость) вводят 5 мл Сферогеля однократно, а при наличии более обширных мягко-тканных дефектов - до 15 мл. (Фиг. 1 д). После чего ушивают подкожно-жировую клетчатку и кожу рассасывающимися шовными материалами (подкожно-жировая клетчатка ушивается нитью Викрил 3-0; кожа – Монокрил 4-0) без дренирования.

Данный способ применен на 5 пациентках, были получены следующие результаты:

- послеоперационный период во всех случаях протекал без осложнений;

- средняя длительность пребывания на койке в стационаре – составила 2,5 дня;

- необходимости в перевязках не было, так как рана герметично ушита внутрикожными рассасывающимися нитями;

- длина послеоперационного рубца 2-4 см.

Контроль осуществляли с помощью ультразвукового исследования с интервалом: в 1-е сутки после хирургического лечения, через 1 неделю и через 2 месяца, с целью оценки резорбции Сферогеля, а также МРТ молочных желез с в/в контрастированием с интервалом: через 7-14 суток после хирургического лечения, через 4 месяца после хирургического лечения.

Все пациенты смогли вернуться к социальной жизни через 1 неделю после завершения лечения.

Клинические примеры выполнения способа.

Клинический пример №1.

Больная П., 36 лет, госпитализирована в отделение онкологии и реконструктивно-пластической хирургии молочной железы и кожи МНИОИ им. П.А. Герцена с диагнозом: Фиброаденома правой молочной железы.

При поступлении: молочные железы среднего размера. Левая больше правой. Соски и ареолы не изменены. Патологических выделений из сосков нет. По данным пальпации и инструментальных методов исследования (УЗИ и маммография) на границе верхних квадрантов в правой молочной железе определяется четкое узловое образование 16х13 мм. Регионарные лимфатические узлы с обеих сторон не изменены (Фиг. 2 а).

Гистологическое исследование: Все структуры окружены слоем базальных/миоэпителиальных клеток, экспрессирующих р63 и СК5. С учетом ИГХ данных морфологическая картина соответствует пери- и интраканаликулярной фиброаденоме с очаговой пролиферацией эпителия протоков, очагами склерозирующего аденоза.

7 февраля 2023 года выполнили операцию в объеме секторальной резекции правой молочной железы. В условиях общей анестезии произвели кожный разрез, периареолярно на границе верхних квадрантов. Удалили доброкачественное образование правой молочной железы с прилежащими тканями. Далее произвели гемостаз, в ложе удаленного образования установили 1 титановую скобку. Произвели оценку дефицита тканей. Для сопоставления противоположных краев раны и для предотвращения растекания геля в окружающие ткани наложили четыре шва. В полость ввели 5 мл Сферогеля. Завершили ушивание операционной раны наложением рассасывающегося шовного материала (подкожно-жировая клетчатка ушивается нитью Викрил 3-0; кожа – Монокрил 4-0) без оставления дренажа. Необходимости в перевязках не было, так как рана герметично ушита внутрикожными рассасывающимися нитями.

Послеоперационный период протекал без осложнений, средняя длительность пребывания в стационаре составило 2,5 дня, длина послеоперационного рубца 4 см (Фиг. 2 б).

Через 7 дней провели МРТ молочных желез с в/в контрастированием (Фиг. 3 а). Основной объем гелевого компонента расположен в верхне-внутреннем квадранте размерами не менее 23х16х19мм). При проведении МРТ через 4 месяца (Фиг. 3 б) – была полная трансформация гелевого компонента).

Клинический пример №2.

Больная М., 30 лет, госпитализирована в отделение онкологии и реконструктивно-пластической хирургии молочной железы и кожи МНИОИ им. П.А. Герцена с диагнозом: Фиброаденома правой молочной железы.

При поступлении: молочные железы небольшого размера, симметричны. Соски и ареолы не изменены. При надавливании из сосков белесоватые выделения. По данным пальпации и инструментальных методов исследования (УЗИ и маммография) на границе верхних квадрантов в правой молочной железе определяется образование, состоящее из нескольких сегментов общими размерами 9,4 х 4,8 мм. Регионарные лимфатические узлы с обеих сторон не изменены.

Гистологическое исследование: Столбики ткани молочной железы с очаговым фиброзом стромы, наличием дольковых структур и кистозно-расширенных протоков без признаков ядерной атипии эпителия. Соответствует фиброаденоме правой молочной железы.

9 марта 2023 года выполнили операцию в объеме секторальной резекции правой молочной железы. В условиях общей анестезии произвели верхний периареолярный разрез, рассекли кожу и подкожно-жировую клетчатку. Тупым и острым путем выделили сектор правой молочной железы с образованием. Произвели гемостаз, в ложе удаленного образования установили 3 титановые скобки. Произвели оценку дефицита тканей. Противоположные края раны сопоставили и наложили 4 шва. Ввели в полость 5 мл Сферогеля. Завершили ушивание операционной раны наложением рассасывающегося шовного материала (подкожно-жировая клетчатка ушивается нитью Викрил 3-0; кожа – Монокрил 4-0) без дренирования (Фиг.1 а-д).

Послеоперационный период протекал без осложнений, средняя длительность пребывания в стационаре составило 2,5 дня, длина послеоперационного рубца 3 см.

Использование в клинической практике заявляемого способа позволило достичь нескольких технических (лечебных) результатов: восстановить и восполнить объёмов мягких тканей в зоне дефекта путём создания оптимальных условий для регенерации поврежденных тканей, а также избежать деформацию поверхности железы за счет восстановленного объема мягких тканей при полной визуализации и контроле за состоянием зоны удаленного образования при помощи УЗИ и МРТ молочных желез с внутривенным контрастированием.

Изобретение относят к медицине, а именно к реконструктивной хирургии и регенеративной медицины тканей после секторальной резекции молочной железы. Осуществляют кожный разрез парареолярно, согласно предварительно нанесенной разметке, удаляют новообразование с прилежащими тканями молочной железы, замещают дефект путём введения сферогеля в сформировавшуюся полость. При этом оценивают дефицит тканей, образованное ложе маркируют титановыми скобками, противоположные края полученной раны сопоставляют и накладывают 4 шва. Заполняют образовавшийся дефект сферогелем в объёме 5 мл. После чего лоскуты молочной железы сшивают в два слоя: паренхиму и подкожно-жировую клетчатку рассасывающимся шовным материалом, операционную рану ушивают внутрикожным швом. Способ позволяет восстановить и восполнить объемов мягких тканей в зоне дефекта путем создания оптимальных условий для регенерации поврежденных тканей, а также избежать деформации поверхности железы за счет восстановленного объема мягких тканей при полной визуализации и контроле за состоянием зоны удаленного образования при помощи УЗИ и МРТ молочных желез с внутривенным контрастированием. 9 ил.

Способ профилактики контурной деформации молочной железы после секторальных резекций по поводу новообразований с локализацией в верхних и внутренних квадрантах, включающий кожный разрез парареолярно, согласно предварительно нанесенной разметке, удаляют новообразование с прилежащими тканями молочной железы, замещают дефект путём введения сферогеля в сформировавшуюся полость, отличающийся тем, что оценивают дефицит тканей, образованное ложе маркируют титановыми скобками, противоположные края полученной раны сопоставляют и накладывают 4 шва, заполняют образовавшийся дефект сферогелем в объёме 5 мл, после чего лоскуты молочной железы сшивают в два слоя: паренхиму и подкожно-жировую клетчатку рассасывающимся шовным материалом, операционную рану ушивают внутрикожным швом.