Способ снижения интраоперационной кровопотери при миомэктомии во время кесарева сечения Российский патент 2024 года по МПК A61K38/22 A61P7/04 

Изобретение относится к области медицины, а именно к акушерству и гинекологи.

Миома матки - наиболее распространенная доброкачественная опухоль женской репродуктивной системы. Частота заболевания среди женщин репродуктивного возраста достигает 70%. Средний возраст выявления миомы матки составляет 32-34 года, что приводит к увеличению случаев сочетания миомы матки и беременности. В настоящее время отмечается рост частоты выявления миомы матки у молодых женщин до 30 лет, не реализовавших репродуктивную функцию. При первичном и вторичном бесплодии миому матки обнаруживают в 23,5% случаев. У беременных с миомой матки отмечается высокий риск прерывания беременности, преждевременных родов, плацентарной недостаточности, нарушения питания миоматозного узла.

Кесарево сечение является операцией сопровождающейся значительной кровопотерей, в 1,5-2 раза превышающую по объему допустимую и в 2-3 раза таковую при физиологических родах (И.Ф. Фаткуллин, И.А. Милова Принципы и методы уменьшения кровопотери и профилактики кровотечений при операции кесарева сечения // Медицинская практика, 2010). Факторами риска повышенной кровопотери также являются операции на матке в анамнезе, в том числе миомэктомия, выскабливание полости матки.

Известно, что для сокращения кровопотери во время родов используется препарат Терлипрессин, который представляет собой синтетический полипептид, который является неактивным пролекарством и биотрансформируется в организме в липрессин, являющийся синтетическим аналогом вазопрессина. Липрессин повышает тонус гладкой мускулатуры сосудов и ЖКТ, вызывает сосудосуживающий и гемостатический эффекты. Согласно инструкции производителя препарат повышает тонус гладких мышц сосудистой стенки, вызывает сужение артериол, вен и венул, уменьшает кровоток в гладкомышечных органах и печени, понижает давление в портальной системе. Препарат показан в акушерстве и гинекологии во время родов и абортов, метроррагиях различного генеза, интраоперационно при абдоминальных вмешательствах и местно при гинекологических кровотечениях. В инструкции указаны внутримышечный, внутривенный пара- и интрацервикальный пути введения. Предпочтительный путь введения препарата - внутривенный, в исключительных случаях возможно внутримышечное введение. Местное введение при гинекологических операциях по схеме: к 0,4 мг препарата добавляют солевой раствор и доводят объем до 10 мл, вводят в шейку матки или парацервикально.

Наиболее близким аналогом изобретения является известный из RU 2709819 C1, 23.12.2019, способ уменьшения кровопотери при оперативном родоразрешении у родильниц высоких групп риска с использованием препарата Терлипрессин в дозе 0,4 мг с добавлением 0,9% раствора натрия хлорида и доведением вводимого объема до 10 мл, отличающийся тем, что препарат вводят интраоперационно сразу после пересечения пуповины до отделения плаценты в мышечную ткань матки через место разреза на матке в равных дозах по 0,2 мг в углы разреза на матке.

Однако данный способ не предусматривает одновременного проведения как кесарева сечения, так и миомэктомии. Проведение кесарева сечения и миомэктомии в рамках одного оперативного вмешательства характеризуется повышенным риском кровотечения и большей кровопотерей для пациентки. Также в данном способе, раскрытом в RU 2709819 C1, 23.12.2019, препарат водится в мышечную ткань матки (миометрий), что обладает меньшей эффективностью по сравнению с введением препарата в миоматозный узел.

Миомэктомия во время кесарева сечения сопряжена с большим риском кровотечения, в связи с чем существует мнение о целесообразности проведения этого оперативного вмешательства после родов через 6 месяцев. Однако, актуальной является задача проведения миомэктомии во время кесарева сечения, для устранения необходимости повторного операционного вмешательства после кесарева сечения. При этом, поскольку указанное оперативное вмешательство связано с повышенным риском кровопотери, то необходимо максимально снизить кровопотери при проведении данной операции.

Следовательно, актуальной является разработка способа снижения кровопотери при проведении миомэктомии во время кесарева сечения. Для этого предложен способ снижения интраоперационной кровопотери при миомэктомии во время кесарева сечения, включающий введение терлипрессина в дозе 0,5 мг, разведенной в 15 мл 0,9%-ного раствора хлорида натрия в миоматозный узел и обработку стенки матки гемостатической салфеткой, пропитанной указанным раствором терлипрессина.

Техническим результатом изобретения является значительное снижение кровопотери у рожениц группы высокого акушерского риска.

Введение терлипрессина интранодулярно, в миоматозный узел, в подобранной концентрации способствует вазоконстрикции сосудов, кровоснабжающих миому, и, как следствие, созданию более безопасных условий для оперативного вмешательства. Обработка стенки матки гемостатической салфеткой, пропитанной раствором терлипрессина также обеспечивает локальное спазмирование стенки матки, что также уменьшает кровопотерю.

Для подтверждения эффективности разработанного способа было проведено исследование с участием беременных с миомой матки.

Критерии включения в исследование: беременные с миомой матки, родоразрешенные в плановом и экстренном порядке путем кесарева сечения, возраст 18-45 лет, миома матки 3-6-го типов по классификации FIGO, одноплодная беременность.

Критерии исключения: многоплодная беременность, критическое многоводие, аномалии плацентации (предлежание, врастание плаценты), крупный плод, тяжелая соматическая патология в стадии декомпенсации, противопоказания к применению препарата терлипрессин.

Было сформировано две группы. В контрольную вошли 35 пациенток, получавшие стандартную утеротоническую терапию в соответствии с клиническими рекомендациями, в основную - 35 пациенток, которым помимо стандартной терапии назначали терлипрессин (Реместип®, Ferring). Терлипрессин в дозе в дозе 0,5 мг, разведенной в 15 мл 0,9%-ного раствора хлорида натрия, вводили интранодулярно, в миоматозный узел. Также в группе исследования проводили обработку стенки матки гемостатической салфеткой, пропитанной указанным раствором терлипрессина.

Осуществлялось мониторирование основных гемодинамических показателей, результатов клинического и биохимического анализов крови, коагулограммы. Проводился анализ длительности оперативного вмешательства. Объем кровопотери оценивали гравиметрическим методом путем прямого сбора крови в градуированные емкости совместно с взвешиванием пропитанных кровью салфеток и операционного белья. При статистическом анализе данных использовали программу R (версия 3.2, R Foundation for Statistical Computing, Vienna, Austria).

Результаты

Миоматозные узлы у пациенток обеих групп были сопоставимы по размерам и локализации. Средний диаметр у пациенток основной группы составил 7,5 ± 2,2 см, контрольной - 6,9 ± 1,9 см (p > 0,05). В основной группе 95% миом относились к 5-му и 6-му типам по классификации FIGO, 5% - к 3-му типу. В контрольной группе все миомы (100%) были 5-го и 6-го типов.

У пациенток обеих групп наблюдалось уменьшение уровня гемоглобина ниже пороговых значений, что свидетельствовало об анемии - наиболее распространенном осложнении при беременности и миоме. Так, в основной группе уровень гемоглобина составил 107 ± 6,1 г/л, в контрольной - 106 ± 5,7 г/л (p > 0,05). Исходные показатели биохимического анализа крови и коагулограммы у большинства пациенток соответствовали норме. Статистически значимых различий между результатами основной и контрольной групп не выявлено.

Средняя продолжительность операционного вмешательства в основной группе составила 45,2 ± 21,73 минуты, в контрольной - 62,2 ± 15,5 минуты (р > 0,05). Объем интраоперационной кровопотери в основной группе был достоверно ниже (690 ± 115 мл), чем в контрольной (850 ± 125 мл) (р < 0,05).

В послеоперационном периоде уровень гемоглобина в основной группе составил 106 ± 4,2 г/л, в контрольной - 95 ± 3,9 г/л (р < 0,05). Биохимические и коагуляционные показатели у пациенток обеих групп находились в пределах нормы. Аллергических реакций и побочных эффектов после применения терлипрессина не зарегистрировано.

Средняя длительность пребывания в стационаре составила 4,39 ± 1,05 дня в основной и 5,15 ± 1,5 дня в контрольной (р > 0,05) группах. Послеоперационных осложнений не зафиксировано.

Результаты исследования подтверждают, что заявленный способ обеспечивает значительное сокращение кровопотери при проведении миомэктомии во время кесарева сечения и сокращение времени послеоперационного восстановления пациенток.

Изобретение относится к области медицины, а именно к акушерству и гинекологи. Способ снижения интраоперационной кровопотери при миомэктомии во время кесарева сечения включает введение терлипрессина в дозе 0,5 мг, разведенной в 15 мл 0,9%-ного раствора хлорида натрия, в миоматозный узел и обработку стенки матки гемостатической салфеткой, пропитанной указанным раствором терлипрессина. Изобретение обеспечивает значительное сокращение кровопотери при проведении миомэктомии во время кесарева сечения и сокращение времени послеоперационного восстановления пациенток.

Способ снижения интраоперационной кровопотери при миомэктомии во время кесарева сечения, включающий введение терлипрессина в дозе 0,5 мг, разведенной в 15 мл 0,9%-ного раствора хлорида натрия, в миоматозный узел и обработку стенки матки гемостатической салфеткой, пропитанной указанным раствором терлипрессина.